DRI® Kokain Metabolit Test Kiti

DRI® Kokain Metabolit Test Kiti
Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin
10014593 (3 x 18 mL)
0055 (100 mL Kit)
0056 (500 mL Kit)
Reaktif Hazırlama ve Saklama
Reaktifler kullanıma hazırdır; ek hazırlık gerektirmez. Reaktifler 2-8 °C’ye soğutulmuş yerlerde saklanmalıdır. Tüm test kiti
bileşenleri açık veya kapalı olarak saklandığında kutunun üzerindeki ilgili etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar
stabildir. Son kullanma tarihlerinden sonra reaktifleri kullanmayın.
Örnek Toplama ve Çalışma
Kullanım Amacı
DRI Kokain Metabolit Enzim Bağışıklık Test Kiti insan idrarında bulunan benzoilekgonin (Kokain Metaboliti), hassasiyet
kalibratörü olarak 300 ng/mL veya 150 ng/mL ile niteliksel veya yarı niceliksel belirlenmesi için tasarlanmış bir homojen
enzim immün test kitidir.
Test kiti sadece preliminer bir analitik test sonucu sağlar. Onaylanmış analitik bir sonuç elde etmek için daha
spesifik bir alternatif kimyasal yöntem kullanılmalıdır. Gaz kromatograpisi / Kütle spektrometrisi (GC/MS) tercih
edilen onay yöntemidir.1,2 Özellikle preliminer sonuçlar kullanıldığında, tüm ilaç kötüye kullanım test sonuçları
için klinik ve profesyonel yargıya varılmalıdır. Kokain metabolit testleri kötüye kullanılan ilaçları ve belirli reçete
edilmiş ilaçları birbirinden ayırt edemez.
Test Özeti ve Açıklaması
Kokain (benzoilmetilekgonin), Güney Amerika’da bolca yetiştirilen Eritroksilon koka bitkisi türlerinden türevlenmiştir.3-5
İdrar örneklerini plastik veya cam kaplarda toplayın. Taze idrar örnekleri kullanılmalıdır. Federal İşyerinde Madde Testi
Programları için Zorunlu İlkeler, laboratuvara ulaşmasından sonraki 7 gün içerisinde ilk testten geçirilmeyen örneklerin
2-8 °C’lik güvenli soğutma birimlerine yerleştirilmelerini önerir.2
Pipetle alınmış numunelerde çok miktarda yabancı madde olmamasına çalışılmalıdır. Test etmeden önce yüksek türbiditeli
numuneleri santrifüje edin. Saflığının bozulması hatalı test sonucuna neden olabilir. Numune saflığının bozulduğundan
şüphelenilirse test için başka bir numune alın ve her iki numuneyi de test edilmek üzere laboratuvara gönderin.
Tüm idrar örneklerinin enfeksiyon potansiyeline sahip oldukları kabul edilerek çalışılmalıdır.
Test Kiti Prosedürü
Sabit bir sıcaklık, numunelerin doğru pipetlenmesi, reaktifleri karıştırma, 340 nm’deki enzimatik oranlar ve tepkime
zamanlamasını doğru bir şekilde sağlayan klinik kimya analizörleri bu test kitini çalıştırmak için kullanılabilir.
Kokain genel olarak yasalara aykırı bir uyuşturucudur ve ABD’de kötüye kullanımı yaygındır.3,4,6 Kokainin kötüye kullanımı
öforiye, uyarılmaya, aşırı konuşmaya, uyanıklık haline, anksiyeteye, insomniyaya, hiperaktiviteye, paranoyaya, ciddi psikoza
ve hatta intihara sebebiyet verebilir.3,6,7
Bu test kitini uygulamadan önce parametreler ve/veya kullanım için ek bilgiler içeren, analizöre özel protokol sayfasına
başvurun.
Kokain, %5’ten daha az bir miktarı değişmeden idrarla atılacak şekilde hızlıca metabolize olur.4,6,7 Benzoilekgonin ve ekgonin
metile ester enzimatik ve enzimatik olmayan hidroliz yoluyla açığa çıkan iki ana metabolittir.4,6-9 Uzun vadeli, yoğun kokain
kullanımı sonrasında, metabolitler 3 haftaya kadar idrarda tespit edilebilir.10,11
İyi laboratuvar uygulamaları, uygun test kiti performansının sağlanması için kontrol örneği kullanımını önermektedir.
Kalibrasyonu doğrulamak için hassasiyet kalibratörüne yakın kontroller kullanın. İki kontrol seviyesinin çalıştırılması önerilir;
birisi seçilen hassasiyetin %25’lik konsantrasyonu üzerindedir ve diğeri seçilen hassasiyetin %25’lik konsantrasyonunun
altındadır. 150 hassasiyet kalite kontrolü için MGC Primary DAU Control Set (MGC İdrarda Birincil Madde Kontrolü
Seti) ve 300 ng/mL kalite kontrol için MGC Primary DAU (MGC İdrarda Birincil Madde) kontrolü kullanın. Kontrol sonuçlarının,
laboratuvarınızca belirlenen uygulamalar ve ilkeler dahilinde olması gerekir. Kontrol sonuçlarının sabitlenen değerler
dışında kalması durumunda numune sonuçları geçersizdir. Tüm kalite kontrolü koşulları yerel, eyalet ve/veya federal
yönetmeliklere ve akreditasyon koşullarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Her bir laboratuvar kendi kontrol aralıklarını
ve kalibrasyon frekansını oluşturmalıdır.
DRI® Kokain Metabolit Test Kiti, kullanıma hazır reaktifler kullanan homojen bir enzim immün testidir.12 Test kiti, idrarda
benzoilekgonin tespit eden spesifik bir antikor kullanır. Test kiti, sabit bir spesifik antikor bağlama bölgesi miktarı için glikoz6-fosfat dehidrojenaz (G6PDH) enzimiyle işaretlenen bir ilaçla idrar numunesinden elde edilen ilaç arasındaki rekabete
dayanır. Numuneden elde edilen serbest ilacın varlığında, serbest ilaç antikor bağlama bölgelerine yerleşir ve G6PDH ile
işaretlenen ilacın substrat ile etkileşimine izin verir, böylece enzim aktivitesiyle sonuçlanır. Numuneden elde edilen ilacın
yokluğunda, spesifik antikor G6PDH ile işaretlenen ilaca bağlanır, böylece enzim aktivitesi inhibe edilir. Bu fenomen, idrardaki
ilaç konsantrasyonu ile enzim aktivitesi arasında doğrudan bir ilişki meydana getirir. Enzim G6PDH aktivitesi, nikotinamid
adenin dinükleotidi (NAD) NADH’ye dönüştürme becerisi ölçülerek spektrofotometrik olarak 340 nm’de belirlenir.
Reaktifler
Antikor/Substrat Reaktifi (R1)
Koruyucu madde olarak sodyum azit içeren Tris tamponu içerisinde fare monoklonal anti-benzoilekgonin antikoru,
glikoz-6-fosfat (G6P) ve nikotinamid adenin dinükleotid (NAD) içerir.
Enzim Eşlenik Reaktifi (R2)
Koruyucu madde olarak sodyum azit içeren HEPES tamponu içerisinde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PDH) ile işaretlenmiş
benzoilekgonin analogu içerir.
Gereken Ek Malzemeler (ayrı satılır)
1664 1388 1588 1589 1591 1592 1594 1595 1597 1598 DOAT-2
DOAT-3
DOAT-4
DOAT-5
Kit Açıklaması
DRI Negatif Kalibratör, 10 mL
DRI Negatif Kalibratör, 25 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 1, 10 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 1, 25 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 2, 10 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 2, 25 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 3, 10 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 3, 25 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 4, 10 mL
DRI Çoklu Madde Kalibratör 4, 25 mL
MAS® DOA Toplam – Düzey 2, 6 x 18 mL
MAS® DOA Toplam – Düzey 3, 6 x 18 mL
MAS® DOA Toplam – Düzey 4, 6 x 18 mL
MAS® DOA Toplam – Düzey 5, 6 x 18 mL
Önlemler ve Uyarılar
1. Bu test sadece in vitro diyagnostik kullanım içindir. Reaktifler yutulduğu takdirde sağlığa zarar verir.
2.Test kiti bileşenlerinde kullanılan reaktifler ≤ %0,09 sodyum azit içerir. Deri ve mukoza tabakasıyla temasından
kaçının. Etkilenen bölgeleri bol miktarda suyla yıkayın. Göze kaçtığında veya yutma durumunda derhal tıbbi destek
alın. Sodyum azit kurşun veya bakır tesisatla reaksiyona girerek potansiyel patlayıcı metal azidler oluşturabilir.
Bu gibi reaktifleri imha ederken, azit birikimini engellemek için her zaman bol miktarda suyla yıkayın. Açıkta olan
metal yüzeyleri %10 sodyum hidroksitle temizleyin.
3. Son kullanma tarihlerinden sonra reaktifleri kullanmayın.
Kalite Kontrol ve Kalibrasyon13
Niteliksel Analiz
Niteliksel numune analizi için, hassasiyet düzeyi olarak 150 ng/mL benzoilekgonin içeren DRI Çoklu Madde İdrar Kalibratörü
1 veya 300 ng/mL benzoilekgonin içeren DRI Çoklu Madde Kalibratör 2 kullanın. “Pozitif” numuneleri “negatif” numunelerden
ayırt etmek için hassasiyet kalibratörü referans olarak kullanılır.
Yarı niceliksel Analiz
Yarı niceliksel numune analizi için tüm kalibratörleri kullanın: Sonuçları analiz etmek amacıyla, bir ölçüm eğrisi oluşturmak
için Negatif Kalibratör, Çoklu Madde Kalibratörü 1, 2, 3 ve 4.
Sonuçlar ve Beklenen Değerler
Niteliksel Analiz
Absorbans değişimi değeri ( A) hassasiyet (cutoff) kalibratörü ile elde edilen değere eşit veya bu değerden büyük bir
numune “pozitif” sonuç olarak değerlendirilir. Absorbans değişimi ( A) değeri hassasiyet (cutoff) kalibratörü ile elde edilen
değerden küçük olan bir numune “negatif” sonuç olarak değerlendirilir. Daha ayrıntılı bilgi için analizöre özel uygulama
sayfasına başvurun.
Yarı niceliksel Analiz
Numunelerdeki ilaç konsantrasyonunun kaba bir tahmini, kalibratörlerle bir ölçüm eğrisini çalıştırarak ve numuneleri bu
eğriden nicelikselleştirerek elde edilebilir. En yüksek kalibratör konsantrasyonunun (1.000 ng/mL) üzerinde olan numuneler
negatif idrar ile seyreltilmelidir ve yeniden test edilmelidir. Pozitif sonuçların yarı nicelikleştirilmesi, bunların örnek uygunluğu
için uygun seyreltme derecesini tayin etmelerine olanak tanır. Ayrıca, laboratuvara kalite kontrol prosedürlerini belirlemekte
ve kontrol performansını değerlendirmekte yardımcı olur. Daha ayrıntılı bilgi için özel analizör uygulama sayfasına başvurun.
Kısıtlamalar
1.Bu test kitinden alınan pozitif bir sonuç, yalnızca kokain metabolitinin varlığını belirtir; ancak fizyolojik
ve psikolojik etkilerin kapsamı ile orantılı değildir.
2.Bu test kiti ile elde edilen pozitif sonuç GC veya GC/MS gibi bir diğer immünolojik olmayan yöntem
ile onaylanmalıdır.
3. Test sadece insan idrarı ile kullanım için tasarlanmıştır.
4.Spesifite çalışmasında araştırılanlar dışındaki diğer maddelerin ve/veya faktörlerin (tekniğe veya prosedüre bağlı)
testi etkilemesi ve hatalı sonuçlara neden olması mümkündür.
Spesifik Performans Özellikleri
Niteliksel (NEG/POZ)
Beckman Coulter AU 680 ve Thermo Scientific Indiko klinik kimya analizörleri ile elde edilen tipik performans sonuçları
aşağıda gösterilmiştir14. Her bir laboratuvardan elde edilen sonuçlar bu verilerden farklı olabilir.
Bileşik
150 hassasiyet
Bilşk. Kons.
300 hassasiyet
Neg düzey
Poz düzey
Neg düzey
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Aseton
1 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
İşlevsel Duyarlılık (niceliklendirme sınırı): Üst güven aralığı %95 olmak suretiyle KV=%20’lik bir sonuç veren en düşük
konsantrasyon olarak tanımlanmış değer 8,5 ng/mL’dir.
Askorbik asit
1 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
Aspirin
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Hassasiyet
Test aralığına yayılan konsantrasyonlar elde etmek için bir insan idrarından elde edilen dört numunenin her birisine
benzoilekgonin çözeltisi (1 mg/mL) eklenmiştir. Numuneler, test kitinde niteliksel ve yarı niceliksel olarak hassasiyet
bakımından test edilmiştir. CLSI (EP05-A2) hassasiyet protokolünü takiben, numuneler çalışma başına 2 tekrarda, 20 gün
boyunca günlük 2 çalışmada ve toplam N=80 olarak test edilmiştir.
Kafein
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Kreatinin
500 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
Duyarlılık
Analitik Duyarlılık (boşluk sınırı): %95 güvenle negatif idrar kalibratöründen ayırt edilebilen en düşük konsantrasyon
olarak tanımlanmış değer 4,44 ng/mL’dir.
Asetaminofen
Etanol
Galaktoz
AU680 Niteliksel
-globülin
Numune
konsantrasyonu, ng/mL
Belirleme sayısı
150 Hassasiyet
# Neg / # Pos
300 Hassasiyet
# Neg / # Pos
0
80
80 / 0
80 / 0
75
80
80 / 0
80 / 0
112,5
80
80 / 0
80 / 0
187,5
80
0 / 80
80 / 0
300
80
0 / 80
0 / 80
375
80
0 / 80
0 / 80
500
80
0 / 80
0 / 80
Glikoz
150 Hassasiyet 300 Hassasiyet
# Neg / # Poz # Neg / # Poz
Çalışma İçi
Hassasiyet
%KV
SD ng/mL
80,1
80 / 0
80 / 0
2,1
2,7
2,3
2,9
112,5
115,4
80 / 0
80 / 0
2,0
1,8
2,5
2,2
187,5
202,3
0 / 80
80 / 0
3,8
1,9
4,8
2,4
225
250,9
0 / 80
80 / 0
4,0
1,6
4,4
1,8
375
403,1
0 / 80
0 / 80
8,4
2,1
10,0
2,5
500
502,7
0 / 80
0 / 80
14,8
2,9
19,1
3,8
POS
NEG
POS
500 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
POS
NEG
POS
NEG
POS
NEG
POS
İnsan serum albümini
500 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
İbuprofen
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Oksalik Asit
100 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
pH aralığı
3-11
NEG
POS
NEG
POS
Riboflavin
7,5 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
1 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
1,004-1,039 g/mL
NEG
POS
NEG
POS
1,25 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
Yarı niceliksel (ng/mL)
%KV
75
NEG
POS
NEG
Bileşik
SD ng/mL
POS
NEG
3 g/dL
Spesifik ağırlık aralığı
Toplam
Hassasiyet
NEG
150 mg/dL
İdrar
Numune
Sonuç
konsantrasyonu, Ortalama
ng/mL
mg/mL
1 g/dL
10 mg/dL
Hemoglobin
Sodyum klorit
AU680 Yarı niceliksel
Poz düzey
Kons. µg/mL
Bileşik
Kons. µg/mL
Asetaminofen
1.000
Kalsiyum Karbonat
5.000
Asetilsalisilik asit
1.000
Klorpromazin
500
Asiklovir
100
Klorzoksazon
1.000
Albuterol
1.000
Klonidin
100
Amikasin
1.000
Kodein
1.000
Amitriptilin
100
Dapson
10
Amobarbital
1.000
Dekstrometorfan
100
Amoksisilin
1.000
Difenidramin
1.000
Amfetamin
1.000
Doksepin
500
100
Azitromisin
100
Doksisiklin Hiklat
Hassasiyet kalibratörleriyle aynı olan konsantrasyonlardaki eklenen numuneler ve ± %25’lik kontroller benzoilekgonin negatif
idrara bozundurularak hazırlanmıştır. Numuneler niteliksel ve yarı niceliksel modların her ikisinde de 21 tekrar yapılarak test
edilmiştir. Sonuçlar niceliksel modda, kontrol seviyelerinin ortalama negatif kontrol yanıtıyla doğru olarak algılandığını artı
2 SD’nin hassasiyet kalibratörün ortalama yanıtıyla kesişmediğini ve ortalama pozitif kontrol yanıtı eksi 2 SD’nin hassasiyet
kalibratörünün ortalama yanıtıyla kesişmediğini göstermiştir. Yarı niceliksel modda, negatif kontroller negatif numuneler
hassasiyet kalibratörlerinden daha az geri kazanmış, pozitif numuneler hassasiyet kalibratörlerinden daha fazla geri
kazanmıştır. Hassasiyet yarı niceliksel modda < %5 KV’nin altındadır.
Benzokain
1.000
Fentanil
10
Buprenorfin
10
Flukonazol
100
Bupropion
100
Fluoksetin
50
Kafein
100
Gabapentin
100
Gentamisin
1.000
Oksazepam
1.000
Seyreltme Geri Kazanımı ve Lineerlik
Hassasiyet Karakterizasyonu
Hidroksizin
100
Paroksetin
100
Yaklaşık 1.000 ng/mL benzoilekgonin içeren bir yüksek hasta idrar numunesi, analit içermeyen idrar ile %10 artışlar
halinde seri olarak seyreltilmiştir ve yarı niceliksel modda 5 tekrarla test edilmiştir. Tüm numuneler beklenen değerin
± %10’u hata ile geri kazanılmıştır r-değeri 0,9981 olmuştur.
Hiyosiyamin HCl
100
Fensiklidin
1.000
İbuprofen
5.000
Fenelzin
100
Girişim
İndometazin
100
Fenobarbital
1.000
Lamotrigin
1.000
Prometazin
100
Levofloksasin
100
Propoksifen
1.000
Lidokain
1.000
Ranitidin
100
Lityum heparin
5.000
Risperidon
100
Loratadin
500
Skopolamin
1.000
Meperidin
1.000
Sekobarbital
1.000
Mezoridazin
1.000
Spironolacton
1.000
Metadon
1.000
Stavudin
1,0
Metilfenidat
100
Terbinafin
1.000
Endojenöz ve eksojenöz idrar maddelerinin ve pH’in DRI Kokain Metabolit Test Kiti kullanılarak yapılan benzoilekgonin
geri kazanımı üzerindeki olası etkisi her iki hassasiyet için olası olarak girişimde bulunan maddeler pozitif ve negatif
seviyelerde (± %25 hassasiyet) analit eklenerek değerlendirilmiştir. Bileşenler, her bir negatif numunenin oranı hassasiyet
oranının altındaysa ve tüm numuneler kendi beklenen konsantrasyonlarının %20’lik oranı dahilinde geri kurtarılmışsa test
kitiyle girişimde bulunmuyor olarak belirlenmiştir. Aşağıda listelenen konsantrasyonlara kadar bileşen eklendiğinde hiçbir
girişim gözlenmemiştir.
2
Yarı niceliksel (ng/mL) devam
Bileşik
Tablo devam
Kons. µg/mL
Bileşik
Kons. µg/mL
Bileşik
Kons. µg/mL
Bileşik
Kons. µg/mL
Metoklopramid
1.000
Tiopental
1.000
Meperidin
1.000
Sekobarbital
1.000
Metronidazol
100
Tiyoridazin
1.000
Mezoridazin
1.000
Spironolacton
1.000
Morfin
200
Tobramisin
1.000
Metadon
1.000
Stavudin
1,0
Nalbufin
1.000
Tolmetin
1.000
Metilfenidat
100
Terbinafin
1.000
Naltrekson
1.000
Tramadol
500
Metoklopramid
1.000
Tiopental
1.000
Naproksen
5.000
Trazodon
1.000
Metronidazol
100
Tiyoridazin
1.000
Norfluoksetin HCl
1.000
Trimetoprim
5.000
Morfin
200
Tobramisin
1.000
Ofloksasin
100
Vankomisin
1.000
Nalbufin
1.000
Tolmetin
1.000
Omeprazol
100
Venlafaksin
1.000
Naltrekson
1.000
Tramadol
500
Naproksen
5.000
Trazodon
1.000
Norfluoksetin HCl
1.000
Trimetoprim
5.000
Ofloksasin
100
Vankomisin
1.000
Omeprazol
100
Venlafaksin
1.000
Spesifisite
Ana ilaçların, metabolitlerin ve numunelerde yaygın olarak bulunan ilaçların olası çapraz reaktivitesi benzoilekgonin
içermeyen idrara her bir maddeden bilinen miktarlar eklenerek değerlendirilmiştir. 150 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet
kalibratörlerine kıyasla negatif sonuç meydana getiren bir bileşik çapraz reaktiviteye sahip değil olarak kabul edilmiştir.
DRI Kokain Metabolit test kitiyle test edildiğinde, aşağıdaki ana bileşik ve metabolitler negatif sonuç veren ekgonin metil
ester hariç aşağıda listelenen konsantrasyonlarda pozitif sonuç ortaya koymuştur.
150 ng/mL hassasiyet
300 ng/mL hassasiyet
Konsantrasyon, µg/mL
Konsantrasyon, µg/mL
0,150
0,300
Kokain
25
50
Kokaetilen
30
70
Ekgonin
50
80
Ekgonin Metil Ester
100
100
Bileşik
Benzoilekgonin
Doğruluk
Seksen sekiz klinik numune Beckman Coulter AU 680 klinik kimya analizörü ve GC/MS üzerinde DRI Kokain Metaboliti Test
Kiti kullanılarak test edilmiştir. Sonuçlar aşağıda olduğu gibidir:
Niteliksel Katmanlaştırılmış Sonuçlar
DRI
Asetaminofen
Kons. µg/mL
1.000
Bileşik
Kalsiyum Karbonat
GC/MS ile
Neredeyse
Hassasiyet
Negatif (-%50
ve hassasiyet
arasında)
GC/MS ile
Neredeyse
Hassasiyet Pozitif
(hassasiyet ve
+%50 arasında)
GC/MS ile
Yüksek Pozitif
(+%50
üzerinde)
GC/MS ile
Yüzde Uyum
150 ng/mL Hassasiyet
Yapısal olarak ilişkisiz bileşikler ve/veya eşzamanlı olarak kullanılan ilaçlar aşağıda listelenen konsantrasyonlarda
150 ng/mL ve 300 ng/mL hassasiyet kalibratörlerine kıyasla negatif sonuç meydana getirmiştir.
Bileşik
GC/MS
ile Düşük
Negatif
(-%50
altında)
Kons. µg/mL
Pozitif
0
1
5
43
100%
Negatif
35
4
0
0
98%
300 ng/mL Hassasiyet
5.000
Pozitif
0
2
15
24
98%
Negatif
40
6
1
0
96%
Asetilsalisilik asit
1.000
Klorpromazin
500
Asiklovir
100
Klorzoksazon
1.000
Albuterol
1.000
Klonidin
100
Amikasin
1.000
Kodein
1.000
Hassasiyet Değeri
(ng/mL)
DRI
Sonuç
GC/MS (ng/mL)
GC/MS ile Ana İlaç Yüzdesi
Amitriptilin
100
Dapson
10
100
POS
88
Benzoilekgonin
Amobarbital
1.000
Dekstrometorfan
100
300
POS
299
Benzoilekgonin
1.000
300
POS
279
Benzoilekgonin
300
NEG
375
Benzoilekgonin
Amoksisilin
1.000
Difenidramin
Amfetamin
1.000
Doksepin
500
Azitromisin
100
Doksisiklin Hiklat
100
Benzokain
1.000
Fentanil
10
Buprenorfin
10
Flukonazol
100
Bupropion
100
Fluoksetin
50
Kafein
100
Gabapentin
100
Gentamisin
1.000
Oksazepam
1.000
Hidroksizin
100
Paroksetin
100
Hiyosiyamin HCl
100
Fensiklidin
1.000
İbuprofen
5.000
Fenelzin
100
İndometazin
100
Fenobarbital
1.000
Lamotrigin
1.000
Prometazin
100
Levofloksasin
100
Propoksifen
1.000
Lidokain
1.000
Ranitidin
100
Lityum heparin
5.000
Risperidon
100
Loratadin
500
Skopolamin
1.000
Uyumsuz Niteliksel Sonuçların GC/MS Özeti:
Yarı Niceliksel Katmanlaştırılmış Sonuçlar
DRI
GC/MS ile
Düşük Negatif
(-%50 altında)
GC/MS ile
Neredeyse
Hassasiyet
Negatif (-%50
ve hassasiyet
arasında)
GC/MS ile
Neredeyse
Hassasiyet Pozitif
(hassasiyet ve
+%50 arasında)
GC/MS ile
Yüksek
Pozitif
(+%50
üzerinde)
GC/MS ile
Yüzde Uyum
150 ng/mL Hassasiyet
Pozitif
0
1
5
43
100%
Negatif
35
4
0
0
98%
300 ng/mL Hassasiyet
3
Pozitif
0
2
14
24
95%
Negatif
40
6
2
0
96%
Uyumsuz Yarı Niceliksel Sonuçların GC/MS Özeti:
Hassasiyet Değeri
(ng/mL)
Referanslar
DRI Sonucu
(ng/mL)
GC/MS
(ng/mL)
GC/MS ile
Ana İlaç Yüzdesi
100
162 (POS)
88
Benzoilekgonin
300
294 (NEG)
399
Benzoilekgonin
300
329 (POS)
299
Benzoilekgonin
300
320 (POS)
279
Benzoilekgonin
300
253 (NEG)
375
Benzoilekgonin
1.National Institute on Drug Abuse (NIDA). Urine Testing for Drugs of Abuse. Research Monograph 73 (1986).
2.National Institute on Drug Abuse. Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Federal Register
Vol. 73, No 228, 2008:71877.
3.Gawin FH, Ellinwood EH Jr. Cocaine and other stimulants: Actions, abuse, and treatment. N. Engl. J. Med. 1988, 318:
1173-1182.
4. Jatlow, Pl. Drugs of abuse profile: Cocaine. Clin. Chem. 1987, 33 (suppl): 66B-71B.
5.Bouknight LG, Bouknight RR. Cocaine - A particularly addictive drug. Postgrad. Med.1988; 83: 115-124, 131.
6.Benowitz, NL, Clinical pharmacology and toxicology of cocaine. Pharmacol. & Toxicol.1993; 72: 3-12.
7.Jones RT. The pharmacology of cocaine. In: Grabowski, J.ed. Cocaine: Pharmacology, Effects and Treatment of Abuse.
NIDA Research Monograph. 1984; 50: 34-53.
8.Ambre J. Urinary excretion of cocaine and metabolites in humans: A kinetic analysis of published data. J. Anal. Toxicol.
1985; 9: 241-245.
9.Ambre J, Ruo Tl, Nelson J, Belknap S. Urinary excretion of cocaine, benzoylecgonine and ecgonine methyl ester in
humans. J. Anal. Toxicol. 1988; 12: 301-306.
10.Weiss RD. Gawin, FH. Protracted elimination of cocaine metabolites in long-term, high-dose cocaine abusers. Am. J.
Med. 1988, 85: 879-880.
11.Burke WM, et al. Prolonged presence of metabolite in urine after compulsive cocaine use. J. Clin. Psychiatry. 1990;
51:145-148.
12.Rubenstein KE, Schneider RS, and EF Ullman. Homogeneous Enzyme Immunoassay: A New Immunochemical
Technique. Biochem Biophis Res Commun 47: 846 (1972).
13. İzlenebilirliğe dair veriler Thermo Fisher Scientific’e bağlı Microgenics dosyalarındadır.
14. Thermo Fisher Scientific’e bağlı Microgenics dosyalarında kayıtlı bilgiler.
Niteliksel Analiz: Beckman Coulter AU680 üzerindeki DRI Kokain Metabolit Test Kiti ve GC/MS arasındaki genel
uyumluluk 150 hassasiyet için %99 ve 300 hassasiyet için %97’dir.
Niteliksel
150 ng/mL
300 ng/mL
GC/MS GC/MS
DRI
a
b
c
+
-
+
48
1a
-
0
39
DRI
+
-
+
39
2b
-
1c
46
GC/MS sonuçları, bu örneğin 88 ng/mL’de negatif olduğunu göstermiştir.
DRI ile sınır pozitif ve GC/MS ile sınır negatiftir (299 ng/mL ve 279 ng/mL).
DRI yöntemi 253 ng/mL’de neredeyse hassasiyet negatif sağlamıştır. GC/MS 375 ng/mL’de neredeyse hassasiyet pozitif sağlamıştır.
Yarı Niceliksel Analiz: Beckman Coulter AU680 üzerindeki DRI Kokain Metabolit Test Kiti ve GC/MS arasındaki genel
uyumluluk 150 hassasiyet için %99 ve 300 hassasiyet için %95’dir.
Yarı niceliksel
150 ng/mL
300 ng/mL
GC/MS GC/MS
DRI
+
-
+
48
1a
-
0
39
DRI
+
-
+
38
2c
-
2b
46
a
Yukarıdaki Niteliksel Analizde aynı numune listelenmiştir (1a).
Yukarıdaki Niteliksel Analizde aynı numune listelenmiştir (2c).
c GC/MS 399’da neredeyse hassasiyet pozitif olduğunu göstermiştir ve 375 ng/mL DRI yöntemi 294 ve 253 ng/mL’de neredeyse hassasiyet
negatif vermiştir.
b
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538-6406 USA
US Customer and
Technical Support:
1-800-232-3342
Prospektüs güncellemeleri için:
www.thermoscientific.com/diagnostics
Diğer ülkeler:
Lütfen yerel Thermo Fisher Scientific temsilcinize başvurun.
0139-7_TR
2013 01
4
Microgenics GmbH
Spitalhofstrasse 94
D-94032 Passau, Germany
Tel: +49 (0) 851 886 89 0
Fax: +49 (0) 851 886 89 10

Download Report