• 俊和会寺田病院 • 寺田俊明

『当院における下痢型過敏性腸症候群患者
に対する塩酸ラモセトロンの有効性の検討』
•
俊和会寺田病院
• 寺田俊明
はじめに
過敏性腸症候群は、近年ストレス社会の中で増加傾向にあり、
国内患者数も1200万人存在すると推定されている。
当院でも散見される症例であり、治療に取り組んでいたが、
従来の治療では十分な患者満足を得ることが出来なかった。
2008年10月に下痢型過敏性腸症候群治療剤として
イリボー錠®（塩酸ラモセトロン）が新発売
新規作用機序の薬剤のため、下痢型過敏性腸症候群の
当院でのイリボーの有効性の検討を実施
治療の新しい選択肢となりうる可能性？
TERADA HOSPITAL
塩酸ラモセトロンの有効性の検討
【対象】
2008年11月∼2009年７月の間に、
当院を受診した男性の下痢型IBS患者のうち、
イリボーを処方した症例38例
【評価方法】
イリボー（2.5∼10μg）による1ヶ月後の効果を、
患者からの聞き取りと主治医による判断によって
「改善」、「改善傾向」、「不変」に分類して評価
改善：主訴とする症状が消失した、もしくは、かなり改善した
改善傾向：主訴とする症状がある程度改善しているが十分ではない
不変：主訴とする症状に変化がない
TERADA HOSPITAL
患者背景
平均年齢
前治療有り※
45.7歳
10例
初回2.5μg投与
12例（31.5％）
初回5.0μg投与
26例（68.5％）
初期平均投与量
4,2μg
併用薬有り
7例
※ポリカルボフィル単独6例、塩酸ロペラミド単独1例、
マレイン酸トリメブチン単独1例、ポリカルボフィル＋ロペラミド2例
TERADA HOSPITAL
結果
改善
改善傾向
転機不明
45％
45％
総数：38例
10％
＜転機不明患者の理由は？＞
・実際効かなかったのであき
らめた
・薬が著効し改善継続
・薬が著効し他院処方継続
など・・・
TERADA HOSPITAL
結果②
【1ヶ月以上フォローできた患者】
改善
改善傾向
19％
改善傾向
総数 :21例改善
81％
TERADA HOSPITAL
まとめ①
• 1ヶ月以上フォローできた21例で検討した結果、
17例で改善、4例が改善傾向であり高い有効率
であった。
• 忍容性も概ね良好であり、3例で硬便傾向が認め
られたが、用量を調節することにより改善できて
いた。
全体の有効率を確認することはできたが、
下痢型ＩＢＳの細かい症状（排便回数・腹痛等）
などに対する効果を検討することができなかった。
TERADA HOSPITAL
各症状の評価方法
【おなか日誌による検討】
1点
3点
2点
4点
評価項目
・腹痛
・腹部不快感
・排便回数・残便感
・ブリストル便形状スケール
患者背景（7例）
年齢
罹病
期間
（年）
初期
投与量
最終
投与量
前治療薬
A
45
1.5
5
5
ロペラミド
B
51
5
5
2.5
乳酸菌整腸剤
C
56
1.5
5
10
ポリカルボフィル
D
46
35
5
10
ロペラミド
乳酸菌整腸剤
E
75
−
2.5
5
なし
F
49
10
5
5
ポリカルボフィル
G
61
−
2.5
平均
54.7
10.6
4.3
2.5
5.7
なし
ブリストル便形状スケール
6.0
5.5
5.0
5.0
4.5
4.0
投与前
1週後
2週後
1ヶ月後
2ヵ月後
3ヶ月後
n=7
n=6
n=6
n=6
n=4
n=5
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ラモセトロン治験時の便形状の改善効果
投与量の調節により、便形状を改善します。
減量または増量開始
ブリストル便形状スケール
6
便形状スケールの週スコア平均
5
5.8
〈5μg投与期〉
タイプ7
5.6
5.4
5.1
4.8
4.5
4.5
4
2.5µg減量群（n=21）
5µg維持群（n=209）
10µg増量群（n=41）
3
平均値
2
観察期 1
2
3
4
5
6
7
投与期間
8
9
10
11
12 （週）
水様で、固形物を含まな
い液体状の便
タイプ6
境界がほぐれて、ふにゃ
ふにゃの不定形の小片便、
泥状の便
タイプ5
はっきりとしたしわのある
柔らかい半分固形の
（容易に排便できる）便
タイプ4
表面がなめらかで柔らか
いソーセージ状、あるいは
蛇のようなとぐろを巻く便
タイプ3
表面にひび割れのある
ソーセージ状の便の便
タイプ2
ソーセージ状であるが硬
い便
タイプ1
硬くてコロコロの兎糞状の
（排便困難な）便
4.1
3.4
全くの水状態
Longstreth GF, et al.: Gastroenterology. 130(5): 1480,
2006.
【試験方法】男性の下痢優位型IBS患者（ROMEⅡ基準）272例にイリボー5µgを経口投与。治療効果に応じて投与4週後より2.5µgに減量または10µgに増量。
【評価方法】患者日誌に記載されているブリストル便形状スケールをそのまま数値化（例：タイプ1＝1、タイプ7＝7）して週ごとの平均値を求めた。
松枝啓他: 臨床医薬. 24(7): 655, 2008.改変
腹痛
2.3
2.0
1.5
1.0
0
投与前
1週後
2週後
1ヶ月後
2ヵ月後
3ヶ月後
n=7
n=6
n=6
n=6
n=4
n=5
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ラモセトロン治験時における
腹痛・腹部不快感の改善効果
腹痛・
腹部不快感重症度スコアの平均値
2
検定法：対応のあるｔ検定観察期平均ｖｓ各時点
*p<0.05、 **p<0.01、 ***p<0.001
減量または増量開始
1.94
1.76
1.70
**
**
2.5µg減量群（n=21）
5µg維持群（n=209）
10µg増量群（n=41）
*1.67 *
***
1.5
***
1.44
***
***
**
***
**
***
1.24 **
***
***
***
***
**
***
***
2
3
4
5
***
6
7
投与期間
8
***
***
**
**
**
〈5μg投与期〉
1
観察期 1
***
***
***
9
10
1.29
*
***
11
*
1.19
***
1.06
12 （週）
【試験方法】男性の下痢優位型IBS患者（ROMEⅡ基準）272例にイリボー5µgを経口投与。治療効果に応じて投与4週後より2.5µgに減量または10µgに増量。
【評価方法】患者日誌に記載されている情報に基づき、腹痛・腹部不快感の重症度スコア（0＝なし、1＝弱い、2＝中程度、3＝強い、4＝非常に強い）の週平均
値を算出した（2.5μg減量群、10μg増量群は投与開始5週目より減量、増量しているため、投与期間1∼4週の評価は5μg投与期の平均値を示し
ている。）。
松枝啓他: 臨床医薬. 24(7): 655, 2008.
排便回数
6
5
5.0
4
3
2
2.3
1
0
投与前
1週後
2週後
n=7
n=6
n=6
1ヶ月後
n=6
2ヵ月後
n=4
3ヶ月後
n=5
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症例①
51歳男性
合併症：逆流性食道炎
現病歴：下痢型IBS罹病暦は5年以上。
発症早期は正露丸・ストッパ等のOTCを飲んでい
たがコントロール不十分であった。
その後IBSの治験に参加し、コントロール良好で
あったが、治験終了後より下痢症状が再発してし
まったため、イリボー錠®5μgを投与開始
TERADA HOSPITAL
症例①治療経過
乳酸菌整腸剤 3ｇ
イリボー 5μｇ
6
排便回数
4
排便回数
ﾌﾞﾘｽﾄﾙ便形状
5
3
2
4
1
開始時
1週後
２週後
1ヶ月後
2ヶ月後
ブリストル便形状スケール
5
症例① まとめ
• 下痢型IBSの潜在患者に見られる典型例である
⇒潜在患者の多くはOTCでコントロールを試みる
• イリボーによる早期改善が認められ、特に排便回数
は1週目から減少傾向が認められた。
• ブリストルは、投与開始時から5点とやや良好であっ
たが、イリボー投与後も4∼5点以内を推移した。
⇒硬便・便秘の副作用は認められず
• 投与開始3ヶ月以降も良好にコントロール出来ており、
この時期から患者自ら頓服に切り替えており、
今後は、薬剤の減量・離脱も可能であると期待される
症例②
75歳：男性
合併症：慢性胃炎
現病歴：数年前から下痢と便秘を繰り返していた。
下痢症状が強い時は、1日4∼5回の強い便意が認
められていた。
しかし、最近になり通勤前3回以上トイレに駆け込
む様になり、悩んで来院。内視鏡検査実施後、イリ
ボー錠®2.5μgにて治療を開始した。
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症例② 治療経過
イリボー 2.5μｇ
5μｇ
5
排便回数
4
排便回数
ﾌﾞﾘｽﾄﾙ便形状
4
3
2
3
1
開始時
1週後
２週後
1ヶ月後
2ヶ月後
ブリストル便形状スケール
5
症例② まとめ
• 出勤・登校時などに下痢をおこす症例は、IBS症例に
よく認められる典型例であり、特にライフイベントの変
化時に起こりやすい。
• 本症例は出勤前に3回トイレに駆け込んでいたが、
イリボー2.5μgの投与により、2週間でトイレの回数が
1回に減少した著効例であった。
• その後、2.5μgで2ヶ月程度良好にコントロールしてい
たが、自己判断での休薬により症状が再燃し、以前よ
り便意切迫感が強くなっているため、イリボー5μgに
増量し、現在も良好にコントロールできており、
増量により懸念された忍容性も問題がなかった。
TERADA HOSPITAL
考察
• 塩酸ラモセトロンは効果・忍容性共に優れており、下痢型
IBS治療において新しい選択肢になることが確認された。
• 効果に関しては大変優れており、何人もの患者が自己で
頓服に変更し減量ができ、その後薬剤を離脱出来た症例
も散見された。
• おなか日誌を実施することによって、点から線へ病状の評
価を行いやすくなる。
• 薬剤の特性上、硬便傾向に促される為、副作用を未然に
防ぐ為にも患者さんに合わせた、用量調節が重要になっ
てると考えられる。
TERADA HOSPITAL

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