Le trombosi splancniche: risultati dello studio multicentrico collaborativo FCSA Daniela Poli 13 Ottobre 2014 Trombosi delle vene splancniche Trombosi della vena porta Trombosi vena mesenterica Trombosi vena splenica Sindrome di Budd-Chiari Incidenza 0.8/1.000.000-0.7/100.000 Fattori di rischio Cirrosi epatica Chirurgia addominale IBD Malattie infiammatorie Neoplasie addominali Malattie mieloproliferative Emoglobinuria parossistica notturna Trombofilia Trattamento con estro-progestinici Gravidanza e puerperio 10.1. In patients with symptomatic splanchnic vein thrombosis (portal, mesenteric, and/or splenic vein thromboses), we recommend anticoagulation over no anticoagulation (Grade 1B) . 10.2. In patients with incidentally detected splanchnic vein thrombosis (portal, mesenteric, and/or splenic vein thromboses), we suggest no anticoagulation over anticoagulation (Grade 2C) . Gennaio 2013 Invio via e-mail ai Centri FCSA della proposta di studio retrospettivo sui pazienti con trombosi venose splancniche in trattamento con VKA Cartella informatizzata con accesso WEB RED-Cap Luglio 2013 chiusura dello studio richiesta ai Centri di dati mancanti elaborazione dei dati Estate 2014 Preparazione di un manoscritto Pazienti totali Alessandria Ancona Andria Arzignano Bari Bergamo Brescia Poliambulanza Brescia Riuniti Catanzaro Chieri Conegliano Cremona Cuneo Cuorgnè Faenza Firenze Galatina Gallipoli Genova Latina Lecco Mantova Molfetta Moncalieri Monza Padova Parma Perugia Pisa Reggio Calabria Reggio Emilia Reggio Emilia Centro Emostasi San Gavino Torino Torino Cellini Udine Varese Laura Contino Serena Rupoli Luciano Suriano Andrea Toma Giuseppe Malcangi Anna Maggioni, Tesera Lerede Simona Pedrini Giuliana Martini Rita Santoro Carmelo Paparo Nello Zanatta Sophie Testa Giobatta Cavallero Nicolò Zammataro Eugenio Bucherini Daniela Poli Mangione Capello Luigi Ria Antonietta Piana Pietro Falco Nicoletta Erba Carlo Bonfanti Angioletta Iannone Antonio Insana Monica Carpenedo Lucia Marigo Piera Ferrini Paolo Gresele Lucia Ruocco Vincenzo Oriana Mario Pezzo Alberto Nicolini Giuseppe Isu Piera Sivera Maurizio Molinatti Samanta Pasca Walter Ageno, Elena Rancan 454 (38 centri) 10 30 3 2 5 25 7 16 29 4 1 60 6 1 5 35 11 3 23 5 1 9 1 2 20 7 16 13 5 1 1 17 1 8 1 16 29 454 pazienti (38 Centri) Di questi: 375 pazienti (37 Centri) inclusi nello studio sulla sicurezza dei VKA e 90 pazienti inclusi nello studio sul rischio di recidiva dopo sospensione dei VKA SAFETY OF VITAMIN K ANTAGONIST TREATMENT FOR SPLANCHNIC VEIN THROMBOSIS: A MULTICENTER RETROSPECTIVE COHORT STUDY Nicoletta Riva, MD1; Walter Ageno, MD1; Daniela Poli, MD2; Sophie Testa, MD3; Serena Rupoli, MD4; Rita Santoro, MD5; Tesera Lerede, MD6; Antonietta Piana, MD7; Monica Carpenedo, MD8; Alberto Nicolini, MD9; Piera Ferrini, MD10; Alberto Tosetto, MD11; for the Italian Federation of Anticoagulation Clinics (FCSA) Baseline characteristics of the population Age (years), median (IQR) 53 (43-63) Males, n/N (%) 205 / 375 (54.7%) Personal history of VTE, n/N (%) 43 / 375 (11.5%) Family history of VTE, n/N (%) 34 / 375 (9.1%) Risk factors Idiopathic, (%) 37.1% Hematological disease, (%) 21.6% • 20.3% Myeloproliferative neoplasm, (%) Hepatic cirrhosis, (%) 15.2% Hormonal therapy, (%) 14.7% Solid cancer, (%) 10.7% Recent abdominal surgery, (%) 8.0% Intra-abdominal inflammation or infection, (%) 6.7% • 3.5% Inflammatory bowel disease, (%) Others, (%) 5.9% Clinical presentation Asymptomatic, (%) Abdominal pain, (%) Nausea or vomiting, (%) Fever, (%) Diarrhea, (%) Anorexia, (%) Gastrointestinal bleeding, (%) 15.5% 77.7% 19.9% 18.3% 4.6% 4.6% 4.4% Shock, (%) 1.4% Others, (%) 4.9% Involved veins Multiple veins involved, (%) Isolated portal vein thrombosis, (%) Isolated mesenteric veins thrombosis, (%) Isolated supra-hepatic vein thrombosis, (%) Isolated splenic vein thrombosis, (%) 47.7% 28.3% 14.7% 5.3% 4.0% Major bleeding events during oral anticoagulant treatment (major bleeding defined according with ISTH 2005) VKA treatment duration, median (IQR) Time elapsed from start of VKA treatment to the first MB event, median (IQR) Bleeding events, n/N (%) Incidence rate of bleeding (95% CI) Site of bleeding • Gastrointestinal, n • Intracranial, n • Intraspinal, n • Intraocular, n • Intraarticular, n • Urinary tract, n • Intramuscular, n Severity of bleeding • Critical organ, n • Hemoglobin reduction ≥ 2 g/dL or blood transfusion ≥ 2 units, n • Fatal, n 1.98 (0.91-4.10) years 1.40 (0.43-3.39) years 15 / 375 (4.0%) 1.24 / 100 patient-years (0.75-2.06) 6 3 1 2 1 1 1 7 7 1 Major bleeding events during oral anticoagulant treatment (major bleeding defined according with ISCOAT 1996) Bleeding events, n/N (%) Incidence rate of bleeding (95% CI) Site of bleeding • Gastrointestinal, n • Intracranial, n • Intraspinal, n • Intraocular, n • Intraarticular, n • Urinary tract, n • Intramuscular, n Severity of bleeding • Critical organ, n • Hemoglobin reduction ≥ 2 g/dL or blood transfusion ≥ 2 units, n • Fatal, n • GI bleed requiring surgery or invasive maneuver 19 / 375 (5.1%) 1.58 / 100 patient-years (1.01-2.47) 10 3 1 2 1 1 1 7 7 1 4 Multivariate analysis of predictors for major bleeding complications (stratified by Center) HR, unadjusted HR, age and sex Incidence rate (95% CI) (95% CI) adjusted (95% CI) per 100 patient-years Inflammatory bowel diseases • No 1.0 1.0 1.1 (0.6-1.9) • Yes 17.8 (1.4-222.5) 15.2 (0.99-233.1) 10.3 (2.6-41.2) 1.0 0.8 (0.4-1.6) 4.9 (1.4-17.1) 2.6 (1.3-5.1) Esophageal varices • No • Yes 1.0 4.6 (1.3-16.1) Conclusioni Limitazioni Selezione dei pazienti avviati al trattamento con VKA Disegno retrospettivo Tuttavia: Pazienti seguiti da Centri dedicati Registrazione sistematica delle complicanze Definizione rigorosa delle emorragie maggiori Aggiudicazione degli eventi Conclusioni Si tratta della più grande coorte di pazienti con SVT trattata con VKA Dopo una mediana di 1.98 anni di trattamento, si è rilevata un’incidenza di emorragie maggiori di 1.24/100 pazienti-anno (case-fatality rate 6.7%) Conclusioni La presenza di varici esofagee si conferma all’analisi multivariata un fattore di rischio indipendente per il rischio emorragico RECURRENT THROMBOTIC EVENTS AFTER DISCONTINUATION OF VITAMIN K ANTAGONIST TREATMENT FOR SPLANCHNIC VEIN THROMBOSIS: A MULTICENTER RETROSPECTIVE COHORT STUDY Nicoletta Riva, MD1; Walter Ageno, MD1; Daniela Poli, MD2; Sophie Testa, MD3; Serena Rupoli, MD4; Rita Santoro, MD5; Tesera Lerede, MD6; Antonietta Piana, MD7; Monica Carpenedo, MD8; Alberto Nicolini, MD9; Piera Ferrini, MD10; Alberto Tosetto, MD11; for the Italian Federation of Anticoagulation Clinics (FCSA) Baseline characteristics of the population Age (years), median (IQR) Males, n/N (%) 50 (39-62) 47 / 90 (52.2%) Personal history of VTE, n/N (%) 7 / 90 (7.8%) Family history of VTE, n/N (%) 8 / 90 (8.9%) Total follow-up time Vascular events (95 CI) Incidence of vascular events (95% CI) 211.8 patient-years 7/90 (7.8%) 3.3 (1.6-6.9) per 100 pat-years Type of vascular event Venous thrombotic events 6 SVT recurrence 3 Lower limb proximal or distal DVT 2 Renal vein thrombosis 1 Arterial thrombotic events Acute coronary syndrome 1 1 Univariate analysis of factors associated with vascular events Variable Pt without vascular events (n. 83) 50 (40-62) Pt with vascular events (n. 7) Vascular event HR (95% CI) 47 (31-62) 1.0 (0.9-1.1) Males n (%) 43 (51.8) 4 (57.1) 1.3 (0.3-3.6 Asymtomatic SVT n (%) Unprovoked SVT n(%) 10 (12.1) 1 (14.3) 2.3 (0.3-19.6) 31 (37.4) 2 (28.6) 0.7 (0.1-3.6) Liver cirrhosis n (%) 11 (13.3) 3 (42.9) 7.9 (1.8-35.9) 6 (7.2) 1 /14.3) 2.2 (0.3-18.4) Recent surgery n (%) 10 (12.1) 0 - Hormonal therapy n (%) 10 (25.0) 1 (33.3) 1.2 (0.1-13.0) 5 (6.0) 0 - Age at diagnosis (IQR) Mieloproliferative neoplasm n (%) IBD n (%) Conclusioni Il tasso di recidiva di eventi trombotici dopo la sospensione del trattamento con VKA è 3.3 x100 p-a. La cirrosi epatica è associata con un aumento di circa 8 volte del rischio di recidiva di trombosi. Grazie per il vostro contributo
© Copyright 2024 Paperzz