(PDF, 614KB)

Uputa o medicinskom proizvodu
Sredstvo
za detoksikaciju
Detoxifying
agent
Oralna
suspenzija
Oral suspension
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati
Enterosgel®.
Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.
Enterosgel® se koristi kod zdravih ljudi
u sljedeće svrhe:
4. Što će se dogoditi ako propustim uzeti
jednu dozu medicinskog proizvoda
Enterosgel®?
• prevencija ateroskleroze i koronarne bolesti srca
(za snižavanje razine kolesterola u krvi);
• prevencija kronične intoksikacije kod ljudi koji
žive u nepovoljnim uvjetima ili koji su izloženi
profesionalnim opasnosti na radnom mjestu (kako
bi pomogao u izlučivanju radionuklida ili soli
teških metala iz tijela);
• preventivno čišćenje organizma.
Nemojte brinuti i uzmite sljedeću dozu Enterosgel®
medicinskog proizvoda po rasporedu.
5. Kontraindikacije
Atonija crijeva.
Enterosgel® povećava tjelesnu otpornost i pospješuje poboljšanje zdravstvenog stanja.
6. Koje su moguće nuspojave medicinskog
proizvoda Enterosgel®?
Enterosgel® se ne apsorbira, a izlučuje se u roku
od 12 sati nakon uzimanja.
Mučnina ili zatvor se mogu pojaviti u vrlo rijetkim
slučajevima.
2. Prije nego počnete uzimati Enterosgel®
7. Trudnoća i dojenje
1. Što je Enterosgel® i za što se koristi?
Enterosgel® je inovativni crijevni adsorbens (enterosorbent) namijenjen vezanju toksina, štetnih tvari,
patogenih mikroorganizama i alergena iz probavnog
trakta te njihovom uklanjanju iz organizma
Glavni klinički učinci medicinskog proizvoda
Enterosgel® su sljedeći:
• umanjuje ili spriječava toksične ili alergijske
reakcije;
• pomaže zaustavljanje proljeva ili skraćuje trajanje
proljeva;
• olakšava simptome loše probave (dispepsija);
• ubrzava uklanjanje alkohola iz tijela;
• pomaže obnavljanju normalne crijevne mikroflore;
• štiti crijevnu sluznicu probavnog trakta i pospješuje regeneraciju njenih oštećenja;
• smanjuje nakupljanje toksina u jetri i bubrezima.
Enterosgel® se koristi kod djece i odraslih pri
sljedećim stanjima:
• akutnog proljeva bilo kojeg uzroka, poput bakterijskog, virusnog (uključujući rotavirus) proljeva,
trovanja hranom, proljeva povezanog s primjenom
antibiotika, kod sindroma iritabilnog crijeva itd.;
• kroničnog proljeva bilo kojeg uzroka, poput
sindroma malapsorpcije, kronične upalne bolesti
crijeva, itd.;
• loše probave (dispepsija);
• poremećaji u ravnoteži crijevne mikroflore (npr.
smetnje zbog upotrebe antibiotika);
• čir želuca i dvanaesnika;
• otrovanja, uključujući opijenost alkoholom i
narkoticima;
• kronične bolesti jetre i bubrega praćene
zatajivanjem njihovih funkcija;
• alergijske bolesti (bronhijalna astma, alergije
na hranu, urtikarija, itd.);
• kožne bolesti (atopijski dermatitis, ekcemi, akne);
• toksikoze tijekom trudnoće.
Nemojte uzimati ovaj medicinski proizvod ukoliko
imate ili ste imali crijevnu atoniju.
Molimo obavijestite svog liječnika da koristite ovaj
proizvod.
Djeca: Ustanovljeno je da je primjena medicinskog
proizvoda Enterosgel® kod djece sigurna
i učinkovita. Možete dati Enterosgel® djeci kako je
preporučeno u poglavlju 3 ove upute.
3. Kako uzimati Enterosgel®?
Preporuča se uzeti Enterosgel® kod prvih
simptoma bolesti.
Enterosgel® treba uzeti oralno 1–2 sata prije ili
poslije obroka. Preporuča se proizvod popiti
s vodom ili rastopiti dozu u pola čaše vode prije
upotrebe.
Standardno doziranje (vezano uz dob)
Akutni proljev
Prva primjena/doza: 2 standardne doze, nakon toga
po jedna doza nakon svakog pražnjenja crijeva.
Jednom kad proljev prestane, preporuča se nastavak
korištenja Enterosgel® još 5 dana, koristeći pritom
standardne doze
Enterosgel® se može uzimati za vrijeme trudnoće
i dojenja.
8. Što ako uzimam druge lijekove?
Ne postoje podaci koji ukazuju na smanjeni
učinak bilo kojeg lijeka kad se koristi zajedno sa
Enterosgel® medicinskim proizvodom.
Ozbiljna otrovanja i intoksikacije
Standardna doza može biti udvostručena tijekom
prva tri dana primjene.
9. Što ako slučajno uzmem veću dozu
medicinskog proizvoda Enterosgel®?
Preventiva ateroskleroze i koronarnih bolesti
srca
Do sada nije prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Pacijenti (uključujući dojenčad) dobro podnose
Enterosgel® u velikim dozama.
Odrasli: 1 standardna doza 3 puta dnevno, kroz 4
do 6 tjedana.
Prevencija kroničnih trovanja kod ljudi
koji žive u nepovoljnim uvjetima ili rade
na mjestima gdje su izloženi profesionalnim
opasnostima
Odrasli: 15 g (1 vrećicu ili jednu jušnu žlicu) 3 puta
na dan (45 g/dan).
2 standardne doze na dan ili 1 doza 2 puta dnevno
kroz 7 do 10 dana svaki mjesec.
Djeca:
• stariji od 5 godina: 10–15 g (2–3 čajne žličice) 3
puta na dan (30–45 g/dan);
• 1–5 godina: 5–10 g (1–2 čajne žličice) 3 puta na dan
(15–30 g/dan);
• ispod 1 god: 1,7 g (1/3 čajne žličice) prije obroka,
do 6 puta na dan (10 g/dan). Pojedinačna
doza medicinskog proizvoda Enterosgel®
prije uzimanja može se razrijediti s majčinim
mlijekom, vodom, sokom ili hranom za dojenčad
(u odnosu 1:3).
Preventivna detoksikacija organizma
1 standardna doza 3 puta dnevno, kroz 10
do 14 dana. Preporuča se ponavljanje postupka
detoksikacije 3–6 puta godišnje.
Preporuke o trajanju terapije
U slučaju akutnog trovanja, Enterosgel® je
preporučeno koristiti 3 do 5 dana.
U slučaju kontinuiranog izlaganja otrovnim tvarima
ili alergenima, Enterosgel® je preporučeno koristiti
kroz 2 do 3 tjedna.
10. Utjecaj na sposobnost upravljanja
vozilima i strojevima
Enterosgel® ne utječe na sposobnost upravljanja
vozilima ni na brzinu vaših reakcija.
11. Dodatne informacije
Sastav:
polimetilsiloksan polihidrat (hidrogel metil silikatne
kiseline) – 70%, voda, pročišćena – 30%.
Enterosgel® ne sadrži: šećer, zaslađivače, laktozu,
gluten, masti, bojila i konzervanse.
Pakovanje:
oralna suspenzija, tuba 225 g, vrećica 15 g (2, 10, 30
vrećica po pakovanju).
Napomena:
Dobro protresti prije upotrebe.
Pri istiskivanju proizvoda Enterosgel® iz ambalaže
moguća je najprije pojava male količine tekućine.
Korisne informacije o mehanizmu djelovanja medicinskog
proizvoda Enterosgel®
Rok valjanosti:
Tri godine. Ne smije se koristiti po isteku roka
valjanosti navedenog na pakiranju.
Što napraviti ako je pakovanje oštećeno:
Ne koristiti proizvod ako je pakovanje oštećeno.
• opskrbljuje nas potrebnim hranjivim tvarima;
• služi kao jedan od glavnih puteva eliminacije štetnih tvari i toksina;
• obavlja zaštitnu i imunološku funkciju.
Uzroci bolesti i simptoma
Akutna izloženost probavnog trakta patogenima, toksinima, alergenima i ksenobioticima (pesticidi,
radionuklidi, soli teških metala, itd.) rezultira razvojem probavnih infekcija, trovanja i alergijskih reakcija.
Metabolizam vitalnih tjelesnih funkcija povezan je sa stvaranjem teških i toksičnih metabolita. Neki od tih
metabolita, nakon što dospiju u crijevo, uklanjaju se iz tijela stolicom, međutim neki od njih se ponovno
apsorbiraju i dospiju u takozvanu enterohepatičku cirkulaciju.
Najčešći simptomi akutne intoksikacije uključuju izrazitu slabost, glavobolju, mučninu, povraćanje, proljev,
alergijske reakcije i povišenu tjelesnu temperaturu.
Dugotrajna izloženost niskim koncentracijama endogenih i egzogenih toksina vodi do kroničnog
trovanja, koje se može prikazati kroz različite bolesti, kao što je sindrom kroničnog umora ili anemija.
Što treba napraviti
Proizvođač:
Eliminacija toksina i patogena iz probavnog trakta je važan korak prema postizanju vašeg oporavka, optimalnog
zdravlja i dugovječnosti.
Enterosgel® učinkovito detoksicira tijelo i popravlja opće stanje organizma.
Enterosgel®
Bioline Products s.r.o., Krakovská 1338/10,
110 00 Prag 1, Republika Češka
tel./fax: + 420 266 317 783
e-mail: [email protected]
www.enterosgel.eu
Djelatna tvar Enterosgel® medicinskog proizvoda je organsko-silikonski polimerni spoj: polimetilsiloksan
polihidrat (hidrogel metil silikatne kiseline). Taj spoj ima poroznu strukturu i konzistenciju poput gela.
Enterosgel® radi selektivnu adsorpciju, što se može objasniti unaprijed određenim veličinama pora njegove
strukture. Time Enterosgel® veže štetne tvari i ostavlja korisne tvari slobodne. Selektivna detoksikacija dovodi
do brzog poboljšanja općeg stanja, normalizacije probave i povećanja otpornosti na infekcije, te pomaže radu
tijela pod optimalnim uvjetima.
Nositelj odobrenja u RH:
Zbog svojih jedinstvenih fizičkih i kemijskih svojstva Enterosgel® se ne apsorbira. On oblaže sluznicu želuca
i crijeva, štiti od nadražujućih tvari, obnavlja mukozni sloj probavnog trakta i pospješuje zacijeljivanje ulkusa
i erozija.
Marti Farm d.o.o., Lašćinska c. 40,
HR – 10000 Zagreb
tel.: 00385 1 5588297, e-mail: [email protected]
www.enterosgel.hr
Nosilac odobrenja u BIH:
Password d.o.o., Tešanjska 24, Sarajevo, BIH
Distributer za RS:
Beohem-3 d.o.o., Trstenjakova 9,
Beograd, Republika Srbija
Datum revizije upute: Siječanj 2013.
Enterosgel® ima visok kapacitet vezivanja patogenih bakterija, njihovih toksina i rotavirusa. Dakle, time su
stvoreni uvjeti za rast normalne crijevne mikroflore i vraćanje lokalnog imuniteta.
Enterosgel® ne adsorbira hranjive tvari (uključujući vitamine, kalcij i druge minerale) i stoga je crijevni
adsorbens prvog izbora kod sljedećih stanja:
• malapsorpcijski sindrom i drugi kronični probavni problem;
• trudnoća i djetinjstvo (za vrijeme razvoja);
• nedostatak hranjivih tvari;
• za vrijeme intenzivnih fizičkih aktivnosti;
• za vrijeme kemoterapije i zračenja;
• kronično zatajenje jetre i bubrega.
Enterosgel® ima dobar sigurnosni profil i mogu ga koristiti djeca, trudnice i dojilje.
Medicinski proizvod
Čuvati na temperaturi od 4–25 °C. Čuvati izvan
dohvata i pogleda djece. Izbjegavati isušivanje
nakon otvaranja pakiranja. Ne zamrzavati! Iskoristite
ovaj proizvod unutar 30 dana od otvaranja.
1023
Probavni trakt igra važnu ulogu u očuvanju dobrog zdravlja:
Uvjeti čuvanja:

Download Report