ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΗΣ

Πληροφορίες υποδοχέων
και μέτρησης
Οι αισθητήρες i-STAT διατίθενται σε μια ποικιλία ρυθμίσεων. Οι αισθητήρες περιέχονται σε κασέτες με μικρορρευστονικά μέρη και σε
κάποιες κασέτες με διάλυμα βαθμονόμησης. Οι κασέτες i-STAT χρησιμοποιούνται με τον Φορητό Κλινικό Αναλυτή i-STAT Portable
Clinical Analyzer και τον αναλυτή i-STAT 1 Analyzer* για τον ταυτόχρονο ποσοτικό προσδιορισμό συγκεκριμένων παραμέτρων αναλυτών
και πήξης σε ολικό αίμα.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ
Διάρκεια ζωής:
Στο ψυγείο στους 2 έως 8ºC (35 έως 46ºF) μέχρι την ημερομηνία λήξης.
Ανατρέξτε στο κουτί της φύσιγγας για τις απαιτήσεις φύλαξης σε θερμοκρασία δωματίου.
Προετοιμασία για Χρήση:
Οι μεμονωμένοι υποδοχείς μπορούν να χρησιμοποιηθούν αφού παραμείνουν πέντε λεπτά σε
θερμοκρασία δωματίου. Ένα ολόκληρο κουτί υποδοχέων πρέπει να παραμείνει σε θερμοκρασία
δωματίου για μία ώρα.
Όλοι οι υποδοχείς πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Εάν η
συσκευασία είναι τρυπημένη, ο υποδοχέας δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Τύπος Δείγματος:
Νέο ολικό αίμα από αρτηριακή, φλεβική παρακέντηση ή παρακέντηση δέρματος
(Σημείωση: Η παρακέντηση δέρματος ΔΕΝ είναι προτεινόμενος τύπος δείγματος για μέτρηση ACT,
cTnI, CK-MB ή BNP.)
Οι υποδοχείς cTnI και CK-MB απαιτούν τη χρήση ηπαρινισμένου ολικού αίματος ή πλάσματος, ή μη
ηπαρινισμένου ολικού αίματος που αναλύονται εντός ενός λεπτού από τη συλλογή από τον ασθενή.
Οι υποδοχείς BNP απαιτούν τη χρήση δειγμάτων ολικού αίματος ή πλάσματος EDTA.
Όγκος Δείγματος:
17µL, 20µL, 40µL, 65µL ή 95µL ανάλογα με τον τύπο του υποδοχέα.
Χρόνος Μέτρησης:
Αμέσως μετά τη συλλογή
•
Δείγματα για τη μέτρηση ACT, PT/INR και γαλακτικού άλατος (Lac)
Εντός 3 λεπτών μετά τη συλλογή
•
Δείγματα που συλλέγονται σε τριχοειδικούς σωλήνες, με και χωρίς αντιπηκτικό
•
Δείγματα που συλλέγονται σε εκκενωμένου ή μη εκκενωμένους σωλήνες και σύριγγες
χωρίς αντιπηκτικό
Εντός 10 λεπτών μετά τη συλλογή
•
Δείγματα που συλλέγονται με αντιπηκτικό για τη μέτρηση pH, PCO2, PO2 και iCa.
Διατηρήστε αναερόβιες συνθήκες. Αναμίξτε πριν από την πλήρωση του υποδοχέα.
Εντός 30 λεπτών μετά τη συλλογή
•
Νάτριο, κάλιο, χλωρίδιο, γλυκόζη, BUN/urea, κρεατινίνη, αιματοκρίτης, τροπονίνη I,
CK-MB και BNP. Αναμίξτε πλήρως πριν από την ανάλυση.
Art: 714258-11L
Rev. Date: 11-Oct-10
* Οι υποδοχείς cTnI, CK-MB και BNP μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο με τον αναλυτή i-STAT 1 που
φέρει το σύμβολο
. Ο υποδοχέας CHEM8+ μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον αναλυτή i-STAT 1.
Χρόνος Ανάλυσης:
•
Υποδοχέας ACT: για την ανίχνευση του καταλυτικού σημείου - μέχρι 1000 δευτερόλεπτα
(16,7 λεπτά)
•
Υποδοχέας PT/INR: για την ανίχνευση του καταλυτικού σημείου – μέχρι 300
δευτερόλεπτα (5 λεπτά)
•
Υποδοχείς cTnI και BNP: 600 δευτερόλεπτα (10 λεπτά)
•
Υποδοχέας CK-MB: 300 δευτερόλεπτα (5 λεπτά)
•
Άλλοι υποδοχείς: τυπικά 130 έως 200 δευτερόλεπτα
Επιλογές Συλλογής
Υποδοχείς
Υποδοχείς
που μετρούν
ιονισμένο
ασβέστιο
Σύριγγες
Τριχοειδικοί
Σωλήνες
Απευθείας από
Παρακέντηση
Δέρματος
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Δεν συνιστάται
• Με εξισορροπημένο
• Με ηπαρίνη νατρίου ή
• Με εξισορροπημένο
• Δεν συνιστάται για
• ΜΟΝΟ χωρίς
• ΜΟΝΟ χωρίς
• Δεν συνιστάται
• Δεν συνιστάται
• Δεν συνιστάται
• Συνιστάται
• Δεν συνιστάται
• Δεν συνιστάται
αντιπηκτικό ηπαρίνης
(η σύριγγα πρέπει
να είναι γεμάτη στην
πλήρη χωρητικότητα της
ετικέτας)
αντιπηκτικό
• Οι σύριγγες πρέπει να
είναι πλαστικές
Υποδοχείς που
υποβάλλονται
σε ανάλυση
ACT
λιθίου ως αντιπηκτικό
(οι σωλήνες πρέπει να
είναι γεμάτοι στην πλήρη
χωρητικότητά τους)
αντιπηκτικό,
ενεργοποιητές πήξης ή
διαχωριστές ορού
αντιπηκτικό ηπαρίνης
ανάλυση αερίων του
αίματος analysis.
Προτιμώνται
αρτηριακά δείγματα.
• Οι σωλήνες πρέπει να
είναι πλαστικοί
• Οι συσκευές που
χρησιμοποιούνται για
μεταφορά δείγματος σε
υποδοχέα πρέπει να
είναι πλαστικοί
• ΜΟΝΟ χωρίς
αντιπηκτικό
• Οι σύριγγες πρέπει να
είναι πλαστικές
Υποδοχείς που
υποβάλλονται
σε ανάλυση
PT/INR
• ΜΟΝΟ χωρίς
αντιπηκτικό,
ενεργοποιητές πήξης ή
διαχωριστές ορού
• Οι σωλήνες πρέπει να
είναι πλαστικοί
• Οι συσκευές που
χρησιμοποιούνται για
μεταφορά δείγματος σε
υποδοχέα πρέπει να
είναι πλαστικοί
• Με ηπαρίνη νατρίου ή
• Με ηπαρίνη νατρίου ή
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Χωρίς αντιπηκτικό
λιθίου ως αντιπηκτικό.
εάν η μέτρηση γίνεται
εντός ενός λεπτού από
τη συλλογή από τον
ασθενή.
Υποδοχείς που
υποβάλλονται
σε ανάλυση
τροπονίνης I ή
CK-MB
2
Εκκενωμένοι Σωλήνες
λιθίου ως αντιπηκτικό.
εάν η μέτρηση γίνεται
εντός ενός λεπτού από
τη συλλογή από τον
ασθενή.
• Τα δείγματα δεν πρέπει
να χρησιμοποιούνται αν
ο σωλήνας συλλογής
αίματος δεν είναι γεμάτος
τουλάχιστον μέχρι τη
μέση.
Art: 714258-11L
Rev. Date: 11-Oct-10
Επιλογές Συλλογής
Υποδοχείς
Σύριγγες
• Με αντιπηκτικό EDTA.
• Οι σύριγγες πρέπει να
Εκκενωμένοι Σωλήνες
• Με αντιπηκτικό EDTA.
• Οι σωλήνες πρέπει να
Απευθείας από
Παρακέντηση
Δέρματος
• Δεν συνιστάται
• Δεν συνιστάται
• Ενώ ένα δείγμα
είναι πλαστικοί.
είναι πλαστικές.
Υποδοχείς που
υποβάλλονται
σε ανάλυση
BNP
Τριχοειδικοί
Σωλήνες
• Τα δείγματα δεν πρέπει
να χρησιμοποιούνται αν
ο σωλήνας συλλογής
αίματος δεν είναι γεμάτος
τουλάχιστον μέχρι τη
μέση.
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Χωρίς αντιπηκτικό
• Με εξισορροπημένο
• Με ηπαρίνη λιθίου ή
• Με εξισορροπημένο
αντιπηκτικό ηπαρίνης,
λιθίου ή νατρίου
νατρίου ως αντιπηκτικό
αντιπηκτικό ηπαρίνης
• Με ηπαρίνη λιθίου
ή νατρίου εάν
επισημαίνεται
για τη μέτρηση
ηλεκτρολυτών
Όλοι οι άλλοι
υποδοχείς
μπορεί να
μεταφερθεί
απευθείας από
παρακέντηση
δέρματος σε
έναν υποδοχέα,
προτιμάται η
χρήση τριχοειδικού
σωλήνα.
• Δεν συνιστάται για
ανάλυση αερίων του
αίματος. Προτιμώνται
αρτηριακά δείγματα.
Σημείωση Σχετικά με
την Αξιοπιστία του
Συστήματος
Το σύστημα i-STAT System εκτελεί αυτόματα ένα ολοκληρωμένο σύνολο ελέγχων ποιότητας της
απόδοσης του αναλυτή και του υποδοχέα κάθε φορά που γίνεται μέτρηση ενός δείγματος. Αυτό το
εσωτερικό σύστημα ποιότητας θα καταστέλλει τα αποτελέσματα εάν ο αναλυτής ή ο υποδοχέας δεν
πληρούν ορισμένες εσωτερικές προδιαγραφές (δείτε την ενότητα Έλεγχος Ποιότητας στο Εγχειρίδιο
Συστήματος για αναλυτικές πληροφορίες). Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα δημιουργίας ενός
αποτελέσματος με σημαντικό λάθος ιατρικά, οι εσωτερικές προδιαγραφές είναι πολύ αυστηρές. Είναι
τυπικό για το σύστημα να καταστέλλει ένα μικρό ποσοστό αποτελεσμάτων σε κανονική λειτουργία
δεδομένης της αυστηρότητας αυτών των προδιαγραφών. Ωστόσο, εάν ο αναλυτής ή οι υποδοχείς
έχουν τεθεί σε κίνδυνο, ενδέχεται τα αποτελέσματα να καταστέλλονται συνεχώς και πρέπει να
αντικαταστήσετε το ένα ή το άλλο για να αποκατασταθούν οι κανονικές συνθήκες λειτουργίας. Όταν
δεν είναι αποδεκτή η μη διαθεσιμότητα αποτελεσμάτων ενώ αναμένεται αντικατάσταση των
αναλυτών ή των υποδοχέων, η i-STAT συνιστά την τήρηση εφεδρικού αναλυτή i-STAT System
και υποδοχέων από έναν άλλο αριθμό παρτίδας.
Αναμενόμενες τιμές
Μετρήσεις:
Μέτρηση
Μονάδες
Εύρος
αναφερόμενων
τιμών
Εύρος Τιμών
Αναφοράς
(αρτηριακό)
(φλεβικό)
Νάτριο/Na
mmol/L (mEq/L)
100 – 180
138 – 146
138 – 146
Κάλιο/K
mmol/L (mEq/L)
2,0 – 9,0
3,5 – 4,9
3,5 – 4,9
Χλωρίδιο/Cl
mmol/L (mEq/L)
65 – 140
98 – 109
98 – 109
Γλυκόζη/Glu
mmol/L
mg/dL
g/L
1,1 – 38,9
20 – 700
0,20 – 7,00
3,9 – 5,8
70 – 105
0,70 – 1,05
3,9 – 5,8
70 – 105
0,70 – 1,05
Γαλακτικό/Lac
mmol/L
mg/dL
0,30 – 20,00
2,7 – 180,2
0,36 – 1,25
3,2 – 11,3
0,90 – 1,70
8,1 – 15,3
Κρεατινίνη/Crea
mg/dL
µmol/L
0,2 – 20,0
18 – 1768
0,6 – 1,3
53 – 115
0,6 – 1,3
53 – 115
Art: 714258-11L
Rev. Date: 11-Oct-10
3
Μετρήσεις: (συνέχ.)
Μέτρηση
Μονάδες
Εύρος
αναφερόμενων
τιμών
pH
Εύρος Τιμών
Αναφοράς
(αρτηριακό)
(φλεβικό)
6,5 – 8,2
7,35 – 7,45
7,31 – 7,41
5 – 130
0,67 – 17,33
35 – 45
4,67 – 6,00
41 – 51
5,47 – 6,80
5-50
23 – 27
24 – 29
PCO2
mmHg
kPa
TCO2
mmol/L (mEq/L)
PO2
mmHg
kPa
5 – 800
0,7 – 106,6
80 – 105
10,7 – 14,0
Ιονισμένο ασβέστιο/iCa
mmol/L
mg/dL
0,25 – 2,50
1,0 – 10,0
1,12 – 1,32
4,5 – 5,3
1,12 – 1,32
4,5 – 5,3
Άζωτο ουρίας/BUN
Urea
mg/dL
mmol/L
mg/dL
g/L
3 – 140
1 – 50
6 – 300
0,06 – 3,00
8 – 26
2,9 – 9,4
17 – 56
0,17 – 0,56
8 – 26
2,9 – 9,4
17 – 56
0,17 – 0,56
Αιματοκρίτης/Hct
%PCV
κλάσμα
10 – 75
0,10 – 0,75
38 – 51
0,38 – 0,51
38 – 51
0,38 – 0,51
Χρόνος πήξης με
ενεργοποίηση Celite /
CeliteACT
δευτερόλεπτα
50 – 1000
(μόνο στον υποδοχέα CHEM8+)
74 – 125 (Prewrm)
84 – 139 (Nonwrm)
74 – 125 (Prewrm)
84 – 139 (Nonwrm)
Το εύρος τιμών από 80 έως 1000 δευτερόλεπτα έχει επαληθευτεί μέσω μελετών σύγκρισης μεθόδων.
Χρόνος πήξης με
ενεργοποίηση καολίνης /
KaolinACT
δευτερόλεπτα
50 – 1000
74 – 137 (Prewrm)
82 – 152 (Nonwrm)
74 – 137 (Prewrm)
82 – 152 (Nonwrm)
Το εύρος τιμών από 77 έως 1000 δευτερόλεπτα έχει επαληθευτεί μέσω μελετών σύγκρισης μεθόδων.
Χρόνος προθρομβίνης / PT
INR
0,9 – 8,0
Δεν έχουν καθοριστεί χαρακτηριστικά απόδοσης για INR άνω του 6,0.
Τροπονίνη I / cTnI
ng/mL (µg/L)
0,00 – 50,00
0,00 – 0,03*
0,00 – 0,08**
Δεν έχουν καθοριστεί χαρακτηριστικά απόδοσης για τιμές cTnI άνω των 35,00 ng/mL.
* Αντιπροσωπεύει το εύρος αποτελεσμάτων 0 έως 97,5%.
** Αντιπροσωπεύει το εύρος αποτελεσμάτων 0 έως 99%.
Κρεατινοκινάση
MB / CK-MB
ng/mL (µg/L)
0,0 – 150,0
0,0 – 3,5***
15 – 5000
<15 – 50#
***Αντιπροσωπεύει το εύρος αποτελεσμάτων 0 έως 95%.
Νατριουρητικό πεπτίδιο
Β τύπου / BNP
pg/mL (ng/L)
# Αντιπροσωπεύει το εύρος αποτελεσμάτων 0 έως 95%.
4
Art: 714258-11L
Rev. Date: 11-Oct-10
Υπολογισμένο:
Μέτρηση
Μονάδες
Εύρος
αναφερόμενων
τιμών
Εύρος Τιμών
Αναφοράς
(αρτηριακό)
(φλεβικό)
3,4 – 25,5
34 – 255
2,1 – 15,8
12 – 17
120 – 170
7 – 11
12 – 17
120 – 170
7 – 11
Αιμοσφαιρίνη/Hb
g/dL
g/L
mmol/L
TCO2
mmol/L (mEq/L)
5-50
23 – 27
24 – 29
HCO3
mmol/L (mEq/L)
1,0 – 85,0
22 – 26
23 – 28
BE
mmol/L (mEq/L)
(-30) – (+30)
(-2) – (+3)
(-2) – (+3)
Διάκενο ιόντων / AnGap
mmol/L (mEq/L)
(-10) – (+99)
10 – 20
10 – 20
sO2
%
0 – 100
95 – 98
(σε όλους τους υποδοχείς εκτός του
CHEM8+)
Art: 714258-11L
Rev. Date: 11-Oct-10
5
Διαμορφώσεις Υποδοχέων και Όγκος Δείγματος

EC + (65µL)
8
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Χλωρίδιο (Cl)
pH
PCO2
Άζωτο ουρίας (BUN)/Urea
Γλυκόζη (Glu)
Αιματοκρίτης (Hct)
TCO2*
HCO3*
BE*
Διάκενο ιόντων* (Angap)
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)

6
+
(65µL)
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Χλωρίδιο (Cl)
Άζωτο ουρίας (BUN)/Urea
Γλυκόζη (Glu)
Αιματοκρίτης (Hct)
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)

EC + (65µL)
4
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Γλυκόζη (Glu)
Αιματοκρίτης (Hct)
E + (65µL)
3
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Αιματοκρίτης (Hct)
G
(65µL)
Γλυκόζη (Glu)

Crea (65µL)
Κρεατινίνη (Crea)
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)
EG + (95µL)
6

Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Αιματοκρίτης (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)
G + (95µL)
3
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
CG + (95µL)
8
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Ιονισμένο ασβέστιο (iCa)
Γλυκόζη (Glu)
Αιματοκρίτης (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)

Celite
ACT
(40µL)
Celite® ACT

ACT
Kaolin
(40µL)
Kaolin ACT

PT/INR
(20µL)
Χρόνος προθρομβίνης

pH
PCO2
PO2
Γαλακτικό άλας
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*
* Υπολογισμένο
6

cTnI
(17 µL)
Τροπονίνη I
CG + (95µL)
4

Αιμοσφαιρίνη* (Hb)

Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Ιονισμένο ασβέστιο (iCa)
Αιματοκρίτης (Hct)
pH
PCO2
PO2
TCO2*
HCO3*
BE*
sO2*

Αιμοσφαιρίνη* (Hb)

EG + (95µL)
7

Art: 714258-11L
CK-MB (17µL)
Κρεατινοκινάση MB

BNP
(17µL)
Νατριουρητικό πεπτίδιο Β τύπου

CHEM8+ (95µL)
Νάτριο (Na)
Κάλιο (K)
Χλωρίδιο (Cl)
Άζωτο ουρίας (BUN)/Urea
Γλυκόζη (Glu)
Κρεατινίνη (Crea)
Ιονισμένο ασβέστιο (iCa)
TCO2
Αιματοκρίτης (Hct)
Διάκενο ιόντων* (Angap)
Αιμοσφαιρίνη* (Hb)
Celite είναι σήμα κατατεθέν της Celite
Corporation, Santa Barbara, CA, για
προϊόντα διατομικής γαίας.
Rev. Date: 11-Oct-10

Download Report