FARE İZOLATÖR KAFES validasyon

FARE İZOLATÖR KAFES SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kafesler Euro Tip özelliğinde, ve en az 390mm x 215 mm x 190 mm boyutlarında ve taban
yaşam alanı 500 cm² olmalıdır.
2. Sistem BSL3 standartlarında kullanılmaya uygun olmalıdır.
3. Her bir kafes kafes gövdesi, contalı ayraçlı tel, filtreli kapak, plastik kart tutucu, ve kapaklı suluk
parçalarından oluşmalıdır.
4. Kafes sisteminin, kafes seviyesinde HEPA filtreme özelliği olmalı ve her kafeste HEPA olması
sebebiyle rak her zaman temiz kalmalıdır.
5. Kafeslerin güvenli kapak kilit sistemi olmalı ve kafesler kapalı durumdayken yere düşürülse bile
kafesler açılmamalıdır.
6. Kafesler, kafes kapakları ve şişeleri şeffaf polifenilsülfon malzemeden üretilmiş ve 134 ° C ‘ ye
kadar otoklavlanabilir olmalıdır.
7. Kafesler 800 kere otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.
8. Her bir kafeste etiket tutucu olmalıdır.Bunlar kafesin ön kısmına takılabilmeli ve tamamen plastik
malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
9. Kafeslerin yan kısımlarında plastik rak raylarına oturmaya uygun çıkıntılar olmalıdır.
10. Kafes telleri AISI 304 paslanmaz çelikten imal olmalı.
11. Kafes tellerinde suluk ve yemlik yerleri bir ayraç ile ayrılmalı ve bu ayıraçlar paslanmaz çelikten
olmalıdır.
12. Kafeslerin hava giriş ve çıkış valfleri otomatik olmalı ve kafes raktan ayrıldığı anda valfler
kapanarak dış ortam ile bağlantıyı kesmelidir.
13. Kafeler raktan ayrıldıkları zaman tamamen hava geçirmez hermetik özellikte olmalıdırlar.
14. Kafelere hava girişi kapak seviyesinde olmalı, kafes gövdesinden hayvanları rahatsız edecek
şekilde hava girişi olmamalıdır.
15. Hava besleme ünitesi mikroprosesör kontrollü olmalı ve gerekli ayarlarların yapılabilmesi ve
parametrelerin takibi ve girilebilmesi için bir ekrana sahip olmalıdır.
16. Hava besleme ünitesi üzerinde girişte ve çıkışta ayrı ayrı olmak üzere iki adet >%99.99 HEPA
filtre olmalıdır.
17. Hava besleme ünitesi HEPA filtrelerin durumunu kontrol etmeli ve kullanıcıyı değişim zamanında
30 gün önce uyarmalıdır.
18. Hava besleme ünitesi kullanıcıların hava akış hızı, eksoz akışı, basınç ve nem gibi parametreler
takip edebilmelerine izin vermelidir.
19. Hava besleme ünitesi tam izolasyon sağlamak için kafesler içerisinde negatif basınç
sağlamalıdır.
20. Hava besleme ünitesi servis ve bakım kolaylığı açısından rakın yan tarafında ayrı bir ünite
olmalıdır.
21. Hava besleme ünitesi servis ve temizlik işlemleri için raktan ayrılabilmelidir.
22. Bu rak en az 30 adet izolatör kafes alabilecek kapasitede olmalıdır.
23. Sistemle birlikte 30 adet komple yedek kafes verilmelidir.
24. Taşıma rakları 4 tekerlekli olmalı ve 2 tekerleğinde fren tertibatı bulunmalıdır.
25. Sistemin üzerinde dahili UPS ünitesi olmalı ve elektrik kesintilerinde sistemi 24 saat
çalıştırabilmelidir.
26. Sistem ile birlikte sistem basıncının devamlı kontrolü için bir adet kontrol kafesi verilmelidir.
27. Rakların üzerinde kafes görsel kafes yerleşim indikatörü bulunmalı ve kafes raka tam olarak
oturmadığı zaman otomatik bir tırnak açıkta kalmalı tam olarak oturduğunda tırnak kapanmalıdır.
28. Raklar paslanmaz çelikten imal olmalı ve özellikle rakların kaynak birleşim yerleri
kontaminasyona yol açmayacak şekilde çapaksız kolay temizlenebilir özellikte olmalıdır.
29. Raklardaki kafes rayları plastik olmalı ve kafesler raklara yerleştirilip çıkarılırken hayvanları
rahatsız edecek sesler minimize edilmelidir.
30. Üretici firma cihazların kurulumundan sonra validasyon işlemini gerçekleştirmelidir.
Sistemle birlikte aşağıdaki özelliklere sahip kafes değiştirme ve çalışma kabini verilecektir.
31. Kabin deney hayvanı (fare, rat) kafes değişimi ve çalışma kabini olarak kullanılmak üzere dizayn
ve imal edilmiş olmalıdır.
32. Kabin Class II özellikte olmalıdır.
33. Kabin kullanıcının seçimine göre kafes değişimi ve çalışma kabini kullanımına uygun hava akış
parametrelerini otomatik olarak ayarlayabilmelidir.
Prof. Dr. Yılmaz Akça
Prof. Dr. Feray Alkan
Prof. Dr. Aykut Özkul
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
Kabinin iki adet HEPA filtresi olmalıdır.
Kabinin HEPA filtrelerinin ömrünün uzatılmalsı için G4 ön filtreleri olmalıdır.
Kabinin güvenlik camı 8mm lamine anti UV cam olmalıdır.
Kabin kullanılır hacmi içerisinde kullanılmadığı zaman otomatik olarak gizlenen UV lamba
olmalıdır.
Kabin Class II biyogüvelik kabini veya kafes değiştirme kabini olarak çalışabilmelidir.
Kabinin kullanılır alan kolay çıkarılabilir dört parçadan oluşmalıdır.
Kabinin kullanılır hacminin tabanı kolay temizlenebilir, çizilmeye dayanıklı, otoklavlanabilir
Melamin malzemeden imal edilmiştir aynı zamanda Class II çalışmalar için paslanmaz çelik
taban panelleri de kabinle birlikte verilmelidir.
Kabine entegre bir harekete duyarlı el dezenfektan püskürtme aparatı bulunmalıdır.
Kabin mikroprosesör kontrollü olmalı ve laminar hava akışının hızı, ön hava bariyerinin akış hızı,
HEPA filtrelerinin kullanım zamanı, UV lambanın kullanım zamanı, kabinin toplam kullanım
zamanı gibi parametrelerin takibini sağlamalıdır.
Kabinin limit dışı laminar hava akışı, limit dışı ön hava bariyeri hava akışı, ön kapak açık, HEPA
filtre tıkanması, UV lamba çalışmaması durumları için sesli ve görsel alarm sistemi olmalıdır.
Kabinin elektrikli bir kaldırma indirme mekanizması bulunmalı ve kullanıcı boyuna göre
yüksekliği kolayca ayarlanabilmelidir.
Kabin H2O2 dekontamisayon işlemine uygun olmalıdır.
Kabin kullanılır alanı en az 1160x480x600mm ebatlarında olmalıdır.
Kabin ağırlığı 400 kg.'dan fazla olmamalıdır.
Sistemle birlikte bir yıllık sarf malzeme ihtiyacı verilmelidir.
Kabin üzerinde H2O2 sterilizasyon işlemi için yerleşik yazılım bulunmalıdır.
Üretici firma cihazların kurulumundan sonra validasyon işlemini gerçekleştirmelidir.
Prof. Dr. Yılmaz Akça
Prof. Dr. Feray Alkan
Prof. Dr. Aykut Özkul

Download Report