《取引実績Ⅰ》 作成日：平成20年10月10日 【実施期間】 平成1 4 年1 0 月∼平成2 0 年9 月 （ 6 年間） 【試験実施機関・取引先】 取引先 企業数 治験施設支援機関(SMO) 35 開発業務受託機関(CRO) 5 製薬メーカー 10 食品メーカー 7 医療機器メーカー 3 大学病院 2 医療施設 2 その他 7 合計 71 総症例数 ※ 試験数 実施医療施設数 12,506 841 4 2 8 （ 延べ数） 【総症例数】 ※総症例数は治験/試験参加症例数 《取引実績Ⅱ》 【同等性, 第1相】 ※延べ数 項番 試験 プロトコル数 症例数 施設数 実施地域 ① 健常人(女性, 中高年含む) 534 4,997 72 全国 ② 健常人(閉経後女性) 27 64 2 関東 ③ 健常人・高齢者 （60歳∼74歳、男性・女性） 3 20 3 関東 ④ 健常人・白人（男性） 2 15 2 関東 【第2相, 第3相】 分類 生活習慣病 呼吸器疾患 アレルギー性疾患 試験 対象条件(一部抜粋) 対象年齢(性別) 募集期間 症例数 施設数 51 150 310 39 132 6 1 27 30 7 2 4 15 5 3 2 11 2 5 13 70 1 12 3 22 10 6 1 1 2 5 1 1 1 3 1 1 1 3 1 2 1 5 1 24週間 16週間 17 6 3 2 4週間 2週間 12 285 9 1 高血圧治療薬 高血圧治療薬2 高血圧治療薬3 高血圧治療薬4 高トリグリセリド治療薬 高トリグリセリド療薬2 高尿酸血症治療薬 糖尿病治療薬1 糖尿病治療薬2 糖尿病治療薬3 糖尿病治療薬4 糖尿病治療薬5 糖尿病治療薬6 糖尿病治療薬7 糖尿病治療薬8 糖尿病治療薬9 糖尿病発症抑制薬 肥満症治療薬 肥満症治療薬2 体脂肪低減試験 骨粗鬆症治療薬 骨粗鬆症治療薬2 20∼80歳(男性･女性) 20∼75歳(男性・女性) 20∼80歳(男性･女性) 20∼80歳(男性･女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 20歳以上(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳（男性･女性） 40∼55歳（男性・女性） 20∼64歳（男性・女性） 45∼60歳（男性・女性） 20∼70歳（男性・女性） 20∼70歳（男性・女性） 30∼69歳（男性・女性） 20∼70歳（男性･女性） 20∼64歳（男性･女性） 20∼74歳（男性･女性） 60歳以上(女性) 65歳以上(男性・女性) 14週間 SBP：180mmHg以下／DBP：P95∼115mmHg 4週間 SBP：180mmHg以下／DBP：95∼115mmHg 24週間 SBP：180mmHg以下／DBP：95∼110mmHg 16週間 SBP：140∼200mmHg／DBP：95∼114mmHg TG：150∼400mg/dL 6週間 BMI：30未満でLDL-C：140mg/dl以上又は総ｺﾚｽﾃﾛｰﾙ：220mg/dl以上 4週間 血清尿酸値（尿酸値・UA）が高いと注意されたことがある方。又は治療中の 4週間 HbA1c：6.5%以上 6週間 BMI：17∼30、BS：140mg/dL以上 12週間 BS：125mg/dL以上 8週間 HbA1c：6.8∼9.5% 1週間 2型糖尿病治療中又は空腹時血糖値：150ml/dl∼200ml/dl 12週間 HbA1c：6.5∼10%又は空腹時血糖値：130ml/dl∼270ml/dl 12週間 空腹時血糖値：150∼250mg/dl、又はHbA1C：7.0∼11％ 10週間 BMI：35未満。2型糖尿病で未治療 2週間 疼痛を伴う糖尿病性末梢神経障害。糖尿病診断から1年以上経過 8週間 BMI：25以上、二親等以内に糖尿病、高血圧症、高脂血症 12週間 BMI：25以上で、2型糖尿病又は中性脂肪：150mg/dl以上 16週間 HbA1c：6.1以上∼9.0未満、中性脂肪150mg/dl以上・HDL-C40mg/dl未満 16週間 BMI：25以上で、中性脂肪､コレステロールが高い 12ヶ月 BMI15.4∼28.6、閉経後2年以上 28週間 骨粗鬆症の可能性があると言われ、腰や大腿骨辺りに痛みを感じている 16週間 気管支喘息治療薬 気管支喘息治療薬2 20∼70歳（男性･女性） 20∼70歳（男性･女性） 気管支喘息と診断されていて、咳や呼吸困難が週に1∼2回以上 気管支喘息と診断されていて、半年以内に軽度の発作 鼻炎治療薬 花粉症治療薬 20∼65歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 鼻炎症状 2∼4月に花粉症症状 生活改善薬 皮膚疾患 婦人科疾患 その他 勃起障害治療薬1 勃起障害治療薬2 不眠症治療薬 逆流性食道炎治療薬 胃腸障害治療薬 胃・十二指腸潰瘍発症予防薬 足白癬症治療薬 尋常性坐蒼治療薬1 尋常性坐蒼治療薬2 尋常性坐蒼治療薬3 小児アトピー性皮膚炎 20∼64歳(男性) 20∼64歳(男性) 20∼85歳（男性･女性） 20歳以上(男性・女性) 20∼79歳(男性・女性) 40歳以上（男性・女性） 20∼64歳(男性・女性) 20∼35歳(男性・女性) 20∼35歳(男性・女性) 13∼99歳(男性・女性) 7∼16歳 HbA1c：6.5%以上 重度∼中等度の勃起障害症状のある者 不眠症症状のある方（事前アンケート実施） 胸焼けの症状が週に2回以上ある方。 上腹部痛・上腹部不快感・食後の膨満感・上胸焼け・胃の痛み 過去に胃潰瘍または胃潰瘍のような症状 足白癬症状 顔面部に尋常性坐蒼 顔面部に炎症系の尋常性坐蒼が10個以上 全顔に15個以上29個以下のニキビがある 顔面、頭、首以外にアトピー症状がある 20週間 12週間 24週間 4週間 20週間 4週間 1週間 12週間 1週間 2ヶ月 4週間 98 30 25 3 15 20 20 100 34 18 7 1 1 21 1 4 2 1 5 1 2 1 外用鎮痒薬 月経困難症 更年期障害治療薬 30∼49歳（女性） 20∼60歳（女性） 20∼65歳(女性) 掻痒症状 月経困難症のある方 自然閉経後１年以上, 1日1回程度更年期障害症状 1週間 4週間 24週間 14 12 50 1 2 6 味覚障害治療薬 帯状疱疹後神経痛 躁鬱病治療薬 欝病治療薬 腎臓病治療薬 尿失禁治療薬 多動性障害（ADHD）治療薬 インフルエンザ治療薬 20∼79歳（男性・女性） 20歳以上（男性・女性） 20∼64歳（男性・女性） 20∼65歳（男性・女性） 20∼75歳（男性・女性） 20歳以上(男性・女性) 6∼17歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 味覚障害症状 帯状疱疹が出た後、6ヶ月以上ちくちくとした痛みが続いている。 躁鬱病の症状のある方（事前アンケート実施） 鬱病の症状のある方（事前アンケート実施） クレアチニン値：1.7mg/dL以上 1日2∼3回尿失禁症状 多動性障害（ADHD）と診断されている インフルエンザ症状が発症したら来院可能な方（事前登録者） 16週間 20週間 10週間 10週間 8週間 4週間 8週間 8週間 18 3 12 19 1 5 2 （605） 5 6 4 11 1 2 2 6 《取引実績Ⅲ》 【特定保健用食品臨床試験】 分類 生活習慣病系 過剰摂取 その他 試験 対象条件 対象年齢(性別） 募集期間 症例数 施設数 血糖値高め、ウエスト：男性85cm・女性90cm以上、BMI：25.0以上 空腹時血糖値（FBS）：110∼140mg/dL※検査データ持参なら尚可 空腹時血糖値（FBS）：110∼125mg/dL※検査データ必須 TC：200∼240mg/dL TC：200∼260mg/dL TC：220∼260mg/dL TC：200∼260mg/dL TC：200∼260mg/dL、女性は52∼64歳 TC：200∼260mg/dL、女性は閉経後 TC：200∼240mg/dL、BMI：30未満 TC：200∼300mg/dL、女性は41∼69歳 2週間 2週間 2週間 2週間 8週間 3週間 3週間 2週間 3週間 2週間 3週間 2週間 3週間 3週間 4週間 3週間 4週間 3週間 4週間 2週間 2週間 5週間 2週間 2週間 6週間 3週間 1週間 1週間 4週間 1週間 1週間 15 36 51 28 121 43 9 30 22 20 20 28 75 96 96 14 13 5 6 31 12 59 7 60 168 30 36 24 84 20 42 1 1 3 1 2 2 1 1 2 1 1 2 1 2 2 1 1 1 1 2 2 4 1 1 3 1 1 1 1 1 2 20∼49歳（男性） 20∼50歳(男性･女性) 50歳以上（女性） 20∼60歳（男性） 健常人 健常人、 ＢＭＩ：24.5∼27.5 健常人、閉経後 健常人 1週間 3週間 2週間 2週間 24 60 36 28 1 1 1 2 20∼60歳(男性･女性) 20∼59歳(男性) 35∼45歳(男性・女性) 50∼75歳(男性･女性) 20∼34歳(男性･女性) スギアレルギー：陽性反応（クラス2∼4） 2週間 2週間 1週間 1週間 4週間 30 10 30 50 2 1 1 1 1 10 降圧 降圧2 降圧3 降圧4 降圧5 降圧6 降圧7 降圧8 降圧9 中性脂肪低減 中性脂肪低減2 中性脂肪低減3 中性脂肪低減4 体脂肪低減 体脂肪低減2 体脂肪低減3 体脂肪低減4 体脂肪低減5 血糖値低減 血糖値低減2 血糖値低減3 血糖値低減4 血糖値低減5 コレステロール低減 コレステロール低減2 コレステロール低減3 コレステロール低減4 コレステロール低減5 コレステロール低減6 コレステロール低減7 コレステロール低減8 20∼64歳(男性･女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 50歳以上(男性・閉経後女性) 30∼69歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 20∼64歳(男性・女性) 30∼65歳(男性・女性) 20∼69歳(男性・女性) 20∼60歳(男性･女性) 20∼65歳(男性･女性) 20∼65歳(男性･女性) 20∼65歳(男性･女性) 20∼59歳(男性･女性) 40∼60歳(男性･女性) 20∼64歳（男性・女性） 40∼65歳(男性・女性) 40∼64歳（男性・女性） 20∼64歳(男性･女性) 20∼69歳(男性･女性) 35∼65歳(男性･女性) 30∼69歳(男性･女性) 20∼65歳(男性･女性) 20∼64歳(男性･女性) 20∼64歳(男性･女性) 20∼59歳(男性) 35歳以上(男性) 20∼64歳(男性･女性) 40∼64歳(男性･女性) 20∼64歳(男性) 20∼69歳(男性・女性) SBP：90∼99㎜Hg、DBP：140∼159㎜Hg SBP：DBPと30mmHg以上差がある DBP：130∼175㎜Hg SBP：85∼99mmHg、DBP：130∼159mmHg SBP：75∼99mmHg又はDBP：120∼159mmHg SBP：100mmHg以下、DBP：130∼159㎜Hg SBP：85∼100㎜Hg、DBP：130∼159㎜Hg DBP：135∼145㎜Hg DBP：140∼170㎜Hg DBP：140∼160㎜Hg TG：150∼300mg/dL TG：150∼300mg/dL、 BMI：24.0∼29.0, 体脂肪：20%以上 ＴＧ：150∼400mg/dL 中性脂肪が高いと自覚。BMI：25∼30 BMI：23.5∼27.5、体脂肪20%以上（女性は22％以上） BMI：24.5∼29.5、体脂肪20%以上（女性は30%以上） BMI：26∼34.9 BMI：24∼29.9。体脂肪：男性20％以上・女性30％以上。 BMI:24.6∼29.4、体重100kg以下、体脂肪：25%以上 血糖値高めの方 空腹時血糖値：100∼140mg/dL 過剰摂取（安全性）試験 過剰摂取（安全性）試験 過剰摂取（安全性）試験 過剰摂取（安全性）試験 花粉症 便秘改善 眼精疲労改善 脳機能改善 不眠症 便秘傾向である。（4回以下/週） 過去1年以上1日6時間以上パソコンに向かって作業をしている 健常人 過去1ヶ月間、不眠症状のある方 【外用・測定】 分類 外用 測定 試験 対象条件 対象年齢(性別） スキンケア用品1 スキンケア用品2 スキンケア用品3 スキンケア用品4 スキンケア用品5 スキンケア用品6 スキンケア用品7 スキンケア用品8 スキンケア用品9 スキンケア用品10 スキンケア用品11 スキンケア用品12 スキンケア用品13 スキンケア用品14 化粧品パッチテスト 洗顔料 紫外線照射美白美容液 紫外線照射美白乳液比較 肝斑改善 UVケア乳液 アトピー性皮膚炎パッチテスト シャンプー 点眼液 20∼44歳(女性) 35∼49歳（女性） 45∼60歳（女性） 20∼64歳(男性・女性) 1∼14歳（男児・女児） 20∼49歳(男性・女性) 20歳以上(女性) 20∼80歳（女性） 20∼49歳（女性） 51∼60歳（男性） 30∼39歳（女性） 20∼49歳（男性） 25∼35歳（男性・女性) 30∼39歳（女性） 20∼44歳（女性） 20∼49歳（女性） 30∼55歳（女性） 25∼49歳（男性・女性） 25∼39歳（女性） 0∼2歳（男児・女児） 20∼40歳（男性・女性） 20∼45歳（男性・女性） 20歳以上（男性・女性） 乾燥肌 目じりに皺 目じりに皺 アトピー性皮膚炎症状 アトピー性皮膚炎症状 顔にアトピー性皮膚炎症状 顔面部に尋常性坐蒼 頬やおでこに5∼20個の赤にきびがある方 乾燥性皮膚疾患または軽度のアトピー性皮膚疾患 左右の目尻に同程度（目視による）のシワ 顔面にほてり・赤味（赤ら顔） 超音波測定器試験 MRI測定 IMP測定 骨密度（DXA）測定 医療機器測定（小児） 呼気収集 体脂肪計測定 脳血流測定 ストレス測定 肌測定 視機能測定 眼底計測 20∼49歳（男性・女性） 20∼69歳（男性・女性） 20∼69歳（男性・女性） 20∼69歳（男性・女性） 6∼18歳（男性・女性） 20∼69歳（男性・女性） 35∼59歳（男性・女性） 20∼45歳（女性） 20∼30歳（男性・女性） 30∼49歳（女性） 20∼39歳（男性・女性） 30∼79歳（男性・女性） 健常人、BMI：15.0∼22.0 健常人 BMI：16∼25 健常人 BMI：16∼32 健常人 BMI：16∼25 1日タバコを20本以上吸う方 敏感肌及び乾燥肌の方 顔のシミに対する肌の悩みがある方 健常人、BMI：17.0∼25.0 乾燥性敏感肌を自覚する方 背中、腰、腕等にニキビ、シミ、ほくろ、あざ等が散乱していない 両腕等にニキビ、シミ、ほくろ、あざ等が散乱していない 肝斑と診断されたことがある 月齢6ヶ月∼35ヶ月 日常の外出時にUVケア乳液を使用している アトピー性皮膚炎症状が軽度∼中等度 日常からフケを意識している方 健常人、使い捨てのコンタクトレンズ使用 健常人・小児 健常人 BMI25.0以上、ダイエットの意志がある方 健常人 健常人・非喫煙者 週25時間以上勤務。中学・高校生の頃、顔全体にニキビあった方 目が疲れていて裸眼又は矯正視力で両眼合わせて1.0以上 健常人、矯正視力0.5以上 募集期間 症例数 施設数 1週間 3週間 2週間 3週間 1週間 3週間 3週間 5週間 2週間 2週間 2週間 1週間 2週間 2週間 3週間 1週間 2週間 3週間 2週間 1週間 2週間 1週間 1週間 117 203 46 132 9 34 25 85 45 12 9 10 24 76 114 54 12 102 14 13 5 1 20 2 2 2 3 1 1 3 1 5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1週間 1週間 1週間 2週間 1週間 3日 16週間 66 604 277 713 11 56 33 15 40 25 12 107 12 3 3 5 1 1 1 1 1 1 1 1 【その他】 分類 その他 試験 痩身効果期待食品 痩身効果期待食品2 痩身用化粧品 乾燥肌改善サプリメント 乾燥肌改善粉末食品 漢方薬 ダイエットサプリメント ニキビ・便秘サプリメント 保湿効果ドリンク 美容サプリメント 美白サプリメント2 美白サプリメント3 美肌飲料 ヨーグルト 入浴モニター 入浴モニター2 眼用温熱シート ソフトコンタクトレンズモニター アトピー改善漢方1 アトピー改善漢方2 飲料モニター 疲労負荷試験（ドリンク） ダイエットモニター ダイエット食品 茶系飲料体脂肪低減効果 更年期症状緩和サプリメント ヒゲ剃りに関するモニター 体臭調査 大豆イソフラボン・粉末 血流改善スープ 対象年齢(性別） 30∼59歳（男性・女性） 20∼45歳（女性） 25∼49歳（女性） 35∼59歳（男性・女性） 25∼45歳（女性） 35∼45歳（女性） 30∼45歳（男性・女性） 20∼39歳（男性） 20∼59歳（女性） 45∼55歳（女性） 20∼39歳（男性） 20∼30歳（女性） 37∼42歳（女性） 20∼39歳（女性） 20∼39歳（女性） 50∼65歳（男性） 25∼34歳（男性・女性） 20∼39歳（男性・女性） 7∼14歳（男性・女性） 20∼49歳（男性・女性） 40歳∼49歳（女性） 30∼39歳（男性） 40歳∼59歳（男性） 40∼64歳（女性） 40∼64歳（女性） 45∼60歳（女性） 20∼34歳（男性） 40歳∼69歳（男性） 20歳∼64歳（男性） 30歳∼59歳（男性・女性） 対象条件 BMI:25以上またはウェスト90cm以上 BMI：23.3∼27.9 肌に悩みを持っている方、BMI：20∼29.9 手足や顔に乾燥 顔面に乾燥症状があり、左右の目尻に同程度のしわがある 肩こり・生理不順・生理痛・ストレス・お肌が不調 BMI:25∼33 赤ニキビが常に3個以上、便秘症 乾燥肌で肌荒れ傾向のある健康な女性 更年期による不定愁訴の悩みがある女性（事前アンケートあり） BMI:17∼27 日焼け後、皮膚が赤くなってから黒くなる 非喫煙者、乾燥肌、ほとんど飲酒をしない女性 お顔に10個以上のニキビがあり、慢性的に便秘で悩んでる。 健康な女性 健康な男性 目が疲れていて裸眼又は矯正視力で両眼合わせて1.0以上 ソフトコンタクトレンズを常用している健康な男女 アトピー性皮膚炎症状が軽度、軽微 アトピー性皮膚炎症状が軽度、軽微 健常人 BMI：18.5∼24.9 BMI：25以上、減量を目的としてウォーキングできる方 BMI：25∼29.9 BMI：25∼29.9 閉経後1∼10年未満で1日1回以上ほてり症状のある方 T字ヒゲ剃りを週に3回以上使用している方 自分の体臭が気になり腋臭症（ワキガ）でない 豆乳を飲み、蓄尿にご協力頂ける方 BMI：25以上、自宅撮影可、中性脂肪・血糖・コレステロール 募集期間 症例数 施設数 2週間 1週間 3週間 2週間 2週間 3日 1週間 1週間 1週間 1週間 1週間 1週間 1週間 1週間 1日 2週間 3日 4週間 1週間 3週間 １週間 １週間 2週間 3日 3週間 3週間 10日間 3週間 2週間 1週間 33 4 17 88 106 11 10 42 65 40 18 17 26 73 10 15 19 23 4 20 3 20 60 3 70 156 2 45 2 4 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
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