抗悪性腫瘍剤/
チロシンキナーゼ阻害剤
抗悪性腫瘍剤
5-HT3受容体拮抗型制吐剤
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販売移管に伴う包装表示変更等のお知らせ
謹啓 平素は弊社製品に格別のご高配を賜り、厚くお礼申し上げます。
さて、この度4月4日付けで、グラクソ・スミスクライン株式会社より製造販売が移管されました「タイケルブ®
錠250mg」
、
「アラノンジー ®静注用250mg」、「ゾフラン®注2」、「ゾフラン®注4」、「ゾフラン®小児用シロップ
0.05%」
、
「ゾフラン®錠2」、「ゾフラン®錠4」、「ゾフラン®ザイディス4」に関しまして、弊社が製造販売を開始す
るに当たり、個装ケース、PTPシート、アンプルラベル、バイアルラベル及び瓶ラベルの社名表示等が変更になり
ますので、ご案内申し上げます。
謹 白 2016年5月
識別方法
製造販売
東京都港区虎ノ門1-23-1 〒105-6333
○段ボール箱には 変更品 と表示致します。
○個装には 製造販売会社変更品 と表示致します。
■変更内容（表示例：タイケルブ錠250mg／ゾフランザイディス4）
●個装ケース：会社名、住所、URL、英文社名ロゴ、GS1販売包装単位コード及び含量表示デザイン等を変更します。
従 来 品
会社名と住所：
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
従 来 品
会社名と住所：
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-6-15
新 規 変 更 品
会社名と住所：
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1-23-1
新 規 変 更 品
会社名と住所：
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1-23-1
※上記写真と同様にアラノンジー静注用250mg、ゾフラン注2、ゾフラン注4・ゾフラン小児用シロップ0.05％、ゾフラン錠2、ゾフラン錠4
の個装ケースも変更されます。なお、ゾフラン注2・小児用シロップ0.05％・錠2・錠4に表示されているJANコードは削除します。
■変更内容（表示例：タイケルブ錠250mg／ゾフラン錠4）
●PTPシート：裏面の英文社名ロゴ及びGS1調剤包装単位コードを変更します。
従 来 品
おもて面
裏 面
新 規 変 更 品
おもて面（変更なし）
裏 面
裏面はイラストです。
従 来 品
おもて面
裏 面
新 規 変 更 品
おもて面（変更なし）
裏 面
裏面はイラストです。
※上記写真と同様にゾフラン錠2のPTPシートも変更されます。また、ゾフラン錠2・錠4のアルミピローのGS1調剤包装単位コードも変更されます。
なお、ゾフランザイディス4のPTPシートは裏面のGS1調剤包装単位コードのみの変更です。
■変更内容（表示例：ゾフラン注4）
●アンプルラベル：会社名、住所及びGS1調剤包装単位コード等を変更します。
●遮光袋：GS1調剤包装単位コードを変更します。
従 来 品
新 規 変 更 品
ラベルはイラストです。
※上記写真と同様にゾフラン注2アンプルラベル、遮光袋も変更されておりますが、会社住所は記載されておりません。
■変更内容（表示例：アラノンジー静注用250mg）
●バイアルラベル：会社名、住所、英文社名ロゴ、GS1調剤包装単位コード及び含量表示デザイン等を変更します。
従 来 品
新 規 変 更 品
ラベルはイラストです。
■変更内容（表示例：ゾフラン小児用シロップ0.05％）
●瓶ラベル：会社名、住所、英文社名ロゴ、GS1調剤包装単位コード及び含量表示デザインの変更と使用期限・製造番号
の印字方法をレーザーマーカーに変更し、JANコードは削除します。
●瓶キャップ：シュリンクフィルムの図柄を英文社名ロゴに変更します。
従 来 品
新 規 変 更 品
キャップのシュリンクフィルムと瓶ラベルはイラストです。
※各包装の個装ケースサイズ、PTPシートサイズ等及びお薬に変更はございません。
■変更品の製造番号・弊社からの出荷予定時期
包 装
統一商品コード
PTP 100錠
443-36805-7
50mL×1バイアル
443-36799-9
ゾフラン注2
1mL×5アンプル
443-36807-1
ゾフラン注4
2mL×5アンプル
443-36808-8
品 名
タイケルブ錠250mg
アラノンジー静注用250mg
ゾフラン小児用シロップ0.05％
瓶
30mL
443-36809-5
ゾフラン錠2
PTP 10錠
443-36810-1
ゾフラン錠4
PTP 10錠
443-36811-8
ゾフランザイディス4
PTP 10錠
443-36812-5
変更品の製造番号
（使用期限）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
未 定
（未 定）
出荷予定時期
2016年6月
2016年6月
2016年6月
2016年6月
2016年6月
2016年6月
2016年6月
2016年6月
※各製品の製造番号及び使用期限は決定後お知らせ致します。
●製品名・包装・各種コード一覧 http://www.novartis.co.jp/medical/code/index.html
●在庫状況により変更品がお手元に届く時期が、若干前後する場合がありますが、その折は何卒ご寛容賜りますようお願い申し上げます。
ONC00055AA0001 8.2SC
2016年4月作成