販売名 :ミルテックス ポケットマーカー

2011′02′ 16
製造販売届出番号
13B3X00551000222
一般医療機器 :類 別 歯科用探針
一般的名称 :ピ ンセ ッ ト 35079001
販売名 :ミ ルテ ックス ポケ ッ トマー カー
I貯 蔵・保管方法及び使用期間等】
形状・構造及び原理等I
【
把 持部・ 作 業部 :ス テ ン レススチール
品目仕様等】
【
ISO i3185:2∞ 3の 規準に対応
〔
使用目的、効能又は効果】
とをマーキングするために用いる。
曽肉にポケットの′
I操 作方法又は使用方法等】
本品は未減菌であるためオー トクレープ等で減爾してか
ら使 用す るこ と.
尖 つてい な い先 を歯内 ポケ
ッ トの底まで揮 し込み、ビン
セ ッ トを囲 じる。一方の 尖 つ
た先が歯内に穴をDRけ る。
1)
2)
3)
磁燥 したB勝 所に保管すること。
錆びている器具 と一緒に収納保管 しないこと.
r,セ
ードタ
ヨ
ンなどの科学薬品と一緒に収納保管 しな
リ
いこと.
使用有効期間は特にないが、機能の低下が目立っ
た場合は使用を止めること。
1)
I保 守・点検に係る事項】
①汚染除去に用いる洗剤は、洸浄方法に適 したものを選択
し、適正な濃度で使用すること。 (使 用上の注意参照のこ
と〉
②洗静装置で洗浄する時は、器具間士が接触 して損傷する
ことがないよう注意すること
③洗剤の残臼がないよう十分にすすぎをすること
④使用前に、汚れ・傷 。曲がり・破損等異常がないか点検
す る こと
0点検後、高圧落気減曹をすること。ジョイン ト部がある
ものは開放 して確実に減菌できるように配慮すること
⑤本品の耐熟温度は 135℃ である。耐撚温度を超えると変
形・溶解する恐れがあるので、オー トクレープ庫内温度に
注意すること
I包 装】
刺 し穴が歯肉ポケ ン トの 深
さを示 し、切聞や歯内痢変の
外科的除去の 目安 となる.
使用上の注意】
〔
1)本 品は滅繭 されていない。感染を引き起 こす恐れが
あるので 、使用前には必ず オー トク レープによる減
菌を行 うこと。高温の乾燥は、変色 。変質の原因と
なるので避けること。
2)本 品に過度の衝撃を与えないよ う注意すること.
3)使 用後、血液、体液、組織片等により汚染 した器具
は防節洗浄剤又は、精製水を用いて速やかに除去す
ること。汚染物を付芹 したまま放置 してお くと、付
着物 が除去 しにくくなることがある.
4)洗 浄、消毒、減菌の際には、塩茶イオンの影響で器
具が腐 食す る ことがあるので、水道水は使用 しない
こと.
5)超 酸化水 (超 酸性水)等 は金属を腐食 させ ることが
あるので使用 しないこと.
6)以 下に記戦 した薬斎uは 金属腐食 を起 こし、材質を変
賓 させ る恐れがあるので使用 しないこ と.
ム、寝Tヒ ベ ンザル ヨユ ウム、
次亜塩素酸ナ ト
ウム、ポピ ドンコー ド、ホル マ ツ
4化 ベ ンゼ トニ"ウ
ン、 フェノール 、グル コン酸ク ロル ヘ キシジ ン、
消毒用 エ タノール 、イ ンプ ロパ ノール 、班酸 アル
キル ジア ミノエチル グツシン
7)腐 食 の原因 となるので、洗浄の際は、閣 き粉く
・ 金属
ウール・ 金 プ ランを使用 しないこと.
8)洗 浄、消毒、減菌後の器具はさびや シ ミ等の原因に
なるので 、十分 に乾燥 させてか ら、保管すること。
lバ ンケ
ジ につき l本 包装
[文 献請求先】
〒176-00i3
東京都棟馬区豊玉中 2-18-M
株式会社 コサカ
I製 造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所】
製造販売業者 :株 式陰社 コサカ
住所 :〒 176-0013
東京都線馬区豊玉中 2-18-11
電a苦 番号 :03-3SST-411i(代 表)
第 3組 医療機器製造販売集許可 i383X0055ユ
外国製造業者 :Integra York PA.Inc.
(ア メリカ合衆国)