ENROXIL 10 %

Enroxil 10 % solution for injections
Patient Information Leaflet HR
ENROXIL® 10 %
injekcijska otopina
antibakterijski lijek za sustavne infekcije
fluorokinolon, enrofloksacin
za goveda i svinje
Sastav
1 ml injekcijske otopine Enroxil 10 % sadržava:
Enrofloksacin
Pomoćne tvari: n-butilni alkohol, kalijev hidroksid i voda za injekcije.
100 mg
Djelovanje
Enrofloksacin je derivat kinolon-karboksilne kiseline iz skupine fluorokinolona. U vrlo malim
koncentracijama djeluje baktericidno protiv brojnih Gram-negativnih i Gram-pozitivnih
bakterija, te mikoplazama. U staničnoj jezgri osjetljivih mikroorganizama enrofloksacin koči
sintezu DNK. Djeluje protiv bakterija otpornih na ß-laktame, tetracikline, aminoglikozide i
makrolide. S mjesta aplikacije brzo se resorbira i opsežno raspodjeljuje u tkiva, tako da je već
30-60 min. nakon primjene njegova razina u krvi i tkivima nekoliko puta veća od one u
serumu.
Antimikrobni spektar enrofloksacina obuhvaća: Mycoplasma spp., E. coli, Salmonella spp.,
Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella
pneumoniae, Staphylococcus aureus, Erysipelothrix rhusiopathiae i Enterococcus spp.
Indikacije
Goveda
Bolesti dišnog, probavnog i urogenitalnog sustava uzrokovane bakterijama i mikoplazmama
kolibaciloza teladi (koliseptikemija), pastereloza, salmoneloza, stafilokokni mastitis (uz
istodobnu i/mam terapiju), mikoplazmoza te sekundarne bakterijske upale u tijeku i nakon
virusnih bolesti.
Svinje
Bolesti dišnog i probavnog sustava uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na
enrofloksacin npr. pastereloza, enzootska pneumonija, atrofični rinitis, kolibaciloza,
koliseptikemija, salmoneloza i MMA-sindrom krmača.
Kontraindikacije
Enrofloksacin se ne smije aplicirati:
- životinjama s prethodnim oštećenjima zglobnih hrskavica;
- ako su infekcije uzrokovane otpornim bakterijama; bakterije rezistentne na enrofloksacin
istodobno su neosjetljive i na sve druge fluorokinolone.
Način primjene i doze
Osnovna doza Enroxil 10 % -tne injekcijske otopine za goveda i svinje iznosi 2,5 ml/100 kg
t.m., a što odgovara dozi enrofoksacina od 2,5 mg/kg t.m./dan.
Za teške infekcije dišnoga sustava i salmonelozu daje se dvostruka doza tj. 5 ml/100 kg
t.m./dan.
Govedima se lijek aplicira s.c., a svinjama i.m..
Page 1
Enroxil 10 % solution for injections
Patient Information Leaflet HR
Injekcije se daju na uobičajena mjesta npr. svinjama u mišićje vrata neposredno iza baze uške.
Na jedno mjesto govedima i krmačama ne smije se aplicirati više od 5 ml, a tovnim svinjama
ne više od 2,5 ml lijeka.
Injekcije se daju 1 x na dan tj. dozni interval iznosi 24 sata. Liječenje najčešće traje 3 dana, a
u slučaju salmoneloze 5 dana. MMA-sindrom krmača liječi se 1-2 dana.
Liječenje salmoneloze teladi može se započeti Enroxil 10 % injekcijskom otopinom, a
nastaviti Enroxil 2,5 % otopinom za p.o. primjenu.
Nuspojave
Tijekom liječenja teladi ponekad se jave blagi probavni poremećaji, a u svinja lokalna
reakcija na mjestu injekcije.
Ako se primijete neželjeni učinci ovog pripravka treba obavijestiti Centar za nuspojave
veterinarskih lijekova pri Zavodu za farmakologiju i toksikologiju Veterinarskog fakulteta u
Zagrebu te Zastupnika u RH.
Napomene, mjere opreza, interakcije i dr.
Sigurnost za životinje
Enroxil 10 % nije prikladan za liječenje prasadi lakše od 10 kg t.m. - nemogućnost točnog
doziranja.
Ako se poboljšanje ne javi 3 dana od početka liječenja treba provjeriti osjetljivost uzročnika
te, prema potrebi, primjeniti drugi antimikrobni lijek.
Kopitare se ne smije liječiti fluorokinolonima.
- Predoziranje
U slučaju znatno prekoračene doze fluorokinoloni mogu uzrokovati probavne poremećaje
(povraćanje i proljev). Ne postoji specifični antidot.
- Interakcije
Da se ne bi umanjio antimikrobni učinak, istodobno s enrofloksacinom ne treba primjenjivati
tetracikline, makrolide ili fenikole.
- Graviditet i laktacija
Enrofloksacin se ne preporučuje davati gravidnim krmačama.
Sigurnost za osobe koje primjenjuju lijek
Ako lijek dospije na kožu ili u oči treba ga isprati s mnogo vode.
Sigurnost za okoliš
Ostaci enrofloxsacina ne smiju dospjeti u otvorene i zatvorene vodotokove.
Karencija
Meso, organi i druga jestiva tkiva Goveda:
14 dana.
Svinje:
9 dana.
Mlijeko krava:
7 dana.
Način čuvanja
Na tamnom mjestu, pri sobnoj temperaturi (do 25 °C) i izvan dosega djece.
Način izdavanja
Na veterinarski recept.
Rok valjanosti
Page 2
Enroxil 10 % solution for injections
Patient Information Leaflet HR
Označen je na opremi, u originalnoj ambalaži 3 godine. Sadržaj načete bočice treba utrošiti u
roku od 28 dana.
Postupak s neiskorištenim lijekom i praznom ambalažom
S neiskorištenim lijekom i praznom ambalažom postupa se u skladu sa Zakonom o otpadu
(NN br. 178/04).
Oprema
Bočice sa 50 i 100 ml otopine.
Klasa i datum registracije
UP/I-322-05/06-01/210; 08.02.2007
Proizvođač
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Zastupnik
KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska.
ATCvet kôd
QJ01MA90
Uputa je revidirana 18. prosinca 2006. godine na sastanku Povjerenstva za lijekove koji se
upotrebljavaju u veterini.
V-5619
Page 3

Download Report