MGC Clinical DAU Control Set Package Insert [TR]

MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti)
İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin
100201
Düşük 3 x 5 mL
Yüksek 3 x 5 mL
Saklama ve Stabilite
Kullanım Amacı
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti), insan idrarında madde kötüye kullanımı tespit
eden test kitinin doğrulanması amacıyla test edilmeyen Yüksek ve Düşük kontroller içerir.
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti) 2-8 °C sıcaklıkta saklanmalıdır ve kutunun üzerindeki
etikette belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
Kontrollerin Açıklaması
Kullanım Talimatları:
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti), içerisinde aşağıda hedeflenen konsantrasyonlarda
stabilizörler, koruyucular ve ilaçlar bulunan kullanıma hazır sıvı kontroller olarak insan idrar matrisi içinde formüle edilmiştir:
Madde
Benzoilekgonin
EDDP
d-Metamfetamin
Metadon
Morfin
Nitrazepam
Fensiklidin
Propoksifen
Sekobarbital
Düşük
(ng/mL)
Yüksek
(ng/mL)
225
75
375
225
225
225
19
225
225
375
125
625
375
375
375
31
375
375
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti) kullanıma hazır sıvıdır. Flakonun içindekileri her
kullanımdan önce 2-3 kez hafifçe tersine çevirerek karıştırın.
Kapağı çıkartın ve gerekli miktardaki kontrolü ilgili prospektüs veya uygulama sayfasında belirtildiği şekilde numune kabı
içerisine dağıtın.
Kalite Kontrol
Tüm kalite kontrolü koşulları yerel, eyalet ve/veya federal yönetmeliklere ve akreditasyon koşullarına uygun olarak
gerçekleştirilmelidir.
Sağlanan malzemeler:
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti)
Gereken ek malzemeler:
Kötüye Kullanılan Maddeler Reaktif Kiti
Önlemler ve Uyarılar
Tüm laboratuvar reaktifleri ile çalışırken alınması gereken normal önlemleri alın.
CEDIA® ROCHE Diagnostics’in tescilli ticari markasıdır
MGC Clinical DAU Control Set (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti) ≤ %0,09 sodyum azit içerir. Deri ve mukoza
tabakasıyla temasından kaçının. Etkilenen bölgeleri bol miktarda suyla yıkayın. Göze kaçtığında veya yutma durumunda
derhal tıbbi destek alın. Sodyum azit kurşun veya bakır tesisatla reaksiyona girerek potansiyel patlayıcı metal azitler
oluşturabilir. Bu gibi reaktifleri imha ederken, azit birikimini engellemek için her zaman bol miktarda suyla yıkayın.
MGC Clinical DAU Control Set’inin (MGC İdrarda Klinik Madde Kontrolü Seti) üretimi sırasında kullanılan insan kaynaklı
malzemeler, FDA onaylı testler kullanılarak HIV 1 ve 2, Hepatit B ve Hepatit C için test edilmiştir. Bulgular negatiftir.
Ancak, hiçbir test yöntemi potansiyel enfeksiyon riskini mutlak kesinlikte tespit edemeyeceğinden, bu malzemelerle
hastadan alınan numunelerde olduğu gibi dikkatle çalışılmalıdır. Maruz kalınması durumunda yetkili sağlık kurumlarının
direktiflerine uyulmalıdır.
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538-6406 USA
US Customer
and Technical Support:
1-800-232-3342
Prospektüs güncellemeleri için:
www.thermoscientific.com/diagnostics
Diğer ülkeler:
Lütfen Thermo Fisher Scientific temsilcinize başvurun.
10009064-2_TR
2013 07
Microgenics GmbH
Spitalhofstrasse 94
D-94032 Passau, Germany
Tel: +49 (0) 851 886 89 0
Fax: +49 (0) 851 886 89 10