皮膚透過性試験のご案内 2014 株式会社バイオコム・システムズ 弊社では医薬品や化粧品の皮膚透過性試験 を受託しております． ヘアレスマウス皮膚を使用したin vitro透過試験だけでなく，数値シミュレーションによる ヒト血中濃度予測も承ります．ご興味をお持ちの方は是非お問い合わせください． 弊社試験の特長 【実施可能試験】 in vitro 試 験 と SKIN- CAD シ ミ ュ in vitro皮膚透過試験 * 1 レー ション を併用し てヒト血 中濃度を予 in vitro製剤放出試験 *1,2 （テ ープ 剤） 測可能です その他，皮膚代謝 性試 験 や 皮膚 結 合性 試 験 も （ S KIN -C A D ® は 弊 社 開 発 の 経 皮 吸 実施可能です． 収シミュレーションソフトウェアです ） * 1 非GLP試 験 * 2 拡散セルを使用した放 出 試験で す 【所有機器】 水平型拡散セル （テ ープ 剤，液剤に使 用 可能 ） 縦型拡散セル （テープ剤，クリ ーム剤，軟膏 剤 ，ゲル剤 に 使 用可 能 ） HPLC （U V検出器） ＜試験実施手順例＞ ＜受託実績＞ （ ～ 2 0 1 4 年 1 月 ） 1. 秘密保持契約締結 【国内企業6件】 2. 詳細お打ち合わせ 経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測： 3. お見積り提示 in vitro皮膚透過試験 ＋SKIN-CADシミュレーション 4. 試験委託契約締結 5. 試験初回費用ご請求 6. 試験計画書作成・提出 化粧品のin vitro 皮膚透過試験 など 【海外企業1件】 7. 試験実施 経皮吸収型製剤の臨床血中濃度予測： 8. 試験報告書作成・提出 in vitro皮膚透過試験 ＋SKIN-CADシミュレーション 9. 試験最終費用ご請求 株式会社バイオコム・システムズ 〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号 Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582 E-mail: [email protected] www.biocom.co.jp 皮膚透過性試験のご案内 株式会社バイオコム・システムズ 受託試験事業を開始 し て 以来 ， 多くのお客 様か らお問い 合 わ せをい た だい てお りま す ． 試験にご興味をお持 ちの 方は 以下の Q &Aを 参 考 にし てい た だけま す と幸いで す ． Q. 費用はどのくらいかかりま すか ？ A. 試験内容によって変 わ りま すが ，下 表 に 標準 的な 試 験例を 示 しま す （ 価 格は税 別 ）． in vitro 皮膚透過試 験 ヘア レ ス マウス正常 皮膚N =3 3 5 0 ,0 0 0 円 （intact skin） 2 4 時間透過試験 （1 製剤あたり） HPLC 定量， 計画 書 ・ 報告 書 作成 in vitro 皮膚透過試 験 ヘア レ ス マウス角質層剥離 皮膚N =3 3 0 0 ,0 0 0 円 （strip pe d skin） 1 2 時間透過試験 （1 製剤あたり） HPLC 定量， 計画 書 ・ 報告 書 作成 SKIN -CADシミュレーショ ン ヒト血中濃度予測 3 0 ,0 0 0 円 計画書・ 報告書作成 （1 計算あたり） Q. どのような剤型が試験可能で すか ？ A. 皮 膚 に 適 用 す る 医 薬 品 （ 医 療 用 麻 薬 を 除 く ） ， 化 粧 品 で あ れ ば 試 験 可 能 で す ． 経 皮 吸 収 型 製剤（テープ剤 ），液剤 ，ク リ ーム剤 ， 乳液の 取 り扱い 実 績がありま す ． Q. 試験に使用する 皮 膚モ デルは 何で すか ？ A. 弊 社 の 試 験 で は ヘ ア レ ス マ ウ ス の 腹 部 皮 膚 を 第 一 選 択 と し て お り ま す ． お 客 様 の ご 要 望 に 応 じ て 培養皮膚等を 使用 す るこ とも 可 能で す ． Q. SKIN -CADのヒト 血 中濃 度 予測 実 績はありま すか ？ A. ツ ロ ブ テ ロ ー ル * 1 ， ニ コ チ ン *2 ， ケ ト プ ロ フ ェ ン * 3 ， フ ェ ン タ ニ ル * 4 等 の 経 皮 吸 収 型 製 剤 に お い て ， ヘ ア レ ス マ ウ ス 皮 膚 の in vi tr o 透 過 試 験 結 果 に 基 づ い た シ ミ ュ レ ー シ ョ ン で 血 中 濃 度 臨 床 値 と ほ ぼ 同 等 の 結 果 が 得 ら れ る こ と を 確 認 し て い ま す ． *1C h em . P ha r m . B ul l . 6 0 ( 3 ) 3 0 0 - 3 0 5 (2012) *2CRS 2 0 1 3 (poster) *3日 本 薬 剤 学 会 第 2 9 年 会 （ p o st e r ） *4発 表 準 備 中 【 試験実施につきま し て 】 弊社の試験設備およ び 人員 に は限 りが ござ いま すので ， 契 約締 結 順 に試 験を実 施 致しま す ． 株式会社バイオコム・システムズ 〒839-0864 福岡県久留米市百年公園1番1号 福岡バイオインキュベーションセンター201号 Tel. 0942-27-6581, Fax. 0942-27-6582 E-mail: [email protected] www.biocom.co.jp
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