ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Rispefar 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg και 8 mg Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Ρισπεριδόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για σας προσωπικά. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Rispefar και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Rispefar 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rispefar 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Rispefar 6. Λοιπές πληροφορίες 1.ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RISPEFAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Rispefar ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «αντι-ψυχωσικά». Το Rispefar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εξής: •Σχιζοφρένεια, κατά την οποία μπορεί να βλέπετε, να ακούτε ή να αισθάνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν, να πιστεύετε πράγματα που δεν είναι αληθινά ή να αισθάνεστε ασυνήθιστα καχύποπτοι, ή συγχυσμένοι. •Μανία, κατά την οποία μπορεί να αισθάνεστε πολύ εξημμένοι, περιχαρείς, διεγερμένοι, ενθουσιασμένοι ή υπερενεργητικοί. Η μανία εμφανίζεται σε μία ασθένεια που ονομάζεται «διπολική διαταραχή». •Βραχείας-διάρκειας θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της χρόνιας επιθετικότητας σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer οι οποίοι βλάπτουν αυτούς τους ίδιους ή άλλους. Προηγουμένως θα πρέπει να έχουν χρησιμοποιηθεί εναλλακτικές (μη-φαρμακευτικές) θεραπείες. •Βραχείας-διάρκειας θεραπεία (έως 6 εβδομάδες) της χρόνιας επιθετικότητας σε διανοητικώς ανάπηρα παιδιά (τουλάχιστον 5 ετών) και έφηβοι με διαταραχή της διαγωγής. 2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RISPEFAR Μην παίρνετε το Rispefar •Φάρμακα για την θεραπεία της αυξημένης αρτηριακής πίεσης. Το Rispefar μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση. •Φάρμακα για την νόσο του Πάρκινσον (όπως η λεβοντόπα). •Διουρητικά δισκία που χρησιμοποιούνται για καρδιακά προβλήματα ή πρηξίματα μελών του σώματος σας λόγω υπερβολικής συσσώρευσης υγρών (πχ φουροσεμίδη ή χλωροθειαζίδη). Το Rispefar είτε λαμβάνεται από μόνο του ή με φουροσεμίδη, μπορεί να παρουσιάσει αυξημένο κίνδυνο εγκεφαλικού ή θανάτου σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια. •Τα ακόλουθα φάρμακα πιθανόν να μειώνουν την δράση της ρισπεριδόνης: • Ριφαμπικίνη (ένα φάρμακο για την θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων) • Καρβαζεπίνη, φαινυτοϊνη (φάρμακα για την επιληψία) •Φαινοβαρβιτάλη Εάν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε αυτού του είδους τα φάρμακα, μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση ρισπεριδόνης. •Τα παρακάτω φάρμακα πιθανόν να αυξάνουν την δράση της ρισπεριδόνης •Κινιδίνη (χρησιμοποιείται για συγκεκριμένου τύπου καρδιακών νόσων) •Αντικαταθλιπτικά όπως παροξετίνη, φλουοξετίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά •Φάρμακα γνωστά ως βήτα αποκλειστές (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης) •Φαινοθειαζίδες (πχ για την αντιμετώπιση της ψύχωσης ή ως ηρεμιστικά) •Σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη (για την αντιμετώπιση της οξύτηταςτου στομάχου) Εάν αρχίσετε ή σταματήσετε να παίρνετε αυτού του είδους τα φάρμακα, μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση ρισπεριδόνης. Εάν δεν είστε σίγουροι ότι κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν χρησιμοποιήσετε το Rispefar. •σε περίπτωση που είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στη ρισπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Λήψη του Rispefar με τροφές και ποτά Rispefar (λίστα της παραγράφου 6 παρακάτω). Μπορείτε να παίρνετε το Rispefar με τροφές και ποτά. Εάν δεν είστε σίγουροι ότι το παραπάνω αφορά εσάς, Πρέπει να αποφεύγετε να πίνετε αλκοόλ όταν λαμβάνετε μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν το Rispefar. χρησιμοποιήσετε το Rispefatr. Κύηση και θηλασμός Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Rispefar Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε το Rispefar αν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος Ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού ή αν θηλάζετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε πάρετε το Rispefar εφόσον: να το πάρετε. -Έχετε πρόβλημα με την καρδιά σας. Στα παραδείγματα Έχουν παρατηρηθεί τρέμουλο, μυϊκή δυσκαμψία και περιλαμβάνονται ένας ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός ή προβλήματα στην θρέψη, σε νεογέννητα βρέφη όταν εάν είστε επιρρεπής σε χαμηλή αρτηριακή πίεση, ή εάν το Rispefar χρησιμοποιήθηκε κατά την διάρκεια του λαμβάνετε φάρμακα για την αρτηριακή σας πίεση. Η τελευταίου τριμήνου της κύησης. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού δόση σας μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή. -Γνωρίζετε οποιοδήποτε παράγοντα που μπορεί να σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο. ευνοήσει την εκδήλωση εγκεφαλικού επεισοδίου, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακή διαταραχή, ή Οδήγηση και χειρισμός μηχανών προβλήματα με τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου. Ζάλη, κόπωση και προβλήματα στη όραση, μπορεί να -Έχετε νόσο ή άνοια του Πάρκινσον εμφανιστούν κατά την διάρκεια της θεραπείας με Rispefar. -Είστε διαβητικός Μην οδηγείτε ή μην χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή -Έχετε επιληψία -Είστε άνδρας και είχατε οποτεδήποτε στο παρελθόν μηχανήματα προτού μιλήσετε με το γιατρό σας. παρατεταμένη ή επίπονη στύση. Εάν εμφανίσετε αυτό Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με μερικά από τα το σύμπτωμα ενώ παίρνετε το Rispefar, επικοινωνήστε συστατικά της ρισπεριδόνης αμέσως με το γιατρό σας. -Έχετε προβλήματα με τον έλεγχο της θερμοκρασίας του Το Rispefar περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Παρακαλούμε σώματος σας ή υπερθερμαίνεστε. ανατρέξτε στην ενότητα “Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Rispefar “. Τα -Έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας δισκία των 2 mg περιλαμβάνουν το χρώμα Sunset Yellow (Ε110), το οποίο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. -Έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας -Έχετε ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα της ορμόνης προλακτίνης στο αίμα σας ή εάν έχετε όγκο, ο οποίος 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RISPEFAR πιθανόν να είναι εξαρτώμενος από την προλακτίνη. -Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένεια σας, έχει ιστορικό θρομβώσεων, δεδομένου ότι φάρμακα αυτού Πόσο να πάρετε του είδους έχουν συσχετιστεί με την δημιουργία θρόμβων Για την θεραπεία της σχιζοφρένειας στο αίμα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε: -Ασυναίσθητες ρυθμικές κινήσεις της γλώσσας, του στόματος ή του προσώπου σας. Πιθανόν να χρειάζεται διακοπή της ρισπεριδόνης. -Πυρετός, σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία, εφίδρωση ή μειωμένα επίπεδα συνείδησης (μια διαταραχή που ονομάζεται «νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο». Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική φροντίδα. Ενήλικοι Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 mg την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 mg την ημέρα, την δεύτερη μέρα. •Η δόση σας μπορεί να αναπροσαρμοστεί ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία. •Οι περισσότεροι ασθενείς αισθάνονται καλύτερα με ημερήσιες δόσεις των 4-6 mg. •Η συνολική ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε μία ή δύο δόσεις την ημέρα. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει Εάν δεν είστε σίγουροι ότι τα παραπάνω αφορούν εσάς, για το ποια είναι η καλύτερη για την περίπτωση σας. μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν Ηλικιωμένοι χρησιμοποιήσετε το Rispefar. •Η αρχική σας δόση θα είναι φυσιολογικά 0,5 mg δύο την ημέρα. Το Rispefar μπορεί να προκαλέσει την αύξηση του φορές •Η δόση σας μπορεί να αυξάνεται σταδιακά από τον βάρους σας. γιατρό σας σε 1 mg και 2 mg δύο φορές την ημέρα. •Ο γιατρός σας θα σας πει ποιά είναι η καλύτερη δόση Ηλικιωμένοι με άνοια για εσάς. Στους ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου. Δεν πρέπει να παίρνετε το Rispefar εάν έχετε άνοια που προκλήθηκε από εγκεφαλικό. Κατά την διάρκεια της θεραπείας σας με ρισπεριδόνη, πρέπει να επικοινωνείτε συχνά με τον γιατρό σας. Πρέπει να αναζητήσετε άμεση ιατρική φροντίδα εάν εσείς, ή το άτομο που σας φροντίζει, παρατηρήσετε μια ξαφνική αλλαγή στην διανοητική σας κατάσταση ή ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, των χεριών, ή των ποδιών σας, ιδιαίτερα στην μία πλευρά, ή διαταραχή του λόγου, ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου. Παιδιά και έφηβοι Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με Rispefar για σχιζοφρένεια. Για την αντιμετώπιση της μανίας Ενήλικοι •Η αρχική σας δόση θα είναι συνήθως 2 mg μια φορά την ημέρα. •Η δόση σας μπορεί κατόπιν να αναπροσαρμόζεται από τον γιατρό σας ανάλογα με το πώς ανταποκρίνεστε στην θεραπεία. •Οι περισσότεροι ασθενείς αισθάνονται καλύτερα μεδόσεις από 1 έως 6 mg μια φορά την ημέρα. Ηλικιωμένοι ασθενείς • Η αρχική σας δόση θα είναι συνήθως 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. • Η δόση σας μπορεί κατόπιν να αναπροσαρμόζεται από τον γιατρό σας σε 1 mg έως 2 mg, δύο φορές την ημέρα αναλόγως με το πόσο ανταποκρίνεστε στην θεραπεία. Παιδιά και έφηβοι Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται με Rispefar για διπολική μανία. Παιδιά και έφηβοι Για την θεραπεία της παρατεταμένης επιθετικότητας σε άτομα με άνοια τύπου Alzheimer Προτού ξεκινήσει η θεραπεία για διαταραχές της Ενήλικοι (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων) διαγωγής, πρέπει να έχουν αποκλειστεί άλλες αιτίες που •Η αρχική σας δόση θα είναι συνήθως 0,25 mg δύο προκαλούν επιθετική συμπεριφορά. φορές την ημέρα. •Η δόση σας μπορεί κατόπιν να αναπροσαρμόζεται από τον Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας με ρισπεριδόνη γιατρό σας αναλόγως με το πώς ανταποκρίνεστε στην εμφανιστεί κούραση, μια αλλαγή στον χρόνο της θεραπεία. χορήγησης μπορεί να περιορίσει τα προβλήματα •Οι περισσότεροι ασθενείς αισθάνονται καλύτερα με συγκέντρωσης. δόση 0,5 mg δύο φορές την ημέρα. Μερικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν 1 mg δύο φορές την ημέρα. Λήψη άλλων φαρμάκων •Η διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με άνοια τύπου Alzheimer δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 εβδομάδες Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα Για την θεραπεία της διαταραχής διαγωγής σε παιδιά άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν και εφήβους χορηγηθεί με ιατρική συνταγή καθώς και φυτικά φάρμακα. Η δόση θα εξαρτάται από το βάρος του παιδιού σας: Έχει μεγάλη σημασία να ενημερώσετε το γιατρό σας αν Για παιδιά με βάρος λιγότερο από 50 kg λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: •Η αρχική δόση φυσιολογικά θα είναι 0,25 mg μια φορά •Φάρμακα που δρουν στο εγκέφαλο σας ώστε να σας την ημέρα. βοηθούν να ηρεμήσετε (βενζοδιαζεπίνες) ή ορισμένα •Η δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε επόμενη ημέρα κατά φάρμακα για τον πόνο (οποιοειδή), φάρμακα για την 0,25 mg την ημέρα. αλλεργία (ορισμένα αντισταμινικά), δεδομένου ότι η Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 0,25 mg έως 0,75 mg ρισπεριδόνη μπορεί να αυξήσει την ηρεμιστική δράση μία φορά την ημέρα. όλων αυτών. •Φάρμακα που μπορεί να αλλάξουν την ηλεκτρική Για παιδιά με βάρος 50 kg ή περισσότερο: δραστηριότητα της καρδιάς σας, όπως φάρμακα για •Η αρχική δόση φυσιολογικά θα είναι 0,5 mg μια φορά την ελονοσία, για προβλήματα με αρρυθμίες (όπως η την ημέρα. κινιδίνη), αλλεργίες (ορισμένα αντισταμινικά), ορισμένα •Η δόση μπορεί να αυξάνεται κάθε επόμενη ημέρα, κατά αντικαταθλιπτικά ή άλλα φάρμακα για διανοητικά 0,5 την ημέρα. •Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 0,5 mg έως 1,5 mg μία προβλήματα. φορά την ημέρα. •Φάρμακα που προκαλούν αργό καρδιακό ρυθμό. •Φάρμακα που προκαλούν χαμηλά επίπεδα καλίου στο Η διάρκεια της θεραπείας σε ασθενείς με διαταραχή της διαγωγής δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 6 εβδομάδες. αίμα (πχ συγκεκριμένα διουρητικά). Παιδιά κάτω των 5 ετών, δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται • Μη ανταπόκριση σε ερεθίσματα, απώλεια συνείδησης, ξαφνικό πρήξιμο των χειλιών και των ματιών μαζί με με Rispefar για διαταραχές της διαγωγής δυσκολία στην αναπνοή, ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα Άτομα με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα: του προσώπου των χεριών ή των ποδών ειδικότερα Ανεξάρτητα από την υπό θεραπεία νόσο, όλες οι στην μία πλευρά, ή στιγμιαία κακή άρθρωση του λόγου αρχικές και επόμενες δόσεις ρισπεριδόνης πρέπει να που διαρκεί λιγότερο από 24 ώρες (ονομάζονται μίνιδιχοτομούνται. Οι αυξήσεις στην δόση πρέπει να είναι πιο εγκεφαλικά ή εγκεφαλικά), ακούσιες κινήσεις του αργές σε αυτή την κατηγορία ασθενών. προσώπου, των χεριών ή των ποδών, κουδούνισμα στα αυτιά, πρήξιμο του προσώπου. Πώς να πάρετε το Rispefar Πάντοτε να παίρνετε το Rispefar ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Να επιβεβαιώνετε με το γιατρό ή τον Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000) • Ανικανότητα να επιτευχθεί οργασμός, διαταραχή της φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι. έμμηνου ρύσης. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει πόση δόση θα πάρετε • Πιτυρίδα. και για πόσο χρονικό διάστημα. Αυτό θα εξαρτηθεί από • Φαρμακευτική αλλεργία, ψύξη στα χέρια και τα πόδια, την κατάσταση σας και διαφέρει από άτομο σε άτομο. πρήξιμο των χειλιών, φλεγμονή των χειλιών. Η ποσότητα του φαρμάκου που πρέπει να πάρετε • Γλαύκωμα, μειωμένη οπτική οξύτητα, δημιουργία διευκρινίζεται από το παραπάνω κεφάλαιο «Πόσο να κρούστας στα βλέφαρα, συστροφή του οφθαλμικού πάρετε». Να καταπίνεται το δισκίο σας με ένα ποτήρι βολβού. νερό. • Έλλειψη διάθεσης. • Μεταβολή της συνείδησης με αυξημένη θερμοκρασία Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rispefar από την του σώματος και συσπάσεις των μυών, οίδημα σε όλο κανονική το σώμα, σύνδρομο απόσυρσης φαρμάκου, μειωμένη Δείτε τον γιατρό σας αμέσως. Πάρτε μαζί σας το κουτί του θερμοκρασία σώματος. φαρμάκου. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πιθανόν να αισθανθείτε νυσταγμό ή κόπωση, ή να παρουσιάσετε μη • Κοφτές αναπνοές, προβλήματα στην αναπνοή κατά την φυσιολογικές κινήσεις του σώματος, προβλήματα στην διάρκεια του ύπνου, μέτρια χρόνια ωτίτιδα. ισορροπία και το βάδισμα, να αισθανθείτε ζαλισμένος • Απόφραξη του λεπτού εντέρου. λόγω της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, ή να έχετε, • Μειωμένη ροή αίματος προς τον εγκέφαλο. • Μείωση των λευκοκυττάρων, μη φυσιολογική έκκριση ακανόνιστους καρδιακούς σφυγμούς και κρίσεις. ορμόνης που ελέγχει τον όγκο των ούρων. • Διάσπαση των μυϊκών ινών και πόνος στους μύες Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rispefar • Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις (ραβδομυόλυσις), διαταραχή της κίνησης. το θυμηθείτε. Εάν όμως είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη • Κώμα λόγω μη ελεγχόμενου διαβήτη. δόση σας, αγνοήστε την δόση που παραλείψατε και • Κιτρίνισμα της επιδερμίδας και των ματιών (ίκτερος). συνεχίστε ως συνήθως. • Λοίμωξη του παγκρέατος. • Εάν ξεχάσατε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) Μην παίρνετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) • Απειλητικές για την ζωή επιπλοκές λόγω μη ελεγχόμενου για να αναπληρώσετε μια δόση που παραλείψατε. διαβήτη. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Rispefar Δεν θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το Αγνώστου συχνότητας εμφάνιση (η συχνότητα δεν μπορεί φάρμακο έκτος εάν σας το έχει πει ο γιατρός σας. Τα να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία) συμπτώματα σας μπορεί να επανέλθουν. Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσετε αυτό το φάρμακο, η • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με αποτέλεσμα την δόση σας πρέπει να μειωθεί διαδοχικά στην διάρκεια δυσκολία στην αναπνοή και καταπληξία. κάποιων ημερών. • Ανυπαρξία κοκκιοκυττάρων (ένας τύπος λευκοκυττάρων Εάν έχετε οποιαδήποτε επιπλέον ερώτηση για την που σας βοηθούν στην καταπολέμηση των λοιμώξεων). χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το • Παρατεταμένη και επίπονη στύση. φαρμακοποιό σας. • Επικίνδυνα υπερβολική πρόσληψη νερού. • Θρόμβοι αίματος στις φλέβες ειδικότερα στα πόδια (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν πρήξιμο,” πόνο και 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ερυθρότητα του ποδιού), που μπορεί να μεταφερθούν μέσα Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Rispefar μπορεί από αιμοφόρα αγγεία στους πνεύμονες προκαλώντας να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν πόνο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. αναζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή. Πολύ συχνές: επηρεάζουν πάνω από 1 χρήστη στους 10, Συχνές: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100, Όχι συχνές: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 5. ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ RISPEFAR 1.000, Σπάνιες: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000, Πολύ σπάνιες: Επηρεάζουν λιγότερο από • Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν 1 χρήστη στους 10.000, Μη Γνωστές: Η συχνότητα προσεγγίζουν τα παιδιά. τους δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα • Να μη χρησιμοποιείτε το Rispefar μετά την ημερομηνία στοιχεία.) Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί λήξης που αναφέρεται στο κουτί. να παρουσιαστούν: • Πάντα να παραδίδετε στο φαρμακείο τα φάρμακα που θέλετε να απορρίψετε. Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 χρήστη στους 10) • Παρκινσονισμός. Αυτός είναι ένας ιατρικός όρος που περιλαμβάνει πολλά συμπτώματα. Κάθε ένα από τα 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ συμπτώματα μπορεί να εμφανιστεί λιγότερο συχνά από 1 στα 10 άτομα. Ο παρκινσονισμός περιλαμβάνει: αύξηση Τι περιέχει το Rispefar έκκρισης σιέλου ή υδαρό στόμα, μυοσκελετική δυσκαμψία, ασυνάρτητος λόγος, σπασμωδικές κινήσεις κατά το Δισκία Rispefar επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 0,5 mg, λύγισμα των άκρων, αργές, μειωμένες ή εξασθενημένες 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg ή 8 mg. κινήσεις του σώματος, ανέκφραστο πρόσωπο, μυϊκό σφίξιμο, αυχενική ακαμψία, μυϊκή ακαμψία, μικρά, συρτά, Το δραστικό συστατικό στο Rispefar είναι η ρισπεριδόνη, γρήγορα βήματα και έλλειψη φυσιολογικής κίνησης των με αντίστοιχες περιεκτικότητες 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, χεριών κατά το βάδισμα, πετάρισμα των βλεφάρων ως 4 mg, 6 mg και 8 mg. αποτέλεσμα συσπάσεων του μετώπου (μη φυσιολογικό αντανακλαστικό). Τα πρόσθετα έκδοχα είναι τα εξής: • Πονοκέφαλος, προβλήματα αϋπνίας και διατήρησης του Πυρήνας δισκίων: Μονοϋδρική λακτόζη, Άμυλο ύπνου. αραβοσίτου, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Μικροκρυσταλλική Κυτταρίνη, Υπρομελλόζη, Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου, Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100) • Υπνηλία, κόπωση, ανησυχία, αδυναμία να σταθείτε Στεατικό μαγνήσιο. ακίνητοι, ευερεθιστότητα, άγχος, υπνηλία, ζάλη, μειωμένη Επίστρωση λεπτού υμένιου: Υπρομελλόζη. Διοξείδιο προσοχή, αίσθημα εξάντλησης, διαταραχές του ύπνου. • Έμετος, διάρροια, αύξηση της όρεξης, κοιλιακός πόνος τιτανίου (Ε171). Προπυλενογλυκόλη. Ταλκ. Πρόσθετα χρώματα: 0,5 μγ: Opadry Brown: Οξείδιο του ή δυσανεξία, ερεθισμένος λαιμός, ξηροστομία. • Αύξηση βάρους, αύξηση της θερμοκρασίας του σιδήρου, κίτρινο, κόκκινο και μαύρο (Ε172), 1 mg: Opadry White: Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), 2 mg: Opadry Orange: σώματος, μειωμένη όρεξη. • Δυσκολία στην αναπνοή, λοίμωξη πνευμόνων Κίτρινο Sunset (Ε110), 3 mg: Opadry Yellow: Κίτρινο (πνευμονία), γρίππη, λοίμωξη των αεροφόρων οδών, κινολίνης (Ε 104), 4 mg: Opadry Green: Ινδικοτίνη θαμπή όραση, ρινική συμφόρηση, ρινική αιμορραγία, (Ε 132), Κίτρινο κινολίνης (Ε 104), 6 mg: Opadry Yellow: βήχας. Κίτρινο κινολίνης (Ε 104), 8 mg: Opadry Green: Ινδικοτίνη • Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, νυκτερινή (Ε 132), Κίτρινο κινολίνης (Ε 104). ενούρηση. • Μυϊκοί σπασμοί, ακούσιες κινήσεις του προσώπου των Εμφάνιση του Rispefar και περιεχόμενο της συσκευασίας χεριών και των ποδών, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στην πλάτη, πρήξιμο στα χέρια και τα πόδια, πόνοι στα Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. χέρια και τα πόδια. 0,5mg:Καφέ, επίμηκες δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο • Ερύθημα, ερυθρότητα της επιδερμίδας. 11 x 5,5 mm με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. • Γρήγοροι καρδιακοί ρυθμοί, πόνος στο στήθος. 1mg: Λευκό, επίμηκες δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο • Αυξημένα επίπεδα ορμόνης προλακτίνης στο αίμα. 11 x 5,5 mm με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. Μη συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 2 mg: Πορτοκαλί, επίμηκες δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 11 x 5,5 mm με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. 1000): • Υπερβολική κατανάλωση νερού, ακράτεια κοπράνων, 3mg: Κίτρινο, επίμηκες δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δίψα, πολύ σκληρά κόπρανα, βραχνάδα ή διαταραχή της 11 x 5,5 mm με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. φωνής. 4mg: Πράσινο, επίμηκες δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο • Πνευμονική λοίμωξη προκαλούμενη από εισρόφηση 11 x 5,5 πυη με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις. τροφής στις αεροφόρους οδούς, λοίμωξη της ουροδόχου 6 mg:Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο κύστης, ερεθισμένα μάτια, κολπική λοίμωξη, ιογενής με λεπτό υμένιο με διάμετρο 8,0 mm με διαχωριστική λοίμωξη, λοίμωξη των ώτων, λοίμωξη της γλώσσας, γραμμή στη μία όψη. υποδερμική λοίμωξη, λοίμωξη των ματιών, λοίμωξη του 8 mg:Πράσινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμστομάχου, οφθαλμικό έκκριμα, μυτησιακή λοίμωξη των μένο με λεπτό υμένιο με διάμετρο 8,0 mm με διαχωριστική ονύχων. • Μη φυσιολογική ηλεκτρική αγωγιμότητα της καρδιάς, γραμμή στη μία όψη. πτώση της αρτηριακής πίεσης σε όρθια στάση, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αίσθημα ζάλης κατά την αλλαγή στάσης του σώματος, μη φυσιολογική ηλεκτοκαρδιογραφική δραστηριότητα, ακανόνιστος καρδιακός χτύπος, αίσθηση των καρδιακών παλμών, αυξημένος ή μειωμένος καρδιακός ρυθμός. • Ακράτεια ούρων, πόνος κατά την ούρηση, συχνουρία. • Σύγχυση, διάσπαση της προσοχής, χαμηλό επίπεδο συνείδησης, υπερβολικός ύπνος, νευρικότητα, εξηρμενη διάθεση (μανία), έλλειψη ενέργειας και ενδιαφέροντος. • Αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, χαμηλή αιμογλοβίνη ή αριθμού ερυθρών κυττάρων (αναιμία), αυξημένα ηωσινόφιλα Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρέχονται σε (συγκεκριμένου τύπου λευκοκύτταρα), αυξημένη blisters από ΡVC/ΡΕ/ΡVDC/ αλουμινίου. φωσφωκινάση της κρεατινίνης του αίματος, μείωση των Εγκεκριμένες συσκευασίες (υπογραμμίζονται οι συσκευασίες αιμοπεταλίων (κύτταρα του αίματος που βοηθούν να που κυκλοφορούν στο εμπόριο): σταματούν οι αιμορραγίες). • Μυϊκή αδυναμία, μυϊκοί πόνοι, πόνος των ώτων, πόνος 0.5 mg: δισκία των 20, 50, 60 στον αυχένα, πρήξιμο των αρθρώσεων, μη φυσιολογική στάση του σώματος, ακαμψία αρθρώσεων, μυοσκελετικός 1 mg: δισκία των 6, 20, 50, 60, 100 2 mg: δισκία των 20, 50, 60, 100 πόνος στο στήθος, δυσφορία στο στήθος. • Βλάβη του δέρματος, δερματική διαταραχή, ξηρή 3 mg: δισκία των 20, 50, 60, 100 επιδερμίδα, έντονος κνησμός της επιδερμίδας, ακμή, απώλεια μαλλιών, φλεγμονή του δέρματος προκαλούμενη 4 mg: δισκία των 6, 20, 28, 30, 50, 60, 100 από ακάρεα, αποχρωματισμός του δέρματος, λέπτυνση 6 mg: δισκία των 20, 28, 50, 60 του δέρματος, ερυθρότητα, μειωμένη ευαισθησία του 8 mg: δισκία των 28, 50 δέρματος στον πόνο ή το άγγιγμα, φλεγμονή στις λιπαρές επιδερμίδες. • Απώλεια έμμηνου ρήσης, σεξουαλική δυσλειτουργία, Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής στυτική δυσλειτουργία, διαταραχή εκσπερμάτισης, έκκριμα από το στήθος, διόγκωση του στήθους στους Specifar ΑΒΕΕ, άντρες, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, ακανόνιστη 28ης Οκτωβρίου 1, έμμηνος ρύση, κολπικό έκκριμα. 123 51, Αγ. Βαρβάρα, • Αδυναμία, διαταραχή του βαδίσματος, βραδυκινησία, μειωμένη όρεξη που οδηγεί σε υποσιτισμό και χαμηλό Αθήνα, σωματικό βάρος, αίσθημα αδιαθεσίας, διαταραχή της Ελλάδα ισορροπίας, αλλεργία, οίδημα, διαταραχή του λόγου, κρυάδες, μη φυσιολογικός συντονισμός. • Επίπονη υπερευαισθησία στο φως, αυξημένη ροή ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ αίματος στο μάτι, πρήξιμο ματιού, ξηρό μάτι, δακρύρροια Με ιατρική συνταγή • Διαταραχή των αεροφόρων οδών, πνευμονική συμφόρηση, συμφόρηση των αεροφόρων οδών, δυσκολία στην αναπνοή, δυσκολία στην κατάποση, βήχας με ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ πτύελο, τραχύς ήχος/ συριγμός κατά της αναπνοή, Αύγουστος 2010 γριππώδης συνδρομή, κολπική συμφόρηση. 11254 PC 500
© Copyright 2024 Paperzz
