Codice Denominazione ATC del principio al 5° attivo livello A A01 A01A A01AB A01AB09 A02 A02A A02AD A02AD01 Vie di somministrazione / NOTE NOTE APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO STOMATOLOGICI A02B A02BA A02BA02 A02BB A02BB01 A02BC A02BC01 A02BC02 A02BX A02BX02 Stomatologici Antimicrobici per il trattamento orale locale Miconazolo os Antiacidi, Antimeteorici ed Antiulcera Peptica Antiacidi Associazioni e complessi fra composti di alluminio, calcio e magnesio Magnesio idrossido os + Algedrato Antiulcera Peptica Antagonisti dei recettori H2 Ranitidina os/p Prostaglandine Misoprostolo os Inibitori della pompa acida Omeprazolo os/p Pantoprazolo os Altri antiulcera peptica Sucralfato os A02D A02DA A03AX13 A03 A03A A03AA A03AA05 A03AB A03AB06 Antimeteorici Antimeteorici Simeticone os ANTISPASTICI, ANTICOLINERGICI E PROCINETICI Antispastici ed Anticolinergici sintetici Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari Trimebutina os/p Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari Otilonio bromuro os/p nota AIFA Nota A48 NOTA A1 Nota A01-A48 Nota A01-A48 Da utilizzare nei protocolli che prevedono l'associazione con chemioterapici nel trattamento dell'infezione con Helicobacter Pylori A03AD A03AD01 A03AX A03AX12 A03B A03BA A03BA01 A03BB A03BB01 A03BB05 A03F A03FA A03FA01 A03FA03 A04 A04A A04AA A04AA01 A04AA02 A04AA05 A04AD A04AD12 A04AD49 A05 A05A A05AA A05AA02 A06 A06A A06AA A06AA01 A06AB Papaverina e derivati Papaverina p Altri farmaci per i disturbi funzionali Floroglucinolo p Belladonna e derivati, non associati Alcaloidi della belladonna, amine terziarie Atropina p Alcaloidi della belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari Butilscopolamina os/p Cimetropio os bromuro Procinetici Procinetici Metoclopramide p Domperidone os/ret ANTIEMETICI ED ANTINAUSEA Antiemetici ed antinausea Antagonisti della serotonina (5HT3 Ondansetrone os Granisetrone p P Palonosetron Altri antiemetici Aprepitant Tietilperazina os/ret TERAPIA BILIARE ED EPATICA Terapia Biliare Preparati a base di acidi biliari os Acido ursodesossicolico LASSATIVI Lassativi Emollienti Paraffina liquida os Lassativi di contatto Nota A 57 Nota A 2 A06AB06 A06AD A06AD11 A06AD65 A06AG A06AG01 A06AG04 A06AH01 A07 os Glicosidi della senna Lassativi ad azione osmotica Lattulosio os os Macrogol +sodio solfato anidro+sodio bicarb+sodio cloruro+potassio cloruro Clismi ret Sodio fosfato acido monoidrato+ di sodio fosfato eptaidrato Glicerolo ret Metilnaltrexone Farmaci innovativi allegato A AIFA ANTIDIARROICI, ANTIFFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI A07A Antimicrobici intestinali A07AA Antibiotici A07AA06 Paromomicina os A07AA11 Rifaximina os A07B Adsorbenti intestinali A07BA Preparati a base di carbone A07ABA01 Carbone os medicinale attivo A07D Antipropulsivi A07DA Antipropulsivi A07DA03 Loperamide os A07E Antinfiammatori intestinali A07BA01 Corticosteroidi per uso topico A07EA07 A07EC A07EC02 A09 A09A A09AA A09AA02 A10 A10A A10AB A10AB01 A10AB04 A10AB06 A10AC A10AC01 A10AD A10AD01 A10AD04 A10AD05 A10AE A10AE04 A10B A10A A10BA02 A10BD A10BD02 Uso limitato a soggetti intolleranti o non responsivi al 5-ASA Beclometasone diproprionato Acido aminosalicilico ed analoghi Mesalazina os/ret DIGESTIVI, INCLUSI GLI ENZIMI Digestivi, inclusi gli enzimi Preparati a base di enzimi Pancrelipasi os FARMACI USATI NEL DIABETE Insuline ed analoghi Insuline ed analoghi ad azione rapida p Insulina umana iniettabile neutra Insulina lispro p Insulina Glulisina Insuline ed analoghi ad azione intermedia p Insulina umana isofano Insuline ed analoghi, ad azione intermedia e ad azione rapida in associazione Insulina iniettabile p neutra insulina isofano umana p insulina lispro+insulina lispro-protamina p Insulina aspart+insulina aspart-protamina Insuline ed aqnaloghi, ad azione lenta (limitatamente alle condizioni previste dalla DGRC 3824/2003 e s.m.i.) Insulina glargine p Ipoglicemizzanti orali Biguanidi os Metformina Biguanidi e sulfonamidi in associazione Metformina+gliben os clamide A10BD05 A10BD05 A10BD07 A10BD08 A10BF A10BF01 A10BH01 A10BH02 A10BH03 A10BX A10BX02 A10BX04 A10BX07 A11 A11B A11BA A11BA A11C A11CA A11CA01 A11CC A11CC01 A11CC04 A11D A11DA01 A11DA01 A11DB A11DB os Pioglitazone cl. Glimepride os Pioglitazone cl. Metformina Sitagliptin/metform os ina Vidagliptin/metfor os mina Inibitori dell'alfa-glucosidasi Acarbosio os Sitagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Vidagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Saxagliptin farmaci innovativi allegato A AIFA Altri ipoglicemizzanti orali Repaglinide os Exenatide farmaci innovativi allegato A AIFA Liraglutide farmaci innovativi allegato A AIFA VITAMINE Polivitaminici Polivitaminici, non associati os/p Complesso Vitaminico Vitamine A e D, comprese le loro associazioni Vitamina A, non associata Retinolo (vitamina os A) Vitamina D e analoghi Ergocalciferolo os/p Calcitroiolo os/p Vitamina B1, sola o in associazione con vitamina B6 e vitamina B12 Tiamina (Vitamina B1), non associata Tiamina (vitamina os/p B1) Vitamina B1, in associazione con vitamina B6 e/o vitamina B12 Cocarbossilasi + p Piridossina+Idroxo cobalamina A11E A11EA A11EA A11G A11GA A11GA01 A11H A11HA02 A11JA A11JB A11JB A12 A12AA A12AA03 A12AA04 A12AA07 A12B A12BA A12BA01 A12BA49 A16AA A16AA01 A16AA01 B B01 B01A B01AA B01AA03 Complesso vitaminico B, comprese le associazioni Complesso vitaminico B, non associato p/os Complesso vitaminico Acido ascorbico (vit. C), comprese le associazioni Acido ascorbico (vit. C), non associato p/os Acido ascorbico (Vit. C) Altri preparati di vitamine, non associate Piridossina p Associazioni di vitamine Vitamine associate a Sali minerali os Sodio citrato + potassio citrato + acido nitrico + acido citrico anidro + complesso vitaminico INTEGRATORI MINERALI Calcio Calcio gluconato p Calcio carbonato os Calcio cloruro p Potassio Potassio Potassio cloruro os Potassio idrogeno p aspartato emiidrato Aminoacidi e derivati Levocarnitina os/p da utilizzarsi nell'ambito di protocolli terapeutici Levopropionilcarni p tina SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI ANTITROMBOTICI ANTITROMBOTICI Antagonisti della vitamina K Warfarin os NOTA A8 B01AA07 B01AB B01AB01 B01AB01 B01AB02 B01AB05 B01AB06 B01AB12 B01AC B01AC04 B01AC05 B01AC06 B01AC07 B01AC09 B01AC10 B01AC11 B01AC13 B01AC17 B01AC22 B01AC24 B01AC30 B01AD B01AD02 B01AD04 B01AD10 B01AD11 B01AD12 B01AE B01AE03 B01AE06 B01AX B01AX04 Acenocumarolo os Eparinici Eparina calcica p Eparina sodica p Antitrombina III p Enoxaparina p Nadroparina p Bemiparina p Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina Clopidogrel os Ticlopidina os os Acido acetilsalicilico Dipiridamolo p Epoprostenolo p Indobufene os/p Iloprost p Abciximab p Tirofiban p Prasugrel os Ticagrelor os/ Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2000 Clopidogrel ASA Enzimi Alteplasi p Urochinasi p Drotrecogin alfa P - da utilizz in pz adulti con sepsi grave associata a due o attivato più insuff d'organo in aggiunta a migliore terapia standard (rich su apposito modello Tenecteplase P solo su richiesta motivata Proteina C umana p Inibitori diretti della trombina Argatroban farmaci innovativi allegato A AIFA Bivalirudina p da utilizzare solo per le indicazioni da AIC Altri antitrombotici Dermatan Solfato P/ solo x casi di prevenz. e terap. di trombosi venosa profonda con trombocitopenia eparino-indotta da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici da utilizzare nell'ambito di Protocolli Terapeutici Farmaci innovativi allegato A AIFA Nota regionale prot. 28390/11 B01AX05 B01AX06 B02 B02A B02AA02 B02AA02 B02AB B02AB49 B02B B02BA B02BA01 B02BB B02BB01 B02BC B02BC B02BC30 B02BC30 B02BC49 B02BD B02BD01 B02BD02 B02BD02 B02BD02 B02BD02 Fondaparinux p Rivaroxaban os ANTIEMORRAGICI Antifibrinolitici Aminoacidi Acido tranexamico os/p Inibitori delle proteasi Gabesato p Vitamina K ed altri emostatici Vitamina K Fitomenadione os/p Fibrinogeno Fibrinogeno umano p Emostatici locali Proteina coagulabile umana, trombina umana, calcio cloruro Fibrinogeno umano spugne + trombina Proteina coagul. + ac. Tranexanico+trom bina+CaCl Colla di fibrina p Fattori della coagulazione del sangue Complesso p protrombinico antiemofilico umano attivato Fattore VIII della p coagulazione del sangue umano p Fattore VIII di coagulazione del sangue umano liofilizzato Moroctocog alfa p Octocog alfa p Autorizzazione AIFA acquisto farmaco estero A PT PHT B02BD02 B02BD03 B02BD04 B02BD05 B02BD07 B02BD08 B02BD09 B03 B03AA B03AA07 B03AB B03AB49 B03AC B03AC02 B03B B03BA B03BA01 B03BA03 B03BB B03BB01 B03X B03XA B03XA01 p Eptici da fattore VIII suino Complesso protrombinico antiemofilico umano attivato p Fattore IX di coagulazione del sangue umano liofilizzato Fattore VII della p coagulazione del sangue umano liofilizzato Dronedarone p Eptacog alfa (attivato) Nonacog alfa p FARMACI ANTIANEMICI Ferro bivalente, preparati orali OS Ferroso solfato eptaidrato Ferro trivalente, preparati orali os/p Sodio ferrigluconato Ferro trivalente, preparati parenterali p Ferrico ossido saccarato Vitamina B12 e acido folico Vitamina B12 (cianocobalamina e derivati) Cianocobalamina p Idroxocobalamina p Acido folico e derivati Acido folico p Altri preparati antianemici Altri preparati antianemici Eritropoietina alfa p e beta NOTA A12 B03XA B03XA B03XA02 B03XA03 B05 B05A B05AA B05AA01 B05AA02 B05AA05 B05AA06 B05B B05BA B05BA01 B05BA02 B05BA03 B05BA04 B05BA10 B05BB B05BB01 Eritropoietina alfa p biosimilare Eritropoietina zeta p biosimilare Darboepoietina alfa p Metossipolietilengl p icolepoietina beta SUCCEDANEI DEL PLASMA E SOLUZIONI PERFUSIONALI Sangue e prodotti correlati Succedanei del plasma e frazioni proteiche plasmatiche p Albumina Proteine p plasmatiche umane soluzione Destrano p p Derivati della gelatina Soluzioni endovena Soluzioni nutrizionali parenterali Aminoacidi p Emulsioni di grassi p Carboidrati p p Idrolisati proteici p Associazioni= Poliaminoacidi+glu cosio monoidrato e Poliaminoacidi+glu cosio monoidrato+olio di soia+elettroliti Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico Elettroliti p Nota 15 B05BB02 B05BB03 B05BC B05BC01 B05BC49 B05C B05CB B05CB01 B05CX B05CX03 B05CX10 B05CX10 B05D Elettroliti associati p a carboidrati Trometamolo p Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica Mannitolo p Glicerolo + Sodio p cloruro Soluzioni per irrigazione Soluzioni saline Sodio cloruro p Altre soluzioni per irrigazione Glicina irrig. Glicina + irrig. Mannitolo irrig. Mannitolo + Sorbitolo p Soluzione per dialisi peritoneale B05X B05XA Soluzioni endovena additive Soluzioni elettrolitiche Potassio aspartato p da utilizzare secondo la raccomandazione sul corretto utilizzo delle soluzioni concentrate di cloruro di potassio KCL - ed altre soluzioni concentrate contenenti potassio del Ministero Salute Rac. N. 1 marzo 2008 B05XA01 B05XA02 B05XA03 B05XA04 B05XA05 B05XA07 B05XA08 B05XA11 B05XA15 B05XA16 Potassio cloruro Sodio bicarbonato Sodio cloruro Ammonio cloruro Magnesio solfato Calcio cloruro Sodio acetato Magnesio cloruro Potassio lattato Soluzioni cardioplegiche p p p p p p p p p B05XA30 B05XA49 B05XA49 B05Z B05ZA B05ZA B05ZA B05ZB B05ZB B05ZB B06 B06A B06AA B06AA49 B06AC02 C C01 C01A C01AA C01AA05 C01AA08 C01AC C01AC49 p Associazioni di elettroliti= Calcio cloruro+magnesio cloruro P Zinco cloruro + rame cloruro+manganos o cloruro+sodio selenito+sodio fluoruro+ potassio ioduro Potassio acetato p Sodio lattato p Emodialitici ed emofiltrati Emodialitici, concentrati p Soluzioni per emodialisi p Soluzioni per emofiltrazione Emofiltrati p Soluzioni per emodiafiltrazione p Soluzioni per emofiltrazione ALTRI AGENTI EMATOLOGICI Altri Agenti ematologici Enzimi Serrapeptasi os Icatibant p SISTEMA CARDIOVASCOLARE TERAPIA CARDIACA Glicosidi digitalici Glicosidi cardiaci Digossina os/p Metildigossina os/p Glicosidi strofantinici Strofantina K p C01B C01BA C01BA49 C01BB C01BB02 N01BB02 N03AB02 C01BC C01BC03 C01BC04 C01BD C01BD01 C07AA07 C01C C01CA C01CA02 C01CA03 C01CA04 C01CA07 C01CA17 C01CA19 Antiaritmici classe I e III Antiaritmici, classe IA Diidrochinidina os Antiaritmici, classe IB Mexiletina os/p Lidocaina vedi sistema nervoso - anestetici locali Fenitoina vedi sistema nervoso - antiepilettici Antiaritmici, classe IC Propafenone os/p Flecainide os/p Antiaritmici, classe III Amiodarone os/p Sotalolo vedi sistema cardiovascolare - betabloccanti Stimolanti cardiaci, esclusi i glicosidi cardiaci Adrenergici e dopaminergici Isoprenalina p Norepinefrina p Dopamina p Dobutamina p Midodrina os/p Fenoldopam p C01CA24 C01BD07 C01CE C01CE03 C01CX C01CX08 C01D C01DA C01DA02 C01DA08 Adrenalina p Dronedarone os Inibibitori delle fosfodieterasi Enoximone p Altri stimolanti cardiaci Levosimendan p Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache Nitrati organici Nitroglicerina sl/td/p Isosorbide dinitrato os/p/sl C01DA14 os Isosorbide mononitrato solo nel trattamento di terapie di emergenze dell'ipertensione che richiedono la via endovenosa C02DD01 C01EB17 p Sodio nitroprussiato Altri preparati cardiaci Prostaglandine Alprostadil p Altri preparati cardiaci Fruttosio 1,6p difosfato Ivabradina os C02 C02A C02AB ANTIPERTENSIVI Sostanze antiadrenergiche ad azione centrale Metildopa C02AB01 os Metildopa (levogira) Agonisti dei recettori dell'imidazolina Clonidina os/p/trasd Sostanze antiadrenergiche ad azione periferica Bloccanti dei recettori alfa-adrenergici Doxazosina os Uso limitato ai pazienti con ipertensione arteriosa severa resistente ad altri trattamenti Urapidil p Sostanze ad azione sulla muscolatura liscia arteriolare Derivati nitroferricianurici p Sodio Nitroprussiato DIURETICI Diuretici ad azione diuretica minore, tiazidi Tiazidi non associate Idroclorotiazide Diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi Indapamide os Diuretici ad azione diuretica maggiore Sulfonamidi, non associate Furosemide os/p C01E C01EA C01EA01 C01EB C01EB07 C02AC C02AC01 C02C C02CA C02CA04 C02CA06 C02D C02DD C02DD01 C03 C03A C03AA C03AA03 C03B C03BA11 C01C C03CA C03CA01 uso esclusivo in nutrizione parenterale totale Farmaci innovativi allegato A AIFA C03CA04 C03CC C03CC01 C03D C03DA C03DA01 C03DA02 C03E C03EA C03EA01 C03XA01 C04 C04A C04AD C04AD03 C05 C05A C05AA C05AA01 C05B C05BA C05BA01 C05BB C05BB02 C07 C07A C07AA05 C07AA07 C07AB C07AB02 C07AB03 Torasemide os/p Derivati dell'acido Arilossiacetico Acido etacrinico os/p Farmaci risparmiatori di potassio Antagonisti dell'aldosterone Spironolattone os os/p Canrenoato potassico Diuretici e farmaci risparmiatori di potassio in associazione Diuretici ad azione diuretica minore e farmaci risparmiatori di potassio Idroclorotiazide + os Amiloride Tolvaptan VASODILATATORI PERIFERICI Vasodilatatori periferici C04AD derivati purinici os/p C04AD Pentoxifillina VASOPROTETTORI Antiemorroidali per uso topico Prodotti a base di corticosteroidi loc Idrocortisone + Benzocaina + Eparina sodica Terapia antivaricosa Preparati contenenti eparina per uso topico Sulfopoliglicano cut Sostanze sclerosanti per iniezioni locali Polidocanolo p BETABLOCCANTI Betabloccanti non associati Propranololo os/p Sotalolo os Betabloccanti, selettivi, non associati Metoprololo os/p Atenololo os/p da utilizzare solo nel trattamento di pazienti adulti con iponatremia secondaria a sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) C07AB07 C07AB09 C07AB12 C05AC C07AG02 C08 C08C C08CA C08CA01 C08CA05 C08CA06 C08CA13 C08D C08DA C08DA01 C08DB C08DB01 C09 C09A C09AA C09AA02 C09AA05 C09C C09CA C09CA01 C09D C09DA C09DA01 C09DA06 C09X C09XA C09XA02 C10 C10AA Bisoprololo os Esmololo p Nebivololo os Bloccanti dei recettori alfa e beta-adrenergici Carvedilolo os CALCIOANTAGONISTI Calcioantagonisti selettivi con prevalente effetto vascolare Derivati diidropiridinici Amlodipina os Nifedipina os Nimodipina os da utilizzare nell'ambito di protocolli terapeutici per l'emorragia subaracnoidea Lercarnidipina os Calcioantagonisti selettivi con effetto cardiaco diretto Derivati fenilalchilaminici Verapamil os/p Derivati benzotiazepinici Diltiazem os/p SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati Enalapril os Ramipril os Antagonisti dell'angiotensina II Antagonisti dell'angiotensina II non associati Losartan os Antagonisti dell'angiotensina II, associazioni Antagonisti dell'angiotensina II e diuretici os Losartan + idroclorotiazide Candesartan+Idrocl os orotiazide Altri agenti attivi sul sistema renina-angiotensina Inibitori della Renina Aliskiren os SOSTANZE IPOLIPEMIZZANTI Ipocolesterolemizzanti ed ipotrigliceridemizzanti C10AA C10AA01 C10AA05 C10AA07 C10AC C10AC01 C10AX09 D D01 D01A D01AC D01AC02 D01AC12 D01B D01BA D01BA01 D03 D03A D03AX D03AX05 D03B D03BA D03BA52 D04 D04A D04AA D04AA10 D04AB D04AB01 D04AB04 D05 D05A nota 13 e s.m.i. Inibitori della HMG CoA redattasi Simvastatina os Atorvastatina os Rosuvastatina os Sequestranti degli acidi biliari Colestiramina os Ezetimibe os DERMATOLOGICI ANTIMICOTICI PER USO DERMATOLOGICO Antimicotici per uso topico Derivati imidazolici Miconazolo cut Fenticonazolo cut Antimicotici per uso sistemico Antimicotici per uso sistemico Griseofulvina os PREPARATI PER IL TRATTAMENTO DI FERITE ED ULCERAZIONI Cicatrizzanti Altri Cicatrizzanti Acido jaluronico cut Enzimi Enzimi proteolitici cut Collagenasi + Cloramfenicolo ANTIPRURIGINOSI. INCLUSI ANTISTAMINICI, ANESTETICI, ECC. Antipruriginosi, inclusi antistaminici, anestetici, ecc. Antistaminici per uso topico Prometazina cut Anestetici per uso topico Lidocaina cut cut Benzocaina + Alcool benzilico + Cloroxilenolo ANTIPSORIASICI Antipsoriasici per uso topico D05AX D05AX02 D05B D05BB D05BB02 D06 D06A D06AA D06AA02 D06AX D06AX07 D06B D06BB D06BB03 D07 D07A D07AA D07AB02 D07AB D07AB10 D07AC D07AC06 D07AD D07AD01 D07BC D07BC04 D07CB D07CB01 D07CC D07CC01 D08 D08A D08AC Altri antipsoriasici per uso topico Calcipotriolo cut Antipsoriasici per uso sistemico Retinoidi per il trattamento della psoriasi Acitretina os ANTIBIOTICI E CHEMIOTERAPICI PER USO DERMATOLOGICO Antibiotici per uso topico Tetracicline e derivati Clortetraciclina cut Altri antibiotici per uso topico Gentamicina cut Chemioterapici per uso topico Antivirali Aciclovir cut CORTICOSTEROIDI, PREPARATI DERMATOLOGICI Corticosteroidi non associati Corticosteroidi, deboli (gruppo I) Idrocortisone cut Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II) Alclometasone cut Corticosteroidi, attivi (gruppo III) Diflucortolone cut Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV) nota 88 Clobetasolo cut Corticosteroidi attivi, associazioni con antisettici cut Diflucortolone e antisettici Corticosteroidi moderatamente attivi, associazioni con antibiotici Triamcinolone + cut Clortetraciclina Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici cut Betametasone+ Gentamicina ANTISETTICI E DISINFETTANTI Antisettici e disinfettanti Biguanidi e amidine D08AC02 D08AG D08AG02 D08AJ D08AJ01 D08AL D08AL30 D08AX D08AX04 D08AX07 D11 D11AE99 G G01 G01A G01AF G01AF01 G02 G02A G02AB G02AB01 G02AD G02AD02 G02AD03 G02AD05 G02C G02CA G02CA01 G02CA49 G02CB G02CB03 G02CX G02CX01 Clorexidina Derivati dello iodio Povidone-iodio Derivati ammonici quaternari Benzalconio Composti dell'argento Argento colloidale + benzoile perossido idrato Altri antisettici e disinfettanti Tosilcloramide sodica (cloramina) Sodio Ipoclorito Altri preparati dermatologici Clostebol + Neomicina SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI ANTIMICROBICI ED ANTISETTICI GINECOLOGICI Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticosteroidi Derivati imidazolici Metronidazolo vag ALTRI GINECOLOGICI Oxitocici Alcaloidi della segale cornuta Metilergometrina os/p Prostaglandine Dinoprostone vag Gemeprost vag Sulprostone p Altri preparati ginecologici Simpaticomimetici, tocolitici Ritodrina os/p Isoxuprina os/p Inibitori della prolattina Cabergolina os Altri Ginecologici Atosiban p G03 G03A G03AC G03AC03 G03B G03BA G03BA03 G03BB G03BB01 G03C G03CA G03CA01 G03CA03 G03CA04 G03D G03DA G03DA02 G03DA04 G03G G03GA G03GA01 G03GA05 G03GA06 G03XC02 G04 G04B G04BD G04BD02 G04BX49 G04CA02 H H01A H01A H01AA ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE Progestinici Progestinici Levonorgestrel os Androgeni Derivati del 3-ossoandrostene Nota A 36 Testosterone os/p Derivati del 5-androstanone Mesterolone os Estrogeni Estrogeni naturali, semisintetici non associati Etinilestradiolo os Estradiolo td Estriolo vag Progestinici Derivati del pregnene Medrossiprogester os one Progesterone p Gonadotropine ed altri stimolanti dell'ovulazione Gonadotropine p Gonadotropina corionica Nota 74 Follitropina alfa p Nota 74 Follitropina beta p Bazedoxifene farmaci innovativi allegato A AIFA UROLOGICI Altri urologici, inclusi gli antispastici Antispastici urinari Flavoxato os Lidocaina cut cloridrato Tamsulosina os PREPARATI ORMONALI SISTEMICI, ESCLUSI GLI ORMONI SESSUALI ORMONI IPOFISARI, IPOTALAMICI ED ANALOGHI Ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi ACTH H01AA02 Tetracosactide H01AC Somatotropina ed analoghi Somatotropina p Ormoni del lobo posteriore dell'ipofisi Vasopressina ed analoghi Desmopressina nas/p Terlipressina p Ossitocina e suoi derivati Ossitocina p Ormoni ipotalamici Ormone anticrescita Somatostatina p Octreotide p CORTICOSTEROIDI SISTEMICI Corticosteroidi sistemici, non associati Glucocorticoidi Betametasone os/p Desametasone p Metilprednisolone p Prednisone os Idrocortisone p Deflazacort os TERAPIA TIROIDEA Preparati tiroidei Ormoni tiroidei Levotiroxina os sodica Preparati antitiroidei Derivati imidazolici contenenti zolfo Tiamazolo os ORMONI PANCREATICI Ormoni glicogenolitici Ormoni glicogenolitici Glucagone p CALCIO-OMEOSTATICI Ormoni antiparatiroidei H01AC01 H01B H01BA H01BA02 H01BA04 H01BB H01BB02 H01C H01CB H01CB01 H01CB02 H02 H02A H02AB H02AB01 H02AB02 H02AB04 H02AB07 H02AB09 H02AB13 H03 H03A H03AA H03AA01 H03B H03BB H03BB02 H04 H04A H04AA H04AA01 H05 H05B p limitatamente alle indicazioni "epilessia infantile: forme miocloniche, sindromi di West e di Lennox-gastaut. solo su protocolli di centri specializzati Nota AIFA 39 Nota AIFA 40 Limitatamente al morbo di Paget H05BA Preparati a base di calcitonina H05BA01 Nota A 41 Calcitonina p (sintetica, di salmone) Altri agenti antiparatiroidei Cinacalcet os Paracalcitolo os/p ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SISTEMICO ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO Tetracicline Tetracicline Doxiciclina os Amfenicoli Antibiotici di prima scelta solo per tifo. Controindicati nel Amfenicoli neonato e nel prematuro. Rischio di mielotossicità. Cloramfenicolo os Antibatterici beta-lattamici, penicilline Penicilline ad ampio spettro Ampicillina p Amoxicillina os Nota A 55 p H05BX H05BX02 H05BX02 J J01 J01A J01AA J01AA02 J01B J01BA J01BA01 J01C J01CA J01CA01 J01CA04 J01CA12 Piperacillina J01CE J01CE01 J01CE08 J01CF J01CF04 J01CR J01CR01 composti attivi su cocchi, batteri Gram-positivi e Penicilline sensibili alle beta- spirochete. lattamasi Benzilpenicillina p Benzilpenicillina p benzatina composti resistenti alle beta lattamasi stafilococciche Penicilline resistenti alle beta-lattamasi Oxacillina p Associazioni di penicilline, incl. gli inibitori delle betalattamasi Ampicillina+Sulba p ctam Nota A 55 J01CR02 J01DE01 Amoxicillina + Ac. os/p Clavulanico p Piperacillina +Tazobactam Altri antibiotici beta-lattamici Cefalosporine e sostanze correlate CEFALOSPORINE I GENERAZIONE Cefazolina P CEFALOSPORINE DI II GENERAZIONE Cefaclor os Cefuroxime p CEFALOSPORI da impiegarsi come antibatterici di seconda scelta NE DI III GENERAZIONE Ceftazidime p Ceftriaxone p Cefodizime p CEFALOSPORINE DI IV GENERAZIONE Cefepime P J01DF J01DF01 Monobattami Aztreonam J01DH J01DH02 J01E J01EE Carbapenemi Meropenem p Sulfonamidi e trimetoprim Controindicati nel neonato e nel prematuro per rischio di Associazioni di sulfonamidi con ittero nucleare. trimetoprim, inclusi i derivati Sulfametoxazolo + os/p Trimetoprim Macrolidi e licosamidi Macrolidi Eritromicina os Indicata nella toxoplasmosi. Spiramicina os Claritromicina os/p J01CR05 J01D J01DA J01DB J01DB04 J01DA08 J01DC02 J01DD02 J01DD04 J01DD09 J01EE01 J01F J01FA J01FA01 J01FA02 J01FA09 p Nota A 55 Nota A 55 Nota A 55 Nota A 55 Nota A 55 questo composto può essere scelto solo in caso di comprovata indicazione Nota A 56 Questo composto può essere scelto previo inserimento di un protocollo operativo Nota A 56 J01FA10 J01FF Azitromicina Lincosamidi J01FF01 J01FF02 J01FG J01 FG02 Clindamicina Lincomicina Streptogamine Quinupristin + Dalfopristin J01G J01GA J01GA01 J01GB J01GB03 J01M J01MA J01MA02 J01MA07 J01MB J01MB04 J01X J01XA J01XA02 J01XB J01XB01 J01XD J01XD01 J01XX J01XX08 Antibatterici aminoglicosidici Streptomicine Streptomicina p Altri Aminoglicosidi Nota AIFA 55 Gentamicina p Antibatterici chinolonici Fluorochinoloni Ciprofloxacina os/p Levofloxacina os/p Altri chinolonici Acido pipemidico os Altri antibatterici Antibatterici glicopeptidici Teicoplanina p Polimixine Colistina p Derivati imidazolici Metronidazolo os/p Altri antibatterici os-p farmaco da utilizzare solo nelle infezioni gravi da Gram+ resistenti ed altri Linezolid antibiotici nei Centri di Rianimazione e Terapia Intensiva o di Alta Specializzazione ed os indicati nelle infezioni da anaerobi, bacteroides, streptostafilococchi resistenti ad altri antibiotici e nella toxoplasmosi. Rischio di colite pseudomembranosa. p p p eventualmente in altri reparti solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Centri. J01XX09 Daptomicina p J02 ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO da utilizzare in caso di necessità quando altre terapie antibiotiche non hanno dato opportune risposte. J02A J02AA01 J02AC J02AC01 J02AC02 J02AC03 J02AC04 J02AX J02AX04 J02AX05 Antimicotici per uso sistemico p Amfotericina Derivati triazolici Fluconazolo os/p Itraconazolo p Indicata solo nel trattamento dell'istoplasmosi e delle infezioni sistemiche ed aspergillosi, candidosi e criptococcosi inclusa la meningite criptococcica, quando il trattamento sistemico antimicotico di prima scelta non è adatto o si è dimostrato inefficace os/p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. Voriconazolo os farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probab da utilizz nei Rep di OncoEmatol, Trapianti, Rianimaz ed Infettiv ed event.in altro Reparto solo come prosecuz di terapia già iniziata nei suddetti Reparti. Agg DGRC 1176 del 11/07/2008 Posaconazolo Altri antimicotici Caspofungin p farmaco di seconda scelta nelle micosi invasive documentate ed assai probabili da utilizzare nei Reparti di Onco-Ematologia, Trapianti, Rianimazione ed Infettivologia ed eventualmente in altro Reparto solo come prosecuzione di terapia già iniziata nei suddetti Reparti Micafungin p Farmaci innovativi allegato A AIFA J02AX06 Anidulafungina J02AX08 J02AX09 J04 J04A J04AB J04AB02 J04AB03 Raltegravir os Farmaci innovativi allegato A AIFA Maraviroc os ANTIMICOBATTERICI Farmaci per il trattamento della tubercolosi Antibiotici Rifampicina os/p Rifamicina p J04AC J04AC01 J04AK J04AK01 J04AK02 J05 J05A J05AB J05AB01 J05AB04 J05AB06 J05AB14 J05AF JO5AF05 JO5AF07 JO5AF08 J05AF10 J06 J06B J06BA Idrazidi Isoniazide os Altri farmaci per il trattamento della tubercolosi Pirazinamide os Etambutolo os ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO Sostanze ad azione diretta sul virus Nucleosidi Aciclovir os/p Ribavirina os Ganciclovir os/p Valganciclovir os Nucleosidi inibitori della trascrittasi inversa Lamivudina os Tenofovir diproxil os Adefovir dipivoxil os Entecavir os SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE Immunoglobuline Immunoglobuline, umane normali p da utilizzare esclusivamente con richiesta motivata per singolo paziente per l'indicazione autorizzata: trattamento della candidosi invasiva limitatamente ai pazienti adulti non neutropenici che hanno mostrato intolleranza o che hanno fallito il trattamento con fluconazolo Farmaci innovativi allegato A AIFA Indicazione selettiva nelle infezioni sostenute da Mycobacterium avium complex Nota AIFA 84 Nota A 32 bis J06BA01 J06BA02 J06BA02 J06BB J06BB01 Immunoglobuline p umane normali per uso intramuscolare Immunoglobuline p umane normali per uso endovenoso Immunoglobuline umane p disaggregate Immunoglobuline specifiche p Immunoglobulina umana anti-D J06BB02 p Immunoglobulina umana tetanica J06BB03 p Immunoglobulina umana della varicella J06BB03 p Immunoglobulina umana della varicella per uso endovenoso J06BB04 p Immunoglobulina umana dell'epatite B J06BB04 p Immunoglobulina umana dell'epatite B per uso endovenoso J06BB05 J06BB09 J06BB09 J06BB16 J07 L L01 L01A L01AA L01AA01 L01AA01 L01AA02 L01AA03 L01AA03 L01AA06 L01AA09 L01AB L01AB01 L01AB01 L01AC L01AC01 L01AD L01AD01 L01AD05 p Immunoglobulina umana rabbica Immunoglobulina p citomegalovirica p Immunoglobulina umana citomegalovirica per uso endovenoso Palivizumab p VACCINI ----- Circolari Ministeriali e Delibere regionali FARMACI ANTINEOPLASTICI E IMMUNOMODULATORI CITOSTATICI Sostanze Alchilanti Analoghi della mostarda azotata A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Ciclofosfamide os H OSP Ciclofosfamide p A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Clorambucile os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Melfalan os H OSP Melfalan p H OSP Ifosfamide p H OSP Bendamustina p Alchisulfonati A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Busulfano os H OSP Busulfano p Etilenimine H OSP Farmaco estero Tiotepa p Nitrosouree H OSP Farmaco estero Carmustina p H OSP Fotemustina p L01AX L01AX03 L01AX04 L01B L01BA L01BA01 L01BA01 L01BA03 L01BA04 Altre sostanze alchilanti Temozolomide os Dacarbazina p Antimetaboliti Analoghi dell'acido folico Metotrexato os Metotrexato p Raltitrexed p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in associazione con cisplatino è Pemetrexed A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP Farmaco estero gratuito agli ospedali A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP H OSP indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose. E' possibile prescrivere il farmaco in associazione con Carboplatino nel caso in cui il paziente non possa ricevere Cisplatino. L01BB L01BB02 L01BB03 L01BB04 L01BB05 L01BB06 L01BB07 L01BC L01BC01 L01BC01 L01BC02 L01BC02 L01BC05 L01BC06 Analoghi della purina Mercaptopurina os Tioguanina os Cladribina p Fludarabina p Clofarabina p Nelarabina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da leucemia linfoblastica a cuta a cellule T (T-ALL) e da linfoma linfoblastico a cellule T (T-LBL) che non hanno risposto o hanno avuto recidive dopo trattamento con almeno due regimi di chemioterapia. Analoghi della pirimidina Citarabina p p Citarabina liposomiale Fluorouracile p Fluorouracile loc Gemcitabina p Capecitabina os A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP H OSP H OSP H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali emopoietiche con: 1) sindromi mielodisplatiche (SMD) a rischio intermedio-2 e alto secondo l'International Prognostic Scoring System (IPSS); 2) leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo; 3) leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare. Cost Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'Azienda farmaceutica, il rimborso pari all'11% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate fino al terzo ciclo di trattamento, è applicabile per ogni paziente eleggibile iscritto nel registro AIFA. L01BC07 Azacitidina L01BC53 L01C L01CA L01CA01 L01CA02 L01CA03 L01CA04 L01CA04 L01CA05 Tegafur+Uracile os Alcalodi da piante ed altri prodotti naturali Alcaloidi della vinca ed analoghi Vinblastina p Vincristina p Vindesina p Vinorelbina os Vinorelbina p p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da Vinflunina carcinoma a cellule transizionali del tratto uroteliale avanzato o metastatico dopo fallimento di un A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP H OSP H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP precedente regime contenente platino. L'efficacia e la sicurezza di vinflunina non sono state studiate nei pazienti con Performance Status (PS)≥2. Paymente by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l'Azienda farmaceutica è previsto un rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi due mesi di trattamento (max 3 cicli), in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi due mesi assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei mesi successivi non danno luogo a rimborso. Si consiudera fallimento terapeutico la progressione, o ricaduta di malattia, e/o un'eventuale tossicità ritenuta dal prescrittore intollerabile ai fini di una continuazione del trattamento. L01CB01 L01CB01 L01CB01 L01CD L01CD01 L01CD01 L01CD02 Derivati della podofillotossina Etoposide p Etoposide os Taxani Paclitaxel p p Paclitaxel albumina p Docetaxel H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP H OSP L01CD04 Cabazitaxel L01CX L01CX01 Altri alcaloidi derivati da piante e altri prodotti naturali H OSP Trabectedina Monitoraggio AIFA on line: H OSP Monitoraggio AIFA on line: in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata metastatico ormono-refrattario, trattati in precedenza con un regime contenente docetaxel. Trabectedina in associazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PDL) e' indicato per il trattamento di pazienti con recidiva di cancro ovarico platino-sensibile. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi tre cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore dopo il completamento del terzo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. Trabectedina è indicato nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato dopo che non sono idonei a ricevere tali agenti. I dati sull'efficacia si basano sopratutto su pazienti conliposarcoma e leiomiosarcoma. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi due cicli di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva (paziente non-responder) della terapia per fallimento terapeutico rilevato dal prescrittore entro oppure immediatamente dopo il secondo ciclo, da ripianare con nota di accredito sulla base delle schede compilate per singolo paziente. L01D L01DA01 L01DA01 L01DB L01DB01 L01DB01 L01DB02 L01DB03 L01DB06 L01DB06 L01DB07 Antibiotici citotossici e sostanze correlate Actinomicine Dactinomicina p Antracicline e sostanze correlate p Doxorubicina liposomiale Doxorubicina p Daunorubicina p Epirubicina p Idarubicina p Idarubicina os Mitoxantrone p H OSP H OSP H OSP H OSP H OSP H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa H OSP L01DC L01DC01 L01DC03 L01X L01X L01XA01 L01XA02 L01XA03 L01XB L01XB01 L01XC L01XC02 Altri antibiotici citotossici Bleomicina p Mitomicina p Altri antineoplastici Composti del platino Cisplatino p Carboplatino p Oxaliplatino p Metilidrazine Procarbazina os Anticorpi monoclonali p H OSPMonitoraggio AIFA on line 1) indicazioni terapeutiche Rituximab secondo Legge 648/96: linfomi non-Hodgkin a cellule B (CD20+), di qualunque istologia, in associazione con regimi vari di polichemioterapia (includenti farmaci quali antracicline, fludarabina, cisplatino, citarabina, etoposide, metotrexate) impiegati per il trattamento di prima linea o di salvataggio, inclusi i regimi di condizionamento pretrapianto di cellule staminali emopoietiche; 2) indicazioni terapeutiche secondo AIC: linfoma non-Hodgkin (LNH). Rituximab è indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma follicolare in III-IV stadio precedentemente non trattati, in associazione a chemioterapia. La terapia di mantenimento è indicata per pazienti con linfoma follicolare ricaduto/refrattario che rispondono a terapia di induzione con chemioterapia con o senza rituximab. In monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare in III-IV stadio che sono chemioresistenti o sono in seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. E' indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin, CD20 positivo, diffuso a grandi cellule B, in associazione a chemioterapia CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone). H OSP H OSP H OSP H OSP H OSP A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa L01XC03 Trastuzumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Trastuzumab in associazione a capecitabina o 5fluorouracile e cisplatino e' indicato nel trattamento di pazienti con adenocarcinoma metastatico dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2-positivo, che non siano stati precedentemente sottoposti a trattamento antitumorale per la malattia metastatica. Trastuzumab deve essere somministrato soltanto a pazienti con carcinoma gastrico metastatico i cui tumori presentano iperespressione di HER2, definita come un risultato IHC2+ e confermata da un risultato SISH o FISH, o definita come un risultato IHC3+. Devono essere utilizzati metodi di determinazione accurati e convalidati. Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo del farmaco utilizzato nei primi 2 mesi/3 cicli di trattamento, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo i primi 2 mesi/tre cicli assoluti di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XC04 Alemtuzumab p H OSP nota AIFA 13.8.12 L01XC06 Cetuximab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: KRAS non mutato (wild-type) in combinazione con chemioterapia; 2) in monoterapia nei pazienti nei quali sia fallita la terapia a base di oxaliplatino e irinotecan e che siano intolleranti a irinotecan; 3) trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose di testa e collo in combinazione con chemioterapia a base di platino nella malattia ricorrente e/o metastatica. La CTS dell’AIFA considera non determinante la valutazione dell’espressione dell'EGFR per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing: indicazione carcinoma metastatico colonretto. In base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al 50% delle confezioni di farmaco utilizzate nei primi due mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (paziente nonresponder) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo i primi due mesi di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Procedura di rimborso di cetuximab per l’indicazione carcinoma a cellule squamose di testa e collo: Payment by Result, pari al 100% per pazienti non-responders con al massimo 45 giorni di trattamento (6 settimane fra 1° e ultima richiesta farmaco); fine trattamento entro 30 giorni da ultima richiesta farmaco. L01XC07 Bevacizumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Bevacizumab in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidine e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon e del retto. In aggiunta a chemioterapia a base di platino, è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, non resecabile, avanzato, metastatico o in ricaduta, con istologia a predominanza non squamocellulare. In combinazione con paclitaxel è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma mammario metastatico. In combinazione con interferone alfa-2a è indicato per il trattamento in prima linea di pazienti con carcinoma renale avanzato e/o metastatico. Cost Sharing/Pay-Back: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, si applica schema di rimborso basato su una fase iniziale pari al 50% per le prime 6 settimane di trattamento e una fase successiva di ripiano annuale (pay-back) per tutte le dosi somministrate eccedenti la quota di 11.000 mg nell’arco di ciascun anno di trattamento. L01XC08 Panitumumab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia per il trattamento di pazienti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC) esprimenti il recettore per il fattore di crescita epidermico (EGFR) dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan, nel caso in cui i tumori presentino il gene KRAS (Kristen sarcoma 2 viral oncogene homologue) non mutato (wild-type). La CTS dell'AIFA considera non determinante la valutazione dell’espressione dell'EGFR per l'eleggibilita' dei pazienti affetti da carcinoma del colon-retto in trattamento con Cetuximab e Panitumumab. Risk sharing al 50% per pazienti in progressione entro due mesi dalla prima richiesta farmaco, in base agli accordi negoziali intercorsi con l'Azienda Farmaceutica; non devono essere superati i 2640mg totali e la scheda di fine trattamento deve essere inserita entro un mese dalla data dell’ultima richiesta. L01XC09 Catumaxomab p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento intraperitoneale dell'ascite maligna nei pazienti con carcinomi EpCAM-positivi quando una terapia standard non sia disponibile o non sia più attuabile Risk sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso a carico dell’azienda è pari al 50% delle confezioni erogate per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XC10 Ofatumumab L01XD L01XD03 Sensibilizzanti usati in terapia fotodinamica e radiazioni Metilaminolevulina loc H OSP to Inibitori della proteinachinasi A RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Imatinib os Gefitinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione attivante l’EGFR-TK. Risk Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo mese assoluto di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XE L01XE01 L01XE02 p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab. Cost Sharing pari al 50% dell’intera terapia (12 infusioni) per tutti i pazienti, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Nel caso di dispensazione di un numero di infusioni inferiore a 12, ovvero di non completamento della terapia, il rimborso pari al 50% sarà dovuto in relazione alle confezioni effettivamente dispensate. L01XE03 Erlotinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di almeno un precedente regime chemioterapico. Payment by result con fine trattamento entro i 30 gg dall’ultima richiesta. L01XE04 Sunitinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento del carcinoma renale avanzato e/o metastatico (MRCC). Risk/cost sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso pari al prezzo di una confezione di farmaco utilizzato nell’ambito dei primi 3 mesi assoluti di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XE05 Sorafenib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line:indicazione carcinoma a cellule renali. Cost Sharing sconto in merce del 50% per il SSN, per i primi 3 mesi-3 cicli di trattamento. Per questa indicazione terapeutica è prevista la procedura telematica specifica, da utilizzare esclusivamente per trattamenti di pazienti iscritti per la prima volta nel Registro, a partire dal 2 Agosto 2011; per i pazienti con una data di registrazione all’interno del registro anteriore a tale data, la richiesta di rimborso dovrà essere effettuata esclusivamente mediante la procedura manuale. Monitoraggio AIFA on line: indicazione trattamento dell’epatocarcinoma- HCC. Payment by Results : intero prezzo del farmaco per i primi 2 mesi di trattamento, in seguito rimborso del costo con nota di credito per i pazienti non-responders. La data del fine trattamento deve essere entro 60 gg dalla data della prima richiesta farmaco. La data del fine trattamento deve essere entro 21 gg dalla data dell’ultima richiesta farmaco. Massimo 2 confezioni. L01XE06 Dasatinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line Trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib mesilato. Trattamento di adulti affetti da leucemia linfoblastica acuta (LLA) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) ed LMC in fase blastica linfoide con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia. Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi. Cost Sharing: la procedura è valida per tutte le indicazioni terapeutiche, compresa la nuova indicazione “Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi”. Il rimborso, pari al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell’ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XE07 Lapatinib os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'HER2 (ErB2); in associazione con capecitabina, nei pazienti con malattia avanzata o metastatica in progressione dopo che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento che deve aver incluso antracicline e taxani ed una terapia con trastuzumab per malattia metastatica. Si somministra in associazione con un inibitore dell'aromatasi, nelle donne in post-menopausa con malattia metastatica positiva per il recettore ormonale, per le quali al momento non e' indicata la chemioterapia. Le pazienti nello studio registrativo non erano state trattate in precedenza con trastuzumab o con un inibitore dell'aromatasi. Payment by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica il rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato, è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia di un paziente eleggibile, rilevati dal Centro prescrittore entro i primi tre cicli di trattamento (o immediatamente dopo, entro 30 giorni). Di conseguenza, può essere rimborsato un massimo di sei confezioni per un dosaggio totale non superiore a 105000 mg. L01XE08 Nilotinib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line Cost Sharing: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica per l' indicazione “Leucemia Mieloide Cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) in fase cronica, di nuova diagnosi”, il rimborso pari al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell’ambito dei primi 3 mesi/3cicli di trattamento, è applicabile per ogni paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Per l’indicazione terapeutica: “trattamento di adulti con leucemia mieloide cronica (LMC), con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia comprendente imatinib”, la richiesta di rimborso seguirà la procedura di Payment by Result. L01XE09 Temsirolimus p H OSP Monitoraggio AIFA on line: trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma avanzato a cellule renali, che presentino almeno tre dei sei fattori di rischio prognostici. Temsirolimus è' indicato nel trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari refrattario e/o recidivante (MCL). Payment by result: in base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso (max 8 confezioni, pari a 200mg) del prezzo del farmaco utilizzato nelle prime 8 settimane di trattamento è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo le prime 8 settimane assolute di trattamento di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L01XE10 Everolimus os H RNRL - ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti con carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti-VEGF. Risk Sharing pari al prezzo dei primi 3 mesi di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il terzo ciclo assoluto di trattamento (3 mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. Eventuali sospensioni per fallimento terapeutico occorse nei cicli successivi al primo non danno luogo a rimborso. Indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti. Payment by result secondo le condizioni negoziali. L01XE11 Pazopanib os H RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: trattamento di prima linea del carcinoma renale (RCC) avanzato e nei pazienti che hanno ricevuto in precedenza una terapia a base di citochine per malattia avanzata. Il rimborso, pari al prezzo del farmaco utilizzato nelle prime 24 settimane di trattamento (max 134000 mg), è dovuto in caso di fallimento terapeutico e interruzione definitiva della terapia, rilevati dal prescrittore entro o immediatamente dopo le prime 24 settimane di terapia. L01XX L01XX02 L01XX05 L01XX08 L01XX14 Altri Antineoplastici Asparaginasi p Idrossicarbamide os Pentostatina p Tretionina os H OSP farmaco estero A RNRL - ricetta non ripetibile H OSP A PHT RNR ricetta non ripetibile L01XX17 L01XX17 L01XX19 L01XX27 L01XX32 Topotecan Topotecan Irinotecan Arsenico Triossido Bortezomib os p p p p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in associazione con melfalan e prednisone è indicato per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo precedentemente non trattato, non candidabili a chemioterapia ad alte dosi con trapianto di midollo osseo. E’ indicato per il trattamento in monoterapia del mieloma multiplo in progressione in pazienti che abbiano già ricevuto almeno una precedente linea di trattamento e che siano già stati sottoposti o non siano candidabili a trapianto di midollo osseo. In associazione con desametasone è indicato per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario/recidivato (secondo Legge 648/96). Utilizzo in prima linea dell’ Amiloidosi. Cost Sharing al 50% del prezzo delle confezioni di farmaco utilizzate nell’ambito del primo ciclo di trattamento (6 settimane + 15 giorni = 60 giorni). Vanno a rimborso, sempre nell’ambito dei 60 giorni di trattamento dalla prima richiesta farmaco, massimo 8 richieste farmaco e massimo 28 mg dispensati. L01XX35 Anagrelide os A PHT RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Ai fini dell'impiego del medicinale, per ciascun paziente e per ciascun ciclo di terapia, l'unita' operativa ospedaliera compila la scheda di rilevazione dati, parte integrante della determinazione Cn. 93/2006 del 9 maggio 2006; la scheda deve essere inviata al Servizio di farmacia che la trasmette trimestralmente all'Agenzia Italiana del Farmaco. A RNRL ricetta non ripetibile limitativa H OSP H OSP H OSP L01XX41 Eribulina p H OSP Monitoraggio AIFA on line: in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella localmente avanzato o metastatico, che hanno mostrato una progressione dopo almeno due regimi chemioterapici per malattia avanzata. La terapia precedente deve avere previsto l’impiego di un’antraciclina e di un taxano, a meno che i pazienti non siano idonei a ricevere questi trattamenti. Payment by result: il rimborso, pari al 100% delle confezioni erogate nei primi 3 mesi (4 cicli) di trattamento, è dovuto in caso di interruzione definitiva della terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dal prescrittore durante o immediatamente dopo il quarto ciclo assoluto di trattamento (3 mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile. L02AB02 Megestrolo orale L02 TERAPIA ENDOCRINA Ormoni e sostanze correlate L02A L02AB Progestinici L02AB01 Megestrolo os L02AB02 Medrossiprogester os/p one Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine L02AE Buserelina L02AE01 p L02AE02 Leuprorelina p L02AE03 p Goserelin L02AE04 p Triptorelina 0,1 MG Triptorelina L02AE04 p Antagonisti ormonali e sostanze correlate L02B L02BA Antiestrogeni L02BA01 Tamoxifene os L02BA02 Toremifene os L02BA03 Fulvestrant p L02BB Antiandrogeni Nota 28 A nota 28 RNR ricetta non ripetibile A nota 28 RNR ricetta non ripetibile A PHT nota 51 RR - ricetta non ripetibile A PHT nota 51 RR - ricetta non ripetibile A PHT nota 51 RR - ricetta non ripetibile C RR ricetta ripetibile A PHT nota 51 RR - ricetta ripetibile A RR ricetta ripetibile A RR ricetta ripetibile A RNRL ricetta non ripetibile limitativa L02BB01 Flutamide os Bicalutamide L02BB03 os Inibitori enzimatici L02BG L02BG03 Anastrozolo os L02BG04 Letrozolo os L02BX02 Degarelix p L03 IMMUNOSTIMOLANTI L03A Immunostimolanti Fattori di stimolazione delle colonie L03AA L03AA02 Filgrastim p L03AA10 Lenograstim p L03AA13 Pegfilgrastim p L03AB Interferoni A RR ricetta ripetibile A PHT RR ricetta ripetibile L03AB01 A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32 RRL ricetta ripetibile limitativa L03AB04 Interferone alfa p naturale leucocitario Interferone alfa-2a p L03AB05 Interferone alfa-2b p A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32 RR - ricetta ripetibile Erogato anche ai sensi della Legge L. 648/96 per la seguente indicazione: micosi fungoide (G.U. 14.04.2003 n. 87) L03AB07 L03AB08 L03AB09 L03AB10 L03AB11 L03AC L03AC01 L03AX Interferone beta-1 Interferone beta-1b A RR ricetta ripetibile A RR ricetta ripetibile A RR ricetta ripetibile A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex30 RRL ricetta ripetibile limitativa A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex30 RRL ricetta ripetibile limitativa A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex30 RRL ricetta ripetibile limitativa A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32 RRL ricetta ripetibile limitativa p A nota AIFA 65 RR ricetta ripetibile p A nota AIFA 65 RR ricetta ripetibile Interferone alfacon- p 1 Peginterferon alfa- p 2b Peginterferon alfa- p 2a Interleuchine p Aldesleuchina (interleukina-2) Altri immunostimolanti A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32RR ricetta ripetibile A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32RR ricetta ripetibile A PHT/PT AIFA, nota AIFA ex32RR ricetta ripetibile H OSP L03AX L03AX03 L03AX13 L03AX16 Timosina alfa-1 Vaccino BCG Glatiramer Plerixafor p vesc p p H OSP Monitoraggio AIFA on line: Plerixafor è indicato in combinazione con G-CSF per incrementare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche al sangue periferico per la raccolta e il conseguente trapianto autologo in pazienti con linfoma e mieloma multiplo con una scarsa mobilizzazione cellulare. In base agli accordi negoziali intercorsi con l’Azienda Farmaceutica, il rimborso, pari ad un pay-back a carico dell’azienda per l’intera terapia, è dovuto in caso di fallimento terapeutico. Si considera fallimento terapeutico l’interruzione della terapia per il mancato conseguimento dei parametri di efficacia, di seguito riportati. C RR ricetta ripetibile H OSP A nota AIFA 65 RR ricetta ripetibile L04 IMMUNOSOPPRESSORI L04A Immunosoppressori L04AA Immunosoppressori selettivi L04AA04 Immunoglobulina p antitimocitaria (di coniglio) L04AA06 Micofenolato mofetile L04AA06 L04AA10 Micofenolato sodico Sirolimus H OSP os A PHT RNRL- ricetta non ripetibile limitativa Erogato ai sensi della Legge L. 648/96 per la seguente indicazione: malattia "trapianto verso ospite", acuta e cronica, resistente o intollerante trattamento 1° e 2° linea , dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (G. U. 19.09.2000 n. 219). os os A PHT RNRL ricetta ripetibile limitativa A PHT/PT RR ricetta ripetibile L04AA13 os A PHT/PT RR ricetta ripetibile os C RR ricetta ripetibile os A PHT/PT RNR ricetta non ripetibile Leflunomide 20 mg; Leflunomide 100 mg L04AA13 Leflunomide 10 mg L04AA18 L04AA23 Everolimus Natalizumab L04AA24 Abatacept p H OSP RRL- ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: secondo RCP Natalizumab è utilizzato in monoterapia disease-modifying nella sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti:• pazienti adulti di età pari o superiore ai 18 anni con un'elevata attività della malattia nonostante la terapia con interferone-beta. Tali pazienti sono definiti come pazienti che hanno fallito nella risposta ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato (di solito, almeno un anno di trattamento) con un interferone beta. I pazienti devono avere avuto almeno 1 recidiva nell’anno precedente mentre erano in terapia e devono presentare almeno 9 lesioni iperintense in T2 alla risonanza magnetica (RM) cerebrale o almeno 1 lesione captante Gadolinio. Un paziente nonresponder può anche essere definito come un paziente che presenta, rispetto all’anno precedente, un tasso di recidive invariato o aumentato o che presenta recidive gravi oppure • pazienti adulti di età pari o superiore ai 18 anni con sclerosi multipla recidivante remittente grave ad evoluzione rapida, definita da due o più recidive disabilitanti in un anno e con 1 o più lesioni captanti Gadolinio alla RM cerebrale o un aumento significativo del carico lesionale in T2 rispetto ad una precedente RM effettuata di recente. Monitoraggio AIFA on line anche per la Legge 648/96: è ammesso l’utilizzo del Glatiramer Acetato come trattamento di prima linea prima di passare a natalizumab, per i pazienti che rientrano nelle caratteristiche dei gruppi A o B del Registro natalizumab. E’ ammesso l’utilizzo del Natalizumab negli adolescenti di età compresa fra i 12 ed i 18 anni che rientrano nelle caratteristiche del gruppo B del Registro Natalizumab. p H RRL ricetta ripetibile limitativa L04AA25 Eculizumab p H OSP RRL- ricetta ripetibile limitativa Medicinale incluso nella rete nazionale dei farmaci orfani. Monitoraggio AIFA on line: trattamento di pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN). Le prove del beneficio clinico di Eculizumab nel trattamento dei pazienti affetti da EPN sono limitate ai soggetti con storia precedente di trasfusioni. Monitoraggio AIFA on line anche per la Legge 648/96: Eculizumab è indicato nel trattamento dell'emolisi intravascolare dei pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano effettuato precedenti trasfusioni. Determina AIFA 7 giugno 2011: Terapia della Sindrome Emolitica Uremica (SEU) atipica. L04AA27 Fingolimod p A PHT nota AIFA 65 RRL ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: sclerosi multipla L04AB L04AB01 L04AB02 Inibitore del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa) Etanercept p Infliximab p H – RRL ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA intensivo Erogato ai sensi della Legge L. 648/96 per la seguente indicazione: trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile (G. U. 07.02.2007 n.31 ; Rettifica G.U. 19.04.2007 n. 91) L04AB04 Adalimumab H RRL ricetta ripetibile limitativa Erogato ai sensi della Legge L. 648/96 per la seguente indicazione: trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab (G.U. 07.02.2007 n. 31; Rettifica G.U. 19.04.2007 n. 91) H-RRL ricetta ripetibile limitativa L04AB05 Certolizumab pegol parenterale L04AB06 Golimumab H - RRL ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: artride reumatoide L04AC L04AC02 L04AC03 L04AC05 L04AC07 p H – RRL ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: Golimumab è utilizzato nel trattamento dell' Artrite psoriasica (AP), singolarmente o in associazione con metotrexato (MTX); è indicato per il trattamento dell’artrite psoriasica in fase attiva e progressiva, in pazienti adulti, qualora sia stata inadeguata la risposta a precedenti trattamenti con farmaci antireumatici che modificano la malattia (DMARD). Golimumab ha dimostrato di migliorare anche la funzionalità fisica in questa popolazione di pazienti. Inibitori dell'interleuchina Basiliximab Anakinra Ustekinumab Tocilizumab p p p p H OSP H - RRL ricetta ripetibile limitativa H - RRL ricetta ripetibile limitativa H - RRL - ricetta ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: artride reumatoide L04AD L04AD01 L04AD02 Inibitori della calcineurina Ciclosporina os/p A – RNR ricetta non ripetibile Erogato ai sensi della Legge L. 648/96 per la seguente indicazione: Nefrite lupica (G.U. 20.12.1999 n. 297) Tacrolimus cps 1 os p mg Tacrolimus cps 5 mg Tacrolimus fiale 5 mg/1 ml LA04AD02 Tacrolimus cps 0,5 os mg L04AX L04AX01 A PHT/PT RNR ricetta non ripetibile A PHT/PT RNR ricetta non ripetibile Altri Immunosoppressori A - RNR ricetta non Azatioprina os/p A – RNR ricetta non ripetibile Erogato ai sensi della Legge L. -648/96 per ripetibile la seguente indicazione: Nefrite lupica (G.U. 20.12.1999 n. 297) L04AX02 Talidomide os H – RNRL ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: in associazione a melfalan e prednisone è indicata per il trattamento di prima linea di pazienti con mieloma multiplo non trattato di età ≥ 65 anni o non idonei a chemioterapia a dosi elevate. Talidomide viene inoltre prescritta e dispensata in conformità al Programma di prevenzione della Gravidanza di Talidomide. Estensione di indicazione relative ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura. Utilizzo nella terapia di mantenimento nel trattamento dell’Amiloidosi. Utilizzo nel trattamento di Mieloma Multiplo in mantenimento. Utilizzo nel trattamento di Mieloma Multiplo in prima linea per VTD nel paziente candidabile a trapianto autologo. L04AD04 Lenalidomide MM M01 M01A M01AB M01AB01 M01AB05 M01AB15 M01AC M01AC01 M01AE M01AE02 M01AE03 M01C SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO FARMACI ANTINFIAMMATORI ED ANTIREUMATICI Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate Indometacina os/p/ret Diclofenac os Ketorolac os Oxicam-derivati Piroxicam os Derivati dell'acido propionico Naproxene os Ketoprofene p Sostanze antireumatiche specifiche os H – RNRL ricetta non ripetibile limitativa Monitoraggio AIFA on line: erogato ai sensi della Legge L. 648/96 per il trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso oppure intermedio-1, portatori di delezione 5qassociata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Estensione di indicazione relative ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura. Utilizzo nei Linfomi diffusi a grandi cellule B e linfomi mantellari MCL recidivatirefrattari a precedenti trattamenti chemioterapici per i quali non si ravvisano alternative terapeutiche e non candidabili a trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche. Utilizzo nell’Amiloidosi in pazienti già trattati con melphalan e bortezomib (o in quelli che hanno controindicazioni a essere esposti a melphalan e/o bortezomib). Utilizzo in combinazione con desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia. Cost Sharing: per ciascun paziente arruolato sconto del 50% per il SSN per i primi 2 cicli di trattamento. Primo follow-up entro 8 settimane. Nota AIFA 66 Nota AIFA 66 Nota AIFA 66 Nota AIFA 66 Nota AIFA 66 M01CC M01CC01 M02 M02A M02AA M02AA10 M03 M03A M03AB M03AB01 M03AC M03AC01 M03AC11 M03AC09 M03AX M03AX01 M03B M03BX M03BX05 M03C M03CA M03CA01 M04 M04A M04AA M04AA01 M04AC M04AC01 M05 M05B M05BA M05BA06 M05BA08 M09AX M09AX01 N Penicillamina ed analoghi Nota AIFA 66 Penicillamina os FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari Antinfiammatori non steroidei per uso topico Ketoprofene cut MIORILASSANTI Miorilassanti ad azione periferica Derivati della colina Suxametonio p Altri composti ammonici quaternari Pancuronio p Cisatracurio p Rocuronio bromuro p Altri miorilassanti ad azione periferica Tossina botulinica p Miorilassanti ad azione centrale Altri miorilassanti ad azione centrale Tiocolchicoside p Miorilassanti ad azione diretta Dantrolene e derivati Dantrolene p la forma parenterale deve essere tenuta a diaposizione per i casi di ipertermia maligna ANTIGOTTOSI Antigottosi Preparati inibenti la formazione di acido urico Allopurinolo os Preparati senza effetti sul metabolismo dell'acido urico Colchicina os FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA Farmaci che agiscono sulla mineralizzazione Bifosfonati Acido Ibandronico os/p In relazione al rapporto rischio/beneficio Acido Zoledronico p Altri farmaci per i disordini del sistema muscolo scheletrico Acido Ialuronico intrart SISTEMA NERVOSO N01 N01A N01AB N01AB06 N01AB07 N01AB08 N01AF N01AF03 N01AH N01AH01 N01AH03 N01AH06 N01AX N01AX03 N01AX10 N01B N01BB N01BB01 N01BB02 N01BB03 N01BB09 N01BB20 N01BB20 N01BX N01BB51 N01BB51 N01BB53 N01BB53 N02 N02A N02A N02AA N02AA01 ANESTETICI Anestetici generali Idrocarburi alogenati Isoflurano p Desflurano p Sevoflurano p Barbiturici, non associati Tiopentale sodico p Anestetici oppioidi Fentanil p Sufentanil p Remifentanil p Altri anestetici generali Ketamina p Propofol p Anestetici locali Amidi Bupivacaina p Lidocaina p Mepivacaina p Ropivacaina p Associazioni cut Lidocaina + Prilocaina Altri anestetici locali Bupivacaina associazioni p Bupivacaina+ Adrenalina Mepivacaina associazioni p Mepivacaina+ Adrenalina ANALGESICI Oppioidi Terapia del dolore Tutti i p.a. Alcaloidi naturali dell'oppio Morfina cloridrato os/p farmaco estero N02AA01 N02AA03 N02AB02 N02AB03 N02AE N02AE01 N02AX N02AX06 Morfina solfato os os/p/ret Idromorfone cloridrato Ossicodone os/p Derivati della fenilpiperidina Petidina os/p/ret Fentanil td/p Derivati dell'oripavina Buprenorfina p/sl/cut Altri oppioidi Tapentadolo os/p N02AX52 N02B N02BA N02BA01 Tramadolo+Paracetamolo Altri analgesici e antipiretici Ac. Salicilico e derivati os N02AA05 N02AB N02BA01 N02BA01 N02BB N02BB02 N02BE N02BE01 N02BE51 N02BG08 N02C N02CC N02CC01 N02CX Ac. acetilsalicilico Ac.acetilsalicilico os + Magnesio idrossido + Algeldrato Lisina acetilsalicilato Pirazoloni Metamizolo sodico Anilidi Paracetamolo Paracetamolo + Codeina Ziconotide acetato p os/p os/ret/p os p Antiemicranici Antagonisti selettivi del recettore 5HT1 Sumatriptan os/p Altri antiemicranici N02CX01 N03 N03A N03AA N03AA02 N03AA04 N03AB N03AB02 N03AB02 N03AD N03AD01 N03AE N03AE01 N03AF N03AF01 N03AF02 N03AG N03AG01 N03AX N03AX09 N03AX12 N03AX14 N03AX18 N04 N04A N04AA N04AA02 N04AB N04AB02 N04B N04BA N04BA02 N04BA02 N04BC Pizotifene os ANTIEPILETTICI Antiepilettici Barbiturici e derivati Fenobarbital os/p Barbexaclone os Derivati dell'idantoina Fenitoina os/p Fenitoina os Derivati della succimide Etosuccimide os Derivati benzodiazepinici Clonazepam os Derivati della carbossamide Carbamazepina os Oxcarbamazepina os Derivati degli acidi grassi Ac. valproico os/p/crono Altri antiepilettici Lamotrigina os Gabapentina os Levetiracetam os Lacosamide ANTIPARKINSONIANI Sostanze anticolinergiche Amine terziaree Biperidene os Esteri chimicamente correlati agli antistaminici Orfenadrina os/p Sostanze dopaminergiche Dopa e suoi derivati os Levodopa + Benserazide os Levodopa + Carbidopa Agonisti della dopamina N04BC01 N04BC02 N04BC03 N04BC07 N05 N05A N05AA03 N05AA01 N05AA03 N05AB N05AB02 NO5AB03 N05AD N05AD01 N05AF N05AF05 N05AG N05AG02 N05AH N05AH02 N05AL N05AL49 N05AN N05AN01 N05AX N05AX08 N05AX12 N05AX13 N05B N05BA N05BA01 N05BA06 N05BA12 N05BA49 N05C Bromocriptina os Pergolide os Diidroergocriptina os mesilato Apomorfina p PSICOLETTICI Antipsicotici Fenotiazine con gruppo dimetilaminopropilitico Clorpromazina os/p Promazina os/p Fenotiazine con struttura piperazinica Flufenazina p Perfenazina os/p Derivati del butiferrone Aloperidolo os/p Derivati del tioxantene Zuclopentixolo os/p Derivati della difenilbutilpiperidina Pimozide os Derivati della dibenzodiazepina e della dibenzossazepina Clozapina os Benzamidi Levosulpiride os/p Litio Litio carbonato os Altri antipsicotici Risperidone os/p Aripripazolo os/p Paliperidone Ansiolitici Derivati benzodiazepinici Diazepam os/p/ret Lorazepam os Alprazolam os Delorazepam os/p Ipnotici e sedativi N05CD N05CD05 N05CD06 N05CD08 N05CF N05CF02 N06 N06A N06AA N06AA04 N06AA09 N06AB N06AB08 N06AX N06AX49 N06DA02 N06DA03 N06DX01 N07 N07A N07AA N07AA01 N07BB N07BB01 N07BB03 N07BB04 N07BB49 N07BB49 N07BC N07BC02 N07BC04 N07C N07CA N07CA01 N07X Derivati benzodiazepinici Triazolam os Lormetazepam os Midazolam p Benzodiazepine ed analoghi Zolpidem os PSICOANALETT ICI Antidepressivi Inibitori non selettivi della monoamino-ricaptazione Clomipramina os/p Amitriptilina p Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione Fluvoxamina os Altri antidepressivi Ademetionina p Donepezil Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2010 Rivastigmina Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2010 Memantina Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2010 ALTRI FARMACI DEL SISTEMA NERVOSO Parasimpaticomimetici Anticolinesterasici Neostigmina p Farmaci usati nella dipendenza da alcool Disulfiram os Acamprosato Farmaci PHT punto 4 DGRC 665/2010 Naltrexone os Metadoxina p Sodio oxibato os Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi Metadone os Lofexidina Preparati antivertigine Preparati antivertigine Betaistina os Altri farmaci del sistema nervoso N07XX02 P P01 P01B P01BA P01BA01 P01BC P01BC02 P02 P02C P02CC P02CC01 P02D P02DA P02DA01 P03 P03A P03AB P03AB51 R R01 R01A R01AC R01AC01 R01AC07 R01AD R01AD01 R01AD04 R01AX10 R01AX10 R02 R02AA R02AA02 R03 Riluzolo os FARMACI ANTIPARASSITARI, INSETTICIDI E REPELLENTI ANTIPROTOZOARI Antimalarici Aminochinoline Clorochina os Alcaloidi chininici Meflochina os ANTIELMINTICI Antinematodi Derivati della tetraidropirimidina Pirantel os Anticestodi Derivati dell'acido salicilico Niclosamide os ECTOPARASSITICIDI, COMPRESI GLI ANTISCABBIA, INSETTICIDI E REPELLENTI Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia Prodotti contenenti cloro cut Clofenotano + Benzile benzoato + Benzocaina SISTEMA RESPIRATORIO PREPARATI RINOLOGICI Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per l'uso topico Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi Acido cromoglicico rin Nedocromil rin Corticosteroidi Beclometasone rin Flunisolide rin Altre preparazioni rinologiche Argento proteinato rin PREPARATI PER IL CAVO FARINGEO ANTISETTICI Dequalifico cloruro os ANTIASMATICI R03A R03AC R03AC02 R03AC12 R03K R03AK06 R03B R03BA R03BA01 R03BB R03BB02 R03BC R03BC03 R03C R03CA02 R03CC R03CC02 R03CC13 R03D R03DA R03DA04 R03DA05 R03DA08 R05 R05C R05CB R05CB01 R05CB06 R05CB13 R05D R05DA R05DA49 R05DB R05DB27 Adrenergici per aerosol Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici Salbutamolo inal Salmeterolo inal Adrenergici ed altri antiasmatici inal Salmeterolo +Fluticasone Altri antiasmatici per aerosol Glicocorticoidi Beclometasone inal Anticolinergici Oxitropio bromuro inal Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi Nedocromil inal Adrenergici per uso sistemico Efedrina cloridratop Agonisti selettivi dei recettori beta2-adrenergici Salbutamolo os/p Clenbuterolo os Altri antiasmatici per uso sistemico Derivati xantinici Teofillina os Aminofillina os/p Bamifillina os PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse Mucolitici Acetilcisteina inal Ambroxolo inal/os/p p Dornase alfa(desossiribonuc leasi) Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti Alcaloidi dell'oppio e suoi derivati Diidrocodeina os Altri sedativi della tosse Levodropropizina os R06 R06A R06AD R06AB04 R06AD02 R06AE R06AE06 R06AX R06AX17 R07 R07A R07AA R07AA02 R07AA49 R07AX R07AX S S01 S01AA S01AA01 S01AA02 S01AA12 S01AA20 S01AA30 S01AD03 S01AX11 S01AX18 S01B S01BA S01BA01 S01BA07 ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO Antistaminici per uso sistemico Derivati fenotiazinici Clorfeniramina p Prometazina p Derivati piperazinici Cetirizina orale Altri antistaminici per uso sistemico Ketotifene orale ALTRI PREPARATI PER IL SISTEMA RESPIRATORIO Altri preparati per il sistema respiratorio Surfattanti polmonari Poractant alfa parenterale Ambroxolo parenterale Altri preparati per il sistema respiratorio Metacolina ORGANI DI SENSO Oftalmologici Antimicrobici Cloramfenicolo oft Clortetraciclina oft Tobramicina oft oft Tetraciclina + sulfametiltiazolo Cloramfenicolo/Co oft listimetato sodico/Rolitetracicl ina Aciclovir coll Ofloxacina coll Povidone-iodio coll Antinfiammatori Corticosteroidi, non associati coll Desametasone Loc /intravitreale Fluorometolone loc intrav Nota 89 Nota 89 Nota 89 S01BB01 S01BB02 S01BC S01BC03 S01C S01CA S01CA05 S01EA03 S01EB S01EB01 S01EB09 S01EC S01EC01 S01EC03 S01E S01ED S01ED01 S01ED51 S01EE01 S01EE05 S01F S01FA S01FA01 S01FA04 S01FA06 S01FA56 S01FB01 S01GX02 S01H S01HA S01HA02 Desametasone/Clor coll fenamina Prednisolone/Atrop loc ina Antinfiammatori non steroidei Diclofenac loc Antinfiammatori ed infettivi in associazione Corticosteroidi e antinfettivi in associazione loc Betametasone + cloramfenicolo Apraclonidina loc Parasimpaticomimetici Pilocarpina loc Acetilcolina cloruroloc Inibitori dell'anidrasi carbonica Acetazolamide orale Dorzolamide loc PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI Sostanze betabloccanti Timololo 0.50% coll Timololo+Brinzola coll mide Latanoprost coll Tafluprost loc Midriatici e cicloplegici Anticolinergici Atropina loc Ciclopentolato loc Tropicamide loc Tropicamide+Fenil loc efrina Fenilefrina loc Levocabastina loc ANESTETICI LOCALI Anestetici locali loc Oxibuprocaina Farmaci innovativi allegato A AIFA S01HA07 Lidocaina cloridrato loc S01J S01JA01 S01LA01 S01LA03 S01LA04 S01X S01XA01 S01XA17 S02XA20 S01XA99 S01XA99 S02 S02A S02AA S02AA S02AA30 S02CA S02AC05 S02D S02DA30 Diagnostici loc Sodio fluoresceinato Verteporfina parenterale Pegastenib intrav Ranibizumab intrav Altri oftalmologici loc Eparina sodica/cortisone Pegaptanib Farmaci innovativi allegato A AIFA Lacrime artificiali loc ed altri preparati indifferenti Altri oftalmologici associazioni varie Xantoperina + cloramfenicolo + ribofloina + ergocalciferolo + calcio pantotanato + tocoferolo alfa OTOLOGICI Antinfettivi Antinfettivi, associazioni Tobramicina loc gocce Polimixina B + neomicina + lidoceina Cortocosteroidi ed antinfettivi in associazione gocce Fluocinolone acetonide + neomicina Altri otologici Fenazone/Procaina loc Monitoraggio AIFA Monitoraggio AIFA S02DC V V03 V03AB V03AB01 V03AB03 V03AB09 V03AB14 V03AB15 V03AB17 V03AB23 V03AB25 V03AB32 V03AB35 V03AB49 V03AB49 V03AB49 Xilene loc VARI TUTTI GLI ALTRI PRODOTTI TERAPEUTICI Antidoti Ipecacuana orale p Edetato sodico calcico p Pralidossima metilsolfato Dimercaprolo P Protamina p Naloxone p Metiltionina cloruro P Acetilcisteina p Flumazenil P Glutatione p Sugammadex p Lattitolo P Lattulosio P Arginina cloridrato p V03AC V03AC01 V03AC02 V03AE V03AE01 V03AE02 V03AF V03AF01 V03AF02 V03AF04 V03AF07 V03AH V03AH01 V03AN V04 V04C Sostanze chelanti del ferro Deferroxamina p Deferiprone os Farmaci per il trattamento dell'iperkalemia Polistirene sulfonato os Selevamer os Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici Mesna p Dexrazoxano p Calcio levofolinato p Rasburicase p Farmaci per il trattamento dell'ipoglicemia Diazossido os integrazione DCA 56/2012 Gas medicali DIAGNOSTICI Altri Diagnostici V03AB04 Solo nelle terapie delle iperammoniemie da insufficienza epatica e nelle relative manifestazioni neurotossiche ad esclusivo uso dei pazienti con patologie metaboliche maligne V04CH02 V04CX V04CX V04CX V07 V07A V07AB V07AB V07AY V07AY V08 V08A V08AA V08AA01 V08AA03 V08AA04 V08AB V08AB02 V08AB04 V08AB05 V08AB07 V08AB09 V08AB10 V08AC V08AC06 V08B Tests per la funzionalità renale Indigo carmine Altri diagnostici Ipromellosa os Sodio carbonato acido + Acido citrico anidro TUTTI GLI ALTRI PRODOTTI NON TERAPEUTICI Tutti gli altri prodotti non terapeutici Solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti Acqua per preparazioni iniettabili Altri prodotti ausiliari non terapeutici Paraffina liquida MEZZI DI CONTRASTO Mezzi di contrasto radiologici, iodati Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolarità Acido diatrizoico Iodamide Acido iotalamico Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolarità Ioexolo Iopamidolo Iopromide Ioversolo Iodixanolo Iopremolo Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, epatotropici Acido iopanoico Mezzi di contrasto radiologici, non iodati V08BA V08BA01 Bario solfato contenente mezzi di contrasto Bario solfato con sostanze sospendenti V08C Mezzi di contrasto per risonanza magnetica V08 V08CA01 Mezzi di contrasto paramagnetici Acido gadopentetico V08CA02 V08CA03 V08CA04 V08CA08 V08CA09 V08CA10 V08CB01 V08DA02 V08DA02 V08DA05 Acido gadoterico Gadodiamide Gadoteridolo Ac. Gadobenico Gadobutrolo Ac.Gadoxetico Ferumoxsil Mezzi di contrasto per ultrasonologia Galattosio +acido palmitico Esafluoruro di zolfo Commissione Prontuario Terapeutico Aziendale Delibera Commissario Straordinario ASL AV n. 1393/16.12.2010 ed integ. N. 1133/26.06.2014 Presidente: dott. Angelo Frieri Componenti: dott.sa Rita Ambrosone, dott. Domenico Tartaglia, dott. Gennaro Bellizzi, dott. Geppino Genua, dott. Carmine Ragano Segretario: dott. Luciano Uva
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