くすりの適正使用協議会 レーダーニュース Series No. 69 Jul. 2005 CONTENTS ■ ■ くすりの適正使用協議会 平成17年度活動方針 薬剤疫学部会 8 ■ ネオフィスト研究所の活動∼薬剤師の卒後教育について∼ 2 ■ コミュニケーションの理論 10 コミュニケーション部会 3 ■ 薬局最前線：よりよい服薬を目指して 12 その他の事業 4 ■ 日本網膜色素変性症協会 14 平成17年度の事業を推進する小委員会編成 5 ■ 第 9 回薬剤疫学セミナー開催される 15 6 ■ 編集後記 15 男女不平等な薬効と「性差薬理学」 表紙：グレート・バリア・リーフ／オーストラリア 画：五十川祐美 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) 薬剤疫学部会 薬剤疫学部会長 真山 武志 り、FDAも企業のためのリスクマネジメントのガイダ ンスを今春公表していることなど薬剤疫学という問題 について、大いに関心が高まってきているところである。 リスクとベネフィットを十分に評価して、正しくく すりを使用し（適正使用） 、そして薬を育てる（育薬）こ とが薬剤疫学である。薬剤疫学部会は、今後も関係諸 団体・機関と緊密な連携をとり効率的に事業を進め、 成果に結びつけることを念頭に活動していく予定である。 薬剤疫学部会は発足以来、一貫して薬剤疫学の普及・ 啓発に努めてきた。薬剤疫学はくすりを正しく使用す ること、すなわち薬剤疫学は「適正使用の科学」という 考え方のもとで市販後に収集された情報から新たに有 用な情報を創出してくすりの適正使用の普及・確立に 資する目的で活動を行っている。 薬剤疫学を基本とした、Pharmacovigilanceすな わち、医薬品安全性監視もICH E2Eがステップ4とな 1. 薬剤疫学の啓発・普及のためのセミナーなどの開催 る（平成17年5月末現在）。当協議会を世の中に知らしめるた めにも、重要な活動と位置付けして活動を継続していく。 （1）会員企業の実務担当者を対象とするインテンシブコース 毎年会員企業の市販後調査実務担当者を対象に、1泊2 3. 海外における薬剤疫学に関する情報の調査、 研究など 日のセミナーを実施している。PMSの日常業務に直結し たテーマと海外の安全性問題や薬剤疫学の基礎知識につ いて研修することにより、薬剤疫学への理解を深めても （1）市販後安全性研究ガイドラインの練磨 らおうとするもので、今年も外部専門家を招き、特別講 平成16年度に作成した市販後調査のガイドラインへの 演および企業報告等多彩な企画で第8回目を開催する。 （2）企業の担当者を対象とするセミナーの開催 各関係団体等からの意見等を踏まえて、より実践的なガ 企業の市販後調査管理部門に配属された実務経験の浅 イドラインにするための検討を行い、その結果を各方面 い社員を対象としたセミナーを大阪と東京で開催する。 に提言する。 （2）海外論文の評価・検討 非会員企業にも参加を認める。 （3）医療施設勤務の薬剤師を対象とするセミナーの開催 リスクマネジメントの観点から実施された安全性に関 する観察研究の文献などを収集・検討する。 医療施設に勤務する薬剤師が、薬剤疫学研究の実際を （3）FDAのリスクマネジメントなどの評価・検討 学んで業務に反映できるよう地域密着型のセミナーを開 今春FDAが公表したリスクマネジメントガイダンスの 催する。 （4）薬剤疫学講師派遣 内容を詳しく評価・検討する。さらにシグナルディテク ションについても情報を収集し検討する。 薬剤疫学の学習を希望する医療機関などに当協議会認 定の講師が出向き講義を行う。現在まで通算22回にわた って全国の医療機関などで派遣講師による講演を行って 4. その他 いる。本年度も要望に応じていく予定である。 （1）育薬アカデミーの運営 2. データベース構築とそれを用いた研究などの実施 昨年度に立ち上げた育薬アカデミーを円滑に行くよう 検討を加え具体的な活動を開始する。今年度は、プロト （1）データベースの構築、拡充 コルの作成およびファーマコヴィジランスの業務遂行の 会員企業7社より10万例弱の内服抗菌剤データの提供 ための研修を実施する。 を受け、データベースを構築中である。抗菌剤の適正使 （2）海外との情報の交流 用に向けた有用な情報を創出する。 会員会社の若手社員をICPE ＊2 に派遣するとともに、 既設の降圧剤データベース（12万5千余例数）に新た ISPE＊3との交流を深める。また、CIOMS＊4との情報・ に4社よりデータの追加提出を受けデータベースの拡充 意見交換を図る。 （3）実務担当者向け情報冊子の発行 を図るとともにさらなる有用な情報の創出を試みる。 （2）薬剤疫学研究情報センター（PERC＊1） 平成16年度の本誌に6回シリーズで掲載した「ファーマ 薬剤疫学研究情報センター発足以来、55件の薬剤疫学 コヴィジランスを理解するために」を小冊子にまとめて などに関する相談事例が医療機関などから寄せられてい 刊行する。 2 コミュニケーション部会 コミュニケーション部会長 海老原 格 これまで当協議会では10数年間にわたり「くすり の正しい用い方」を旗印に、さまざまな事業を行って きた。市民向けシンポジウム、学会との共催シンポジ ウム、レーダーカードの発行、「くすりのしおり」や ピクトグラムの開発など、どれもが患者さんや医療消 費者である「おとな」に向けて、くすりの“適正使用” を忘れないでほしい、というメッセージであった。し かし、真にくすりを正しく理解し、まちがいなく用い ることを願うのであれば、「こども」のときから一貫 した教育カリキュラムに取り込むべきであり、各学年 に応じて適切なくすり教育が実践されるべきである、 との結論に至った。 今年度は、従来からの啓発活動は継続しつつ、東京 都学校薬剤師会と共同で｢くすり｣教育のプログラム開 発、およびモデル授業の開催、また実施した後の成果 の分析･評価を行って内容を充実させていく。 1. カウンセリング促進のためのミニシンポジウム の開催 4. 児童を対象とする「くすり教育」の取り組み フランス、アメリカで用いられている児童と青少年向 自治体が実施している健康講座に参加し、地元薬剤 け医薬品適正使用学習のガイドラインの日本版を作成し 師会と協力して、地域密着型のミニシンポジウム（カ てきたが、それをもとにして昨年度は試行的なモデル授 ウンセリングを含める）を4回開催する。医師や栄養士 業を実施し、方向性の確認に目処をつけることができた。 が加わっての生活習慣病対策が、多くの健康講座での 今年度は、3つのパートに分かれたパワーポイント・ラ テーマとなっている。健康講座に参画することで、「く イブラリーを作成し、教育現場でこれを用いて学校薬剤 すりを正しく理解して用いる」ことの大切さを啓発し 師によるモデル授業を推進していく。また、東京都学校 ていく。 薬剤師会が導入する「くすり教育認定講師制度」の確立 に協力し、「くすりの専門家は薬剤師」という意識を社会 に醸成していく。 2. 「くすりのしおり 」の充実 5. 広報への取り組み （1） 「くすりのしおり」の見直し 昨年度より、外部の専門家を交えた「あり方検討会」 を開催してきているが、今年度は、21世紀にふさわしい 当協議会の活動について広く社会に認識を深めてもら 理想的な内容を目指したまとめの段階にきている。開発 うこと、また、社会からの協議会に対する要望や意見な から10年以上を経過した「くすりのしおり」をここで見 どを把握することを目的に広報活動を進める。さらに、 直すことで、患者さんと医療担当者間のコミュニケーシ 会員企業に認識を深めてもらうため積極的に活動情報を ョン促進のツールとして、これまで以上に活用を高めて 提供していく。 （1）プレスセミナーの開催 いく。 （2）ホームページのリニューアル （2）当協議会のガイドの作成 「くすりのしおり」の検索がより効率よくできるよう、 ホームページをリニューアルし、また注射版や英語版を 6. 海外との情報交流 含めた掲載品目数の一層の増加をはかる。 会員企業の社員1名を第15回NCPIE＊5国際会議に派遣し、 3.「RAD-AR NEWS」の刊行 協議会の活動に関連して海外との情報交流をはかる予定 である。 年6回、隔月に発行する。記事の提供については、 RAD-AR Newsと当協議会のホームページを連動させて、 ＊1）PERC：Pharmacoepidemiology Research Center（薬剤疫学研究情報センター） ＊2）ICPE：International Conference on Pharmacoepidemiology（国際薬剤疫学会年会） ＊3）ISPE：International Society for Pharmacoepidemiology（国際薬剤疫学会） ＊4）CIOMS：Council for International Organization of Medical Science（国際 医学団体協議会） ＊5）NCPIE：National Council on Patient Information and Education（全米患者情報 教育協議会） 双方の特長を活かした記事の住み分けを推進する。なお、 ホームページ上での電子ブックの採用により、印刷物で あるニュースが配布されなくても、印刷物感覚で閲覧で きるシステム環境を構築して読者を増やしていく。 3 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) その他の事業 当協議会全体で取り組むべき事業、新しい活動方向の模索として取り組む事業などを推進する。 1. 医薬品及び医療に関する意識調査の実施 してデータバンクライブラリーを創設する。医薬品の適 正使用に関する文献をはじめ、製薬企業の刊行物なども 2000年に「医師・一般市民の医薬品及び医療に関する 対象とする。 意識調査」を、また、2002年には「医薬品及び医療に関 ライブラリーは薬物療法センターが運営し、同センタ する患者、医療消費者の課題認識と要望調査」を実施し、 ーのホームページで閲覧できるようにする。そこには、 医薬品の適正使用を推進するための活動環境を把握して NCPIEが医薬品の適正使用の確保を目的に展開している きた。 活動に関する情報を含める。 近年、医療消費者の医療への意識は大きく急速に変化 してきていることが考えられる。そこで、RAD-AR活動を 4. ピクトグラムの普及 総括するとともに新しい方向を見出すため、一般人を対 象にした医薬品及び医療に対する意識の周期的調査を行う。 当協議会で開発して昨年春に公開した服薬指導用絵 文字「ピクトグラム」については、多くのメディアがホ 2. 副作用用語事典第2版の作成 ットニュースとして取り上げ、多方面から反響があった。 ホームページに掲載し、誰でも自由にダウンロードし 医薬品情報の提供の一環としてくすりのしおりの充実 て活用していける体制としたところ、公開後の約1年間で、 を図っているが、副作用―初期症状を標準化してくすり ホームページの「ピクトグラム」へのアクセス数は2,500 のしおりを作成するときに活用してもらうとともに、く 件／月を超えており、ダウンロード件数は累計で約 すりのしおりを見る場合にも役立ててもらうことを目的 2,600件になっている。特に、調剤に携わる薬剤師さん に「くすりの副作用用語事典」（初版）を2003年8月に出 によるダウンロードは約1,200件であり、徐々に医療現 版した。 場で活用されてきていると推察している。 今年度は、利用者の要望に対応して「くすりの副作用 最近、類似のものが見られるようになってきている。 用語事典」の電子情報を公開し、副作用―初期症状用語 患者さんの混乱を招くことのないよう、協議会版の早 の統一的な活用を促進する。さらに、くすりのしおりの 急な普及が開発した者の責務と考え、全国的な普及活 データなどを利用して用語の情報内容を充実させた改訂 動を進める予定でいる。（社）日本薬剤師会の推薦を頂 版を刊行し、医薬品情報の提供の充実を図る。 いており、簡単に使える「シール」を提供することが重 要と考える。さらに、「ピクトグラム」の新たな種類を 創作し、服薬指導時のきめ細かなニーズに応えるよう 3. 医薬品適正使用情報ライブラリーの創設 推進する。 また、全国の薬剤師にアンケート調査を行い、活用 企業が患者さん向けに作成、提供している医薬品の適 状況、問題点、要望などを把握し、「ピクトグラム」の 正使用に関する情報物を、企業の協力のもと、収集整理 具体的な活用例を広く社会に広報していく。 ピクトグラムの一部見本 内 服 液 （くすりをのむ） 点 眼 薬 （ 眼にさす ） 当協議会ホームページにて入手可能。 http://www.rad-ar.or.jp/02/08_pict/08_pict_index.html 点 鼻 薬 鼻にさす、 鼻腔に噴霧する 塗 り 薬 （皮膚などに塗る） 4 うがい薬［含そう薬］ （うがいをする） フラフラする ことがあります 牛乳と一緒に のんではいけません 平成17年度の事業を推進する小委員会編成 くすりの適正使用協議会の事業は、薬剤疫学部会とコミュニケーション部会の活動により展開されており、会員会 社から参画の運営委員が、以下の小委員会を組織し実務を推進している。企画、立案、実施の過程で、事務局と緊 密な連携をとりながら課題達成に向けて活動している。 薬剤疫学部会 部会長：真山 武志（明治製菓） ★委員長 ☆副委員長（敬称略） Aグループ Bグループ Cグループ 薬剤疫学普及セミナー データベーストライアル 海外情報研究会 ★江島 伸一（ノボ ノルディスク） ★鈴木 龍夫（田辺） ★神田 誠一（ノバルティス） 薬剤疫学セミナー 講師派遣プロジェクト ※ 薬剤疫学情報センター「PERC」 PE研究会 RMP ・海外文献検討 ☆古閑 晃（イーライリリー） 澤井 江津子（アストラゼネカ） 伊東 強（キッセイ） † 北村 重人（協和発酵） 堀江 孝（アステラス） 笠井 俊二（エーザイ） 末原 久（日本新薬） 池田 豊（三共） † 吉川 保寛（興和） 岩竹 紀明（大塚） 宇治 功（三菱ウェルファーマ） 實方 正樹（塩野義） 津田 正文（住友） 松本 利彦（ゼリア） 千島 淳（大日本） 北島 壮一（大正） 平河 威（ファイザー） † 末原 久（日本新薬） 仲由 武實（明治製菓） † 藤田 晴起（万有） ＊ 佐々木 泰彦（イーライリリー） ＊† 澤田 興宏（三菱ウェルファーマ） 松本 利彦（ゼリア） ＊松井 慶太（アステラス） † 恩田 威俊（第一） 北園 芳文（べーリンガーインゲルハイム） 寺島 保典（サノフィ・アベンティスG） 片山 和茂（武田） ＊松下 泰之（三共） 藤原 昭雄（中外） ＊澤田 興宏（三菱ウェルファーマ） 村井 茂（ワイス） ＊松井 慶太（アステラス） ＊松井 慶太（アステラス） ＊山田 英樹（興和） ＊三谷 みちよ（アストラゼネカ） ＊松本 卓之（第一） ＊佐藤 裕幸（協和発酵） ＊長谷部 健（日本新薬） ＊山田 英樹（興和） ＊奥山 佳胤（三菱ウェルファーマ） ＊松下 泰之（三共） ＊小管 美樹仁（イーライリリー） ＊鈴木 康予（中外） ＊村川 和弥（三菱ウェルファーマ） ＊木村 美佐枝（ワイス） †：講師派遣プロジェクト認定講師 ＊：運営委員ではないが小委員会へ特別参加 コミュニケーション部会 ※RMP：Risk Management Plan 部会長：海老原 格（協議会） ★委員長 ☆副委員長（敬称略） Aグループ Bグループ くすりの情報提供 広報活動 A-1 A-2 B-1 B-2 B-3 くすりのしおり 学校教育 啓発シンポジウム RAD-AR News 広報担当 ★中下 善彦（ノバルティス） ★岩澤 義雄（武田） ★岡野 清和（日本新薬） ★見松 泰次郎（大日本） ★浅川 琢夫（キッセイ） ☆酒井 利章（協和発酵） ☆大内 良宏（アステラス） ☆山崎 茂之（田辺） ☆堀川 正博（塩野義） ☆荒木 宏（中外） 手塚 満（大塚） 宍戸 正二（興和） 福田 英男（エーザイ） 村本 史子（アストラゼネカ） 角田 司（第一） 片野 富夫（明治製菓） 冨村 尚樹（三共） 中村 洋子（ノボ ノルディスク） 平田 研（イーライリリー） 永田 浩子（大正） 稲田 章一（ワイス） 井上 円（住友） 長尾 和徳（べーリンガーインゲルハイム） 三澤 忠幸（サノフィ・アベンティスG） ＊赤松 恵子（イーライリリー） 松本 純明（三菱ウェルファーマ） 森山 茂（ゼリア） ＊橋本 律子（大塚） 山田 大輔（ファイザー） ＊前田 透（ノバルティス） 小林 哲郎（万有） ＊宇治 功（三菱ウェルファーマ） ＊：くすりのしおり実務担当者 5 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) 海 外 便 り これまで知られている時間薬理学（chronopharmacology）、遺伝薬理学（pharmacogenetics）、人種 差薬理学（ethnopharmacology）などとならんで、 今後大いに研究する必要のある分野として性差薬理学 （genderpharmacology）と称される領域がある。 高齢者、小児への投与量とともに、今後は男女別、 さらには人種別の投与量をも検討し、治療のより一層 の個別化を進めていくことが期待される。その結果は、 いままで気がつかなかった新しい知見が得られ、治療 の最良化に貢献することになろう。 臨床現場では、あまり考慮されない 「体重差」 治験の段階で新薬の用法･用量が検討され、医薬品の 認可に際しては治験のデータを勘案して用法･用量が添 付文書に記載される。その用法･用量、とくに用量は治 験で得られたデータを基本にして設定され、これがいわ ゆる標準用量になる。したがって、医療の現場では、患 者ごとに最適用量を見出す努力が求められるのに、現実 には、よほどのことがない限り、ほとんどの人に対して 同じ用量で処方されることが一般的である。たしかに、 体重が40kgの人と80kgの人では、用量を多少加減する 必要があるかもしれないが、その判断に際して各医薬品 について詳細なデータはほとんどないのが実状である。 そのため、個人差（多くの場合、体重）を考慮するとし ても、各医師の経験、さじ加減に頼るほかはない。した がって、一般的に医薬品投与に際し、医師が患者個人の 体重をいちいち考慮するようなことは極めて少ないのが 現状である。例外的に、重大な副作用を伴う抗がん剤治 療に際しては、個人差としての体重と身長が一応考慮さ れている。 日本人の場合は欧米人と比較して、平均すると体重 差があまり大きくないので、それほど用量に体重を考 慮する必要がないのかもしれない。しかし、小児、妊婦、 高齢者の場合には、それなりの配慮が必要と考えられ るが、市販後の段階でも、それらに関する必要なデー タはなかなか得られていない。添付文書の多くには、 「妊 娠中の投与に関する安全性は確立されていないので、 妊婦または妊娠している可能性のある婦人には投与し ないことが望ましい」とか「小児に対する安全性は確立 していない」のような記載がよく見られ、慎重投与の 対象になっている。 く す り の 適 正 使 用 協 議 会 海 外 情 報 コ ー デ ィ ネ ー タ ー 鈴 木 伸 二 6 男 女 不 平 等 な 薬 効 と「 性 差 薬 理 学 」 ⑤女性の場合、強力な鎮痛剤、例えばモルヒネは、男性よ りも低めの用量で効果がある。男性では女性よりも30% ほど高用量が投与されないと、同じ効果が得られない。 ⑥少量のアスピリン投与は、たんに血栓予防効果がある ばかりでなく、心筋梗塞発生予防にも効果があること が知られている。従来、男女とも少量のアスピリンを 毎日服用することにより、心筋梗塞を予防できると考 えられていた。しかし、最近アメリカでなされた研究 では、このような男女での心筋梗塞を予防できるデー タを再分析すると、女性が60歳以上の場合にはそのよ うな予防効果が期待できるが、それ以下の年齢の女性 の場合には心筋梗塞予防ではなく、むしろ脳卒中の予 防に効果があることが判明している。すなわち、一定 の年齢以下では、同じアスピリンの予防的服用でも、 男性と女性とではその恩恵を被る場所が異なることが わかっている。つまり、男性は心臓がその予防対象で あるのにたいして、女性の場合には脳が予防対象とな っている。 ⑦強心剤としてのジゴキシンでは、男性はその効果が期 待されるが、女性の場合は逆に死亡のリスクが高まる。 ⑧女性では胃蠕動が男性に比べると遅いので、医薬品の血 中吸収も遅くなる。したがって、向精神薬のような場合 には、女性のほうがより持続した効果が期待できる。 まったく考慮されていない 「男女別」投与量 一方、添付文書には、男性と女性の場合のそれぞれ異 なった投与量情報はまったく記載がない。上述のように、 現時点での添付文書には、大人、小児に対する投与量情 報しか提供されていない。つまり、これまでの薬理学的 検討、治験結果の解析などの場合にも、男性と女性はま ったく同じように薬効があり、また安全性プロファイル も同じであるという暗黙の前提のもとに治験がなされて いるのが、“常識”であったわけである。ところが最近で は一般向けの週刊雑誌にも、そのような男女差があるの で注意が必要であるとの記事が頻繁に現れるようになっ てきている（写真） 。 このように現在の添付文書には、用量に関して男女差 があることについて注 意事項はまったくなく、 また言及もされていな い。つまり、誰もがそ のような薬効の性差を、 気にしていないように も受け止められる。と ころが、実際には薬の 効果、副作用に関して、 場合によっては男女の 差が明確に知られるよ うになっているし、そ れをテーマにした医学 論 文 が ここ数年間に急 増している。 ドイツの婦人雑誌に載った健康情報記事 検討すべき薬効の男女差 数年ほど前にアメリカで開催された女性健康研究学会 （Society of Women's Health Research）のワークショップ では、この薬効の男女差が大きなテーマのひとつになっ ており、従来の臨床データを男女別に分けて評価する必 要性が強調されていた。しかし、現実的に、そのような 男女間での効果を統計的に処理し、明確な結果を期待す るためには膨大な臨床データが必要になることも指摘さ れている。従来の治験では、男女のデータは一緒にして 評価されたり、あるいは男性だけでの評価なので、治験 の段階ではそのような男女差に焦点を当てられていなか った。最近になって、ドイツのベルリンにあるチャリテ ィ病院（Charite Hospital）内に、ドイツ国内で最初の性差 薬理学関連の研究センター（Deutsche Forschungszentrum fuer Geschlechterstudien）が設立されている。 実はドイツでも90年代に、治験で女性も含めることが 規定され、性差についての結果を添付文書に反映させる ことが求められていたが、実際には軽視、ないし無視さ れていたのが現状であった。高齢者、小児への投与量と ともに、今後は男女別、さらには人種別の投与量をも検 討し、治療のより一層の個別化を進めていくことが期待 されるわけである。 現実には起こっている「薬効の男女差」 以下にこのような薬効の男女差について、よく知られ ている例を列記してみよう。 ①鎮痛剤、例えばイブプロフェンは、女性の場合は効果 が男性よりも現れにくいので、男性よりもやや多めの 用量が必要になる。 ②解熱剤、例えばパラセタモールは、女性がピルを服用 しているときには体内での代謝が早められるので効果 が長続きしない。 ③血圧降下剤や鎮静剤では、女性の場合は体内に残る時間 が長いので、男性よりもやや低めの用量が推奨される。 ④抗生物質は脂肪組織に蓄積される傾向が強いので、女性 の場合は男性よりも抗生物質の用量は、やや高めに投与 する必要がある。 ●本稿についての質問、コメントなどは[email protected] に日本語で直接どうぞ。 7 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) 運 営 委 員 会 特 別 講 演 平成17年2月 ネオフィスト研究所の活動 ∼薬剤師の卒後教育について∼ ネオフィスト研究所 代表 吉岡 ゆうこ ネオフィスト研究所は薬剤師の教育・研修、薬局支援、 人材育成を3本柱として次世代薬剤師の職能構築を目指し ている。「ネオ」は新しい、「フィスト」はファーマシスト、 ヒューマニストを意味する造語である。 私は次世代薬剤師を育てる会という研究会の代表も務め、 その講演会や研究会などで製薬企業に協賛頂くことも多い。 これらの活動をお話しする中で、これからの薬剤師教育の 変化を感じて頂ければいいと思う。 激変する薬剤師教育の環境 1点目は2003年に20年ぶりに薬 学部が新設され、2005年までに15 校の新設ラッシュで合計60校にな る。2004年の国家試験の合格者が 8,400人だが、1万3,000人時代に なる。この理由は少子高齢化時代 に魅力ある学部を新設したいが、 医師、歯科医師、獣医師関連は規 制があって新設できないが、薬学 部には規制がないためである。 2点目は薬学教育が2006年から6 年制になり、6年制を卒業した人 に国家試験の受験資格が与えられ る。ただし、4年制の学科・学部 も併置が認められている。その割 合は微妙なようだ。6年制大学で は、2年間延びたうち半年間は臨 床実習である。1ヵ月は大学で、 その後病院と薬局で行う。残りの 1年半は臨床実習を続ける大学も あるし、国家試験の勉強に費やす ところもあるだろう。 その中で、臨床実習の前に共用 試験の実施が提案されている。い ま医学部では OSCE ＊ 1 による技術 評価が取り入れられてきているが、 薬学部にも OSCE が提案されている。 模擬患者（SP）を使った接遇技能試験、 調剤技術の試験、調剤監査、無菌 操作の実践、情報の提供などが共 用試験の内容である。それをクリ アした方が臨床実習を行い、国家 試験を受けて、薬剤師になるとい う道が今後出てくる可能性がある。 【プロフ ィール】 1981年 長崎大学薬学部卒業 1982年 九州大学医学部付属病院門前の調剤薬局、恵愛団薬局勤務 1988年 日本医科大学付属多摩永山病院薬剤科勤務（内科担当薬剤師） 1991年 伊藤医薬経営研究所勤務（薬剤師の病棟業務コンサルタント、講演など） 1993年 アポプラスステーション（株）教育研修事業部勤務 2000年 （有）ネオフィスト研究所を設立。 武庫川女子大学薬学部非常勤講師、 昭和大学薬学部非常勤講師 ■著書：明日から取り組める調剤過誤対策［医薬経営情報社、2001］ 2012年に最初の6年制卒の人が 出てきて、4卒と6卒の薬剤師が混 在する中で働くとすれば、卒後の 生涯学習が大きな課題になる。 指導者の養成とIT化の波 病院や薬局は6ヵ月の臨床実習 として、1万3,000人に増える薬学 生を受け入れなければならない。 そのため、指導者、指導薬剤師の 養成の問題がある。 日本薬剤師研修センターの卒後 研修に認定薬剤師制度があって、 40単位で認定され、その後3年ご とに更新していく仕組みである。 特にこの資格のメリットはないが、 薬局の実習を受け入れる指導者は 認定薬剤師が望ましいとされてい る。病院機能評価と同様薬局評価 も2007年から始まるが、認定薬剤 師がいるかどうかの項目が評価マ ニュアルに入っている。 また、薬剤師資格の更新制もと りざたされている。6年制の時代 になると、昔取得した免許がその まま使えないかもしれない。そこで、 私はなるべく認定薬剤師資格を早 めにとって生涯学習を続けましょ うという研修の仕方をしている。 IT化の波は薬局にも確実に押し 寄せている。病院の電子カルテの ように、薬局では電子薬歴の時代 になった。製薬企業も医薬品の2 次元コード、QRコード ＊2 が普及 し、さらに1シート、1錠ごとに何 8 らかのコードがつくと、バーコー ドで機械化された調剤ができるか もしれない。処方せんは現在、紙 媒体でしか認められていないが、 e-mail処方せんも考えられる。 最先端の薬局として、愛知県の グッドライフファーマシー＊3があ る。窓口には端末が並んでいて、 患者さんは質問に応じてアレルギ ーや副作用の経験などをタッチパ ネルで電子薬歴に入力する。顔写 真の登録もできる。処方せんは QRコードをスキャナーで読み取る。 調剤は自動化され、必要な錠剤、 カプセル剤などを詰め込んだ薬袋 が糊付け、印字もされて出てくる まで約3分である。ロボット調剤 あるいはオートメーション化はこ こまで進んでいる。 IT化が進めば、いままで薬剤師が していたピッキングなども機械がや ってしまう。医薬分業が成熟し、 薬局、薬剤師の質が問われている。 トリニティ薬剤師の養成を目指して 私たちの仕事は薬剤師の教育・ 研修、人材育成、薬局支援の3本 柱である。 教育・研修 講義形式や軟膏、散 剤を作る実習などいろいろな方法 がある。 体験型研修の服薬援助のための シニア体験では自分が高齢者にな ってみる。ガムテープで身体を止 めて片麻痺になった状態で、くす りを飲む体験をしたりする。ロー ルプレイ研修では医者役や患者役 を作って、服薬説明、疑義照会な どを行う（写真1） 。また、例えば「薬 局の1日」と題して、疑義照会の電 話がかかってきたり、医薬品の納 品が来たりする日常業務の中で、 1時間当たり何枚の処方せんに対 応できるかのシミュレーション研 修がある。 人材育成 私たちは目標として、 トリニティ薬剤師の養成支援を考 えている。 病態生理、薬物治療や薬学的な 知識がないとコミュニケーション できない。一方、知識があっても 技術がなければ伝えたり聴いたり できない。処方せん、お伺い書、 薬歴などの文字媒体を読みこなし て患者さんから情報を収集し、情 報を提供し、患者さんが行動でき たかを確認し、問題解決の方法を 支援することを目指している（図1） 。 研修は技術中心である。知識は その気になれば自力で入手できる が、技術は誰かにどこかで教わら ない限りなかなか身につかない。 その部分で研修の力を発揮したい。 薬歴研修の中では、レクチャー もしつつ、皆で問題を解決する提 案をする。あらかじめ窓口の会話 例があったとしても、薬歴では薬 剤師の解釈が問題となる。例えば、 高血圧の患者さんが「昼は外食だ し、夜はかみさんの食事だから、 どうも…」と話すと「食事制限なし」 という薬歴になることがある。し かし、この会話から「自力では食 事制限は無理だ」というニュアン スを掴んで、薬歴にきちっと残せ れば、減塩のパンフレットを奥さ ん用に渡すなどの支援ができるの ではないか。 薬局支援 薬局便利グッズを開 発している（写真2） 。 CD-ROM付きで、イラストや シール、帳票類やポスターなど の活用事例もついている。私た ちがいろいろなツールを教えて も現場ではなかなか実現しない。 そこで、一歩だけお手伝いして、 フォーマットを提供すれば、薬 局の名前やシールの中身を自分 の薬局に合わせるだけで使える ようになっている。 写真1 ロールプレイ研修の風景 最後に態度の問題がある。使命感、 倫理観の涵養は“百聞は一見に如か ず”という観点で、薬学の歴史、哲 学などを体験学習する。くすり博物 館の見学、長崎出島・シーボルト記 念館に行って、合宿を行う。またア ポテーカー（薬剤師）の魂をさがす 旅として、ドイツへの薬学視察旅行 を実施している。ドイツは歴史、哲 学があり、医薬分業の発祥の地であ る。日本とは教育も保険制度も違う ので一概には比較できないが、薬剤 師が非常に信頼されている。日本の 薬剤師はソフト面で多くの工夫をし ていて、諸外国にない薬歴、お薬手 帳や薬剤情報提供文書がある。それ でも顔が見えないという言われ方も する中で、何か手本、ヒントをつか みたいと思っている。 私たちの研修の目標は意識変容 ではなく、行動変容である。次世 代薬剤師へステップアップして頂 ければ幸いである。 ＊1：OSCE【Objective Structured Clinical Examination】客観的臨床能力試験 ＊2：2 次元コードはバーコードを拡張して、 従来よりも多くの情報を正確にいれる技 術。QR コードは 2 次元コードの一種 ＊3：愛知県豊田市平和町、トヨタ記念病院外来棟 写真2 便利グッズ集の活用事例 図1 知識・技術・態度の三位一体 トリニティ TORINITYは 三位一体を意味します。 知識 疾患の知識 治療薬の知識 技術 次世代薬剤師 〈薬剤師の5技能〉 読む、書く、訊く/聴く、 話す、問題解決能 態度 モチベーション コミュニケーション 監修：吉岡ゆう子「WordとExcelで誰でもできるCD版 保険薬局業務推進便利グッズ集」じほう、2003 ●本稿は吉岡氏の講演を基に編集部がまとめたものです。 9 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) 運 営 委 員 会 特 別 講 演 平成17年4月 コミュニケーションの理論 新潟薬科大学毒物学教室 助教授 高中 紘一郎 最近、「アクティブ・ラーニング」が流行である。これは能動的に、双 方向で学ぼうということで、代表的にはディベート形式にしたり、グルー プ討論をしたりする。今回は演習アンケート（表1）を考えて頂いてお話 をしようと考えている。 人を理解するにはどうするか皆さんずっと、直感的、経験的にやって きたと思うが、実は理論がある。誰でも歩く、座る、またお辞儀などは 簡単にできる。しかし実は、立ち居振る舞い、美しい歩き方、きちんと したお辞儀の仕方、襖の開け閉めなどには技術がある。コミュニケーシ ョンとは情報のやりとりだが、その理論、スキルについてお話したい。 コミュニケーションの理論 ＊１ 〈交流分析〉 交流分析ではメッセージの出場 所として次の3つを考える。 ペアレント 道徳、倫理、社会的な約束 アダルト チャイルド 理性、打算 本能、わがまま ある人からメッセージが出るとき、 何々しなければいけない、すべき だという感覚で出るものがPから のメッセージ。理性、計算、打算、 会社の中での報告などはAからメ ッセージが出る。「先生、腹へりま したよ、飲みに行きましょうよ」 などはCとしてのメッセージである。 日本人は、「何々しなければい けない」というPと、「まあ、ええ やんか」というCの部分が大部分で、 アダルトの部分が成長していない。 だからメッセージがきちっと分かれ ていなくて、CとPが汚染している と言われている。例えばダブルメッ セージというのがあって、「いま何 時ですか」と聞くのは、時刻を知 りたいという理性だが、本当は「お 茶しない？」というチャイルドから メッセージが出ている。「何時です か」と聞いていても、この人は本 当はお茶したいというメッセージと して理解しなければいけない。 演習アンケート（表1）のその1 は怒りの感情を非常に持っていて、 Pのところから薬剤師さんのCのと ころにメッセージが来ているという ように、その人の背後にある感情 を読まなければいけない。どうし ても「少々お待ちください、順番 ですから」と弁解してしまう。「お 急ぎなんですね」と応対すれば、 分かってもらえたと思う。 また、その2は子どもの理性か ら来ているメッセージなのか、感情 から来ているメッセージなのかを読 んであげなければいけない。 たとえば理性同士（A）で話をし ているのに、PやCで受け答えをす ると、上司と部下との間でうまく キャッチボールができない。この理 由は、相手の感情をうまく捉えず に、言葉だけ捉えているためだ。 その3では理性から理性に聞い ているのではない。患者さんの思 惟、感情の状態から、同情してほ しいというメッセージが来ている。 皆さんから「不安に思われている んですね」、「ご心配ですね」など といいお答えがあったが、さらに いい情緒的共感は「治るといいで すね」であろう。 もう一つの交流分析法の基本は、 1）I am OK, You are OK 10 【プロフ ィール】 昭和43年 熊本大学薬学部 卒業 昭和45年 東北大学薬学研究科 修士課程 卒業 昭和45年 カナダMemorial University of Newfoundland 大学 博士課程 昭和50年 同大学にてph, D取得 昭和52年 新潟薬科大学 毒物学 講師 昭和63年 同大学 助教授 平成12年 ファーマシューティカル コミュニケーション研究所 理事 2）I am OK, You are not OK 3）I am not OK, You are OK 4）I am not OK, You are not OK の4つのパターンである。交流分 析法で目指しているのは、僕もい いけど、君もいいよねという心の ポジションである。 ところが日本は縦社会で、上司 に対して、「一生懸命やっていま すが、自分はだめです。あなたは オーケー（完璧）ですね」これが上 下関係のメッセージのやりとりであ る。卑近な例では、学生が女性を 口 説 く の に 、「 俺 も だ め だ け ど 、 お前もだめだよね」というふうに 使っている。営業でも、「うちの 会社もひどいけど、おたくもひど いですよね、だからうちの買って よね」と話して案外営業が上がる ことがあるようだ。日本では、 「う ちの製品もおたくもいいですね」 と言っても結構失敗するらしい。 相手を理解するスキル 子どもに「勉強しろ」 と言ったり、部 下に、「成績を上げろ」 と言えば「は いわかりました」 ということが起これば 世の中苦労はない。ところがそうなら ないので、いままで、先生や会社の 上司は「こうやったらどうだい、こういう 方法もあるよ」などとガイダンスとアド バイスをしてきている。いまはもう一つ、 カウンセリングという方法がある。 表1 コミュニケーションの演習アンケート 表2 コミュニケーションの一般相対性原理 その 1 薬局でお薬を待っている患者さんが、やや声を荒 げて「お薬まだ出来ないんですか !」 と窓ロで文句 を言われた。あなたは、どのように答えるのが良い と思いますか。 その 2 あなたの子供（たとえば、小学校 5 年生）が、「お 母さん（お父さん） 、僕、今日は学枚へ行かない！」 （登校拒否）あなたは、どのように答えると良いと 思いますか。 その 3 余命 2 ∼ 3 カ月とガンの告知を受けている入院患 者さんが、薬剤師のあなたに「先生、わたしって 治りますよね」と訴えられた。とっさにあなたなら、 どのように答えるのが良いと思いますか。 ＊2 『プロカウンセラーの「聞く技術」』 という本に、カウンセラーの役割 は次のどれかという問題がある。 1：助産師さん、2：お地蔵さん、 3：避雷針、4：灯台、5：山寺の 和尚さん 正解は3番の避雷針。カウンセ ラーは徹底的に相手の言いたいこ とをアースして流してやればいい。 受け止めていたら体がもたないそ うだ。「相手の持っているテンシ ョン、ストレス」を全部アースし てやる。 また、うつ状態の人、落ち込ん でいる人への対応3原則「褒めない、 叱らない、励まさない」というのが ある。褒められても、そうではな いという感情に捕らわれているから、 だめである。思わずガイダンスして、 頑張れよと励ますと、 「それができ ないから落ち込んでいるんだ」と、 ますます落ち込んでしまう。 いま有名な齋藤孝さん ＊3 の「質 問力」という本にもあるが、質問 にはオープン・クエスチョン、ク ローズド・クエスチョン、ニュートラ ル・クエスチョンの3つがある。 ニュートラル・クエスチョンとは、 「お名前は？ 年齢はいくつでしょう」 など中性的質問。クローズド・ク エスチョンとは、「電車は予定ど おり着きましたか」など「はい」 「い いえ」で答えられるもの。 5W1H ＊4 のように、「なぜコミ ュニケーションを勉強するのですか」 という聞かれ方をすると、「それ はこうで、実はね…」と話ができ る。オープン・クエスチョンをま ずトレーニングして頂きたい。 コミュニケーションの技という 総てをひっくるめて ●心的状態を理解する……………どこからメッセージが ●共感的おうむ返し………………ブロッキングしないこと ●非言語的メッセージ……………印象の大切さ ●ひたすら聞く……………………傾聴 ●自分がOKであなたもOKである……自己開示 ●言 語 化………………………意味の共有 ●言い換える………………………共感する 「情緒的共感」 のは、相手に共感して深めていく。 「傾聴」して、「ふーんそうだね。 それは大変だったよね」とひたす ら聞く。井戸端会議の女性は、話 の聞き出し方が非常に上手だ。そ ういう人たちは、相手に共感しな がら深めていく。もっと上手にな ったら、相手に沿いつつずらす技 ができるようになると話はどんど ん膨らんでいく。これが上手なコ ミュニケーションである。 また、コミュニケーションには 文化の違いがある。日本と西欧の コミュニケーションではまったく 違う。日本的コミュニケーション は「私とあなたは同じだよね。だ から、この親しさを壊さないよう に、本当に考えていることを言う のはやめようよね」。日本ではこ れでやってきた。 ところが、西欧的オーラルカル チャーは「私とあなたは違うよね。 だから、コミュニケーションを重 ね、本当に考えていることをぶつ け合って一致点を見つけなければ 親しくなれないね」で百八十度違う。 コミュニケーションの 一般相対性原理（表2） すべてのヒトは、偉い人も平凡 な人も皆、認知を求めて生きてい る、認めてもらいたい。 そのためには相手の言葉づらで はなくて、感情の部分を読み取る。 それから共感的に相手の言ったこ とをおうむ返しに言ってあげる。 そうすると相手はわかってもらっ たと思う。また、これをさらに進 化させて、相手の言葉を言い換え てあげて共感する。例えば、失敗 した部下に「頑張ったんだね」と共 感的に言い換えてみる。表2の「情 緒的共感」は私の作った言葉であ るが、この一言でコミュニケーシ ョンの真髄、一般相対性理論がで きると考えている。 つまり、その人の気持ちになっ て受け入れてあげる。コミュニケ ーションの心的状態を理解し、共 感的におうむ返しをして、相手の 非言語的なメッセージ、感情の部 分を理解してあげて、ひたすらに 聞いて、僕もオーケーだけど君も オーケーだよねということで、そ れってこういうことだよねと言い 換えてあげる。 「学ぶ」とはなんとなく勉強して 知識を増やすことではなくて、価 値ある行動の変容を起こすことが 目的である。 「わかった、わかった」 →「あなたがそういう意見だとい うことがわかりました」ではなく、 「わかった！」→「よし、今日から そのようにしよう！」というのが「学 習」であり、行動の価値ある変容を おこす事に学習の意味があるのです。 皆さんが情緒的共感、人の気持 ちに寄り添ってあげようというこ とをお分かり頂ければ幸いである。 ＊1：アメリカの精神分析医、Eric Berne（1910 ∼70）により開発された人間行動に関す る理論体系（Transactional Analysis）で、 心理療法に用いられる。日本では、1972 年に当時の九州大学心療内科の池見酉次 郎先生らにより導入され、その後、産業 界・教育機関などに幅広く応用されている。 ＊2：東山 紘久（著） （2000／09）創元社 ＊3：明治大学文学部教授。『声に出して読み たい日本語』草思社、2001 など著書多数。 ＊4：なぜ（Why） 、何を（What） 、誰が（Who） 、 どこで（Where）、いつ（When）、どのよう にして（How） ●本稿は高中氏の講演を基に編集部がまとめたものです。 11 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) よりよい服薬を目指して 株式会社田無薬品 代表取締役社長 薬剤師 伊集院 一成（東京都・西東京市） ∼患者さん１人１冊の「おくすり手帳」∼ 薬局の薬剤師は患者さんに、安心して安全にくすりを服用し てもらうことを第一に考えて日々薬局窓口で指導を行っています。 処方せんの内容を確かめ、患者さんに合ったおくすりを渡し、 服薬の意義を説明し、有効・安全に服薬してもらうために様々 な情報提供を行い、窓口での限られた時間内で患者さんと対話 をしています。今回は、薬剤師が患者さんにきちんと安全に服 用してもらうために行っていることについてまとめていきます。 飲み方が何度聞いても判らない・・・ 窓口で患者さんと話をしていると、コンプライアンス に問題のある患者さんに遭遇することがあります。服 薬をしたくない、という場合や、飲むのが面倒、飲み 方を何度聞いてもわからないなどのいろいろな理由があ げられます。また、高齢者や手指に障害を持つ患者さ んなどで、錠剤を包装から出すことができない、出し ても錠剤をどこかに飛ばしてしまう、といったことで服 薬が困難な患者さんもいます。服薬を介助する方がい ればいいのですが、介助する方が同じように高齢の場合 は、実際にくすりを飲むということが困難になります。 患者さんのコンプライアンスを高めるために、薬局で はさまざまな対策を考え実践していますが、その一つに、 一包化という調剤を行うケースがあります。一包化調 剤を行うにあたっては一定のルールがあり、一包化を 行った際には、その理由を薬歴に記載する必要があり ます。一包化算定にあたっては、調剤報酬上、次に示 す算定要件を満たす必要があります。 一包化の算定要件（厚生労働省保険局医療課長通知） 一包化加算は、多種類の薬剤が投与されている患者に おいてしばしば見られる薬剤の飲み忘れ、飲み誤りを防止 すること、または心身の特性により錠剤などを直接の被包 から取り出して服用することが困難な患者に配慮すること などを目的としたものであり、医師の了解を得た上で一包 化を行うことを評価するものである。 12 実際の一包化を行った薬剤が写真1です。一包化にあ たっては、患者さんの服用困難の程度をしっかりと把 握し、患者さんに合った分包スタイルを取る必要があ ると同時に、PTP包装から取り出して分包紙に入れ替 えるために、薬剤そのものの安定性、保存性について もしっかり考えていかな ければなりません。また、 一つずつ包装を破って分 包するために非常に時間 がかかり、場合によって は30分以上この作業にか かりっきりで、さらに鑑 査も慎重に行うために、 患者さんを長時間待たせ 写真 1 てしまうこともあります。 薬剤師と患者さんの「橋渡し」 薬剤師『○○さんは、 「おくすり手帳」持ってますか？』 患 者『いいえ、持ってませんけど』 薬剤師『この手帳（写真2）なんですが、持っていると 非常に便利で役に立ちますよ』 患 者『どんなふうに役に立つのですか？』 薬剤師『例えば、災害時に何のおくすりを服用していたか 分からない時に、この手帳を見ると一目瞭然ですし、 旅行先で病気や怪我をしても、この手帳があれば 飲み合わせやおくすりの重複などのチェックをするこ （％） 図.「おくすり手帳」算定率 100 Ａ薬局 80 76.2 78.2 Ｂ薬局 Ｃ薬局 72.3 60 40 25.2 20 0 写真 2 5.0 1.5 同意取得前 同意取得後 写真 3 とができます（写真3）』 患 者『それって、お金かかるの？』 薬剤師『はい、手帳にくすりの情報を記載する料金として ３割負担の場合で 50 円かかります』 患 者『ふうん、意外と安いんだね。じゃあ、お願いします』 薬剤師『分かりました。本日のおくすりの内容と、注意事 項についても書き込んでおきますね』 薬局の薬剤師は、限られた時間の中で患者さんと会 話をし、情報を収集・整理し、患者さんに合った情報を フィードバックしていかなければなりません。日々この 時間の制約を受ける中で仕事をしている時に、非常に有 効なツールとして活用できるのが「おくすり手帳」です。 「おくすり手帳」の意義 「おくすり手帳」は、患者さんの同意なしではその費 用を算定することはできません。算定しないで、手帳 を渡せばよいのに、という薬剤師もいますが、情報提 供に対してきちんと責任を持って対処するという意味で、 費用を算定することは必要です。 図は｢おくすり手帳｣を患者さんに持ってもらいたい との考えから、ある期間を決めて手帳発行について積 極的に患者さんの同意を取得し、発行作業を行った前 後での3薬局での算定率の比較です。算定率の計算は、 1ヵ月間の受付処方せん枚数のうち、薬剤情報提供料1（手 帳記載の場合）を算定している回数をもとに算定してい ます。 C薬局においては、以前から子供が多く来局している 関係から手帳の必要性を理解している親が多く、今回 の同意取得前後であまり大きな差はありません。 Ａ, B 薬局においては同意取得前には 5％以下であり、同 意取得後は、Ａ薬局 70％、B 薬局 25％と大きな開きがでて います。この 2 薬局では、薬剤師の説明には大きな差はなく、 どの薬剤師が行っても問題のないレベルでした。 違うのは薬局の規模であり、Ａ薬局は一日に300人以 上の患者さんが来院し、処方せん発行医療機関も毎月 150施設前後と面分業に近いスタイルになっています。 B薬局については、1日40名前後の患者さんが来局され、 処方せん発行医療機関も多くても20施設前後となって います。B薬局では、患者さんが地元のかかりつけ医を 持っており、くすりについては全てその医師の発行す る処方せんでしかもらわない、という流れができている ために、あえて手帳の必要性を感じていないというの が原因として考えられます。薬局もかかりつけ薬局で あるB薬局にしか行かないために、逆に「なんで手帳を もつ必要があるのか？」と質問されるケースもあります。 単にくすりの情報記録ツールとしてしまえば持つ意 味はないのかもしれませんが、患者さんと薬剤師、医師、 歯科医師、看護師等々、患者さん本人と医療従事者と を繋ぐ手帳、常に最新の情報が記載されていて、細か な日常生活の情報、疑問点、それに対する答えが記録 されている連絡帳として捉え、患者さんに手帳の目的 を理解させることが必要です。 手帳の利用方法 「おくすり手帳」の使用方法で多くの方が誤解してい るのは、手帳は薬局ごとに持つものだと思っている点 です。「手帳はお持ちですか？」と尋ねると、ここの薬 局の手帳は持っていません、という返事が返ってくる ことがあります。患者さんは、手帳は薬局ごとに違う 物で、他の薬局の手帳を持参すると、その薬局に対し て失礼にあたると判断していることもあります。「おく すり手帳」は患者さん一人に1冊が原則です。「おくすり 手帳」を有効に活用するために、患者さんが気づいた体 調変化や、実際に服用してみた他の医薬品・健康食品、 好んで食べた食事などを記入して、処方せんと一緒に 薬局に持参してくださることが必要です。 薬局のカウンター越しでの短時間での説明では、手帳 のメリットを充分に理解してもらうことは難しいかもし れません。しかし、薬剤師の地道な努力と他の医療従 事者の理解・協力によって、患者さんが医療機関や薬 局に出向く際に、保険証・診察券と一緒に必ず「おくす り手帳」を持っていくという習慣が、着実に定着し始め ています。 13 RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) 医療消費者市民グループ紹介コーナー 32 日本網膜色素変性症協会（JRPS） 網膜色素変性症(RP)とは網膜に異常な色素沈着 んでいる。講演会、研究助成受賞者による記念講演な が起こって、夜盲症、視野の欠損さらには失明に至 ども開かれる。 ることもある難病である。日本にはおよそ5万人の フ ォ ー ラ ム 患者さんがいると言われるが、治療法は確立してい 本年名古屋で予定されている全国大会と同時に、初 ない。 の試みとして医療関係者対象のフォーラムを開催する。 JRPSは1994年設立され、現在約4,000人の 最先端医療（遺伝子治療、再生医療、人工網膜など） 会員、全国28の支部を擁して治療法の確立と患者 の発表、討論を通じて治療水準のレベルアップを期待 さんのQOLの向上を目指して活動を続けている。 している。JRPSでは今後、年1回の開催を目指して いる。 また、RPの患者さんの年代はさまざまである。年 設立当時、既に活発に活動していた国際網膜色素変 少の患者さんのためには「RP児の親の会」が組織され 性症協会（IRPA）＊1 からの要請で ている。現在、より上の世代（15∼30歳くらい）の患 RP を研究していた 千葉大学医学部教授安達惠美子先生 ＊2 者さんのための組織作りが検討されている。 らが呼びかけ た結果、専門医 10 名の学術理事が参加し、地元ライ ＊1：1968年米ボルチモアで設立。現在世界30ヵ国以上に支部がある。 ＊2：現千葉大学名誉教授 オンズクラブの支援も得て、JRPS が発足した。 以来、JRPS は患者・学術・支援の三者で構成され ている。具体的な活動としては、電話相談、患者さん 同士の交流会また機関誌の発行を行っている。「医療 相談会」では広く生活相談にも応じ、残存視力を活用 するためのツールの紹介や、場合によっては職業訓練 のアドバイスなども行っている。なお、会員の年会費 は5,000円である。 研究助成 JRPSは本来の目的であるRP治療法開発のための 研究に対し、毎年助成を行っている。応募論文は学術 機関誌RP（あぁるぴぃ）。隔月刊、A4版40ページ。 理事によって審査され、2件に各100万円助成される。 日本網膜色素変性症協会 本部事務局 〒140-0013 品川区南大井2-7-9 アミューズKビル TEL：03-5753-5156 FAX：03-5753-5176 URL：http://www.jrps.org 会長：釜本 美佐子 これまで9回、18人の研究者に助成されている。 国際網膜の日 9月第4週にIRPAの各国支部がこの時期にそれぞれ 活動する。日本では毎年全国規模の啓発活動に取り組 まさふみ ※小林薫郁副会長、堀口浩幸理事の談話を編集部でまとめました。 14 第9回薬剤疫学セミナー開催される 病院施設の医薬品データをいかに活用するか？ 新潟大学医歯学総合病院における DUE の実践 平成17年4月16日（土）午後、新潟ワシントン ホテルにて、日本病院薬剤師会学術第2小委員会 共催、新潟県病院薬剤師会後援により、約60名の 病院薬剤師を対象に薬剤疫学セミナーが開催された。 佐藤 博新潟病院薬剤師会長（新潟大学教授 医歯学 総合病院薬剤部長）の開会挨拶、折井 孝男学術第 2小委員会委員長による小委員会活動報告、江島 委員長によるくすりの適正使用協議会紹介に引き 続き、次のような講演が行われた。 坂爪 重明（新潟大学医歯学総合病院薬剤部主任） 新潟大学医歯学総合病院では、医薬品の適正使用を図る 目的で、平成12年3月から薬事委員会の機能として薬剤使 用評価（Drug Use Evaluation : DUE）が導入され、新 規採用申請薬については事前調査をもとに、その薬剤の採 用あるいはDUEの可否について審議される。これまでに 17品目がDUEの対象とされ、使用後調査結果に基づき医 製薬企業が行う市販後調査 師オーダー登録、専門医限定などの措置がとられているこ ∼医薬品適正使用の普及・確立のために∼ とが報告された。 山田 明甫（くすりの適正使用協議会） 特別講演 市販後調査がなぜ必要なのか？の観点から、「医薬品の 医薬品適正使用のための 薬剤疫学的アプローチ 特性」、「医薬品の適正使用とは」、「適正使用のための医薬 品情報」、「市販後調査」について解説された。 政田 幹夫（福井大学教授 薬 剤 疫 学 ∼研究デザインと実例∼ 医学部附属病院薬剤部長） 開発された医薬品を育てる（育薬）ために必要なものは、 恩田 威俊（くすりの適正使用協議会） 生きた医薬品情報であり、EBMの考えに基づき薬剤疫学 研究によりエビデンスを「作る」、「伝える」、「使いこなす」 薬剤疫学の目的、研究方法としての観察研究と介入研究 こと、また自分自身で考え判断することが必要である。さ の比較、また研究デザインとしての症例報告、症例集積研 らに治験の結果は、有効性を証明したものであって、安全 究、ケース・コントロール研究、コホート研究について、 性についてはデータがないと考えるべきで、そのために市 日本で実施された実例をまじえて詳細に解説された。 販後の安全性監視が重要であるとの考えが示された。 詳細情報については当協議会ホームページをご参照ください ホームページ エビデンスの創出 薬剤疫学セミナー の順にクリックすれば詳細情報をご覧頂けます。 （http://www.rad-ar.or.jp/01/03_seminar/03_seminar.html） 最近、ハーバード大学の医師が病院で処方され投 薬されるまでの過程で発生する薬剤ミスについて頻 度と原因を分析し、発生防止の対応策について論じ た論文に出会うことができた。 医療従事者が犯すミスで、システム上の問題とし て解決できるものは、個々の医療従事者に対する啓 発、啓蒙といったようなことだけに頼らず、コンピュー タソフトの開発などで対応すべきであると結論付け ている。 例えば、薬剤の配合禁忌について、医師・薬剤師 が充分に認識するような努力を払ってもそこには限 界がある。患者のアレルギー歴について、カルテの 目立つ個所にその記載があっても、医師はそれを見 過ごし、アレルギーを引き起こす薬剤を投与するケー 15 スがある。これらの問題は全て電子カルテとそれに 連結された薬剤情報のソフトの導入により解決可能 であると述べている。 私達の日常生活においても、トラブル、エラーが そこに横たわるシステムの問題によるものであるに もかかわらず、個人の努力不足、能力不足に原因を 押し付けてしまうケースがあまりにも多すぎはしま いか。過日発生した電車脱線事故も運転手の教育ば かりに頼らず、ATS を導入していれば防止できた 可能性も大である。 なお、この 5 月より、当協議会のホームページ上 での RAD-AR News の閲覧を容易にするシステム として電子ブック方式が導入された。より身近な情 報誌として活用いただけるように期待する。 （M. H.） RAD-AR News Vol.16, No.2 (Jul. 2005) RISK / BENEFIT ASSESSMENT OF DRUGS-ANALYSIS & RESPONSE RAD-AR（Risk/Benefit Assessment of Drugs - Analysis and Responseの略称）活動とは、医薬品が本質的に持っているリス ク（好ましくない作用など）とベネフィット（効能・効果や経済的 便益など）を科学的に検証して分析を行い、その成果を基にし て社会に正しい情報を提供し、医薬品の適正使用を推進すると 共に、患者さんの利益に貢献する一連の活動を意味します。 RAD-AR活動をささえる会員 ●企業会員 28社（五十音順） アステラス製薬株式会社 アストラゼネカ株式会社 エーザイ株式会社 大塚製薬株式会社 キッセイ薬品工業株式会社 協和発酵工業株式会社 興和株式会社 サノフィ・アベンティスグループ 三共株式会社 塩野義製薬株式会社 住友製薬株式会社 ゼリア新薬工業株式会社 第一製薬株式会社 大正製薬株式会社 大日本製薬株式会社 武田薬品工業株式会社 田辺製薬株式会社 中外製薬株式会社 日本イーライリリー株式会社 日本新薬株式会社 日本べーリンガーインゲルハイム株式会社 ノバルティス ファーマ株式会社 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 万有製薬株式会社 ファイザー株式会社 三菱ウェルファーマ株式会社 明治製菓株式会社 ワイス株式会社 ●個人会員（五十音順） 大野 善三 三輪 亮寿 RAD-AR News Vol.16, No.2（Series No.69） 発行日：2005年 7月 発 行：くすりの適正使用協議会 〒103-0001 東京都中央区日本橋 小伝馬町4-2 第23 中央ビル5F Tel：03（3663）8891 Fax：03（3663）8895 ホームページ http：//www.rad-ar.or.jp/ E-mail：[email protected] 制 作：（株）メディカル・ジャーナル社 ●掲載の記事・写真の無断転載・複製を禁じます。
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