REACH ve CLP Haberleri

İMMİB REACH ve CLP YARDIM MASASI BÜLTENİ
REACH ve CLP Haberleri
Mayıs 2014
Sayı: 66
BU SAYIDA
NELER VAR
Denetimler
için ip uçları
ECHA: Bilgi kalitesi
arttırılmalı
Otoriteler ile sanayici arasında
bilgi paylaşımı amacıyla
kurulmuş olan Yaptırım Üzerine
Bilgi Paylaşımı Forumu Başkanı
Szilvia Deim, ChemCon’da
çeşitli AB üye ülkelerinde,
denetimler sırasında nelere
dikkat edildiğini ve edileceğini
anlattı.
SAYFA 2
Biyosidal Ürünler:
Tüzükte
güncelleme
SAYFA 2
Japonya: Kayıt
yok raporlama var
SAYFA 4
Sürdürülebilirlik:
Gündeme giriyor
SAYFA 4
K-REACH: Sanayici
rehberlik istiyor
SAYFA 5
Amerika kıtası:
Birlik sağlanamadı
SAYFA 6
Asya Kaplanları:
Uygulama karışık
SAYFA 7 ve 8
Haberi 3.sayfada
Dünya, kimyasalları nasıl yönetiyor?
Kimyasallara yönelik yasal
düzenlemelerin tartışıldığı ve dünyanın
çeşitli ülkelerindeki farklı uygulamalar
hakkında bilgi verilen uluslararası bir
konferanslar dizisi olan ChemCon
Avrupa’nın bu yıl Türkiye’de
toplandığını geçen ay duyurmuştuk. Bu
ayki sayımızda, 5 gün süren bu
konferans dizisinde, öne çıkan
gelişmeleri, REACH ve dünya çapındaki
diğer kimyasal mevzuatları ile ilgili
gelişmeleri, tehlikeli kimyasalların
hangi bölgede hangi mevzuat ile
düzenlendiğini okuma şansı
bulabilirsiniz.
ChemCon Europe 2014’e, 25’ten fazla
ülkeden firma temsilcisi, otorite ve
uluslararası kurumları temsil eden
250’den fazla uzman katıldı.
Konferans boyunca, Türkiye dışında,
Asya, Rusya, Avustralya, Yeni
Zellanda, Orta ve Güney Amerika,
Kuzey Amerika’da mevcut ya da
hazırlık aşamasında bulunan GHS
sistemi ve kayıt, bildirim gibi
uygulamalar gerektiren kimyasal
mevzuatları hakkında bilgiler sunuldu.
ChemCon Konferansında değinilen
herhangi bir konuda daha detaylı bilgi
için bilgi notumuza bakabilir ya da bize
ulaşabilirsiniz:
Mutlu Demirkan - Tel: 0212 454 06 31
[email protected]
İmdat Öner - Tel: 0212454 06 28
[email protected]
REACH Tüzüğü ve yeni gelişmeler
ECHA: Bilgi kalitesi arttırılmalı
Avrupa Kimyasallar Ajansı
(ECHA) temsilcisi Christel
Musset’nin verdiği sunumda
(Substances of Very High
Concern - Yüksek Önem Arz
eden Maddeler) Roadmap 2020
ve sanayicilerden
beklentilerden bahsedildi.
Musset, REACH kayıt işlemini
risk yönetiminin bir ilk adımı
olarak gördüklerini bu nedenle
sanayiciden daha kaliteli bilgi
edinmek istediklerini vurguladı.
Bilgi kalitesinin arttırılmasının
ECHA’nın stratejik hedefleri
arasında olduğunu kaydeden
Christel Musset, bu amaçla
Ajans’ın yaptığı hazırlıklardan
söz etti.
20 izin başvurusu alındı
Hâlihazırda 22 maddenin yer
aldığı REACH Ek XIV yani İzne
Tabi Maddeler Listesi
doğrultusunda, şimdiye dek 20
kadar izin başvurusu yapıldı. Bu
yıl içinde daha fazlasının da
yapılması beklenmekte. Bu
başvurulardan ilki, İngiliz
havacılık şirketi Rolce-Royce’un
DEHP’in uçak motor fan
bıçaklarındaki spesifik kullanımı
için geldi. REACH’in amacı,
DEHP gibi Substances of Very
High Concern - Yüksek Önem Arz
eden Maddelerin ancak sıkı
kontrol edilen şartlar altında
kullanımına izin verilmesi idi. Bu
doğrultuda yapılan bu ilk
başvuru, RAC yani Avrupa
Kimyasallar Ajansı Risk
Değerlendirme Komitesi’nce
onaylandı. Komite Başkanı Tim
Bowmer, ilk başvuruların
kendileri için de tecrübe olduğu
ve üç yıldır hazırlandıkları
sürecin işlemeye başlaması için
fırsat tanıdığını kaydetti.
Biyosidal Ürünler Tüzüğü için düzeltmeler içeren tüzük yürürlükte
1 Eylül 2013 tarihinden itibaren AB’de uygulamada olan Biyosidal
Ürünler Tüzüğü’nde düzeltmeler yapan, tartışmalı konulara açıklık
getiren 334/2014 sayılı düzeltme tüzüğü 25 Nisan 2014 tarihinde
yürürlüğe girdi.
Tüzükte açıklık getirilen konulardan başlıcaları “Biyosidal Ürün Ailesi”
için yeni tanımlama yapılması, formülatörlerin Madde 95 listesine
eklenebilmesi, izin prosedürlerinde veri koruma periyodlarının
getirilmesi, Ajansa Üye Ülkelerin kontrol ve yaptırım uygulamalarına
destek vermesi.
AKA Basın Bülteni için tıklayınız.
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı:66 / Mayıs 2014
2
AB Üye Ülkelerde REACH-CLP Uygulaması
Denetimcilerden sanayicilere ipuçları
Otoritelerin bir araya geldiği Yaptırım Forumu ile
sanayici arasında bilgi paylaşımı ve eşgüdüm
amacıyla kurulmuş olan Yaptırım üzerine Bilgi
Paylaşımı Forumu Başkanı Szilvia Deim, çeşitli AB
üye ülkelerinde öncelik verilen denetim
uygulamalarını dile getirdiği sunumunda şu
ülkelere ilişkin verileri sıraladı:
PIC tüzüğü gerekleri
2014 yılı öncelikleri:
2013 kayıt grubu maddeleri
SDS’ler
Tüketiciye satılan CMR içeren ürünler
CLP etiketleme gereklilikleri
Almanya:
Risk-temelli piyasa gözetimi yapılıyor
Belirli ürün tipleri ya da maddeler hedef
alınıyor
Hollanda:
2012’deki denetimler şunlara yönelmişti:
Kayıt/önkayıt
SDS’ler
SVHC bildirimi
Kısıtlamalar
Ürün için tehlikeli kimyasalların Ulusal
Zehir Merkezine bildirimi
İngiltere:
Belirli ECHA kararları doğrultusunda
REACH-CLP alanlarındaa denetimler ve SDS
incelemeleri
Kısıtlamalar (özellikle asbest)
Finlandiya:
Fransa:
CLP yeni etiketler
SDS yeni bölümler, maruziyet senaryoları
Soğutucular ve ozon tabakasını incelten
maddeler
Eşya içindeki maddeler (Kısıtlamalar,
KOK’lar)
Kısıtlamalar (özellikle çocuk tekstilinde +
takılarda Cd)
Deterjan tüzüğü, sınıflandırma ve
etiketleme, biyosidaller
Tehlikeli kimyasalların etiketlenmesi
Danimarka:
(Tekstilde krom VI ve azoboyalar, oyuncaklarda da
ftalat ve yine azoboyalara bakılmış.)
REACH kayıt
CLP etiketlemesi
CLP – evdeki ürünler
Saatlerdeki nikel
Oyuncaklarda ftalat
SDS’ler (2, 3,, 8 ve 15. bölümler)
Slovakya:
CLP
REACH (Kayıt, izin, kısıtlama)
SDS ve tedarik zinciri içinde bilgi iletimi
Norveç
Macaristan:
2013 yılı öncelikleri:
CMR kayıtları
SDS’lerde güncelemeler ve maruziyet
senaryoları
CLP bildirimleri
Cd kısıtlaması
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
CLP (etiketleme, bildirim) ve Biyosidal
REACH (izin, kayıt, aday liste, tedarik
zinciri bilgi iletimi)
2014’te öncelikler
Yapı malzemelerindeki kısıtlamalar
Alt-kullanıcı yükümlülükleri
Sayı:66 / Mayıs 2014
3
Japonya’da kimyasallar mevzuatı dağınık
Kayıt değil ama raporlama gereği var
Japonya’da kimyasalların yönetimi, pek çok farklı kurumun
uygulamakta olduğu mevzuat içine dağılmış durumda. Bunun
yanısıra başlı başına bir yasa olarak Kimyasal Madde Kontrol
Yasası (CSCL) var. Bu kapsamda bir yeni madde bildirimi ve
Kalıcı Organik Kirleticiler gibi maddeler konusunda
yasaklamalar bulunuyor.
Bir de yıllık raporlama denen yükümlülük var ki üreticiler
kadar ithalatçılar için de gerekli. 1 ton/yıl ve üzeri
maddeler ve öncelikli maddeler için gerekiyor. Karışımın
içinde yüzde 10’dan fazla olan maddeler (eğer öncelikli
madde ise yüzde 1’in üstünde) de raporlanıyor. 2012’de
1400 firma 10,800 madde için toplamda 31,000 rapor iletildi.
Bu bilgiler halka açık ve ulusal emisyon tahminleri için de
aynı verilerden yararlanılıyor.
http://www.nite.go.jp/index-e.html
Sürdürülebilirliğe verilen önem artıyor
Biyo-kaynaklı ekonominin hızla gelişmekte olduğu ve üretim mazlemelerinde ve yöntemlerinde
büyük değişikliklere yol açtığı ifade edilmektedir. Bu amaçla Hollanda Ulusal Kamu Sağlığı ve
Çevre Enstitüsünce hazırlanan bir çalışma gündemdedir. 2050 yılında dünya nüfusu 9 milyara
ulaşacak ve gelişmekte olan ülkelerdeki sosyo-ekonomik gelişmelerle enerji ve mallara olan
ihtiyaçlar da artacaktır. Sera gazı azaltımı hedefi ile beraber bu talebin karşılanması için
güvenli yenilenebilir kaynaklara yönelim şart gözükmektedir. Sürdürülebilir ürün ve enerji
üretimi için biyokütlenin modern kullanımı olarak tanımlanan biyo-kaynaklı ekonominin itici
güdüleri şunlar:
Fosil yakıtlardan bağımsız olmak
Yenilenebilir ve sürdürülebilir kaynaklar
Erişilebilirlik ve fiyat
Seragazı emisyonlarının azaltımı
Yeşil (tüketici) ürünleri
Yeni iş sahaları ve istihdam yaratımı
Burada doğrudan doğruya bahsedilmese de
örneğin REACH’teki SVHC’lerin (Substances of
Very High Concern - Yüksek Önem Arz eden
Maddeler) eliminasyonu konusunda biyokökenli ekonomiye yönelimin olumlu etkileri
olacaktır.
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı:66 / Mayıs 2014
4
Güney Kore Kimyasallar Mevzuatı
K-REACH’te eksikler var, sanayici şaşkın
Güney Kore’de REACH benzeri
bir mevzuat uygulamaya
kondu ancak yasa hâlâ çok
değişken bir yapıda ve sürekli
revize ediliyor. Mart 2014
itibarıyla görüş alımı devam
eden yönleri olan K-REACH
için görüş birliğine varılan bazı
noktalar şunlar:
Düşük tonajlar için
(1 ton/yıl altı) daha
basitleştirilmiş kayıt
Polimer muafiyetinin
yeniden tanımlanması
Hayvan deneyi dışındaki
test metodlarının da kayıt
verileri için kabul edilmesi
Soru-cevap kısmında dile
getirildiği üzere veri paylaşımı
konusunda bir yöntem
belirlenmediği için aynı
maddeyi kaydedecek firmalar
arasında test verisinin nasıl
paylaşılabileceği netlik
kazanmış değil. Birkaç
endüstri birliğinin, firmalara
destek verecek bir platform
üzerinde çalıştığı biliniyor.
Ancak ilk etapta kayıt
yaptıracak firmalar birbirini
göremeyecek.
Kayıt verilerinin girişi için
kullanılacak araçlar hâlâ
netlik kazanmış değil. Koreli
olmayan firmaların ‘Tek
Temsilci’ kullanabilmeleri
konusu henüz açıklığa
kavuşturulmadı. İlk kayda tabi
maddeler listesi henüz
yayımlanmadı. Ayrıca
hâlihazırda G. Kore
kanunlarınca kaydedilmiş
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Endüstri, Kore REACH uygulamasında her alanda rehberlik istiyor.
maddelerin durumu da belirsiz.
Endüstri destek ve rehberlik
arayışını her fırsatta dile getiriyor.
Maliyet paylaşımı
Maliyet paylaşımı konusunda KREACH eğer başka türlü
anlaşmaya varılamazsa maliyetin
eşit paylaşımını öngörmekte
ancak itirazlar konusunda
başvurulabilecek bir mercii yok.
K-REACH’in ilk öncelikliler
listesinde bulunan maddeler, AB
REACH’te kayıtlı maddeler
olması kuvvetle muhtemel. Bu
durumda firmalar, bilginin sahibi
olduklarını ispatlayarak ve
çalışmanın Korece özetini
sunarak bu bilgileri
kullanabilecekler.
Güney Kore’de GHS uygulama takvimi
MSDS ve uyarı etiketleri
Maddeler: 1 Temmuz 2010
(İş Yeri Sağlık ve Güv. Yasası)
Karışımlar: 1 Temmuz 2013
Toksik kimyasalların
etiketlenmesi
Maddeler: 1 Temmuz 2011
(Toksik Kim. Kontrol Yasası)
Tehlikeli madde etiketlemesi
Karışımlar: 1 Temmuz 2013
13 Kasım 2008’den beri
(Teh. madde Güvenliği Kont.Yasası)
Sayı:66 / Mayıs 2014
5
Kuzey, Orta ve Güney Amerika’da uygulanan mevzuatlar
Amerika kıtasında kimyasallara bakış
ABD ve Kanada’da çevre zarar
sınıfları GHS ile adapte
edilememiş. Çünkü Kanada’da
uygulayıcı bakanlık Ulaştırma ve
Sağlık Bakanlıkları, ancak ikisinin
de çevre konusunda yaptırım
yetkisi olmadığından çevre ile ilgili
etiketleme anca öneri olarak
istenebiliyor. Aynı şekilde ABD’de
iş yeri sağlığı ve güvenliği otoritesi
GHS’yi uyumlaştırdığı için çevre
tehlikelerinin uygulanması gönüllü.
HAZCOM 2012, ABD’nin İşyeri
sağlığı ve güvenliği yasası.
SDS’ler de bu mevzuat gereği
düzenleniyor. 1 Haziran 2015
itibarıyla GHS kuralları
uygulanacak. 1 Haziran 2016’da
geçiş dönemi sona eriyor.
Orta ve Güney Amerika’da, çok
uluslu birliklerin oluşturulması
ortak bir yapı yaratmış olsa da
ulusal mevzuatlar hâlâ geçerli.
Arjantin: Yeni maddeler için
kayıt yok ancak tehlikeli madde
ve karışımlar için ön-bildirim
sistemi uygulanmakta. AB’nin
67/548 Tehlikeli Madde
Sınıflandırma sistemine göre
sııflandırma ve etiketleme
yapılmakta. SDS’lerin ABD
sistemine uygun ve İspanyolca
olması isteniyor.
Brezilya: Genel bir kayıt veya
izin sistemi yok. Sadece pestisit
ve sıhhi ürünler için kayıt
gerekli. 2013 Eylül’ünde Dünya
Ticaret Örgütü’ne Mercosur
Listesinde bulunan maddelerin
temizlik ürünleri, kozmetiklerde
kullanımının yasaklanacağını
bildirdi. Çeşitli kimyasallarda
kullanılabilecek maddeleri
içeren bir pozitif liste mevcut.
SDS’lerde karışımlar için GHS,
31.5.2015’ ten itibaren zorunlu.
Şili: Bu ülkeye girecek tehlikeli
kimyasallar için Sağlık
Bakanlığı’ndan izin almak
gerekiyor. Ayrıca gıda ve
kozmetikte kullanılacak
kimyasalların gümrükte geçişi
için Sağlık Bakanlığı’nın
sertifikasını taşıması gerekiyor.
GHS’nin uyumlaştırılması
hedefleniyor. SDS’ler için bir
yasa mevcut. Ozon tabakasını
incelten maddelerin kaydı
isteniyor. Ev tipi dezenfektan
ve sıhhi ürünler için de bildirim
benzeri bir sistem var.
(www.ispch.cl)
Kolombiya: Bolivya, Ekvador
ve Peru ile birlikte ANDEAN
birliğine üye olan Kolombiya,
UN tehlike sınıflandırma
sistemini uyguluyor.
Etiketlerde tehlike bilgileri ve
antidotlar v.s yazmalı. Ulusal
bir envanter sistemi yok.
Honduras: Uulslararası
kontrol gerektiren maddelerle
ilgili yasaları var ancak ciddi
bir kontrol mekanizması da
yok. Etiketler için çok spesifik
talep yok, SDS’ler ABD benzeri.
GHS sistemini uyguluyor.
Meksika: Toksik madde,
gübre ve pestisitlerin kontrolü
için 1987 yılından CICOPLAFEST
olarak bilinen bir yasa mevcut.
SDS’ler 12 bölümlü. Pestisit ve
gübreler içindeki yeni
maddeleri kayıt edilmeli.
Venezuella: Güney Amerika
serbest pazarına (Mercosur)
girmeyi planlıyor. Şu an
Venezuella’da kimyasallar
yönetimi mevzuatı oldukça
gevşekse de Mercosur’a girerse
bu değişmiş olacak. WEEE
benzeri bir mevzuat hazırlığı
var. GHS planlanıyor.
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı:66 / Mayıs 2014
6
Asya Kaplanları kimyasalları nasıl yönetiyor?
Sanayileşme ile mevzuat da detaylanıyor
Japonya, Çin ve Güney Kore’deki mevzuatla ilgili
bilgi veren haberleri diğer sayfalarda bulabilirsiniz.
Asya’nın diğer kaplanlarında ve Avustralya-Yeni
Zellanda’da ise kimyasallar yönetimi şu şekilde:
gerekiyor ama bu düşük bir miktar.
Hindistan: 15 kategorideki Elektronik ve IT
Malezya: GHS uygulanıyor. Eşikler çok net değil.
ürünleri için kayıt (BIS’e kayıt) geçen yıl zorunlu
hale geldi ama pek çok firma bunun farkında
değil.
Bazen çok düşük olabiliyor. Dikkatli olunmalı.
Avustralya ve Yeni Zellanda: Avustralya
Vietnam: Bir sürü liste var ayrı ayrı. Mevzuat var
GHS’yi 2012’de uygulamaya başladı. Ama iş sağlığı
ve güvenliği yasası ile. Ancak bu yasa eyaletler
bazında uygulanıyor ve eyaletlerin bazıları bunu
uygulamıyor. Yani harmonize olayının esprisi
kaçmış durumda..
ama uygulama için rehberler yetersiz. Çok iyi
anlaşılmıyor.
Endonezya: Aynı madde farklı mevzuatlar altında
düzenlenebiliyor. Rehberler yok. Eşikler çok açık
tanımlanmamış.
Kamboçya: Oldukça başındalar. GHS pilot
program olarak başlatılıyor.
Tayland: Temzilik ürünleri için bir kayıt sistemi
var. SDS’lerin de sisteme kaydı gerekiyor. Kayıt için
en az 1 yıl tanınmalı. Üç yılda bir de yenileniyor.
Tayland FDA’nın bir onaylı kimyasallar listesi var.
Burdaki listede yer almayan bir kimyasal için yeni
kimyasal bildirimi yapılmalı.
Filipinler: PICCS listesinde yazan her madde için
sertifika almak gerekiyordu ama bu değişiyor.
Polimerler konusundaki uygulamada bir sorun var.
Singapur: Bir negatif liste var. Lisans için başvuru
süresi 2-3 hafta. 2 sene geçerli. Bir ücret ödenmesi
Avustralya’da çevre için GHS sınıflandırması
sadece öneri düzeyinde. Yani maddenin çevre
sınıflandırması varsa bununla ilgili tehlike
cümlesini etikete yazmak öneriliyor ancak zorunlu
değil. Çünkü GHS İş Yeri Sağlığı ve Güvenliği yasası
altında uygulanmakta. Avustralya bir geçiş
sürecinde. Envanterinde 39 bin kadar madde var.
Pestisit, ilaç, gıda ve katkıları, radyoaktif
maddeler, eşyalar ve karışımlar muaf. Diğer
maddeler envantere giriliyor. Envantere giriş
(notification) ücretli. Tier 1,2,3 gibi aşamalı bir
yapı mevcut.
Yeni Zellanda’da sınıflandırılmamış maddeleri
bildirmek zorunlu değil, tavsiye kararı var. Zararlı
sınıfları için mevzuattaki eşikler CLP’den farklı.
Rusya’da SDS’ler iletilmeli
Avrasya Ekonomik Komisyonunca onaylanan bir
kimyasal kayıt sistemi geliştirilmiş. Yeni adapte
edilmiş, 2017 Haziran ayında uygulamasına başlanacağı
belirtilmekte. Yeni maddeler için bir bildirim sistemi
mevcut. Kimyasal ürünler kayıt ediliyor. GHS sistemine
göre sınıflandırma- etiketleme uygulamasına geçilmiş.
* Mevcut Kimyasallar * Kısıtlı maddeler * Yasaklı
maddeler listeleri mevcut. Russian Safety Passport
dedikleri sistem analog SDS’lerden oluşuyor. 1994’ten
bu yana 33 bin kadar SDS iletilmiş. 2000’den fazla firma
kayıt yaptırmış. Ancak Russian Safety Passport şu an
için zorunlu bir uygulama değil.
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı:66 / Mayıs 2014
7
REACH ve CLP Eğitimleri
REACH ve CLP
YARDIM MASASI
Adres:
Çobançeşme Mevkii
Sanayi Cad. Dış Ticaret
Kompleksi,
Seminer
Yeri
REACH Tüzüğü
İstanbul DTK
14 Mayıs 2014 Çarşamba
Saat:10.00-12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
14 Mayıs 2014 Çarşamba
Saat:14.00-16.00
REACH Tüzüğü ve
Eşya Gereklilikleri
İstanbul DTK
28 Mayıs 2014 Çarşamba
Saat:10.00-12.30
CLP Tüzüğü
İstanbul DTK
28 Mayıs 2014 Çarşamba
Saat:14.00-16.00
Tarih ve Saat
www.immib.org.tr’den eğitimlere kayıt yaptırabilirsiniz.
A- Blok 4.Kat (34197)
Yenibosna / Bahçelievler
İSTANBUL
Tel:
0 212 454 09 19
0 212 454 06 33
Faks: 0 212 454 00 36
E-posta:
[email protected]
Web adreslerimiz:
www.immib.org.tr
http://reach.immib.org.tr
http://clp.immib.org.tr
http://ab.immib.org.tr
Çin’de mevzuat çok başlı ve karışık
Kimyasalların yönetimi bir çok (11 tane) otoriteye dağılmış durumda.
Çin’de kimyasalların yönetimi beş ayaklı bir sisteme dayanıyor.
1. Envanter sistemi
2. Lisans sistemi
3. Güvenlik değerlendirmesi sistemi (üretim, depolama ve kullanım
için lisans başvurusu süresince yapılan güvenlik
değerlendirmeleri)
4. Kayıt sistemi (HazChem kaydı üretim/ithalat için)
5. Acil yardım sistemi (Kaza durumunda acil durum planları)
Mevcut madde envanterindeki yaklaşık 45 bin madde dışında kalan
maddeler için yeni
madde bildirimi
yapılmalı. Kayıt
gerektiren yeni
madde, tek başına
ya da karışım içinde
ya da tasarlanmış
salınım durumunda
eşya içinde pazara
sunuluyor olabilir.
Çin’deki bildirim
yabancı sanayiciler
için kafa karıştırıcı
ve çelişkili
görülmekte.
http://reach.immib.org.tr/web/dokumanlar/Bulten66.pdf
İMMİB REACH ve CLP Bülteni
Sayı:66 / Mayıs 2014
8