Διαβάστε όλο το παρακάτω φυλλάδιο προσεκτικά πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες σας προβληματίζουν ή εάν παρατηρήσετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Σε αυτό το φυλλάδιο: 1 Τι είναι το Trondamet και γιατί χρησιμοποιείται. 2.Πριν πάρετε το Trondamet 3.Πως να πάρετε το Trondamet 4.Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5.Πως να φυλάξετε το Trondamet 6.Περαιτέρω πληροφορίες. 1. Τί είναι το ondansetron και γιατί χρησιμοποιείται. Παρακαλώ ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα , συμπεριλαμβανομένου και μη συνταγογραφούμενων , φυσικών συμπληρωμάτων διατροφής ή βιταμίνες ή ιχνοστοιχεία. Πρέπει να εμνημερώσετε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Trondamet, εάν αυτός/αυτή σας ξεκινήσει θεραπεία με τα παρακάτω φαάρμακα: Φάρμακα για την θεραπεία της επιληψίας( phenytoin, carbamazepine) Αντιβιοτικά (rifampicin) Αναλγητικά φάρμακα (tramadol) Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Ίσως είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί ή δόση σας. Λαμβάνοντας το Trondamet με φαγητό και ποτό. Μπορείτε να λαμβάνετε το Trondamet με φαγητό και ποτό. Οι ταμπλέτες θα πρέπει να λαμβάνονται με ένα ποτήρι νερό Εγκυμοσύνη και θηλασμός. Ρωτήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν λάβετε το φάρμακο. Εγκυμοσύνη To ondansetron ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που Μην λάβετε το Trondamet εάν είστε έγκυος. καλλούνται αντιεμετικά. To ondansetron αναστέλει την επίδραση του νευροδιαβιβαστή σεροτονίνη στον εγκέφαλο. Θηλασμός Η σεροτονίνη προκαλεί ναυτία και εμετό. Μην παίρνετε το Trondamet εάν θηλάζετε , γιατί απεκκρίνεται στο γάλα. To ondansetron ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του εμετού που προκαλούνται από την Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων κυτταροτοξική χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία, καθώς To Trondamet δεν επηρεάζει την ικανότητα χειρισμού επίσης και για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας εργαλείων και μηχανημάτων ή την ικανότητα για ασφαλή και του εμετού. οδήγηση στην κυκλοφορία. Ο γιατρός σας μπορεί να το έχει συνταγογραφήσει και για Σημαντικές πληροφορίες για κάποια από τα άλλη χρήση. Ακολουθείται πάντα την συνταγογράφηση του συστατικά του Trondamet. γιατρού σας. Ίο ενέσιμο διάλυμα περιέχει νάτριο λιγότερο από lmmol (23mg) σε κάθε φύσιγγα, οπότε θεωρείται ουσιαστικά ' 2. Πριν πάρετε το ondansetron. ελεύθερο νατρίου'. Μην πάρετε Trondamet -εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στο Ondansetron ή σε άλλα συστατικά του Ondansetron -εάν έχετε αλλεργία (υπερευσθησία) σε άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των ανταγωνιστών σεροτονίνης ( π.χ granisteron,dolasteron). Σε τέτοια περίπτωση είναι πιθανόνα είστε αλλεργικοί και στο Ondansetron. -εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε. Προσέξτε ιδιαίτερα με το Trondamet - εάν έχετε στένωση των εντέρων ή δυσκοιλιότητα, καθώς θα πρέπει να παρακολουθείστε από τον γιατρό σας. Πως να λάβετε το Trondamet Ο γιατρός ή το νοσοκομείο σας μπορεί να σας δώσει το ondansetron ως ένεση, με έγχυση (στάγδην) ή δισκία. Η δόση είναι ατομική για κάθε ασθενή. Εάν παίρνετε περισσότερο Trondamet απ'ότι πρέπει Ελάτε σε επαφή με το γιατρό σας, το τμήμα επειγόντων εάν έχετε πάρει περισσότερο Trondamet απ'ότι θα έπρεπε και αισθάνεστε ανήσυχοι. Τα συμπτώματα της υπερβολικής δόσης είναι διαταραχές του οράματος, σοβαρή δυσκοιλιότητα, ή χαμηλή πίεση του αίματος και διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ - Εάν πρόκειται να βγάλετε ή έχετε προσφάτως βγάλει τις αμυγδαλές σας, γιατί η θεραπεία με το Ondansetron μπορεί Όπως όλα τα φάρμακα, Ondansetron μπορεί να να κρύψει συμπτώματα εσωτερικής αιμορραγίας. προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ασθενείς. - Εάν είστε ασθενής με καρδιολογικά προβλήματα ( με αρρυθμίες ή διαταραχές αγωγιμότητας) καν^αμβάνετε Σοβαρές, πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα όπως αντιαρρυθμικά, (εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στους 10,000 αναισθητικά ή β-αποκλειστές, εξαιτίας της περιορισμένης ασθενείς) εμπειρίας με αυτά. Πρησμένος λαιμός και γλώσσα Δυσκολία στην αναπνοή Κατάρρευση. - Εάν πρόκειται για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 2 ετών ή 2 με επιφάνεια σώματος μικρότερη / από 0.6 m Πολύ κοινές παρενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερο από 1 σε 10 ασθενείς): - Εάν έχετε ηπατική ανεπάρκεια. Πονοκέφαλος. Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά. Πάντα να ενημερώσετε τα εργαστήρια αιματολογικών ή ουρολογικών αναλύσεων, ότι είστε σε θεραπεία με ondansetron. Κοινές παρενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς): Αίσθημα ερυθρότητας και θερμοκρασίας. Δυσκοιλιότητα. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο σημείο της ένεσης( τοπικό πρήξιμο, πόνος,κοκκίνισμα,σκληρότητα του ιστού) Ταυτόχρονη λήψη άλλων φαρμάκων. To Trondamet μπορεί να έχει επίδραση σε άλλα φάρμακα και άλλα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Ondansetron. Ασυνήθιστες παρενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 στους 1.000 ασθενείς): Λόξιγκας. Πτώση της πίεσης του αίματος, ακανόνιστοι κτύποι καρδιάς,πόνος στην καρδιά και αργός σφυγμός. Ακούσιες κινήσεις. Αλλαγές στη λειτουργία συκωτιού. Προς τα πάνω στροφή του οφθαλμού. Το προϊόν αυτό έχει έχει πάρει άδεια στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής ένωσης με τα ακόλουθα ονόματα: Σπάνιες παρενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 στους 10.000 ασθενείς): • Σπασμοί • Παροδική θόλωση της όρασης. - Δανία, Ondansetron Pharmathen inj. vseske, 2mg/ml. - Ελλάδα, Trondamet ενέσιμο διάλυμα. - Γερμανία, Sigondan 2mg/ml Injektionslosung. - Ηνωμένο Βασίλειο, Ondemet 2mg/nil solution for injection and infusion. - Ιρλανδία. Ondansetron 2mg/ml Solution for injection. Πολύ σπάνιες παρενέργειες (εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στους 10, 000 ασθενείς): Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για • Αναφυλακτικό shock συμπεριλαμβανομένου του τελευταία φορά στις 04 - 2011 πρηξίματος της γλώσσας και του λαιμού και πρόβλημα με την αναπνοή. • Αφύσικα γρήγορος ρυθμός καρδιακής λειτουργίας που ονομάζεται «Torsade des pointes» Εάν οποιεσδήποτε από αυτές τις παρενέργειες εμφανίζονται επιδιώξτε αμέσως την ιατρική παρακολούθηση. Σπάνια ή και πολύ σπάνια μπορούν αν εμφανιστούν και άλλες παρενέργειες. Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες για τις πιθανές παρενέργειες ρωτήστε τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες εκτός από εκείνες που απαριθμούνται σε αυτό το φυλλάδιο συσκευασίας, προκειμένου να βεβαιωθεί ότι οι παρενέργειες καταγράφονται από τις τοπικές εθνικές αρχές φαρμάκων και για να βελτιώσετε τη γνώση σχετικά με τις παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας ή ο φαρμακοποιός εάν κάποιες από τις παρενέργειες εμμένουν, σας ενοχλούν ή σας αφορούν με κάθε τρόπο.Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να απαιτούν ιατρική παρακολούθηση. 5. Πως να φυλάσσεται το Trondamet • Φυλάξτε το μακριά από τα παιδιά • Οι αμπούλες που δεν έχουν ανοιχτεί δεν χρειάζονται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. • Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην αμπούλα και στο κουτί(ΕΧΡ) • Μετά το άνοιγμα/ανασύσταση/διάλυση: ο χρόνος ζωής είναι 24 ώρες φυλασσόμενο στο ψυγείο στους 2-8°C • Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Trondamet Η δραστική ουσία είναι στο ενέσιμο διάλυμα του 1ml είναι το ondansetron 2 mg ως ondansetron hydrochloride dihydrate. Κάθε αμπούλα των 2 ml περιέχει 4mg ως ondansetron hydrochloride dihydrate Τα άλλα συστατικά είναι: Sodium chloride (0.15 mmol Na+/ml); Citric acid monohydrate; Sodium citrate (0.0026mmol Na+/ml); Νερό για ενέσεις. Τι είναι το Trondamet και περιεχόμενο της συσκευασίας To Trondamet 2mg/ml διάλυμα για έγχυση και ένεση είναι ένα διαυγές υγρό σε κεχριμπαρένιες καφέ αμπούλες . Κάθε φύσιγγα περιέχει 2 ml ή 4 ml διαλύματος. Το προϊόν πωλείται σε συσκευασίες των 5 και 25 αμπουλών Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στην αγορά Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας. ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ Λεωφ. Μαραθώνος 144 , 15351 Παλλήνη , Αττική Τηλ: 210-6664805 Fax: 210-6664804 Παρασκευαστής ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6, 15351 Παλλήνη , Αττική DEMO ABEE 21o χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι Αττικής 2801201/3 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TRONDAMET 2mg/ml διάλυμα για ένεση και διάχυση
© Copyright 2024 Paperzz
