USO APPROPRIATO DI ANTIBIOTICI IN ETA' PEDIATRICA APPROPRIATEZZA Indicazione clinica Via di somministrazione Modalità prescrittive Principio attivo La terapia iniettiva rispetto a quella per os comporta in genere: Maggiori precauzioni d'uso e avvertenze da rispettare e conoscere per evitare effetti indesiderati anche gravi Maggiore disagio per il paziente e i familiari Maggior costo a parità di efficacia In ottemperanza a normative nazionali , regionali e a disposizioni locali Dosaggio Durata terapia Per evitare conseguenze negative per il singolo e la collettività per il rischio di comparsa di resistenze batteriche Hanno partecipato al Lavoro di Gruppo: Azienda Ospedaliera Pavia: IRCCS Policlinico San Matteo: Istituto Casa di Cura Città di Pavia: Pediatri di libera scelta Uffici di coordinamento distrettuali: ASL Pavia: Bruschi L., Fugini C, Lodi M., Noè G., Vecchi E. Guarnone E., Marseglia G., Pagella T., Ricci A. Quaglieri S. Cravidi C, Cristini L., Dell’Acqua S., Manzini G. Borri A., Dellagiovanna M., Fratino P., Rea A., Repossi T. Martinotti C., Poggi V. Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 1 CRITERI PER IL CORRETTO USO DI ANTIBIOTICI IN ETA' PEDIATRICA: INDICAZIONE TERAPEUTICA - PRINCIPIO ATTIVO - DOSAGGIO E DURATA DELLA TERAPIA ALTE VIE AEREE PATOLOGIA ANTIBIOTICO DOSE DURATA TERAPIA Penicillina G benzatidina (benzilpenicillina benzatidica) 600.000 U.I. (< 30 kg) 1.200.000 U.I. (> 30 kg) Monosomm. Amoxicillina 50 mg /Kg/die per os in 3 somministrazioni 10 gg Cefalosporina per os 2 dosi/die in relazione al principio attivo 5 gg Macrolidi: uso limitato ai casi di allergia ad amoxicillina 2 dosi/die in relazione al principio attivo 8-10 gg Amoxicillina + acido clavulanico 50-70 mg/kg /die in 2 somministrazioni 14 gg Cefalosporine 2 dosi/die in relazione al principio attivo 14 gg Macrolidi: uso limitato ai casi di allergia ad amoxicillina 2 dosi/die in relazione al principio attivo 14 gg Amoxicillina + acido clavulanico 50-80 mg/die per os in 3 dosi 21 gg Cefalosporine di terza generazione per via parenterale in caso di mancata risposta alla terapia amoxicillina+ac clavulanico Dosaggio in relazione al principio attivo 8 gg Amoxicillina 50-80 mg/die per os in 3 somministrazioni 10 gg Amoxicillina e acido clavulanico 50-80 mg/die per os in 3 somministrazioni 10 gg Amoxicillina e acido clavulanico + 100-150/mg/kg/die e.v in infusione continua o in 3 dosi 14 gg cefalosporina 2 dosi/die in relazione al principio attivo 10 gg Cefalosporina 100-200 mg/kg/die in infusione continua o in 3 dosi 14 gg Faringotonsillite Forme acute e subacute Rinosinusite Forme croniche Senza complicanze Otite media acuta Con complicanze Con complicanze gravi In questi casi è raccomandata la ospedalizzazione. La terapia che segue è quella eseguita in ospedale Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 2 BASSE VIE AEREE PATOLOGIA FASCIA ETA' 0 - 3 MESI Broncopolmonite ANTIBIOTICO DOSE Ampicilina + gentamicina per via I.M. Preferibilmente in regime di ricovero ospedaliero 100 mg/kg/die os in tre dosi + 5 mg/kg/die e.v. o i.m. in singola dose 10 gg Amoxicillina per os in 3 somministrazioni/die 50-80 mg /kg/die in tre dosi 14 gg 3 MESI - 3 ANNI > 3 ANNI DURATA TERAPIA 14 gg In caso di mancata risposta dopo le prime 48 ore associare macrolidi dosaggio macrolidi in relazione al principio attivo Amoxicillina per os in 3 somministrazioni + 50-80 mg /kg/die in tre dosi + macrolidi dosaggio macrolidi in relazione al principio attivo Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 10-14 gg 3 VIE URINARIE PATOLOGIA FASCIA ETA’ A B 0 – 28 gg 28 gg – 3 MESI >3 MESI <6 Infezioni alte vie urinarie C ANTIBIOTICO Ospedalizzazione ♥ Aminoglicosidi (gentamicina, netilmicina, amikacina) per via parenterale * Ospedalizzazione ♣ ♥ Aminoglicosidi (gentamicina, netilmicina, amikacina) per via parenterale* Ospedalizzazione Se grave* ♥ Aminoglicosidi (gentamicina, netilmicina, amikacina) per via parenterale Amoxicillina + Acido clavulanico o Cefaclor o Cefixin Se grave Ospedalizzazione terapia domiciliare Amoxicillina + Acido clavulanico D Profilassi infezione alte vie urinarie DOSE DURATA TERAPIA Dosaggio in relazione al principio attivo 10 – 14 gg Dosaggio in relazione al principio attivo Dosaggio in relazione al principio attivo Primi 3 gg 50 mg in tre somministrazioni per os 50 mg in tre somministrazioni per os Successivi 7-11 gg 8 mg/kg in una somministrazione per os 50 mg /Kg di amoxicillina in 3 somministrazioni per os 10 – 14 gg. 50 mg /Kg in 3 somministrazioni per os 8mg/Kg in una somministrazione per os 10 -14 gg. 10 -14 gg. 1/3 della dose terapeutica giornaliera in una somministrazione la sera 4 – 6 mesi 1/3 della dose terapeutica giornaliera in una somministrazione la sera 6 – 8 mesi ♦ Altre fasce di età pediatrica In caso di problemi di compliance e/o tollerabilità: cefalosporine di seconda e terza generazione cefaclor cefixime Nessun reflusso Amoxicillina * Acido clavulanico vescico uretrale o agli esami cefixime strumentali o (RVU) Bactrim Reflusso vescico Amoxicillina * Acido clavulanico uretrale agli o esami strumentali cefixime solo terapia o medica Bactrim Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 4 PATOLOGIA Infezioni basse vie urinarie FASCIA ETA’ ANTIBIOTICO DOSE DURATA TERAPIA 0 – 28 gg Come A Come A 7 gg 28 gg – 3 MESI Come B Come B 5 – 7 gg >3 MESI <6 + maschio + prima infezione Come C Come C 5 – 7 gg Altre fasce di età pediatrica Se grave Ospedalizzazione e terapia B Amoxicillina + Acido clavulanico o Cefaclor o Cefixime 50 mg/kg in tre somministrazioni per os 50 mg/kg in tre somministrazioni per os 5 – 7 gg 8 mg/kg in una somministrazione per os ♥ La terapia deve essere modificata dopo antibiogramma. * In attesa di antibiogramma è indispensabile iniziare con il doppio antibiotico (Ampicillina 100 mg/kg in tre somministrazioni o Ampicillina + Sulbactamn 150mg in tre somministrazioni ev o im) o Ceftriaxone 100mg/kg ev o im in una somministrazione. ♣ Se non grave può essere presa in considerazione l’atteggiamento C con dimissione dall’ospedale. ♦ Dopo due anni dalla prima diagnosi ripetere gli esami strumentali. Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 5 CRITERI DI UTILIZZO DEGLI ANTIBIOTICI INIETTABILI • La scelta dell’iniettabile non dovrebbe riguardare più del 5% dei soggetti che necessitano di terapia antibiotica • Le situazioni patologiche gravi ( patologia grave delle vie respiratorie superiori come ascesso retrotonsillare o rinosinusiti croniche non guarite dopo due cicli di terapia oppure broncopolmonite in minore di 4 mesi ) richiedono terapia parenterale: in questi casi è raccomandabile il ricovero ospedaliero. • A domicilio la scelta dell’iniettabile è riservata a situazioni particolari : compliance della famiglia, presenza di vomito o di altri fattori di rischio legati al paziente. Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 6 MODALITA' PRESCRITTIVE: Sul referto specialistico va indicato “Si consiglia terapia medica”: essendo il pediatra di libera scelta uno specialista, potrà scegliere la terapia più idonea per il bambino. Si auspica, in tali casi, una comunicazione tra i professionisti . Nel caso in cui lo specialista ritenga di dover prescrivere uno specifico farmaco(specialità terapeutica),deve utilizzare il ricettario regionale. Si raccomanda l’uso di questa procedura nel caso di prestazioni di pronto soccorso al fine di evitare difficoltà alla famiglia. ( da evitare la prescrizione di farmaci solo perché la famiglia ha avuto difficoltà nel reperire il pediatra di libera scelta) Con la prescrizione ospedaliera del 1° ciclo di terapia dopo la dimissione, deve essere assicurato al paziente il fabbisogno terapeutico fino al primo controllo clinico e comunque per un periodo non superiore a 10 gg. ( il primo ciclo terapeutico può riguardare oltre che la prosecuzione della terapia del processo infettivo anche la profilassi di complicanze infettive dopo terapia chirurgica qualora richiesta ) In caso di prescrizione di farmaci soggetti a nota CUF (note 55, 56), deve esserne indicata la congruità sul referto e sulla scheda di dimissione. Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 7 NOTE CUF RELATIVE ALLA PRESCRIZIONE ED AL CONTROLLO DELLE CONFEZIONI (D.M. 22-12-2000 e successive modifiche) ANTIBIOTICI NOTA 55 La prescrizione a carico del SSN degli antibiotici iniettabili per l’uso comunitario, è limitata alle seguenti condizioni: Antibiotici iniettabili per uso territoriale: • • trattamento iniettivo di infezioni gravi delle vie respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti molli, intraaddominali, ostetrico-ginecologiche, ossee e articolari; trattamento iniettivo delle infezioni causate da microrganismi resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti immunocompromessi. Cefamandolo, Cefmetazolo, Cefonicid, Cefotetan Cefoxitina, Cefodizima, Ceftezolo, Cefurossima, Cefoperazone, Cefotaxima, Un razionale utilizzo degli antibiotici permette di preservare l’ambiente territoriale extra-ospedaliero dalla Ceftazidima (*), Ceftizoxima, Ceftriaxone, Cefepime (*), Mezlocillina, Piperacillina, Piperacillina + Tazobactan (*), Ampicillina + Sulbactam, Ticarcillina + Ac. Clavulanico (*) Amikacina, Gentamicina, Netilmicina, Tobramicina diffusione delle resistenze batteriche, mantenendolo separato da quello ospedaliero ed evitando il ricorso all’ospedalizzazione per trattare infezioni risolvibili efficacemente al domicilio del paziente. Tali farmaci non dovrebbero rappresentare, di norma, la prima scelta terapeutica, ma vanno riservati a casi selezionati, anche allo scopo di prevenire l’insorgere di ceppi resistenti sul territorio; ciò vale in particolare per gli antibiotici impiegati nei confronti di Pseudomonas aeruginosa contrassegnati da asterisco (*). Per gli aminoglicosidi in particolare è indicato l’impiego in associazione con B lattamine, in pazienti anziani che vivono in RSA o strutture protette, in pazienti defedati o immuno-compromessi o recentemente dimessi dall’ospedale e/o sottoposti a trattamenti protratti con antibiotici a largo spettro, allo scopo di potenziare o ampliare lo spettro d’azione antibatterica. NOTA 56 Antibiotici per continuità ospedale - territorio: Aztreonam, Ertapenem, Imipenem + Cilastatina, Meropenem, Rifabutina, Teicoplanina La prescrizione a carico del SSN è limitata al trattamento iniziato in ambito ospedaliero ed al successivo utilizzo in ambito territoriale da parte del Medico di Medicina Generale per garantire la continuità terapeutica. La prescrivibilità esclusiva in ambito ospedaliero è finalizzata al mantenimento dell’efficacia ed alla contemporanea prevenzione dell’insorgenza di resistenza batterica ai principi attivi. La scelta di iniziare un trattamento ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere riservata alle infezioni gravi e in assenza di alternative terapeutiche. Ciò non impedisce, tuttavia, dopo la diagnosi e l’inizio del trattamento, il mantenimento della continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del SSN, ove fosse necessario proseguire la terapia a domicilio. Aggiornamento Note Novembre 2004 Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 8 USO APPROPRIATO ANTIBIOTICI ETA’ PEDIATRICA INDICATORI OBIETTIVI Appropriatezza utilizzo antibiotico parenterale in età pediatrica Adesione - Modalità prescrittive concordate Prescrizione diretta su ricettario regionale da parte degli specialisti INDICATORI Percentuale di bambini trattati con ceftriaxone rispetto al totale dei bambini trattati con antibiotici GOLDEN STANDARD < = 5% MODALITA’ Monitoraggio ASL del consumo di ceftriaxone : confronto 1° semestre ‘03-’04 confronto del trend mensile 2° semestre ‘03-‘04 Percentuale referti specialistici con generica indicazione di terapia medica o antibiotica > = 90% A campione sui referti monitorati da 6 pediatri, di libera scelta, 2 per distretto di appartenenza Percentuale lettere di dimissione con generica indicazione di terapia medica o antibiotica > = 90% Monitoraggio ASL >= 15% Monitoraggio ASL : confronto 1° semestre ‘03-’04 confronto del trend mensile 2° semestre ‘03-’04 Variazione percentuale del numero di prescrizioni da parte degli specialisti su ricettario regionale Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 9 Hanno partecipato al Gruppo di Lavoro: Azienda Ospedaliera Pavia Bruschi L. ……………………………………………………………. Fugini C. ……………………………………………………………. Lodi M. ……………………………………………………………. Noè G. ……………………………………………………………. Vecchi E. ……………………………………………………………. IRCCS Policlinico San Matteo Guarnone E. ……………………………………………………………. Marseglia G. ……………………………………………………………. Pagella T. ……………………………………………………………. Ricci A. ……………………………………………………………. Istituto Casa di Cura Città di Pavia Quaglieri S. ……………………………………………………………. PLS UDCM Cravidi C. ……………………………………………………………. Cristini L. ……………………………………………………………. Dell’Acqua S. ……………………………………………………………. Manzini G. ……………………………………………………………. ASL Pavia Borri A. ……………………………………………………………. Dellagiovanna M. ……………………………………………………………. Fratino P. ……………………………………………………………. Rea A. ……………………………………………………………. Repossi T. ……………………………………………………………. Uso appropriato di antibiotici in età pediatrica Maggio-Luglio 04 10
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