TC. Sağlık Bakanlığı BSI3IABORATUVARIPERİYOBİK BAKIM

Sayfa | 1
TC. Sağlık Bakanlığı
Türkiye Halk Sağlığı
Kurumu
BSI3IABORATUVARIPERİYOBİK BAKIM
TEKNİK ŞARTNAMESİ
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
l.KONU
Başkanlığımız; Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığında bulunan;
BSL3 Laboratuvarının 1 (bir) yıllık bakım ve onarımları yapılacaktır. Bu kapsamda;
a) İklimlendirme cihazları,
b) Nemlendirme cihazı,
c) Soğutma gurubu,
d) Tüm soğutma sistemi ekipmanları (pompalar, göstergeler, serpantinler, vs.)
e) Isıtma sistemi ve Duvar tipi ısıtma kazanı,
f) Isıtma ve soğutma sistemi ekipmanları, (pompalar, vanalar, göstergeler, vs.)
g) Atık hava cihazı,
h) Atık hava filtreleri,
i) Son basamak HEPA filtreleri,
j) Hava debi ayar cihazları (VAV-CAV)
k) Tüm elektrik sistemi,
1) Tüm aydınlatma armatürleri,
m) Jeneratör ve transfer panoları,
n) UPS sistemi ve panoları,
o) Otomasyon sistemi ve panoları,
p) Elektronik ve mekanik tüm basınç, nem ve sıcaklık göstergeleri,
q) Duvar panelleri,
r) Asma tavan sistemi,
s) Malzeme kapanları,
t) Normal ve şişme contalı kapılar ve panoları ile otomasyonu,
u) Otoklav cihazı,
v) Dekontaminasyon kabini,
w) Biyogüvenlik kabinleri,
x) Basınçlı hava sistemi
y) Kompresörler,
z) Nötralizasyon sistemi,
aa) Kartlı geçiş sistemi,
bb) Tüm alarmların kontrolü,
cc) Fan-Coiller,
dd) Damperler,
ee) Yangın algılama sistemi;
İlk bakımda gerekli kontroller yapılarak, arızalı ekipmanlar tespit edilecek ve bütün bu
işlemler bittikten sonra sistemin artı ve eksi basınç ayarları yapılıp laboratuardaki havanın
dışarıya kontrolsüz bir şekilde çıkması engellenecektir. Firma ayrıca periyodik bakım
kapsamında kendi yapacağı işler ile ilgili olarak önce bir risk analizi yapacak ve bu risk
analizinde bakımı yapılan ekipmanların durması veya arızalanması halinde biyogüvenlik
açısından tüm sisteme, çalışanlara ve çevreye etkisi ve bir sonraki bakıma kadar ilgili
ekipmanların arızalanması olasılığının hangi derecede olduğu dâhil bütün riskleri
değerlendirecek ve bu risk analizi sonuçlarına dayanarak bakım programını hazırlayacaktır.
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
r
Sayfa |3
Periyodik bakımlar sırasında risk analizinin yenilenmesi gerektiği ortaya çıkarsa,
Firma tekrar risk değerlendirmesi yaparak bakım programını revize edecektir.
Periyodik bakım kapsamında firmanın bakım öncesinde yapması gerekenler aşağıda
sıralanmıştır.
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Tün alanların dekontaminasyonu
Biyogüvenlik kabinlerinin yıllık validasyon-sertifıkasyonları
HEPA filtrelerin yıllık sızdırmazlık testleri
Otoklavın periyodik validasyonu
Ortam dekontaminasyon sisteminin bakımı, kalibrasyonu, periyodik validasyonu
Tüm laboratuarın kurum resertifikasyonunun yaptırılması
2. GENEL ŞARTLAR
2.1 Koruyucu bakım işlemleri sözleşmenin yapılacağı tarihten itibaren, ilk ayın sonuna kadar
Madde 4 ’te açıklandığı şekilde firma tarafından dekontaminasyon işlemlerine müteakip,
Bakım ve Servis yapılacaktır. Sonraki dönemlerde, her üç aylık dönemde sistemi
durdurmadan ve dekontamine etmeden dışarıdan küçük bakım ve servis kontrolleri yapılıp,
bir sonraki bakım ve Servis için gerekli yedek parçaların tespiti yapılacaktır. Bu işlem
periyodik olarak tekrarlanacaktır. Ancak acil müdahale gerekirse sistem dekontamine
edildikten sonra acil müdahale edilmesi gereken yerlere müdahale edilecektir. Bir takvim
yılında ilki büyük, diğer üçü küçük olmak üzere üçer aylık aralıklarla en az 4 periyodik bakım
ve servis yapılacaktır. Büyük Bakım ve Servis süresi iş kapsamına ve tespit edilecek arızalı
ekipmanlara göre dekontaminasyon yapıldıktan sonra 7 gün içerisinde yedek parça tespiti
yapılarak kuruma yazılı olarak bildirilecek, uygulama periyodu için Kurum, Firma’ya gerekli
olan sarf ve yedek parçaların tedariğini sağlayacak, arızalı parçaların tedarikine istinaden
büyük bakım yapılarak sistem çalışır hale getirilecektir. Ayrıca sistemin veya donanımın bir
veya birkaç parçasının arızalanması sonucu oluşacak ani işlev kaybı görüldüğü takdirde
kurum tarafından firmaya şifai haber verildiği tarihten itibaren 2 (iki) iş günü (48 saat)
içerisinde müdahale edilecektir.
2.2. Sistemin bakımı esnasında kullanılacak her türlü bakım sarf malzemesi ve bakım için
gerekli takım, el aletleri (yağ, alkol, temizleme bezleri, alet, edevat, cihaz vb.) firma
tarafından temin edilecek ve bunun için herhangi bir ücret talep edilmeyecektir.
2.3. Sistemde bulunan arızalı parçanın öncelikle yerinde onarımı gerçekleştirilmeye
çalışılacaktır. Bunun mümkün olmadığının Başkanlığımız ve Firma teknik elemanlarının
tutacağı ortak tutanakla belirlendiği takdirde firma parçayı taşıma masrafı ve sorumluluğu ve
masrafları kendisine ait olmak üzere teknik servisine götürülmesi ve 48 saat içinde onarımmı
tamamlayarak tüm fonksiyonlarını yerine getirebilecek şekilde veya yeni ekipmanla sisteme
montajının yapılmasını sağlayacaktır. Onarımı mümkün olmayan parçaların yeniden tedarik
edilmesi Başkanlığımız ve Firma teknik elemanlarının tutacağı ortak tutanakla belirlenecektir.
3. PARÇA DEĞİŞİM LERİ:
3.1. Firma, sözleşme süresince sistemin kesintisiz çalışmasını sağlayacaktır. Bu amaçla;
sistemdeki periyodik olarak değişmesi gereken filtre (HEPA, G4, F7 ve F9) ve diğer yedek
parçaların, bakım süresince malzeme temini Kurum tarafından montaj ve demontajları Firma
tarafından yapılacaktır. Filtre ve yedek parçalar, firmanın vereceği listelere göre Kurum
tarafından temin edilerek bir sonraki bakım dönemine hazırlanacaktır.
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sayfa |4
3.2. Tamiri mümkün olan parçaların kurum ve firma teknik elemanları tarafından verilecek
ortak kararla tamiri yapılarak çalışması sağlanacaktır.
3.3. Sistemde arıza nedeni ile bakım periyodu haricinde değişmesi zorunlu parçalar Teknik
İşler Biriminin hazırlayacağı bir tutanak ile belirlenerek acil alımı Kurum tarafından
gerçekleştirilecek ve bakımı yapan firma tarafından montajı yapılacaktır.
3.4. Bakım sırasında kullanılacak olan tüm ölçüm cihazlarının geçerli kalibrasyon sertifikası
olacaktır.
3.5. Yıl boyunca firma soğutma, iklimlendirme ve havalandırma sistemlerinde uzman bir
teknik personeli (20-35 yaş aralığında) sürekli bulunduracak ve kurumumuz yapı ve teknik
işler birimi emrine tayin edecektir.
4. BÜYÜK BAKIM ve SERVİS ÖNCESİ YAPILACAK İSLER
Firma, Sistemin komple durdurulması gereken büyük bakım öncesinde Kurum
muhafaza sınırı içindeki bütün ekipmanlar, biyogüvenlik kabinleri, hava kanalları ve odalar,
malzeme kapanları, egzost HEPA filtre ünitesi ve oda HEPA filtrelerini önceden valide
edilmiş metodlara ve sonuçlara göre dekontamine edecek ve bağımsız bir uzman tarafından
onaylı, dekontaminasyon işlemleriyle ilgili validasyon çalışması raporunu ve son
dekontaminasyon işlemlerinin başarılı olduğuna dair sonuçları Kuruma verecektir. Kurum
teknik personelleri, gerekli görülmesi halinde son dekontaminasyon çalışmalarına gözlemci
olarak katılabilir, istediği noktalardan örnek alınmasını talep edebilir. Firma bu sebeple büyük
bakım öncesi dekontaminasyon işlemleri programını önceden Kurum'a bildirmek zorundadır.
Firma; geçerli biyogüvenlik kabini sertifıkasyon raporu, dekontaminasyonla ilgili
bütün validasyon çalışmaları ve son dekontaminasyon işlem raporlarının tamamını inceleme
hakkına sahiptir, rapor ve sonuçların verilmemesi, işlemlerin eksik yapılması veya
yapılmaması, numune alınmasını istediği noktalarda mikroorganizma bulunduğunun tespit
edilmesi halinde Firma bakım yapmaz ve bu durumla ilgili gerekli düzeltmeleri yapımını
sağlayarak, bakıma başlar. Aksi takdirde madde 2.1 deki sürenin aşılması durumunda
firmanın hak edişinden sözleşme bedeli üzerinden günlük %1'lik ceza kesilir.
Eğer küçük bakımlarda sistemin durdurulmasını gerektirecek bir bakım yapılması
zorunluluğu oluşursa Firma, büyük bakım öncesi yapılması gereken dekontaminasyon
işlemlerini yaptıktan ve yukarıda belirtilen bilgi ve dokümanları verdikten sonra bakım işlemi
yapılacaktır.
5. BAKIM ve SERVİS’TE YAPILACAK İSLER
5.1. Büyük Bakım ve Servis’te (İlk Bakım) Yapılacak İşler
Büyük bakımda aşağıda sıralanan tüm cihaz, ekipman ve sistemlerin işlerliliği kontrol
edilecek, eksikler tespit edilecek, arızalı olduğu belirlenen ekipmanlar değiştirilecektir. Bu
işler yapılmadan önce BSL 3 laboratuarı Firma tarafından Madde 4 ’te açıklandığı gibi
dekontamine edilecektir. Aşağıda sıralanan ekipmanlar ve sistemlerin bakımı sırasında neler
yapılacağı tek tek ta rif edilerek tekliflerle birlikte kuruma sunulacaktır. Firma yaptığı
periyodik bakım işlemlerini uygun şekilde kaydetmek ve iş bitiminde kayıtları Kuruma
vermek zorundadır. Burada bakım işlemlerinin öncelikli hedefi, BSL3 laboratuarının,
çalışanları ve çevreyi riske sokmadan sürekli olarak ve uygun şekilde çalışmasının
sağlanmasıdır.
a) İklimlendirme cihazlarının kusursuz işlediğinin sağlanması ve tespiti,
b) Taze hava ve atık hava sistemleri hava debilerinin istenen değerleri sağlaması ve
kontrolü,
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
t\
ı ^
Sayfa |5
c) Taze hava cihazlarındaki filtrelerin değiştirilmesi
d) Nemlendirme cihazı bakımı
e) Soğutma gurubu bakımı (gaz kaçak tespiti, drayer değişimi, gaz şarjı, pompa bakımı
vs.)
f) Tüm soğutma sistemi ekipmanları (pompalar, ısı değiştiriciler, vanalar, göstergeler,
vs.)
g) Isıtma sistemi ve duvar tipi ısıtma kazanı bakım ve onarımı, (pompalar, göstergeler,
vs. dâhil)
h) Tüm elektrik sistemi,
i) Tüm otomasyon sistemi,
j) Dizel jeneratör grubu ve transfer panoları
k) Dizel jeneratör yakıt tankı
I) UPS sistemi ve panoları,
m) Atık hava cihazı,
n) Atık hava filtreleri,
o) Taze hava son basamak HEP A filtreleri sızdırmazlık testleri gerekirse değiştirilmeleri,
p) Debi ayar cihazları (VAV-CAV)
q) Malzeme kapanları,
r) Normal kapılar ve şişme contalı kapılar ile bağlı hava tesisatları ve hava panosu,
s) Dekontaminasyon odası,
t) Duvar panelleri sızdırmazlığı,
u) Asma tavan sistemi sızdırmazlığı,
v) Motorlu j alûziler
w) Data ve telefon sistemi
x) Karbodioksit gaz sistemi
y) Kablo ve boru geçişlerinin sızdırmazlığı
z) Elektronik ve mekanik tüm basınç ve sıcaklık göstergeleri,
aa) Aydınlatma armatürleri,
bb) Biyogüvenlik kabinleri,
cc) Basınçlı hava sistemi ve kompresör,
dd) Nötralizasyon sistemi,
ee) Otoklav cihazı
ff) Kartlı geçiş sistemi
gg) Oda hava değişim katsayılarının kontrolü ve istenilen değerlerin sağlanması
hh) Atık hava filtrelerinin sızdırmazlık testleri
ii) Sistemdeki tüm alarmların kontrolü ve giderilmesi
jj) Tüm duvar ve asma tavan birleşim yerlerinin kontrolü gerekirse yenilenmeleri
kk) Odalar arası basınç farklarının kontrolü ve ayarları
II) Hava akış yönlerinin kontrolü ve ayarları
mm)
Fan-Coiller,
nn) Damperler,
oo) Yangın algılama sistemi;
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
l\
5.2. Küçük Bakım ve Servis’te (Üç Aylık Periyodik Bakım) Yapılacak İşler
Üç aylık periyodik bakımda aşağıda sıralanan tüm cihaz, ekipman ve sistemlerin
işlerliği kontrol edilecek, eksikler tespit edilecek, arızalı olduğu belirlenen ekipmanlar
değiştirilecektir. Bu bakımlar yapılırken BSL3 laboratuvarı firma tarafından dekontamine
edilmeyecektir. Firma yaptığı periyodik bakım işlemlerini uygun şekilde kaydetmek ve iş
bitiminde kayıtları Kuruma vermek zorundadır. Burada bakım işlemlerinin öncelikli hedefi,
BSL3 laboratuarının, çalışanları ve çevreyi riske sokmadan sürekli olarak ve uygun şekilde
çalışmasının sağlanmasıdır.
Gerekirse dekontamine edilmesi mecbur olmayan bölgelerde sistem durdurularak
parça değişimi yapılabilir. Bu periyodik bakımlarda belirlenen arızalar veya olası arızalarda,
BSL3 laboratuarının işlerliğini kayıp etmemesi için hayati önem arz eden durumlarda Firma
Kurum’dan tüm sistemin dekontamine edilmesini talep edebilir. Kurum’un onayına müteakip
firma dekontaminasyon işlemini ücretsiz olarak gerçekleştirerek arızayı giderir.
Küçük bakım ve serviste yapılacak işlemler aşağıdakileri kapsayacaktır:
a)
b)
e)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
1)
m)
n)
o)
p)
q)
r)
s)
t)
u)
v)
w)
İklimlendirme cihazları,
Nemlendirme cihazı,
Soğutma gurubu,
Tüm soğutma sistemi ekipmanları (pompalar, göstergeler, serpantinler, vs.)
Isıtma sistemi ve Duvar tipi ısıtma kazanı,
Isıtma ve soğutma sistemi ekipmanları, (pompalar, vanalar, göstergeler, vs.)
Atık hava cihazı,
Atık hava filtreleri,
Hava debi ayar cihazları (VAV-CAV)
Tüm elektrik sistemi,
Tüm aydınlatma armatürleri,
Jeneratör ve transfer panoları,
UPS sistemi ve panoları,
Otomasyon sistemi ve panoları,
Elektronik ve mekanik tüm basınç, nem ve sıcaklık göstergeleri,
Malzeme kapanları,
Normal ve şişme contalı kapılar ve panoları ile otomasyonu,
Basınçlı hava sistemi
Kompresörler,
Kartlı geçiş sistemi,
Tüm alarmların kontrolü,
Fan-Coiller,
Damperler,
5.3. Sistem üzerinde bakım bittikten sonra ve sistem kararlı duruma ulaştıktan sonra hiçbir
şekilde kapı alarmı, kirli filtre alarmı, basınç alarmı kalmayacak aksi takdirde döneme ait
bakım geçerli sayılmayacaktır.
5.4. Yapılan tüm bakımlar Kurumumuz Yapı ve Teknik İşler Birimi personeli gözetiminde
yapılacak olup arızalı olan parçalar karşılıklı tutanak altına alınarak belirlenecektir.
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
i\
Sayfa |7
6. İSTENİLEN DOKÜMANLAR:
6.1. Teklif verecek firmada, teklifleri ile birlikte daha önceden BSL3 Laboratuvarı imalat
veya servis ve bakım yapmış olması şartı aranacaktır. Firma BSL3 laboratuarında kullanılan
her ekipmanın bakımını kesinlikle üretici firmalar veya onların temsilcileri ile organize
edecek ancak tüm BSL3 laboratuarının işlevinden tamamen kendisi sorumlu olacaktır.
(Örneğin Jeneratörün bakımını üretici firma veya üretici firmanın yetkili servisi yapacak
ancak FİRMA bu işin organizasyonunu üstlenip BSL3 laboratuarının bir parçası olan bu
ekipmanın kendisi arızasız işlese bile tüm sistemin işlevini etkilemeyeceği ve birbirleri ile
uyumlu çalıştığının garantisini yaptığı test sonuçları ile beraber yazılı olarak verecektir).
Üretici firma veya yetkili servis elemanları tarafından yapılmayan servis ve bakımlar
kesinlikle kabul edilmeyecek, servis ve bakımın üretici firmalar veya onların yetkili servisleri
tarafından yapıldığı verilecek olan dokümanlarda belgelenecektir. Bu belgelerin eksik olduğu
servis ve bakım yapılmamış sayılacaktır. Ekipmanların bakımını yapacak olan personel
imalatçı firma tarafından verilen güncellenmiş yetkili teknik servis veya daha önce imalatçı
firmanın yetki veya yeterliliğini almış hamil-i ihtisas (bu konuda eğitim görülmüş olduğunu
ispatlayan vesikalar) belgelerinden herhangi biri veya birkaçını Kurum istediği takdirde
göstermek mecburiyetindir. Hangi marka ekipmanların kullanıldığını Firma teklif vermeden
önce gelip yerinde Yapı ve Teknik İşler Birimi personeli nezaretinde belirleyecektir.
6.2. Periyodik bakım programı ve bu programa temel alman risk analizi sonuçları.
6.3. Bakım ve onarımlarda kullanılacak periyodik değişim gereken filtre ve yedek parçaların
teknik özellikleri ve miktarını belirten liste.
6.4. Bakım ve onarımlarda çalıştırılacak teknik elemanların isimlerini, eğitimlerini ve
mesleklerini bildirir liste.
6.5. Tüm ölçüm cihazlarının kalibrasyon sertifikaları.
7. İS GÜVENLİĞİ. BİYOGÜVENLİK. GARANTİ VE YAPTIRIMLAR:
7.1. Bakım ve onarım işlemlerinde çalıştırılan elemanların iş güvenliklerinden ve sistemin
Biyogüvenlik özelliği göz önünde bulundurularak laboratuvar içerisinde yapılacak olan tüm
çalışmaların buna göre organize edilmesinden firma sorumlu olacaktır.
7.2. Ehliyetsiz kişiler tarafından verilebilecek zararların önlenmesi açısından firma
elemanlarının Başkanlığımız birimlerinde çalışmaları esnasında firmaya ait yaka kimlikleri
takılacaktır. İşe başlamadan önce bildirilen elemanlarda değişiklik yapıldığında bu durum
yazıyla Başkanlığımıza bildirilecektir.
7.3. Firmanın periyodik bakımda değişimini sağladığı yedek parça en az 1 (bir) yıl garantili
olacak, bu süre içerisinde elektrik akımının düzensiz gelmesinin sebep olduğu arızalanan
parçalar haricinde arızalanan değiştirilmiş parçalar ücretsiz değiştirilecektir.
7.4. Kurum tarafından sebep olunmadığının belirlenmesi halinde, Firma bakım ve onarımlar
esnasında cihaza verebileceği zararları, periyodik bakımın zamanında yapılmaması ile cihaz
arızalarına gecikmeli müdahaleden doğabilecek kurum zararlarını tazmin etmeyi taahhüt
edecektir. Bu tür zararların tazmin şekli aşağıdaki gibi olacaktır.
a) Zamanı içinde yapılmayan periyodik bakımlarda; sözleşme bedeli üzerinden geç kalman
her gün için günlük %1 hak edişinden kesinti,
b) Arıza bildiriminde meydana çıkabilecek gecikmeli müdahalelerde sistemin tamamen
durduğu her iş günü gecikme için sözleşme bedeli üzerinden günlük %2 hak edişinden
kesinti,
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ
Sayfa |8
c) Onarım ve bakım esnasında sisteme verilebilecek zararlar ile geçerli bir sebebe
dayanmadan uzun süre onarımı bekletilen parçalar için ve şartnamenin diğer hükümlerine
uyulmaması halinde muayene komisyonu marifetiyle firmanın hak edişinden sözleşme
bedeli üzerinden %20 kesilecektir. Kurum verilen zararın hak edişi aşması durumunda
zararın tazmini için hukuki yollara başvurulabilecektir.
8. KONTROL VE MUAYENELER
8.1. Firma her türlü bakım, kalibrasyon işlemleri ile yerinde yapılabilen onarım işlemlerini
Başkanlığımız Yapı ve Teknik İşler Birimi, teknik elemanları nezaretinde yapacaktır. Firma
elemanları yaptığı işlemlerle ilgili bilgi verecek, Başkanlığımız personelinin sorularım
cevaplandıracaktır.
8.2. Sisteme yapılan her türlü bakım ve onarım işleri firmaya ait matbu servis raporuna (5
suret halinde) işlenecek, bu raporlardan biri kullanıcı birimin açacağı dosyada, biri Yapı ve
Teknik İşler Biriminde muhafaza edilecek, diğeri ise aylık ödemelerde tahakkuk evrakına
eklenecektir.
8.3. Dönem ödemeleri esnasında Yapı ve Teknik İşler Birimi elemanlarınca da imzalanmış
servis raporlarına göre fatura tanzim edilecek, eğer varsa o döneme ait cezai yaptırım tutarı
faturadan düşülecektir.
İş bu teknik şartname tarafımızca 8 ana başlık altında 8 (sekiz) sayfa olarak
düzenlenmiş olup, tekliflerle birlikte bu şartnamenin tüm maddelerinin kabul ve taahhüt
edildiği şartname suretinin her sayfasına basılacak firma kaşesi ve atılacak imza ile
belirtilmelidir. 28.05.2014
BSL3 LABORATUVARI PERİYODİK BAKIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

Download Report