News Release 2016 年 7 月 20 日 Galderma Pharma S.A. マルホ株式会社 報道関係各位 マルホと Galderma Pharma の 包括的提携に基づく取り組みの進捗について マルホ株式会社（本社：大阪府大阪市北区、代表取締役社長：高木 幸一、以下、マルホ）と Galderma Pharma S.A.（本社：スイス ローザンヌ、CEO:スチュアート・レッツマン、以下、ガルデル マ SA）は、本年 1 月 18 日付プレスリリースにて既にお知らせしましたとおり、ざ瘡や酒さ治療など の皮膚科向け医療用医薬品の国内開発および販売に係る包括的提携について合意いたしました。 現在、当該合意に基づく具体的な取り組みを両社で鋭意進めており、その直近の進捗状況につ いて、以下のとおりお知らせいたします。マルホ、ガルデルマ SA 並びにガルデルマ株式会社（本 社：東京都新宿区、代表取締役：ルスロー・ヤヌシュ・ルディ、以下、ガルデルマ KK）は、日本にお ける皮膚科治療薬の品揃えを強化し、様々な治療薬を医療従事者に提供することで、皮膚疾患 に悩む患者さんに貢献できるよう取り組んでまいります。 記 １．2002 年 7 月来、14 年間にわたり医療用医薬品事業を営んできたガルデルマ KK 医薬事業部の営 業部門及びマーケティング部門の業務は本年 7 月をもって終了します。今後は、マルホとガルデル マ SA 間で締結された包括的提携契約に基づき、マルホが日本国内におけるガルデルマ製品につ いて、販売並びに医薬情報活動を行います。ガルデルマ KK は美容・整容並びにセルフメディケ ーション分野に注力いたします。 ２．塩野義製薬株式会社（本社：大阪府大阪市中央区、代表取締役社長：手代木功、以下、塩野義製 薬）が従前販売してきた尋常性ざ瘡治療剤「ディフェリン®ゲル 0.1%」（一般名：アダパレン、以下、ディ フェリン）は、ガルデルマ KK と塩野義製薬の契約が本年 7 月 16 日に終了したことに伴い、マルホが 同剤の日本における販売権を本年 7 月 17 日に承継し、7 月 26 日より販売を開始いたします。 ３．マルホとガルデルマ SA の包括的提携をさらに強化するために、ガルデルマ KK が有する抗真菌剤 「ペキロン®クリーム 0.5%」（一般名：アモロルフィン塩酸塩、以下、ペキロン）及びがん性皮膚潰瘍臭 改善薬「ロゼックス®ゲル 0.75%」（一般名：メトロニダゾール、以下、ロゼックス）に関しましても、本年 6 月 28 日にマルホとガルデルマ SA 間で、日本における販売権移管及び製造販売承認の承継に関 1/ 2 する契約を締結しました。これに伴い、本年 8 月 1 日からマルホが医薬情報活動を開始し、同剤の 販売権の移管や製造販売承認の承継を段階的に進めていく予定です。 ４．ガルデルマ KK は本年 7 月 4 日、尋常性ざ瘡治療剤「エピデュオ®ゲル」（一般名：アダパレン 0.1%/ 過酸化ベンゾイル 2.5%ゲル、以下、エピデュオ）の日本における製造販売承認を取得しました。同剤 については、両社の包括提携下において、本年 11 月よりマルホが販売並びに医薬情報活動を行う 予定です。 以上 Galderma について Galderma はスイス・ローザンヌに本社を置く、皮膚科に特化した製薬企業です。創業は 1961 年、現在、100 ヶ国で 製品を提供しており、皮膚科領域において幅広いポートフォリオを所有しています。世界の医療従事者と協力し、 人々の生涯を通じた皮膚の健康ニーズを満たすべく、皮膚、髪、爪のためのエビデンスに基づいた革新的なメディ カルソリューションを提供する皮膚科領域のリーダーです。Galderma についての詳細は www.galderma.com をご覧 ください。 マルホ株式会社について マルホ株式会社は大阪府大阪市北区に本社を置く、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行う製薬企業です。 創業は 1915 年、従業員数は 1,335 人（2015 年 9 月末）です。 2015 年 9 月期の売上高は 670 億円でした。 “Excellence in Dermatology”を長期ビジョンとして掲げ、皮膚科学領域での卓越した貢献を目指しています。 マルホ株式会社についての詳細は www.maruho.co.jp をご覧ください。 ディフェリン®について アダパレン 0.1%を含有するゲル剤で、尋常性ざ瘡を対象とし治療薬です。日本では 2008 年に承認され、ガルデル マ株式会社・塩野義製薬株式会社から発売されました。現在、世界 80 ヵ国以上で承認されています。 ペキロン®について アモロルフィン塩酸塩 0.5%を含有するクリーム剤で、皮膚真菌症を対象とした抗真菌薬です。1993 年に杏林製薬 株式会社が製造販売承認を得て販売、2013 年 2 月にガルデルマ株式会社が製造販売承認を承継しました。 ロゼックス®について メトロニダゾール 0.75%を含有するゲル剤で、日本で初めて「がん性皮膚潰瘍部位の殺菌・臭気の軽減」を効能・ 効果として承認された治療薬です。2010 年 12 月、厚生労働省の要請を受け、ガルデルマ株式会社が開発を行い、 2014 年 12 月に製造販売承認を得て、2015 年 5 月に販売を開始いたしました。本効能は日本と英国で承認され ています。 エピデュオ®について 過酸化ベンゾイル 2.5%およびアダパレン 0.1%を含有するゲル剤（配合剤）で、尋常性ざ瘡を対象とした治療薬です。 日本ではガルデルマ株式会社が 2016 年 7 月に製造販売承認を取得しました。米国では 2008 年承認・2009 年 発売、フランスでは 2008 年承認・発売されるなど欧米を含む広い国/地域で使用されています。 本件に関する問い合わせ先 Galderma Yvan Deurbroeck, Global Vice President Communications Mobile phone +41792543824 Email: [email protected] マルホ株式会社 広報部 井口 修平 Tel:06-6371-8831 Fax:06-6376-1724 Email:[email protected] 2/ 2
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