GIORNATA DI STUDIO IV Incontro Nazionale dei

Informazioni generali
Comitato organizzatore
Sede della giornata di studio
•Giorgio Bruno
•Riccardo Cajone
•Massimo Cavalieri
•Giuseppe Messina
•Paola Minghetti •Alessandra Molin Zan
•Alessandro Rigamonti
•Enrico Serino
The Westin Excelsior Rome Hotel
Via Vittorio Veneto, 125 – 00187 Roma
Metropolitana Linea A – Fermata Spagna
CordenPharma
AFI
AFI
AFI
AFI
Sanofi
Presidente AFI
AFI
GIORNATA DI STUDIO
Quota di partecipazione
●
●
Euro 420,00 + IVA 22% per i Soci AFI
Euro 520,00 + IVA 22% per i non Soci AFI
La quota di partecipazione comprende:
●
●
●
un pranzo
un coffee break
aperitivo finale
Modalità di iscrizione e di pagamento
Elenco moderatori
e relatori
MHRA
Farmindustria
AIFA
AIFA
AFI
AFI
Gruppo AFI (Novartis Farma)
Ministero della Salute
Ministero della Salute
AIFA
Gruppo AFI (Rottapharm)
Cosmetica Italia
Gruppo AFI (Segena)
Gruppo AFI (Pfizer Italia)
AFI
Sanofi
AIFA
AIFA
Gruppo AFI (Astellas Pharma)
Presidente AFI
Gruppo AFI (MSD Italia)
New Aurameeting comunicherà via e-mail la conferma dell’iscrizione.
Le iscrizioni saranno accettate fino ad esaurimento posti.
Eventuali rinunce pervenute entro 7 giorni dalla data di svolgimento della
giornata verranno rimborsate al 100%; dopo tale termine non si avrà diritto a
nessun rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
AFI si riserva il diritto di sospendere o posticipare la giornata di studio in caso
di mancato raggiungimento del numero minimo di partecipanti, in tal caso verrà
rimborsata la quota di iscrizione già versata.
Segreteria Scientifica
GRAFFITI 0332.435327 - 1338/14
•Anjana Aggarwal
•Maurizio Agostini •Laura Braghiroli
•Mario Bruzzone
•Riccardo Cajone
•Massimo Cavalieri
•Patrizia Ciavatta
•Paola D’Alessandro
•Stefania Dalfrà
•Domenico Di Giorgio
•Monica Garocchio
•Roberto Gorni
•Monica Lepre
•Mariangela Marozza
•Giuseppe Messina
•Alessandra Molin Zan
•Giovanni Murri
•Giuseppe Pimpinella
•Francesca Pozzi
•Alessandro Rigamonti
•Patrizia Villa
Informazioni
L’iscrizione va effettuata utilizzando l’apposita scheda che dovrà
essere inviata a mezzo fax entro il giorno 21 marzo 2014 a New
Aurameeting; dopo aver ricevuto conferma dell’avvenuta iscrizione
da parte di New Aurameeting, dovrà essere effettuato il versamento
della quota di partecipazione mediante:
● assegno bancario non trasferibile intestato a:
NEW AURAMEETING Srl
● bonifico bancario intestato a NEW AURAMEETING Srl Banca Popolare di Milano Ag. 15
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere tassativamente
effettuato prima dell’inizio della giornata di studio.
IV Incontro Nazionale
dei Regulatory Affairs Professional:
“Una professione
in continua evoluzione
tra farmaco e non farmaco”
A.F.I.
Viale D. Ranzoni, 1 – 20149 Milano
Tel +39 02/4045361 – +39 02/4047375 – Fax +39 02/48717573
E-mail: [email protected] – www.afiscientifica.it
Segreteria Organizzativa
NEW AURAMEETING Srl
Via Rocca D’Anfo, 7 – 20161 Milano
Tel +39 02/66203390 r.a. – Fax +39 02/66200418
E-mail: [email protected] – www.newaurameeting.it
Codice Fiscale – P. IVA: 04055900965
The Westin Excelsior Rome Hotel
Via Vittorio Veneto, 125 – 00187 Roma
Metropolitana Linea A – Fermata Spagna
Roma, 28 marzo 2014
IV Incontro Nazionale dei Regulatory Affairs Professional
Finalità della
giornata di studio
AFI ha organizzato questa giornata di studio con lo
scopo principale di riunire i responsabili di Affari Regolatori in ambito farmaceutico e favorire l’analisi e la
conoscenza dei problemi comuni della categoria.
Con l’occasione i colleghi di AIFA, dell’industria ed
anche un rappresentante dell’agenzia regolatoria inglese (MHRA) presenteranno alcune relazioni su temi
di grande attualità che saranno un utile aggiornamento
sulle normative vigenti ed un’opportunità di verificare le
modalità della loro applicazione.
E’ stato richiesto l’accreditamento ECM per 80 laureati
in Farmacia e CTF.
Scheda di iscrizione
Venerdì, 28 marzo 2014
IV Incontro Nazionale dei Regulatory Affairs Professional:
“Una professione in continua evoluzione tra farmaco e non farmaco”
Programma
Mattina
Pomeriggio
09.00 - 09.30 Registrazione dei Partecipanti
Linea guida delle variazioni:
dal 1234/2008 ad oggi in Italia e UK
09.30 - 09.40 Apertura dei lavori
• A. Rigamonti - Presidente AFI
Operatività dei sistemi informatici nell’attività regolatoria
Moderatori
• M. Agostini - Farmindustria
• A. Molin Zan - Sanofi
09.40 - 10.00 Banca dati stampati e smaltimento scorte (Legge del Fare)
• F. Pozzi - Gruppo AFI (Astellas Pharma)
10.00 - 10.20 Registri per il monitoraggio protocolli
dei farmaci
• G. Murri - AIFA
10.20 - 10.40 Il punto di vista aziendale
• P. Villa - Gruppo AFI (MSD Italia)
Moderatori GIORNATA DI STUDIO
IV Incontro Nazionale dei Regulatory Affairs Professional:
“Una professione in continua evoluzione tra farmaco e non farmaco”
• G. Messina - AFI
• A. Molin Zan - Sanofi
Roma, 28 marzo 2014
The Westin Excelsior Rome Hotel – Via Vittorio Veneto, 125 – 00187 Roma
Metropolitana Linea A – Fermata Spagna
Cognome 14.15 - 14.40 Applicazione in Italia della normativa UE
sulle variazioni
• L. Braghiroli - AIFA
Nome 14.40 - 14.55 Applicazione in UK del regolamento
sulle variazioni
• A. Aggarwal - MHRA
Tel.
14.55 - 15.10 L’esperienza aziendale
• A. Molin Zan - Sanofi
Recepimento italiano della Dir.UE 2011/62 (anticontraffazione)
Società Fax E-mail
Dati per l’emissione della fattura: Ragione sociale Codice fiscale 11.00 - 11.10 Dibattito
15.10 - 15.40 Applicazione in Italia della normativa anticontraffazione
• D. Di Giorgio - AIFA
15.40 - 16.00 Il punto di vista aziendale
• M. Lepre - Gruppo AFI (Segena)
• M. Marozza - Gruppo AFI (Pfizer Italia)
11.10 - 11.40 Coffee Break
16.00 - 16.15 Dibattito
CAP
Il mondo del non farmaco
16.15 - 16.45 Recenti normative in materia
di farmacovigilanza
• G. Pimpinella - AIFA
Indirizzo e-mail per la spedizione della fattura in formato pdf
10.40 - 11.00 Front End prezzi
• M. Bruzzone - AIFA
Moderatori • M. Cavalieri - AFI
• R. Cajone - AFI
Novità introdotte dal nuovo regolamento cosmetici e aspetti pratici applicativi:
11.40 - 12.00 Il punto di vista del Ministero
• P. D’Alessandro - Ministero della Salute
12.00 - 12.20 Il punto di vista aziendale
• R. Gorni - Cosmetica Italia
12.20 - 12.40 Gli effetti sulla salute degli alimenti
e degli integratori alimentari
• S. Dalfrà - Ministero della Salute
12.40 - 13.00 Il mondo degli integratori in evoluzione
• M. Garocchio - Gruppo AFI (Rottapharm)
13.00 - 13.15 Dibattito
13.15 - 14.15 Pranzo
16.45 - 17.00
Aspetti applicativi della nuova Normativa
di Farmacovigilanza
• P. Ciavatta - Gruppo AFI (Novartis Farma)
17.00 - 17.30 Dibattito e conclusione dei lavori
Aperitivo finale
Partita IVA
Indirizzo di fatturazione Città Firma Data Socio A.F.I.
Richiesta Crediti ECM
❏ si
❏ SI
❏ no
❏ NO
•Inviare entro il 21 marzo 2014 via fax o e-mail a:
NEW AURAMEETING Srl – Via Rocca d’Anfo 7 – 20161 Milano
Codice Fiscale – Partita IVA: 04055900965
Tel. +39/02/66.20.33.90 – Fax +39/02/66.20.04.18 – [email protected]
e far pervenire assegno non trasferibile intestato a: NEW AURAMEETING Srl
oppure effettuare bonifico bancario intestato a: NEW AURAMEETING Srl
IBAN: IT 65 T 05584 01615 000000043206
SWIFT: BPMIITM1015
Titolare tratt. dati: New Aurameeting Srl, Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Finalità: esecuzione
dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato (art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili
scrivendo a New Aurameeting Srl Via Rocca d’Anfo, 7 - Milano. Titolare tratt. dati: A.F.I., Viale
Ranzoni, 1 - Milano. Finalità: esecuzione dell’evento e relativi servizi offerti. Diritti dell’interessato
(art. 7 del D.L.196/2003) esercitabili scrivendo a A.F.I. Viale Ranzoni, 1 - Milano.

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