REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA

REGIONE DEL VENETO
AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 “VICENZA”
DELIBERAZIONE
n. 160
del 03/03/2014
OGGETTO
Procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando per la fornitura annuale di Quetiapina
Fumarato 200,3 00,400 mg a seguito di decadenza del brevetto. Spesa complessiva pari ad € 168.999,00
(iva 10% esclusa)
Proponente. Servizio Approvvigionamenti
Anno Proposta: 2014
Numero Proposta: 134
Servizio Approvviaionamenti/2014/134
i
Il Direttore del Servizio ‘Approvvigionamenti’ riferisce:
Con Decreto Regionale del Dirigente della Direzione Controlli e Governo SSR n. 215 del 30/11/2012 è
stata disposta l’aggiudicazione definitiva della gara d’appalto di diversi principi attivi tra cui il farmaco
Quetiapina Fumarato (200-300-400 rng) alla Ditta Astrazeneca spa a cui questa Azienda U.LSS ha
aderito così come disposto nella delibera n. 136 del 07/03/2013;
Considerato che. così come da segnalazioni ricevute via mail dai Direttori del Servizio Farmacia
Ospedaliera e Servizio Farmaceutico Territoriale, per il principio attivo Quetiapina Fumarato risulta
decaduto il brevetto, risulta opportuno, anche in considerazione delle disposizioni regionali in materia
di utilizzo dei farmaci generici, avviare una procedura di gara in concorrenza tra tutte le Ditte che sono
attualmente autorizzate all’immissione in commercio di detto farmaco;
Trattandosi di principi attivi già aggiudicati in sede di gara regionale, così come disposto all’art. 12 del
capitolato di gara regionale, è stato dato avvio con nota prot. n. 78772 del 30.12.2013 alla procedura di
risoluzione del contratto. già stipulato. con la ditta Astrazeneca Spa:
Sulla base dei fabbisogni espressi dai Direttori del Servizio Farmaceutico Territoriale e del Servizio
Farmacia Ospedaliera sono state individuate le quantità da O1TC in gara e le relative basi d’asta:
Principio attivo
Quetiapina Fumarato
dosaggio
Q,t1apmna
200mg RP
[
Prezzo Un
fabbisogno
Importo
base d’asta
€ 0,36434
43.500
€ 15.848,79
Quetiapina Fumarato
Quetiapina
300mg RP
€ 0,42736
118.800
€ 50.770,37
Quetiapina Fumarato
Quetiapina
400mg RP
€ 0,61142
60.900
€ 37.235,48
L’importo a base d’asta è
€‘
103.854.64 (iva Esclusa);
A seguito della verifica sul portale Aifa e presso le Banche dati nazionali sul farmaco si rileva che
attualmente sono autorizzate alla vendita in italia dei principi attivi sopra citati sono
•
•
•
Astrazeneca spa
Teva Italia S.r.l.
Sandoz spa
Considerando l’urgenza di addivenire all’aggiudicazione al fine di ottenere il contenimento dei costi, è
stata avviata una procedura negoziata, ai sensi dell’art. 125 del D. Lgs. 163/06 con l’invito a tutte le
ditte sopraelencate che risultano, appunto, le uniche autorizzate alla fornitura in Italia del farmaco in
oggetto:
Con lettera prot. 78812 del 30.12.2013 inviata via PEC. sono state invitate a presentare offerta le
seguenti Ditte sopracitate
Servi:io Approvvigionamerìti/2014/134
Entro il termine ultimo fissato dalle lettere d’invito, di cui sopra, e più precisamente le ore 12.00 del
giorno 21.01.2014, sono pervenuti i plichi delle Ditte offerenti.
In data 22.01.2014, come indicato nelle lettere di invito, si è tenuta la seduta pubblica per l’apertura dei
plichi trasmessi dalle Ditte offerenti, redigendo apposito verbale allegato al presente provvedimento
quale parte integrante e sostanziale.
L’Autorità di gara, in tale sede, ha proceduto al riscontro della completezza e regolarità della
documentazione amministrativa e alla conformità della documentazione tecnica rispetto a quanto
richiesto.
Le offerte presentate dalle Ditte sono così riassunte:
QUETIAPNA FUMARATO 200 MG
ASTRAZENECA SPA
QUETIAPINA FUMARATO 300 MG
QUETIAPINA FUMARATO 400 MG
TEVA ITAUA sri
Offerta
migliorativa dei
31.01.2014
1,656
Seroquel 200 mg
32944136
Seroqu&300mg
32944148
1,847
Seroquel400mg
32944151
2,484
Quetiapina Teva 200 mg
40433144
0,63000
Q.uetiapina Teva 400 mg
40433221
0,71000
Quetiapina Teva 300 mg
40433308
0, 94000
SANDOZ spa
non ha presentato offerta
Per quanto riguarda il principio attivo della QUETIAPINA FUMARATO 200/300/400 mg, come si
evince dal prospetto, le due Ditte, su tre invitate, hanno presentato un’offerta superiore all’importo
posto a base d’asta: nello specifico, Astrazeneca presenta un’offerta per un valore complessivo pari ad
€ 442.735, 20, Teva Italia presenta un’offerta per un valore complessivo pari ad € 168.999,00 a fronte
di una base d’asta pari ad € 103.854,64.
Tale base d’asta era stata così fissata tenendo conto delle esigenze specifiche del SFT che nella
dispensazione dei farmaci in PHT applica, secondo le disposizioni normative in vigore, scontistiche
diverse per i cd farmaci originator rispetto ai farmaci generici.
Trattandosi di un medicinale ad alto impatto territoriale, è stato chiesto al Servizio Farmaceutico
Territoriale di confermare, sulla base dell’offerta presentata dalla Ditta Teva Italia, la convenienza o
meno di acquisto tramite DPC rispetto all’erogazione dello stesso attraverso il canale della
farmaceutica convenzionata.
Con mail del 30.01.2014, il Servizio Farmaceutico Territoriale conferma la convenienza con l’acquisto
tramite DPC sostenendo che “lcqu/sto de/generico della TEVA comunque conviene in quanto se si decidesse
di erogare la quetiapina RP solamente tramite il canale della farmaceutica con venzionata sarebbero pochi i
cittadini diSposti a pagare una differenza superiore a 90€/confezione pur di avere la specialltà; verrebbe quindi
dispensato per la maggior parte il farmaco equivalente 11 cui costo in con venzionata sarebbe superiore al costo
dellerogazione tramite la DPC (considerando lfferta ricevuta dalla TEVA)”
Servizio Approvvigionamenti/2014/134
3
Nonostante entrambe le ditte abbiano superato la base «asta, il prezzo offerto da Teva Italia srl risulta
congruo, di mercato e conveniente rispetto all’attuale prezzo praticato a questa Azienda ULSS dalla
ditta Astrazeneca, attuale fornitrice, con un risparmio su base annua di circa € 4.000,00, giusta offerta
migliorativa.
Si ritiene pertanto opportuno disporre, comunque l’aggiudicazione provvisoria alla Ditta Teva italia sri
per un importo complessivo di fornitura pari ad € 168.999,00 iva esclusa.
Il contratto avrà durata annuale salvo risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di nuova gara
regionale:
È
necessario, ai sensi dell’art. 10 del D. Lgs. 163/06. nominare il Responsabile dell’esecuzione del
contratto:
Il medesimo Direttore ha attestato Favvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla
sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia;
I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso
il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza.
Sulla base di quanto sopra.
IL DIRETTORE GENERALE
DELIBERA
1. di approvare il verbale della seduta pubblica del 22.01.2014 per l’apertura dei plichi trasmessi dalle
Ditte offerenti, allegato al presente provvedimento quale parte integrante:
2. di aggiudicare, al termine della procedura negoziata espletata ai sensi dell’art. 125 del D.Lgs.
163/06 per il periodo di un anno. il farmaco Quetiapina Fumarato nei dosaggi 200.300 e 400 rng.
fatta salva risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di nuova gara regionale alla Ditta Teva
Italia srl secondo i seguenti termini
nome commerciale
Prezzo
unit
offerto
Fabbisogno Fabbisogno
SFT
SF0
Quetiapina Teva
200 mg
0,63
300
43200
Quetiapina Teva
400 mg
0,71
6000
112800
Quetiapina Teva
300 mg
0,94
4500
56400
Servi:io Approvvictionament/EO14/i34
Importo
SF0 IVA
ESCLUSA
IMPORTO
IVA
IMPORTO
INCLUSA
SFT IVA
SF0
ESCLUSA
€ 189,00
27.216,00
IMPORTO
IVA
INCLUSA
SFT
207,90
29.937,60
€ 4,260,00 80.088,00
4.686,00
88.096,80
€ 4.230,00 53.016,00
4.653,00
58.317,60
9.546,90
176.352,00
4
3. di dare atto che la spesa stimata totale annuale relativa di farmaci utilizzati dall’Azienda U.L.SS è
pari ad € 185.898,90 (Iva 10% Inclusa) e sarò a carico del Bilancio Sanitario Anno 2014 per
l’importo di € 170.407,32 e del Bilancio Sanitario 2015 per l’importo di € 15.491.57;
4. di dare atto che la spesa complessiva presunta per i Presidi Ospedalieri di Vicenza e Noventa Vic. è
pari a € 9.546,90 (Iva 10% inclusa) e verrà imputata al conto 54.02.110;
5. di dare atto che il contratto avrà durata annuale salvo risoluzione anticipata in caso di
aggiudicazione di nuova gara regionale;
6. di dare atto che la spesa relativa ai consumi per l’erogazione diretta di medicinali attraverso le
farmacie convenzionate pari ad € 176.352,00 (Iva 10% inclusa) trova copertura nella Delibera
all’uopo predisposta dal Servizio Farmaceutico Territoriale;
7. di nominare quale Responsabile dell’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art.lO del D.Lgs.
163/06, il Direttore dell’U.O.C di Farmacia Ospedaliera Dott. Alessandro Dacomo e il Direttore
dell’U.O.C di Farmacia Territoriale Dott. Anna Maroni, ognuno rispettivamente per quanto di
propria competenza;
8. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda.
Servizio Approvvigionamenti/2014/134
5
Parere favorevole, per quanto di competenza:
Il Direttore Amministrativo
(Dr. Roberto Toniolo)
11 Direttore Sanitario
(Dr. Francesco Buonocore)
Il Direttore dei Servizi Sociali
e della Funzione Territoriale
(Dr. Paolo Fortuna)
IL DIRETTORE GENAE
(Ing. Ermanno Ape)
/
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
Il presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità:
[X]
oggetto e contenuto;
[ ] solo oggetto (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente):
] nessuna forma di pubblicazione (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente).
Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R.
14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILEJR-tA GESTIONE ATTI
DEL SERVTIO AFFARI LEGALI E
MINISTRTIVI GEN.ELI
Vicenza.
L’atto è inviato alla Giunta Regionale del Veneto in data
Copia conforme all’originale,
amministrativo.
composta di n.
con prot. n.
fogli (incluso il presente), rilasciata per uso
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI
DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVI GENERALI
Vicenza.
Servizio Approvvigionamenti/2014/134
6
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AZIENDA ULSS N. 6 “VICENZA”
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2014
Da.
—---
VERBALE
PUBBLICA SEDUTA PER L’APERTURA DEI PLICHI DI GARA RELATIVI ALLA PROCEDURA
NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI BANDO PER LA FORNITURA DI FARMACI
UTILIZZATI DA CODESTA U.L.S,S PER UN PERIODO DI UN ANNO
Il giorno 22 gennaio 2014 alle ore 11.30 presso un’aula del Servizio Formazione dell’U.L.S.S. n.6 di Vicenza,
si è proceduto all’apertura dei plichi contenenti le offerte pervenute in ordine alla procedura negoziata di cui
all’oggetto, espletata ai sensi delVart. 125 e art. 57 comma 2 lett) b del D. Lgs. n. 163 del 12.04.2006 e s.m.i.
del vigente Regolamento.
Presiede la seduta il DotI. Giorgio, Direttore del Servizio Approvvigionamenti, dell’Azienda UL.S.S. n. 6
“Vicenza”, alla presenza dei testimoni Dott. Alessandro Dacomo, Direttore del Servizio Farmacia
Ospedaliera e Dott. Chiara Menin, collaboratore presso Servizio Approvvigionamenti.
Sono altresì presenti i rappresentanti di cui all’allegato A del presente verbale.
L’Autorità di gara, competente in materia di farmaci, rileva che, con opportune lettere del 30 dicembre 2013
inviate via pec, sono state invitate a presentare offerta le seguenti Ditte, ognuna per quanto di propria
competenza:
Lotto Lamivudina/Zidovudina
MYLAN Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12,2013
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12.2013
VIIV HEALTHCARE Sri lettera prot. n.78826 del 30.12.2013
Lotto Nevirapina
I3OHERINGER INGELHEIM spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
TEVA ITALIA SrI lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
Lotto Memantina Cloridrato
DOC GENERICI Sri
lettera prot. 78784 dei 30.12.2013
LUNDBECK iTALIA spa lettera prot. 78784 del 30.12.2013
MYLAN Spa lettera prot. 78784 dcl 30.12.2013
SANDOZ Spa
Lotto Quetiapina Furnaralo
Astrazeneca spa lettera prot. 78812 dei 30.12.2013
Teva Italia srI lettera prot. 78812 del 30.12.2013
Sandoz spa lettera prot. 78812 del 30.12.2013
Constatato che entro il termine ultimo fissato dalle lettere di invito, di cui sopra, e più precisamente le ore
12.00 del giorno 21 gennaio 2014, sono pervenuti i plichi, relativamente al Lotto LamivudinalZidovudina,
delle Ditte Viiv Healthcare srI e Sandoz spa. La Ditta Mylan non ha presentato offerta. Per quanto riguarda il
Lotto Nevirapina sono pervenuti i plichi delle Ditte Boheringer lngelheim. Teva Italia e Sandoz spa. Per
Memantina cloridrato sono pervenuti plichi delle Ditte Lundbeck Italia e Sandoz spa. Le Ditte Mylan spa e
Doc Generici non hanno presentato offerta. Per la Quetiapina Fumarato sono pervenuti i plichi delle Ditte
Astrazeneca Spa e Teva Italia sri. La Ditta Sandoz non ha presentato offerta.
si procede all’apertura delle buste pervenute e alla verifica della documentazione richiesta a corredo
dell’offerta rilevando che tutte le su elencate Ditte hanno presentato correttamente sia la documentazione
amministrativa che quella tecnica (buste A e buste B) e che i farmaci offerti sono conformi a quanto richiesto
nelle lettere d’invito.
Si procede quindi all’apertura delle offerte economiche, le cui risultanze sono sotto riportate.
Prezzo
ditta9fferente
Pirìcipia attivo
nome commerciale
AIC
unit
offerto
34092015
0,60
VIIV HEALTH CARE
LAMÌVUDINA 150
mg/ZIDOVUDINA
300 MG
SPA
Combivr
TEVA ITALIA sri
Sandoz
41876018
1,14
SANDOZ spa
Lamivudina Zidovudina
Sandoz
40542058
0,65
AIC
Prezzo unit
offerto a
DDT
4,062 1
Lamivudina Zidovudina
ditta offeiente
I Principio attiva
I
nome ommerciaIe
,
BOHERINGER
NEVIRAPINA 200 mg
NEVIRAPINA 400 mg
I INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (14 cp)
033999044
BOHERINGER
INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (60 cp)
0999018
I
I TEVA ITALIA sri
SANDOZspa
PrincJplo attivo
MEMANTINA
CLORIDRATO 10 rng
MEMANTINA
CLORIDRATO 20 rng
Nevirapina Teva 200 mg
j Nevirapina Sandoz 200
jmg
LUND5ECK ITALIA
spa
2,33
042019012
2,3
040667014
1,53332
I
AIC
Prezzo
u nit
offerto
Ebixa 10 rng
35681081
0,23756
nome commerciale
LUNDBECK ITALIA
spa
j
j
Ebixa 20 mg
35681105
0,47513
SANDOZ spa
Memantina Lek 10 mg
42759047
0,56
SANDOZ spa
Memantina Lek 20 mg
42759074
1,14
A!C
Prezzo
unii:
nffrtn
Seroquel 200 mg
32944136
1,656
Seroquel 300 mg
32944148
1,847
Seroquel 400 mg
32944151
2,484
dItta offererite
Principio attivo
QUETIAPINA
FUMARATO 200 MG ASTRAZENECA SPA
QUETIAPINA
FUMARATO 300 MC
nome commerciale
QUETIAPINA
FUMARATO 400 MC
TEVA ITALIA sri
Offerta migliorativa
del 31.01.2014
Quetiapina Teva 200 mg
Quetiapina Teva 400 mg
Quetiapina Teva 300 rng
40433144
0,63000
40433221
0,71000
40433308
0,94000
Sulla base di quanto sopra, ai sensi dell’art. 121 del DPR 207/2010 “Regolamento di esecuzione e
attuazione del D.Lgs. 163/2006”, il Presidente dichiara l’aggiudicazione provvisoria come da tabella che
segue:
Ditta
offerente
nome comrr
e
Prezzo
unit
offerto
Fabbisogno
SF0
mporto
SF0 IVA
ESCLUSA
0,60
42.000,00
25.200,00
vIiv
Larnivudma
HEALTHCARE
ZidovudinaCombivir
SPA
.
.
Ditta
offerente
SANDOZ
spa
nome
commerciale
Nevirapina
Sandoz 200
mg
MP0RTO
WA
lNLUSA
SF0
€
27.720,00
Prezzo unit
offerto
Fabbisogno
SF0
Importo
SF0 IVA
ESCLUSA
MPORTO
IVA INCLUSA
SF0
1,53332
40000
61.333
€67.466,08
Fabbisogno
:
LUNDBECK
ITALIA spa
Ebixa 10 mg
0,23756
LUNDBECK
ITALIA spa
Ebixa 20 mg
0,47513
importo
complessivo (iva
esclusa)
212.000
50.362,72
114.800
€ 54.544,92
totale
€ 104.907,64
Per quanto riguarda le offerte relative al farmaco Quetiapìna Fumarato, preso atto che entrambe le Ditte
hanno presentato offerte superiori alla base d’asta il Presidente dichiara deserta la seduta. Nel contempo si
procederà alle opportune verifiche sull’accettabilità della proposta economica migliore ovvero l’offerta della
Ditta Teva Italia.
La seduta ha termine alle ore 12.00.
Il presente verbale, previa lettura e conferma, viene sottoscrìtto come segue:
PRES I
DENTLL
(Dott. Giorgio Miotto)
TESTIMONI
(Dott. Alesndro Dacq4io)
k
-
(dotLssa Chiara Menin)
-—ALLEQAT
03 MAF ?O
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