REGIONE DEL VENETO AZIENDA UNITA

REGIONE DEL VENETO
AZIENDA UNITA’ LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 6 “VICENZA”
DELIBERAZIONE
n. 158
del 03/03/2014
OGGETTO
Procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando per la fornitura di farmaci con decorrenza del
brevetto per il periodo di un anno. Spesa complessiva prevista pari ad € 86.533,00 (iva 10% esclusa)
Proponente: Servizio Approvvigionamenti
Anno Proposta: 2014
Numero Proposta: 128
Servizio Approvvigionamenti/2014/128
Il Direttore del Servizio “Approvvigionamenti” riferisce:
Con Decreto Regionale del Dirigente della Direzione Controlli e Governo SSR n. i del 11/01/2012 è
stata disposta l’aggiudicazione definitiva della gara d’appalto telernatica di diversi principi attivi tra cui
i farmaci Lamivudina/Zidovudina alla Ditta Viiv Healthcare S.r.l. e Nevirapina alla Ditta Boehringer
lngelheim S.p.A.;
L’adesione alle risultanze della gara regionale sopracitata sono state disposte con delibera del Direttore
Generale di questa ULSS n. 278 del 05.04.20 12:
Considerato che, così come da segnalazioni ricevute via mail dai Direttori del Servizio Farmacia
Ospedaliera e Servizio Farmaceutico Territoriale, per i principi attivi Lamivudina/Zidovudina e
Nevirapina risulta decaduto il brevetto, risulta opportuno. anche in considerazione delle disposizioni
regionali in materia di utilizzo dei farmaci generici, avviare una procedura di gara in concorrenza tra
tutte le Ditte che sono attualmente autorizzate all’immissione in commercio di detti principi attivi:
Trattandosi di principi attivi già aggiudicati in sede di gara regionale, così come disposto all’art. 12 del
capitolato di gara regionale. è stato dato avvio con nota prot. n. 78772 del 30.12.20 13 alla procedura di
risoluzione del contratto con le Viiv Healthcare S.r.l. e Ditta Boehringer Ingelheim S.p.A;
Sulla base dei fabbisogni espressi dai Direttori del Servizio Farmaceutico Territoriale e del Servizio
Farmacia Ospedaliera sono state individuate le quantità da porre in gara e le relative basi d’asta:
Principio attivo
dosaggio
Lamivudina
150 mg cpr
Lamivudina/Zidovudina
+
Zidovudina
300 mg cpr
Nevirapina
N evi ra PI na
200/400mg
cpr
Prezzo Un
fabbisogno
Importo
base d’asta
€ 2,14
42.000
€ 90.048,00
€ 2,33000
40.000
€ 93.200,00
Gli importi a base d’asta sono € 90.048,00 per il Lotto LamivudinaJZidovudina ed € 93.200,00 per il
Lotto Nevirapina (iva Esclusa);
A seguito della verifica sul portale Afa e presso le Banche dati nazionali sul farmaco si rileva che
attualmente sono autorizzate alla vendita in Italia dei principi attivi sopra citati le ditte riportate nella
seguente tabella:
Servìzio pprovvIaionaxnenti/2O1/i
Principio attivo
Lamivudina/Zidovudina
.
.
Nevirapina
dosaggio
Lamivudina 150 mg
cpr + Zidovudina
300 mg cpr
Ditte autorizzate al
commercio
Viiv Heaithcare spa,
Sandoz spa, Teva italia sri,
Mylan spa
Nevirapina
200/400mg cpr
Boheringer Ingelheim spa,
Teva italia sri, Sandoz spa
Considerando l’urgenza di addivenire all’aggiudicazione al tine di ottenere il contenimento dei costi è
stata avviata una procedura negoziata, ai sensi dell’art. 125 del D. Lgs. 163/06 che garantisce, altresì, il
principio della “par condicio” con l’invito a tutte le ditte sopraelencate che risultano, appunto le uniche
autorizzate alla fornitura in Italia;
Con lettere del 30.12.20 13 inviate via PEC, sono state invitate a presentare offerta le seguenti Ditte, per
i Lotti sotto elencati:
Lotto Lamivudina/Zidovudina
MYLAN Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12.20 13
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12.2013
VIIV HEALTHCARE Srl lettera prot. n.78826 del 30.12.2013
Lotto Nevirapina
BOHERllJGER INGELHEIM spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
TEVA ITALIA Sri lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
Entro il termine ultimo fissato dalle lettere d’invito, di cui sopra, e più precisamente le ore 12.00 del
giorno 21.01.2014, sono pervenuti i plichi delle Ditte invitate.
In data 22.01 .20 14, come indicato nelle lettere di invito, si è tenuta la seduta pubblica per l’apertura dei
plichi trasmessi dalle Ditte offerenti, di cui si è redatto il verbale allegato al presente provvedimento
quale parte integrante e sostanziale;
L’Autorità di gara ha proceduto al riscontro della completezza e regolarità della documentazione
amministrativa e alla conformità della documentazione tecnica rispetto a quanto richiesto.
Le offerte presentate dalle Ditte per i diversi principi attivi sono così riassunte:
Principio attivo
LAMIVUDINA 150
mg/ZIDOVUDINA 300 MG
ditta offerente
nome commerciale
AIC
Prezzo unit
offerto
VI1V HEALTI-ICARE
SPA
Combivir
34092015
0,60
TEVA ITALIA sri
Lamivudina Zidovudina
Sandoz
41876018
1,14
Lamivudina Zidovudina
Sandoz
40542058
0,65
—
SANDOZ spa
MYLAN spa
Ser izio Appr vviqionarnenti/2fl4/128
non ha presentato offerta
3
AIC
Prezzo unit
offerto a
DDT
ditta offerente
nome commerciale
Prindpio attivo
NEVIRAPINA 200 mg
NEVIRAPINA 400 mg
BOHERINGER
INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (14 cp)
033999044
4,0621
BOHERINGER
INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (60 cp)
0999018
2,33
TEVA ITALIA sri
Nevirapina Teva 200 mg
042019012
2,3
SANDOZ spa
Nevirapina Sandoz 200
mg
040667014
1,53332
Per quanto attiene alle risultanze delle offerte relative ai restanti principi attivi si determinano le
seguenti aggiudicazioni:
LAMIVUDINA/ZIDOVUD[NA
Ditta offeente
nome commerciale
ViiV HEALTHCARE
SPA
Combivir
Prezzo unlt
offerto
Fabbisogno
0,60
42.000
Importo
complessivo (Iva
esclusa)
€ 25.200,00
NEVIRAPINA 200 rng e 400 rng
ditta offerente
nome commerciale
SANDOZ spa
Nevirapina Sandoz 200 mg
Prezzo unit
offerto a
DDT
Fabbisogno
1,53332
40.000
Importo
complessivo (iva
esclusa)
€ 61.332,80
Considerato che le risultanze della procedura negoziata comporteranno un risparmio di spesa annuale
di circa € 231.528,00 (iva esclusa) in virtù di aggiudicazioni a prezzi più bassi, risulta opportuno, così
come previsto dell’art. 11 comma 9 del D.Lgs. 163/2006, che la decorrenza dei contratti sia fissata dal
01 .02.2014 al 31.01.2015;
È
necessario, ai sensi dell’art. 10 del D. Lgs. 163/06. nominare il Responsabile dell’esecuzione del
contratto:
Il medesimo Direttore ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla
sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia:
I Direttori Amministrativo. Sanitario e dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale hanno espresso
il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza.
Seri:i.
AppI:-. iIDnrnenti ‘2 114 ‘1
4
Sulla base di quanto sopra.
IL DIRETTORE GENERALE
DELIB ERA
1. Di approvare il verbale della seduta pubblica del 22.01.2014 per l’apertura dei plichi trasmessi dalle
Ditte offerenti. il cui verbale è allegato al presente provvedimento quale parte integrante e
sostanziale:
2. Di aggiudicare, al termine della procedura negoziata espletata ai sensi dell’art. 125 del D.Lgs.
163/06, la fornitura di farmaci utilizzati da codesta U.L.SS per il periodo di un anno, fatta salva
risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di nuova gara regionale sui medesimi principi
attivi, e nei termini di cui alle offerte presentate dalle ditte, come da tabella seguente:
Ditta
offerente
nome commerciale
vIIv
HEALTHCARE
Lamivudina
ZidovudinaCombivir
.
.
Prezzo
unit
offerto
0,60
Fabbisogno
SF0
Importo
SF0 IVA
ESCLUSA
IMPORTO
IVA
INCLUSA
SF0
42.000,00
25.200,00
€ 27.720,00
j
Ditta
offerente
nome commerciale
SANDOZ spa
Nevirapina Sandoz
200 mg
Prezzo
Fabbisogno
unit
SF0
offerto
1,53332
40000
j
Importo
SF0 PIA
ESCLUSA
61.333
IMPORTO
IVA
INCLUSA
SF0
€ 67.466,08
3. Di dare atto che la spesa stimata totale annuale relativa di farmaci utilizzati nei presidi ospedalieri
di Vicenza e Noventa Vicentina è pari ad € 95.186,08 (Iva 10% Inclusa) e sarà a carico del Bilancio
Sanitario Anno 2014 per un importo pari ad € 87.253,90 e nel Bilancio Sanitario anno 2015 per un
importo pari ad€ 7.932,17, sul conto 54,02.110;
4. Di dare atto che i contratti relativi ai Lotti ‘Lamivudina/Zidovudina e Nevirapina” decorrono dal
01.02.2014 al 31.01.2015 ai sensi dell’art. dell’art. 11 comma 9 del D.Lgs. 163/2006; la stipula
degli stessi avverrà decorso il termine di 35 gg:
Servizio Approvvigionamensi/2014/128
5
5. Di nominare quale Responsabile dell’esecuzione del contratto, ai sensi dell’art.lO del D.Lgs.
163/06, il Direttore dell’U.O.C di Farmacia Ospedaliera Dott. Alessandro Dacomo;
6. Di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda.
Servizio Approvvigionaaenti/2014/128
6
Parere favorevole, per quanto di competenza:
lì’
11 Direttore Amministrativo
(Dr. Roberto Toniolo)
j’)
‘/
Il Direttore Sanitario
(Dr. Francesco Buonocore)
Il Direttore dei Servizi Sociali
e della Funzione Territoriale
(Dr. Paolo Fortuna)
IL DIRETTO]
(lng. Ermanrn
/
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
11 presente atto è proposto per la pubblicazione all’Albo on1ine dell’Azienda con le seguenti modalità:
[X] oggetto e contenuto;
[ ]
solo oggetto (come da motivazione del Direttore dcl Servizio proponente);
[ ]
nessuna forma di pubblicazione (come da motivazione del Direttore del Servizio proponente).
Copia del presente atto viene inviato in data odierna al Collegio Sindacale (cx art. 10, comma 5, LR.
14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILE PER LÀ—GESTIONE ATTI
DEL SEV-l-ZrOFFARI LEGALI E
AftìNISTRNIVI SERALI
Vicenza, zi_JZLjui_
L’atto è inviato alla Giunta Regionale del Veneto in data
Copia conforme all’originale,
amministrativo.
composta di n.
con prot. n.
fogli (incluso il presente), rilasciata per uso
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI
DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E
AMMINISTRATIVI GENERALI
Vicenza,
Servizio Approvvigionamenti/2014/128
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AZIENDA ULSS N. 6 “VICENZA”
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VERBALE
PUBBLICA SEDUTA PER L’APERTURA DEI PLICHI DI GARA RELATIVI ALLA PROCEDURA
NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI BANDO PER LA FORNITURA DI FARMACI
UTILIZZATI DA CODESTA U.LSS PER UN PERIODO DI UN ANNO
Il giorno 22 gennaio 2014 alle ore 11.30 presso un’aula del Servizio Formazione dell’U.L.S.S. n,6 di Vicenza.
si è proceduto all’apertura dei plichi contenenti e offerte pervenute in ordine alla procedura negoziata di cui
all oggetto, espletata ai sensi dell’art. 125 e art. 57 comma 2 lett) b del D. Lgs. n. 163 del 12.04.2006 e s.m.i.
del vigente Regolamento.
Presiede la seduta il Dott. Giorgio. Direttore del Servizio Approvvigionamenti, dell’Azienda U.L.S.S. n. 6
Vicenza’, alla presenza dei testimoni Dott. Alessandro Dacomo. Direttore del Servizio Farmacia
Ospedaliera e Dott. Chiara Menin, collaboratore presso Servizio Approvvigionamenti.
Sono altresì presenti i rappresentanti di cui all’allegato A del presente verbale.
L’Autorità di gara, competente in materia di farmaci, rileva che, con opportune lettere del 30 dicembre 2013
inviate via pec. sono state invitate a presentare offerta le seguenti Ditte ognuna per quanto di propria
competenza:
Lotto Lam ivudina/Zidovudina
MYLAN Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12.2013
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78826 del 30.12.2013
VIIV HEALTHCARE SrI lettera prot. n.78826 del 30.12.2013
Lotto Nevirapina
BOHERINGER INGELHEIM spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
TEVA ITALIA SrI lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
SANDOZ Spa lettera prot. n. 78821 del 30.12.2013
Lotto Memantina Cloridrato
DOC GENERICI Sri
lettera prol. 7$7X-t dei 30.12.2013
LIJNDBECK ITALIA spa lettera prol. 7784 del 30.12.2013
MYLAN Spa lettera m1. 7X74 del 0. 12.2013
SANDOZ Spa
Lotto Quetiapina Furnarato
Astrazeneca spa lettera prot. 78812 del 30.12.2013
Teva Italia srI lettera prot. 78812 del 30.12.2013
Sandoz spa lettera prot. 78812 del 30.12.2013
Constatato che entro il termine ultimo fissato dalle lettere di invito, di cui sopra. e piu precisamente le ore
12,00 del giorno 21 gennaio 2014. sono pervenuti i plichi, relativamente al Lotto Lamivudina/Zidovudina.
delle Ditte Viiv Healthcare srI e Sandoz spa. La Ditta Mylan non ha presentato offerta. Per quanto riguarda il
Lotto Nevirapina sono pervenuti i plichi delle Ditte Boheringer lngelheim. Teva Italia e Sandoz spa. Per
Memantina cioridrato sono pervenuti i plichi delle Ditte Lundbeck Italia e Sandoz spa. Le Ditte Mylan spa e
Doc Generici non hanno presentato offerta. Per la Quetiapina Fumarato sono pervenuti i plichi delle Ditte
Astrazeneca Spa e Teva Italia sri. La Ditta Sandoz non ha presentato offerta.
si procede all’apertura delle buste pervenute e alla verifica della documentazione richiesta a corredo
dell’offerta rilevando che tutte le su elencate Ditte hanno presentato correttamente sia la documentazione
amministrativa che quella tecnica (buste A e buste B) e che i farmaci offerti sono conformi a quanto richiesto
nelle lettere d’invito.
Si procede quindi all’apertura delle offerte economiche, le cui risultanze sono sotto riportate.
AIC
Prezzo
unit
offerto
34092015
0,60
ditta offerente
Principio attivo
LAMIVUDINA 150
mg/ZIDOVUDINA
300 MG
nome commerciale
VIIV HEALTHCARE
SPA______________ Combivir
TEVA ITALIA sri
Lamivudina Zidovudina
Sandoz
41876018
1,14
SANDOZ spa
Lamivudina Zidovudina
Sandoz
40542058
0,65
AIC
Prezzo unit
offerto a
DDT
ditta offerente
Principio attivo
NEVIRAPINA 200 mg
NEVIRAPINA 400 mg
nome commerciale
BOHER1NGER
INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (l4cp)
033999044
4,0621
BOHERINGER
INGELHEIM SPA
Viramune 200 mg (60 cp)
0999018
2,33
TEVA ITALIA sri
Nevirapina Teva 200 mg
042019012
2,3
SANDOZ spa
Nevirapina Sandoz 200
mg
040667014
1,53332
AIC
Prezzo
Unit
offerto
35681081
0,23756
ditta offerente
Principio attivo
MEMANTINA
CLORIDRATO 10 mg
MEMANTINA
CLORIDRATO 20 mg
nome commerciale
LUNDBECK ITALIA
spa
Ebixa 10 mg
LUNDBECK ITALIA
spa
Ebixa 20 rng
35681105
SANDOZ spa
Memantina Lek 10 mg
42759047
SANDOZ spa
Memantina Lek 20 mg
42759074
1,14
AIC
Prezzo
unit
offerto
Seroquel200mg
32944136
1,656
Seroquel 300 mg
32944148
1,847
Seroquel 400 mg
32944151
2,484
ditta offerente
Principio attivo
QU ETIAPI NA
FUMARATO200MG ASTRAZENECASPA
QUETIAPINA
FUMARATO 300 MG
QU ETIAPI NA
FUMARATO 400 MG
nome commerciale
0,47513
—
0,56
TEVA ITALIA sri
Offerta migliorativa
dei 31.01.2014
Quetiapina Teva 200 mg
40433144
0,63000
Quetiapina Teva 400 mg
40433221
0,71000
Quetiapina Teva 300 mg
40433308
0,94000
Sufla base di quanto sopra, ai sensi defl’art. 121 del DPR 207/2010 Regolamento di esecuzione e
attuazione del D.Lgs. 163/2006”, il Presidente dichiara l’aggiudicazione provvisoria come da tabella che
segue:
Ditta
offerente
nome commerciale
Prezzo
unit
offerto
Fabbisogno
SF0
Importo
SF0 IVA
ESCLUSA
0,60
42.000,00
25.200,00
VllV
Lamivudina
HEALTHCARE
ZidovudinaCombivir
SPA
Ditta
offerente
SANDOZ
spa
nome
commerciale
Prezzo unit
offerto
Fabbisogno
SF0
Importo
SF0 IVA
ESCLUSA
1,53332
40000
61 333
Nevirapina
Sandoz 200
mg
ditta offerente
nome commerciale
Prezzo unit
offerto
Fabbisogno
LUNDBECK
ITALIA spa
Ebixa 10 rng
0,23756
LUNDBECK
ITALIA spa
Ebixa 20 mg
0,47513
IMPORTO
IVA
INCLUSA
SF0
€
27.720,00
IMPORTO
IVA INCLUSA
SF0
€ 67.466,08
Importo
complessivo (iva
esclusa)
212.000
€ 50,362,72
114.800
€ 54.544,92
totale
€ 104.907,64
Per quanto riguarda le offerte relative al farmaco Quetiapina Fumarato, preso atto che entrambe le Ditte
hanno presentato offerte superiori alla base d’asta il Presidente dichiara deserta la seduta. Nel contempo si
procederà alle opportune verifiche sull’accettabilità della proposta economica migliore ovvero l’offerta della
Ditta Teva Italia.
La seduta ha termine alle ore 12.00.
Il presente verbale, previa lettura e conferma, viene sottoscritto come segue:
IL PRESIDENTE
TESTIMONI
(dott.ssa Chiara Menin)
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4
3 MAR.

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