kardionin ® Cuore forte. Vita forte. kardionin – Cuore forte. Vita forte. ® La terapia add-on in caso di insufficienza cardiaca (NYHA da I a II) • Riduce i sintomi e migliora la capacità 4 • Ben tollerabile e ben combinabile 5 con i farmaci standard NUOVO • Vegetale Rimborsabile cassa malati Informazione breve kardionin® – Composizione: 1 compressa rivestita con film contiene 450 mg di estratto secco di foglie di biancospino con fiori che corrisponde almeno al 6% di flavonoidi calcolati come iperoside (rapporto droga/estratto 4-7:1, agente estraente 45% [V/V] etanolo). Questo preparato contiene eccipienti. 1 compressa rivestita con film corrisponde a 84 mg di carboidrati (corrispondenti a 0,007 unità pane). Indicazioni/possibilità di utilizzo: calo delle prestazioni del cuore che si accompagna a una lieve limitazione della resistenza fisica (corrispondente alla Classe II NYHA). Dosaggio/utilizzo: adulti dai 18 anni di età: ingerire una compressa rivestita con film 2 volte al giorno senza masticarla, accompagnandola con del liquido. L’utilizzo e la sicurezza nei bambini e nei ragazzi non sono ancora stati testati. Controindicazioni: ad oggi non si conoscono controindicazioni. Avvertenze e misure preventive: se assunto secondo le istruzioni, non sono necessarie misure preventive particolari. Gravidanza/allattamento: non sono presenti ricerche scientifiche sufficienti. Quindi, per motivi di sicurezza si dovrebbe evitare di assumere kardionin® durante la gravidanza e l’allattamento. Effetti indesiderati: possono verificarsi raramente disturbi gastrointestinali, sensazione di debolezza oppure eruzione cutanea. Solitamente questi disturbi spariscono entro pochi giorni dall’interruzione della somministrazione del farmaco. Dimensioni confezioni: 60 compresse rivestite con film. Categoria di vendita: D, rimborsabile cassa malati. Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Informazioni dettagliate sono disponibili su www.swissmedicinfo.ch (informazione aggiornata a: dicembre 2011). E/S/C/O/P Monographs, Second Edition (2003): Crataegi folium cum flore. 2 Koch E et al. (2011) Standardized Extracts from Hawthorn Leaves and Flowers in the Treatment of Cardiovascular Disorders – Preclinical and Clinical Studies. Planta medica 77(11):1123-1128. 3 www.swissmedicinfo.ch: kardionin® (informazione aggiornata a: dicembre 2011); Cardiplant® 450 (informazione aggiornata a: agosto 2007): Crataegus-Mepha® (informazione aggiornata a: dicembre 2009); Faros® 300 (informazione aggiornata a: novembre 2006). 4 Pittler MH et al. (2008) Hawthorn extract for treating chronic heart failure. The Cochrane database of systematic reviews (online) CD005312. 5 Holubarsch C J F (2008) The efficacy and safety of Crataegus extract WS® 1442 in patients with heart failure: The SPICE trial. European journal of heart failure 10(12):1255-1263. www.zellermedical.ch 85294/0413/570 1 La terapia add-on in caso di insufficienza cardiaca (NYHA da I a II) Crataegus – meccanismo d’azione studiato in modo approfondito Crataegus come terapia add-on – efficacia confermata dal Cochrane Review Panoramica degli effetti farmacodinamici di Crataegus 1,2 Criteri studiati nella meta-analisi 4 1,2 inotropo positivo 1 cardioprotettore 2 antiaritmico 2, riduce la frequenza cardiaca 1 Criterio di efficacia Numero di studi Numero di pazienti Crataegus superiore al placebo Resistenza massima 5 380 Sì Tolleranza allo sforzo (Watt min) 2 98 Sì Pressione arteriosa battito cardiaco 5 329 Sì Punteggio dei sintomi (di Zerssen) 3 239 Sì 6-min Walk-Test 1 111 No LVEF %* 1 40 Sì kardionin® – meccanismo di efficacia multiplo 1,2 Crataegus – non solo in caso di disturbi cardiaci nervosi 3 Indicazioni dei preparati a base di Crataegus ammessi in Svizzera (ES) 3 Disturbi cardiaci nervosi come battito accelerato, palpitazioni, fitte al cuore, capogiri, sensazione di oppressione e affanno nella zona del cuore Crataegus-Mepha® Disturbi cardiaci nervosi come battito accelerato, palpitazioni, fitte al cuore, capogiri, sensazione di oppressione e affanno nella zona del cuore Faros® 300 Disturbi cardiaci nervosi come palpitazioni, sensazione di oppressione e affanno nella zona del cuore, fitte nella zona del cuore, battito accelerato e capogiri kardionin® – l’unico preparato a Crataegus per l’insufficienza cardiaca NYHA II 3 ** rispetto ai farmaci standard ane Cochr w e i v Re 5 Crataegus provoca un aumento degli EIF 5 kardionin® Calo delle prestazioni del cuore che si accompagna a una lieve limitazione della resistenza fisica (corrispondente alla Classe II NYHA) l eft ventricular ejection fraction Crataegus come terapia add-on – sicurezza confermata da grandi studi a lungo termine 80 Percentuale di pazienti con EIF (%) Cardiplant® 450 * Valutazione positiva del Crataegus in relazione al miglioramento dei sintomi e al miglioramento fisiologico come terapia add-on** in caso di insufficienza cardiaca cronica 4 Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su 2681 pazienti (insufficienza cardiaca: NYHA da II a III) in 24 mesi n.s. 2,5 n.s. 70 Numero di EIF (in migliaia) antipertensivo 1 4 60 50 40 30 20 2 EIF = effetti indesiderati del farmaco 1,5 1 Placebo (n = 1343) 0,5 Crataegus 900 mg/d (2 × 450 mg) n = 1338 10 0 0 Placebo Crataegus Placebo Crataegus – eccellente profilo di sicurezza come terapia add-on 5 Crataegus
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