SCHEDA TECNICA DISPOSITIVO MEDICO CLASSE I MOBILITY SCOOTER Mod. MH - S04 Prodotto per Moby Health S.r.l. Via Vittorio Imbriani 48 - 80121 Napoli, Italia P. IVA - C.F.: 07605361216 Tel./Fax: 081 8270382 p.e.c.: [email protected] da Suzhou Sweetrich Vehicle Industry Technology Co. Ltd. Building No.68 XinFa Road, SuZhou Industrial Zone, SuZhou, JiangSu , Cina 215000 Tel.: 400 686 6679 Fax: 0512 82283866 email: [email protected] web: www.sweetrich.cn Moby Health S.r.l. 1. SPECIFICHE TECNICHE Specifiche tecniche Dimensioni Lunghezza massima Altezza massima Larghezza massima Peso Peso totale incluse le batterie Carichi massimi Capacità di carico massima Carico massimo portaoggetti Numero massimo di persone Caratteristiche di guida Velocità massima Velocità minima Velocità in retromarcia Reggio di sterzata Altezza da terra Altezza massima ostacoli superabili Massima pendenza superabile Autonomia Motore, freni e ruote Trazione Motore Regolatore motore Sistema frenante Ruote anteriori Ruote posteriori Pressione pneumatico Batterie e caricabattrie Batterie Caricabatterie Altre caratteristiche Colori MH - S04 1000 mm 840 mm 490 mm 39 ± 0,5 kg 120 kg 10 kg 1 6 km/h 3 km/h 3 km/h 80 cm 5 cm 5 cm 10° 25 km Posteriore con riduttore 24 V / 270 W 24 V / 45 A elettrtomagnetico 200 x 50 mm 200 x 70 mm 2,3 atm 2 x 12 V / 12 Ah Lithium battery (LiFePO4) 100 - 240 V / 24 V / 2A Bianco, rosso e verde 2 Moby Health S.r.l. 2. FOTO 3 Moby Health S.r.l. 4 Moby Health S.r.l. 3. DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE 5 Moby Health S.r.l. Via V. l111hrinni, IR - 80 12 l Napoli Td .fFnx: +a9 081 8270382 inf(X{Imob.' h calt h.it CF , P. l VA e 1~. 1. d i Na poli n . 0760536 12 16 I ~ I·:A 11. NA-89(>859 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' UNI CEI EN ISO/IEC 17050-1 :2010 UNI CEI EN ISO/IEC 17050-2:2005 Ai sens1 della direttiva 93142/CEE Il sottoscritto dott. FRANCESCO AZZARITO, in qualità di Amministratore Unico della Moby Health S.r.l. con sede legale in Napoli alla Via Vittorio lmbriani, 48-80121 Napoli dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità che il prodotto MOBILITY SCOOTER MH - S04 fabbricato ed immesso in commercio dalla stessa Moby Health S.r.l. e facente parte della famiglia SCOOTER ELETTRICI Codice CND Y122124 Codice GMD 31139 è conforme alle disposizioni applicabili della diretti va 93142/CEE sui DISPOSITIVI MEDICI così come modificata dalla direttiva 2007/47 ed ai seguenti standard internazionali UNI CE/ EN ISO 14971:2009 Applicazione della gestione dei rischi dei dispositivi medici UNI CE/ EN ISO 15223-1:2012 Simboli da utilizzare con le etichette del dispositivo medico UNI EN 12184:2009 Sedie a rotelle a propulsione elettrica, motorette e loro sistemi di carica Si dichiara altresì che : 1. 2. 3. 4. l prodotti in oggetto sodd isfano i requ isiti essenziali rich iesti dall'allegato l della direttiva 93/42/CEE così come prescritto dall'allegato VII della suddetta direttiva. l prodotti in oggetto sono classificati come Dispositivi Medici NON INVASIVI di classe 1a. l prodotti in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA. l prodotti in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE. M o by Health S.r.l. Via V. lmhriani, '18 - 80 121 Napoli Tel.fl~ax: +:19 08 1 8270382 inf<X[I mobyhcalth.i t Cl", P. IV/\ e 1~.1. di Napoli n . 07605361216 1~ 1·:/\ n. Ni\-8%859 5. 6. l prodotti in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE. La Moby Health S.r.l. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per un periodo di almeno 5 anni dalla data di fabbricazione dell'ultimo lotto, la documentazione tecn ica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE. Napoli, 1011112013
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