DIAGNOSTIK NORD Tεστ CRP υψηλής ευαισθησίας Για δείγματα ορού, πλάσματος η πλήρους αίματος HS-CRP-K25 Ενδεικνυόμενη χρήση Το ανοσολογικό σύστημα τεστ DIAGNOSTIK NORD C-reactive protein είναι μια συσκευή που αποτελείται από αντιδραστήρια που χρησιμοποιούνται για τη μέτρηση της πρωτεΐνης C-reactive σε δείγματα πλήρους αίματος, ορού η πλάσματος με ανοσοχημικές τεχνικές. Η μέτρηση της πρωτεΐνης C-reactive βοηθά στην αξιολόγηση του ποσοστού βλάβης σε σωματικούς ιστούς η στην ταυτοποίηση βακτηριακών μολύνσεων. Είναι ιδιαιτέρα χρήσιμο για την αξιολόγηση καρδιακού κινδύνου. Μόνο για επαγγελματική χρήση. Το ημιποσοτικό CRP τεστ είναι ένα υψηλά ευαίσθητο τεστ που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση CRP σε πλήρες αίμα, ορό η πλάσμα. Η ευαισθησία του τεστ είναι 1 mg/ml CRP. Συνοδευτικά υλικά Το κιτ του DIAGNOSTIK NORD CRP τεστ περιέχει τα ακόλουθα αντικείμενα για την εκτέλεση του τεστ: • Κασέτα του CRP τεστ σε θύλακο (20 ανά κουτί) • Πιπέττες (20 ανά κουτί) • Ρυθμιστικό διάλυμα • Οδηγίες (1 ανά κουτί) Απαραίτητα υλικά που δε συνοδεύουν το τεστ • Χρονόμετρο • Υλικά για τη συλλογή δείγματος Προφυλάξεις 0 Το DIAGNOSTIK NORD CRP κιτ του τεστ πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου η 4-30 C. Αν το κιτ του τεστ ψυχθεί, πρέπει να επαναφερθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση. Η συσκευή του τεστ είναι ευαίσθητη στην υγρασία και στη θερμότητα. Εκτελέστε το τεστ αμέσως μετά την απομάκρυνση της συσκευής από το θύλακο. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. Διαδικασία του τεστ 1. Βγάλτε την κασέτα του τεστ από το θύλακο και τοποθετήστε τη σε μια λεία, στεγνή και καθαρή επιφάνεια. Κρατήστε το σταγονόμετρο δείγματος (Πιππέτα) πάνω από την κασέτα του τεστ και προσθέστε 40 μl (2 σταγόνες) πλήρους αίματος (ενδοφλέβιο η από την άκρη του δακτύλου) η εναλλακτικά προσθέστε 15 μl ορού πλάσματος (1 σταγόνα) μέσα στο δοχείο δείγματος (S). 2. Ανοίξτε τη φιάλη του ρυθμιστικού διαλύματος και κρατήστε την ανάποδα. Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε κάθετα τη φιάλη (Σημ. Οι σταγόνες μπορεί να περιέχουν φυσαλίδες αέρα αν η φιάλη δεν είναι κάθετη), αργά προσθέστε 3-4 σταγόνες ρυθμιστικού στο δοχείο δείγματος (Σημ. Προσθέστε την επόμενη σταγόνα όταν η προηγουμένη έχει απορροφηθεί στο δοχείο δείγματος). 3. Καθώς αρχίζει να λειτουργεί το τεστ, θα δείτε ένα μέτωπο μωβ χρώματος να κινείται στην περιοχή αποτελέσματος στο κέντρο της κασέτας του τεστ. 4. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα του τεστ στα 5 λεπτά. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα του τεστ μετά από περισσότερο από 7 λεπτά. ΠΡΟΣΟΧΗ: Ο ανωτέρω χρόνος ερμηνείας βασίζεται στην ανάγνωση των αποτελεσμάτων του τεστ σε 0 θερμοκρασία δωματίου 15-30 οC. Αν η θερμοκρασία δωματίου σας είναι σημαντικά μικρότερη των 15 C, τότε ο χρόνος ερμηνείας πρέπει να αυξηθεί ανάλογα. 1 Ερμηνεία του τεστ • Μια χρωματιστή γραμμή θα εμφανιστεί στον τομέα της περιοχής αποτελέσματος μακριά από το δοχείο δείγματος για να δείξει ότι το τεστ λειτουργεί κανονικά. Αυτή είναι η γραμμή ελέγχου (γραμμή C). • Ο μεσαίος τομέας της περιοχής αποτελέσματος δείχνει τη γραμμή αναφοράς (γραμμή R). • Ο τομέας της περιοχής αποτελέσματος κοντά στο δοχείο δείγματος δείχνει τη γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ). • Συγκέντρωση CRP μικρότερη από 1 mg/ml: δεν υπάρχει ορατή γραμμή δοκιμής (Τ). Σύμφωνα με την American Heart Association, αυτό σημαίνει χαμηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων. • Συγκέντρωση CRP από 1 mg/ml μέχρι λιγότερο από 3 mg/ml : Η ένταση της γραμμής δοκιμής είναι μικρότερη από της γραμμής αναφοράς ( R) δείχνοντας ότι το επίπεδο CRP είναι από 1 mg/ml μέχρι λιγότερο από 3 mg/ml. Συμφωνά με την American Heart Association, αυτό σημαίνει μέσο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων. • Συγκέντρωση CRP 3 mg/ml: Η ένταση της γραμμής δοκιμής είναι παρόμοια με της γραμμής αναφοράς ( R) δείχνοντας ότι το επίπεδο CRP είναι περίπου 3 mg/ml. Σύμφωνα με την American Heart Association, αυτό σημαίνει μέσο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων. • Συγκέντρωση CRP μεγαλύτερη από 3 mg/ml: Η ένταση της γραμμής δοκιμής είναι μεγαλύτερη από της γραμμής αναφοράς ( R) δείχνοντας ότι το επίπεδο CRP είναι μεγαλύτερο από 3 mg/ml. Σύμφωνα με την American Heart Association, αυτό σημαίνει υψηλό κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων. • Σημ.: Γενικά, όσο υψηλότερο το επίπεδο CRP στο δείγμα, τόσο ισχυρότερο το χρώμα της γραμμής Τ. Δείγματα με πολύ υψηλά επίπεδα CRP (περισσότερο από 500 μg/ml) μπορούν να προκαλέσουν μειωμένη ένταση χρώματος της γραμμής Τ (Φαινόμενο Hook). • Άκυρο : Αν, μετά την εκτέλεση του τεστ, δεν φαίνεται η χρωματιστή γραμμή αναφοράς ή η γραμμή ελέγχου στην περιοχή αποτελέσματος, το αποτέλεσμα θεωρείται άκυρο. Μερικές αιτίες άκυρων αποτελεσμάτων είναι η μη ορθή εκτέλεση των οδηγιών, όπως ανεπαρκής ποσότητα δείγματος η ρυθμιστικού, η το τεστ μπορεί να έχει αλλοιωθεί πέρα από την ημερομηνία λήξης. Σημ. : Ένα θετικό αποτέλεσμα δε θα αλλάξει όταν έχει σταθεροποιηθεί στα 7 λεπτά. Όμως, για να αποφεύγονται εσφαλμένα αποτελέσματα, το αποτέλεσμα δεν πρέπει να ερμηνεύεται μετά από περισσότερο από 7 λεπτά. Ερμηνεύοντας τα αποτελέσματα μετά από 7 λεπτά, η ευαισθησία του τεστ θα είναι μεγαλύτερη του 1 mg/ml. Μερικά δείγματα με υψηλή συγκέντρωση ρευματοειδή παράγοντα (rheumatoid factor) μπορεί να δώσουν μη ειδικό θετικό αποτέλεσμα. Περιορισμοί του τεστ Αν και το CRP τεστ είναι πολύ ακριβές στην ανίχνευση CRP, ένα μικρό ποσοστό εσφαλμένων αποτελεσμάτων μπορεί να συμβεί. Αν ληφθούν αμφισβητήσιμα αποτελέσματα, συνιστώνται άλλα κλινικά διαθέσιμα τεστ. Όπως με όλα τα διαγνωστικά τεστ, μια οριστική κλινική διάγνωση δεν πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα ενός μόνο τεστ αλλά πρέπει να γίνεται από το γιατρό όταν έχουν αξιολογηθεί όλα τα κλινικά και εργαστηριακά αποτελέσματα. Προειδοποιήσεις Η ίδια βελόνα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για ένα άτομο και δεν πρέπει να μοιράζεται με άλλα άτομα γιατί η χρησιμοποιημένη βελόνα συνιστά βιολογικό κίνδυνο. Απολυμάντε και απορρίψτε όλα τα δείγματα, τα κιτ, τις βελόνες και τα πιθανώς μολυσμένα υλικά ως μολυσματικά απορρίμματα σε δοχείο βιολογικού κινδύνου. Μη χρησιμοποιείτε το κιτ μετά την ημερομηνία λήξης. Μη χρησιμοποιείτε το τεστ αν ο θύλακος είναι σκισμένος η έχει βλάβη. Το τεστ προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. 2