Programma - New Aurameeting

Informazioni generali
Comitato organizzatore
Sede dell'incontro
Teofarma - Pavia (PV)
•Giuseppe Messina AFI
•Lino Pontello Recordati - Milano
•Alessandro Rigamonti Presidente AFI
Roma, Hotel Sheraton - Via del Pattinaggio 100, Roma Eur
Metropolitana Linea B - Fermata EUR Magliana
A fine lavori verrà organizzato un transfer per la Stazione Termini e per
l’Aeroporto di Fiumicino: il servizio è gratuito ma la prenotazione è
obbligatoria tramite la scheda di iscrizione.
Quota di partecipazione
Euro 400,00 + IVA 22% per i Soci AFI
Euro 500,00 + IVA 22% per i non Soci AFI
•Enrico Serino AFI
●
•Vittorio Tonus La quota di partecipazione comprende:
●
Sanofi - Scoppito (AQ)
●
Elenco moderatori
e relatori
Farmindustria
•Alberto Bartolini
AFI
•Giorgio Bruno Teofarma - Pavia (PV)
•Domenico Di Giorgio
AIFA
•Marina Figini
Aschimfarma - Milano
•Leonardo Gabrieli Teva Italia - Assago (MI)
•Renato Massimi AIFA
•Giuseppe Messina
AFI
•Tiziano Petrucciani Molteni - Scandicci (FI)
•Lino Pontello Recordati - Milano
•Alessandro Rigamonti Presidente AFI
•Maurizio Riitano
Astrazeneca - Basiglio (MI)
•Maria Assunta Sgrò DHL - Settala (MI)
•Vittorio Tonus Sanofi - Scoppito (AQ)
•Filippo Trionfera BSP Pharmaceuticals - Latina
• Toni Valente Pierrel - Capua (NA)
●
due coffee break
Modalità di iscrizione e di pagamento
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà
essere inviata a mezzo fax o e-mail entro il giorno 7 novembre 2014
a New Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta
iscrizione da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il
versamento della quota di partecipazione mediante:
● assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente
effettuato prima dell’inizio dell'incontro. New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Le rinunce pervenute per iscritto entro 7 giorni dalla data di svolgimento
dell'incontro verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto
a nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare il corso in caso di mancato
raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà rimborsata
la quota di iscrizione se già versata.
Segreteria Scientifica
GRAFFITI 0332.435327 - 1538/14
•Maurizio Agostini
un pranzo
Viii Incontro Nazionale
delle Persone Qualificate (qp)
in ambito farmaceutico
Per prenotazioni alberghiere presso l’Hotel Sheraton, si prega di
inviare un’e-mail all’indirizzo [email protected] entro
e non oltre il 31 ottobre 2014, specificando le date ed il numero
di camere richieste. Tariffa: € 125,00 a notte, in camera DUS, Iva
10% e prima colazione incluse. (Tassa di soggiorno da pagare
in loco € 6,00 per persona per notte). Previa disponibilità, New
Aurameeting provvederà ad inviare il voucher alberghiero con le
modalità di pagamento.
Informazioni
•Giorgio Bruno A.F.I. – Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573
E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418
Francesca Rossoni e-mail: [email protected]
www.newaurameeting.it
Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965
Roma, Hotel Sheraton
Via del Pattinaggio 100, Roma Eur
Metropolitana Linea B – Fermata EUR Magliana
Venerdì, 14 novembre 2014
L’
Viii Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (qp) in ambito farmaceutico
Finalità
dell'incontro
VIII Incontro Nazionale delle QP, in linea con la missione dell’AFI, intende promuovere la professionalità e la
formazione dei propri iscritti, in particolare di quelli che
già svolgono o ambiscano a svolgere la funzione di QP. È inoltre
rivolto a tutti i manager e tecnici del farmaco impegnati in altre
funzioni, ma frequentemente a contatto con le Qualified Person
e le loro problematiche. Come nelle scorse edizioni, è previsto
un aperto e fruttuoso scambio di pareri ed osservazioni tecniche
e normative con Funzionari e Dirigenti di AIFA, che anche
quest'anno parteciperanno numerosi all'Incontro, apportando
un notevole contributo di esperienza.
Rispettando tali criteri, il programma si prefigge i seguenti
obiettivi:
1. alimentare la crescita di una cultura della Qualità incentrata
anche sulla professionalità delle QP;
2. fornire un aggiornamento sulle più recenti normative di interesse per le QP e sulla loro applicazione; portare all’attenzione
dei partecipanti esperienze e testimonianze aziendali ed alcuni
risultati dei gruppi di lavoro A.F.I.;
3. esaminare, con la presenza delle autorità regolatorie, l’insieme dei problemi che sorgono nell’applicazione delle norme
riguardanti le QP e possibilmente trovare proposte e soluzioni
che consentano di renderne sempre più semplice ed efficace
l’adempimento;
4. creare un'occasione d’incontro e di scambio culturale tra
professionisti che svolgono o intendono avviarsi alla funzione
di QP e loro interlocutori, nei vari settori attinenti al farmaco,
dalla produzione di principi attivi sino alla produzione e distribuzione dei medicinali.
È stato richiesto l'accreditamento ECM per 100 laureati in
farmacia e CTF.
Sportello legale
A seguito del successo ottenuto in precedenti edizioni dell’Incontro Nazionale delle QP, abbiamo ritenuto utile organizzare
anche quest’anno uno sportello legale, presso il quale la Dr.ssa
Giovanna Maria Beretta sarà a disposizione dei partecipanti,
durante i coffee break, per chiarire eventuali dubbi su temi
normativi di interesse professionale. Preghiamo coloro che
fossero interessati di voler inviare una prenotazione entro il 7
novembre 2014 via e-mail a [email protected], allegando una succinta (max. 100 parole) descrizione del quesito che
si desidera sottoporre. Le prenotazioni saranno poi soddisfatte
rispettando l’ordine di arrivo e limitatamente ai tempi indicati.
Scheda di iscrizione
Venerdì, 14 novembre 2014
Viii Incontro Nazionale delle Persone Qualificate (qp)
in ambito farmaceutico
Programma
Mattino
Pomeriggio
08.30 - 09.00 Registrazione dei partecipanti
SESSIONE 3 Esperienze e Proposte
09.00 - 09.15 Apertura del Presidente AFI
• A. Rigamonti
Moderatori: Moderatori
14.00 - 14.30 Le nuove tecnologie mobile possono essere
di supporto alla QP?
• A. Bartolini – AFI
• L. Pontello – Recordati
• V. Tonus – Sanofi
09.15 - 09.45 Aggiornamento normativo: un anno di novità
• L. Gabrieli – Teva Italia
SESSIONE 1 Decreto Legislativo 17: implicazioni per sostanze attive ed eccipienti
09.45 - 10.15
•
10.15 - 10.35 •
10.35 - 10.55 •
Registrazione ed autorizzazione degli API dopo
il Decreto L.vo 17 e relative problematiche
R. Massimi – AIFA
Implementazione del Decreto L.vo 17 nel mondo degli API
M. Figini – Aschimfarma
Decreto L.vo 17: quali riflessi sull’attività di un QP farma
V. Tonus – Sanofi
10.55 - 11.15 Dibattito
11.15 - 11.45 Coffee Break
SESSIONE 2 Argomenti di attualità
Moderatori: • G. Bruno – Teofarma
• L. Pontello – Recordati
11.45 - 12.05 Ruolo e responsabilità delle QP nei confronti delle Norme di Buona Distribuzione
• M. A. Sgrò – DHL
12.05 - 12.25 Esperienze dopo sei mesi dalla Determina
371 del 14 aprile 2014 “smaltimento scorte”
• L. Pontello – Recordati
12.25 - 12.45 DM 30 maggio 2014 “Decreto Bollino”: quali impatti?
• T. Valente – Pierrel
12.45 - 13.00 Dibattito
13.00 - 14.00 Colazione di lavoro
• G. Bruno – Teofarma
• V. Tonus – Sanofi
14.30 - 15.00 Scientific Advice: un caso aziendale
• F. Trionfera – BSP Pharmaceuticals
15.00 - 15.30 Suggerimenti e proposte del gruppo di studio
AFI in tema di Modifiche alle Officine Farmaceutiche
• T. Petrucciani – Molteni
15.30 - 15.40 Dibattito
15.40 - 16.10 Coffee Break
SESSIONE 4 Post marketing: il controllo
del prodotto
Viii Incontro Nazionale delle Persone
Qualificate (qp) in ambito farmaceutico
Venerdì, 14 novembre 2014
Roma, Hotel Sheraton - Via del Pattinaggio 100, Roma Eur
Metropolitana Linea B – Fermata EUR Magliana
Cognome Nome Società Tel.
Fax E-mail Dati per l’emissione della fattura: Ragione sociale Codice fiscale Partita IVA
Indirizzo di fatturazione CAP
Città Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
Moderatori:
• M. Agostini – Farmindustria
• G. Messina – AFI
16.10 - 16.40
•
La qualità post marketing: quadro normativo,
attività di prevenzione e contrasto
alla contraffazione, carenze ed export parallelo
D. Di Giorgio – AIFA
La Vostra azienda prevede l’inserimento obbligatorio in fattura del numero di ordine di acquisto?
❏ si
❏ no
Firma Data 16.40 - 17.10 Il ruolo dell’industria nella gestione della catena
di fornitura
• M. Riitano – AstraZeneca
17.10 - 17.30 Dibattito e conclusioni
Navetta da Hotel a Stazione Termini
Navetta da Hotel ad Aeroporto Fiumicino
Socio A.F.I.
Richiesta Crediti ECM
❏
❏
❏
❏
si
si
si
si
❏
❏
❏
❏
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti
no
no
no
no
•Inviare entro il 7 novembre 2014 via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965
Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18
Francesca Rossoni e-mail: [email protected] e far pervenire assegno
non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl oppure effettuare bonifico
bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206 – SWIFT: BPMIITM1015
Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo
a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I., Viale Ranzoni, 1
- Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del
D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.

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