LIMA-CMT 1 & 3

LIMA-CMT 1 & 3
Bone Cement
Koštani cement
PRODUCT DESCRIPTION
a nd S ur g ic a l T ec h ni q ue
Opis proizvoda
& kirurška tehnika
Index
Sadržaj
pag.
3
PRODUCT DESCRIPTION
OPIS PROIZVODA
pag.
4
COMPOSITION
SASTAV
pag.
5
PRODUCT CODES
ŠIFRE PROIZVODA
pag.
7
INSTRUMENT SET
KOMPLET INSTRUMENATA
pag.
8
MIXING PHASE AND APPLICATION
FAZA MIJEŠANJA I APLIKACIJA
pag.
11
PRESSURIZATION KIT
KOMPLET ZA KOMPRESIJU CEMENTA
LEONARDO DA VINCI: the Vitruvian Man. Studies of human proportions (1490)
LEONARD DA VINCI. Vitrivijski čovjek, Studija ljudskih proporcija (1490)
Product Description Opis proizvoda
LIMA-CMT 1 & LIMA-CMT 3 are orthopae-
LIMA-CMT 1 & LIMA CMT 3 su ortopedski
dic acrylic radiopaque sterile cements,
akrilni radiološki neprozirni sterilni cementi
manufactured in compliance with ISO
proizvedeni u skladu s ISO 5833 : 2002.
5833: 2002.
Given their self-curing specification, they
Obzirom na njihovu samo-iscjeliteljsku
alloy an immediate and stable fixation
specifikaciju, omogućavaju stabilnu fik-
of surgical implants into the bone dur-
sacju kirurških implantata u kost tijekom
ing orthopaedic surgery. According to
ortopedskih operacija, Zahvaljujući toj ka-
these requirements, the surgeon will be
rakteristici, kirurgu je omogućeno izabrati
able to select the best adopted cement
najprikladniji cement iz naše proizvodnje.
within our range.
This type of cement is made of two sterile
Ova vrsta cementa izvedena je od dvije
components: the polymer in powder
komponente: polimer u prahu i tekući mo-
and the monomer in liquid. These two
nomer. Ove dvije komponente pakirane su
components are in a double sterile
u dvostrukom sterilnom pakiranju.
packaging.
Each packing contains a liquid ampoule
Svako pakiranje sadrži ampulu s tekućinom
and a powder unit, both included inside
i jedinicu u prahu, oboje unutar jednog
a blister pack closed by a peelable tyvek,
zatvorenog paketa, zatvorenog tyvekom
the whole being packaged in a box.
koji se može oguliti, a sve je zatvoreno u
The packaging is sterilized by ethylene
kutiji.
oxide.
Cijeli paket je steriliziran etilen-oksidom.
Single use.
Jednokratna uporaba
Do not re-sterilize.
Resteriliziracija nije potrebna.
The sterilization is garanteed if the pack-
Paket je sterliziran ukoliko nije otvaran I ako
age is undamaged.
je neoštećen.
P roduct D escription
Opis proizvoda
Composition
Sastav
Liquid Component
Tekuća komponenta.
The liquid is composed of methylmeth-
Tekućina se sastoji uglavnom od metilme-
acrylate mostly, butymethacrylate (co-
takrilata, butimetakrilata (co-monomer);
monomer), N:N dimethyl-p-toluidine and
N:N dimetil-p-toluidina i hidro-kinona.
hydro-quinone.
Tekućina je zapaljiva I vrlo je izrazitog mi-
The liquid is flammable, its odour is
risa. Sterlizirana je ultra-filtracijom.
very distinctive. It is sterilized by ultrafiltration.
Powder
Prah
Liquid
Tekućina
Powder Component
Komponenta u prahu
The major component is poly-methyl-
Glavna komponenta je polimetilme-
methacrylate.
takrilat.
The benzoyl peroxide, which initiates the
Benzoil peroksid koji inicira polimerizaciju
polymerisation, is included in polymeth-
sadržan je u polimetilmetakrilatu. Kako bi
ylmethacrylate.
se dobila odgovarajuća reakcija i viskoz-
In order to get the required reactions and
nosti, razni polimetilmetakrilati koji se
viscosities, various marketed polymeth-
dobivaju na tržištu, miješaju se u adekvat-
ylmethacrylates are mixed in adequate
nim proporcijama. Jedinica sadrži do 10%
proportions. Barium sulphate is included
barijevog sulfata I odgovara europskoj
up to 10% by unit and complies with the
farmakopeji.
European Pharmacopoeia.
Koštani cement u prahu steriliziran je beta-
The bone cement powder is sterilized by
radijacijom (25 Kgy)
beta radiation (25 kGy).
LIMA-CMT 1
Standard Viscosity
Standardni viskozitet
LIMA-CMT 3
Low Viscosity
Niski viskozitet
84.4 %
13.2 %
2.4 %
20 ppm
84.4 %
13.2 %
2.4 %
20 ppm
LIQUID
Tekućina
Methylmethacrylate
Butylmethacrylate
N:N Dimethyl-p-toluidine
Hydroquinone
Metilmetakrilat
Butilmetakrilat
N:N-Dimetil-p-toluidin
Hidrokinon
POWDER
PRAH
Polymethylmethacrylate
Benzoyl Peroxide
Barium Sulphate
Polimetilmetakrilat
Benzil peroksid
Barojev sulfat
87,6 %
2,4 %
10,0 %
87,3 %
2,7 %
10,0 %
Polymerization temperature
Polimerizacija temperature
60°C
60°C
Product Codes
Šifre proizvoda
Cement
Cement
Cement
Cement
description
Opis
9630.00.010
LIMA-CMT 1 - standard viscosity
LIMA-CMT 1 - standardni viskozitet
9630.00.020
LIMA-CMT 3 - low viscosity
LIMA-CMT 3 - niski viskozitet
Cementation Kit
Komplet za cementiranje
Complete Cartridge Kit
Cjelovita patrona – komplet
Complete Cartridge Kit
Komplet za punjenje
9096.30.100
description
Opis
Complete Cartridge Kit
Komplet za punjenje
Pressurization Kit
Komplet za kompresiju cementa
description
9096.30.102
Pressurization Kit
The Pressurization Kit must be used with the Cartridge Kit
Komplet za kompresiju cementa mora se rabiti s kompletom za punjenje.
Opis
Komplet za kompresiju cementa
Pressurization Kit
Komplet za kompresiju cementa
Femoral Tampon
Femoralni tampon
Femoral Tampons Set, 5 pcs
Set femoralnih tampona, 5 kom.
9096.30.200
description
Opis
Femoral Tampons Set, 5 pcs
Set femoralnih tampona, 5 kom.
description
Opis
Cartridge Gun
Pištolj za cement
Cartridge Gun
Pištolj za cement
Cartridge Gun
Pištolj za cement
n
n
9096.30.040
accessory is just for sale
Dodatne su samo za prodaju
P roduct C odes
Šifre proizvoda
Cement Plug
Cementni čepovi
Cement Plugs
Cementni čepovi
UHMWPE
diameter
Promjer
7610.50.085
8.5 mm
7610.50.100
10 mm
7610.50.112
11.25 mm
7610.50.125
12.5 mm
7610.50.137
13.75 mm
7610.50.150
15 mm
7610.50.162
16.25 mm
7610.50.175
17.5 mm
7610.50.187
18.75 mm
7610.50.200
20 mm
Instrument set
Komplet
instrumenata
B
A
9076.20.000 Instrument Set for Cement Plugs
Komplet instrumenata za cementne čepove
ref.
description
Opis
qt./ Kol.
Trial Plug Dia. 8.5mm
Probni čep promjer 8.5 mm
1
n
9076.10.085
A
n
9076.10.100
A
Trial Plug Dia. 10mm
Probni čep promjer 10 mm
1
n
9076.10.112
A
Trial Plug Dia. 11.25mm
Probni čep promjer 11.25 mm
1
n
9076.10.125
A
Trial Plug Dia. 12.5mm
Probni čep promjer 12.50 mm
1
n
9076.10.137
A
Trial Plug Dia. 13.75mm
Probni čep promjer 13.75 mm
1
n
9076.10.150
A
Trial Plug Dia. 15mm
Probni čep promjer 15 mm
1
n
9076.10.162
A
Trial Plug Dia. 16.25mm
Probni čep promjer 16.25 mm
1
n
9076.10.175
A
Trial Plug Dia. 17.5mm
Probni čep promjer 17.50 mm
1
n
9076.10.187
A
Trial Plug Dia. 18.75mm
Probni čep promjer 18.75 mm
1
n
9076.10.200
A
Trial Plug Dia. 20mm
Probni čep promjer 20 mm
1
n
9076.10.300
B
Inserter
Umetač
1
n
9095.80.902
Bag for Instruments 360x500mm
Torba za instrumente 360x500 mm
1
n
accessory is just for sale / dodatna oprema je samo za prodaju
Mixing Phase
and Application
Faza miješanja
i aplikacije
〔1〕
Apply funnel
Pour powder
Pour liquid
Dimnjak za primjenu
Stavljanje praha
Ulijevanje tekućine
Warning! Screw the ring nut tightly before mixing
Upozorenje: Zategnite lagano prstenastu maticu vijka prije početka miješanja
After putting the elements together, they
Nako što su elementi spojeni može ih se
can be mixed both with the “operating
miješati i na otvorenom i u “vakuum-siste-
room vacuum system” and normally
mu prostora za operacije”.
in air.
〔2〕
〔3〕
With operating room vacuum system
Manually in air
Pomoću vakuum-sistema
Manualno, na otvorenom zraku
operacijske sobe
Our mixing method considerably in-
Naša metoda miješanja znatno povećava
creases the technical characteristics of
tehničke karakteristike cementa, uklanja
the cement, removing all air bubbles
zračne mjehuriće I emisiju slobodnih
and the emission of free monomer gas
monomer plinova, kroz konstantnu aspi-
through a constant aspiration.
raciju.
After the mixing phase, the cement may be
Nakon faze miješanja, cement se može
applied by injection or manually.
aplicirati injekcijom, ili manualno.
M i x in g P h a se a nd App l ic ation
Fa z a m i j e š a n j a i a p l i k a c i j e
LIMA-CMT 1 AND LIMA-CMT 3 CEMENT:
MANUAL APPLICATION
LIMA-CMT 3 CEMENT:
APPLICATION BY INJECTION
LIMA CMT1 I LIMA CMT 3 CEMENT
MANUALNA APLIKACIJA
LIMA-CMT 3 CEMENT:
APLIKACIJA INJEKCIJOM
〔4〕
〔4〕
filter
Filter
filter
Filter
tubing
Cijevi
tubing
Cijevi
connector
Konektor
connector
Konektor
〔5〕
〔5〕
〔6〕
〔6〕
vent tubing
Šprica s nastavkom
Before injecting the cement, deeply introduce into the femoral
canal the available vent tubing. Extract the vent tubing before implanting the stem.
Prije uranjanja cementa uvedite duboko u femoralni kanal,
špricu koja je na raspolaganju.
Izvadite špricu prije implantiranja sistema
M i x in g P h a se a nd App l ic ation
Fa z a m i j e š a n j a i a p l i k a c i j e
〔7〕
PROSTHESIS INSERTION
UMETANJE PROTEZE
〔8〕
FINAL INDURING
KONAČNO STVRDNJAVANJE
Miješanje cementa
Miješanja cementa
Razdoblje stajanja cementa
Razdoblje stajanja cementa
Mijesiti cement
Pozicioniranje injekcije
Umetanje proteze
Vrijeme stajanja napunjene injekcije
Konačno stvrdnjavanje
Injiciranje cementa – umetanje proteze
Konačno stvrdnjavanje
10
Pressurization Kit
〔1〕
〔2〕
Komplet
za kompresiju
Note. To be used in combination with
Napomena: rabi se u kombinaciji s
Lima’s Cartridge Complete Kit cod.
Liminim kompletom za punjenje. Šifra:
9096.30.100.
9096.30.100
Irrigate and dry the canal with the avail-
Isperite kanal irigacijom i osušite ga s
able tampon
raspoloživim tamponom.
Use Lima’s Cartridge Complete Kit
Upotrijebite komplet opreme za punjenje
tvrtke Lima
Clean the nozzle then fit the proximal
Očistite mlaznicu I potom montirajte na
centralizer presser and the seal onto
nju proksimalno centralizirani uređaj za
the nozzle
komprimiranje I zaptivač.
Break the syringe nozzle under the seal
Umetnite injekciju, pritisnite ju na resekciju,
〔3〕
〔〕
4
〔5〕
uštrcajte još cementa.
Insert the syringe, press the seal against
Tako ćemo se osigurati da je cement pod
the resection surface and inject more
visokim pritiskom.
cement
This ensures that the cement is highly
Sada uklonite cijeli uređaj i pažljivo očistite
pressurized. Now remove the entire
sve ostatke I višak cementa.
device and remove thoroughly any exceeding cement.
11
P ressuri z ation K it
Kit per pressurizzazione
Third Generation Cementing Technique,
Treća generacija tehnike cementiranja
thanks to the combined use of low
poboljšava redukciju poroznosti cementa,
viscosity cement, distal plugs, special
njegovu uniformnost i kvalitetu fiksa-
pressurization kits and enhanced design
cije, zahvaljujući kombiniranoj upora-
femoral stems, improves cement poros-
bi cementa niske vikoznosti, distalnih
ity reduction, uniformity of cement and
čepova, specijalne opreme za kompresiju i
quality of fixation.
poboljšanom dizajnu femoralnih tijela.
This technique needs careful irrigation
Ova tehnika treba pažljivu irigaciju i sušenje
and drying with tamp to prevent blood
tamponom kako bi se izbjeglo miješanje
interposition.
s krvi.
The low viscosity cement is injected in a
Cement niske viskoznosti ubrizgava se na
retrograde fashion with a long nozzle ce-
retrogradni način s dugom mlaznicom
ment gun after having introduced deeply
cementnog pištolja nakon dubokog
a vent tubing into the distal plug.
uvođenja šprice u distalni čep.
To complete the filling the vent tubing
Kako bi se kompletiralo punjenje, šprica
and the nozzle are extracted. A seal is
I mlaznica se uklanjaju. Na mlaznicu se
inserted onto the nozzle which is short-
stavlja zaptivač koji je skraćen lomom.
ened by breaking.
Taj završetak omogućava kompresiju koja
The seal allows the pressurization which
se stvara pištoljem.
is generated by means of the gun.
12
The experience confirms that the use
Iskust vo je pokazalo da uporaba
of an hermetic proximal seal during
hermetičkog proksimalnog zaptivača
cement pressurization has resulted in a
rezultira sa značajnim poboljšanjem
marked improvement in clinical results
kliničkih rezutata cementiranih femoral-
in cemented femoral components at
nih komponenti tijekom srednjoročnog
medium-term follow-up periods.
praćenja situacije.
N otes
B ILJEŠKE
13
N otes
B ILJEŠKE
14
For further information about our
products, please visit our web site
Daljnje infromacije o našim proizvodima
www.lima.it
naći ćete na web-stranici www.lima.it
This documentation has been written by
Ovu dokumentaciju ispostavio je Odsjek za
Lima-Lto Sales & Technical Department
trgovinu i Tehnički odsjek tvrtke Lima-Lto
Copyright © Lima-Lto. All rights reserved. Sva prava pridržana
Entenza 95- 3°- 1a
08015 Barcelona - SPAIN
T. +34 93 228 9240
F. +34 93 426 1603
[email protected]
E. Space Bat C
45 Allée des Ormes
Parc de Sophia Antipolis
06250 Mougins - FRANCE
T. +33 492 28 7161
F. +33 492 28 7259
[email protected]
Lima-Lto reserves the right to make changes. Lima-Lto zadržava pravo na provedbu izmjena.
Shinjuku YS Building 5F
6-11-2 Nishi-shinjuku, Shinjuku
Tokyo 160-0023 - JAPAN
T. +81 3 5339 1688
F. +81 3 5339 1689
[email protected]
En Chamard 55
CH-1442 Montagny/Yverdon (VD) Switzerland
T. +41 24 4450611
F. +41 24 4450613
[email protected]
Maksimirska, 103
10000 Zagreb - CROATIA
T. +385 1 23 617 40
F. +385 1 23 617 45
[email protected]
U. Kanalky 7/1441
12000 Praha 2 - CZECH REPUBLIC
T. +42 0 222720011
F. +42 0 222723568
[email protected]
Kapstadtring 10
D-22297 Hamburg
T. +49 040 6378464 0
F. +49 040 6378464 9
[email protected]
B.9630.39.000.1
Via Nazionale, 52
33030 Villanova
San Daniele del Friuli
Udine - Italy
T. +39 0432 945511
F. +39 0432 945512
www.lima.it
[email protected]
100700