2016 年 12 月 7 日 各位 ホシエヌ製薬株式会社 アスペンジャパン株式会社 ジェネリック医薬品 モンテルカスト錠 5mg/10mg「アスペン」 「効能・効果」「用法・用量」の追加に関するお知らせ ホシエヌ製薬株式会社（本社：奈良県五條市、代表取締役社長：西本秋宏）は、 モンテルカスト錠 5mg/10mg「アスペン」について、12 月 7 日に、気管支喘息の「効能・効果」および「用法・用量」の追加 承認を取得いたしましたことをお知らせします。 これにより、効能・効果は先発医薬品と同一となり、今月に予 定されている薬価基準収載後の発売開始時より、先発医薬品と同様に処方していただけるようになりました。 本製品は、アスペンジャパン株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：岩本紳吾）が販売 元として情報提供活動を行う予定で、発売準備をすすめてまいります。 記 下線部が今回の追加部分です。 製品名 効能・効果 日本薬局方 モンテルカストナトリウム錠 ・気管支喘息 モンテルカスト錠 5mg/10mg ・アレルギー性鼻炎 「アスペン」 用法・用量 〈気管支喘息〉 ・通常、成人にはモンテルカストとして 10mg を 1 日 1 回就寝前に経口投与する。 〈アレルギー性鼻炎〉 ・通常、成人にはモンテルカストとして 5～10mg を 1 日 1 回就寝前に経口投与する。 以上 《製造販売元：ホシエヌ製薬株式会社について》 ホシエヌ製薬株式会社（田村薬品グループ）は、医薬品製造のプロフェッショナル集団として生命関連企業 の一員であることの責任の重さを真摯に受けとめ、高品質、安定供給を第一の使命と考えています。信頼され、 選ばれる医薬品会社を目指し常に挑戦を続けており、今般、初のジェネリック医薬品の承認を取得し、製造 販売業へと展開しています。 《販売元：アスペンジャパン株式会社について》 アスペンジャパン株式会社は、世界 150 カ国以上で製品を提供しているグローバル製薬企業・アスペン（本 社:南アフリカ共和国）の日本法人として 2015 年 7 月より事業を開始し、世界の主要製薬メーカーから承 継した製品をアスペンブランドとして届けてまいりました。今年はオーソライズド・ジェネリック医薬品 2 製品の販 売を開始し、医療上必要性の高いエッセンシャル・メディスンを中心とした製品を展開しています。 ＜お問い合わせ先＞ アスペンジャパン株式会社 事業推進部 広報担当：丹生 TEL: 03-4588-7492（直通）/ 03-4588-7900（代表） E-mail: [email protected]
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