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瀬田クリニックグループ細胞培養加工施設の届出が地方厚生局により

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2015 年 3 月 5 日
瀬田クリニックグループ細胞培養加工施設の届出が地方厚生局により受理
~同施設は再生医療新法に基づく「特定細胞加工物製造事業者」へ~
医 療 法 人 社 団 滉 志 会 瀬 田 クリニックグループは、免 疫 細 胞 治 療 を含 む再 生 医 療 の実
用 化 をより安 全 かつ迅 速 に推 進 するための法 律 「再 生 医 療 等 の安 全 性 の確 保 等 に関 する
法 律 」(以 下 「再 生 医 療 新 法 」、2014 年 11 月 25 日 施 行 )に基 づき、細 胞 培 養 加 工 施 設 の
届 出 を厚 生 労 働 大 臣 に対 して行 い、以 下 の通 り受 理 されたのでお知 らせいたします。
受理日
細胞培養加工施設名
施設番号
管轄厚生局
2015 年 2 月 19 日
瀬 田 ク リ ニ ック 大 阪
細胞培養加工施設
FC5140010
近畿厚生局
2015 年 2 月 23 日
瀬 田 ク リ ニ ック 福 岡
細胞培養加工施設
FC7140005
九州厚生局
2015 年 2 月 25 日
瀬 田 ク リ ニ ック 新 横 浜
FC3140012
関東信越厚生局
細胞培養加工施設
再 生 医 療 新 法 において、医 療 機 関 内 に設 置 される細 胞 培 養 加 工 施 設 で特 定 細 胞 加 工
物 の製 造 をしようとする者 は、施 設 ごとに施 設 名 称 や管 理 者 情 報 、特 定 細 胞 加 工 物 の種 類
等 を厚 生 労 働 大 臣 に届 け出 ることが義 務 付 けられています。
今 回 の届 出 受 理 を受 け、瀬 田 クリニックグループは上 記 3 施 設 において外 部 医 療 機 関 な
らびに自 施 設 で行 う免 疫 細 胞 治 療 等 の細 胞 培 養 加 工 について、特 定 細 胞 加 工 物 製 造 事
業 者 として実 施 することが可 能 となります。
また、再 生 医 療 新 法 においては、再 生 医 療 等 を提 供 しようとする医 療 機 関 は、再 生 医 療
等 提 供 計 画 (* 1)を厚 生 労 働 大 臣 に提 出 することが義 務 付 けられており、 今 後 、瀬 田 クリニッ
クグループでは、厚 生 労 働 大 臣 の認 定 を受 けた「瀬 田 クリニックグループ認 定 再 生 医 療 等
委 員 会 」(* 2)による適 合 性 審 査 を経 て再 生 医 療 等 提 供 計 画 を提 出 する予 定 です。
瀬 田 クリニックグループでは、「瀬 田 クリニックグループ認 定 再 生 医 療 等 委 員 会 」の認 定 に
続 き、今 般 の細 胞 培 養 加 工 施 設 の届 出 の受 理 など、再 生 医 療 新 法 に基 づく再 生 医 療 の提
供 手 続 きを着 実 に進 めております。今 後 もより安 全 性 の高 い 治 療 提 供 を実 現 し、免 疫 細 胞
治 療 のパイオニアとして一 層 の責 任 ・矜 持 を持 って再 生 医 療 の健 全 な普 及 と発 展 に貢 献 し
てまいります。
以上
本 件 に関 するお問 い合 わせ:
医療法人社団 滉志会 法人本部
東 京 都 千 代 田 区 飯 田 橋 3-6-5 こころとからだの元 氣 プラザ 8 階
TEL: 03-3511-0150
URL: http://www.j -immunother.com/
Email: [email protected]
(* 1)再 生 医 療 新 法 に基 づき、免 疫 細 胞 治 療 を含 む再 生 医 療 等 を提 供 しようとする医 療 機
関 は、提 供 する再 生 医 療 の内 容 、細 胞 加 工 の製 造 方 法 ・品 質 管 理 方 法 など、再 生 医 療 等
提 供 基 準 に基 づいた再 生 医 療 提 供 計 画 を厚 生 労 働 大 臣 に提 出 することが義 務 付 けられて
います。
(* 2)「瀬 田 クリニックグループ認 定 再 生 医 療 等 委 員 会 」は、2015 年 1 月 23 日 付 で厚 生 労 働
大 臣 より認 定 を受 けております(認 定 番 号 NB3140002)。詳 しくは 2015 年 1月 29 日 付 ニュ
ースリリース(「瀬 田 クリニックグループ認 定 再 生 医 療 等 委 員 会 」が厚 生 労 働 大 臣 より認 定 を
受 けました)をご覧 ください。
【 医 療 法 人 社 団 滉 志 会 瀬 田 クリニックグループについて 】
1999年 3月 、免 疫 細 胞 治 療 の専 門 医 療 機 関 として「瀬 田 クリニック」を開 院 、現 在 は、瀬 田 ク
リニック東 京 (東 京 都 千 代 田 区 )、瀬 田 クリニック新 横 浜 (神 奈 川 県 横 浜 市 )、瀬 田 クリニック
大 阪 (大 阪 府 吹 田 市 )、瀬 田 クリニック福 岡 (福 岡 県 福 岡 市 )の 4クリニックを開 設 しています。
開 院 以 来 、17,000名 を超 え る患 者 さんに対 し、1 4万 回 以 上 の治 療 を提 供 しています( 2015
年 2月 現 在 )。2009年 に設 置 した臨 床 研 究 センター (現 :臨 床 研 究 ・治 験 センター ) では、開
院 以 来 の治 療 実 績 から抽 出 した臨 床 データの解 析 に加 え、大 学 病 院 、地 域 中 核 医 療 機 関
等 と の共 同 臨 床 研 究 を 行 い 、 Evidence の強 化 、 治 療 効 果 の 更 な る向 上 に取 り 組 ん で い ま
す。
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