大腸崩壊性基剤
特許５３８６１７６
®
キトコート
はじめに
キトコート®は酢酸を用いてキトサンを溶解させたコーティング用液剤です。
市販の耐酸性基剤と組み合わせることで、内容物を確実に大腸へ送達する
ことができます。
１．特長
大腸にて特異的に崩壊するキトサン皮膜が得られます
コーティングにより得られるキトサン皮膜は、小腸内では吸収されず大腸の腸内細菌の働きによって
大腸で特異的に分解されます。AQshelax®などの耐酸性基剤と組み合わせることで、内容物を確実に
大腸まで送達することができます。
胃
錠剤、カプセルなど
内層：キトサン皮膜
耐酸性基剤により、内容物は胃酸から保
外層：耐酸性皮膜
護されます。
小腸
大腸
小腸到達後も、
腸内細菌の働きに
キトサン皮膜に
よりキトサン皮膜
よ り 内 容物 は保
が崩壊し、内容物
持されます。
を放出します。
コーティングにそのまま使用できる水系の液剤タイプです。
事前に液調を行う必要がありません。コーティングを行う際には、容器ごと振り混ぜてから移し替えて
ご使用ください。
２．コーティング操作条件例
錠剤やカプセルなどへコーティングを行う際には、ハイコーター®などの連続通気式コーテ
ィング装置を使用し、スプレーコーティングを行う方法が適しています。
［処方］ 乳糖／結晶セルロース／ステアリン酸マグネシウム＝85／15／1
錠剤
・
［剤形］ 8φ-10R、200mg/錠
装置
ハイコーター HC-LABO
ハイコーター HC-MULTI
ポンプ
ローラー式チューブポンプ
ギヤポンプ
パン形状
20 型パン
48 型丸パン
錠剤仕込み量
300 g
5 kg
スプレーガン
ST 1 基
AT 1 基
スプレー空気圧
0.1 MPa
0.3 MPa
スプレー液速度
2.0～3.0 g/min
15.0 g/min
給気風量
3
0.5 m /min
2.5 m3/min
給気温度
80～85 ℃
80～85 ℃
排気温度
55～60 ℃
58～60 ℃
パン回転数
23 rpm
15 rpm
送液に使用するポンプは、ローラー式チューブポンプ、ギヤポンプのいずれも使用するこ
とができます。
・
コーティング中の製品温度は約 60℃を保つようにしてください。製品温度が低い場合、キ
トサン皮膜中に酢酸が残存し、コーティング錠が小腸内において崩壊しやすくなる傾向が
見られます。
上記の条件でキトサンコーティングを行った乳糖/結晶セルロース錠剤に、AQshelax®をコ
ーティングして大腸崩壊性製剤を調製しました。崩壊試験結果を示します。
キトサン皮膜量＊1
AQshelax®
皮膜量
人工胃液
（補助盤なし、2hr）
人工腸液
（補助盤あり、2hr）
大腸想定液＊2
（補助盤あり）
放出せず
放出せず
60 分以内
放出せず
放出せず
60 分以内
放出せず
放出せず
60 分以内
4.0 wt%
5.0 wt%
8.0 wt%
6.0 wt%
＊１・・・錠剤重量に対するキトサン固形分量
・
＊2・・・酢酸緩衝液（pH3.5）
錠剤処方により適当なキトサン皮膜量は異なります。錠剤処方に水不溶成分が多い場合、必
要な皮膜量は少なくなる傾向が見られます。
３．品質規格
性状
白～微黄色の混濁液
重金属
10 ppm 以下
固形分
2～6 %
ヒ素
1 ppm 以下
ｐH
4～7
一般生菌数
300 個/g 以下
粘度
10～100 mPa・s
大腸菌群
陰性
４．その他製品情報
分類
食品添加物
原料
キトサン、グリセリン、グリセリン脂肪酸エステル、酢酸、水
原産国
日本
アレルギー
かに（キトサン）
GMO
Non GMO（グリセリン）
キトサン、グリセリン、グリセリン脂肪酸エステル
表示例
賞味期限
未開封 製造後 4 ヶ月
荷姿
外装：段ボール
内装：ポリエチレン容器
内容量：20kg
直射日光のあたるところや高温多湿の場所を避けて、
常温にて保管ください。
保存方法
長期間保管した際、界面活性剤の沈殿が見られますが、
振り混ぜることで容易に再分散が可能です。
取扱い上の注意
開栓後は密栓し、お早めにご使用願います。
＜お問合せは＞
URL : http://www.freund.co.jp
フロイント産業株式会社 化成品本部
本
社
〒１６９-００７２ 東京都新宿区大久保１－３－２１ 新宿TXビル３階
TEL : （０３）５２９２-０２５１
No.F-CTC-1405