市販直後調査だけじゃない！ 1 Ｖｉｇｉｌｉａの新たな機能 ～情報伝達～ Vigilia(市販直後調査) をご利用頂いている多くのお客様から「市販直後調査だけでなく、情報伝達の管理にも利用したい」というご 要望を頂き、このたびVigiliaは市販直後調査機能だけでなく、情報伝達の管理機能を新たに搭載いたしました！！ 平成23年には、薬食案発 0715第1号 厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知「緊急安全性情報等の提供に関する指針につ いて」が発出されるなど、今後更なる迅速な情報提供、伝達徹底が求められ、安全管理部門の業務負担もますます増加すると予想 されます。 Vigiliaは市販直後調査、情報伝達を始め、今後も安全管理部門の皆様のお役に立つシステムとして発展し続けます！！ Ｖｉｇｉｌｉａ（情報伝達） システムの特長 医療関係者 配布資料 改訂文書 「添付文書改訂 のお知らせ」 「使用上の注意」 改訂 お知らせ ※企業自主作成 適正使用のお願い ※企業自主作成 再審査・再評価 結果のご案内 医薬用医薬品 製品情報概要 緊急安全性情報 (イエローレター) 安全性速報 (ブルーレター) （病院・診療所・薬局など） ＭＲ 伝達 安全管理部門 多岐に渡る情報伝達活動の管理を一元化 ◆「緊急安全性情報」 「安全性速報」 「再審査・再評価結果」 ＝ １ヶ月以内 「使用上の注意」改訂＝速やかに など、伝達期限を伝達活動毎に設定！ ◆伝達活動毎に、訪問 / DM / FAXなどの伝達手段を設定 「緊急時はFAX等による一報＋訪問」といった運用にも対応できます！ ◆「医療機関向け」「患者向け」資料毎に配布部数を集計できます ◆ 医療機関向け」 患者向け」資料毎に配布部数を集計できます （平成23年 薬食案発0715第1号の課長通知に対応） 簡単操作で確実に情報伝達 ・見やすい一覧表示、絞り込み機能により、伝達対象の施設を容易に確認 ・システムへの入力は、文字入力の少ないプルダウン選択なので入力操作も簡単 ・eメールによる伝達期限のお知らせ機能で、伝達漏れの防止をサポート 複数の情報伝達時も強力にサポート ・複数の情報伝達活動が平行する場合も、一覧表示により施設毎に必要な伝達すべき情報を一目で確認可能 ・情報伝達毎のシステム設定機能により多種多様な情報伝達業務も柔軟にサポート 多彩な集計機能で管理業務の負荷軽減 ・MR持参率/資料送付率、資料配布部数、伝達期間内/期間外別実施数等、多彩な集計機能で管理業務をサポート ・リアルタイムでの進捗状況確認により、MRへの指導・フォローも迅速に実施 ・伝達結果のExcel出力、報告書作成(PDF)などレポート機能も充実 Copyright © 2014 CAC EXICARE Corporation. All right reserved. Ｖｉｇｉｌｉａ（情報伝達） 機能全体図 2 Vigilia(情報伝達)では、情報伝達の遂行に必要な機能を「基本機能」として搭載しています。さらに、お客様の業務体系にあわせ てセレクトいただける「オプション機能」も多数ご用意しています。 伝達計画の策定 伝達開始 伝達期間（約１ヶ月） 伝達対象施設 一括取込 各種マスタ登録 伝達終了 当局報告 ※必要時のみ 伝達結果入力 基本機能 伝達対象施設登録 伝達管理（実施率、持参率、アラート状況） ＤＭ送付実績取込 伝達対象外申請／承認 訪問予定取込 オプション機能 ターゲット施設取込 他システム連携（伝達状況検索Webサービス／画面ダイレクト表示I/F） 進捗管理レポート（伝達状況報告書PDF／伝達管理Excel／汎用Excel） メール通知（アラート施設通知） DMデータ提供機能 稼働環境 Webサーバー ＤＢサーバー クライアント CPU Pentium互換 3GHz以上 Pentium互換 3GHz以上 Pentium互換 1.2GHz以上 メモリ 4GB以上 4GB以上 512MB以上 WindowsServer2008/R2 IIS 7.0/7.5 .NET Framework 4.5.1 WindowsServer2008/R2 SQL Server2008R2 Oracle11gR2 Windows 7/8.1 InternetExplorer8～11 OS / その他 アプリケーション / デバイス NEW iPadにも対応！ 弊社内データセンターよりインターネット介してVigiliaをご利用いただける Vigilia ASPサービス もご提供しております。 各種サービス 以下のサービスをはじめ、情報伝達業務を支援する各種サービスをご提供しております。 ●導入支援サービス ●保守サポートサービス ・システム内容詳細説明 ・インターフェース、導入環境調整 ・インストール、IQ実施 ・問い合わせに対する調査・対応 ・ニューリリース版提供（無償） ・バージョンアップ版提供（有償） ●教育支援サービス ●CSV支援サービス ・バリデーション計画支援 バリデ ション計画支援 ・OQ/PQ実施支援 ・教育計画策定支援 教育計画策定支援 ・教育資材作成 ・ユーザー向けトレーニング ※上記以外でも、ご要望に合わせて柔軟なご支援が可能です。ぜひ、ご相談ください。 株式会社CACエクシケア TEL: 03-6667-8032 E-Mail: [email protected] URL: http://www.exicare.com/prsm4/vigilia2.html Copyright © 2014 CAC EXICARE Corporation. All right reserved.
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