T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ANKARA İLİ KAMU HASTANELER BİRLİĞİ 2 NOLU GENEL SEKRETERLİĞİ DR.ABDURRAHMAN YURTARSLAN ANKARA ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BİFAZİK MONİTÖRLÜ DEFİBRİLATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. KONU : Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Acil Serviste kullanılacak olan Bifazik Mönitörlü Difibilatör teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER: 2.1. Cihaz ventrikülerfibrilasyon veventriküler taşikardi sırasında hızlı ve emin olarak hastayı defibrile edebilmelidir. 2.2. Cihaz Rectilinearbifazik dalga formu veya BifazikTruncatedExponential dalga formunda defibrilasyon yapmalıdır. Hastanın göğüs empedansını ölçerek etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir ve maksimum 200 joule'luk düşük enerjili defibrilasyon teknolojisi sayesinde defibrilasyon sırasında oluşan miyokardiyum hasarlarını en aza indirmelidir. 2.3. Cihaz kaşıklardan, pedlerden,3 uçlu, 5 uçlu veopsiyonelolarak 12 uçlu EKG kablosu vasıtasıyla EKG monitörizasyonu yapabilmelidir. 2.4. Cihazda hastadan alınan EKG sinyallerini analiz edebilen ve defibrilasyon gerekip gerekmediğine karar veren bir sistem olmalıdır. Bu sistemde defibrilasyon için kullanıcı tarafından tanımlanabilen 3 farklı enerji seviyesi (120-150-200 gibi) olmalıdır. 2.5. Cihazda ventrikülerfibrilasyon dışındaki diğer kardiyak aritmilerde kullanılmak üzere cihaz R dalgası ile senkronize çıkış veren “KardiyoversiyonModu” bulunmalıdır. Bu moddasenkronize çalışmayı gösteren bir işaret olmalı ve monitöre, senkronizasyon konumunu belirten bir sinyal göndermelidir. 2.6. Cihazda CPR bası derinliği ve bası ritmi hakkında gerçek zamanlı bilgi veren CPR yardım fonksiyonu olmalıdır. Bu özellik CPR yardım özelliği olan defibrilasyonpedleri ile sağlanmalıdır. 2.7. Cihazda, CPR nedeniyle EKG görüntüsünde oluşan gürültüyü filtreleyen ve bu sayede CPR ara verilmeden gerçek EKG görüntüsünün görülmesini sağlayan bir filtreleme sistemi olmalıdır. 2.8. Cihazla verilen LeadAcid veya Li-Ion tip bataryanın maksimum enerji seviyesinde şoklama sayısı en az 40 şok, monitörizasyon süresi ise en az 160 dakika olmalıdır. 2.9. Cihazda kaydedilen verilerin kablosuz olarak aktarılmasını sağlayan bluetooth teknolojisi olmalıdır 2.10. Boşalan batarya en fazla 7 saat içinde % 100 kapasitesine şarj olmalıdır. 2.11. Cihazın bataryası takılı durumda iken maksimum enerji seviyesine en fazla 6 saniyede ulaşabilmelidir. 2.12. Cihaz ekranında en az 2 trase aynı anda görüntülenebilmelidir. 2.13. Cihazın ön panelinden EKG genliği en az 5 farklı hassasiyette (0.5 , 1 , 1.5, 2 , 3 cm/mV) seçilebilmeli ve kalp atım hızı alarm limitleri ayarlanabilmelidir. 2.14. Monitörde en az 0 - 300 atım/dakika aralığında kalp atım hızı dijital olarak izlenebilmelidir. 2.15. Cihazın hasta empedans ölçüm aralığı en az 15-250 ohm arasında olmalı ve fazla kilodan dolayı yüksek empedansa sahip hastalarda da ektin defibrilasyon gerçekleştirilmelidir. 2.16. Defibrilasyon enerjisi 1 joule ile maksimum 200 joule arasında en az 20 kademede cihaz üzerinden ve harici kaşıklar üzerinden ayarlanabilmelidir. Maksimum 200 joule'luk düşük enerjili defibrilasyon teknolojisi sayesinde defibrilasyon sırasında oluşan miyokardiyum hasarlarını en aza indirmelidir. 2.17. Defibrilatörün kaşıkları üzerinden şarj-şoklama, enerji seçim işlemleri yapılabilmelidir ve cihazın dahili yazıcısı çalıştırılıp durdurulabilmelidir. Kaşıklar pediatrik ve yetişkin kullanıma uygun sisteme sahip olmalıdır. 2.18. Cihaz bataryası ile birlikteen fazla 7 kg ağırlığında olmalıdır. 2.19. Cihaz en az 5,6 inç renkli LCD ekrana sahip olmalıdır 2.20. Cihazda 25mm/sn veya 50 mm/sn hızı ile kayıt yapabilen dahili termal yazıcı olmalıdır. Cihazdan alınan ölçümlerin ve yazdırılan EKG sinyallerinin rahatlıkla okunabilmesi ve yorumlanabilmesi için termal kayıt kağıdı genişliği en az 80 mm olmalıdır. 2.21. Cihaz ile standart olarak verilen bir test yükü ile manuel olarak da test yapılabilmelidir. 2.22. Cihazda standartolarak spO2 (oksijen saturasyonu) ,spCO(karboksihemoglobin) ölçüm özelliği olmalıdır. 2.23. Cihazda standart olarak mainstreammetoduyla çalışan EtCO2(End-tidal karbondioksit) ölçüm özelliği olmalıdır. 2.24. Cihazda opsiyonel olarak NIBP(Non-Invasiv Kan Basıncı) ölçüm seçeneği olmalıdır. 2.25. Cihazda opsiyonel olarak 12 lead EKG ölçüm seçeneği olmalıdır. 2.26. Cihazda standart olarak eksternalpacing özelliği olmalıdır. Hedeflenen kalp atım sayısı en az 30 ile 180 atım/dakika, akım ise 40 ms'lik genişlikte 0 ile en fazla 140 mA arasında belirli aralıklarla ayarlanabilmelidir. 2.27. Cihazın sıvı ve katı partikül geçirgenlik derecesi IP( IngressProtection) sınıfı en az IP34 olup, toza,suya,çarpma ve düşmelere karşı dayanıklı olmalıdır. 2.28. İhale komisyonu gerekli görmesi durumunda teklif edilen marka model cihazın demonstrasyonunun yapılmasını isteyebilir. İhale komisyonu tarafından demonstrasyon istenmesi halinde; ilgili firma tarafından demonstrasyon yazısının tebliğini takip eden en geç 7 (yedi) takvim günü içerisinde teklif edilen cihaz ihale komisyonu teknik üyelerine demonstrasyon işlemi için getirilecektir. İhale komisyonu teknik üyelerine demonstrasyon için teslim edilen cihazların demo işlemi 3 (üç) iş günü içerisinde gerçekleştirilecektir. Demonstrasyon esnasında teklif edilen marka model cihazın teknik şartnameye uygunluğu kontrol edilecektir. İlgili firma teklif ettiği marka model cihazı ilgili hastaneye kurarak veya hazır kurulu çalışır durumdaki diğer kurumlardaki cihaz üzerinde demonstrasyon yapılabilir. Demonstrasyonla ilgili bütün masraflar firmaya aittir. Demo için teklif edilen cihazı istenilen sürede teslim etmeyen veya demo sonucu uygun görülmeyen teklifler reddedilecektir. 3. İSTENİLEN AKSESUARLAR 3.1. Her bir cihaz için 3 uçlu EKG kablosu(1 adet) 3.2. Her bir cihaz için orijinal batarya(1 adet) 3.3. Her bir cihaz için yetişkin çok kullanımlık spO2 (oksijen saturasyonu) ve spCO(karboksihemoglobin) ölçümü parmak probu (1 adet) 3.4. Her bir cihaz için 1 adet çok kullanımlık mainstreamEtCO2(End-tidal karbondioksit) ölçüm probu ve 20 adet tek kullanımlık havayolu adaptörü 3.5. Her bir cihaz için yetişkindisposablepace ve defibrilasyonpedi (10 adet) 3.6. Her bir cihaz için yetişkin ve pediatrik özellikli eksternaldefibrilasyon kaşığı(1 adet) 3.7. Her bir cihaz için cihaza monte edilebilen orijinal aksesuar çantası(1 takım) 3.8. Her bir cihaz için dahili yazıcı kağıdı( 20 adet) 4. KABUL VE MUAYENE : 4.1. Cihaza ait garanti belgesi üretici ve satıcı firma tarafından düzenlenerek mal teslimi esnasında muayene ve kabul komisyonuna verilecektir. 4.2. Madde 2 de belirtilen özellikleri taşımayan ürünler kabul edilmeyecektir. 4.3. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.