UPUTA O LIJEKU
ASPIRIN plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče
acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina
LOGO
Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke.
- Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak, morate ga uzimati oprezno kako
biste postigli najbolji učinak.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
- Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne
poboljšaju nakon 3 do 5 dana.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
U ovoj uputi:
1. Što su Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče i
za što se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete
s okusom naranče
3. Kako uzimati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom
naranče
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom
naranče
6. Dodatne informacije
1. Što su Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče i za
što se koriste
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče ublažavaju bolove, snižavaju vrućicu
i djeluju protuupalno.
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče upotrebljavaju se za simptomatsko
ublažavanje glavobolje, zubobolje, upale grla uslijed prehlade, bolova kod
menstruacije, bolova u mišićima i zglobovima, bolova u leđima, blagih artritisnih
bolova te za simptomatsko ublažavanje bolova i sniženje vrućice kod prehlade ili
gripe.
2. Prije nego počnete uzimati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s
okusom naranče
Nemojte uzimati Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče:
H 1A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
 ako ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge salicilate, askorbatnu
kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka;
 ako ste u prošlosti imali astmatske napadaje nakon primjene salicilata ili drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova (posebni lijekovi protiv boli, vrućice ili upale);
 ako imate aktivni čir u probavnome sustavu;
 ako imate povećanu sklonosti krvarenjima;
 ako imate teško zatajenje funkcije jetre ili bubrega;
 ako imate teško zatajenje srčane funkcije ;
ako istovremeno uzimate 15 mg ili više metotreksata tjedno (vidjeti dio Uzimanje
drugih lijekova s lijekom Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče);
 ako ste uposljednjem tromjesečju trudnoće;

ako ste mlađi od 16 godina.
Budite oprezni s lijekom Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče:
- ako ste preosjetljivi na druge analgetike, antireumatike (posebni lijekovi protiv
reumatizma ili upala) i kada imate druge alergije;
ako ste u prošlosti imali kronični ili ponavljajući ulkus (želučani ili duodenalni) ili
krvarenja u probavnom sustavu;
- ako istodobno uzimate i lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (vidjeti dio Uzimanje
drugih lijekova s lijekom Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče);
- ako imate oštećenu funkciju bubrega ili oštećenu srčano-krvožilnu cirkulaciju (npr. bolest
krvnih žila bubrega, kongestivno zatajenje srca, gubitak volumena krvi, velik operativni
zahvati, sepsa ili velika krvarenja), obzirom da acetilsalicilatna kiselina može dodatno
povećati rizik od oštećenja bubrega i akutnog zatajenja bubrega;
- ako imate oštećenu funkciju jetre;
- ako imate postojeću astmu, peludnu hunjavicu, nosne polipe ili kroničnu respiratornu bolest,
jer acetilsalicilatna kiselina može u Vas izazvati bronhospazam i astmatski napadaj ili druge
reakcije preosjetljivosti. Isto vrijedi ukoliko reagirate preosjetljivo (npr. kožne reakcije,
svrbež, urtikarija) na druge tvari;
- ako imate planirani operativni zahvat i nakon njega (uključujući manje operacije kao npr.
vađenje zuba): može se javiti povećana sklonost krvarenju zbog inhibitornog učinka
acetilsalicilatne kiseline na agregaciju trombocita koji traje do nekoliko dana nakon primjene.
Molimo obavijestite svog liječnika ili stomatologa ako ste uzeli Aspirin plus C.
Pri niskim dozama acetilsalicilatna kiselina smanjuje izlučivanje mokraćne kiseline.
U predisponiranih bolesnika to može izazvati napadaj gihta.
U bolesnika koji imaju težak nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),
acetilsalicilatna kiselina može izazvati razaranje eritrocita uz oslobađanje hemoglobina ili
slabokrvnost zbog prekomjernog razaranja eritrocita. Čimbenici koji mogu povisiti rizik od
nastanka hemolize su npr. visoke doze, vrućica ili akutne infekcije.
U bolesnika koji imaju predispoziciju za nastanak bubrežnih kamenaca kalcijevog oksalata ili
ponavljajućeg nastanka kamenaca u bubregu, preporuča se oprez s obzirom na unos
askorbatne kiseline.
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče sadrži natrij, što može biti štetno za
bolesnike na dijeti s malo natrija. 1 šumeća tableta sadrži 466,4 mg natrija.
H 2A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
Djeca
Primjena acetilsalicilatne kiseline kod djece može uzrokovati Reyeov sindrom.
Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna. Zato se
acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim ako liječnik
nije drugačije savjetovao.
Lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata
za liječenje virusnih infekcija sa ili bez vrućice bez savjetovanja s liječnikom. Kod određenih
virusnih infekcija, posebno u onih uzrokovanih virusom influenze A, influenze B i vodenih
kozica (varicele), postoji rizik od nastanka Reyeovog sindroma, vrlo rijetke, ali moguće
životno ugrožavajuće bolesti koja zahtjeva hitnu medicinsku skrb. Rizik može biti uvećan pri
istodobnoj primjeni acetilsalicilatne kiseline s drugim lijekovima; međutim, uzročna
povezanost nije dokazana. Ukoliko se uz navedene bolesti javi trajno povraćanje, može se
sumnjati na Reyeov sindrom.
Uzimanje drugih lijekova s lijekom Aspirin plus C šumeće tablete s okusom
naranče
Uzimate li ili ste nedavno uzimali bilo kakve druge lijekove uključujući i one koji se
mogu pribaviti bez lječničkog recepta, molimo da o tome obavijestite svog liječnika
ili ljekarnika.
Učinak nekih lijekova može se promijeniti kod istovremene primjene lijeka Aspirin
plus C šumeće tablete s okusom naranče.

Kombinacija koja je kontraindicirana (nemojte uzimati acetilsalicilatnu kiselinu
ukoliko uzimate sljedeći lijek):
- Metotreksat (lijek koji se koristi u liječenju karcinoma i nekih reumatskih bolesti) u
dozama od 15 mg/tjedno ili više:
Dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri uzimanju:
- Metotreksat u dozama manjim od 15 mg/tjedno:
Dolazi do povećanja hematološke toksičnosti metotreksata.
- Antikoagulanti, trombolitici/drugi inhibitori agregacije krvnih pločica/zaustavljanja
krvarenja:
Povećan je rizik od krvarenja.
- Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi koji sadržavaju visoke doze salicilata
Povećava se rizik od nastanka ulkusa i krvarenja u probavnome sustavu.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRIs = Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
Povećan rizik od krvarenja u gornjem dijelu probavnog sustava.
- Digoksin (lijek koji jača srčani mišić)
Koncentracija digoksina u plazmi je povišena zbog smanjenjog izlučivanja kroz bubrege.
- Antidijabetici (lijekovi koji smanjuju šećer u krvi), npr. inzulin, sulfonilureja
H 3A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
Visoke doze acetilsalicilatne kiseline povećavaju hipoglikemijski učinak antidijabetika.
- Diuretici (lijekovi koji povećavaju izlučivanje urina) u kombinaciji s acetilsalicilatnom
kiselinom u visokim dozama
Zbog smanjenoga stvaranja prostaglandina u bubrezima smanjuje se bubrežna glomerularna
filtracija.
- Sistemski glukokortikoidi, osim hidrokortizona, koji se primjenjuju u nadomjesnom
liječenju kod Addisonove bolesti
Kortikosteroidi povećavaju izlučivanje salicilata i zato se razina salicilata u krvi tijekom
liječenja kortikosteroidima snižava; nakon prekida liječenja kortikosteroidima postoji rizik od
predoziranja salicilatima.
- Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori; lijekovi koji snižavaju
krvni tlak) u kombinaciji s visokim dozama acetilsalicilatne kiseline
Glomerularna filtracija je smanjena zbog inhibicije vazodilatornih prostaglandina te je
smanjen antihipertenzivni učinak.
- Valproatna kiselina (lijek koji se koristi u liječenju konvulzija)
Povećava se toksičnost valproatne kiseline.
- Alkohol
Acetilsalicilatna kiselina i alkohol djeluju udruženo, što povećava oštećenje sluznice
probavnoga sustava i produljuje vrijeme krvarenja.
- Lijekovi za liječenje gihta koji potiču izlučivanje mokraćne kiseline: benzbromaron i
probenecid
Smanjuje se izlučivanje mokraćne kiseline.
- Deferoksamin (lijek koji se koristi kod otrovanja željezom)
Istovremena primjena sa askorbatnom kiselinom može povećati toksičnost željeza u tkivima,
posebice u srcu, uzrokujući dekompenzaciju srca.
Trudnoća i dojenje
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Lijek Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče se ne bi smio uzimati tijekom prvog i
drugog tromjesečja trudnoće, osim ako je to prijeko potrebno. Ukoliko nastojite zatrudnjeti, a
uzimate lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ili ih uzimate tijekom prvog i drugog
tromjesečja trudnoće, primjenjena doza bi trebala biti najmanja moguća, a trajanje liječenja
što je moguće kraće.
Lijek Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče se ne smije uzimati tijekom
posljednjeg tromjesečja trudnoće zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete
prije i za vrijeme poroda. Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće svi inhibitori sinteze
prostaglandina mogu fetus izložiti srčano-plućnoj toksičnosti te oštećenju bubrežne funkcije,
što može dovesti to zatajenja bubrega uz manjak plodne vode.
Inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti majku i dijete na završetku trudnoće
produljenom trajanju krvarenja te inhibiciji kontrakcije maternice, što može dovesti do
odgođenog ili produljenog poroda.
H 4A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
Male količine acetilsalicilatne kiseline i njezinih metabolita prelaze u majčino mlijeko. U
novorođenčadi čije su majke povremeno uzimale acetilsalicilatnu kiselinu do sada nisu
primijećene nuspojave, stoga dojenje obično ne treba prekidati.
Međutim, majke koje acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju redovito ili u visokim dozama moraju
rano prestati dojiti.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nisu potrebne posebne mjere opreza.
3. Kako uzimati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom
naranče
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče uzimajte točno onako kako piše u
Uputi o lijeku. Ukoliko niste sigurni kako uzeti ovaj lijek, obratite se svom liječniku
ili ljekarniku.
Nije li vam propisano drugačije, lijek valja dozirati na sljedeći način:
Dob
Pojedinačna doza
Odrasli i osobe starije od 1-2 šumeće tablete
16 godina
(odgovara 400 – 800 mg
acetilsalicilatne kiseline i
240 – 480 mg askorbatne
kiseline)
Ukupna dnevna doza
4-8 šumećih tableta
(odgovara 1600 – 3200
mg
acetilsalicilatne
kiseline i 960-1920 mg
askorbatne kiseline)
Način primjene
Kroz usta.
Šumeću tabletu Aspirin plus C s okusom naranče potpuno rastopite u čaši vode i
popijte.
Nemojte uzimati Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče natašte.
Pojedinačna doza se može uzimati u vremenskim intervalima od 4 do 8 sati do
ukupno 4 doze na dan.
Maksimalna dnevna doza od 10 šumećih tableta Aspirin plus C s okusom naranče
(4000 mg acetilsalicilatne kiseline) se ne smije prekoračiti.
Nemojte uzimati lijek Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče dulje od 3 do
5 dana bez savjetovanja s liječnikom ili stomatologom.
Ako uzmete više lijeka Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče nego što
ste trebali
Otrovanje salicilatima može nastati uslijed kroničnog liječenja salicilatima te uslijed akutnog
otrovanja koje je po život opasno (predoziranje), a koje varira od slučajnog uzimanja u djece
do namjernog uzimanja.
Kronično otrovanje salicilatima može biti neprimjetno jer su znakovi i simptomi
nespecifični. Blago kronično otrovanje salicilatima obično se javi samo nakon ponovljenog
uzimanja velikih doza. Simptomi uključuju omaglicu, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluhoću,
H 5A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
znojenje, mučninu i povraćanje, glavobolju, smetenost i mogu se kontrolirati smanjenjem
doze.
Glavni znak akutnog otrovanja salicilatima je težak poremećaj acidobazne ravnoteže koji
može varirati s godinama i stupnjem intoksikacije. Najčešći oblik u djece je metabolička
acidoza. Glavne mjere trebale bi uključivati ubrzano izlučivanje lijeka, kao i obnavljanje
elektrolita i acidobaznog metabolizma.
U literaturi su zabilježeni pojedinačni slučajevi akutnog i kroničnog predoziranja
askorbatnom kiselinom. Predoziranje askorbatnom kiselinom može dovesti do oksidativnog
razaranja eritrocita uz oslobađanje hemoglobina u bolesnika sa nedostatkom enzima glukoza6- fosfat dehidrogenaze, diseminiranu intravaskularnu koagulaciju te značajno povećane
razine serumskih i mokraćnih oksalata. Povećane koncentracije oksalata dovode do taloženja
kacijevog oksalata (bubrežnih kamenaca) u bolesnika na dijalizi. Dodatno, zabilježeno je da
visoke doze vitamina C oralno i intravenozno mogu uzrokovati taloženje kalcijevog oksalata
(bubrežnih kamenaca), kristale u mokraći uslijed taloženja kalcijevog oksalata u bolesnika
koji imaju sklonost za povećano nagomilavanje kristala, bubrežnu bolest i akutno zatajenje
bubrega kao rezultat nastanka kristala kalcijevog oksalata (bubrežnih kamenaca).
Ukoliko sumnjate na predoziranje obavijestite liječnika koji će odlučiti o mjerama
koje treba poduzeti ovisno o ozbiljnosti stanja.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Aspirin plus
C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče mogu
izazvati nuspojave.
Sljedeće navedene nuspojave sadrže sve zabilježene nuspojave koje su se javile nakon
liječenja acetilsalicilatnom kiselinom.
Nuspojave su navedene po sljedećim kategorijama učestalosti:
Vrlo često: nuspojava se javlja u 1 ili više od 1 na 10 bolesnika koji uzimaju lijek
Često: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 100 bolesnika koji uzimaju lijek
Manje često: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek
Rijetko: nuspojava se javlja u 1 do 10 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek
Vrlo rijetko: nuspojava se javlja u manje od 1 na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek
Nepoznato: učestalost se ne može utvrditi iz podataka koji su dostupni
Poremećaji probavnog sustava
Mogu se javiti poremećaji gornjeg i donjeg probavnog sustava, kao što su česti znakovi i
simptomi poremećene/bolne probave, bol u probavnom sustavu i trbušnoj šupljini, rijetke
upale probavnog sustava, ulkus u probavnom sustavu koji potencijalno u vrlo rijetkim
slučajevima može dovesti do krvarenja i perforacije, s odgovarajućim laboratorijskim
nalazima i kliničkim znakovima i simptomima.
Poremećaji krvi i limfnog sustava
Zbog inhibitornog učinka na trombocite, acetilsalicilatna kiselina može biti povezana s
povećanim rizikom od nastanka krvarenja. Zamijećena su krvarenja, kao što su krvarenje za
vrijeme operacije, hematomi, krvarenje iz nosa, urogenitalna krvarenja, krvarenja iz desni.
Rijetko do vrlo rijetko su zabilježena ozbiljna krvarenja, kao što je krvarenje u probavnom
H 6A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
sustavu, krvarenje u središnjem živčanom sustavu (posebice u bolesnika s nekontroliranim
povišenim krvnim tlakom i/ili koji istodobno uzimaju lijekove protiv zaustavljanja krvarenja),
što u pojedinačnim slučajevima potencijalno može biti po život opasno.
Krvarenje može dovesti do akutne i kronične anemije nakon krvarenja / anemije zbog manjka
željeza (uslijed npr. prikrivenog mikrokrvarenja) s odgovarajućim laboratorijskim nalazima i
kliničkim znakovima i simptomima kao što su opća slabost, blijedilo, smanjena opskrba
organa krvlju.
U bolesnika s teškim oblicima nedostatka enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6DP)
zabilježene su hemoliza i hemolitička anemija.
Poremećaji imunološkog sustava
Reakcije preosjetljivosti s odgovarajućim laboratorijskim nalazima i kliničkim
manifestacijama uključuju sindrom astme, blagu do umjerenu reakciju koja može zahvatiti
kožu, dišni sustav, probavni sustav i krvožilni sustav, uključujući simptome kao što su osip,
urtikarija, oteklina, svrbež, hunjavica, začepljenost nosa, srčano-dišni distres i vrlo rijetko
teške reakcije, uključujući anafilaktički šok.
Poremećaji jetre i žuči
Prolazno oštećenje jetre s povećanim vrijednostima jetrenih transaminaza vrlo je rijetko
zabilježeno.
Poremećaji živčanog sustava
Zabilježene su vrtoglavica i zujanje u ušima koji mogu upućivati na predoziranje.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Zabilježeni su oštećenje bubrega i akutno zatajenje bubrega.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili
ljekarnika.
5. Kako čuvati Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom
naranče
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče morate čuvati izvan dohvata i
pogleda djece.
Lijek valja čuvati pri temperaturi do 25ºC.
Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče se ne smiju upotrijebiti nakon isteka
roka valjanosti navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Što sadrže Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče
Jedna šumeća tableta sadržava 400 mg acetilsalicilatne kiseline i 240 mg askorbatne
kiseline.
Pomoćne tvari: natrijev citrat, bezvodni; natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina,
bezvodna; natrijev karbonat, bezvodni; aroma naranče; aroma limuna; aroma maline;
saharin.
Kako Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče izgledaju i sadržaj
pakovanja
Aspirin plus C šumeća tableta s okusom naranče je bijele boje.
Pakovanje: 10 (5x2) šumećih tableta u strip pakovanju
H 7A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO
20 (10x2) šumećih tableta u strip pakovanju
Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka u RH:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka
Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 BitterfeldWolfen, Njemačka
Način i mjesto izdavanja lijeka
Bez recepta, u ljekarni.
Datum revizije upute
Srpanj, 2012.
Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:
Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet u BiH:
H 8A L M E D
17 - 07 - 2012
ODOBRENO