2016 年 5 月 成分栄養剤 肝不全用成分栄養剤 新生児・乳幼児用成分栄養剤 成分栄養剤溶解ボトル（600mL) 変更のご案内 謹 啓 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社ならびに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度、成分栄養剤溶解ボトル（600mL）を、リニューアルさせていただきました。患者 様、医療機関からのご要望に応えた溶解ボトルとなっています。 今後とも、従来に増しますご高配を賜りますようお願い申し上げます。 謹 白 記 現行品 変更品 正面 裏面 個装サイズ 正面 外装サイズ 直径7.5cm 高さ20cm 40cm×32cm×23cm 20本入り 1 裏面 個装サイズ 外装サイズ 直径10cm 高さ18cm 40cm×51cm×35cm 60本入り 新溶解ボトルの特徴 ①デザイン性 up 市 販の「マイボトル」をイメージしたデ ザインとし、外出先での服用の際の抵抗 感を軽減。 ②飲み易さ 「 エレンタール®配合内用剤」、 「ヘパン EDR配合内用剤」のプラスチック容器 と同サイズのキャップをつけました。そ のままでも、あるいはボトルキャップを 装着して（図1）服用が可能です。 図1 ボトルキャップ装着時 ⑥気密性 up フ タ の 気 密 性 を高め、液漏れ しにくくなりま した。 ③経管バッグへの注ぎ易さ キャップ内径を小さくし、移し替えが容 易になりました。 ④調製が容易 目 盛の｢300mL｣･｢600mL｣ 部分に刻印でラインを追加し、 出 来 上 がり量 の 目 安を分かり 易くしました。 ⑤洗い易さ 図2 ボトル開口部 6.8cm 開 口 部 が 現 行 ボトル より広く (図2)、通常のスポンジで洗い 易くなりました。 9.2cm 現行ボトル 新ボトル 現行ボトルの在庫が無くなり次第、新ボトルに切り替えさせていただきます。(2016年7月初旬予定) ※成分栄養剤専用コップ（３００ｍＬ）につきましては、在庫が無くなり次第、医療機関への提供は終了させていただきます。 以 上 製品情報お問い合わせ先 EAファーマ株式会社 くすり相談 0120-917-719 月～金曜日9～18時（土、日、祝日9～17時） 2 平成 28 年 5 月 「エレンタール®配合内用剤」、「ヘパンＥＤ®配合内用剤」、 「エレンタール®Ｐ乳幼児用配合内用剤」 成分栄養剤専用コップ（300ml）提供中止のお知らせ 謹啓 時下益々のご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、この度「エレンタール®配合内用剤」、「ヘパンＥＤ®配合内用剤」、 「エレンタール® Ｐ乳幼児用配合内用剤」の付属品として提供いたしておりました、成分栄養剤専用コップ （300ml）につきまして、在庫がなくなり次第、提供を中止させて頂くことになりました ので、以下の通りご案内申し上げます。 これまでご愛顧賜りました皆様方には、今回の中止により大変ご不便をお掛けすること となり甚だ恐縮に存じますが、何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。 永年にわたしご愛顧賜り、厚く御礼申し上げますと共に、今後とも弊社製品に一層のお 引き立てを賜りますようお願い申し上げます。 謹白 【成分栄養剤専用コップ（300ml）の提供中止予定時期】 提供中止時期につきましては、在庫状況の変化により予定と異なる場合がございますが、 何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。 付属品名 梱包単位 提供中止予定時期 成分栄養剤専用コップ（300ml） 20個/ケース 2016年6月中旬 以上 2016 年 4 月 成分栄養剤 肝不全用成分栄養剤 プラスチック容器 ラベル目盛り追記・ノッチ化、 輸送箱縮小化のご案内 謹 啓 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社ならびに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼を申し上げます。 さて、このたび成分栄養剤｢エレンタール ®配合内用剤｣は、プラスチック容器のラベルの目 盛り追記・ノッチ化、輸送箱縮小化を、肝不全用成分栄養剤「ヘパンEDR配合内用剤」は、ラベル ノッチ化、輸送箱縮小化をいたしましたので、ご案内申し上げます。 今後とも、従来に増しますご高配を賜りますようお願い申し上げます。 謹 白 記 変更内容 ●目盛り追記 プ ラ ス チ ック 容 器 の ラ ベ ル 目 盛り（ 現 行 : 3 0 0 m L の み 表 記 ）を 、1 0 0 m L か ら 50mLずつ追記しました。 本製剤を少量ずつ服用され る際 の 目 安として お 使 いく ださい。 写真はエレンタール®配合内用剤 変更前 ※ヘ パンEDR配合内用剤は 変更済みです。 1 変更後 ●ラベルノッチ化 変更前 ラ ベ ル にノッチ を 入 れ る 事 で、ラベルが破りやすくなり、 廃棄が容易になります。 ●開封方法 ▶ 部のノッチを左から破り、右下に引っ 変更後 ① ② 張ると簡単に切れます。 （＊右側からではラベルが伸びて切れま せん。） ●輸送箱縮小化 宅 配便の荷扱い規格を1ランク下げる大きさ（120⇒100サイズ）に縮小しました。併せて、封緘に工夫を施し、 カッターを使わずに開封できるように変更しました。 ●開封方法 側 面の■（黒い四角）の部分を押して、 ① ② 開 い た 部 分 に 手 を 入 れ て 、そ こ から テープをつまんではがしてください。 変更品の出荷案内 変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる事がございますが、 何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 包 装 統一商品コード 製造番号 使用期限 出荷予定時期 エレンタール®配合内用剤 80g/プラスチック容器/本×28 699055305 6C097 2017年5月 2016年4月下旬 ヘパンEDR配合内用剤 80g/プラスチック容器/包×28 699056203 6D826 2017年6月 2016年6月上旬 ※「 ヘパンEDR配合内用剤」につきまして、目盛り追記以外（ラベルノッチ化、輸送箱縮小）は「エレンタール ®配合内用剤」と同じく 変更となります。 ※統一商品コードの変更はありません。 ※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱及び輸送箱に 包装仕様変更品 の表示をいたします。 以 上 製品情報お問い合わせ先 EAファーマ株式会社 くすり相談 0120-917-719 月～金曜日9～18時（土、日、祝日9～17時） 2 2015 年 5 月 個装箱へのJANコード表示削除（予定）のご案内 謹啓 時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、本年 2 月にご案内させて頂きました個装箱への JAN コード表示削除について、予定の追 加がございますのでご案内申し上げます。 なお、GS1 コード追加および包装変更などについては、別途ご案内させて頂きます。 何卒ご了承賜りますとともに、今後とも倍旧のお引立てを賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。 謹白 記 ◣ 変更内容 製品の販売包装単位（個装箱）のJANコード表示を削除します。 ◣ 変更品の出荷案内 変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なることがございますが、何卒ご理解 を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 アズロキサ®顆粒2.5% アズロキサ®錠15mg 包装 製造番号 出荷予定時期 追加案内：○ 100g 未定 未定 0.6g×140包 未定 未定 （PTP）100錠 未定 未定 未定 未定 アルギメート®点滴静注10% 200mL×30袋 5B303A 2015年4月 案内済 アルギU®点滴静注20g 200mL×2袋 5A306A 2015年3月 案内済 アルギU®配合顆粒 500g 5C442 2015年8月 ○ ESポリタミン®配合顆粒 2g×210包 5B156 2015年4月 案内済 80g袋×14 5D557 2015年6月 ○ 80g／プラスチック容器／本×28 5D559 2015年7月 ○ 40g袋×10 5F411 2015年7月 ○ 80g袋×10 ○ エレンタール®配合内用剤 エレンタール®P 乳幼児用配合内用剤 エンテロノン®-R散 （PTP）500錠 5F409 2015年7月 1g×1,050包 未定 2015年6月 1kg（250g×4袋） 未定 2015年6月 1 販売名 包装 製造番号 出荷予定時期 追加案内：○ G15021 2015年6月 ○ 1USP単位 10瓶（添付溶解液1mL 10瓶） G15031 2015年7月 ○ テレミンソフト®坐薬2mg 50個 未定 2015年8月 テレミンソフト®坐薬10mg 50個 未定 2015年6月 ニフレック®配合内用剤 137.155g×10袋（プラスチックバッグ） グルカゴン注射用1単位「イトウ」 プロクトセディル®坐薬 プロクトセディル®軟膏 へパンEDR配合内用剤 1USP単位 1瓶（添付溶解液1mL 1瓶） 4M663 2015年1月 70個 未定 2015年7月 350個 未定 2015年8月 2g 70個 未定 2015年6月 2g 350個 未定 2015年7月 15g 20個 未定 2015年7月 80g袋×14 5E801 2015年7月 ○ 80g／プラスチック容器／包×28 ○ 5E803 2015年6月 500g（バラ）袋 未定 未定 1kg（バラ）袋 未定 未定 3kg（バラ）袋 未定 未定 5kg（バラ）袋 マーズレン®S配合顆粒 マーズレン®配合錠0.375ES マーズレン®配合錠0.5ES マーズレン®配合錠1.0ES 未定 未定 525g（0.5g×1,050包） D02S 2015年5月 案内済 1,575g（0.5g×3,150包） D02S 2015年5月 案内済 1.5kg（0.5g×3,000包） D02S 2015年5月 案内済 400g（0.67g×600包） D02S 2015年5月 案内済 2,100g（0.67g×3,150包） D02S 2015年5月 案内済 2kg（0.67g×3,000包） D02S 2015年5月 案内済 480g（1.0g×480包） D02S 2015年5月 案内済 3,150g（1.0g×3,150包） D02S 2015年5月 案内済 3kg（1.0g×3,000包） 案内済 D02S 2015年6月 （ＰＴＰ）100錠 未定 未定 （ＰＴＰ）1,000錠 未定 未定 （バラ）1,000錠 未定 未定 （ＰＴＰ）100錠 未定 未定 （ＰＴＰ）1,000錠 未定 未定 （バラ）1,000錠 未定 未定 （ＰＴＰ）100錠 未定 未定 （ＰＴＰ）1,000錠 未定 未定 （バラ）500錠 モビプレップR配合内用剤 モリヘパミン®点滴静注 リーバクト®配合顆粒 案内済 未定 未定 4M110 2015年1月 案内済 200mL×30袋 5C316A 2015年6月 ○ 300mL×30袋 5E305A 2015年7月 ○ 500mL×20袋 ○ 244.212g×5袋（プラスチックバッグ） 5D415A 2015年5月 4.15g×84包 未定 2015年9月 4.15g×210包 未定 2015年9月 4.15g×840包 未定 2015年9月 リーバクト®配合経口ゼリー 20g×84個 未定 未定 レンチナン静注用1mg「味の素」 1mg×10バイアル 5101L 2015年4月 案内済 以 上 2 2013 年 5 月 成分栄養剤 肝不全用成分栄養剤 新バーコードに関わる表示変更のお知らせ 謹啓 時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配 を賜り厚く御礼申し上げます。 さてこの度、かねてよりご愛顧いただいております弊社「エレンタール 配合内用剤」、 「ヘパン ED 配合内用剤」につきまして、新バーコード表示変更をいたしますのでご案内申し上げます。 この度の変更につきましては、多大なお手数をお掛けすることと存じますが、今後とも、倍旧のお 引き立てを賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。 謹 白 記 ◣ 変更内容 ※詳細は次頁以降をご参照ください。 ●新バーコード表示 平成24年6月29日付通知『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』 （医 政経発0629第１号・薬食安発0629第1号）に基づき、以下の通り新バーコードを表示いたします。 ①アルミ袋およびプラスチック容器包装：調剤包装単位コード（商品コード）を表示 ②個装箱：販売包装単位コード（商品コード、使用期限、製造番号）を表示 ③輸送箱：元梱包装単位コード（商品コード、使用期限、数量、製造番号）を表示 プラスチック容器については販売包装単位と元梱包装単位が同一のため、輸送箱に両コードを表示 ◣ 変更品の出荷案内 変更品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる場合がございますが、何卒ご理 解を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 包 装 エレンタール 配合内用剤 80g袋×14 699055206 3C362 2014年5月 80g/プラスチック容器/本×28 699055305 3C361 2014年5月 80g袋×14 699055503 3D729 2014年6月 80g/プラスチック容器/包×28 699056203 3D731 2014年6月 ヘパンED 配合内用剤 統一商品コード 製造番号 使用期限 ※統一商品コードの変更はありません。 ※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱および輸送箱に 包装変更品 の表示をいたします。 1 出荷予定時期 2013年6月上旬 「エレンタール 配合内用剤」 （アルミ袋） ◣ 新バーコード表示 ①アルミ袋：調剤包装単位コード（商品コード）を裏面に表示いたします。 従来品 変更品 調剤包装単位コード <GS1> ②個装箱：現在表示している販売包装単位コード（商品コード）に使用期限、製造番号を追加いたします。 従来品 変更品 販売包装単位コード <GS1> （例） ③輸送箱：元梱包装単位コード（商品コード、使用期限、数量、製造番号）を表示いたします。 従来品 変更品 元梱包装単位コード <GS1-128> （例） 2 「エレンタール 配合内用剤」 （プラスチック容器） ◣ 新バーコード表示 ①プラスチック容器およびアルミ外包装：調剤包装単位コード（商品コード）を表示いたします。 従来品 変更品 調剤包装単位コード <GS1> ②輸送箱（販売包装と元梱包装兼用）：現在表示している販売包装単位コード（商品コード）に使用期限、製 造番号を追加いたします。元梱包装単位コード（商品コード、使用期限、数量、製造番号）を表示いたします。 従来品 変更品 販売包装単位コード <GS1> （例） 元梱包装単位コード <GS1-128> （例） 「ヘパンED 配合内用剤」 （アルミ袋） ◣ 新バーコード表示 ①アルミ袋：調剤包装単位コード（商品コード）を裏面に表示いたします。 従来品 変更品 3 調剤包装単位コード <GS1> ②個装箱：現在表示している販売包装単位コード（商品コード）に使用期限、製造番号を追加いたします。 従来品 変更品 販売包装単位コード <GS1> （例） ③輸送箱：元梱包装単位コード（商品コード、使用期限、数量、製造番号）を表示いたします。 従来品 変更品 元梱包装単位コード <GS1-128> （例） 「ヘパンED 配合内用剤」 （プラスチック容器） ◣ 新バーコード表示 ①プラスチック容器およびアルミ外包装：調剤包装単位コード（商品コード）を表示いたします。 従来品 変更品 調剤包装単位コード <GS1> ②輸送箱（販売包装と元梱包装兼用）：現在表示している販売包装単位コード（商品コード）に使用期限、製 造番号を追加いたします。元梱包装単位コード（商品コード、使用期限、数量、製造番号）を表示いたします。 従来品 変更品 販売包装単位コード <GS1> （例） 元梱包装単位コード <GS1-128> （例） 4 以 上 2012 年 4 月 成分栄養剤 新生児・乳幼児用成分栄養剤 肝不全用成分栄養剤 成分名表示変更のお知らせ 謹啓 時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、かねてよりご愛顧いただいております弊社「エレンタール ʀ配合内用剤」、「エレ ンタール ʀP 乳幼児用配合内用剤」、「ヘパン EDʀ 配合内用剤」の成分名表示を変更いたしま すのでご案内申し上げます。 尚、今回の変更は成分名表示のみであり、原料等に関する変更はございません。 今後とも、倍旧のお引き立てを賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。 謹白 記 ◣ 変更内容 ※詳細は裏面をご参照下さい。 ●成分名表示の変更 平成23年3月24日付厚生労働省告示第65号「日本薬局方の全部を改正する告示」に基づき、添付文書お よび包装 （個装箱）の成分名表示を一部変更いたします。 ◣ 変更品の出荷案内 変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる場合がございますが、 何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。 販売名 包 装 統一商品コード 製造番号 使用期限 出荷予定時期 エレンタール® 配合内用剤 80g袋×14 699055206 2C805 2013年5月 2012年6月中旬 80g/プラスチック容器/本×28 699055305 2C806 2013年5月 2012年6月中旬 40g袋×10 699055404 2C350 2013年5月 2012年6月上旬 80g袋×10 699055411 2C349 2013年5月 2012年6月上旬 80g袋×14 699055503 2C690 2013年5月 2012年6月上旬 80g/プラスチック容器/包×28 699056203 2C689 2013年5月 2012年6月上旬 エレンタール®P 乳幼児用 配合内用剤 ヘパンEDR 配合内用剤 ※統一商品コードの変更はありません。 1 添付文書改訂のお知らせ 平成 23 年 3 月 24 日付厚生労働省告示第 65 号「日本薬局方の全部を改正する告示」に基づき 、添 付文書を改訂いたします。改訂箇所につきましては 、以下の表のとおりです（改訂部分のみ抜粋）。 対 象 製 品 改 訂 前 【組成・性状】 エレンタール® 配合内用剤 エレンタール®P 乳幼児用 配合内用剤 改 訂 後 【組成・性状】 １． 組成 １． 組成 （成分） （成分） L‐リジン塩酸塩 L‐リシン塩酸塩 L‐塩酸ヒスチジン L‐ヒスチジン塩酸塩水和物 L‐チロジン L‐チロシン 【組成・性状】 【組成・性状】 １． 組成 １． 組成 （成分） （成分） L‐リジン酢酸塩 L‐リシン酢酸塩 【組成・性状】 【組成・性状】 ヘパンEDR １． 組成 １． 組成 配合内用剤 （成分） （成分） L‐リジン塩酸塩 L‐リシン塩酸塩 ※今回の変更は成分名表示のみであり、原料等に関する変更はございません。 以 上 2
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