2012年 2月 吉日 日本 QA 研究会 会員各位 日本 QA 研究会 会 長： 髙 仲 GLP部会長： 渡 部 正 繁 男 第 2 回GLP 省令解説トレーニングコース 開催のご案内 拝啓 立春の候、会員の皆様にはますますご盛栄のこととお慶び申し上げます。 日本 QA 研究会GLP 部会では、前回2年前に開催致しましたGLP 省令解説トレーニングコー スを今期も下記の要領にて開催致します。 「GLP 省令解説トレーニングコース」は、エントリーコース とGLP 担当者養成講座の橋渡しを する講座と位置づけ、配属になって1～2 年程度の方々を対象に、「GLP 省令の文面からだけで は読み取りにくいところを平易に解説し、理解して頂くこと」を目的としています。 コースの内容は、添付のプログラムのとおりを予定しております。本コースは、QC/QA 担当者、 研究部門（試験責任者・試験担当者等）ならびに実務担当者（薬事部門等）の皆様に対し、GLP 省令に記載されている内容の本質的な考え方を学んで頂き、ご自身の施設におけるGLP 業務の向 上にお役に立てて頂ければと考えておりますので、皆様の積極的なご参加をお待ち致しておりま す。会員の皆様におかれましては、ぜひご所属法人内の関係部署内にご案内頂ければ幸いです。 受講者には、トレーニングコース修了証書を発行致します。 参加ご希望の方は、下記方法にて2012年3 月9 日（金）までにお申込み下さい。なお、定員80 名になり次第、お申込みを締め切らせて頂きますので、予めご了承願います。 敬 具 記 【第2 回GLP 省令解説トレーニングコース】 日 時 ： 2012 年3 月21 日（水）12 時00 分～16 時30分（受付開始 11 時00 分から） 会 場 ： ハートピア京都（京都府立総合社会福祉会館） 大会議室 〒604-0874 京都市中京区竹屋町通烏丸東入る 清水町375番地 TEL：075-222-1777（代表） URL：http://www.heartpiakyoto.jp/ 京都市営地下鉄「丸太町」駅下車⑤番出口より直結 京都市バス・京都バス「烏丸丸太町」下車 -1- 定 員： 80名（申し込み先着順） 対象者： ① 日本QA 研究会会員（GLP 部会員、GCP 部会員、製造販売後部会員） ② 日本QA研究会に登録された法人ご所属の方で会員登録されていない方（非会員） 受講料： 会員・非会員とも 3,000 円 事前振込みでお願い致します。 申込み方法： 参加申し込み期限（参加費払い込み期限）：2012 年 3 月 9 日（金）厳守 ＊ 受講料（3,000 円）は事前振込みとさせて頂きます。 振込み期限は、3 月 9 日（金）とさせていただきます。 期限までにお振込みの確認ができない場合には、予告なくキャンセルとする場合があ りますので予めご了承ください。 ＊ 領収書につきましては、日本 QA 研究会発行のものを開催当日に配付致します。 ＊ 定員になり次第、お申込みを締め切らせて頂きますので、予めご了承願います。 ＊ 申込み者都合によるキャンセルに関しましては、振込み後の返金はできませんのでご 了承願います。 注意事項： 1．振込み手数料は申込み者のご負担です。 2．振込み口座につきましては、申込み受付メール※にてご案内致します。 ※ ウェブよりお申込み頂きますと、申込み受付のメールが自動配信されます 3．ご依頼人（振込み人）欄に必ず法人名をご記載ください。 4．通信欄には必ず以下の事項をご記載ください。 ① 参加者氏名 （1 法人より複数のご参加の場合はまとめてお振込み頂いても結構ですが、その 場合は、参加者全員のお名前をご記入下さい。 ） ② 連絡先電話番号 問い合わせ先： 日本 QA 研究会 事務局 〒113-0033 東京都文京区本郷3-3-11 IPB 御茶ノ水ビル9 階 電話：03-5840-5561 FAX：03-5840-5564 E-mail：[email protected] 申込み期限：2012 年3 月9 日（金）厳守 -2- 第2回GLP 省令解説トレーニングコース プログラム 日 時： 2012 年3 月21 日（水）12 時00 分～16 時30分 会 場： ハートピア京都（京都府立総合社会福祉会館） 〒604-0874 京都市中京区竹屋町通烏丸東入る 11：00 ～ 大会議室 清水町375番地 受付（大会議室前） 12：00～12：05 開講事務連絡 12：05～13：15 《 セッション 1 》（進藤 順紀氏） ・GLP とは ・総則（第 1 条～第4 条） ・職員及び組織（第 5 条～第8 条） 13：15～13：55 《 セッション 2 》（佐村 恵治氏） ・試験施設及び機器（第 9 条～第10 条） ・試験施設等における操作（第 11 条～第12 条） 13：55～14：10 《 休 憩 》 14：10～14：50 《 セッション 3 》（渡部 繁男氏） ・被験物質の取扱い（第 13 条～第14 条） ・試験計画書及び試験の実施（第 15 条～第16 条） 14：50～15：30 《 セッション 4 》（桑原 美喜子氏） ・報告及び保存（第 17 条～第18 条） 15：30～15：45 《 休 憩 》 15：45～16：25 《 セッション 5 》（原 俊彦氏） ・複数の場所にわたって実施される試験（第19条） 16：25～16：30 事務連絡・閉講 -3- TEL：075-222-1777 ハートピア京都（京都府立総合社会福祉会館） 住所： 〒604-0874 京都市中京区竹屋町通烏丸東入る URL： http://www.heartpiakyoto.jp/ 交通： 京都市営地下鉄「丸太町」駅下車⑤番出口より直結 までの交通のご案内 清水町375番地 TEL：075-222-1777 京都駅よりタクシーで15分～20分 ハートピア京都 -4- 外観
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