2011′02′ 16 製造販売届出番号 13B3X00551000222 一般医療機器 :類 別 歯科用探針 一般的名称 :ピ ンセ ッ ト 35079001 販売名 :ミ ルテ ックス ポケ ッ トマー カー I貯 蔵・保管方法及び使用期間等】 形状・構造及び原理等I 【 把 持部・ 作 業部 :ス テ ン レススチール 品目仕様等】 【 ISO i3185:2∞ 3の 規準に対応 〔 使用目的、効能又は効果】 とをマーキングするために用いる。 曽肉にポケットの′ I操 作方法又は使用方法等】 本品は未減菌であるためオー トクレープ等で減爾してか ら使 用す るこ と. 尖 つてい な い先 を歯内 ポケ ッ トの底まで揮 し込み、ビン セ ッ トを囲 じる。一方の 尖 つ た先が歯内に穴をDRけ る。 1) 2) 3) 磁燥 したB勝 所に保管すること。 錆びている器具 と一緒に収納保管 しないこと. r,セ ードタ ヨ ンなどの科学薬品と一緒に収納保管 しな リ いこと. 使用有効期間は特にないが、機能の低下が目立っ た場合は使用を止めること。 1) I保 守・点検に係る事項】 ①汚染除去に用いる洗剤は、洸浄方法に適 したものを選択 し、適正な濃度で使用すること。 (使 用上の注意参照のこ と〉 ②洗静装置で洗浄する時は、器具間士が接触 して損傷する ことがないよう注意すること ③洗剤の残臼がないよう十分にすすぎをすること ④使用前に、汚れ・傷 。曲がり・破損等異常がないか点検 す る こと 0点検後、高圧落気減曹をすること。ジョイン ト部がある ものは開放 して確実に減菌できるように配慮すること ⑤本品の耐熟温度は 135℃ である。耐撚温度を超えると変 形・溶解する恐れがあるので、オー トクレープ庫内温度に 注意すること I包 装】 刺 し穴が歯肉ポケ ン トの 深 さを示 し、切聞や歯内痢変の 外科的除去の 目安 となる. 使用上の注意】 〔 1)本 品は滅繭 されていない。感染を引き起 こす恐れが あるので 、使用前には必ず オー トク レープによる減 菌を行 うこと。高温の乾燥は、変色 。変質の原因と なるので避けること。 2)本 品に過度の衝撃を与えないよ う注意すること. 3)使 用後、血液、体液、組織片等により汚染 した器具 は防節洗浄剤又は、精製水を用いて速やかに除去す ること。汚染物を付芹 したまま放置 してお くと、付 着物 が除去 しにくくなることがある. 4)洗 浄、消毒、減菌の際には、塩茶イオンの影響で器 具が腐 食す る ことがあるので、水道水は使用 しない こと. 5)超 酸化水 (超 酸性水)等 は金属を腐食 させ ることが あるので使用 しないこと. 6)以 下に記戦 した薬斎uは 金属腐食 を起 こし、材質を変 賓 させ る恐れがあるので使用 しないこ と. ム、寝Tヒ ベ ンザル ヨユ ウム、 次亜塩素酸ナ ト ウム、ポピ ドンコー ド、ホル マ ツ 4化 ベ ンゼ トニ"ウ ン、 フェノール 、グル コン酸ク ロル ヘ キシジ ン、 消毒用 エ タノール 、イ ンプ ロパ ノール 、班酸 アル キル ジア ミノエチル グツシン 7)腐 食 の原因 となるので、洗浄の際は、閣 き粉く ・ 金属 ウール・ 金 プ ランを使用 しないこと. 8)洗 浄、消毒、減菌後の器具はさびや シ ミ等の原因に なるので 、十分 に乾燥 させてか ら、保管すること。 lバ ンケ ジ につき l本 包装 [文 献請求先】 〒176-00i3 東京都棟馬区豊玉中 2-18-M 株式会社 コサカ I製 造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所】 製造販売業者 :株 式陰社 コサカ 住所 :〒 176-0013 東京都線馬区豊玉中 2-18-11 電a苦 番号 :03-3SST-411i(代 表) 第 3組 医療機器製造販売集許可 i383X0055ユ 外国製造業者 :Integra York PA.Inc. (ア メリカ合衆国)
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