1. OPIS PREDMETA - OPĆE INFORMACIJE 1.2. Naziv predmeta Doc. dr. sc. Željka Vanić Izv. prof. dr. sc. Mario Jug Oblikovanje lijekova 1.3. Suradnici Zora Palac, mag. pharm. 1.4. Studijski program (preddiplomski, diplomski, integrirani) Integrirani studij farmacije 1.9. Očekivani broj studenata na predmetu 130 1.5. Status predmeta Obavezan 1.10. Razina primjene e-učenja (1., 2., 3. razina), postotak izvođenja predmeta on line (maks. 20%) 2. 1.1. Nositelj predmeta 1.6. Godina studija 4. 1.7. Bodovna vrijednost (ECTS) 1.8. Način izvođenja nastave (broj sati P+V+S+e-učenje) 9 60+45+0 2. OPIS PREDMETA Student će upoznati farmaceutske oblike lijekova, njihova svojstva, načela i tehnologije izrade, kontrolu ispravnosti; proučavati pomoćne tvari, vrednovati njihov utjecaj na djelovanje i stabilnost lijeka, te na svojstva farmaceutskih oblika 2.1. Ciljevi predmeta lijekova. Stečena znanja i vještine osiguravaju podlogu za predmete: Magistralna receptura, Kozmetologija, Novi terapijski sustavi, Industrijska farmacija, Klinička farmacija s farmakoterapijom, Osiguranje kvalitete i registracija lijekova, Stručna praksa II, Ljekarnička skrb i Stručno osposobljavanje za ljekarnike. 2.2. Uvjeti za upis predmeta i ulazne kompetencije koje su potrebne za predmet Uvjeti za upis: odslušana Biofarmacija s farmakokinetikom. • Primjena stručnih znanja i vještina pri izradi farmaceutskih oblika lijekova i osiguravanje njihove kakvoće sukladno pravilima dobre proizvođačke prakse te relevantnim europskim i ISO direktivama. 2.3. Ishodi učenja na razini programa kojima predmet pridonosi • Kao dio tima za brigu o zdravlju preporuča optimalni farmaceutski oblik lijeka s obzirom na način primjene lijeka, prirodu bolesti, stanje i dob bolesnika, te savjetuje bolesnika o ispravnoj primjeni oblika. • Kritički procjenjuje i primjenjuje znanstvena saznanja i dostupne podatke u svrhu razvoja suvremenih oblika lijekova, te unaprjeđuje postojeće i razvija nove tehnologije njihove izrade. Nakon položenog ispita student će moći/biti u stanju: 2.4. Očekivani ishodi učenja na razini predmeta (4-10 ishoda učenja) 1. Definirati i prepoznati farmaceutske oblike lijekova te navesti prednosti i ograničenja njihove primjene; 2. Klasificirati osnovne i sporedne pomoćne tvari, opisati njihovu primjenu u izradi farmaceutskih oblika lijekova, te vrednovati njihov utjecaj na stabilnost i učinkovitost lijeka; 3. Objasniti i opisati tehnološke postupke izrade pojedinih skupina oblika lijekova, analizirati njihove prednosti i ograničenja, te procijeniti njihov utjecaj na stabilnost i učinkovitost lijeka; 4. Odabrati odgovarajući postupak izrade oblika lijeka i uvjete proizvodnje ovisno o fizičko-kemijskim svojstvima lijeka i pomoćnih tvari, načinu njegove primjene i ciljnoj skupini bolesnika; 5. Navesti i opisati postupke vrednovanja kakvoće oblika lijekova, te procijeniti utjecaj korištenih pomoćnih tvari i tehnoloških postupaka izrade na njihovu kakvoću; 6. Prepoznati tehnološki značajne inkompatibilnosti lijeka i/ili pomoćnih tvari i/ili ambalaže; 7. Izrađivati i tehnološki vrjednovati različite ljekovite oblike. PREDAVANJA: • • • • • • • 2.5. Sadržaj predmeta detaljno razrađen prema satnici nastave • • • • • • • Uvod u predmet, značenje ljekovitih oblika, preformulacije. Pomoćne tvari – osnovne i sporedne, zahtjevi za pomoćne tvari u formulacijama, konzervansi, antioksidansi, korigensi, boje i bojila Ciklodekstrini kao farmaceutski ekscipijensi Sterilizacija farmaceutskih oblika, postupci sterilizacije, aseptički rad, kontrola sterilnosti Ljekoviti oblici droga – droga stupanj usitnjenosti, ekstrakcijski postupci, oblici iz droga – prašci i čajevi, infuzi, dekokti, macerati, tinkture, ekstrakti, aromatske vode, ispitivanje oblika Tekući ljekoviti oblici – Otopine općenito, otapalo u farmaceutskim oblicima, povećanje topljivosti lijekova u oblicima, micelarna solubilizacija, izotoničnost farmaceutskih oblika Injekcije – suspenzije, emulzije ili prašci, tehnologija izrade injekcija, otapala za izradu, pomoćne tvari za oblikovanje injekcija Infuzijske otopine –, elektrolitske otopine, plazmaekspanderi, nutritivne otopine i emulzije, parenteralna i enteralna prehrana, otopine za dijalizu Parenteralni pripravci produženog učinka – principi postizanja produženog učinka, oblikovanje injekcija s proteinima Liposomi kao nosači lijekova za parenteralnu primjenu Izrada parenteralnih pripravaka - aseptička priprema, čiste sobe, zone u proizvodnji, ispitivanje parenteralnih pripravaka, spremnici za injekcije, kvaliteta materijala za konfekcioniranje injekcija Radiofarmaceutici – podjela, radionuklidni generator, postupci osiguravanja kakvoće Kapi – ljekoviti oblici u obliku kapi, kapi za oko, kapi za nos, kapi za uho, peroralne kapi, otapala pomoćne tvari za oblikovanje te izrada, ispitivanje oblika. Otopine različitih primjena – za čišćenje i čuvanje leća, umjetne suze, otopine za ispiranje oka, uha, vode za grlo, vode za usta, rektalne otopine, dermatološke otopine, aromatske vode, miksture, sirupi Suspenzije kao farmaceutski oblici – pomoćne tvari, stabilnost, tehnologija izrade, flokulirani i deflokulirani sustavi, kontrola kakvoće Emulzije - emulgatori, stabilnost, tehnologija izrade, ispitivanje emulzija Aerosoli – propelenti, stlačeni inhalati, prašci inhalata, tehnologija izrade, ispitivanje kakvoće Polučvrsti ljekoviti oblici, ljekovite masti, gelovi, podloge, izrada i ispitivanja Polučvrsti ljekoviti oblici, masti za oko, paste, flasteri, transdermalni flasteri, izrada, pomoćne tvari, ispitivanje Medicinski sapuni, supozitoriji, vagitoriji, podloge, tehnologije izrade i ispitivanja Čvrsti ljekoviti oblici, prašci, tvrde i meke kapsule, izrada kapsula i oblika doziranih prašaka, ispitivanja Tablete, podjela prema namjeni, pomoćne tvari, direktno komprimiranje, suha granulacija, vlažna granulacija, granulacija u vrtložnom sloju, sferonizacija, uređaji • Tabletiranje, postupak, uređaji, nedostaci. Posebni oblici tableta (višeslojne i efervescentne tablete, peleti). • Oblaganje tableta, film tablete, dražeje, pomoćne tvari, uređaji i postupci. • Tablete s modificiranim učinkom odgođenog ili produženog oslobađanja, tehnologije postizanja modificiranog učinka. Ispitivanje tableta • Ambalaža, primarna i sekundarna, vrste kontrola ambalaže, postupci opremanja, označavanje VJEŽBE: • Izrada i tehnološko vrednovanje ljekovitih pripravaka droga: čajevi, tinkture, suhi ekstrakti i sirupi • Izrada i tehnološko vrednovanje tekućih ljekovitih oblika: otopine za internu i eksternu primjenu, aromatske vode • Izrada i tehnološko vrednovanje tekućih ljekovitih oblika: suspenzije, magme i emulzije • Izrada i tehnološko vrednovanje polučvrstih ljekovitih oblika: podloge za ljekovite masti, ljekovite masti, paste i hidrogelovi • Izrada polučvrstih ljekovitih oblika: sapuni i mazila • Izrada i tehnološko vrednovanje čvrstih ljekovitih oblika: čepići, vagitoriji, medicinski štapići • Izrada i tehnološko vrednovanje čvrstih ljekovitih oblika: granulati i tablete predavanja 2.7. Komentari: samostalni zadaci seminari i radionice multimedija i mreža vježbe laboratorij on line u cijelosti mentorski rad mješovito e-učenje ostalo (upisati) terenska nastava • • • • • • • 2.6. Vrste izvođenja nastave: 2.8. Obveze studenata Redovito pohađanje nastave i odrađene vježbe. 2.9. Praćenje rada studenata (upisati udio u ECTS bodovima za svaku aktivnost tako da ukupni broj ECTS bodova odgovara bodovnoj vrijednosti predmeta) Pohađanje nastave Eksperimentalni rad Esej Kolokviji 2.10. Ocjenjivanje i vrjednovanje rada 2 Pismeni ispit 2 Projekt Istraživanje Praktični rad 2 Referat (ostalo upisati) 1 Seminarski rad (ostalo upisati) Usmeni ispit 2 (ostalo upisati) Kontinuirano praćenje (ISVU)– 3 parcijalna pisana ili cjeloviti pisani ispit te usmeni ispit; praćenje i vrednovanje rada na studenata tijekom nastave i na završnom ispitu 2.11. Obvezna literatura (dostupna u knjižnici i putem ostalih medija) 2.12. Dopunska literatura (u trenutku prijave prijedloga studijskoga programa) 2.13. Načini praćenja kvalitete koji osiguravaju stjecanje izlaznih kompetencija vježbama te završni kolokvij iz vježbi. Naslov R. Senjković, Osnove oblikovanja lijekova, Školska knjiga, Zagreb, 2003, (1994). R. Senjković, V. Petričić, M. Bećirević, Oblikovanje lijekova (praktikum), Liber, Zagreb, 1997. Pharmaceutics, the science of dosage form design, edited by M.E. Aulton, Churchil Livingstone, Edinburgh, London, Melbourne, New York, 1st ed. 1998, 2nd ed. 2002, 3rd ed. 2007. Provjeravanje ishoda učenja na vježbama i završnom kolokviju (ishod 7), te pisanom i usmenom ispitu (ishod 1-6); usklađivanje načina podučavanja i ispitivanja s rezultatima provjeravanja.
© Copyright 2024 Paperzz
