00007631 2011年10 2011年1 0月改訂(記載要領変更に 記載要領変更に伴 伴う改訂 う改訂) ) 【この説 の説明 明書は、本剤 本剤とともに保管し とともに保管し、 とともに保管し 、服用の 用の際 際には には、 、必ず 必ずお読みください お読みください。 お読みください 。 】 第 2 類医薬品 胃腸薬 M 胃腸薬 M1 ブロッカー配 ロッカー配合 合 ● 胃酸は 胃酸は食 食 物の 物の消 消 化に必要なもので 化に必要なものです す が 、ストレスや飲み過ぎなどにより必 スや飲み過ぎなどにより必要 要 以上に 上に分 分 泌 さ れる れると と 、胃粘膜 胃粘膜を攻 を攻撃 を攻 撃 し 、胃 痛・胸 や け・む かつ かつき き・胃 も たれ な どの どのつ つらい胃の症状を引き起こしま らい胃の症状を引き起こします す。 ● ガ ス ト ー ル 錠 は 、M 1 ブ ロ ッ カ ー と 制 酸 剤 を 配 合 。 制 酸 剤 が 出 過 ぎ て し まった胃酸を中和 まった胃酸を中和、 、そして そして、 、M 1 ブ ロッカーが過剰な胃酸分泌を抑制す ロッカーが過剰な胃酸分泌を抑制する る ことで、つらい胃の症状に優れた効果を発揮 ことで、つらい胃の症状に優れた効果を発 揮 しま します す。 ( してはいけないこと ) 守らないと らないと現在 現在の 現在 の症状が 状が悪化 悪化し 悪化 したり、 副作用 副作 用・事故 事故が起 が起こり が起 こりや こり やすくなります。 次の人は服用しないでください ないでください 1 次の人は服用し 1) 本剤又は本 又は本剤 剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (2) 妊婦又は妊 又は妊娠 娠していると思われる人 していると思われる人。 。 (3)透析療法を受けている人 透析療法を受けている人。 。 2 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も服用しないでください 胃腸鎮 胃腸 鎮痛鎮痙薬 鎮痙薬、乗 、乗物 、乗 物酔い 酔い薬 薬 3 服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください (目のか 目のかす すみ、異常なまぶしさ等の症状があらわれることがあり 常なまぶしさ等の症状があらわれることがありま ます。) 4 長期連用しないでください ㄯ䛩䜛 ㄯ䛩 䛩䜛䛣 䜛 䛣䛸 䛣䛸 相談すること 1 次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください (1) 医師の治 医師 の治療 の治 療を受けている 受けている人 人。 (2) (2 )授乳中の人。 (3) 高齢者。 高齢者 。 (4) 薬などによりアレルギー症状を ルギー症状を起 起こした したこ ことがある人 ある人。 。 (5) (5 ) 次の症状のある人。 排尿困 の症状のある人。 排尿困難 難 (6) (6 ) 次の診 の診断 断を受けた人。 緑内障、腎臓 を受けた人。 緑内障、腎臓病 病 2 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性が あるので、直ちに服用を中止し、この説明書を持って医師、 薬剤師又は登録販売者に相談してください 関係部位 症 状 皮膚 発 疹・発赤、かゆ 疹・発赤、かゆみ み 吐き気、胃部 吐き気、 胃部膨 胃部 膨満感 消化器 動悸 循環器 排尿困難 泌 尿器 その他 その 他 目のかすみ 目のか すみ こること ることが がありま あります す。その場合は直ちに医師 の診療 の診 療を受けてください を受けてください。 。 症状の名 症状の 名称 症 状 アナフィラキシー 服用後 服用後す すぐに、皮膚のかゆみ 膚のかゆみ、 、じんましん しん、 、声のか のかす す 様症状 れ、 くしゃみ、のどのか のかゆみ ゆみ、 ゆみ 、息苦しさ等が さ等があ あらわれる。 無顆粒球 無顆粒 球症 突然の高熱、 突然の高熱 、さむけ、のどの痛み等 のどの痛み等が があらわれる あらわれる。 。 3 服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又 は増強が見られた場合には、服用を中止し、この説明書を持って医師、薬 剤師又は登録販売者に相談してください 4 2週間位服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この説明書 を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください R:登録 登録商 商標 効能・効果 ○胃痛、胸やけ、胃酸過多、胸つかえ、げっぷ ○胃もたれ、胃重、胃部不快感、胃部膨満感 ○はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、 嘔吐、飲みすぎ ○食べすぎ、消化不良、消化不良による胃部・腹部膨満感、消化促進、食欲不振 用法・用量 次の1回量を1日3回、毎食後に水又はぬるま湯で服用してください。 年 齢 成 人(15才以上) 1回量 3錠 15才未満 服用しないこと 〈用法・用量に関連する注意〉 ○用法・用量を厳守してください。 成分と作用 9錠(1日量) 中 9錠中 成 分 作 用 ピレンゼピン塩酸塩水和物 47.1mg 出過ぎる胃酸の分泌を抑えます。 <M1ブロッカー> (ピレンゼピン塩酸塩 無水物として45mg) メタケイ酸アルミン酸 マグネシウム 炭酸水素ナトリウム ビオヂアスターゼ2000 900mg 胃酸を中和するとともに胃粘膜 を保護します。 1,200mg 胃酸をすみやかに中和します。 30mg 食物の消化を促します。 添加物:カルメロースCa、無水ケイ酸、セルロース、乳糖、ステアリン酸Mg 保管及び取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所にビンの フタをよくしめて保管してください。 (2)小児の手の届かない所に保管してください。 (3)他の容器に入れ替えないでください。 (誤用の原因に なったり品質が変わることがあります。) (4)ビンの中のつめ物は、輸送中に錠剤が破損するのを 防ぐためのものです。開封後は不要となりますので取り除いてください。 (5)使用期限をすぎたものは服用しないでください。 お買い求めのお店、又はお客様相談室にお問い合わせください。 お問い合わせ先 エスエス製薬株式会社 お客様相談室 0120 -028 -193 受付時間:9時から17時30分まで(土、日、祝日を除く) 製造販売元 〒103 - 8481 東京都中央区日本橋浜町2 -12 - 4 http://www.ssp.co.jp/ 31
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