ディスポーザブル眼科手術用カニューレ

ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
112-585061-N-00
2005年4月1日作成(第1版)
医療機器承認番号 20100BZY00280000
機械器具 47 注射針及び穿刺針
管理医療機器 単回使用眼科用カニューレ 34899032
ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
再使用禁止
および薬品等が乾燥しないよう、直ちに洗浄液等に浸漬するこ
【禁忌・禁止】
と。
¡再使用禁止。[ただし、LASIK フラップイリゲーター(製品
番号 585216)は除く。]
【貯蔵・保管方法及び使用期間等】
¡本品を曲げる、切削する等の二次加工は、折損等の原因とな
〈保管方法〉
るので絶対に行わない。
高温多湿・直射日光を避け保管する。
〈使用期限〉
【形状・構造及び原理等】
外箱に記載
眼科手術用の滅菌済みカニューレで、針基樹脂製、針基金属製およ
びチューブ付きの 3 種類がある。
【保守・点検に係る事項】
LASIK フラップイリゲーター(製品番号 585216)を再使用する場
合の保守・点検方法を下記に示す。
代表例:
1.使用後は、できるだけ早く血液・体液・組織などの汚物を除去
し、感染防止のためになるべく早く洗浄消毒する。
2.汚染除去に用いる洗剤は洗浄方法に適したものを選択し、適切
な温度で洗浄する。
3.強アルカリ / 弱酸性、塩素系およびヨウ素系の消毒用洗剤・消
毒剤は器具を腐食させる恐れがあるので、使用しない。
チューブ付代表例:
4.洗剤の残留がないように十分すすぎをする。仕上げには蒸留水
を用いる。
5.洗浄後は腐食防止のために直ちに乾燥する。
6.滅菌前に曲がり・可動部の異常等がないかを確認後、高圧蒸気
滅菌をかけること。異常が認められた場合は使用をやめる。
材質;針管:ステンレス
針基:ポリプロピレン樹脂または銅合金
チューブ:ポリジメチルシロキサン
7.完全に洗浄を行ってから滅菌する。
8.洗浄・滅菌方法は、施設で定めた実施規定に従う。
9.医療施設での洗浄・滅菌方法に関する規定がない場合は、下記
の手順を参考にする。
【使用目的、効能又は効果】
洗浄方法:
眼科手術において、灌流液薬液等の注入・吸引に用いる。
1)洗剤メーカーの取扱説明書に従い器材を注意深く洗浄し、
有機物の付着を取り除く。
【操作方法又は使用方法等】
2)脱イオン水または蒸留水で器材をすすぐ。
眼科手術において、本品を注射用シリンジや輸液ライン又はハンド
3)器材に損傷を与えないように注意深く乾燥する。
ルに接続し、灌流液薬液等を注入・吸引する。また、LASIK 手術
4)器材を点検し、損傷がないことを確認する。
では LASIK フラップイリゲーター、イリゲーティングカニューレ
5)施設で定めた方法にしたがって包装あるいは滅菌紙かオー
等の LASIK カニューレを用いてフラップを開閉する。
トクレーブ滅菌トレイに保管する。
蒸気滅菌:
【使用上の注意】
1)包装した資材をオーブントレイにならべ、滅菌チャンバー
〈重要な基本的注意〉
にいれる。
2)オートクレーブを 121 ∼ 124℃、2 気圧、25 ∼ 30 分に設
¡使用目的以外の目的で使用しないこと。また、折損・曲がり等
の原因となるので使用時に必要以上の力を加えないこと。
定し、使用するオートクレーブの操作マニュアルに従って
¡包装が破損・開封している場合や製品に破損などの異常が認め
滅菌を行う。
10.LASIK フラップイリゲーター(製品番号 585216)を再使用す
られる場合は使用しないこと。
¡使用期限を過ぎた製品は使用しないこと。
る場合、腐食を防ぐために保管期間の長短に関わらず洗浄した
¡使用目的[手術・処置などの医療行為]以外の目的で使用しな
後、乾燥させてから保管する。
11.LASIK フラップイリゲーター(製品番号 585216)は使用後滅
いこと。
¡LASIK フラップイリゲーター[製品番号 585216]を再使用す
菌済みのものを貯蔵・保管する場合、再汚染を防ぐために清潔
る際は、必ず洗浄・滅菌後かつ使用前に異常がないか確認の上
な場所に保管する。
使用すること。また、使用後は付着している血液・体液・組織
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ディスポーザブル眼科手術用カニューレ
【包装】
1 箱 3 本入り
1 箱 5 本入り
1 箱 10 本入り
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】
製造販売業者:
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
〒960-2152 福島県福島市土船字五反田1番地
TEL:0120−8555−90
(BDお客様情報センター)
外国製造業者:
ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニー
(Becton, Dickinson and Company)
国名:アメリカ合衆国
イギリス
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