平成26年2月7日 市販直後調査開始から現在までの重篤副作用一覧 平成21年2月16日から平成26年1月31日現在までの重篤な副作用が疑われた症例の一覧は下記のとおりです。 使用上の注意記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい。 なお、この集計には調査が終了していない症例も含まれており、今後、副作用名、重篤度、因果関係等が変更となる場 合がありますので、ご了承下さい。 ノバルティス ファーマ株式会社 安全性情報部 タシグナ®カプセル 平成21年2月16日~平成26年1月31日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用 注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 2 3 4 5 男性 男性 女性 男性 男性 心電図QT延長 回復 15 心電図QT延長 回復 84 肺炎 回復 16 骨髄機能不全 軽快 29 心電図QT延長 回復 4 心タンポナーデ 死亡 64 心嚢液貯留 死亡 49 慢性腎不全、高血圧、透析、 心房細動 死亡 26 甲状腺機能低下症、肺炎、心 胸水 未回復 43 胃腸出血 回復 6 腹水、(出血性胃潰瘍、胸水、 虚血性肝炎 死亡 65 胃腸出血) 消化性潰瘍 不明 不明 腹水 未回復 36 間質性肺疾患 回復 2 発熱 軽快 1 舌炎 未回復 5 胸水 回復 2 20 歳代 60 歳代 CML(BC) 60 歳代 末梢性浮腫 未回復 27 汎血球減少症 死亡 24 口唇炎 未回復 5 敗血症 死亡 27 白血球数減少 未回復 21 70 歳代 40 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 1 投与量 血小板数減少 未回復 21 蕁麻疹 回復 8 CML(CP) 800 200 CML(AP) 800 CML(AP) 800 CML(CP) 不明 浮腫、胸水、(気胸) 嚢液貯留、心膜炎、胸膜炎、 脂肪肝、(間質性肺疾患、心 嚢液貯留、胸水) B型肝炎ウイルス検査陽性、 十二指腸潰瘍 - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 6 7 8 9 10 11 12 男性 女性 男性 女性 女性 男性 女性 回復 30 腎機能障害 回復 30 黄疸 軽快 34 汎血球減少症 軽快 1 顔面浮腫 回復 3 体重増加 回復 3 胸水 回復 13 心房細動 回復 14 腎障害 回復 7 心房細動 回復 17 腫瘍崩壊症候群 回復 7 心不全 回復 10 高血糖 回復 366 心電図QT延長 軽快 8 70 歳代 60 歳代 80 歳代 40 歳代 13 女性 70 歳代 14 男性 10 歳代 不明 不明 血小板数減少 軽快 28 貧血 未回復 111 血小板数減少 回復 111 血小板数減少 未回復 366 硬膜下血腫 回復 759 紅斑性皮疹 軽快 10 頭痛 回復 2 嘔吐 回復 2 高ビリルビン血症 回復 6 高リパーゼ血症 回復 6 頭痛 回復 2 悪心 回復 3 室性頻脈、心臓ペースメーカ 不明 - 完全房室ブロック、心臓ペース CML 800 メーカー挿入、尿路結石、糖 尿病 腎機能障害、高血圧、心臓弁 CML(AP) 薬物相互作用 800 ー挿入) CML(CP) 60 歳代 70 歳代 洞不全症候群、糖尿病、(心 CML(CP) 60 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 糖尿病 投与量 200 膜疾患、不整脈、高尿酸血 症、胃潰瘍、うっ血性心不全、 (心房細動、乳癌) CML(AP) 200 骨髄線維症 CML(CP) 800 C型肝炎、発疹 CML(CP) 不明 胃炎 CML(CP) 800 CML(CP) 不明 血小板数減少、白血球数減 少、胃潰瘍、背部痛 頭痛 ジルベール症候群、上気道の 15 男性 30 歳代 高ビリルビン血症 未回復 129 CML(AP) 400 炎症、背部痛、狭心症、湿疹、 腸炎 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 16 男性 回復 7 胸水 回復 7 80 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) うっ血性心不全 投与量 慢性腎不全、うっ血性心不 CML(CP) 不明 全、貧血、高血圧、(肺の悪性 新生物、脳梗塞) 17 男性 60 歳代 慢性骨髄性白血病急性転化 軽快 54 CML(AP) 800 腎機能障害 18 男性 60 歳代 間質性肺疾患 回復 12 CML(CP) 800 浮腫、(肺炎、脳梗塞) 19 男性 80 歳代 心房細動 回復 8 CML 400 高血圧、大動脈解離 20 男性 60 歳代 丘疹 回復 5 CML(CP) 800 胸水 回復 6 21 男性 60 歳代 回復 ム 腎機能障害、高血圧、大動脈 CML(CP) 全身紅斑 双極1型障害、パーキンソニズ 不明 42 弁閉鎖不全症、大動脈弁置 換、慢性副鼻腔炎 肝機能異常、心電図QT延 長、(心臓ペースメーカー挿 22 女性 80 歳代 心電図QT延長 回復 7 CML(CP) 800 入、洞不全症候群、大腸癌、 心停止) 23 24 25 26 27 男性 女性 男性 男性 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 19 動悸 軽快 8 肝機能異常 軽快 12 血小板数減少 回復 29 白血球数減少 回復 36 血中カリウム減少 回復 1022 心筋炎 回復 10 肺水腫 回復 10 間質性肺疾患 回復 10 感染 回復 10 心電図異常 回復 10 血小板数減少 回復 36 白血球数減少 回復 46 貧血 回復 46 80 歳代 80 歳代 60 歳代 60 歳代 CML(CP) 800 耳鳴、発疹、便秘、不眠症、閉 CML(CP) 800 塞性動脈硬化症、(不整脈、 徐脈) CML(CP) 400 CML(CP) 不明 CML(AP) 400 高血圧、胃炎、便秘、不眠症、 (脳血管手術) 腎機能障害、糖尿病、(高脂 血症) 高血圧、緑内障、高脂血症 血中尿素増加、血中クレアチ 28 女性 80 歳代 腎機能障害 未回復 672 CML(AP) 800 ニン増加、高血圧、脂質異常 症 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 29 女性 60 歳代 回復 7 譫妄 回復 32 譫妄 回復 56 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 譫妄 投与量 胸水、排尿困難、便秘、甲状 CML(CP) 800 腺機能低下症、(硬膜下血 腫、大脳動脈塞栓症、大腿骨 骨折、悪性新生物) 30 女性 50 歳代 高ビリルビン血症 回復 64 CML(CP) 800 (サルコイドーシス) 31 女性 60 歳代 腎機能障害 未回復 56 CML(CP) 400 高血圧、不眠症、胃潰瘍 32 男性 40 歳代 未回復 202 CML(CP) 800 - 33 女性 60 歳代 脳出血 回復 46 CML(AP) 800 高血圧、ろう唖 高血糖 軽快 379 34 男性 50 歳代 CML(CP) 400 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 高血糖 未回復 505 糖尿病、糖尿病網膜症、肝障 害 肝機能異常、末梢性ニューロ 35 男性 30 歳代 心室性期外収縮 回復 40 CML(CP) 800 パチー、(骨髄移植、骨髄移 植) 36 男性 黄疸 不明 20 肝機能異常 不明 不明 70 歳代 CML 400 慢性糸球体腎炎、慢性腎不 37 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 4 CML(CP) 800 全、便秘、(肺結核、胆石症、 前立腺癌) 38 女性 40 歳代 貧血 回復 4 CML(CP) 800 胃炎 アスパラギン酸アミノトランスフ ェラーゼ増加、血中クレアチニ 39 女性 60 歳代 脳梗塞 後遺症 682 CML(AP) 800 ン増加、浮腫、鉄欠乏性貧 血、胃食道逆流性疾患、不眠 症 40 男性 60 歳代 41 男性 60 歳代 42 男性 40 歳代 43 男性 80 歳代 全身性皮疹 軽快 2 CML(CP) 800 - 軽快 414 CML(CP) 800 高尿酸血症 肝障害 軽快 7 CML 不明 肝機能異常 血中リン減少 未回復 15 心電図QT延長 回復 78 CML(CP) 800 心電図QT延長 回復 211 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 糖尿病、便秘、高脂血症、(胆 管結石) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 僧帽弁閉鎖不全症、心房細 44 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 26 CML(CP) 400 動、心室性期外収縮、高コレ ステロール血症、不眠症 肝機能異常、アルコール性肝 45 男性 40 歳代 肝機能異常 未回復 7 CML(CP) 400 46 女性 60 歳代 貧血 回復 21 CML(CP) 800 敗血症 回復 12 47 48 49 50 男性 女性 女性 男性 70 歳代 60 歳代 60 歳代 女性 60 歳代 52 女性 70 歳代 54 女性 女性 14 血小板数減少 軽快 63 70 歳代 51 53 軽快 白血球数減少 回復 56 洞不全症候群 回復 4 薬物相互作用 不明 不明 血圧低下 回復 4 意識変容状態 回復 4 構音障害 回復 4 間質性肺疾患 軽快 10 胸水 軽快 14 血小板数減少 回復 48 血小板数減少 軽快 139 血小板数減少 軽快 228 血小板数減少 軽快 28 リパーゼ増加 回復 237 高血圧 回復 384 血小板数減少 回復 50 好中球数減少 軽快 50 好中球数減少 回復 92 白血球数減少 回復 182 好中球数減少 回復 182 20 歳代 70 歳代 糖尿病、うつ病 慢性腎不全、下垂体機能低下 CML(CP) 肝機能異常 炎 800 症、低カリウム血症、鉄過剰、 高尿酸血症、体液貯留、(尿 管結石) 胃炎、アトピー性皮膚炎、認知 CML(CP) 400 CML(CP) 400 CML(CP) 不明 B型肝炎、不眠症 CML(CP) 800 流涙増加 CML(CP) 400 不眠症、胃炎、(胃潰瘍) CML(CP) 800 アレルギー性鼻炎 CML(CP) 不明 不安障害、背部痛、不眠症 55 男性 80 歳代 血小板数減少 未回復 118 CML(CP) 200 56 男性 30 歳代 血中ビリルビン増加 回復 120 CML(CP) 800 症、レイノー現象 もやもや病、高血圧、高脂血 症、腰部脊柱管狭窄症 腎機能障害、全身性浮腫、 (胃潰瘍) - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 57 女性 80 歳代 回復 63 末梢性浮腫 未回復 126 胸水 回復 197 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 白血球数減少 投与量 CML(CP) 400 胃炎、(特発性血小板減少性 紫斑病) 58 女性 60 歳代 血小板数減少 未回復 15 CML(CP) 400 - 59 女性 50 歳代 高血糖 回復 41 CML(CP) 400 糖尿病、浮腫、発疹 60 男性 70 歳代 リパーゼ増加 軽快 6 CML(CP) 不明 腰椎骨折 白血球数減少 軽快 72 血小板数減少 軽快 72 貧血 軽快 135 血小板数減少 軽快 135 白血球数減少 軽快 257 血小板数減少 軽快 282 発熱性好中球減少症 軽快 334 白血球減少症 回復 53 心電図QT延長 回復 31 61 62 63 64 65 66 67 68 69 女性 男性 男性 男性 男性 女性 男性 女性 女性 70 歳代 70 歳代 70 歳代 70 歳代 60 歳代 70 歳代 CML(CP) 心房細動 回復 31 眼出血 軽快 不明 視神経乳頭浮腫 軽快 不明 視力低下 軽快 不明 霧視 軽快 不明 複視 軽快 不明 発熱性好中球減少症 回復 119 貧血 未回復 119 血小板数減少 回復 119 心電図QT延長 回復 7 慢性腎不全 未回復 120 CML(CP) 未回復 120 血小板数減少 回復 32 鼻出血 回復 51 汎血球減少症 回復 60 80 歳代 症、喘息、便秘、(変形性関節 不明 胆管結石、(前立腺癌) 心房細動、間質性肺疾患、高 200 尿酸血症、胃炎、不眠症、耐 糖能障害 (結膜炎、高血圧、高尿酸血 CML 不明 CML(CP) 600 C型肝炎、貧血 CML(CP) 400 糖尿病、(異所性妊娠) 症) 慢性腎不全、うっ血性心不 CML(CP) 高尿酸血症 不明 症) CML(CP) 70 歳代 70 歳代 高血圧、逆流性食道炎、不眠 800 全、胃炎、便秘、パーキンソン 病、胆石症、貧血、高血圧、 (胆嚢炎) CML(CP) 200 血中クレアチニン増加 CML(CP) 800 パーキンソン病、(脳梗塞) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 71 72 73 74 75 76 77 78 79 女性 男性 女性 女性 女性 女性 女性 男性 女性 男性 80 歳代 心嚢液貯留 未回復 84 血小板数減少 回復 32 好中球数減少 回復 46 肝機能異常 回復 7 50 歳代 60 歳代 70 歳代 80 歳代 40 歳代 60 歳代 CML(CP) 糖尿病 軽快 224 慢性骨髄性白血病急性転化 死亡 81 好中球数減少 未回復 81 血小板数減少 未回復 81 間質性肺疾患 回復 14 白血球数減少 軽快 59 血小板数減少 軽快 38 貧血 軽快 59 好中球数減少 未回復 661 白血球数減少 未回復 661 血小板数減少 回復 2 血小板数減少 軽快 43 小腸出血 軽快 57 血小板数減少 未回復 141 高血圧 未回復 279 肺水腫 軽快 293 肺炎 軽快 591 肺炎 軽快 384 腸炎 軽快 811 インフルエンザ性肺炎 軽快 1029 腎機能障害 軽快 8 リパーゼ増加 未回復 43 60 歳代 不眠症、胃腸炎、胆石症、高 血圧 400 病、高血圧、不眠症、便秘、腎 性貧血 喘息、高血圧、高尿酸血症、 CML(CP) 800 CML(CP) 400 - CML(CP) 400 (胃潰瘍) CML(CP) 不明 - CML(CP) 200 肺高血圧症 CML(CP) 200 糖尿病 狭心症、高脂血症、浮腫、発 疹 脂肪肝、間質性肺疾患、便 CML 70 歳代 400 糖尿病性腎症、透析、糖尿 CML(CP) 60 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 70 投与量 600 秘、甲状腺機能低下症、結節 性紅斑、(硬膜下血腫) CML(CP) 200 腎機能障害、糖尿病、高血圧 80 女性 60 歳代 肝障害 回復 7 CML 400 うつ病、(肺結核、肺炎) 81 女性 80 歳代 胸水 回復 33 CML(CP) 200 (心不全) 血小板数減少 回復 47 82 女性 70 歳代 CML(CP) 200 - 好中球減少症 回復 47 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 フェラーゼ増加 83 男性 ゼ増加 血中ブドウ糖増加 血中アルカリホスファターゼ 増加 男性 910 30 歳代 アラニンアミノトランスフェラー 84 回復 50 歳代 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) アスパラギン酸アミノトランス 投与量 回復 910 回復 866 未回復 169 未回復 887 未回復 169 CML(CP) 800 CML(CP) 200 85 男性 70 歳代 肝機能異常 軽快 22 CML 400 86 女性 70 歳代 血小板数減少 軽快 21 CML(CP) 400 季節性アレルギー アルコール性肝疾患、高血 圧、糖尿病、胃炎 高血圧、便秘、浮動性めまい、 (発疹) 高血圧、口内炎、高血糖 胃潰瘍、慢性気管支炎、咽頭 87 男性 30 歳代 リパーゼ増加 回復 7 CML(CP) 400 炎、高血圧、慢性閉塞性肺疾 患、脂肪肝 心嚢液貯留、うっ血性心不 貧血 88 男性 軽快 15 70 歳代 全、心室性頻脈、高コレステロ CML(CP) 腎機能障害 未回復 200 ール血症、糖尿病、不眠症、 胃炎、気管支拡張症、高尿酸 15 血症、(心筋梗塞) 89 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 79 白血球数減少 回復 51 血小板数減少 回復 55 発熱性好中球減少症 回復 162 肺炎 回復 162 赤血球数減少 軽快 121 ヘモグロビン減少 軽快 121 ヘマトクリット減少 軽快 121 血中ブドウ糖増加 未回復 289 CML(AP) 400 胃潰瘍、糖尿病 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 90 91 92 93 男性 女性 男性 男性 軽快 2 血圧低下 回復 2 胸水 未回復 1 肺炎 未回復 38 貧血 未回復 38 血小板数減少 未回復 31 リパーゼ増加 回復 3 血中ブドウ糖増加 回復 21 脳梗塞 未回復 69 口内炎 未回復 120 70 歳代 不明 60 歳代 50 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 低酸素症 投与量 CML(AP) 800 腎障害、胸水、(白内障) CML(CP) 不明 胃潰瘍、高血圧、悪心、発疹 慢性腎不全、高血圧、甲状腺 CML(CP) 400 機能低下症、心房細動、糖尿 病、浮腫 CML(CP) 400 喘息、高尿酸血症、不眠症 高血圧、末梢動脈閉塞性疾 患、不眠症、高脂血症、狭心 94 男性 60 歳代 末梢動脈閉塞性疾患 軽快 不明 CML(CP) 不明 症、四肢痛、(腸閉塞、白内 障、関節炎) 95 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 70 CML(CP) 800 - 96 男性 70 歳代 無顆粒球症 回復 83 CML(CP) 600 背部痛、(狭心症) 顆粒球数減少 回復 94 97 女性 60 歳代 CML(BC) 不明 (肺結核) 顆粒球数減少 回復 300 胸水 回復 15 CML(CP) 不明 高血圧、胃潰瘍、不眠症 血小板数増加 回復 551 汎血球減少症 未回復 377 貧血 未回復 1 胃腸出血 未回復 111 心電図QT延長 回復 4 血圧低下 回復 4 発熱 回復 4 血中クレアチニン増加 回復 4 感染 回復 4 白血球数減少 不明 不明 発熱 回復 65 血小板数減少 回復 87 白血球数減少 回復 84 98 99 100 101 102 103 男性 女性 女性 女性 男性 男性 70 歳代 70 歳代 CML(CP) 60 歳代 60 歳代 30 歳代 80 歳代 汎血球減少症、痔核、胃食道 200 逆流性疾患、不眠症、高血 圧、浮腫 CML(AP) 400 (胃腸出血) 血中クレアチニン増加、胃炎、 CML(CP) 不明 高コレステロール血症、高血 圧、高脂血症、強皮症、(胃 癌) CML(BC) 不明 CML(AP) 200 慢性心不全、糖尿病、皮膚潰 瘍 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 104 105 106 107 108 男性 女性 男性 女性 男性 70 歳代 後遺症 45 喀血 回復 44 血中ビリルビン増加 軽快 37 貧血 回復 14 血小板数減少 未回復 45 好中球数減少 回復 4 好中球数減少 回復 73 心房細動 回復 109 洞不全症候群 不明 不明 高血圧 回復 148 脳梗塞 後遺症 631 脳梗塞 後遺症 1113 構語障害 未回復 不明 片麻痺 未回復 不明 70 歳代 80 歳代 60 歳代 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 間質性肺疾患 投与量 CML(AP) 800 間質性肺疾患 CML(CP) 不明 便秘 CML(CP) 200 (胃手術) CML(CP) 200 (乳癌) CML(AP) 800 浮腫、(扁平上皮癌、胃癌) 血中クレアチニン増加、甲状 109 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 64 CML(CP) 400 110 女性 60 歳代 急性膵炎 回復 2 CML(CP) 800 - 心電図QT延長 回復 819 111 男性 70 歳代 CML(CP) 800 高血圧、(心房細動) 心電図QT延長 回復 350 発疹 回復 5 血小板数減少 回復 71 高ビリルビン血症 軽快 71 CML(CP) 400 - 間質性肺疾患 軽快 80 軽快 80 胃腸出血 軽快 167 プロトロンビン時間比増加 軽快 167 甲状腺機能低下症 後遺症 330 貧血 軽快 689 汎血球減少症 未回復 99 112 男性 70 歳代 ニューモシスティスジロヴェシ 肺炎 113 114 男性 女性 70 歳代 60 歳代 腺機能低下症、(狭心症) 慢性心不全、慢性腎不全、呼 吸障害、高脂血症、心房細 CML(CP) 800 動、高血圧、高尿酸血症、自 己免疫性甲状腺炎、(うっ血性 心不全) CML(CP) 400 糖尿病 2型糖尿病、白内障、糖尿病 115 男性 70 歳代 関節痛 軽快 1 CML(CP) 800 性網膜症、関節リウマチ、不眠 症、胃炎、(イレウス) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 116 女性 軽快 1 貧血 未回復 1 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 腎障害 投与量 慢性腎不全、胸水、心房細 CML(CP) 800 動、心室性期外収縮、心嚢液 貯留、食道癌 117 女性 50 歳代 高血圧 未回復 122 CML(CP) 400 (胃癌) 118 女性 60 歳代 多形紅斑 軽快 25 CML(CP) 800 (圧迫骨折) 気管支炎 軽快 11 好酸球数減少 回復 28 CML(CP) 800 高血圧、不眠症、肺線維症 血圧上昇 軽快 125 倦怠感 回復 14 CML(CP) 800 (痛風) 女性化乳房 回復 14 貧血 回復 21 血小板数減少 回復 21 CML(CP) 800 - 白血球数減少 回復 49 好中球数減少 回復 49 119 120 121 女性 男性 女性 70 歳代 80 歳代 60 歳代 122 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 50 CML(AP) 400 高血圧、高尿酸血症 123 男性 60 歳代 汎血球減少症 回復 29 CML(CP) 400 糖尿病 筋肉痛 回復 15 124 女性 60 歳代 CML(CP) 800 - 背部痛 回復 15 白血球数減少 回復 22 CML(CP) 800 - 心電図QT延長 回復 60 低カルシウム血症 回復 59 白血球数減少 回復 59 好中球数減少 回復 59 CML(CP) 800 間質性肺疾患、(脳梗塞) リンパ球数減少 回復 59 間質性肺疾患 軽快 83 腸炎 不明 不明 皮下出血 軽快 70 血小板数減少 回復 70 血小板数減少 回復 217 CML(CP) 800 - ヘモグロビン減少 回復 70 ヘマトクリット減少 軽快 70 血小板数減少 未回復 334 肝機能異常 回復 10 CML(CP) 400 - 125 126 127 128 女性 男性 男性 女性 40 歳代 80 歳代 70 歳代 70 歳代 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 130 男性 女性 50 歳代 低リン酸血症 回復 841 心電図QT延長 回復 不明 トルサード ド ポアン 回復 5 60 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 129 投与量 CML(CP) 800 頻尿、高血圧、結膜炎、(脳出 血、脳血管障害) 肝酵素上昇、肝酵素上昇、低 CML(BC) 不明 カリウム血症、食欲減退、倦怠 感、体重減少、末梢性浮腫 131 男性 60 歳代 血小板数減少 回復 57 CML(CP) 不明 高尿酸血症、逆流性食道炎 132 男性 30 歳代 全身紅斑 回復 3 CML(CP) 800 てんかん、アトピー性皮膚炎 133 女性 50 歳代 腹水 軽快 9 CML(CP) 800 糖尿病 うっ血性心不全 回復 5 134 男性 60 歳代 135 女性 80 歳代 136 男性 60 歳代 137 男性 10 歳代 138 男性 40 歳代 139 男性 70 歳代 140 男性 40 歳代 141 男性 60 歳代 142 女性 慢性腎不全、心房細動、高尿 CML(CP) 400 酸血症、狭心症、逆流性食道 炎、(腸閉塞、高血圧、高脂血 間質性肺疾患 回復 5 肝機能異常 軽快 不明 CML 不明 回復 666 CML(CP) 800 心電図QT延長 回復 29 心電図QT延長 回復 186 CML(CP) 200 黄疸 軽快 204 胆嚢炎 回復 836 CML(CP) 800 慢性腎不全 未回復 518 CML(CP) 200 CML(AP) 不明 - CML(AP) 800 糖尿病、胃炎、便秘 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 死亡 死亡 不明 死亡 死亡 不明 貧血 未回復 24 血小板数減少 未回復 31 高カリウム血症 回復 3 80 歳代 症、うっ血性心不全) 軽快 135 腎機能障害、季節性アレルギ ー そう痒症 糖尿病、うつ病、胃食道逆流 性疾患、(うっ血性心筋症) 慢性腎不全、糖尿病、高血 圧、胃食道逆流性疾患 心房細動、糖尿病、高尿酸血 CML(CP) 糖尿病 - 400 症、(胆石症、変形性関節症、 白内障) 脂肪肝、血中クレアチンホスホ 143 男性 30 歳代 リパーゼ増加 回復 747 CML(AP) 800 144 女性 70 歳代 リパーゼ増加 未回復 4 CML(CP) 不明 逆流性食道炎、リパーゼ増加 咳嗽 回復 22 145 男性 50 歳代 CML(CP) 800 アトピー性皮膚炎、便秘 発熱 回復 22 リパーゼ増加 回復 8 CML(CP) 400 胃腸障害 146 女性 70 歳代 キナーゼ増加 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 148 女性 女性 50 歳代 60 歳代 好中球数減少 未回復 57 汎血球減少症 軽快 22 好中球数減少 回復 281 血小板数減少 回復 1035 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 147 投与量 CML(AP) 200 CML(CP) 200 膵酵素増加、脂質異常症、貧 血、嘔吐 149 男性 70 歳代 血小板数減少 回復 30 CML(CP) 400 150 女性 70 歳代 悪心 回復 23 CML(CP) 200 血小板数減少 回復 43 151 女性 50 歳代 CML(AP) 不明 - 紫斑 回復 43 全身紅斑 後遺症 不明 CML(CP) 不明 - 回復 338 CML(CP) 不明 - うっ血性心不全 軽快 不明 胸膜炎 軽快 不明 CML(CP) 不明 152 男性 70 歳代 153 女性 40 歳代 154 男性 アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 70 歳代 胸膜炎 不明 不明 死亡 死亡 不明 155 男性 70 歳代 骨髄機能不全 回復 61 CML(CP) 200 156 男性 80 歳代 高カリウム血症 軽快 54 CML(CP) 400 腎機能障害、(肺結核) 腎機能障害、心臓弁膜疾患、 心不全、糖尿病 糖尿病、バセドウ病、高血圧、 高脂血症 発疹 糖尿病、腎不全、高カリウム血 症、不眠症、高血圧、頭痛 肝機能異常、高血圧、リンパ 節炎、高尿酸血症、胃炎、背 157 男性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 320 CML(CP) 400 部痛、便秘、肝嚢胞、脂肪肝、 胆石症、肺動脈拡張、腎結石 症、心拡大 158 159 女性 男性 貧血 未回復 15 血小板数減少 未回復 36 間質性肺疾患 死亡 13 70 歳代 心筋梗塞、便秘、高脂血症、 CML(AP) 70 歳代 死亡 耐糖能障害、骨粗鬆症、不眠 症、(胃潰瘍、十二指腸潰瘍) 術後心機能障害、糖尿病、プ CML(CP) 血中乳酸脱水素酵素増加 800 400 21 リンツメタル狭心症、甲状腺機 能低下症、排尿困難、不眠 症、便秘、高尿酸血症 血中クレアチニン増加、胃潰 160 男性 60 歳代 脳梗塞 軽快 575 CML 800 瘍、末梢動脈閉塞性疾患、 (胃潰瘍、胸水) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 162 163 164 165 男性 男性 男性 女性 男性 30 歳代 血中非抱合ビリルビン増加 軽快 155 慢性腎不全 回復 13 60 歳代 70 歳代 80 歳代 CML(CP) 軽快 17 狭心症 回復 36 紅斑性皮疹 回復 14 血小板数減少 回復 46 発熱 回復 15 血小板数減少 回復 54 80 歳代 貧血 回復 800 慢性腎不全、副腎皮質刺激ホ CML(CP) ヘモグロビン減少 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 161 投与量 200 ルモン単独欠損症、心筋虚 血、高脂血症、不眠症、(心筋 梗塞) CML(CP) 不明 CML(AP) 800 CML(AP) 400 54 変形性脊椎症、高脂血症、 (鼡径ヘルニア、白内障) 高血圧、糖尿病、胃炎、便秘、 (結腸ポリープ) 高尿酸血症、胃腸障害、パニ ック障害、腎機能障害 糖尿病、脳梗塞、下痢、高血 166 男性 50 歳代 白血球数減少 未回復 49 CML(CP) 800 圧、末梢性浮腫、(糖尿病性 壊疽、足指切断) 167 女性 60 歳代 アミラーゼ増加 回復 4 リパーゼ増加 回復 4 血小板数減少 軽快 29 肺炎 回復 23 白血球数減少 軽快 18 貧血 回復 不明 リパーゼ増加 回復 128 CML(AP) 不明 甲状腺機能低下症 高血圧、浮動性めまい、(前立 168 男性 80 歳代 胸水 未回復 131 CML(CP) 400 169 女性 50 歳代 汎血球減少症 回復 57 CML(CP) 200 - 食欲減退 回復 27 170 男性 60 歳代 CML(CP) 400 - 脳梗塞 回復 157 171 女性 10 歳未満 肝酵素上昇 回復 8 CML(CP) 400 172 女性 40 歳代 黄疸 未回復 7 CML(CP) 800 腺癌) 血中クレアチンホスホキナーゼ 増加 (肺結核) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 173 174 女性 男性 70 歳代 60 歳代 死亡 3 胸水 死亡 3 心嚢液貯留 死亡 3 腹水 死亡 3 全身性浮腫 死亡 3 血小板数減少 軽快 114 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 腎機能障害 投与量 腎機能障害、房室ブロック、そ CML(CP) 200 う痒症、高血圧、(心臓ペース メーカー挿入) CML(CP) 400 前庭神経炎、(高血圧、季節 175 女性 70 歳代 肝機能異常 後遺症 260 CML(CP) 不明 性アレルギー、不眠症、慢性 心不全) 腎結石症、高血圧、肺炎、胃 176 男性 70 歳代 発熱性好中球減少症 未回復 8 CML(AP) 不明 潰瘍、ボーエン病、好中球減 少症、血小板数減少、貧血、 (胸水、発熱性好中球減少症) 177 女性 30 歳代 心不全 回復 不明 CML 不明 - 178 女性 60 歳代 肝障害 不明 不明 CML 不明 - 179 女性 70 歳代 汎血球減少症 未回復 49 CML(CP) 不明 - 180 男性 60 歳代 アミラーゼ増加 未回復 106 CML(CP) 400 - 軽快 98 不明 - 98 CML(CP) 軽快 血中乳酸脱水素酵素増加 未回復 98 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 181 男性 50 歳代 アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 182 女性 30 歳代 汎血球減少症 未回復 14 CML(CP) 400 肝機能異常、汎血球減少症 183 男性 70 歳代 髄膜症 死亡 251 CML(CP) 400 - 184 女性 30 歳代 第7脳神経麻痺 軽快 500 CML(CP) 800 - 胸水 未回復 7 腎機能障害 不明 不明 腹水 未回復 7 185 女性 80 歳代 心不全、強皮症、胸水、腹水、 CML(AP) 800 (心筋梗塞、脳梗塞、くも膜下 出血、子宮平滑筋腫) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 186 男性 70 歳代 回復 49 血小板減少症 回復 140 鼻出血 回復 338 血小板数減少 回復 413 血小板数減少 回復 546 血小板数減少 回復 616 血小板数減少 軽快 779 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 血小板減少症 投与量 腎機能障害、胃炎、下痢、高 CML(CP) 400 血圧、不眠症、痛風、脳血管 障害、(脳出血、胃癌、感染性 脊椎炎) 187 男性 30 歳代 汎血球減少症 軽快 7 CML(CP) 800 188 男性 80 歳代 血小板数減少 未回復 26 CML(CP) 800 胃食道逆流性疾患、高血圧、 腎不全 うっ血性心筋症、喘息、良性 前立腺肥大症、高尿酸血症、 低カリウム血症、高血圧、高脂 189 男性 70 歳代 肺炎 軽快 580 CML(CP) 400 血症、結膜炎、不眠症、変形 性関節症、胃炎、歯周病、(白 内障) 190 男性 80 歳代 191 男性 60 歳代 192 193 194 男性 女性 男性 痒疹 未回復 1 白血球数減少 回復 77 好中球数減少 回復 77 血小板数減少 回復 16 60 歳代 好中球数減少 回復 36 白血球数減少 回復 106 無顆粒球症 回復 121 無顆粒球症 回復 156 無顆粒球症 回復 314 高血糖 軽快 260 脳梗塞 軽快 47 肝障害 回復 8 血中ブドウ糖増加 軽快 15 感覚鈍麻 軽快 47 悪心 軽快 8 70 歳代 60 歳代 CML(CP) 800 - CML(CP) 不明 - CML(AP) 800 CML 600 CML(CP) 800 CML(CP) 400 高血圧、高尿酸血症、感染、 (リンパ腫) 貧血、(胃潰瘍、回腸潰瘍) 糖尿病、下痢、(足根管症候 群) 糖尿病、高脂血症、高血圧、 195 女性 70 歳代 薬疹 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 196 197 男性 男性 50 歳代 50 歳代 軽快 150 冠動脈狭窄 不明 不明 狭心症 軽快 213 無顆粒球症 回復 8 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 狭心症 投与量 CML(CP) 600 痔核 CML(CP) 不明 不眠症 高尿酸血症、間質性肺疾患、 198 男性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 135 CML(CP) 不明 血中ブドウ糖増加、(椎間板突 出、腎新生物) 199 男性 60 歳代 低リン酸血症 回復 323 CML(CP) 600 200 男性 50 歳代 低カリウム血症 回復 22 CML(CP) 200 肺水腫 回復 9 うっ血性心不全 回復 9 CML(CP) 不明 胸水 回復 9 好中球数減少 回復 70 好中球数減少 回復 305 CML(CP) 800 高血圧、甲状腺機能低下症 好中球数減少 回復 354 201 202 男性 女性 70 歳代 50 歳代 喘息、高血圧、糖尿病 うつ病、耐糖能障害、高血圧、 高脂血症 高血圧、糖尿病、(胃潰瘍、胃 切除) 203 男性 50 歳代 血小板数減少 未回復 50 CML(CP) 不明 鉄欠乏性貧血 204 女性 70 歳代 血小板数減少 回復 29 CML(AP) 200 高血圧 心電図QT延長 回復 6 血小板数減少 回復 5 CML(BC) 800 (肝新生物) 白血球数減少 回復 5 ヘモグロビン減少 軽快 5 回復 22 不明 800 - CML(CP) 400 高血圧 CML(CP) 不明 - 205 女性 60 歳代 アラニンアミノトランスフェラー 206 207 208 男性 女性 女性 40 歳代 70 歳代 70 歳代 ゼ増加 血中ビリルビン増加 回復 15 急性膵炎 回復 8 血中アミラーゼ増加 軽快 8 リパーゼ増加 軽快 8 血小板数減少 回復 56 白内障、結膜炎、糖尿病、関 209 女性 70 歳代 関節炎 軽快 129 CML(CP) 不明 節炎、甲状腺機能低下症、 (結腸ポリープ、盲腸炎) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 210 211 212 213 214 215 216 217 女性 女性 女性 女性 男性 男性 男性 男性 未回復 5 胃腸出血 軽快 333 貧血 未回復 14 血小板数減少 軽快 24 80 歳代 白血球数減少 軽快 14 好中球数減少 軽快 14 貧血 未回復 1 心不全 不明 不明 胸水 回復 175 脳梗塞 回復 590 血小板数減少 未回復 100 白血球数減少 未回復 106 好中球数減少 未回復 98 感染 未回復 113 高ビリルビン血症 軽快 112 斑状丘疹状皮疹 軽快 728 洞不全症候群 回復 805 膵酵素増加 回復 4 無顆粒球症 回復 20 貧血 未回復 20 血小板数減少 未回復 20 感染 不明 不明 70 歳代 70 歳代 30 歳代 気管支炎、不眠症、胃食道逆 400 糖尿病、高血圧、不眠症、変 形性脊椎症、汎血球減少症 腎機能障害、貧血、心不全、 CML(CP) 70 歳代 200 流性疾患、便秘 CML(CP) 80 歳代 50 歳代 心筋虚血、全身性浮腫、慢性 CML(CP) 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) リパーゼ増加 投与量 800 甲状腺機能低下症、ビタミンB 12欠乏、腸炎 CML(CP) 800 胃炎、糖尿病 CML(CP) 800 高血圧 CML(CP) 800 CML(CP) 800 高血圧、貧血 CML(CP) 不明 (胃潰瘍) 汎血球減少症、(虫垂炎、十 二指腸潰瘍) 洞不全症候群、高血圧、高脂 218 女性 80 歳代 心電図QT延長 回復 9 CML(CP) 400 219 男性 70 歳代 好酸球数増加 回復 533 CML(CP) 400 - 220 男性 60 歳代 回復 455 CML(CP) 400 不整脈 221 女性 50 歳代 うつ病 未回復 93 CML(CP) 400 - 222 男性 70 歳代 血中クレアチニン増加 回復 36 CML(CP) 不明 心室性期外収縮 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 血症、変形性関節症 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 223 男性 40 歳代 軽快 123 肝機能異常 回復 99 軽快 99 横紋筋融解 軽快 99 血小板減少症 軽快 29 血小板減少症 軽快 85 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 224 男性 40 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 甲状腺機能低下症 投与量 CML 不明 - CML(CP) 800 - 225 女性 30 歳代 高ビリルビン血症 回復 119 CML(CP) 600 - 226 男性 60 歳代 全身紅斑 軽快 22 CML(AP) 800 - 227 男性 60 歳代 肺炎 回復 169 CML(CP) 800 - 228 女性 60 歳代 全身紅斑 軽快 14 CML(CP) 800 - 肝障害 軽快 14 229 男性 30 歳代 CML(CP) 400 - 高ビリルビン血症 軽快 14 血小板減少症 回復 32 CML(CP) 200 胃炎、高脂血症、狭心症 回復 57 CML(CP) 600 脂肪肝、丘疹 末梢性浮腫 未回復 88 血小板数減少 回復 25 CML(BC) 不明 高血圧、不眠症 中毒性ショック症候群 死亡 不明 胸水 未回復 362 心不全 未回復 362 耐糖能障害 未回復 214 腎不全 未回復 362 肺水腫 未回復 362 血中ビリルビン増加 未回復 327 汎血球減少症 未回復 25 発熱 回復 103 血中ビリルビン増加 回復 4 高血圧 軽快 1025 心電図QT延長 回復 911 リパーゼ増加 回復 225 リパーゼ増加 回復 613 リパーゼ増加 不明 767 慢性骨髄性白血病急性転化 未回復 397 230 女性 70 歳代 231 男性 70 歳代 232 233 女性 男性 70 歳代 70 歳代 234 男性 50 歳代 235 男性 50 歳代 236 男性 30 歳代 237 男性 40 歳代 238 239 男性 女性 40 歳代 30 歳代 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 腎機能障害、高血圧、心不 CML(CP) 200 全、不眠症、腎性貧血、(心筋 梗塞、脳梗塞、不全麻痺) CML(CP) 600 - CML(CP) 200 高血圧、胃炎 CML(CP) 800 - CML(CP) 800 肝機能異常、肝障害 CML(CP) 800 - CML(CP) 600 - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 240 男性 50 歳代 未回復 115 未回復 7 高血糖 回復 106 リパーゼ増加 未回復 43 脳梗塞 死亡 1088 脳出血 死亡 1089 心房細動 回復 782 血小板数減少 回復 29 血小板数減少 回復 148 肺水腫 未回復 13 肺炎 未回復 13 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 241 242 243 244 男性 男性 男性 男性 60 歳代 60 歳代 70 歳代 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 血中ビリルビン増加 投与量 CML(CP) 800 高血圧 CML(CP) 400 アルコール性肝疾患、高血 CML(CP) 200 圧、胃炎、痒疹、糖尿病、認知 症、(高尿酸血症) CML(CP) 800 胃潰瘍、(間質性肺疾患) CML(CP) 200 慢性腎不全、高血圧、高脂血 245 男性 70 歳代 リパーゼ増加 未回復 29 CML(CP) 400 246 男性 40 歳代 発熱 回復 27 CML(CP) 800 脂肪肝 血小板数減少 回復 50 好中球数減少 回復 50 CML(CP) 不明 - 血小板数減少 回復 141 好中球数減少 回復 155 無顆粒球症 回復 14 CML(CP) 不明 血小板数減少 咽頭炎 不明 不明 舌痛 未回復 不明 CML 不明 - 咽頭血腫 不明 不明 咽頭潰瘍 不明 不明 高ビリルビン血症 未回復 17 CML(CP) 800 247 248 249 250 251 252 男性 男性 女性 女性 男性 女性 50 歳代 60 歳代 不明 60 歳代 70 歳代 70 歳代 症 腎機能障害、高血糖、高リパ 血中尿素増加 未回復 195 ーゼ血症、薬疹 肝酵素上昇 未回復 392 高血圧、胃食道逆流性疾患、 血中リン減少 未回復 315 血中乳酸脱水素酵素増加 未回復 392 血液毒性 軽快 56 CML(CP) 200 胃手術後症候群、腎機能障 害、(大動脈瘤、胃手術) CML(CP) 不明 高血圧、胃潰瘍、胃炎、便秘、 頭痛 253 女性 80 歳代 心房細動 軽快 77 CML(CP) 400 C型肝炎、高血圧、高脂血 症、胃炎、(肺の悪性新生物) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 254 255 256 257 258 259 男性 男性 男性 女性 男性 女性 60 歳代 70 歳代 70 歳代 未回復 16 高尿酸血症 回復 156 筋膜炎 回復 936 蜂巣炎 回復 936 肺炎 回復 974 貧血 回復 15 コントロール不良の糖尿病 回復 28 リパーゼ増加 軽快 7 糖尿病性腎症 死亡 990 心室性期外収縮 回復 83 リパーゼ増加 回復 5 高ビリルビン血症 回復 43 60 歳代 50 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 血小板数減少 投与量 CML(AP) 400 貧血、血小板数減少 CML(AP) 800 痛風 CML(CP) 800 1型糖尿病、高血圧、(胸水) CML(CP) 400 高血圧 CML(CP) 400 不眠症、胃潰瘍、便秘、高尿 貧血 回復 120 酸血症、(脳梗塞) 急性心筋梗塞 後遺症 142 糖尿病、慢性腎不全、高血 高血糖 軽快 22 60 歳代 CML(CP) 800 圧、糖尿病、不眠症、貧血、高 脂血症 血中乳酸脱水素酵素増加、血 260 男性 70 歳代 低リン酸血症 回復 329 CML(CP) 800 中クレアチニン増加、喘息、痛 風 261 女性 70 歳代 無顆粒球症 回復 70 CML(CP) 200 - 262 女性 60 歳代 耐糖能障害 未回復 5 CML(AP) 800 - 黄疸 回復 6 263 男性 80 歳代 CML(CP) 800 心房細動、(脳梗塞) 血中ビリルビン増加 回復 6 リパーゼ増加 回復 4 CML(CP) 400 CML(CP) 800 264 男性 60 歳代 間質性肺疾患 回復 890 未回復 131 胸水 回復 1078 心嚢液貯留 回復 1078 間質性肺疾患 回復 1078 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 265 男性 60 歳代 透析、肺気腫、胃前庭部毛細 血管拡張症 (心障害) 血小板減少症、好中球減少 266 女性 60 歳代 血小板数減少 回復 1 CML 400 267 男性 高齢者 肝機能異常 不明 不明 不明 不明 - 268 男性 60 歳代 肝機能異常 回復 36 CML(CP) 600 (肺炎) 症、頭痛、(脊柱損傷) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 270 271 272 273 274 男性 女性 男性 女性 男性 女性 不明 不明 白血球数減少 回復 29 血小板数減少 回復 29 白血球数減少 回復 176 血小板数減少 回復 176 心不全 回復 159 心電図QT延長 回復 113 肝機能異常 未回復 12 60 歳代 40 歳代 50 歳代 30 歳代 女性 60 歳代 276 男性 50 歳代 男性 回復 60 歳代 275 277 血小板数減少 不明 298 リパーゼ増加 回復 907 白血球数減少 回復 72 血小板数減少 回復 72 赤血球数減少 回復 79 ヘモグロビン減少 回復 79 ヘマトクリット減少 回復 79 心電図QT延長 回復 28 プリンツメタル狭心症 軽快 63 肝癌 不明 不明 血中クレアチニン増加 回復 24 血中尿素増加 回復 28 血中尿酸増加 回復 28 血小板数減少 回復 42 胃癌 回復 280 膀胱癌 軽快 218 尿管癌 軽快 265 70 歳代 278 男性 70 歳代 279 男性 60 歳代 CML 不明 - CML(CP) 800 - CML 800 糖尿病、平滑筋腫、イレウス 高ビリルビン血症、血中クレア CML(CP) 黄疸 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 269 投与量 不明 チニン増加、口内炎、発疹、血 小板数減少、鉄欠乏性貧血、 便秘、黄疸 CML(CP) 800 - CML(CP) 不明 - CML(CP) 400 甲状腺機能低下症、(胃潰瘍) CML(CP) 400 - CML(CP) 200 糖尿病、心筋梗塞 CML(CP) 800 腎機能障害、高血圧 CML(CP) 800 間質性肺疾患 肥大型心筋症、高血圧、関節 280 女性 50 歳代 膵酵素増加 回復 78 CML(CP) 400 リウマチ、糖尿病、腎機能障 害、骨粗鬆症 肝機能異常 281 282 男性 男性 回復 29 70 歳代 30 歳代 感染性脊椎炎 軽快 不明 貧血 軽快 43 CML(CP) 不明 CML(CP) 800 不眠症、高血圧、上気道咳症 候群、(十二指腸潰瘍) クローン病 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 284 285 286 287 288 女性 男性 女性 女性 男性 女性 50 歳代 全身紅斑 軽快 6 血小板数減少 軽快 14 好中球数減少 回復 42 心電図QT延長 未回復 14 血小板数減少 軽快 116 ラクナ梗塞 回復 177 60 歳代 60 歳代 60 歳代 30 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 283 投与量 CML(CP) 800 高脂血症 不整脈、心電図QT延長、高 CML(CP) 800 血圧、高脂血症、(僧帽弁修 血小板数減少 軽快 409 復、虫垂切除、大腸ポリープ、 ラクナ梗塞 回復 513 タバコ使用者) 脳梗塞 回復 549 脳梗塞 後遺症 966 単麻痺 不明 966 血小板数減少 未回復 63 貧血 未回復 73 白血球数減少 未回復 1 肝機能異常 軽快 311 リパーゼ増加 回復 311 全身紅斑 軽快 11 上腹部痛 回復 11 C-反応性蛋白増加 回復 38 発熱 回復 37 リパーゼ増加 軽快 7 60 歳代 血小板数減少 回復 105 うつ病、甲状腺機能低下症、 CML(CP) 400 乾癬、高血圧、白血球数減 少、(乳癌) CML(CP) 600 CML(CP) 400 CML(CP) 400 血中クレアチニン増加 腎機能障害、低カルシウム血 症、高尿酸血症、高血圧 僧帽弁閉鎖不全症、心不全、 心房細動 289 女性 50 歳代 乳癌 未回復 不明 CML 不明 - 290 男性 50 歳代 無顆粒球症 未回復 716 CML(AP) 不明 肝機能異常 重感 回復 31 糖尿病 軽快 3 C型肝炎 軽快 不明 肝機能異常 軽快 不明 貧血 回復 17 291 292 女性 男性 70 歳代 70 歳代 糖尿病、C型肝炎、高血圧、 CML(CP) 不明 高尿酸血症、高脂血症、(ネフ ローゼ症候群) CML(CP) 200 低アルブミン血症、心不全、皮 膚筋炎、(右脚ブロック) 脳梗塞 293 294 男性 女性 死亡 166 90 歳代 60 歳代 突然死 死亡 166 膵炎 回復 4 CML(CP) 400 CML(CP) 不明 心不全、高血圧、(大腸癌、前 立腺癌) - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 296 297 女性 女性 男性 血小板数減少 軽快 222 血小板数減少 回復 254 胸水 軽快 8 黄疸 回復 9 血中リン減少 軽快 22 無顆粒球症 未回復 64 血中リン減少 回復 183 60 歳代 60 歳代 50 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 295 投与量 CML(CP) 800 高脂血症、背部痛、眼精疲労 CML(CP) 800 高血圧 CML(CP) 800 - 298 男性 50 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 29 CML(CP) 800 高血圧 299 女性 60 歳代 血中リン減少 回復 491 CML(CP) 800 - リパーゼ増加 回復 9 300 男性 60 歳代 CML(CP) 不明 糖尿病、高脂血症、不眠症 リパーゼ増加 未回復 119 血中非抱合ビリルビン増加 軽快 5 CML(CP) 400 - うっ血性心不全 回復 15 胸水 回復 15 CML(CP) 不明 心房細動 末梢性浮腫 回復 15 糖尿病 回復 30 CML(CP) 800 胸水、糖尿病、不眠症 心電図QT延長 回復 284 骨髄機能不全 回復 28 血中ブドウ糖増加 未回復 14 血小板数減少 回復 97 心電図QT延長 回復 35 リパーゼ増加 回復 7 リパーゼ増加 回復 476 心タンポナーデ 軽快 不明 心嚢液貯留 軽快 不明 301 302 303 304 305 306 男性 男性 男性 男性 男性 男性 60 歳代 70 歳代 50 歳代 70 歳代 60 歳代 40 歳代 アレルギー性鼻炎、便秘、神 CML(CP) 800 経症、高血圧、糖尿病、(胆嚢 炎、胆石症) CML(CP) 800 - CML 不明 - 307 男性 70 歳代 腎障害 未回復 不明 CML(CP) 不明 - 308 女性 60 歳代 血小板数減少 未回復 不明 CML 不明 骨髄異形成症候群 好中球数減少 回復 32 309 男性 50 歳代 CML(CP) 800 不整脈 血小板数減少 回復 32 リパーゼ増加 回復 8 CML(AP) 800 - 310 男性 70 歳代 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 慢性腎不全、膀胱癌、2型糖 心電図QT延長 未回復 尿病、完全房室ブロック、狭心 19 症、甲状腺機能低下症、喘 311 男性 70 歳代 CML(CP) 200 息、胸水、腎機能障害、高血 圧、高尿酸血症、便秘、(肺の 心室性期外収縮 回復 35 悪性新生物、前立腺癌、出 血) 312 男性 90 歳代 313 女性 60 歳代 314 315 男性 男性 60 歳代 70 歳代 心不全 死亡 不明 心電図ST部分下降 回復 16 右室不全 回復 16 急性膵炎 軽快 6 肝機能異常 回復 172 胆管結石 回復 172 急性胆管炎 回復 172 CML 不明 - CML(CP) 800 低カリウム血症 CML 800 胆石症、(十二指腸潰瘍) 末梢動脈閉塞性疾患、アルコ CML(CP) 800 ール症、(胃癌、ビタミンB12 欠乏性貧血) 胃食道逆流性疾患、過形成性 316 男性 60 歳代 肝障害 未回復 29 CML(CP) 800 胆嚢症、高血圧、痛風、良性 前立腺肥大症、圧迫骨折、椎 間板突出 血中ブドウ糖増加 317 男性 CML(CP) 未回復 2 急性腎不全 軽快 4 血尿 軽快 4 ーゼ増加 男性 血中ビリルビン増加、血中アル 3 40 歳代 γ-グルタミルトランスフェラ 318 回復 40 歳代 腫瘍崩壊症候群 回復 4 発熱 不明 不明 800 カリホスファターゼ増加、γ- グルタミルトランスフェラーゼ増 加 CML(CP) 不明 319 女性 80 歳代 上室性期外収縮 未回復 22 CML 400 320 男性 50 歳代 膵炎 回復 4 CML(AP) 800 貧血 回復 331 321 女性 60 歳代 CML 不明 胃腸出血 回復 不明 貧血、尿路感染、(先天性嚢 胞性腎疾患、腎盂腎炎) 高血圧、高脂血症、高尿酸血 症、(狭心症) 洞性頻脈、発疹 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 上室性頻脈、頚動脈閉塞、結 腸ポリープ、糖尿病、高血圧、 322 男性 60 歳代 糖尿病 回復 29 CML(CP) 600 高尿酸血症、発疹、血中クレ アチニン増加、浮腫、(腎結石 症) 肝機能異常、腎機能障害、高 323 男性 70 歳代 高尿酸血症 回復 9 CML(CP) 800 324 男性 60 歳代 発疹 軽快 不明 CML 不明 - 325 女性 60 歳代 白血球数減少 未回復 29 CML(CP) 400 - 326 男性 40 歳代 肝障害 未回復 15 CML(CP) 800 - 327 男性 70 歳代 間質性肺疾患 死亡 350 CML(CP) 不明 血小板数減少 未回復 99 328 男性 80 歳代 CML(CP) 200 腎機能障害 貧血 未回復 358 軽快 8 CML(CP) 300 高血圧、鼻炎 洞性頻脈 軽快 15 CML(CP) 800 - 高血圧 未回復 151 329 女性 50 歳代 330 女性 70 歳代 アラニン・アミノトランスフェラ ーゼ増加 血圧、不眠症、味覚異常 間質性肺疾患、脊柱管狭窄 症、ヘルニア 331 男性 60 歳代 白血球数減少 不明 44 CML 600 - 332 男性 不明 高血糖 不明 不明 CML 不明 - 333 男性 60 歳代 肝細胞融解性肝炎 回復 28 CML 600 糖尿病、(糖尿病) 334 男性 60 歳代 上室性期外収縮 回復 不明 CML 不明 喘息 脂質異常症、良性前立腺肥大 335 男性 70 歳代 心房細動 回復 11 CML(CP) 400 症、甲状腺機能低下症、不眠 症、(腎摘除) リパーゼ増加 336 男性 軽快 高血圧、狭心症、糖尿病、高 36 70 歳代 CML(CP) 血中カリウム増加 未回復 15 800 脂血症、血中クレアチニン増 加 337 女性 80 歳代 死亡 死亡 不明 CML(CP) 不明 糖尿病、腎障害 338 女性 60 歳代 貧血 回復 21 CML(CP) 800 眼瞼浮腫、低カリウム血症 339 女性 40 歳代 腸炎 未回復 不明 CML 800 - 340 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 84 CML(CP) 800 高血圧、胃炎、骨粗鬆症、動 脈硬化症、(虫垂炎) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 白血球数減少 女性 軽快 57 70 歳代 血小板数減少 軽快 15 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 341 投与量 CML 400 頭痛、(結核、胃潰瘍、十二指 腸潰瘍、虫垂炎) 342 女性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 29 CML(CP) 400 高血圧、(乳癌) 343 男性 60 歳代 胸水 回復 9 CML(CP) 800 全身性皮疹 344 女性 50 歳代 未回復 14 CML(CP) 800 高血圧、不眠症、高尿酸血症 血中非抱合ビリルビン増加 回復 276 345 男性 80 歳代 CML 400 糖尿病 横紋筋融解症 回復 不明 多形紅斑 回復 9 CML(CP) 800 (骨結核、バセドウ病、虫垂炎) 胸水 回復 2 CML 800 - 心不全 回復 2 心電図QT延長 回復 771 CML(CP) 600 結膜炎、好酸球数増加 発疹 軽快 3 回復 22 CML 600 - 回復 22 回復 64 ALL 不明 - 汎血球減少症 軽快 43 CML(CP) 150 - 細菌性敗血症 回復 58 汎血球減少症 死亡 392 CML(AP) 不明 - 貪食細胞性組織球症 不明 不明 346 女性 60 歳代 347 不明 50 歳代 348 男性 60 歳代 γ-グルタミルトランスフェラ ーゼ増加 アラニン・アミノトランスフェラ 349 男性 40 歳代 ーゼ増加 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 350 女性 10 歳代 351 女性 70 歳代 352 男性 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 70 歳代 353 男性 70 歳代 網膜動脈閉塞 不明 71 CML 400 354 女性 60 歳代 リパーゼ増加 回復 687 CML(CP) 800 高脂血症、高血圧、高尿酸血 症 下垂体機能低下症、便秘、不 355 男性 60 歳代 急性膵炎 軽快 1 CML 300 眠症、C型肝炎、(頭蓋咽頭 腫、下垂体機能低下症) 356 男性 倦怠感 回復 10 倦怠感 回復 22 60 歳代 CML(CP) 800 357 男性 70 歳代 間質性肺疾患 回復 3 CML 不明 358 男性 不明 裂孔ヘルニア 不明 不明 不明 不明 糖尿病 筋攣縮、腹部不快感、便秘、 (多発性関節炎) 裂孔ヘルニア 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 359 360 男性 男性 70 歳代 未回復 不明 血中クレアチニン増加 未回復 不明 肝機能異常 未回復 不明 急性心不全 回復 10 胸水 回復 10 80 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) そう痒性皮疹 投与量 CML 不明 - CML(CP) 不明 - 361 男性 50 歳代 リパーゼ増加 未回復 27 CML(CP) 600 慢性心不全 362 男性 60 歳代 高血糖 未回復 1 CML(CP) 600 糖尿病、高脂血症、胃炎 363 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 3 CML(CP) 600 糖尿病、喘息、(心筋梗塞) 364 男性 60 歳代 回復 22 CML(CP) 600 糖尿病 血中クレアチンホスホキナー ゼ増加 C型肝炎、慢性気管支炎、糖 365 男性 70 歳代 心電図QT延長 未回復 363 CML(CP) 400 尿病、不眠症、高血圧、便秘、 排尿困難、(視床出血、胃癌、 胆石症、胆嚢炎) 下痢、便秘、口内炎、胃潰瘍、 366 男性 70 歳代 好酸球数増加 軽快 29 CML(CP) 600 高血圧、浮腫、(白内障、腰部 脊柱管狭窄症) 367 368 369 370 371 女性 男性 男性 男性 男性 血中非抱合ビリルビン増加 回復 5 体液貯留 回復 5 血小板数減少 回復 29 40 歳代 50 歳代 硬膜下血腫 回復 37 血小板数減少 回復 43 白血球数減少 回復 43 間質性肺疾患 死亡 6 高血糖 軽快 2 代謝性アシドーシス 不明 2 悪性新生物進行 死亡 7 昏睡 軽快 2 劇症肝炎 死亡 3 皮下血腫 不明 2 腫瘍崩壊症候群 不明 2 昏睡 不明 7 多臓器不全 死亡 不明 20 歳代 70 歳代 40 歳代 CML 800 不眠症、(卵巣新生物) CML(CP) 600 CML(CP) 800 - CML(CP) 不明 間質性肺疾患、高血圧 CML(CP) 不明 下痢、気胸、うつ病 十二指腸潰瘍、C型肝炎、肺 の悪性新生物 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 リパーゼ増加 女性 回復 8 80 歳代 血中ビリルビン増加 未回復 127 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 372 投与量 CML(CP) 400 肝機能異常、腎機能障害、心 嚢液貯留、(硬化性胆管炎) 373 男性 70 歳代 心不全 回復 11 CML(AP) 400 心不全、腎障害 374 男性 50 歳代 羞明 未回復 1 CML(CP) 800 (リンパ腫) 375 男性 70 歳代 肝細胞融解性肝炎 回復 11 CML(AP) 600 376 男性 60 歳代 急性腹症 軽快 3 CML 600 377 男性 60 歳代 急性腹症 回復 2 CML 600 (胆石症、胆嚢切除) 378 男性 不明 血中クレアチニン増加 回復 不明 CML(CP) 800 - 379 女性 40 歳代 血小板数減少 未回復 8 CML(AP) 800 うっ血性心不全 回復 162 380 女性 70 歳代 CML 600 - 右室不全 回復 162 INR増加 不明 不明 出血 不明 不明 CML 不明 - 薬物相互作用 不明 不明 回復 81 CML(CP) 不明 高尿酸血症 381 女性 60 歳代 ウォルフ・パーキンソン・ホワイ ト症候群 382 男性 70 歳代 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 回復 15 高脂血症、高血圧、洞性頻 脈、(肺結核、胃潰瘍) 肺線維症、高血圧、胃炎、心 嚢液貯留 血中アルカリホスファターゼ増 加、播種性血管内凝固 383 女性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 17 CML 600 糖尿病 384 男性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 不明 CML(CP) 不明 2型糖尿病 狭心症 不明 211 385 男性 70 歳代 CML 800 - 心筋梗塞 回復 344 脳梗塞 回復 不明 CML 200 - 歩行障害 回復 不明 リパーゼ増加 回復 112 386 387 女性 女性 60 歳代 60 歳代 慢性気管支炎、背部痛、不眠 CML(CP) 400 症、胃腸管血管異形成、便 秘、高血圧、末梢動脈狭窄、 388 女性 80 歳代 389 不明 50 歳代 リパーゼ増加 回復 196 心不全 回復 567 血小板数減少 不明 15 ヘモグロビン減少 不明 不明 (間欠性跛行) CML(CP) 400 - CML 600 - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 390 女性 40 歳代 貧血 回復 104 CML(CP) 800 - 391 男性 70 歳代 喘息 不明 不明 CML 不明 - 392 女性 70 歳代 頭痛 回復 1 CML(CP) 600 不眠症、胃炎、甲状腺機能低 下症、高血圧 貧血、血中クレアチニン増加、 393 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 64 CML(CP) 600 (糖尿病、腎不全、急性心筋 梗塞) 心房細動、心不全、アルツハ 394 女性 80 歳代 リパーゼ増加 回復 2 CML(CP) 400 イマー型認知症、食欲減退、 (心房細動、慢性心不全) γ-グルタミルトランスフェラ 395 396 397 男性 男性 女性 60 歳代 ーゼ増加 未回復 45 CML(CP) 肥大型心筋症 未回復 395 トルサード ド ポアント 軽快 9 心不全 軽快 5 心肺停止 不明 9 心電図QT延長 軽快 5 汎血球減少症 未回復 97 肺炎 回復 96 脾臓膿瘍 不明 97 胸膜炎 未回復 不明 顆粒球数減少 未回復 97 70 歳代 60 歳代 600 脂質異常症 高血圧、糖尿病、認知症、不 CML(CP) 400 眠症、徐脈、心電図QT延長、 白内障、心室壁運動低下 CML(CP) 400 - 398 女性 50 歳代 胃癌 回復 112 CML(CP) 400 糖尿病 399 男性 50 歳代 関節硬直 軽快 29 CML(AP) 800 - 400 男性 不明 血栓症 不明 不明 不明 不明 - 悪性新生物進行 未回復 1 401 男性 40 歳代 CML(CP) 800 - 血中トリグリセリド増加 回復 72 リパーゼ増加 軽快 50 CML(CP) 800 高脂血症 血小板数減少 回復 25 CML(CP) 800 胃癌 血小板数減少 未回復 155 脱毛症 未回復 115 CML(CP) 600 - 全身性皮疹 回復 8 肝障害 回復 27 CML(CP) 600 高尿酸血症、高脂血症 好酸球数増加 回復 19 402 女性 60 歳代 403 男性 80 歳代 404 405 女性 男性 40 歳代 60 歳代 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 慢性腎不全、糖尿病、(大動 406 男性 80 歳代 心電図QT延長 回復 581 CML(CP) 450 脈瘤、舌の悪性新生物、病期 不明) 糖尿病性腎症、高尿酸血症、 407 男性 70 歳代 408 女性 70 歳代 409 女性 60 歳代 貧血 軽快 11 胸水 回復 12 心不全 回復 12 間質性肺疾患 軽快 127 CML(CP) 400 CML 不明 CML(CP) 不明 糖尿病、静脈瘤 高血圧、高脂血症、(結腸癌、 鼡径ヘルニア) 高血圧、不整脈、高コレステロ 410 男性 70 歳代 心房粗動 未回復 8 CML 600 ール血症、胃食道逆流性疾 患、(感染性胸水) 411 女性 20 歳代 412 女性 70 歳代 413 男性 高ビリルビン血症 回復 不明 肝機能異常 回復 43 血中ブドウ糖増加 未回復 678 血中非抱合ビリルビン増加 回復 22 黄疸 不明 不明 血中ビリルビン増加 回復 182 70 歳代 CML 不明 - CML(CP) 400 - CML 600 糖尿病、高血圧 γ-グルタミルトランスフェラー 414 女性 70 歳代 ゼ増加、血中アルカリホスファ CML(CP) 脳梗塞 軽快 不明 ターゼ増加、血中クレアチニン 増加、低マグネシウム血症、腎 518 障害、(胆嚢手術) 415 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 11 CML 600 - 416 男性 50 歳代 心電図QT延長 回復 19 CML 600 - 417 女性 80 歳代 リパーゼ増加 回復 6 CML(CP) 400 418 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 回復 288 CML(CP) 不明 419 男性 40 歳代 肝障害 軽快 87 CML(CP) 400 胸水 未回復 11 発熱 未回復 3 C-反応性蛋白増加 未回復 3 CML 600 - 細菌性肺炎 不明 不明 間質性肺疾患 不明 不明 血小板減少症 回復 不明 CML 不明 (腰椎骨折) 420 421 男性 女性 60 歳代 80 歳代 高尿酸血症、(非ホジキンリン パ腫) 肝機能異常、高尿酸血症、高 脂血症 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 423 424 男性 男性 女性 50 歳代 リパーゼ増加 回復 5 心膜炎 軽快 不明 胸水 軽快 不明 心嚢液貯留 回復 不明 胸水 不明 不明 腎障害 軽快 140 口内乾燥 未回復 168 味覚異常 未回復 168 発疹 軽快 29 60 歳代 50 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 422 投与量 CML(CP) 800 肝機能異常 CML 不明 - CML(CP) 600 湿疹、腎障害 425 男性 30 歳代 黄疸 回復 14 CML 600 脾腫 426 男性 70 歳代 死亡 死亡 不明 CML(CP) 不明 不整脈、うつ病 427 女性 40 歳代 リパーゼ増加 未回復 15 CML(CP) 800 胃穿孔 軽快 不明 428 女性 70 歳代 CML 不明 (高血圧) 腹痛 回復 30 血中ビリルビン増加 軽快 7 CML 不明 - 429 男性 20 歳代 浮腫、高血圧、血中クレアチニ ン増加 心筋虚血、高血圧、甲状腺機 430 女性 70 歳代 血中ブドウ糖増加 不明 57 CML 400 能低下症、浮腫、末梢性ニュ ーロパチー、高脂血症、(心筋 梗塞、糖尿病) 431 女性 20 歳代 汎血球減少症 未回復 不明 CML 不明 432 男性 60 歳代 血清反応陰性関節炎 軽快 不明 CML 不明 433 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 不明 CML 不明 - 434 男性 60 歳代 糖尿病 未回復 不明 CML 不明 糖尿病 胸痛 軽快 不明 435 女性 不明 CML 不明 - 食道炎 不明 不明 軽快 不明 CML 不明 糖尿病、高血圧 脳性ナトリウム利尿ペプチド 胃炎、慢性閉塞性肺疾患、 (第7脳神経麻痺) 436 男性 10 歳代 437 男性 60 歳代 急性膵炎 回復 6 CML 不明 438 男性 70 歳代 全身紅斑 回復 不明 CML(AP) 不明 439 不明 不明 心電図QT延長 軽快 不明 CML 不明 - 440 女性 40 歳代 脳梗塞 回復 321 CML(CP) 600 - 増加 白血球増加症、貧血、血小板 減少症 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 男性 高齢者 442 女性 60 歳代 443 男性 胃粘膜病変 死亡 不明 肝障害 回復 39 黄疸 回復 39 動脈血栓症 軽快 496 動脈血栓症 不明 887 末梢動脈閉塞性疾患 不明 不明 視床梗塞 軽快 496 70 歳代 脳梗塞 不明 887 転倒 回復 887 動脈狭窄 不明 890 動脈硬化症 不明 不明 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 441 投与量 CML 150 CML 不明 CML 200 甲状腺腫、不眠症、(乳癌、乳 癌、硬膜下血腫) 脂質異常症、(肺炎、変形性 脊椎症) 444 女性 70 歳代 腎機能障害 軽快 827 CML(CP) 不明 腎機能障害 445 男性 70 歳代 心電図QT延長 不明 不明 CML 不明 - 好中球減少症 軽快 64 血小板減少症 軽快 57 骨髄機能不全 軽快 不明 CML 600 (胃腸炎) 月経過多 軽快 不明 不明 不明 リパーゼ増加 軽快 7 CML(CP) 300 先天性嚢胞性腎疾患 リパーゼ増加 回復 3 アミラーゼ増加 回復 3 心嚢液貯留 回復 221 腎機能障害 回復 221 胸水 回復 221 フィブリン分解産物増加 不明 221 フィブリンDダイマー増加 不明 221 リパーゼ増加 軽快 4 高血糖 回復 99 高血糖 軽快 8 446 女性 30 歳代 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 447 448 男性 男性 40 歳代 70 歳代 449 女性 60 歳代 450 女性 70 歳代 腎機能障害、高血圧、口腔ヘ CML(CP) 不明 ルペス、糖尿病、間質性肺疾 患、(結腸癌) CML(CP) 600 - CML(CP) 300 糖尿病 451 女性 40 歳代 リパーゼ増加 不明 不明 CML 不明 - 452 女性 60 歳代 心電図QT延長 軽快 不明 CML 不明 (大動脈弁狭窄、大動脈手術) 453 女性 60 歳代 リパーゼ増加 軽快 14 CML 600 - 454 男性 60 歳代 心房細動 未回復 95 CML 600 高血圧 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 455 女性 10 歳未満 肝障害 未回復 43 CML(CP) 300 - 456 男性 70 歳代 硬膜下血腫 不明 不明 CML 800 硬膜下血腫 心電図QT延長 回復 58 リパーゼ増加 回復 12 心電図QT延長 不明 不明 好中球数減少 不明 不明 血小板数減少 軽快 不明 気管支肺炎 軽快 不明 457 458 459 男性 男性 女性 80 歳代 80 歳代 80 歳代 高血圧、高脂血症、胃潰瘍、 CML 600 高尿酸血症、高カリウム血症、 肝癌 CML(CP) 不明 - CML(CP) 不明 - 心不全、(心臓ペースメーカー 460 女性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 不明 CML(CP) 不明 461 男性 40 歳代 薬物性肝障害 回復 53 CML(AP) 600 糖尿病 462 女性 60 歳代 サイトメガロウイルス性肺炎 回復 不明 CML 不明 - 463 女性 60 歳代 間質性肺疾患 軽快 76 CML 600 (高脂血症) 464 男性 50 歳代 急性膵炎 不明 504 不明 不明 不明 不明 CML 不明 血中クレアチンホスホキナー 465 男性 10 歳未満 ゼ増加 胸痛 不明 不明 挿入) 慢性心不全、慢性腎不全、高 血圧、高尿酸血症 - 高脂血症、不眠症、(甲状腺 466 女性 60 歳代 肝障害 軽快 34 CML(CP) 不明 467 男性 50 歳代 脳梗塞 軽快 729 CML(CP) 800 高血圧 大脳動脈狭窄 未回復 636 頚動脈狭窄 未回復 636 CML(CP) 600 - 一過性脳虚血発作 未回復 636 高血糖 軽快 不明 CML 不明 糖尿病 剥脱性皮膚炎 回復 不明 急性膵炎 回復 3 CML 600 喘息 胸水 死亡 72 心嚢液貯留 死亡 72 CML 800 心タンポナーデ 死亡 77 468 469 470 471 男性 男性 女性 男性 50 歳代 80 歳代 60 歳代 60 歳代 機能亢進症) 胸水、心嚢液貯留、(胆嚢切 除) 472 男性 60 歳代 心電図QT延長 未回復 15 CML(CP) 600 - 473 男性 50 歳代 血中ビリルビン増加 未回復 7 CML(CP) 400 - 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 投与量 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 甲状腺機能低下症、高血圧、 474 男性 60 歳代 芽球増加を伴う不応性貧血 軽快 1310 CML(CP) 800 475 男性 40 歳代 急性心筋梗塞 後遺症 不明 CML 400 徐脈 回復 5 薬物相互作用 不明 不明 CML 300 心室性期外収縮 不明 不明 ラクナ梗塞 軽快 812 CML(CP) 600 インスリンCペプチド減少 未回復 10 CML(AP) 600 2型糖尿病、出血性胃潰瘍 肝機能異常 軽快 27 筋骨格硬直 不明 不明 筋肉痛 不明 不明 CML 不明 - 浮腫 不明 不明 起立障害 不明 不明 急性心筋梗塞 軽快 150 CML(CP) 不明 心筋虚血、心電図異常 肝障害 軽快 50 CML 600 痛風、(十二指腸潰瘍) 肝障害 回復 78 心電図QT延長 不明 不明 CML 不明 - 心突然死 死亡 205 心嚢液貯留 未回復 不明 CML(CP) 600 糖尿病、高脂血症 心肺停止 不明 205 失神 不明 205 胸部不快感 軽快 145 CML(CP) 800 虚血性心筋症 未回復 22 CML(CP) 800 軽快 580 CML(CP) 400 CML 800 476 男性 70 歳代 477 男性 70 歳代 478 女性 70 歳代 479 女性 不明 480 男性 60 歳代 481 男性 40 歳代 482 483 女性 男性 不明 60 歳代 484 男性 70 歳代 485 男性 20 歳代 486 女性 70 歳代 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 糖尿病 487 488 女性 男性 糖尿病 軽快 874 無顆粒球症 回復 22 血小板数減少 回復 22 脳梗塞 不明 不明 大脳動脈狭窄 不明 不明 小脳梗塞 不明 不明 脳底動脈狭窄 不明 不明 50 歳代 80 歳代 背部痛、(狭心症) (高血圧、脂質異常、糖尿病) 心房細動、右脚ブロック、左脚 ブロック、(大動脈手術) 糖尿病、糖尿病性腎症、高血 圧、高脂血症 胃炎、(精巣(純粋)セミノー マ) 糖尿病、胃潰瘍、甲状腺癌、 甲状腺手術 - (甲状腺機能低下症、慢性腎 CML 不明 不全、脳梗塞、糖尿病、脂質 異常症) 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 男性 間質性肺疾患 軽快 291 肝障害 回復 61 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 489 投与量 CML 450 心房細動、肺気腫、(歯肉癌) - 490 男性 不明 心筋梗塞 不明 不明 CML 不明 491 男性 70 歳代 膵癌 回復 589 CML(CP) 400 492 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 4 CML(CP) 600 - 軽快 4 CML 600 - CML(CP) 不明 慢性肝炎 上室性頻脈、(良性前立腺肥 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 493 男性 40 歳代 アラニンアミノトランスフェラー 軽快 4 胸水 軽快 10 肺水腫 軽快 10 ゼ増加 494 男性 60 歳代 大症、狭心症) 高血圧、腎障害、大動脈弁狭 495 男性 80 歳代 心不全 軽快 8 CML 400 496 不明 60 歳代 リパーゼ増加 未回復 不明 CML 不明 - 497 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 未回復 78 CML 600 筋痙縮、眼瞼浮腫 心不全 死亡 873 498 男性 70 歳代 CML(CP) 不明 糖尿病 心筋梗塞 死亡 873 窄、心不全 499 男性 40 歳代 血小板数減少 軽快 不明 CML 不明 - 500 男性 70 歳代 死亡 死亡 128 CML 不明 直腸癌、肝転移 末梢血管障害 不明 不明 501 女性 40 歳代 CML 不明 - 眼筋麻痺 不明 不明 好中球数減少 軽快 1 血小板数減少 軽快 1 CML(CP) 600 (乳癌) 骨髄異形成症候群 不明 不明 血中トリグリセリド増加 軽快 18 CML 300 - 心電図QT延長 回復 105 CML 150 肝障害、統合失調症 血中ビリルビン増加 軽快 91 502 女性 50 歳代 503 男性 30 歳代 504 男性 70 歳代 末梢性感覚ニューロパチー、 505 女性 50 歳代 末梢性感覚ニューロパチー 未回復 29 CML(CP) 400 506 男性 60 歳代 肝障害 回復 54 CML 800 - 心電図QT延長 回復 15 507 男性 80 歳代 CML 400 動脈瘤、大動脈弁閉鎖不全症 心電図QT延長 回復 92 便秘 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 508 男性 男性 70 歳代 510 女性 60 歳代 512 男性 女性 不明 イレウス 回復 不明 結腸癌 不明 不明 アミラーゼ増加 回復 6 リパーゼ増加 回復 6 心電図QT延長 回復 613 失見当識 未回復 51 譫妄 不明 不明 意識レベルの低下 不明 不明 うつ病 不明 不明 70 歳代 509 511 回復 30 歳代 慢性閉塞性肺疾患、良性前立 CML(CP) 70 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) イレウス 投与量 不明 腺肥大症、高血圧、高尿酸血 症 CML(AP) 不明 - CML 不明 - CML(CP) 300 CML(CP) 不明 - アルコール性肝疾患、統合失 調症 513 男性 50 歳代 心電図QT延長 回復 1 CML 600 C型肝炎、心障害 514 男性 20 歳代 血小板数減少 軽快 47 CML(CP) 不明 - 劇症肝炎 死亡 113 肺出血 死亡 269 脳浮腫 不明 240 CML 600 - 心停止 死亡 270 肺炎 不明 267 血小板数減少 未回復 113 515 女性 20 歳代 516 男性 70 歳代 リパーゼ増加 回復 106 CML(CP) 800 高血圧、(胃炎) 517 男性 40 歳代 脳梗塞 軽快 685 CML 600 高脂血症 518 男性 60 歳代 不安定狭心症 軽快 426 CML(CP) 600 (十二指腸潰瘍) 519 女性 不明 好中球数減少 回復 211 CML(CP) 200 - 胸水 軽快 不明 520 男性 50 歳代 不明 不明 - 胸痛 軽快 不明 胸水 軽快 321 心不全 回復 321 CML 300 高血圧、慢性腎不全 腎性貧血 不明 321 慢性腎不全 不明 不明 521 女性 60 歳代 522 男性 70 歳代 血中ビリルビン増加 不明 不明 CML(CP) 不明 - 523 男性 60 歳代 再生不良性貧血 未回復 不明 CML 不明 - 524 男性 60 歳代 血中ブドウ糖増加 軽快 15 CML(CP) 不明 糖尿病 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 525 男性 60 歳代 回復 954 肝障害 不明 29 回復 387 未回復 394 心房細動 未回復 376 食欲減退 未回復 不明 末梢性ニューロパチー 未回復 不明 回復 400 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 526 527 女性 女性 60 歳代 50 歳代 アラニンアミノトランスフェラー ゼ増加 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 不安定狭心症 投与量 CML 600 糖尿病、高血圧、高脂血症 CML(CP) 不明 - CML 600 萎縮性胃炎、(腰椎骨折) 528 男性 30 歳代 第7脳神経麻痺 不明 不明 CML 不明 - 529 男性 70 歳代 心筋梗塞 軽快 289 CML 不明 高血圧、腎細胞癌 530 女性 70 歳代 胸水 未回復 不明 CML 400 糖尿病 血小板減少症 不明 不明 531 男性 50 歳代 CML 不明 - サイトメガロウイルス性大腸炎 回復 不明 532 男性 70 歳代 腎障害 未回復 不明 CML 200 - 533 男性 80 歳代 高血糖 回復 不明 CML(CP) 不明 - 534 女性 60 歳代 胸水 回復 不明 CML 不明 リウマチ性障害 535 女性 70 歳代 低ナトリウム血症 未回復 285 CML(CP) 不明 高血圧、糖尿病 心筋梗塞 軽快 104 心膜炎 不明 110 CML 600 心不全 不明 110 リパーゼ増加 未回復 不明 不明 400 - 肝機能異常 不明 不明 CML 不明 糖尿病 全身性皮疹 不明 不明 - 足部白癬、高血圧、高脂血 536 男性 70 歳代 537 男性 50 歳代 538 女性 不明 症、(ヘルニア、タバコ使用者) 539 女性 60 歳代 肝機能異常 軽快 不明 CML 不明 540 男性 10 歳代 膿疱性ざ瘡 未回復 360 CML(CP) 600 血小板数減少 回復 43 541 女性 70 歳代 CML(CP) 800 胃炎、高脂血症 洞不全症候群 軽快 211 心房細動 回復 9 CML 600 結腸癌、(大動脈瘤修復) 心不全 回復 22 542 女性 70 歳代 血中アルカリホスファターゼ増 加 平成26年2月7日 投与開始 No. 性別 年齢 副作用注1) 転帰 から発現 までの 一日 使用理由 543 544 545 男性 女性 男性 80 歳代 20 歳代 不明 不明 胸水 回復 不明 心タンポナーデ 回復 不明 光視症 不明 不明 発熱性好中球減少症 未回復 不明 白血球数減少 回復 不明 好中球数減少 回復 不明 血小板数減少 未回復 不明 回復 不明 50 歳代 アスパラギン酸アミノトランス フェラーゼ増加 546 男性 60 歳代 アラニンアミノトランスフェラー 回復 不明 リパーゼ増加 軽快 31 出血性胃潰瘍 軽快 1586 トルサード ド ポアント 軽快 1588 リパーゼ増加 未回復 8 強直性痙攣 不明 不明 意識消失 不明 不明 ゼ増加 547 男性 50 歳代 548 女性 70 歳代 549 女性 60 歳代 550 男性 50 歳代 合併症(既往歴)注1) (mg) 日数注2) 敗血症 投与量 CML 不明 - CML(CP) 不明 - CML(CP) 不明 - CML 不明 - CML(CP) 600 - CML(CP) 800 胃炎、糖尿病 CML(CP) 600 糖尿病、高血圧 不明 不明 - 551 不明 不明 小腸穿孔 軽快 不明 CML 不明 パーキンソン病 552 男性 70 歳代 肝障害 未回復 不明 CML(CP) 不明 - 注1)MedDRA(ICH国際医薬用語集)の基本語(PT)で記載。 注2)本剤投与開始日を1日目として算出 CML:慢性骨髄性白血病 CP:慢性期、AP:移行期、BC:急性期 ALL:急性リンパ性白血病
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