対象とする診療科：放射線科、内科、脳外科
一般機器名称：ASP型コンピュータ支援診断システム
全268
コンピュータ支援診断技術の開発促進のための
統合型読影支援環境の実用化に向けた実証研究
事業管理機関
PL
SL
研究実施機関
発表者
：株式会社ジェイマックシステム
：株式会社ジェイマックシステム 副社長 原真
：国立大学法人東京大学医学部附属病院 放射線科 講師 増谷佳孝
：国立大学法人東京大学医学部附属病院、
一般社団法人画像診断研究・振興・普及協会、イーサイトヘルスケア株式会社
：株式会社ジェイマックシステム 副社長 原真
事業概要
X線CTなどの臨床検査画像の枚数は年々増加し、読影医の能力の限界まで達し、 コンピュータ診断支援技術
の実用化が要請されている。
この計画では、東大病院で開発された統合的コンピュータ診断支援システムを遠隔読影可能な環境に組み込
むことにより、コンピュータ診断支援技術の実用化及び波及を目指す。
１．解決する問題・課題
医療現場のニーズ・課題
我が国の画像診断は多くのCT、MRI 装置と少ない放射線科医数に
よって特徴づけられる。
さらに昨今では、撮像装置の発達により短時間で数多くの画像を撮像
することが出来るようになったために、一検査当たりの画像枚数は飛躍
的に増大しており、読影を行う放射線科医の負担も増大し、放射線科
医の不足がますます顕在化している。
そこで、限られた放射線科医のマンパワーの不足を補うべく、
コンピュータによる病変の自動検出などを行う、いわゆるコンピュータ画
像診断支援（Computer Assisted Detection/Diagnosis：CAD）技術が
期待されている。
東大病院放射線科ではCAD の開発と運用を含めた統合型読影支援
環境（CIRCUS）を独自に開発、実用化を行った。
2009 年に実用を開始し、東大病院内で既に3000症例を超える実績が
あり、現在も開発継続と運用を行っている。
CIRCUSシステムの大きな特徴は、読影医が実際の読影を行いながら、
CADの指摘した病変の候補を採点するインターフェイスを持ち、学習処
理に利用し性能を向上させることが可能な点である。
CADの性能向上のためには、医療施設ごとに異なる性質の画像データ
を同時に使用して学習処理を行うことが望ましいが、
実際に多施設のデータを集積し、学習処理を行うには多大なコストが生
じる。
そこで、ジェイマックシステムが開発したASP型遠隔読影環境と
CIRCUSを組み合わせ、ネットワーク上でCAD開発から実用までを進
める新しい読影支援システムを研究することで、飛躍的な開発の効率
化と性能の向上の同時実現の可能性を検証する。
平成22年度（補正事業）
本研究の目的・達成目標（平成２４年２月末時点の目標）
(1) 第二四半期までにASP型遠隔読影システムの中核となる
サーバー群をデータセンターに構築し、CIRCUSをASP型
遠隔読影システム上で動作させる。
(2) 本事業年度内に6000件以上の検査データを収集し、
データ解析とCAD性能の向上※を行う。
※ 例えば、東大データのΦ3mm以上の脳動脈瘤が上位3つの
候補に入る確率ほぼ100％に対して、多施設データでの
95％以上の達成が目標。
(3) 本システムを製品化するために、薬事認証が必要かどうか、またソ
フトウェア薬事の動向を調査しつつ、製品化を検討する。
事業終了後の最終的な開発の到達点
事業終了後も引き続き、CAD評価に参加して頂ける医療機関と
放射線科医を募り、臨床データ数を増加させる。
臨床データ数が増える事で、CADの性能のさらなる向上が見込まれる。
また、本システムを扱う放射線科医が増える事で、CADの普及が
見込まれる。
（現在、ほとんどの放射線科医はCADを使った読影経験が無い。）
事業終了後は、参加医療機関と放射線科読影医には、
システムの使用料を負担して頂くことで、
事業としても成り立つことが見込まれる。
課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院企業間の連携支援事業
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２．研究実施内容
実施内容
実施内容
実施項目（実施計画書のｻﾌﾞﾃｰﾏ番号とﾃｰﾏ名）
結果
①システム全体設計
システム全体の設計と開発を実施
システム全体の設計を行い、問題点の把握を行った。
②CAD 機能の追加開発
CIRCUSの現状の理解と本事業に向けたI/F改修
I/Fの改修を行い、遠隔読影システムと連携した。
③CIRCUSの複数施設対応
CIRCUSを複数施設に対応できるよう改修
複数医療施設のデータを扱えるようになった。
④遠隔読影システム側のCIRCUS対応開発
遠隔読影システムをCIRCUSと連携出来るよう改修
遠隔読影システムとCIRCUSが連携出来た。
⑤データセンター内ハードウェアの導入、設計、構築
データセンターに設置するHardwareの設計構築
データセンターにハードウェアを選定、導入した。
⑥データセンター内アプリケーションの導入
データセンターに開発したアプリケーションを導入
データセンターにアプリケーションを導入した。
⑦利用施設側の画像送信アプリケーションの開発
依頼施設に設置する依頼端末のソフトウェアの改修
依頼時にCAD対象シリーズを選択できるようにした。
⑧依頼施設側画像送信端末設置
研究参加施設への画像送信端末の設置
既存施設を含む計6施設へ導入した。
⑨読影端末設置
読影施設への読影端末の設置
読影施設へ読影端末を5台導入した。
⑩全体稼働テスト
システム全体の稼働テストを実施
テストを行い、大きな問題が無いことを確認した。
⑪遠隔CADシステムの運用開始、画像診断デー
タ収集とCAD診断結果の評価結果の収集
画像及びCAD診断結果データの収集を実施
12月末現在で3517件のデータ収集が完了している。
2月末までに5500件のデータ収集完了予定。
⑫蓄積されたCAD診断結果の評価解析
収集したデータから各種評価解析を実施
性能評価、有病率統計の解析を実施した。
⑬CAD 性能の向上
解析結果から現在の東大病院と同等の性能にする。
追加学習の症例数が増えるに従って、東大病院と同
等の性能に近づくことが確認された。
⑭ソフトウェア薬事に関する情報収集
⑮ソフトウェア薬事に対する準備
ソフトウェア薬事に関する動向について調査
JIRAのソフトウェア薬事に関する講習会に出席
ソフトウェア薬事について、進行中であるという情報を
取得した。
⑯プロジェクトの管理・運営
⑰報告書作成
メーリングリストを開設、定期会議を通して、メンバー
間のコミュニケーションを図った。
プロジェクト全体に遅延なくスケジュール通りに計画を
遂行できた。
活用したものづくり技術
〈技術の保持者（企業名、業種等）〉
〈技術の内容〉
〈活用に至った背景〉
①東大病院放射線科 （医療）
②株式会社ジェイマックシステム（IT）
①CAD（脳動脈瘤、肺結節）のアルゴリズム及びHuman Interface
②ASP型遠隔読影システム
双方とも既存の技術を有しており、この２つの技術
の融合が今回の研究の主目的であるため。
平成22年度（補正事業）
課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院企業間の連携支援事業
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３．得られた成果
肺結節検出（Lung-CAD）の結果
脳動脈瘤検出（MRA-CAD）の結果
【肺結節検出】
追加学習によりΦ5mm以上の肺結節が
上位5個の候補に入る確率が90%⇒91%と上昇
⇒ 東大病院の性能の97％を達成
【脳動脈瘤検出】
追加学習によりΦ2mm以上の脳動脈瘤が
上位3個の候補に入る確率が65% ⇒ 67%と上昇
⇒ 東大病院の性能の95％を達成
データセンター
依頼病院
CTやMRI
読影医
放射線技師
画像参照
レポート記載
画像転送
画像サーバー
インター
ネット
インター
ネット
CAD結果参照
CADの
Feedback
依頼端末
読影レポート
読影レポート
平成22年度（補正事業）
CADサーバー
課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院企業間の連携支援事業
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４．事業化の計画
事業化する医療機器の概要
項目
事業化の体制
概要
体制図
肺結節
参考：気管，気管支及び肺の悪性新生物 9万人
脳動脈瘤
参考：脳血管疾患 147万 人
対象疾患／患者数
対象顧客
読影費用
放射線科読影医、医療施設
市場規模
（平成24年、平成33年）
読影医
依頼施設
システム提供
平成24年：1,000,000円
（読影医10人 ×年間1000件読影 × 100円）
平成33年：440,000,000円
（読影医1000人 × 年間4400件読影 × 100円）
システム利用料
イーサイトヘルスケア
※2011年の放射線診断専門医師数：5700名
アクティブな医師数を4000人と想定し、２５％の医師が
使用することを想定しています。
システム提供
システム利用料
CAD提供
現在の市場の状況
国内、海外とも競合なし
（競合、国内/国外等）
ジェイマックシステム
東大病院
CAD利用料
上市時期
平成24年度（本事業継続後すぐに開始）
想定売上規模
年間5,000,000円
（読影医50人×年間1000件読影 × 100円）
（上市3∼5年目程度）
〈業許可〉
担当企業
事業化（上市）までのスケジュール
時期（年度、和暦）
事業化（上市）までの計画内容
平成24年度
一部事業開始
平成27年度
事業本格開始
製造
販売
株式会社ジェイ
マックシステム
業許可有無
業許可の計画内容
既存業許
可：有
ソフトウェア
薬事：未定
ソフトウェア薬事の法規制が定ま
るまでは、現行のビジネス展開を
行う。ソフトウェア薬事の法規制が
確定する前後で、準備を行い、ソフ
トウェア薬事の認可を取得する。
製造
平成22年度（補正事業）
課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院企業間の連携支援事業
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５．医工連携による医療機器開発のポイント
「本事業で苦労した点と克服方法」
・とにかく短期間で結果を出す必要があったこと。
東大病院と最低毎月一回はミーティングを行い、現在の課題点・問題点を管理表として進捗管理を行った。
・協力医療機関の抽出、契約が難航した。医療機関側にかなりのメリットが無いと協力が難しい。
今回は読影医の人脈により参加が可能となった。
「本事業の経験を通じて得た、医療機器開発の成功の秘訣・勘所」
・融合−単体の機能や開発力で優れているだけでなく、優れたもの同士を融合させることで
大きなメリットをもたらす。
・協力してくれる医療機関との折衝。
「事業化を確実に実現するための要件」
すでに開発されているものをパワーアップさせるという考え方。
「共同体によるプロジェクト運営のコツ」
コミュニケーションをきちんと行う事。
「医療機関、民間企業、金融機関などへの要望」
今後の医療では治療だけでなく、診断が重要な位置づけになると考えられる。
CT,MRIを撮影した後に、【専門読影医】が読影をするという事を一般人に理解してもらいたい。
それにより、読影の質を患者が考えて、病院を選べるようにしたい。
また、このような研究では、協力医療機関が必須である。協力施設へのメリット（金銭面）を考慮すべきである。
平成22年度（補正事業）
課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院企業間の連携支援事業
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