Advanced GMP Advanced GMP

Scheda d’Iscrizione
16 dicembre 2014 (Ore 9.30 - 17.30)
Advanced GMP
16 DICEMBRE 2014
INFORMAZIONI GENERALI
Iscrizione per:
Associati / Partner CPA
Euro
350,00 + IVA
Ogni persona aggiuntiva
300,00 + IVA
Per ulteriori informazioni contattare:
Non Associati CPA
450,00 + IVA
Segreteria organizzativa CPA
Ogni persona aggiuntiva
390,00 + IVA
Tel. +39 02 67380474
Non Associati CPA - Partecipante
Fax + 39 02 6692373
400,00 + IVA
corsi Anno 2014
9.30 — 17.30
c/o CPA (Ist. Pirelli)
Viale Fulvio Testi, 223
Milano
Email : [email protected]
Ogni persona aggiuntiva -
Per adesioni
360,00 + IVA
Partecipante corsi Anno 2014
Inviare tramite email o fax la scheda di iscrizione.
Nome Partecipante
Sede del Corso
Indirizzo Azienda
CPA (c/o Istituto Pirelli)
Viale Fulvio Testi, 223 - 20162 Milano
Training & overview
Advanced GMP
Focus su Linee guida ICH
Q8 - Q9 - Q10 - Q11 
IAccesso auto da Viale Suzzani in Via Beccali, 4 – Ampio
parcheggio disponibile)
Telefono
Come raggiungerci:
Email
Assegno bancario
Bonifico
♦ Metro Linea 5 fermata Ponale + 200 m a piedi direzione centro
Beneficiario : CPA
♦ 700 metri dalla stazione FS Greco Pirelli
BANCA POPOLARE DI
SONDRIO
Agenzia 20 di Milano
IBAN
IT 81 Z056 9601 6190 0000 2697X87
Modalità di pagamento
In Auto :
- dal centro, sul lato sinistro del viale all'altezza della piscina comunale
di Viale Suzzani. Ingresso da Viale Suzzani - Via Beccali)
- dall' autostrada MI/VE, uscita Sesto S. Giovanni direzione Milano, sul
controviale di ds , dopo il semaforo di Via Ponale avanti 100 m. prima
del semaforo successivo.
Normativa Privacy D. Lgs 196/03 - Garanzia e diritti dell’interessato in ottemperanza al D. Lgs 196/2003 e succ. adeg. in materia di Privacy.
Partita IVA azienda
La Fattura verrà emessa da CPA a riscontro
dell’avvenuto pagamento
IVA - Codice Fiscale CPA 04357310962
In collaborazione con
Training & Overview ADVANCED GMP
(Focus su Linee guida ICH
Q8 - Q9 - Q10 - Q11)
16 DICEMBRE 2014
Il QS LifeLife-Cycle è l'obiettivo più rilevante
Introduzione dei concetti derivati dalle linee
per “un’innovazione delle GMP”
guida ICH Q8, Q9, Q10 e Q11:
capace di
offrire alla gestione delle fasi di produzione e
- Quality by design
controllo un’efficacia nuova per la garanzia della
qualità dei prodotti farmaceutici.
- Risk analysis
La crescita globale del mercato dei farmaci e
L’avanzamento delle GMP ha la funzione di
- Continuous improvement
di conseguenza dei principi attivi farmaceutici
migliorare la redazione delle “policies” aziendali e
nonchè la rapida ascesa delle produzioni in
delle procedure operative consentendo di:
“outsourcing”, ha obbligato tutte le Società
⇒ valutare se un sistema è stato correttamente
chimico farmaceutiche e farmaceutiche di
ogni dimensione a sviluppare Sistemi di
Qualità innovativi che possiamo definire
“avanzati” sempre in grado di assicurare la
qualità del prodotto.
perfezionamento
continuo
di tipo pragmatico alle
problematiche aziendali affrontando
concretamente tutti gli aspetti operativi
rilevanti.
e
l'innovazione,
⇒ assicurare che l'impegno e le risorse siano
indirizzate
Inoltre, l'approccio tradizionale del "controllo
il
- CAPA (azioni correttive e preventive)
⇒ Approccio
progettato e implementato;
⇒ facilitare
- Change management
in
maniera
appropriata
e
⇒ La teoria darà ampio spazio a casi reali
proporzionale ai rischi assunti.
tratti dall’esperienza
gestione aziendale
di qualità finale" sul prodotto è sempre più
quotidiana
abbandonato con l’inserimento dei controlli
preventivi che riducono i costi in termini sia
Così
modelli
Integrati"
e
come
"Sistemi
di
Qualità
"Risk
Assessment"
stanno
progressivamente
Docenza
Nel lavoro di tutti i giorni, dal laboratorio
economici sia di risorse.
e
profondamente
sviluppo, convalida, produzione, controllo,
affari
regolatori,
come
arrivare
approccio integrato alla qualità.
qualità
a
● Vincenzo Di Toro
un
•
Marcello Fumagalli
•
Marco Banti
modificando la precedente concezione del
Sistema di Qualità.
di

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