CORSO Conoscere gli aspetti normativo-regolatori, etici, legali e di ricerca per una corretta Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici  Come progettare e registrare un Dispositivo Medico secondo il Quadro Normativo Italiano e internazionale  Quali le principali novità introdotte dalla Revisione della Direttiva Europea per la Sperimentazione Clinica dei Dispositivi Medici Come ottenere la Certificazione CE: il ruolo dell’Organismo Notificato Quale il ruolo dei Comitati Etici nella fase sperimentale dei Dispositivi Medici Quali i Rischi della Validazione e come impostare un corretto modello di vigilanza Post Marketing Come tutelarsi dagli eventi avversi e quali le implicazioni civili e penali per le Imprese ESERCITAZIONE PRATICA a fine del Corso: Stesura del Protocollo di Indagine di Ricerca Clinica Milano, AtaHotel Executive  23 e 24 settembre 2014 Iscriviti ora! 02.83847627 [email protected] www.iir-italy.it SCONTO 100 € * per iscrizioni entro il 28/08/2014 Un esclusivo Panel di Docenti: Guido Bonapace Consulente, Ispettore ed Esperto di aspetti regolamentari Teresa Coppola Responsabile Segreteria Comitato Etico Provinciale di Reggio Emilia A.O. ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA Mauro Galeazzi Consulente di Certificazione Dispositivi Medici Rocco Noviello Senior Partner STUDIO LEGALE CALLERI NOVIELLO & MORAZZONI SANGALLI Massimiliano Testi Business Field Manager TÜV RHEINLAND ITALIA I Docenti del Corso Perché partecipare L’obiettivo del corso è quello di fornirLe gli strumenti necessari per condurre indagini cliniche dei Dispositivi Medici in linea con le Direttive Nazionali ed Europee vigenti, capire come valutare e pubblicare i risultati a conclusione della sperimentazione e stabilire i criteri per il riconoscimento della sperimentazione all’estero. Nell’arco delle 2 giornate riceverà risposte chiare alle problematiche attinenti ai soggetti implicati nella sperimentazione e approfondirà il ruolo dei Comitati Etici ai fini autorizzativi. Si prenderà in esame la documentazione necessaria per ottenere la Marcatura CE, la responsabilità civile e penale delle Imprese e la scelta delle Strutture dove è possibile condurre la Sperimentazione Clinica. Il corso è aggiornato secondo le principali novità introdotte dalla Proposta di Regolamento della Commissione Europea a garanzia di un maggiore rigore nei controlli di sicurezza dei DM, prima della commercializzazione e nella fase di post-marketing. A chi è rivolto > Progettisti, Produttori e Distributori di Dispositivi Medici  Quality & Regulatory Affairs Manager  Direttore Tecnico  Resp. Studi Clinici e Sperimentazione  Resp. Sorveglianza Post-Marketing  Resp. Ricerca & Sviluppo  Dir. Marketing e Commerciale  Dir. Generale/ Amministratore Massimiliano Testi, Business Field Manager, TÜV RHEINLAND ITALIA Dopo le esperienze iniziate nel 1996 in aziende manifatturiere del settore medicale con ruoli tecnico/gestionali, ha sviluppato attività di Product Manager per Organismi di Certificazione con responsabilità per lo sviluppo tecnico e commerciale di diverse direttive europee. Oggi è Business Field Manager per il settore medicale di TÜV Rheinland Italia e si occupa della sede di Bologna come Local Manager. Svolge corsi specifici per il settore “Medical devices” unitamente alla realizzazione di seminari riferiti alla marcatura CE per le direttive di nuovo approccio. E’ ispettore RGVI qualificato Cepas per lo schema 13485-MED. Partecipa ai lavori del Ministero della Salute per l’armonizzazione delle valutazioni degli Organismi Notificati ed è membro del gruppo ALPI per l’indagine e lo sviluppo delle attività effettuate dagli Organismi italiani Notificati per la direttiva 93/42/CEE Mauro Galeazzi, Consulente di Certificazione Dispositivi Medici Inizia il percorso professionale come dipendente e poi dirigente in azienda di progettazione e produzione di dispositivi medici per ortopedia e traumatologia. Prosegue l’attività come libero professionista privilegiando l’assunzione di incarichi nella consulenza di direzione. Di particolare rilievo l’attività di audit per conto di Organismi Notificati e la consulenza nella certificazione di dispositivi medici e di Sistemi di Organizzazione aziendale. Teresa Coppola, Responsabile Segreteria Comitato Etico Provinciale di Reggio Emilia, A.O. ARCISPEDALE SANTA MARIA NUOVA Laureata in Giurisprudenza e in possesso del Diploma del Master di II livello sulla “Promozione e governo della ricerca clinica nelle Aziende Sanitarie”, si occupa degli aspetti legali e normativi, contrattuali ed economici, gestionali e di rendicontazione dei Progetti finalizzati del M.d.S, Commissione Europea, CNR, I.S.S., nonché degli aspetti “privacy” in materia di ricerca sperimentale e osservazionale e di ricerca genetica. Rocco Noviello, Senior Partner, STUDIO LEGALE CALLERI NOVIELLO & MORAZZONI SANGALLI Assiste Aziende Ospedaliere e Sanitarie in Lombardia con particolare riferimento alla responsabilità sanitaria, agli appalti ed alle problematiche assicurative, nonché aziende italiane e multinazionali estere nel campo della produzione industriale. Arbitro in arbitrati della Camera Arbitrale Nazionale ed Internazionale di Milano. Relatore in Convegni e Corsi in materia di responsabilità sanitaria. Guido Bonapace, Consulente, ispettore ed esperto di aspetti regolamentari, normativi e certificativi relativi alla commercializzazione nell’Unione Europea e negli Usa dei dispositivi medici. Svolge attività di consulenza in merito a studi e sperimentazione clinica di dispositivi medici. Delegato > Ospedali  Resp. Comitati Etici  Resp. Ufficio Legale  Direttore Sanitario  Resp. R&D [2] Iscriviti ora! 02.83847627 [email protected] www.iir-italy.it PROGRAMMA FORMATIVO 1a GIORNATA  Etichettatura 14.30 Milano, 23 settembre 2014  Registrazione dei responsabili IL PARERE DEL RAPPRESENTANTE DEI dell’immissione in commercio COMITATI ETICI SULLA FASE SPERIMENTALE DEI DISPOSITIVI MEDICI 9.30 Registrazione  Quale la funzione del Comitato Etico e le 11.30 valutazioni ai fini di autorizzare le richieste di Coffee Break 10.00 sperimentazione Inizio lavori  I principi ispiratori ed etici dei Comitati: la FOCUS SUI DISPOSITIVI PER Dichiarazione di Helsinki DESTINAZIONI PARTICOLARI QUALI I CRITERI DI CLASSIFICAZIONE PER I DISPOSITIVI MEDICI  Classi di rischio  Criteri di classificazione   Come il Decreto Balduzzi ha rivoluzionato Dispositivi su misura l’assetto dei Comitati Etici e come il nuovo  Dispositivi destinati ad indagini Cliniche Decreto sui criteri per la composizione e il funzionamento dei CE ha impattato sulla • definizioni DEFINIZIONI SECONDO LA DIRETTIVA sperimentazione clinica dei DM 93/42/EC E LA BOZZA DI • regole di applicazione  Problematiche attinenti ai soggetti incapaci, REGOLAMENTO PER I DISPOSITIVI parzialmente capaci e minori e le • classificazione MEDICI sperimentazioni di DM  Atti legislativi: quali le differenza tra  Consenso informato, sua valenza, forme e QUALI I RISCHI DELLA VALIDAZIONE Direttiva e Regolamento problematiche relative CLINICA  Principali definizioni della Legislazione  corrente Che cosa s’intende per Valutazione A cura di Clinica  Scopo e definizioni secondo la Bozza di  Regolamento Quali gli obiettivi della valutazione Dipartimento Infrastruttura Ricerca e Statistica - Responsabile Segreteria Comitato clinica  Aggiornamento continuo della valutazione clinica e follow up clinico  Teresa Coppola Dati clinici e analisi dei rischi nel A cura di Etico Provinciale di Reggio Emilia Mauro Galeazzi A.O. ARCISPEDALE SANTA MARIA Consulente di Certificazione Dispositivi NUOVA/IRCCS Medici sistema di qualità 16.30 COME ATTUARE UNA CORRETTA VIGILANZA E SORVEGLIANZA POST-MARKET  Sorveglianza passiva e attiva: un sistema integrato di gestione delle informazioni post market sul dispositivo  La Sorveglianza nel sistema di Qualità e Gestione del Rischio  Quali gli obblighi di segnalazione alle Autorità per la Vigilanza: 12.30 LA RESPONSABILITÀ CIVILE E PENALE LA VALUTAZIONE DELL’ORGANISMO PER LA VALUTAZIONE CLINICA DEI NOTIFICATO SUL FASCICOLO TECNICO DISPOSITIVI MEDICI: COME TUTELARSI –FOCUS SULLA VALIDAZIONE E IL  Brevi cenni sul concetto di responsabilità MONITORAGGIO CLINICO penale e sulle cautele per tutelarsi  Quali sono i documenti da prevedere nel  Quando il reato di lesioni colpose e di Fascicolo Tecnico omicidio colposo possono interessare i  Focus sulla documentazione clinica a supporto della sicurezza e delle prestazione  Responsabilità Amministrative in sede del dispositivo medico: penale delle Imprese (DL 231/2001 e Codice Etico) • Valutazione clinica e corretta • Rapporto di vigilanza correlazione alla destinazione d’uso • Azione correttiva di campo • Monitoraggio della validità clinica dei • Rapporto trend produttori dispositivi medici ed evidenze relative  Quale la Responsabilità Civile dei Soggetti della Sperimentazione  Aspetti assicurativi ai fini della sperimentazione • Rapporto di riassunto periodico A cura di COME GESTIRE L’INFORMAZIONE AGLI UTENTI E QUALI I REQUISITI PER IDENTIFICARE IL FABBRICANTE A cura di Business Field Manage Rocco Noviello TÜV RHEINLAND ITALIA Senior Partner STUDIO LEGALE CALLERI NOVIELLO &  Le istruzioni d’uso  Diffusione delle istruzioni d’uso da parte del fabbricante tramite web Massimiliano Testi MORAZZONI SANGALLI 13.30 Colazione di Lavoro 17.30 Fine dei Lavori della Prima Giornata Iscriviti ora! 02.83847627 [email protected] www.iir-italy.it [3] PROGRAMMA FORMATIVO Chi siamo 2a GIORNATA 13.15 Milano, 24 settembre 2014 Colazione di Lavoro Istituto Internazionale di Ricerca è 9.30 14.15 Inizio lavori COME ESTENDERE LA SPERIMENTAZIONE AL MERCATO COME PROGETTARE E REGISTRARE I USA DM A LIVELLO INTERNAZIONALE  Criteri per il riconoscimento della  sperimentazione italiana in USA (come Principi di gestione della progettazione rivolta al mercato internazionale per condurre una sperimentazione in Italia o ridurre gli errori ed il time to market Europa in modo che abbia valore  Panorama unificante del sistema riconosciuto anche in USA) regolatorio internazionale dei dispositivi  Elementi fondamentali per la medici sperimentazione nel territorio USA  Fondamenti per il review di efficacia e (aspetti etici, demografici, sicurezza dei dispositivi medici amministrativi)  Considerazioni sulla validazione del  Approccio graduale alla progetto di un dispositivo medico sperimentazione in USA (preparazione (processi speciali, vita utile, valutazione della sperimentazione, clinica) per rispondere correttamente e ottenimento delle autorizzazioni, tempestivamente alle necessità delle conduzione e conclusione della autorità di valutazione pre-market sperimentazione) QUALI I RIFERIMENTI COME SCEGLIERE LE STRUTTURE INTERNAZIONALI SULLA DOVE È POSSIBILE CONDURRE UNA SPERIMENTAZIONE CLINICA SPERIMENTAZIONE CLINICA DEI DM  Linee guida internazionali ICH/GCP Centri autorizzati e IRCCS (compiti, composizione e obiettivi)  Criteri di selezione delle strutture  Norme internazionali della serie ISO  Ruolo delle CRO (Contract Research 14155:2011 (riferimenti e struttura) Organization) 11.00 2/8/2005 leader in Italia da più di 25 anni nella progettazione ed erogazione di Formazione e Informazione Business-to-Business al middle & top management. Il nostro team lavora ogni giorno per sviluppare conferenze, mostre convegni, workshop e corsi di formazione, sia interaziendali che "InCompany" che permettono ai manager di essere formati e restare informati sulle ultime novità del mercato e sulle nuove tendenze di gestione aziendale. Istituto Internazionale di Ricerca, inoltre, in qualità di organismo di formazione in possesso della Certificazione Qualità UNI EN ISO 9001:2008, è ente abilitato alla presentazione di piani formativi a Enti Istituzionali e Fondi Interprofessionali per le richieste di finanziamenti e quindi in grado di aiutare le Aziende nella gestione completa dell’iter burocratico: dalla presentazione della domanda alla rendicontazione.  Decreto del Ministero della Salute del Coffee Break Speciale ESERCITAZIONE PRATICA: LA NORMA ISO 14155:2011 COME Stesura del Protocollo di Indagine di RIFERIMENTO PER LA VALIDAZIONE Ricerca Clinica CLINICA DEI DISPOSITIVI MEDICI E LORO APPLICAZIONE 17.30  Ricerca, analisi, valutazione, sintesi e Conclusioni e Dibattito Finale relazione finale della letteratura scientifica  Come preparare il protocollo di A cura di sperimentazione clinica (struttura e Guido Bonapace contenuti) Consulente  Quali i soggetti che partecipano alla ISEMED sperimentazione (sponsor, monitor e ricercatori)  Il processo di conduzione della ricerca  Conclusione della sperimentazione: analisi dei dati, valutazione e pubblicazione dei risultati Iscriviti ora! 02.83847627 [email protected] www.iir-italy.it [4] Pianifica la tua formazione Calendario 2014 Le segnaliamo inoltre E EFSA DI ROMA RSITÀ L TE II UNIVE AM PANE SALU CONT DELLA TE TERO SALU MINIS DELLA TERO MINIS aker ote Spe 3 Keyn O CORS g ire il llin Labe e gest Com 2013 /07/ del 23 lanza Aifa igi nicato rmacov l Comu va di Fa ito de rmati a segu ova no nu lla e de ibilità Legg sulla li icina i med e per t tà anch io 2015 plian ibili com 1° lugl pre o il di legg entr re sem re i test onale giornata esse enta Una per a nazi pres ativi e edur si a ifich proc arar ti norm mod men x Prep rizzati con alle orna ni e AIFA aggi auto pati azio tivo re gli Vari stam rma osce nto info a sulle ma x Con allestime acia -guid siste effic linea nell’ vo a ed ine nuo si alla rezz guar ti glut pati sicu lità del enen iona x Ade ernenti Stam li cont le funz ca Dati conc icina ggio dere Ban med i pren itora alla per te mon ighi scor x Com ivamente tti del i obbl ento relat sugl ltim gli impa arsi sma tare iorn valu a sullo x Agg rezz ti per chia men x Fare gli stru isire ale x Acqu gio 2014 izion mag add • 13 e intensa ione ca prati ione citaz bol eser k sym y ed Blac stud Case gestire il tulli, Ama e e Legali V. Silano ativi Assicur rni di 5 gio ativa norm e retaz nterp per: si dell’i Europeo rover ente ersion nto cont effici lame t ed tti più Rego full imm plian aspe simo ini per o com ti sugli sul pros i term in mod imen oni i nuov iche chiar ipazi e dei izion la defin ilire ere prat bella antic ialist e stab Ricev scere le ria delle one ico di Anna rs Spec utto ziazi cono A cura vo Med y Affai nego re l’istr ositi G lator itato nizza ità della Disp li Regu Com di N CILA i del iona Orga SSE e le critic iliti dal nzial a cura rvaz JAN iduar o sarà i ca e osse isiti stab isiti esse stici Indiv ratti ne Clini e requ ai requ del cors e Affar venti nza tazio cont azion di mato ulent i inter imen valut Infor La doce i, Cons tiche stud 25 anni Sper ire la enso aceu Ross oltre ze per o della Cons Gest Elia i con poliz de farm mbit tà del lator ire le Azien ormi Rego cy nell’a sor a in Defin la conf Priva rienz e Spon rtare espe e sulla onali CRO inazi con vole Acce le norm Mult Com utive Exec ! ti ora 7 Iscrivi 84762 to rivisita tici itati E Com a per: specific otel no, Atah Mila lty etti va Facu sugli Asp Nuo us ici vo Foc Prat Nuo i casi eros Num I OMIC i ECON eria de IVI ed Segret lla TRAT 0% O 10 MINIS ore de CORS tti AMl’attività-c aspe e re gli timizzar sti r ot e ge enza: Com Studi pe Doc iosa prestig degli una e zion 12° edi NTO SCO * per ioni iscriz 0€ 1014/04 /2014 entro il ione zione rvare pass bora Osse com la colla ne e ire l’uso razio Gest e l’inte ppar Svilu , Milano igli, dal el Nav Art Hot ! iti ora Iscriv nte ende indip i egno lator conv ti rego NICO men dell’U orna ione gli aggi nde 2a ediz ere tutti le Azie per ricev arsi con ront e conf ale ziend NE ero Intera ORDI ia Frutt tato Etico TE, AO Claud NO bro ComiDELLA SALU DI TORI Mem O1 À ASLT CITT AOU NO e per RIZIA . MAU S A.O.U NO i IRCC ovan MILA tiva NE rdi O DI inistra A LIGURIA R. Mant TAZIO LMIC A. Bona Amm ente teria DEI DI VALU I E OFTA E DELL Presid UTI Segre ONAL IST TELL ITATO e di – REGI EFRA COM A E ISTIT io Emilia C.E. tati etici BEST TINO EBEN MAR Comi ICO di Regg FRAT SAN ciale OLOG bro dei Provin Mem NEUR ola C.E. ca UTO NO teria IA T. Copp ISTIT ialist MILA tivo Ricer A MAR Segre Spec ORI Resp. inistra SANT TUM latory Amm ALE Regu & llo Resp. SPED -Up ARCI R. Paoli Start CCS A. O. r Site A/IR Senio ARCH NUOV RESE iate o INC Marz Assoc A. De research al Clinic ca ARCH ientifi E RESE co-Sc INC ONAL ucci Tecni NAZI 14 teria Franc UTO 2/20 B. M. TO ISTIT e Segre 14/0 il NTE. ulent SCONioni entro Cons ENDE INDIP iscriz NO C.E. * per MILA ORI er TUM Partn Media erti 7 Esp 300 10 al it italy. w.iir• ww ly.it iir-ita ioni@ iscriz € ri enta le Alim icare Appl le ratori e Spsoecocmia merciaotti od Integ trizion es dei Pr succ ire il u nt ra e N per ga • 7 Case i da EFSA renti 2 Refe ssale M. Carna i C. Finard ims non rho , Sta Milano er a Partn Medi ora! 27 476 y.it 02.838i@iir-ital .it iscrizion ir-italy www.i Iscriviti ciazioni Asso S SALU FEDER I IRETT COLD 2 Profeni RA – STUD HI DI FERRA O BORGE RSITÀ UNIVE. AVV. PAOL NTAR PROF TO ALIME DIRIT P. Resta nutr i P. Borgh re DI alimenta lazione RESA legis L’IMP ta in PER CATI cialis AVVO o ri ntiﬁc NUTRIZIONALE N. Mona tore Scie 1 Spe rdina 1 Coo ORE GRAT L’INTE ini T. Menn azia Si ringr € 100 5/2014 TO il 26/0 SCONioni entro * per iscriz ® ® UTRIZIONALE A RE INTEGRATO L N y.it 02.83 i@iir-ital .it zion iscri ir-italy www.i Scopra il calendario aggiornato e completo dei nostri corsi.  Labelling del Farmaco Milano 13 maggio 2014 Se non trova il corso di cui ha bisogno, ci contatti!  Integratori Alimentari Milano, 24 e 25 giugno 2014 02.83847.627  Comitati Etici Milano, dal 29 settembre al 3 ottobre 2014  Biocidi Milano, 14 ottobre 2014 Non può partecipare al nostro evento, ma è interessato ad avere la documentazione? Un'esaustiva raccolta degli interventi dei nostri relatori che potrà utilizzare come materiale formativo e come opportunità di aggiornamento per Lei e per i Suoi colleghi! La documentazione degli eventi organizzati da IIR è ripartita secondo le principali aree di interesse professionale ed è disponibile in formato digitale, per garantire un trasporto veloce e sicuro senza perdita di informazioni o ritardi. 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Klaus ifici edur salute per: proc r” e “Cla s pi spec rdibile i sulla ripto ti e le grup nts Claim men per Desc azion tà impe nto leme enti lame Supp alim pportuni i sono i docuente a indic “Generic Food il Rego agli Un’o ccio ivam ls nei ntare e qual icato ppro iles” relat nica affro aper le appl aria ppi dell’a Prof ÎS de per unit ziona dei Bota Azien com nutri gli svilu “Nutrient mpiego dalle ione cere à sui dell’i tate araz ve onos adot novit ione icati di dichi ÎC tive alle appl voluz dard fasi oltre i crea sull’e dale o stan zion arsi o sulle azien nuov e solu rann nform caso i sul egie ÎI ronte di un rnars strat conf ione ggio i sulle rs si soluz ÎA ntars inoltre: latory Affai nella onfro ede olta 2014 ÎC a prev dove i Regu sarà coinv ramm a – giugno nda Il prog di la plate e 25 cinio la roto dove • 24 ch – il patro 1 Tavo 9 Con n spee tel Ritz 1 Ope 9 delle e S nazional LE KLAU rta Inter STUDIO LEGA 1 Espe lati”, rego izion ppat e svilu ali non OL CHIAS SPEC A-TAU ITALIA SIGM ALIS PO LACT GRUP LINI ANGE PO SIAD GRUP HEINZ LDI LIFEMAGA V. Fiore audo G. Gripp li A. Masca tore C. Salva ne per richi y Stud bes E. Besom Vico A. De azio orizz e l’aut eder 4 rzo 201 14 ma 27 8476 02.83 i Giorg a B. Scarp V. Di ive su rmat oni no osizi disp ove le nu Tutte le iniziative possono essere erogate in modalità personalizzata direttamente presso l’azienda cliente. Per approfondimenti: [email protected] www.iir-italy.it/incompany www.iir-italy.it Scheda di iscrizione 5 Modi per Iscriversi www.iir-italy.it 02.83847.627 IMPORTANTE! [email protected] 02.83847.262 Inserire il priority code indicato nell’e-mail ricevuta Priority Code ____________ Istituto Internazionale di Ricerca Via Morigi, 13 20123 Milano Priority code: wwwp5748 Seguici su P5544PPTT SPECIALE ISCRIZIONI MULTIPLE Valutazione Clinica dei Dispositivi Medici Milano, 23 e 24 settembre 2014 1.399€ + I.V.A. per partecipante Cod. P5748 3° iscritto 4° iscritto SCONTO SCONTO SCONTO Scarica il Calendario Corsi 10% 15% 20% Ènecessario l’invio di una scheda per ciascun partecipante. Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso. SCONTO 100 euro per iscrizioni pervenute e pagate entro il 28 agosto 2014 DATI DEL PARTECIPANTE: NOME 2° iscritto Per informazioni: [email protected] 02.83847627 I partecipanti degli eventi IIR potranno usufruire di tariffe agevolate viaggiando con COGNOME FUNZIONE Contattaci al numero 02 83847.627 per ricevere il tuo voucher! E-MAIL CELL. RAGIONE SOCIALE INDIRIZZO DI FORMAZIONE FINANZIATA FATTURAZIONE CAP CITTÀ PROV. PARTITA I.V.A. FAX TEL CONSENSO ALLA PARTECIPAZIONE DATO DA: IIR in qualità di organismo di formazione in possesso della Certificazione Qualità UNI EN ISO 9001:2008, è ente abilitato alla presentazione di piani formativi a Enti Istituzionali e Fondi Interprofessionali per le richieste di finanziamenti e quindi in grado di aiutare le Aziende nella gestione completa dell’iter burocratico: dalla presentazione della domanda alla rendicontazione. Per informazioni: tel. 02.83847.624 - email: [email protected] TRAINING MANAGER Il Servizio Clienti Vi contatterà per completare l’iscrizione e per definire le modalità di pagamento LUOGO E SEDE: ATAHOTEL EXECUTIVE Via Don Luigi Sturzo, 45, 20154 Milano (MM2 Porta Garibaldi) Tel: 02 62941 Ai partecipanti saranno riservate particolari tariffe per il pernottamento INFORMAZIONI GENERALI La quota d’iscrizione comprende la documentazione didattica, i pranzi e i coffee break ove segnalati nel programma. Per circostanze imprevedibili, l’Istituto Internazionale di Ricerca si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori, le modalità didattiche e/o la sede del corso. IIR si riserva altresì il diritto di cancellare l’evento nel caso di non raggiungimento del numero minimo di partecipanti, comunicando l’avvenuta cancellazione alla persona segnalata come “contatto per l’iscrizione” via email o via fax entro 5 giorni lavorativi dalla data di inizio dell’evento. In questo caso la responsabilità di IIR si intende limitata al solo rimborso delle quote di iscrizione pervenute. MODALITÀ DI DISDETTA L’eventuale disdetta di partecipazione (o richiesta di trasferimento) all’evento dovrà essere comunicata in forma scritta all’Istituto Internazionale di Ricerca entro e non oltre il 6° giorno lavorativo (compreso il sabato) precedente la data d’inizio dell’evento. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l’addebito dell’intera quota d’iscrizione. Saremo comunque lieti di accettare un Suo collega in sostituzione purchè il nominativo venga comunicato almeno un giorno prima della data dell’evento. Tutte le iniziative possono essere erogate in modalità personalizzata direttamente presso l’azienda cliente. Per approfondimenti o per una iniziale valutazione delle necessità formative non esiti a contattare: Marco Venturi • Tel. 02.83847.273 • Cell. 349.5101728 email: [email protected] www.iir-italy.it/incompany Non ha potuto partecipare a un evento? Richieda la documentazione a: [email protected] tel. 02.83847.624 TUTELA DATI PERSONALI - INFORMATIVA Si informa il Partecipante ai sensi del D.Lgs. 196/03: (1) che i propri dati personali riportati sulla scheda di iscrizione (“Dati”) saranno trattati in forma automatizzata dall’Istituto Internazionale di Ricerca (I.I.R.) per l’adempimento di ogni onere relativo alla Sua partecipazione alla conferenza, per finalità statistiche e per l’invio di materiale promozionale di I.I.R. I dati raccolti potranno essere comunicati ai partner di I.I.R., nell'ambito delle loro attività di comunicazione promozionale; (2) il conferimento dei Dati è facoltativo: inmancanza, tuttavia, non sarà possibile dar corso al servizio. In relazione ai Dati, il Partecipante ha diritto di opporsi al trattamento sopra previsto. TITOLARE E RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO è l’Istituto Internazionale di Ricerca S.r.l. unipersonale, Via Morigi, 13, Milano nei cui confronti il Partecipante potrà esercitare i diritti di cui al D.Lgs. 196/03 (accesso, correzione, cancellazione, opposizione al trattamento, indicazione delle finalità del trattamento). Potrà trovare ulteriori informazioni su modalità e finalità del trattamento sul sito: www.iir-italy.it La comunicazione potrà pervenire via: e-mail [email protected] - fax 02.83.847.262 - tel. 02.83.847.634