Biocard2 (1) ispravljeno

Biocard
TM
Test na Test
celijakiju
BIOCARDTM Celiac
jednostavan
kromatografski
za otkrivanje
celijakije
preko of
anti-tTG
antitijela
iz kapi krvi
Celiac Test
Testjeisbrz,
a rapid,
simple
and reliabletest
home
test for the
detection
celiacIgA
disease
associated
uzeteblood
sa vrhasample.
prsta. Cat.
No.3-028-200
3-028-000
IgA autoantibodies from a fingertip
REF
Carefully read the instructions for use before
TM
testing.
To perform
a Biocard
Celiac Test
Prije
provođenja
testa
pažljivo pročitati
upute.
Za
testaa potreban
je i sat.
youprovođenje
will also need
timer. Perform
theTest
testprovesti
in a
na
osvijetljenom
mjestu.
well
illuminated place.
PRINCIP
TESTA
PRINCIPLE
OF THE TEST
Celijakija
je ozbiljan
gastrointestinalni
Celiac disease
is doživotni
a serious,
lifelong,
poremećaj
koji disorder
može uzrokovati
široki
spektar
gastrointestinal
that can cause
a wide
kliničkih
simptoma
poput
proljeva,
abdominalne
spectrum
of
clinical
symptoms
of
diarrhea,
nadutosti, gubitka kilograma, pothranjenosti i
abdominal
distension,
weight loss,herpetiformis),
malnutrition a
kožnih
promjena
(Dermatitis
and zbog
skin trajne
disorders
due toglutena,
permanent
sve
intolerancije
složene
intolerance skladišnih
to gluten, bjelančevina
a complex mixture
of
mješavine
koji se nalaze
ustorage
pšenici,
raži i ječmu.
proteins
found in wheat, barley and rye.
Prvi
je opisao Samuel
Geefree
1888.god.
By jufollowing
a gluten
diet, these
Studije can
pokazuju
da prevalencija celijakije
symptoms
be avoided.
dosta varira
TM od populacije do populacije te ju je
Biocard
Celiac Glavni
Test is uzrok
a hometome
test su
forrazličiti
the
vrlo
teško odrediti.
detection
of celiac diseaseAko
associated
kriteriji u dijagnosticiranju.
se uzmu IgA
u obzir
antibodies
to transglutaminase
from
a fingertip
samo
klinički
kriteriji učestalost
celijakije
je puno
TM
niža
u usporedbi
učestalosti
utvrđenoj
na osnovu
blood
sample. Biocard
Celiac
Test can
be
seroloških
serološke
used as anmetoda.
aid inKoristeći
the diagnosis
of metode
celiac u
dijagnosticiranju,
celijakije
općoj
disease, but the učestalost
final diagnosis
mustu be
populaciji
1 na 100.
confirmed je
byoko
a medical
doctor.
Enzim tkivna transglutaminaza (tTG) je
During the kao
gluten
free diet, celiac
diseasekod
identificiran
endomizijski
autoantigen
associated
IgA autoantibody
levels celijakije
will
bolesnika s celijakijom.
Snažan indikator
antibodies
will often
jedecrease.
prisustvoAmount
antitjela of
specifičnih
za tTG.
Biocard
Celiac Test je
become
undetectable
a brzi
fewimunokromatografski
weeks after a
test
za otkrivanje
anti-tTG
IgA antitijela
iz uzorka
change
in the diet
or latest
in 6 months
kapi
krvi. Ako
uzorak sadrži
anti-tTG
antitijela
thereafter.
Therefore
you can
have aIgA
negative
ona će se vezati sa zlatno označenim antitijelima,
test
result
if
you
are
following
the
gluten
free i sa
s tTG dobivenom iz crvenih krvnih stanica
diet. Thus Biocard
Celiac Test
is good tool
for
stacionarnim
reagensima
u ispitivanoj
membrani
monitoring
the crvenu
effect testnu
of gluten
tvoreći
vidljivu,
liniju.free
Test diet.
također
Gluten
free IgA.
dietCrvena
should
beu kontrolnom
started onlypolju
mjeri
ukupni
linija
pokazuje
antitijela u uzorku.
Tako da je
accordingprisutnost
to the instructions
of a medical
gotovo
doctor. nemoguće dobiti lažno negativan rezultat
u slučaju
IgArequires
deficita.only 1 drop (10 µl) of
The test
Za provođenje ovog testa potrebna je samo
blood
from
the
and it
carried
jedna kap krvi fingertip,
(10µl) uzeta
iz can
vrhabeprsta,
a sam
out može
and se
evaluated
5 Uzimanje
minutes. The
test
provestiinu 5about
minuta.
uzorka
sampling
is practically
painless.
krvi
gotovo
je bezbolno.
CONTENTS
SADRŽAJ
3.
Gently massage the fingertip and then clean
4.
Press the automatic lancet with the round
opening firmly against the cleaned fingertip
and activate with the button. The puncture is
practically painless.
it withtoga
the alcohol-soaked
until
2. Nakon
okrenuti još swap.
2 putaWait
i povući
lopaticu
prema
van.
the finger
is dry.
2x
3. Nježno masirati vrh prsta i očistiti ga alkoholom
natopljenim obriskom. Pustiti da se prst osuši.
4. Prisloniti okrugli otvor automatske lancete
čvrsto uz očišćeni prst i aktivirati lancetu
gotovo
bezbolan.
5. pomoću
Press agumba.
drop ofUbod
bloodjeout
of the
fingertip.
Open the plastic vessel and remove with
caution one glass capillary. Hold the glass
capillary horizontally in the drop of blood
until it has completely filled.
Place the filledPritisnite
glass capillary
ovdje in the tube
containing buffer and close the tube firmly
with thekap
cap.krvi
Shake
the tube
several
times
5. Istisnuti
iz prsta.
Otvoriti
plastični
until the
from
capillary
is
spremnik
i sa blood
oprezom
uzeti the
staklenu
kapilaru.
completely
mixed
with the
buffer.
Držati
jedan kraj
staklene
kapilare
horizontalno
6.
u kapi krvi dok se kapilara potpuno ne napuni.
6. Kapilaru napunjenu sa krvi staviti u spremnik
sa otopinom pufera i čepom čvrsto zatvoriti
spremnik. Dobro protresti spremnik nekoliko
puta sve dok se krv iz kapilare potpuno ne
pomiješa sa puferom.
1 package leaflet with instructions for use.
UZORAK
TEST PROCEDURE
Biocard Celiac Test je namijenjen za korištenje
kapilarnog
uzorka
pune for
krvi.
se be
može
All components
required
theTakođer
test should
at
koristiti
i intravenski uzorak pune krvi. Ako se koristi
room temperature.
intravenski uzorak, testiranje treba nastaviti sa fazom
Before taking
blood
prepare
all the
6 dodavajući
10 µlthe
pune
krvisample,
u spremnik
s puferom.
test components:
alcoholRazrjeđenje
je 1/50. Automatic
Intravenski lancet,
uzorak pune
krvi
soaked
swap anduglass
Openilithe
tube
treba
analizirati
toku capillary.
jednog dana
se treba
zamrznuti
kasnije
Krv se
containingzathe
buffertestiranje.
by removing
themože
cap. skupljati
u spremnik sa EDTA ili citratima. Razrijeđeni uzorak
(kapilarni
ili off
intravenski
mora se it
analizirati
the grey uzorak)
cap by rotating
until it
u1.tokuTwist
jednog
dana.
Before removing the cap of the buffer tube
again, let the liquid settle back to the bottom
Uzorak
of the tube. Open the cap and place the tube
pufera
on the rack in the test kit package.
Open the aluminium pouch just before use.
Take the test out of the pouch and place it on
7. Otvoriti
aluminijsku vrećicu. Zatim izvaditi
a flat surface
8.
test i pipetu iz aluminijske vrećice. Test
horizontalnu
suhu površinu
(sa
9. postaviti
Remove na
a few
drops of diluted
sample with
aplikacijskim
poljem
Otvoriti
the pipette. Hold
the prema
pipette gore).
containing
the
spremnik sa puferom i pomoću pipete uzeti
diluted kapi
bloodrazrijeđenog
sample vertically
over the
nekoliko
uzorka. Pipetu
sa
round application
field (S) and
dropokruglog
3 drops
uzorkom
držati vertikalno
iznad
onto it.
the ispustiti
drops, do
not
otvora
na After
testu applying
(S) i u njega
3 kapi.
Nakon
toga,
testthesetest
ne card
smijefordirati
2 minute.
touch or
move
2 minutes.
bounces up.
PROVOĐENJE TESTA
Sve komponente testa trebaju imati sobnu
temperaturu prije provođenja testa. Prije provođenja
testa potrebno je pripremiti sve komponente testa:
automatsku lancetu, alkoholom natopljeni obrisak
i staklenu kapilaru. Otvoriti spremnik sa puferom
tako da se čep odvrne.
2.
After that rotate it for at least 2 full turns.
1. Rotirajući lagano okretati obojanu lopaticu
dok ne klikne
The test result can be read after 5 minutes. Do
not read testa
the test
result
after more
10
Rezultat
može
se očitati
nakonthan
5 minuta.
Ako
rezultati nisu jasni pričekajte još 5 min.
minutes.
Pozitivni rezultat može se očitati samo ako je
jasno
vidljiva i crvena OF
linija
u kontrolnom polju,
INTERPRETATION
RESULTS
(ona se pojavi u 2 minute). Rezultat testa se ne
može očitati nakon više od 10 minuta.
The test result is positive if a red control line
appears in the control field
(C) and a light to
INTERPRETACIJA
REZULTATA
dark red line forms in the test field (T).
Rezultat testa je pozitivan ako se pojave dvije
linije.U kontrolnom polju (C) pojaviti će se crvena
linija, a u polju testa (T) svjetla do tamna crvena
linija.
T
2x
Rezultat testa je negativan ako se pojavi samo
jedna linija. To će biti crvena kontrolna linija
uIf no
kontrolnom
(C), dok
linija u polju
control linepolju
is formed,
yousehave
not
testa (T)
neće pojaviti.
U slučaju
da je likely
kontrolna
followed
the
instruction
for
use
or
unit is
linija nejasna, IgA titar je vrlo nizak itest
negativan
damaged.seInmora
suchpotvrditi
a case repeat
the drugi
testingnačin,
with
rezultat
na neki
new testdrugom
unit. metodom.
nekom
Positive:
T C
The test indicates that there are celiac disease
associated IgA antibodies in the tested blood.
Detection of these antibodies indicates with a
negativan
high probability an existing celiac disease. For
the final
diagnosis
possible
to
Ako
se nije
pojavilaand
linija
u poljutreatment
testa (T), go
nema
your
je
ni udoctor.
kontrolnom polju ili je u kontrolnom polju
linija nejasna znači da ili nema IgA antitijela ili je
Negative:
titar
IgA antitijela u uzorku vrlo nizak. Učestalost
IgA
u općoj populaciji
0,5%,
među
The deficita
test indicates
that therejeare
no a celiac
oboljelima
od celijakije
2-3%. U tom
sa
disease associated
IgA antibodies
in slučaju
the tested
Biocard
Celiac
testom
nijedisease
moguće
detektirati
blood. An
existing
celiac
can
virtually
celijakiju.
be ruled out. If gastrointestinal complaints are
present, further medical investigation is
T C
necessary.
STORAGE
IgA
Storedeficit
the test devices and accessories in room
temperaturetest:
(+10°C…+27°C). The shelf life of
Pozitivan
Test
ukazuje
se u testiranoj
IgA
the tests
is 24da
months
provided krvi
that nalaze
the storage
antitijela
sa celijakijom.
conditions povezana
are followed.
The date of Detekcija
expiry is
ovih
antitijela
visoku
vjerojatnost
na
indicated
on theukazuje
aluminium
pouch
of the test
celijakiju.
device and on the outer carton box.
Negativan test:
WARNINGS
Test
ukazuje AND
da uLIMITATIONS
testiranoj krvi nema IgA
antitijela povezanih sa celijakijom, ali celijakija
If
the
instructions
for
are nottek
followed
in
se sa sigurnošću možeuse
isključiti
daljnjom
detail, outcome
of the test may be false. A final
medicinskom
obradom.
diagnosis should only be made by a medical
7.
1 aluminium
pouch
containing
a testtest
card
10
aluminijska
vrećica
koja sadrži
(pokazivač
rezultata)
i pipetu
and
a pipette
10
sterilna
automatska
1 sterile
automatic
lancetlanceta
10
plastični
sa 10 mikrolitarskom
1 plastic
vesselspremnik
with a 10 microlitre
staklenom
kapilarom
glass
capillary
10 alkoholom natopljen obrisak
1 alcohol-soaked
swab
10
flaster
1 plaster
10
spremnik sa 0,5 ml uzorkom otopine pufera
containing
0,5 ml sample dilution buffer
11 tube
uputstva
za uporabu
24.08.2010
C
The test result is negative if a red control line
appears in the control field (C) and no red line
forms in the test field (T).
pozitivan
IgA
deficit:
doctor,
in conjunction with the clinical
Test
ukazuje
je titar
IgA antitijela
symptoms
andili
further
laboratory
data. nizak ili
nema
u uzorku.
Obzirom
testna
Do notantitijela
start the
gluten-free
diet dawithout
linija
mjeriyour
IgAmedical
antitijela
na tTGm kod osoba
consulting
doctor.
sa IgA deficitom, ne može se detektirati celijakija
Dispose
allCeliac
components
sa
Biocard
testom. in the original test
package,
as normal
household
waste.
U
tom slučaju
treba
napraviti
IgG testiranje.
Do not use
the test after
the expiry dijete,
date. razina
Tijekom
provođenja
bezglutenske
IgA
antitijela
celijakijom
opada.
Do not
use the povezana
test if the saluminium
pouch
is
Količina
tihnot
antitijela
postaje
vrlo često
damaged. Do
use broken
accessories.
nedetektibilna
već nekoliko
nakon
When the aluminium
pouch hastjedana
been opened,
uvođenja bezglutenske dijete, a najkasnije
you
should
carry
out
the
test
within
20
minutes.
nakon 6 mjeseci. Kao alat za praćenje bezglutenske
The sample
buffer
sodium
dijete
test može
biticontains
koristan0.09
samo%u slučaju
azide. Avoid
contact
with
the skin.
Do not
pozitivnog
rezultata.
Tada
ukazuje
na prisutnost
swallow!
velikih
grešaka u terapiji celijakije, dok negativan
rezultat
uvijek
neTest
značiisi very
to dareliable.
je bezglutenska
BiocardTM
Celiac
Alcohol
dijeta
striktna.do not affect the test result. The
or painkillers
test may render a false negative result only in
SKLADIŠTENJE
few medical cases, such as IgA deficiency. If
the test result
is contraryna
tosobnoj
your expectations,
Testove
treba skladištiti
temperaturi
consult
(+10
doyour
+27doctor.
ºC). Ne zamrzavati. Rok trajanja
testa
je components
24 mjeseca are
akointended
se test for
skladišti
po
All test
this test
propisanim
uvjetima.
istekaDoroka
only. Do not reuse
tests orDatum
accessories.
not
vidljiv
je na aluminijskoj
vrećici i lots.
na vanjskoj
mix reagents
or tests from different
kartonskoj
Please keepkutiji.
BiocardTM Celiac Test out of the
reach of children.
OSJETLJIVOST I SPECIFIĆNOST
MANUFACTURER:
Provedena je studija određivanja osjetljivosti
Biocard
Celiac
Ani Biotech
OyTest-a na 390 kliničkih uzoraka.
Rezultati
uspoređeni
Tiilitie 3, su
01720
Vantaa,sa biopsijom potvrđenih
kliničkih
dijagnoza.
FINLAND
http://www.anibiotech.fi
Klinička dijagnoza
e-mail: [email protected]+
-
BiocardTM
+221
Patented: EP1390753 -5
Celijakija
6
158
Biocard Celiac Test pokazao je osjetljivost:
97,8% i specifičnost:
96,3% u uzorku od 5 U/ml
1023
UPOZORENJA I OGRANIČENJA
• Ako se ne držite detaljno uputa rezultati
testa mogu biti neispravni. Isti test ili pribor
ne mogu se ponovno upotrijebiti.

Download Report