ETICHETTATURA PER IL SETTORE FARMACEUTICO di UPM Raflatac INDICE 3STERILIZZAZIONE E MATERIALI UPM RAFLATAC Autoclave Ossido di etilene Fascio di elettroni Radiazioni gamma 3 APPROVAZIONI E ABBREVIAZIONI 3 APPLICAZIONI SU DIAMETRI RIDOTTI 4PRODOTTI UPM RAFLATAC PER L’ETICHETTATURA FARMACEUTICA 4 5 5 6 7 7 8 8 9 Prodotti per etichette in carta Prodotti per etichette in carta e film Prodotti per etichette in film Etichette informative per tecnica di stampa Stampa laser Stampa termica diretta Stampa a trasferimento termico Stampa mediante fascio laser Stampa digitale INTRODUZIONE Il settore farmaceutico è indubbiamente quello in cui viene utilizzata la più ampia varietà di tipologie e materiali per l’imballaggio e, di conseguenza, è anche quello caratterizzato dalle applicazioni di etichettatura più diversificate. Le linee di etichettatura sono estremamente veloci e impongono requisiti rigorosissimi sui componenti delle etichette, mentre esposizioni di vario tipo, quale la sterilizzazione, e diverse condizioni di etichettatura e conservazione aggiungono ulteriore complessità alla scelta dei materiali per etichette appropriati. 10 ADESIVI 11 11 12 13 13 Permanenti RP 31 Purus Luminescenti Rimovibili Lavabili 14 CARTE DEDICATE PER IL SETTORE FARMACEUTICO 14PRODOTTI PER SPECIFICHE APPLICAZIONI FARMACEUTICHE 14 15 15 15 16 16 Etichette multipagina Etichette coprenti Etichette Multitac Etichette per sacche di sangue Etichette di sicurezza Etichettatura su cartellini 17CONSIGLI PER LA CONSERVAZIONE E LA GESTIONE La vasta esperienza e le risorse dedicate di cui dispone UPM Raflatac offrono un punto di partenza ideale per la creazione di materiali autoadesivi per l’etichettatura di prodotti farmaceutici sicuri e in grado di garantire prestazioni ottimali. Sono state sviluppate speciali formulazioni con frontali sottili in carta o in film flessibili, con adesivi speciali per l’etichettatura su prodotti di diametro ridotto. Altri prodotti sono stati sviluppati per applicazioni in cui è richiesto un adesivo in grado di resistere alla migrazione o laddove è necessaria la luminescenza per individuare le etichette mancanti. Questa brochure è destinata principalmente ai clienti di UPM Raflatac (stampatori e trasformatori di etichette) e ha l’obiettivo di fornire informazioni preziose su come scegliere i materiali autoadesivi appropriati per specifici utilizzi in ambito farmaceutico. Si rivolge inoltre al personale delle società farmaceutiche addetto allo sviluppo degli imballaggi, quali tecnici e ingegneri addetti all’imballaggio. Ad ogni modo, i nostri esperti di UPM Raflatac saranno sempre a vostra disposizione per rispondere a ogni vostra eventuale domanda. 2 A Sterilizzazione e materiali UPM Raflatac Creare imballaggi e provette appositamente destinati ad un impiego in B C Tre modi per applicare un’etichetta: a. asse-parallela b. trasversale-parallela c. sovrapposta Applicazioni su diametri ridotti ambito farmaceutico può esporre le Il trend attuale nell’industria farmaceutica è di immettere sul mercato medicinali dai com- etichette a condizioni estreme durante ponenti sempre più efficaci e concentrati, che pertanto richiedono l’impiego di imbal- il processo di sterilizzazione. I metodi laggi di diametro particolarmente ridotto, fino a 7 mm. Dalle ricerche condotte da UPM di sterilizzazione utilizzati più di fre- Raflatac emerge che un diametro di 15 mm è la soglia alla quale la scelta dei materiali quente sono essenzialmente quattro. per l’etichettatura diventa critica, sebbene sia consigliabile testare con attenzione anche le applicazioni su prodotti di diametri superiori. Nel caso dei frontali in carta, i parametri AUTOCLAVE La sterilizzazione in più importanti sono la rigidità e l’orientamento della fibra, mentre per i frontali in film il autoclave utilizza vapore ad una parametro fondamentale è lo spessore. FINAT ha sviluppato un metodo per testare le temperatura di 120 °C. prestazioni delle etichette applicate su diametri ridotti, ovvero il FINAT Test Method (FTM) Il tempo di esposizione è di solito 24, appositamente ideato per garantire aderenza su superfici convesse. 20 minuti. Per le etichette in carta, la direzione della fibra richiede una particolare considerazione. OSSIDO DI ETILENE La sterilizzazione La fibra dovrebbe avere un orientamento perpendicolare alla curvatura della superficie di a gas con ossido di etilene a 40–45 etichettatura. La sovrapposizione delle etichette garantisce in genere le massime prestazioni. °C dura circa 24 ore. I tempi di degassazione variano da alcuni giorni ad una settimana prima di poter rilasciare il prodotto. Approvazioni e abbreviazioni FDA La Food and Drug Administration (FDA o USFDA) è l’agenzia del Dipartimento della Salute FASCIO DI ELETTRONI Un fascio e dei Servizi Umani degli Stati Uniti responsabile della protezione e della promozione della ad alta energia dai 5 ai 10 MEV salute pubblica tramite la regolamentazione e la supervisione della, ad esempio, sicurezza dei sterilizza i prodotti attraversando cibi, farmaci da banco, vaccini, prodotti biofarmaceutici, trasfusioni di sangue, apparecchi un fascio di elettroni. Le informazioni medicali, dispositivi di emissione di radiazioni elettromagnetiche (ERED) e prodotti veterinari. di cui dispone UPM Raflatac al momento indicano che questo ISEGA ISEGA è un istituto di test indipendente che svolge un’attività di analisi e consultazione, processo non ha alcuna influenza creando rapporti sui test, dichiarazioni di conformità e certificazioni dei prodotti. rilevante sulle etichette. APEO Gli alchifenoli etossilati (APEO) vengono impiegati in una serie di processi nell’industria RAGGI GAMMA I prodotti vengono chimica. La contaminazione ambientale si verifica principalmente quando, a seguito della sottoposti a irradiazione con Cobalto pulizia degli stabilimenti di produzione, le acque reflue industriali si riversano negli impianti 60. Sebbene questo processo di trattamento. UPM Raflatac non impiega APEO durante il processo produttivo; questi agenti provochi l’ingiallimento della carta, le pericolosi vengono aggiunti dai produttori del settore chimico che realizzano i componenti dei prestazioni delle etichette continuano prodotti. Nell’ambito del proprio impegno ad adottare prassi ecocompatibili e perseguire uno a restare ottimali. sviluppo di tipo sostenibile, UPM Raflatac garantisce l’eliminazione graduale di tutti i componenti e le sostanze chimiche contenenti APEO dai suoi materiali per l’etichettatura. Tutti gli adesivi I grafici riportati in questa brochure UPM Raflatac per il settore farmaceutico sono privi di APEO. contengono informazioni sull’idoneità dei singoli materiali UPM Raflatac ai NRL Lattice di gomma naturale metodi di sterilizzazione menzionati. FINAT FINAT (un’abbreviazione dal francese: “Féderation Internationale des fabricants et transformateurs d’Adhésifs et Thermocollants sur papiers et autres supports”) è l’associazione mondiale per i produttori di etichette autoadesive e prodotti e servizi correlati. 3 UPM Raflatac RP 31 PURUS PET30 5 PHARMAGLOSS RP 31 PET30 5 11704 PHARMAGLOSS RP 31 WG65 5 80458 PHARMAGLOSS RP 45 WG65 5 8098424 PHARMAMATT RP 31 PURUS HG65 10 11773 PHARMAMATT RP 31 HG65 5 8097731 PHARMALITE RP 31 HG65 5 67398 RAFLALITE RP 51 HG65 0 8079713 RAFLACOAT PLUS RP 31 HG65 5 4 stampa di dati variabili diametri ridotti (15 mm) metodo di sterilizzazione *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. fotocopiatrice PHARMAGLOSS 8063989 laser 8103326 trasferimento termico 10 PE 10 WG65 Topas® HG65 RP 31 PURUS PP RP 31 PURUS PHARMAGLOSS vetro PHARMAGLOSS 8098431 etichette secondarie 8098530 fascio di elettroni supporto radiazioni gamma adesivo NON CONSIGLIATO ossido di etilene frontale SECONDA SCELTA autoclave EAN temperatura di etichettatura min. °C PRIMA SCELTA conservazione a - 80 °C* temperatura Prodotti per etichette in carta sacche di sangue PRODOTTI PER L’ETICHETTATURA FARMACEUTICA I prodotti per l’etichettatura di UPM Raflatac destinati al settore in questo segmento. Tali materiali per etichette sono disponibili in farmaceutico vengono qui suddivisi in due categorie applicative: un’ampia varietà di formulazioni. Ad esempio, le carte patinate etichettatura di prodotti ed etichettatura informativa. Lo scopo di tale estremamente flessibili e le carte patinate ad alto grado di lucido suddivisione è rendere più accessibili le applicazioni di etichettatura e bianco possono essere combinate con l’adesivo antimigrazione di prodotti farmaceutici e di scegliere i materiali appropriati. oppure ad alta coesione per applicazioni di etichettatura su contenitori di diametro ridotto. I materiali in film quale il polietilene (PE) sono facilmente stampabili senza trattamento corona e garantiscono PRODOTTI PER ETICHETTE IN CARTA E FILM flessibilità, conformabilità e comprimibilità: il polipropilene (PP) offre Le etichette di prodotti sono caratterizzate da una stampa multicolore leggerezza, elevata trasparenza e spessore, mentre il poliestere ad alto grado di lucido e di qualità superiore. I prodotti da banco, (PET) combina trasparenza con ottima resistenza termica e chimica. acquistabili senza ricetta medica, e i prodotti a scopo preventivo, 79803 PE GLOSS WHITE TC 85 RP 37 HD70 5 79841 PE GLOSS CLEAR TC 85 RP 37 HD70 5 8098479 PP WHITE TC 60 RP 31 PURUS HD70 10 8099971 PP Clear TC 50 RP 31 PURUS HD70 10 96824 PP WHITE 40 RP 37 HD70 5 8038666 RAFLEX PLUS CLEAR TC RP 37 HD70 5 57849 PET WHITE TC 50 RP 37 HD70 5 26364 PET CLEAR TC 50 RP 37 HD70 5 106172 PET CLEAR TC 36 RP 37 HD70 5 8093252 PET WHITE TC 50 RC 3P HD70 10 8098165 PET CLEAR TC 50 RC 3P HD70 10 8093238 PET CLEAR TC 36 RC 3P HD70 10 8093221 PET CLEAR TC 36 RC 3P PET30 10 8093818 PHARMACLEAR PP TC 50 RC 3P HD70 10 8093801 PHARMACLEAR PP TC 50 RC 3P PET30 10 99634 TYVEK BRILLON 55 RP 33 WG85 5 97005 TYVEK 75 RP 33 WG85 5 99627 PE WHITE STRONG 75 RP 33 WG85 5 diametri ridotti (15 mm) metodo di sterilizzazione stampa di dati variabili trasferimento termico 10 PE 10 HD70 Topas® HD70 RP 31 PURUS PP RP 31 PURUS PE GLOSS CLEAR TC vetro PE GLOSS WHITE TC 8098417 etichette secondarie 8106136 fascio di elettroni supporto radiazioni gamma adesivo NON CONSIGLIATO ossido di etilene frontale SECONDA SCELTA autoclave EAN temperatura di etichettatura min. °C PRIMA SCELTA conservazione a - 80 °C* temperatura Prodotti per etichette in carta sacche di sangue quali gli integratori vitaminici, sono tipici esempi di applicazioni *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. 5 ETICHETTE INFORMATIVE PER TECNICA DI STAMPA Le etichette contenenti dati variabili appartengono al segmento applicativo dell’etichettatura informativa. Spesso, sulle etichette dei prodotti farmaceutici sono riportati diversi tipi di dati quali numero di lotto, data di scadenza, codice EAN o altro codice a barre. Queste etichette possono essere stampate scegliendo tra un’ampia serie di tecniche di stampa, ciascuna delle quali richiede l’uso di specifici materiali. I materiali di UPM Raflatac per l’etichettatura informativa vengono presentati in questa brochure in base alla tecnica di stampa. 6 PRIMA SCELTA SECONDA SCELTA NON CONSIGLIATO Stampa laser con speciali codici a barre o dati variabili. Tali etichette possono essere applicate manualmente su superfici di vario tipo e conservate nelle più diametri ridotti (15 mm) temperatura una serie di etichette fustellate di dimensioni ridotte vengono stampati metodo di sterilizzazione gono generalmente stampate mediante stampa laser. I fogli A4 contenenti sacche di sangue Le etichette per utilizzi finali in ambienti ospedalieri e di laboratorio ven- KS70 5 RP A4 KS55 5 8081808 POLYLASER MATT WHITE RP 37 KSS100 10 8030820 PE LASER WHITE RP 37 KSMC100 10 PP RP A4 JETLASER vetro JETLITE 8006436 etichette secondarie 8006467 fascio di elettroni supporto di provette. radiazioni gamma adesivo lettura ottimale dei codici a barre, con buone proprietà per l’etichettatura ossido di etilene frontale sottile e flessibile e combina un eccellente ancoraggio del toner, per una autoclave EAN temperatura di etichettatura min. °C progettato per utilizzi finali in ambienti ospedalieri/di laboratorio. È liscio, conservazione a - 80 °C* svariate condizioni. Il frontale Jetlite di UPM Raflatac è stato appositamente *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. Stampa termica diretta supporto 8098554 THERMAL TOP P 200 RP 31 PURUS HG65 10 63659 THERMAL TOP P 200 RP 31 HG65 5 87303 THERMAL TOP P 300 RP 31 HG65 5 99078 SYNTHERMAL P 200 RP 37 HG65 5 PP adesivo vetro frontale etichette secondarie durata fascio di elettroni appositamente per soddisfare il requisito di un’immagine termica a lunga radiazioni gamma delle ricette mediche. Le carte termiche di UPM Raflatac sono ideate temperatura di etichettatura min. °C dati e informazioni per la sicurezza dei pazienti o le tipiche istruzioni ossido di etilene leggibili per un periodo di conservazione di diversi anni, sia che riportino autoclave prime o dei prodotti farmaceutici. Le etichette stampate devono rimanere EAN metodo di sterilizzazione contengono dati sul corretto trasporto interno o esterno delle materie conservazione a - 80 °C* temperatura no informazioni variabili. Le etichette destinate ad utilizzi nella logistica sacche di sangue istruzioni per il paziente, mentre quelle applicate sulle provette contengo- diametri ridotti (15 mm) Le etichette stampate sui farmaci offrono informazioni sul medicinale o *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. 7 supporto 8098639 VELLUM TTR RP 31 PURUS HG65 10 10271 VELLUM TTR RP 31 HG65 5 8031971 TRANSFER XTRA RP 51 HG65 0 8088630 SYNTRANSFER RP 37 HD70 5 8098462 POLYPRINT 100 RP 31 PURUS HG65 10 Stampa mediante fascio laser La stampa di informazioni variabili mediante fascio laser rappresenta la tecnologia più recente per l’etichettatura informativa. Appositi inchiostri vengono utilizzati per la stampa di un’area di colore uniforme, mentre un fascio laser “incide” i dati variabili rimuovendo gradualmente lo strato di inchiostro per rendere visibile il materiale sottostante. 8 diametri ridotti (15 mm) sacche di sangue *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. PP adesivo vetro frontale nelle etichette di prodotti farmaceutici e provette di laboratorio. etichette secondarie EAN temperatura di etichettatura min. °C di batch e date di scadenza, nonché dei dati variabili da includere fascio di elettroni Questa tecnica si rivela particolarmente adatta per la stampa di numeri radiazioni gamma immagini e testo di ottima qualità, nonché una stabilità di lunga durata. ossido di etilene metodo di sterilizzazione utilizzata nell’etichettatura di prodotti farmaceutici poiché garantisce autoclave La stampa a trasferimento termico (TTR) è una tecnica ampiamente conservazione a - 80 °C* temperatura Stampa a trasferimento termico PRIMA SCELTA SECONDA SCELTA NON CONSIGLIATO Stampa digitale La stampa digitale viene generalmente impiegata quando le dimensioni del batch e dell’etichetta sono ridotte e i tempi di consegna brevi. Le tre principali tecnologie per la stampa laser digitale delle etichette sono le seguenti: Tecnologia a toner liquido: viene utilizzata con le macchine da stampa HP Indigo e rappresenta la tecnica di stampa digitale di etichette più utilizzata attualmente. Richiede l’impiego di materiali dedicati. I materiali autoadesivi digitali roll-to-roll di UPM Raflatac per HP Indigo presentano un trattamento esclusivo, che consente l’eccellente trasferimento e ancoraggio dell’inchiostro liquido e una lunga durata prima della stampa. I materiali per HP Indigo pensati per le etichette di prodotti farmaceutici sono riportati nella tabella seguente. È tuttavia possibile creare altre formulazioni personalizzate per soddisfare le vostre specifiche esigenze. Tecnologia a toner secco: viene utilizzata principalmente con le macchine da stampa Xeikon e rappresenta fino al 20% del mercato. Molti dei materiali dell’ampia gamma offerta da UPM Raflatac possono essere utilizzati sulle nuove macchine da stampa Xeikon serie 3000, senza ulteriore trattamento della superficie, adesivizzazione parziale o imballaggio a prova di umidità, che invece erano richiesti sulle precedenti macchine da stampa Xeikon. Contattate UPM Raflatac per ottenere 88454 PHARMAGLOSS IL RP 31 HG65 5 8107867 PHARMAMATT IL RP 31 HG65 5 8067956 PE GLOSS WHITE IL 85 RP 37 HD70 5 8090367 PE GLOSS CLEAR IL 85 RP 37 HD70 5 8086513 PE MATT WHITE IL 85 RP 37 HD70 5 8067949 PP SOLID WHITE IL 60 RP 37 HD70 5 8086520 PP CLEAR IL 60 RP 37 HD70 5 Topas® supporto PP adesivo vetro frontale ottenere consigli per il tipo di macchina da stampa in uso. etichette secondarie EAN temperatura di etichettatura min. °C variare. Contattate il vostro rappresentante UPM Raflatac più vicino per fascio di elettroni macchine da stampa e, pertanto, i requisiti legati ai materiali possono radiazioni gamma specifici trattamenti, sono state introdotte sul mercato numerose nuove ossido di etilene metodo di sterilizzazione una tecnica con la quale è possibile utilizzare materiali standard senza autoclave renziale per la stampa digitale di etichette. Sebbene in teoria si tratti di conservazione a - 80 °C* temperatura digitale più recente e si prevede che a breve diventerà l’opzione prefe- sacche di sangue Tecnologia a getto d’inchiostro UV digitale: è la tecnologia di stampa diametri ridotti (15 mm) consigli e suggerimenti sulle possibili restrizioni. *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. 9 ADESIVI 10 Permanenti RP 31 Purus: l’adesivo antimigrazione RP 51 La stragrande maggioranza di RP 31 Purus è il nuovo adesivo antimigrazione di UPM Raflatac, realizzato materiali per l’etichettatura di prodotti tramite un processo di produzione dedicato al settore farmaceutico. È privo farmaceutici utilizza un adesivo perma- di APEO ed è conforme alla Direttiva UE 2003/53/EC e alle linee guida nente in grado di assicurare le infor- dell’IPAC-RS (International Pharmaceutical Aerosol Consortium for Regulation mazioni in esse riportate. Per i frontali and Science) per le formulazioni farmaceutiche OINDP (Orally Inhaled and in carta, l’adesivo RP 51 garantisce le Nasal Drug Products). Quando le etichette vengono applicate su contenitori prestazioni necessarie per un ampio LDPE pieni di liquido, esiste il rischio di migrazione dell’adesivo attraverso la numero di applicazioni standard. parete del contenitore. Le società farmaceutiche sono tenute a condurre test per misurare la sicurezza dei loro prodotti. UPM Raflatac consiglia vivamente RP A4 In molti casi, l’adesivo RP A4 di condurre un test di invecchiamento accelerato ed è in grado di fornire alle di UPM Raflatac è il materiale autoa- società farmaceutiche uno studio sulla migrazione e una confezione di supporto. desivo ideale per le applicazioni A4. RP 37 è stato sviluppato per applica- EAN frontale adesivo supporto zioni che richiedono una trasparenza 8098530 PHARMAGLOSS RP 31 Purus HG65 ottimale dai frontali in film forniti su 8098424 PHARMAMATT RP 31 Purus HG65 supporti in carta. Eccellenti proprietà 8098455 CASTGLOSS RP 31 Purus HG65 di adesione si coniugano con stabilità 8098554 THERMAL TOP P 200 RP 31 Purus HG65 8098462 POLYPRINT 100 RP 31 Purus HG65 8098479 PP WHITE TC 60 RP 31 Purus HD70 8105771 PE MATT WHITE TC 100 RP 31 Purus HD70 8098417 PE GLOSS CLEAR TC RP 31 Purus HD70 ai raggi UV, resistenza all’acqua e al calore, dopo l’applicazione dell’etichetta. RP 31 è stato ideato specificatamente per offrire l’elevato grado di coesione richiesto per applicazioni di etichetta- Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. tura su superfici curve e imballaggi di diametro ridotto. RC 3P è un adesivo a elevata trasparenza ideato per etichette farmaceutiche in film no-label-look (frontale in film su supporto in film) che richiedono eccellente adesione su vetro, provette HDPE, siringhe, ampolle e Liquido altri contenitori di diametro ridotto. Questo adesivo acrilico UV offre una Liquido Adesivo buona resistenza all’acqua e alle sostanze chimiche; inoltre, grazie alla tolleranza alle temperature elevate, RC 3P è adatto alla sterilizzazione in autoclave, per coprire la più ampia Adesivo Frontale Adesivo gamma di applicazioni di etichettatura farmaceutiche basate su film. 11 Luminescenti Tutti i prodotti farmaceutici devono essere chiaramente identificabili per agevolarne il tracciamento. A tale scopo, vengono molto spesso utilizzate etichette contenenti codici e, nell’ambito della procedura finalizzata al raggiungimento di un’etichettatura priva di difetti, è necessario ispezionare ogni singolo prodotto per verificare la presenza di un’etichetta. Le etichette bianche possono essere individuate in modo alquanto semplice. Tuttavia, le etichette in film trasparenti in genere richiedono un adesivo trasparente che può essere individuato tramite uno scanner luminescente. RP 35 L L’adesivo RP 35 L è un adesivo permanente trasparente per applicazioni luminescenti che non richiedono la sterilizzazione in autoclave. Combina proprietà di adesione ottimali con resistenza al calore e all’acqua. 8090916 PHARMACLEAR PET TC 36 D RD 200L PET36 5 8097953 PET CLEAR TC 36 L RC 3P PET36 10 8054734 PP CLEAR TC 50 RP 35 L HD70 10 8047187 PE GLOSS CLEAR RP 35 L HD75 10 Topas® supporto PP adesivo e relativo supporto. vetro frontale no-label-look, con un frontale in poliestere (PET) sottile, ma resistente, etichette secondarie EAN temperatura di etichettatura min. °C ambito farmaceutico. RD 200 L è disponibile in una formulazione fascio di elettroni di questo adesivo in un’ampia gamma di condizioni applicative in radiazioni gamma la sterilizzazione in autoclave garantiscono la perfetta funzionalità ossido di etilene ghe. Una resistenza ottimale all’acqua e alle sostanze chimiche e autoclave diametro ridotto, quali fiale, provette di laboratorio, ampolle e sirin- conservazione a - 80 °C* temperatura metodo di sterilizzazione offre un’eccellente aderenza su superfici convesse di contenitori di sacche di sangue ne ultra trasparente contenente un additivo luminescente. RD 200 L diametri ridotti (15 mm) RD 200 L L’adesivo RD 200 L ad alte prestazioni è una formulazio- *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. PET Clear TC 36 Lumi è un film in poliestere top coated ultra trasparente e lucido con luminescenza aggiunta. Fornito con il nostro adesivo RC 3P ultra trasparente e il supporto PET36, il prodotto è stato appositamente ideato per le etichette farmaceutiche che richiedono un elevato livello di trasparenza e luminescenza per l’individuazione delle etichette mancanti. Adatto alla sterilizzazione in autoclave. 12 PRIMA SCELTA SECONDA SCELTA NON CONSIGLIATO Rimovibili La maggior parte delle applicazioni di etichettatura di prodotti farmaceutici punta sull’adesione permanente per garantire la tracciabilità. Tuttavia, alcune applicazioni richiedono un’etichetta rimovibile e un adesivo compatibile - quando le etichette vengono rimosse dalle provette e dai contenitori prima del processo di lavaggio o se è necessario riposizionare le etichette durante il processo di etichettatura. Gli adesivi rimovibili di UPM Raflatac sono RR 22 per i frontali in carta e RR 28 per i frontali in film. Lavabili RP 45 è l’adesivo ideale per applicazioni industriali e logistica in ambito farmaceutico che implicano l’uso di substrati in plastica quali scatole (non in vetro) che richiedono il lavaggio delle etichette dopo l’uso. 13 CARTE DEDICATE PER IL SETTORE FARMACEUTICO I frontali in carta dedicati per il settore farmaceutico di PRODOTTI PER SPECIFICHE APPLICAZIONI NEL SETTORE FARMACEUTICO UPM (Pharmagloss, Pharmalite e Pharmamatt) offrono ETICHETTE MULTIPAGINA le seguenti proprietà: Si sta diffondendo sempre di più l’impiego di etichette multipagina in sostituzione degli opuscoli informativi a causa del requisito, imposto dalla •Straordinaria qualità di stampa con immagini nitide legge e dagli studi clinici, di fornire un grande quantitativo di informazioni per una leggibilità ottimale in diverse lingue. Sono quindi disponibili numerose tecniche per il ripiega- •Stampabilità mediante un’ampia serie di tecniche, mento delle etichette multipagina e vi sono numerosi trasformatori specia- dando spazio a design creativi lizzati in questo genere di etichette che sono proprietari dei brevetti dei •Eccellenti proprietà TTR loro prodotti. La parte principale di un’etichetta multipagina è realizzata in •Garanzia di elevata purezza tramite l’individuazione carta patinata sui due lati, senza adesivo. Un laminato autoadesivo forma online durante la produzione lo strato base impiegato per applicare l’etichetta multipagina alla confe- •Leggerezza per prestazioni affidabili su diametri ridotti zione o al contenitore. Il frontale Raflacoat Plus di UPM Raflatac si rivela •Idoneità a tutti i metodi di sterilizzazione; perfetti per particolarmente adatto per le etichette multipagina, mentre, in presenza di un’ampia varietà di applicazioni restrizioni relative allo spessore, Pharmalite rappresenta una valida alternativa. È possibile proteggere l’etichetta multipagina mediante la verniciatura dello strato esterno o la sua sovralaminazione con PP o PET. EAN frontale/carta adesivo supporto 11728 PHARMAGLOSS RP 31 HG65 8097731 Pharmalite RP 31 HG65 8079713 RAFLACOAT Plus RP 31 HG65 EAN frontale/film adesivo supporto 65035 PP CLEAR TC 50 RP 37 HD70 121939 PP CLEAR 30 RP 37 HD70 106172 PET CLEAR TC 36 RP 37 HD70 96664 PET OVERLAM. FILM 12 µ RP 35 HG65 Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. 14 ETICHETTE COPRENTI EAN frontale adesivo supporto Le etichette coprenti vengono utilizzate per la rietichettatura, per coprire 91607 Raflacoat Opaque Black RP 51 HG65 il testo e colorare la parte sottostante. Offrono uno sfondo appropriato 43392 Vellum Opaque RP 51 HG65 per modificare le informazioni o applicare un nuovo prezzo ad un pro- 83398 Raflacoat Opaque RP 31 HG65 dotto. UPM Raflatac offre un’ampia gamma di frontali coprenti utilizzabili 8042755 Transfer Matt Opaque RP 31 HG65 allo scopo e possiamo inoltre personalizzare numerosi prodotti in diversi 8008621 Jet Opaque RP A4 KS55 colori in base alle vostre specifiche esigenze. 86214 Jetlaser Opaque RP A4 KS55 Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. RP 31 WG65 RP 31 HG65 5 PHARMAMATT RP 31 WG65 RP 31 HG65 5 8006542 JETLITE RP A4 KS55 RP A4 KS55 5 8010136 JETLASER RP A4 KS55 RP A4 KS55 5 57931 VELLUM TTR RP 31 WG65 RP 31 HG65 5 diametri ridotti (15 mm) trasferimento termico PHARMAGLOSS 58914 fotocopiatrice 58310 laser supporto getto d’inchiostro adesivo vetro supporto etichette secondarie adesivo fascio di elettroni frontale radiazioni gamma EAN temperatura di etichettatura min. °C documenti o ad altri substrati. ossido di etilene all’utente finale di staccare parte dell’etichetta e applicarla a autoclave UPM Raflatac fornisce formulazioni a due strati, che consentono conservazione a - 80 °C* temperatura metodo di sterilizzazione Per utilizzi finali in ambienti ospedalieri e di laboratorio, sacche di sangue ETICHETTE MULTITAC *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. ETICHETTE PER SACCHE DI SANGUE Il sangue è fondamentale per l’essere umano ed è una risorsa di importanza cruciale nel settore sanitario. È pertanto necessario che le sacche di sangue e le relative etichette siano sufficientemente sicure per garantire la qualità del sangue. Il processo di etichettatura delle sacche di sangue si articola in due fasi. Al momento della produzione delle sacche di sangue, vengono applicate le etichette principali. Una volta riempite di sangue, viene applicata un’etichetta secondaria su quella principale - il sangue viene quindi testato e i risultati della verifica vengono riportati su questa seconda etichetta. Le etichette devono resistere alle temperature criogeniche e alle forze centrifughe. UPM Raflatac fornisce una gamma di materiali per l’etichettatura secondaria delle sacche di sangue; ISEGA ha sottoposto gli adesivi RP 31 Purus e RC 3P a specifici test che ne attestano la capacità antimigrazione per l’etichettatura delle sacche di EAN frontale adesivo supporto 8098530 PHARMAGLOSS RP 31 PURUS HG65 8098424 PHARMAMATT RP 31 PURUS HG65 8105771 PE Matt White TC 100 RP 31 PURUS HD70 8098462 POLYPRINT 100 RP 31 PURUS HG65 8093252 PET WHITE TC 50 RC 3P HD70 8093238 PET CLEAR TC 36 RC 3P HD70 Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. sangue. UPM Raflatac consiglia di condurre i test iniziali per l’etichettatura secondaria delle sacche di sangue a partire dai seguenti prodotti: 15 PRIMA SCELTA SECONDA SCELTA NON CONSIGLIATO ETICHETTE DI SICUREZZA ETICHETTE GANCIO Il settore farmaceutico è alla costante ricerca di soluzioni di etichettatura che UPM Raflatac è impegnata a collaborare con assicurino una protezione dal rischio di manomissione e contraffazione dei i trasformatori di etichette e gli utenti finali con prodotti. Pertanto, con il preciso obiettivo di garantire un’etichettatura sicura, l’obiettivo di sviluppare speciali soluzioni per vengono utilizzati materiali, ologrammi e tecniche speciali. Le etichette con le etichette gancio. Questi materiali devono meccanismo di rilevamento della manomissione garantiscono la sicurezza e essere caratterizzati da una forza e una l’integrità dei prodotti poiché consentono di individuare eventuali tentativi fina- resistenza alla lacerazione ottimali, nonché lizzati a manomettere o rimuovere l’etichetta. UPM Raflatac rende disponibile garantire la conformità a rigorosi standard un’ampia gamma di materiali di sicurezza. internazionali quale la norma DIN 58-369. Materiali distruttibili come Clear Acetate e Ultra Destructible PVC si disintegrano a qualsiasi tentativo di rimozione dell’etichetta, mentre materiali con resistenza interna molto ridotta (come Tamperproof, Foamed PS, Security White PE e Void) subiscono lacerazione e/o delaminazione in caso di tali tentativi. Le etichette Void sono disponibili in bianco, argento o trasparente: queste etichette lasciano residui visibili sotto forma di motivo a scacchi oppure della scritta “void”. Dietro HD70 0 93502 TAMPERPROOF RP 51 HG65 0 8074268 Clear Acetate 50 RP 37 HD70 5 8069325 Foamed PS RP 37 HD70 5 PP supporto RP 77 più vicino. vetro adesivo SECURITY WHITE PE di sicurezza di UPM Raflatac, contattate il vostro rappresentante UPM Raflatac etichette secondarie frontale 8019924 ventino completamente funzionali. Per informazioni sull’intera gamma di etichette fascio di elettroni EAN temperatura di etichettatura min. °C che le etichette vengano applicate al substrato almeno un giorno prima che di- radiazioni gamma Per ottenere proprietà ottimali di rilevamento della manomissione è necessario ossido di etilene metodo di sterilizzazione distorsione cromatica. autoclave Tra questi figurano materiali olografici, carte di sicurezza e film con effetti di conservazione a - 80 °C* temperatura carta che in film, per l’etichettatura di autenticazione e di sicurezza dei marchi. sacche di sangue UPM Raflatac fornisce inoltre un’ampia selezione di materiali di sicurezza, sia in diametri ridotti (15 mm) espressa richiesta, possono essere sviluppate soluzioni Void personalizzate. *conservazione su superfici PP o in vetro di 15 mm di diametro, temperatura di servizio Le prestazioni dell’etichetta stampata devono essere sempre testate nelle condizioni applicative reali. 16 CONSIGLI PER LA CONSERVAZIONE E LA GESTIONE TEMPERATURA AMBIENTE TENERE AL RIPARO DALLA LUCE +20°C UMIDITÀ RELATIVA MAX 50% EVITARE CONDIZIONI DI ELEVATA UMIDITÀ O TEMPERATURA UPM Raflatac consiglia di conservare i materiali autoadesivi alla temperatura ambiente (+20 ºC) e ad un’umidità relativa massima del 50%. Le etichette devono essere conservate nell’imballaggio originale e al riparo da fonti di luce. Evitare condizioni di elevata umidità o temperatura. La vita utile dei materiali autoadesivi viene calcolata a partire dalla data di produzione e dipende dalla loro capacità di preservare proprietà di etichettatura ottimali durante il periodo di conservazione. Garanzia I nostri consigli si basano sulle nostre conoscenze ed esperienze più attuali. Poiché i prodotti sono utilizzati al di fuori del nostro controllo, non ci assumiamo alcuna responsabilità per qualsiasi danno causato dal loro uso. Questa pubblicazione sostituisce tutte le versioni precedenti. Tutte le informazioni sono soggette a modifica senza preavviso. 17 10/2011 ITA 1172 www.upmraflatac.com
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