BioProcess ■製品技術情報に関して FAQ(製品 Q&A) 弊社 Web サイト ▲ サポート ▲ FAQ(製品 FAQ または、 Q&A) 製品ガイド 2014 ∼ 検索 製品マニュアル 弊社 Web サイト ▲ サポート ▲ 製品マニュアル バイオダイレクトライン (営業日の 9:00 ∼ 17:30) Scale 応答メッセージが聞こえましたら、下記の番号を押してください。 ビアコア・MicroCal 関連製品 : 2 ワットマン製品、その他製品 : 4 クロマトグラフィー関連製品 : 1 :3 電気泳動関連製品 (常時受付) (常時受付) 基礎学習などに 研究者向けコミュニティ Life Sciences Academy * ▲▲ lifesciences-ac.com ■機器アフターサービス Technologies BioProcess ■納期/在庫お問合せ 注)お問合せに際してお客さまよりいただいた情報は、お客さまへの回答、弊社サービスの向上、弊社からのご連絡のために利用させて いただく場合があります。 注)アナログ回線等で番号選択ができない場合はそのままお待ちください。オペレーターにつながります。 www.gelifesciences.co.jp Applications バイオ医薬品製造に携わる皆さまへ GE Pharma Mail バイオプロセス情報配信サービス バイオ医薬品をはじめ、バイオ関連製品の生産、製造に関わる方を対象とした無料の情報配信サービスです。ご登録いた だいた方には、バイオプロセス製品をはじめ、関連するアプリケーション、海外での動向など、有用な情報を「GE Pharma Mail」にてタイムリーにお届けします。ご関心のある方はこの機会にぜひご登録ください。 www.gelifesciences.co.jp ▲ ▲ ▲ GE Pharma Mail 登録 掲載されている製品は試験研究用以外には使用しないでください。掲載されている内容は 2014 年 6 月現在の もので予告なく変更される場合がありますのであらかじめご了承ください。掲載されている社名や製品名は、 各社の商標または登録商標です。お問い合わせに際してお客さまよりいただいた情報は、 お客さまへの回答、 弊社サービスの向上、 弊社からのご連絡のために利用させていただく場合があります。 ゼネラル・エレクトリック・カンパニイまたはその関連会社の商標です。 * Life Sciences Academy は、 取扱店 8 www.gelifesciences.co.jp 14.06.20 (Plz) 71-2780-06 バイオ医薬品の基礎研究から製造まで 製品と技術でお客さまをサポートします Fast Trak Fast Trak クロマトグラフィー システム クロマトグラフィー システム クロマトグラフィー カラム クロマトグラフィー カラム ミキシング クロマトグラフィー 担体 ミキシング 基礎研究 スケール プロセス開発 スケール クロマト グラフィー 担体 製造 スケール 細胞培養 細胞培養 メンブレン システム メンブレンシステム メンブレン デバイス メンブレンデバイス マイクロキャリア マイクロキャリア 1 目 次 代表的な抗体医薬品製造スキーム システム はじめに …………………………………………………………… 3 細胞培養 …………………………………………………………… 4 ミキシング ………………………………………………………… 5 精製スキーム ……………………………………………………… 6 ReadyToProcess 製品一覧 ………………………………… 8 細胞培養 ………………………………………………………… 10 Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors ……………………… 10 ReadyToProcess WAVE 25 …………………………………… 11 WAVE CELLBAG ………………………………………………… 11 ……………………………………………………… 12 Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 12 Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System … 13 バッグ&アッセンブリ ……………………………………… 14 ReadyKart ……………………………………………………… 14 ReadyCircuit …………………………………………………… 14 フィルトレーション ………………………………………… 15 ReadyToProcess ULTA NFF Capsules ……………………… 15 ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges ………………… 15 アクセサリー …………………………………………………… 16 ReadyMate DAC ……………………………………………… 16 Sterile Tube Fuser …………………………………………… 16 Hot Lips Tube SealerⅡ ………………………………………… 17 ReadyCircuit Sensors ………………………………………… 17 ÄKTApilot ……………………………………………………… 29 ÄKTAprocess …………………………………………………… 30 VERSAprocess ………………………………………………… 31 カスタムバイオプロセスソリューション …………………… 31 メンブレン ……………………………………………………… 32 ホローファイバーカートリッジ ……………………………… 32 Kvickフラットシートカセット ……………………………… 34 ホルダー ………………………………………………………… 35 Kvick Lab packet holder ……………………………………… 35 Kvick Lab holder ……………………………………………… 35 システム ………………………………………………………… 36 ÄKTAcrossflow ………………………………………………… 36 UniFlux ………………………………………………………… 36 ÄKTA fluxシリーズ …………………………………………… 37 VERSAflux ……………………………………………………… 37 細胞培養 細胞培養用マイクロキャリア ………………………… 38 Cytodex 1 ……………………………………………………… 38 Cytodex 3 ……………………………………………………… 38 Cytopore 1 ……………………………………………………… 38 プロセス開発支援ツール アッセイシステム …………………………………………… 39 クロマトグラフィー ………………………………………… 18 Gyrolab xP workstation …………………………………… 39 ÄKTAready ……………………………………………………… 18 水分析用全有機炭素(TOC)分析計 …………………… 40 ReadyToProcess Columns …………………………………… 18 Sievers M9シリーズ …………………………………………… 40 担体 TM Sievers 500 RL ………………………………………………… 41 クロマトグラフィー Check Point …………………………………………………… 41 ………………………………………………………………… 19 製造用ゲル担体の選び方のポイント ………………………… 19 バリデーションサポート ダウンストリーム精製スキーム ……………………………… 19 オンラインサポート ………………………………………… 42 イオン交換、逆相 ……………………………………………… 20 Regulatory Support …………………………………………… 42 アフィニティー ………………………………………………… 21 IQ/OQサポート………………………………………………… 43 マルチモーダル、疎水性相互作用 …………………………… 22 IQ/OQ・CCP …………………………………………………… 43 ゲルろ過、脱塩 ………………………………………………… 23 Media Wand …………………………………………………… 23 バイオプロセス用カラム ………………………………… 24 製品ラインナップと特長 ……………………………………… 24 AxiChrom Columns …………………………………………… 25 BioProcess Glass(BPG)Columns ………………………… 26 ChromXACT columns ………………………………………… 27 VERSAchrom …………………………………………………… 27 Chromaflow Columns ………………………………………… 28 2 29 フィルトレーション ReadyToProcess シングルユース製品 ミキシング ………………………………………………………… トレーニング Fast Trakトレーニング …………………………………… 44 代表的な抗体医薬品製造スキーム はじめに 治療用モノクローナル抗体はバイオ医薬品業界で最も期待されている医薬品のひとつであり、インスリンや血漿タンパク質 と同等スケール(年間数トン)の生産規模にのぼります。このニーズに応えるため、細胞培養装置は12,000 ∼ 15,000 Lクラ ス以上へ大型化し、またタンパク質発現レベルは0.1 ∼ 1.0 g/Lからその数倍へあげることが求められています。 また、バイオ医薬品製造設備の堅牢性、安全性を担保するために、滅菌、洗浄作業を必要としないシングルユース設備の導 入が世界的に進んでいます。シングルユース設備の導入により、設備の立ち上げのスピードアップ、品目、スケールにあわ せたフレキシブルな設備変更を簡便に行うことができます。そのため、簡便なスケールアップを実現するさまざまなスケー ルのシングルユースバイオリアクターやミキサー、精製装置を提供しています。 1 2 N-2 Seed N-1 Seed 3 Vent Filter 4 NFF Pleated Cell Growth Cell Growth Media Prep Media Sterilization Clarification Cell Culture 5 Blending / Storage Air Filtration 9 8 Blending / Storage Clarification Pool Mixing 7 6 pH Adjustment Sterile Filtration Virus Inactivation 11 10 Virus Filtration 12 Blending / Storage Adjustment / Holding Removal Capture Polishing 13 14 Storage Product Fill Sterile Filtration Diafiltration / Concentration Storage Key 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. N-2 Seed N-1 Seed Bioreactor Depth Filtration Clarification Bioburden Reduction I Protein A Virus Inactivation 8. Bioburden Reduction II 9. No Tank Bioburden Reduction 10. Capture IEX 11. Flow Through IEX 12. Virus Filtration 13. UF/DF 14. Sterile Filtration II Support CIP/SIP System 抗体医薬品製造スキームの例 3 代表的な抗体医薬品製造スキーム 細胞培養 弊社では細胞培養装置としてReadyToProcess WAVEおよびXcellerex バイオリアクターシステムを提供しております。さら に細胞培養用培地も強化し、各種製品ラインナップを取りそろえております。小さなスケールから製造スケールまで、浮遊 細胞から接着細胞までさまざまなシチュエーションに応じて細胞培養をサポートしています。 ReadyToProcess WAVE 25 細胞にとって理想的な環境を作り出すことのできる、ロッキング方式のバイオリアクターです。Batch、Fed-batch、 Perfusion培養に対応しており、幅広い条件での細胞培養に対応しています。スケールアップ時の種培養用リアクターとし て世界で広く使用されています。 Xcellerex XDR Bioreactor Xcellerex XDR Bioreactorは、インペラ内蔵型のシングルユースBagを装着できるバイオリアクターです。10 ∼ 2,000 Lま でのラインナップがあり、プロセス開発から製造までのスケールアップが容易に実現できます。また、従来のガラス製やス テンレススチール製のバイオリアクターとも非常に高い相関性が得られています(下図)。 1000 L Xcellerex XDRと5 Lガラス製バイオリアクターとの相関 バッグのインペラに特殊な構造を採用することで50 L以上のバッグは最大容量の20%から運転できます。同じバッグでのス ケールアップが可能なため、少ない台数のリアクターでのスケールアップを実現できます。 4 代表的な抗体医薬品製造スキーム ミキシング バイオ医薬品・ワクチン・血液製剤などの製造工程では、バッファー、培地、原薬や中間体の調製などさまざまなアプリケー ションでミキシングシステムが求められます。 【アプリケーション】 ・粉−液体、液体−液体のバッファー調製 ・タンパク質溶液の均質化 ・培地調製 ・ワクチンアジュバントの均質化 ・BufferのpH調整 ・スラリーの均質化 ・Buffer、培地の再懸濁 ・ウイルス不活化 ・クロマトグラフィー精製後のミキシング ・UF/DF など Xcellerex XDM Quad Mixing System シングルユースミキシングシステムです。バッグ内底にはシングルユースのマグネット式インペラが取り付けてあり、シ ステム本体付属のACモーターとの容易な接続により、閉鎖系で効率の良い撹拌ができるように設計されています。さらに、 豊富なオプション構成により、閉鎖系でのタンク内条件(pH、電導度、温度、撹拌速度)の正確なモニタリングが可能です。 50 ∼ 1,000 Lの広範囲のサイズを揃え、製造工程における幅広いアプリケーションの取り扱いをシンプルにします。また、 多品目製造施設における交叉汚染防止にも有用です。 Xcellerex XDUO Quad Mixing System XDM Quad Mixing Systemが持つ機能に加え、pH自動調整機能ならびにバッグ内温度自動調整機能を持ったシングルユー スミキシングシステムです。 ウイルス不活化において、XDUO Quad Mixing Systemの自動調整機能を用いることで、これまで手動で行ってきた培地の pH調整の際の面倒な滴定試薬の添加、サンプリングが不要です。これにより、pH調整にかかる時間を節約し、人為的エラー を最小にします。さらに閉鎖系での調製となるため、製造品の汚染の危険性もなくなります。 5 代表的な抗体医薬品製造スキーム 精製スキーム 細胞培養 細胞除去 MabSelect SuRe ウイルス不活性化&ろ過 CIEX Capto S AIEX Capto Q Capto adhere AIEX Capto Q Capto adhere Kvickフラットシートカセット MabSelect担体 MabSelectはモノクローナル抗体の大量精製用のクロマトグラフィー担体です。 ダウンストリーム工程においては、ユニットオペレーションの数とコストをコントロールすることによるプロセスの合理化 が試みられています。こうした傾向から、モノクローナル抗体のステップ数を減らせるMabSelectおよびProtein Aクロマト グラフィー担体の需要がますます高まることが予想されます。 MabSelectシリーズの特長 ・ベースマトリックスとしてHigh Flow Agaroseを採用 ・高い化学的安定性 ・Regulatory Support File(RSF)完備 ・製造用カラムへのスケールアップが容易 ・大量バルクについても安定供給 ・条件検討に便利なHiTrapカラムやHiScreenカラムをご用意 MabSelect担体は、プロセス設計からスケールアップに至るまでのあらゆるニーズにお応えします。プレパックカラ ムや大量バルクへの対応も行なっています。大規模な充填には、AxiChromカラム、BPGカラム、ChromXACTカラム、 VERSAchromカラム、Chromaflowカラムをご使用ください。 MabSelectシリーズ MabSelect SuRe LX MabSelect SuRe MabSelect Xtra 厳密かつコストパフォーマンスの高い 高発現のモノクローナル抗体を効率 高濃度抗体サンプルの精製とコストの 定置洗浄(CIP)プロトコール(0.1 ∼ よく精製 削減を可能に 0.5 M NaOH など)に対応 ・MabSelect SuRe の特長はそのまま、・アルカリ耐性組換え Protein A をリ ・プロセスと原材料のコストを低減 結合容量がアップ ガンドに採用 ・非特異的結合が少ない ・接触時間 6 分で動的結合容量 60 g/L ・NaOH による低コストで効果的な洗 ・製造工程におけるバッチ数の減少に 浄が可能 を達成 より、QC 試験やバッファーコスト ・高発現のモノクローナル抗体を効率 ・高い安全性とプロセスの頑健性 を削減 ・リガンドの漏出が少ない よく精製 6 代表的な抗体医薬品製造スキーム Capto担体 Captoは大量サンプルを高速、高効率そして低コストで処理したいというニーズに応えるために特別にデザインされた BioProcess担体の製品ラインです。大規模製造におけるさまざまな流速、ベッド高、サンプルの粘度に対応できるよう、ベー スマトリックスにはHigh Flow Agaroseを採用しています。 流速特性が高いため処理容量は増大し、 処理時間も短くなります。 ベッド高を高くできるので、省スペース化につながります。粘性サンプルに強いので希釈せずに送液できるため、サイクル 時間を短縮します。さらに、アガロースは化学的安定性が高いため、過酷な定置洗浄(CIP)下でも寿命が長いのが特長です。 Capto担体は高結合容量でありながら、流速を高く保ち、背圧も低く抑えています。大規模製造に対するCaptoシリーズの 適性を実証する目的で、壁効果の少ない大規模(内径1 m)カラムでの圧力・流速特性を試験しました。 Capto担体はさまざまな使用条件に対応します。下図は、Capto(青)およびSepharose 6 Fast Flow(赤)について予想さ れる操作条件の範囲(曲線の左下部分)を、内径1 mカラム内のベッド高および流速とともに表したものです。緑色の直線 はカラム内での滞留時間(分)を表しています。 速度 (cm/h) 2,000 Capto 1,800 1 1,600 1,400 1,200 Sepharose 6 Fast Flow 3 2 1,000 3 2 600 5 4 1 800 7.5 5 4 400 0 5 10 15 5 3 200 4 2 1 7.5 7.5 20 10 25 10 15 30 15 20 20 35 40 10 45 50 ベッド高(cm) Captoシリーズ Capto adhere Capto adhere ImpRes Capto Q、Capto S Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes Protein A 溶出後のモノクローナル抗 ・Capto Q、Capto S はモノクローナル 体の精製に適したマルチモーダル強 抗体や組換えタンパク質の中間精製 陰イオン交換体 ・Capto Q ImpRes、Capto SP ImpRes は最終精製に適したイオン交換担体 Capto MMC Capto MMC ImpRes 多くの標準的な移動溶媒の伝導度に おいてタンパク質を吸着させること が可能なマルチモーダル弱陽イオン 交換体 Kvickフラットシートカセット Kvickシリーズは、タンパク質などの生体分子の濃縮、脱塩、バッファー交換用の限外ろ過メンブレンを組み込んだフラッ トシートメンブレンカセットです。クロスフロー方式のため、メンブレン上の滞留物や残液量を抑えることができ、高回収 率が期待できます。また、全サイズ同じフローパスを採用しているため、直線的なスケールアップが可能です。業界標準の デザインを採用しているので、他社のホルダーも使用できます。クロマトグラフィー精製前の濃縮、脱塩、またはバッファー 交換(ダイアフィルトレーション)におすすめです。医薬品製造グレードの材質を採用しており、安心してお使いいただけ ます。 7 ReadyToProcess シングルユース製品 ReadyToProcess 製品一覧 細胞培養 種培養 精製 滅菌・ 清澄化・細胞除去 培養 精製 濃縮・脱塩 ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges 15 ページ ReadyToProcess WAVE 25 11 ページ ReadyToProcess ULTA NFF Capsules 15 ページ Xcellerex XDR Single-Use Bioreactor 10 ページ ÄKTAready ReadyToProcess Columns 18 ページ 培地・バッファー調製 Xcellerex Quad Intelligent Single-Use Mixing System 13 ページ Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System 12 ページ ミキシング 14 ページ ReadyKart 8 ウイルス不活化 14 ページ ReadyCircuit 17 ページ 17 ページ Tube TubeFuser Fuser Tube Sealer 16 ページ Ready Mate 9 ReadyToProcess シングルユース製品 細胞培養 Xcellerex XDR Single-Use Bioreactors バイオ医薬品製造用 シングルユース培養槽 インペラ内蔵型のシングルユース・バイオリアクターです。各モデルとも培養 ボリュームの範囲が広く、4.5 ~ 2,000 Lまでの製造向け培養のスケールアップ が容易です。基本的なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン グが可能で、バイオ医薬品製造での培養アプリケーションに適しています。 XDR-10 XDR-2000 XDR-50 XDR-200 XDR-1000 仕様 培養量範囲(L) Volume turn-down ratio Aspect ratio(H/D) Vessel Filter heater assembly Additional filter heater assemblies Bag hoist XDR-10 4.5 ~ 10 2.2:1 XDR-50 10 ~ 50 5:1 XDR-200 40 ~ 200 5:1 0 Not applicable 3 blades at 40°pitch Impeller, M40E pitched-blade type *1 Standard bag assembly 寸法(W × D × H cm) XDR-1000 200 ~ 1,000 5:1 1.5:1 Jacketed 304 SS 1 1(オプション) SemiNot applicable Not applicable automatic White acrylic - XDR-500 100 ~ 500 5:1 Pro ProPlus*2 32 × 35 × 88 電源仕様 モニタリング、制御内容 運転温度(℃) XDR-2000 400 ~ 2,000 5:1 Semiautomatic 4 blades at 40° pitch *3 Development Development*3 Pro*1 Pro*1 Pro*1 *1 Pro Pro*1 111 × 71 × 187 133 × 94 × 216 145 × 122 × 238 163 × 132 × 292 182 × 155 × 356 Single phase 100/3 phase 230 V, 60 Hz 温度、DO、重量、pH等 4 ~ 60 プロセス計装 XDR-10 pH probes *4 DO probes*4 *4 XDR-200 XDR-500 XDR-1000 XDR-2000 1 (オプション)) 2 2 2 2 1 1(または2 (オプション)) 2 2 2 2 MFC (標準) Additional MFC*5(オプション) 4 2 Internal pumps(標準) 3 Additional internal pumps(オプション) External pumps(オプション*6) Temperature control unit*7 (heating, kW/cooling, HP) Load cells XDR-50 1(または2 1 2 4 4 4 5 5 2 2 2 1 1 (2 × low flow, 3 (2 × low flow, 3 (2 × low flow, 4 (2 × low flow, 4 (2 × low flow, 3 1 × high flow) 1 × high flow) 1 × high flow) 2 × high flow) 2 × high flow) 1 1 1 Not applicable Not applicable 2 2 2 2 s - 3/1 9/1.5 9/1.5 9/1.5 9/1.5 - 3 4 4 4 4 *1 口径2 µmのスパージャー 3つを搭載したスタンダードバッグです。多くの培養においてはこのバッグで対応可能です。すべてのスケールの培養 層に適用できます。 *2 Perfusion培養に適したバッグです。10 Lの培養層に適用できます。 *3 4種類のスパージャーを搭載した培養条件検討用のバッグです。ご使用の細胞に適したスパージャーを検討していただく際に有用です。50 Lと 200 Lの培養層に適用できます。 *4 Single-use or reusable probes *5 Thermal mass flow controllers *6 External pumps are Profibus devices and may be Watson-Marlow 520, 620, or 720 series depending on required flow rate. *7 Optional standalone heating/cooling TCU listed. Other TCU configurations available, including units that use facility chilled water/glycol. 10 ReadyToProcess シングルユース製品 細胞培養 ReadyToProcess WAVE 25 細胞培養装置 動物細胞、昆虫細胞を用いた抗体医薬、ワクチン製造などに理想的な培養装置です。ガンマ線滅菌済みのディスポーザブル 培養バッグを採用し、装置の洗浄、クリーニングバリデーションが不要で、クロスコンタミネーションの心配もありません。 穏やかな波型振盪による酸素供給が培養に理想的な環境を保ちます。pH、DO、CO2、O2センサーを接続して培養条件のモ ニターおよびコントロールもサポートしています。下記2 ~ 50 L WAVE CELLBAG がご使用いただけます。 仕様 寸法(W×D×H mm) 404×560×205 重量 24.0 kg 電源電圧 100-120/200-240 V 最大電力 1,500 VA 設置環境温度 15 ~ 32℃ 設置環境湿度 20 ~ 80% 結露なきこと システムコントロール UNICORN 6.3.2以上のバージョン 培地重量制御範囲 0.5 ~ 25 kg ロッキング速度*1 2 ~ 40 rpm ロッキング角度*1 2 ~ 12° 温度センサー Pt100 Class A 温度コントロール範囲 室温 5℃~ 40℃(± 0.2℃) *1 50 L培養用バッグを使用し25 L容量で培養時、ロッキング速度と 角度の積は240 rpm degrees が上限となります。 例:ロッキング角度を12°とした場合、ロッキング速度の上限は 20 rpmとします。 ReadyToProcess WAVE 25 WAVE CELLBAG 細胞培養プラスチックバッグ アウトレット エアーフィルター インレットエアー フィルター Oxywell2 (DO プローブポート) 注入ハーベストポート サンプリングポート (Needleless) スペアールアーポート, pH プローブポート (非標準) CELLBAG 支柱 仕様 対応機種/ 対応バッグ数 最少 最大 液量 液量 (L) (L) 25 O S pH RM P Tray10 Tray20 2L 0.3 1 1 1 Tray50 ○ ○ ○ ○ ○ 10 L 0.5 5 1 1 ○ ○ ○ ○ ○ 20 L 1 10 ○ ○ ○ ○ ○ 22 L 1 10 1 ○ ○ ○ 50 L 5 25 1 ○ ○ ○ 1 ○ O= 標準仕様:Oxywell2(DOプローブ用ポート)、注入/排出ポート、サンプリングポート(針なしシリンジ用)、 インレットおよびアウトレットフィルター S= 標準仕様+スクリューキャップつき pH= 標準仕様+pHセンサーつき RM=標準仕様+ReadyMateコネクターつき P= 標準仕様+パーフュージョン対応機能 11 ReadyToProcess シングルユース製品 ミキシング Xcellerex XDM Quad Intelligent Single-Use Mixing System バイオ医薬品製造用 シングルユース・ミキサー インペラ内蔵型のシングルユース・ミキサーです。基本的 なオプション構成によりタンク内条件の正確なモニタリン グが可能で、バイオ医薬品の製造で幅広いアプリケーショ ンに適用します。 仕様 ポリプロピレン・モデル ステンレス・モデル ジャケット・モデル 定格処理液量(L) 処理液量 範囲(L) XDM-50 XDM-50-S XDM-50-T 50 17 ~ 55 XDM-100 XDM-100-S XDM-100-T 100 28 ~ 125 XDM-200 XDM-200-S XDM-200-T 200 44 ~ 246 39.4 × 39.4 × 39.4 68.6 × 57.2 × 114.3 84.8 × 54.3 × 106.7 84.8 × 54.3 × 106.7 50.8 ×50.8 ×50.8 83.8 ×69.9 × 104.1 85.1 ×61 × 106.7 94 ×67.9 × 106.7 63.5 ×63.5 ×63.5 96.5 ×82.6 × 101.6 94 ×67.3 × 106.7 97.8 ×67.9 × 106.7 52 68 91 65 82 107 83 140 173 115 or 230(50/60 Hz) 2 ~ 60 XDM-500 XDM-500-S XDM-500-T 500 76 ~ 571 ─ XDM-1000-S XDM-1000-T 1,000 117 ~ 1,019 寸法(W×D×H cm) コンテナ内寸 ポリプロピレン・モデル外寸 ステンレス・モデル外寸 ジャケット・モデル外寸 83.8 ×83.8 ×83.8 104.1 ×104.1 ×104.1 ─ 118.1 ×102.9 × 121.9 122.6 ×89.5 × 144.1 140.3 ×109.9 × 144.1 128 ×97.5 × 144.1 148.9 ×120.7 × 144.1 重量(kg) ポリプロピレン・モデル ステンレス・モデル ジャケット・モデル 電源電圧(V) 運転温度(℃) 12 138 180 228 ─ 275 359 ReadyToProcess シングルユース製品 ミキシング Xcellerex XDUO Quad Intelligent Single-Use Mixing System バイオ医薬品製造用 シングルユース・ミキサー インペラ内蔵型、バッグ内温度自動調整機能つき高性能シ ングルユース・ミキサーです。豊富なオプション構成によ り繊細で正確な制御が可能で、ウイルスの不活化やpH自動 調整、製剤化など、バイオ医薬品の製造で繊細な制御が求 められるアプリケーションにお使いいただけます。 仕様 ステンレス・モデル ジャケット・モデル 定格処理液量(L) 処理液量 範囲(L) XDUO-100-S XDUO-100-T 100 28 ~ 125 XDUO-200-S XDUO-200-T 200 44 ~ 246 XDUO-500-S XDUO-500-T 500 76 ~ 571 XDUO-1000-S XDUO-1000-T 1,000 117 ~ 1,019 50.8×50.8×50.8 91.4×85.1×106.7 98.4×94×106.7 63.5×63.5×63.5 97.8×94×106.7 97.8×97.8×106.7 83.8×83.8×83.8 89.5×122.6×144.1 151.1×148.9×144.1 104.1×104.1×104.1 140.3×140.3×144.1 151.1×148.9×144.1 90.7 116.1 149.7 181.4 180 367.4 283.9 367.4 寸法 (W×D×H cm) コンテナ内寸 ステンレス・モデル外寸 ジャケット・モデル外寸 重量(kg) ステンレス・モデル ジャケット・モデル 電源電圧(V) 運転温度(℃) 115 or 230(50/60 Hz) 2 ~ 60 13 ReadyToProcess シングルユース製品 バッグ & アッセンブリ ReadyKart シングルユースバッグ用カート ReadyKartは、ReadyCircuitなどのディスポーザブル製品を 組み合せてコンパクトに設置ができるカートです。各種ト レイやラックが揃っていますので、使用したい組み合せや サイズに応じて、お好きなレイアウトに組み上げることが できます。2種類のサイズをご用意しています。 仕様 ReadyKart mini 784 × 978 × 711 56.7 453 3段 1 サイズ(W×D×H mm) 重量(kg) 最大操作重量* (kg) Shelf Filter holder rod ReadyKart 1,168 × 978 × 711 79.4 453 3段 1 *stackable shelvesを使用した場合 ReadyCircuit ディスポーザブルバッグおよびチューブ ReadyCircuitは、各種チューブ、フィルター、センサーな どと無菌コネクターで接続することで、用途にあった組み 合せで使用できるディスポーザブルバッグです。250 ml ~ 200 Lまでのサイズを取りそろえています。 2-Dバッグは液溜まりしにくいデザインを採用し、またニー ドルレスのサンプリングポートがついています。その他ポー トには、先端に無菌コネクターがついています。 仕様 250 ml 500 ml 形状 ポート数 1L 5L 2-D チューブ長さ(mm) 14 20 L 50 L 6 10 305 100 L 200 L 3-D 3または4 C-FLEX 374 2 チューブタイプ チューブ内径(mm) 10 L 13 4または5 19 18(4ポート) 20(4ポート) 19(5ポート) 21(5ポート) 457 ReadyToProcess シングルユース製品 フィルトレーション ReadyToProcess ULTA NFF Capsules 滅菌ろ過・清澄化・細胞除去用フィルター すぐに使えるよう、あらかじめフラッシングおよびガンマ 線照射されたフィルターカプセルです。TOC、電気伝導度、 エンドトキシンおよびバイオバーデンをコントロールして いるので、ろ過前の準備時間を大幅に削減します。 カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無 菌的に接続できます。 仕様 用途 ULTA Prime SG ULTA Prime HC ULTA Prime CG ULTA Prime GF 滅菌ろ過 滅菌ろ過 清澄化 細胞除去 孔径(µm) 膜材質 0.2 0.2 0.2 0.6, 1, 2, 5 ポリエーテルスルホン 1層 ポリエーテルスルホン 2層 ポリエーテルスルホン 1層 グラスファイバー 2”, 4”, 5”, 6”, 10”, 20”, 30” カートリッジサイズ 0.045(2”), 0.095(4”), 0.19 0.047(2”), 0.10(4”), 0.21(5”), 0.26(6”), 0.55(10”), 1.10(20”), 1.65(30”)(5”), 0.24(6”), 0.51(10”), 1.01(20”), 1.52(30”) 膜面積(m2) TOC・電気伝導度 USP 28に適合(6インチカートリッジ, 3Lフラッシング後) エンドトキシン(EU/ml) < 0.25 微生物捕捉率 LRV >7 LRV >7 LRV >5 - ReadyToProcess Hollow Fiber Cartridges 濃縮・脱塩・バッファー交換・細胞除去用フィルター 培養液からの細胞の除去、抗体やワクチンなどの目的物の 濃縮・脱塩にすぐに使えるよう、あらかじめ湿潤、フラッ シングおよびガンマ線照射されたホローファイバーカート リッジです。TOC、電気伝導度、エンドトキシンおよびバ イオバーデンをコントロールしているので、ろ過前の準備 時間を大幅に削減します。 カプセルの接続部には無菌コネクター ReadyMateがついて いますので、ディスポーザブルバッグやチューブなどと無 菌的に接続できます。 仕様 3M 3×2M 4M 4×2M 5 6 8 9 35 55 直径(cm) 0.9 0.9 1.9 1.9 3.2 3.2 5.1 5.1 7.6 7.6 長さ(cm) 30 60 30 60 30 60 30 60 30 60 1~ 1.35 m2 2.5 ~ 3.25 m2 膜材質 ポリスルホン 分画分子量/孔径 10 kD, 30 kD, 50 kD, 100 kD, 300 kD, 500 kD, 750 kD, 0.1µm, 0.2µm, 0.45µm, 0.65µm ルーメン径(mm) 膜面積 * 0.5(10 ~ 500 kD), 1(750 kD, 0.1 ~ 0.45 µm), 0.75(0.65 µm) 110 ~ 140 cm2 230 ~ 290 cm2 TOC(ppm) 420 ~ 650 cm2 850 ~ 1,400 cm2 0.12 ~ 0.2 m2 0.28 ~ 0.48 m2 0.36 ~ 0.53 m2 0.84 ~ 1.15 m2 < 0.5 電気伝導度 (µS/cm) <3 エンドトキシン (EU/ml) < 0.25 * ルーメン径ごとに、面積が異なります。 15 ReadyToProcess シングルユース製品 アクセサリー ReadyMate DAC 無菌接続コネクター ディスポーザブルバッグやチューブなどを、一般環境下でも簡単 な操作で無菌状態を維持したまま接続できるコネクターです。6種 類のサイズを取り揃え、幅広いスケールに対応できるほか、異な る径のチューブどうしを接続することもでき、その際は液溜まり や差圧が生じにくい設計となっています。 仕様 ホースバルブ サイズ クランプ規格 材質 滅菌方法 ご注文情報 製品 ReadyMate DAC 250, 1/4”barb ReadyMate DAC 250, 1/4”barb ReadyMate DAC 375, 3/8”barb ReadyMate DAC 375, 3/8”barb ReadyMate DAC 500, 1/2”barb ReadyMate DAC 500, 1/2”barb 1/4” , 3/8” , 1/2” , 3/4” , Standard Mini-TC, Standard TC 1 1/2” 50 mm(1 1/2”)ISO standard 2852 USP Class VI適合 ガンマ線滅菌(25 kGy) オートクレーブ滅菌(125℃ , 30 min) ご注文情報 包装 コード番号 10 個 50 個 10 個 50 個 10 個 50 個 28-9366-12 28-9366-91 28-9366-87 28-9366-92 28-9366-88 28-9366-93 製品 ReadyMate DAC 750, 3/4”barb ReadyMate DAC 750, 3/4”barb ReadyMate DAC 750 Mini TC ReadyMate DAC 750 Mini TC ReadyMate DAC 1500 TC ReadyMate DAC 1500 TC ReadyClamp 包装 コード番号 10 個 50 個 10 個 50 個 10 個 50 個 25 個 28-9366-89 28-9366-94 28-9366-95 28-9367-07 28-9568-89 28-9568-90 28-9366-90 Sterile Tube Fuser チューブ接続装置 培地やバッファーを移送するための滅菌済みチューブを簡単に、 短時間で無菌状態のまま接合できるポータブルのチューブ接合装 置です。チューブホルダーセットを交換することで、幅広いサイ ズの熱可塑性チューブに対応可能です。 接合原理 1 ブレーダー(刀)とチューブ(端が閉 2 加熱(>200℃)されたブレーダー じている)を挿入し、プログラムをス タートします。 16 がチューブを切断します。チューブ 切断面はブレーダーに密着します。 3 ブレーダーにてチューブ切断面を 閉じたまま、ブレーダーに沿って ホルダーがスライドします。 4 ブレーダーが抜け、チューブの両端 が溶着します。 ReadyToProcess シングルユース製品 アクセサリー Hot Lips Tube Sealer II チューブシーラー バッグ、ボトル、ディスポーザブル容器などに付随する滅菌チュー ブを手軽に密封できるコンパクトなシーラーです。幅広いチュー ブサイズに対応可能です。 接合原理 1 溝にチューブをセットします。ボタ ンを押すと、あらかじめチューブの 種類とサイズによってセットされた 距離までヘッドが移動します。 2 ヘッドがチューブを加熱します。 3 ヘッドがチューブを押し潰しシー ルします。 4 ファンでシール部分を冷却。冷却 が終了するとヘッド部分が開きま す。 仕様 サイズ(W×D×H mm) 重量 (kg) 接合状態 溶接時間(分) 対応チューブサイズ Sterile Tube Fuser - Dry Sterile Tube Fuser - Wet Hot Lips Tube Sealer II 395×355×265 395×370×265 165×356×203 16 16 8 ドライチューブ ドライチューブ、 ウェットチューブ(溶液を含む状態) ドライチューブ、 ウェットチューブ(溶液を含む状態) 約2 約2 ~ 3 約2 1/4”, 5/16”, 7/16”, 1/2”, 3/8”, 5/8”, 3/4”,7/8”inch OD C-Flex(1/4 and 7/16 inch OD) 1/4”~ 5/4”inch OD 対応チューブ材質 C-Flex, SaniPure, PharMed, Bioprene, Tygon, PVC など ReadyCircuit Sensors シングルユースセンサー SciLog社のモニターと接続して使用する、シングルユースのセン サーです。温度、圧力、電気伝導度の3種類が揃っています。ディ スポーザブルバッグやチューブなどと無菌的に接続できます。 17 ReadyToProcess シングルユース製品 クロマトグラフィー ÄKTAready ディスポーザブル配管クロマトグラフィーシステム 交換可能なディスポーザブル配管を採用したクロマトグラ フィーシステムです。治験薬製造、多品種製造を目的とし た受託製造(CMO)、小規模製造に適しています。配管を容 易に交換できるのでクリーニングバリデーションにかかる 手間を削減できます。ダウンタイムを大幅に削減し、効率 的な製造をサポートします。IQ/OQサポート(オプション、 43ページ)をご用意しております。 仕様 ÄKTAready ÄKTAready gradient サイズ (W × D × H mm) 1,000 × 800 × 1,650 1,160 × 800 × 1,650 重量(kg) 230 流用範囲(L/h) 7.5 ~ 510(High Flow Kit) 3 ~ 175 (Low Flow Kit) 圧力範囲(bar) 5.0(ポンプ、カラム間) 2.0(カラム、アウトレット間) 検出器 250 pH、UV、電気伝導度、温度 グラジエント範囲 - 10 ~ 90% グラジエント時の 流用範囲(L/h) - 40 ~ 510 (High Flow Kit) 20 ~ 175 (Low Flow Kit) ReadyToProcess Columns 製造スケールプレパックカラム すぐにお使いいただけるよう、あらかじめ性能評価および サニタイゼーション処理を行っています。輸送時に想定さ れるアクシデントにも耐えられるよう、落下試験などの各 種安定性試験済みです。シングルユースにすることで、ク リーニングバリデーションにかかる手間を大幅に削減でき るので、特に治験薬製造に適しています。 仕様 内径(mm) 2.5 L 10 L 20 L 126 251 359 20.2 カラム体積(L) 2.5 9.9 ベッド高(mm) 200 200 200 重量(kg) ~6 ~ 25 ~ 55 6.3 mm 0.25” 9.5 mm 0.375” 12.7 mm 0.5” 0.4 0.4 0.4 インレット・アウトレット TC25コネクターチューブ内径 耐圧(MPa) 以下の 12 種類の担体からお選びいただけます。 Capto Q MabSelect SuRe Capto S Q Sepharose FF Capto adhere SP Sepharose FF Capto MMC DEAE Sepharose FF Q Sepharose XL MabSelect NS Phenyl Sepharose 6FF(low sub) Phenyl Sepharose 6FF(High sub) ※担体の仕様については20 ~ 23ページをご参照ください。 18 クロマトグラフィー 担体 製造用ゲル担体の選び方のポイント ・クロマトグラフィー性能 担体セレクション ・スケールアップの容易さ A ・確実な供給、安定性 F C B Regulatory Support ඐൌ 0 ʏʑʞʸ 0 ʃˁʸ J H E D ʍʣʗɼ ʔĜʏʿˋ G L K I ࡳ ʍʵĜʠ ʱˋʘĜ గੈ ෂ࠰౼౿ ޑେ ʵ˂ʛʏˋʈ ʑʉĜˁ ʫ˂ʞɻ ڤฤࢷࢣ 製造と規制からの要求に対応した担体を選択 ダウンストリーム精製スキーム ダウンストリーム工程は、所定の経済的枠組みの中で、要 求される純度と回収量を安全かつ信頼性をもって得られる ものでなければなりません。プロセス開発に要する時間を 節減するには、各工程の目的(純度、回収量)を明確にす ることです。品質特性に影響を与えるパラメーターを特定 して、シンプルでかつ堅牢性の高い運転条件を設定します。 下表に各工程の特性、使用できる手法をまとめました。 純度 最終精製 中間精製 回収 純度と安全性を 確保 タンパク質・核酸・ エンドトキシン・ウイルスの 除去 ・初期精製 ・安定化 ・清澄化 ・濃縮 工程 工程 特性および目標 手法 特徴 担体の種類 回収 (Capture) ・粗抽出した初期サンプル溶液 からの標的分子の第 1 回精製。 清澄化、濃縮、安定化および 可溶性汚染物を除く大まかな 精製。原料には、標的分子を 分解するプロテアーゼが含ま れている場合があるので短時 間処理が必須。 ・バッチ処理 ・イオン交換 クロマトグラフィー ・アフィニティー クロマトグラフィー ・疎水性相互作用 クロマトグラフィー ・粗原料や非常に粘性の 高い供給原料を迅速に 処理するために、高い 処理能力および回収量 が要求される。 ・Capto ・MabSelect ・Sepharose Big Beads ・Sephadex イオン交換体 ・Sepharose Fast Flow/XL 中間精製 (Intermediate Purification) ・清澄材料に行う精製段階で、 ・イオン交換 クロマトグラフィー DNA、ウイルスおよびエンド トキシンなどの重要な不純物 ・疎水性相互作用 クロマトグラフィー のほとんどが除かれる。 ・アフィニティー クロマトグラフィー ・ゲルろ過 クロマトグラフィー ・選択性および処理能力 が要求される。 ・担体寿命と取扱いやす さが担体選択の目安。 ・Capto ・Sepharose Fast Flow/XL ・Sepharose High Performance ・SOURCE 30 ・Sephadex イオン交換体 ・Sephacryl High Resolution ・Sephadex G-25 最終精製 (Polishing) ・微量の汚染物および不純物を 最終的に除去し、有効で安全 な製品を製剤や包装に適した 形とする工程。この段階での 汚染物は、多くの場合、目的 分子のダイマーや構造変異体、 微量の他の不純物または予想 される漏出物質である。 ・ゲルろ過 クロマトグラフィー ・逆相クロマトグラフィー ・疎水性相互作用 クロマトグラフィー ・イオン交換 クロマトグラフィー ・高回収量・低漏出率で、 ・Superdex prep grade 非常に高い分離能が要 ・Sephacryl High 求される。 Resolution ・Sepharose High Performance ・SOURCE ・Sephadex G タイプ 19 クロマトグラフィー 担体 イオン交換 BioProcess Media for Ion Exchange Chromatography Recommended pH working*1 cleaning *2 Nominal bead size (µm) Specified flow velocity Capto Q 2-12 2-14 90 , 700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto S 4-12 3-14 90 700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) , 1 m diameter column, bed height 20 cm 2-12 *3 2-14 90 , 700 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto Q ImpRes 2-12 2-14 36-44 300 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) , 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto SP ImpRes 4-12 3-14 36-44 300 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) , 1 m diameter column, bed height 20 cm 4-11 *4 2-13 50 , 120 cm/h, 3 bar(0.3 MPa) BPG 300, bed height 20 cm Q Sepharose Big Beads 2-12 2-12 200 1,200-1,800 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm SP Sepharose Big Beads 4-12 4-13 200 1,200-1,800 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm Q Sepharose XL 2-12 2-12 90 300-500 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm SP Sepharose XL 4-13 4-13 90 300-500 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm Q Sepharose Fast Flow 2-12 1-14 90 300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm DEAE Sepharose Fast Flow 2-12 1-14 90 300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm 3-13 2-14 90 , 200 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm SP Sepharose Fast Flow 4-13 3-14 90 300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm CM Sepharose Fast Flow 4-13 2-14 90 300-600 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 15 cm Q Sepharose High Performance 2-12 1-14 34 75 cm/h,2.5 bar(0.25 MPa) , BioPilot 60 bed height 30 cm SP Sepharose High Performance 4-13 3-14 34 min 100 cm/h,2.5 bar(0.25 MPa) , BioPilot 60, bed height 30 cm SOURCE 30Q 2-12 1-14 Monosized 30 2,000 cm/h,10 bar(1 MPa), FineLINE 100 bed height 10 cm SOURCE 15Q 2-12 1-14 Monosized 15 400 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm SOURCE 30S 2-12 1-14 Monosized 30 2,000 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm SOURCE 15S 2-12 1-14 Monosized 15 400 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm Capto DEAE MacroCap SP ANX Sepharose 4 Fast Flow (high sub) 包装 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 5L 100 ml 1L 5L 100 ml 1L 10 L 1L 10 L 1L 10 L 300 ml 5L 300 ml 5L 300 ml 5L 500 ml 10 L 500 ml 5L 300 ml 5L 500 ml 10 L 1L 5L 1L 5L 200 ml 1L 200 ml 1L 200 ml 1L 200 ml 1L コード番号 17-5316-02 17-5316-03 17-5316-05 17-5441-01 17-5441-03 17-5441-05 17-5443-01 17-5443-03 17-5443-05 17-5470-02 17-5470-03 17-5470-04 17-5468-02 17-5468-03 17-5468-04 17-5440-01 17-5440-02 17-5440-05 17-0989-03 17-0989-05 17-0657-03 17-0657-05 17-5072-01 17-5072-04 17-5073-01 17-5073-04 17-0510-01 17-0510-04 17-0709-01 17-0709-05 17-1287-01 17-1287-04 17-0729-01 17-0729-04 17-0719-01 17-0719-05 17-1014-03 17-1014-04 17-1087-03 17-1087-04 17-1275-02 17-1275-03 17-0947-05 17-0947-03 17-1273-02 17-1273-03 17-0944-05 17-0944-03 逆相 BioProcess Media for RPC Recommended pH working cleaning Nominal bead size (µm) Specified flow velocity SOURCE 15RPC 1-12 1-14 Monosized 15 , 400 cm/h, 10 bar(1 MPa) FineLINE 100, bed height 10 cm SOURCE 30RPC 1-12 1-14 Monosized 30 2,000 cm/h, 10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm *1 常に担体が安定した機能を保持できるpHの範囲を表します。 *2 定置洗浄または定置浄化を行った際に、担体の機能を保持できるpHの範囲を表します。 *3 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 2 ~ 9の範囲が適しています。 *4 担体に目的のタンパク質を結合、もしくは溶出させる際は、pH 3 ~ 12の範囲が適しています。 ※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。 20 包装 200 ml 1L 200 ml 1L コード番号 17-0727-02 17-0727-04 17-5120-02 17-5120-04 クロマトグラフィー 担体 アフィニティー BioProcess Media for Affinity Chromatography Recommended pH Nominal bead size (µm) Application area working cleaning MabSelect SuRe LX IgG 3-12 0.1-0.5 M NaOH 85 , 500 cm/h, 2 bar(0.2 MPa) AxiChrom 300, bed height 20 cm MabSelect SuRe IgG 3-12 0.1-0.5M NaOH 85 500 cm/h, 2 bar(0.2 MPa) , BPG 300, bed height 20 cm MabSelect Xtra IgG 3-10 2-12 75 300 cm/h, 2 bar(0.2 MPa) , BPG 300, bed height 20 cm MabSelect IgG 2 *1-9 2 *1-11 85 , at 500 cm/h,<2 bar(0.2 MPa) 20 cm bed height, 30 cm wide column rProtein A Sepharose Fast Flow IgG 2 *1-9 2 *1-11 90 , 150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm rmpProtein A Sepharose 4 Fast Flow IgG 2 *1-9 2 *1-11 90 , 150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm nProtein A Sepharose 4 Fast Flow IgG 2 *1-9 2 *1-10 90 , 150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm Protein G Sepharose 4 Fast Flow IgG, Fab 2 *1-9 2 *1-10 90 , 150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height Specified flow velocity Capto L Fragment 2-10 15 mM NaOH 85 500 cm/h at bed height 20 cm Ni Sepharose 6 Fast Flow His-tagged proteins 3-13 3-14 90 200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm IMAC Sepharose 6 Fast Flow His-tagged proteins 3-12 2-14 90 200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm proteins containing his, cys or try 3-13 2-14 90 200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm Chelating Sepharose Fast Flow Interferons, Albumin 4-12 3-13 90 min 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm Albumin 2-13 2-13 75 600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Heparin Sepharose 6 Fast Flow Antithrombin III 4-12 4-13 90 200・400 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm Capto Heparin Antithrombin III 4-12 4-13 90 700 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm plasmid 3-13 2-14 90 120 cm/h, XK 16/20, bed height 15 cm Virus 7-13 6-14 75 600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Blue Sepharose 6 Fast Flow Capto Blue Plasmid Select Xtra Capto DeVirS 包装 コード番号 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 200 ml 1L 5L 17-5474-02 17-5474-03 17-5474-04 17-5438-02 17-5438-03 17-5438-04 17-5269-02 17-5269-03 17-5269-04 17-5199-02 17-5199-03 17-5199-04 17-1279-03 17-1279-04 17-1279-05 17-5138-03 17-5138-04 17-5138-05 17-5280-02 17-5280-03 17-5280-05 5L 17-0618-04 200 ml 1L 10 L 500 ml 5L 100 ml 1L 17-5478-02 17-5478-03 17-5478-05 17-5318-03 17-5318-05 17-0921-08 17-0921-09 500 ml 17-0575-02 5L 17-0575-04 500 ml 1L 5L 25 mL 500 mL 5L 1L 5L 200 mL 1L 5L 200 ml 1L 100 mL 1L 5L 17-0948-02 17-0948-03 17-0948-04 17-5448-01 17-5448-02 17-5448-04 17-0998-03 17-0998-04 17-5462-02 17-5462-03 17-5462-04 28-4024-02 28-4024-03 17-5466-02 17-5466-03 17-5466-04 アフィニティー (カップリング用) Recommended pH *2 coupling working cleaning Nominal bead size (µm) Specified flow velocity Primary amino groups 7-9 3-11 3-11 90 150-250 cm/h,1 bar(14.7 psi) , XK 50, bed height 25 cm Primary amino groups 6-9 3-13 3-13 90 150-250 cm/h,1 bar(14.7 psi) , XK 50, bed height 25 cm BioProcess Media for Ligand Immobilization Coupling site CNBr-activated Sepharose 4 Fast Flow NHS-Activated Sepharose 4 Fast Flow 包装 250 g 2 kg 500 ml 5L コード番号 17-0981-03 17-0981-05 17-0906-02 17-0906-04 *1 IgGが強固に結合している場合、pH3以下で溶出する必要があることがあります。低pH条件下では、Protein Aリガンドが加水分解されることがあります。 *2 リガンドとベースマトリックスのカップリングの安定性に依存します。リガンドの方が安定性が低い可能性があります。 21 クロマトグラフィー 担体 マルチモーダル working cleaning Nominal bead size (µm) Specified flow velocity Capto adhere 3-12 2-14 75 600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto adhere ImpRes 3-12 2-14 36-44 220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto MMC 3-12 2-14 75 600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto MMC ImpRes 3-12 2-14 36-44 220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa), 1 m diameter column, bed height 20 cm Capto Core 700 3-13 2-14 85 500 cm/h in column with 20 cm bed height at < 2 bar(0.2 MPa) BioProcess Media for Multimodal Chromatography Recommended pH 包装 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 10 L 100 ml 1L 5L コード番号 17-5444-01 17-5444-03 17-5444-05 17-3715-02 17-3715-03 17-3715-05 17-5317-02 17-5317-03 17-5317-05 17-3716-02 17-3716-03 17-3716-05 17-5481-02 17-5481-03 17-5481-04 疎水性相互作用 BioProcess Media for Hydrophobic Interaction Recommended pH working cleaning Nominal bead size (µm) Specified flow velocity Capto Butyl 3-13 2-14 75 (0.3 Mpa) , 1 m diameter 600 cm/h, 3 bar column, bed height 20 cm Capto Phenyl(high sub) 3-13 2-14 75 , 1 m diameter 600 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa) column, bed height 20 cm Capto Phenyl ImpRes 2-13 2-14 36-44 220 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa) , 1 m diameter column, bed height 20 cm Butyl-S Sepharose Fast Flow 3-13 2-12 90 200-400 cm/h, 1 bar(0.1 MPa) , XK 50/60, bed height 25 cm Octyl Sepharose 4 Fast Flow 3-13 2-14 90 150-250 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm Butyl Sepharose 4 Fast Flow 3-13 2-14 90 min 150 cm/h,1 bar(0.1 MPa) , XK 50, bed height 25 cm 3-13 2-14 90 , 200 - 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm 3-13 2-14 90 , 200 - 400 cm/h,1 bar(0.1 MPa) XK 50, bed height 25 cm Butyl Sepharose High Performance 3-13 2-14 24-44 Phenyl Sepharose High Performance 3-13 2-14 34 min 150 cm/h,3 bar(0.3 MPa) , BioPilot 60, bed height 30 cm SOURCE 15PHE 2-12 1-14 Monosized 15 400 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm SOURCE 15ISO 2-12 1-14 Monosized 15 400 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm SOURCE 15ETH 2-12 1-14 Monosized 15 400 cm/h,10 bar(1 MPa) , FineLINE 100, bed height 10 cm Phenyl Sepharose 6 Fast Flow (high sub) Phenyl Sepharose 6 Fast Flow (low sub) ※他の容量の製品もございます。弊社Webサイトの製品カタログをご参照ください。 22 100-200 cm/h, 3 bar(0.3 Mpa) , BioPilot 60/600 column, bed height 30 cm 包装 25 ml 1L 5L 25 ml 1L 5L 100 mL 1L 5L 200 ml 1L 1L 5L 500 ml 5L 1L 5L 1L 5L 200 mL 1L 5L 1L 5L 200 ml 1L 200 ml 1L 200 ml 1L コード番号 17-5459-01 17-5459-03 17-5459-04 17-5451-01 17-5451-03 17-5451-04 17-5484-02 17-5484-03 17-5484-04 17-0978-02 17-0978-03 17-0946-03 17-0946-04 17-0980-02 17-0980-04 17-0973-03 17-0973-04 17-0965-03 17-0965-04 17-5432-02 17-5432-03 17-5432-04 17-1082-03 17-1082-04 17-0147-02 17-0147-04 17-0148-02 17-0148-04 17-0146-02 17-0146-04 クロマトグラフィー 担体 ゲルろ過 BioProcess Media for Gel Filtration Selectivity Globular Proteins (MW)DNA(Ex Limit) working cleaning Nominal bead size (µm) Recommended flow velocity Recommended pH 包装 コード番号 (cm/h) Superdex 30 prep grade Up to 10,000 3-12 1-14 34 10-30 Superdex 75 prep grade 3,000-70,000 3-12 1-14 34 10-30 Superdex 200 prep grade 30,000-600,000 3-12 1-14 34 10-30 Sephacryl S-100 High Resolution 1,000-100,000 3-11 2-13 50 10-30 Sephacryl S-200 High Resolution 5,000-250,000 30 base pairs 3-11 2-13 50 10-30 Sephacryl S-300 High Resolution 10,000-1,500,000 118 base pairs 3-11 2-13 50 10-30 Sephacryl S-400 High Resolution 20,000-8,000,000 271 base pairs 3-11 2-13 50 10-30 Sephacryl S-500 High Resolution 40,000-20,000,000 1,078 base pairs 3-11 2-13 50 10-30 Sepharose 4 Fast Flow Up to 30,000,000 3-13 2-14 90 5-10 Sepharose 6 Fast Flow Up to 4,000,000 3-13 2-14 90 5-10 1L 5L 1L 5L 1L 5L 750 ml 10 L 750 ml 10 L 750 ml 10 L 750 ml 10 L 750 ml 10 L 1L 10 L 1L 10 L 17-0905-03 17-0905-04 17-1044-02 17-1044-04 17-1043-02 17-1043-04 17-0612-01 17-0612-05 17-0584-01 17-0584-05 17-0599-01 17-0599-05 17-0609-01 17-0609-05 17-0613-01 17-0613-05 17-0149-01 17-0149-05 17-0159-01 17-0159-05 脱塩 BioProcess Media for Desalting Sephadex G-25 Coarse Sephadex G-25 Medium Sephadex G-25 Fine Sephadex G-25 Superfine Exclusion Limit Load % of Vc 5,000 5,000 5,000 5,000 10-15 15-20 20-25 25-30 Recommended pH Recommended flow working cleaning velocity(cm/h) 2-13 2-13 2-13 2-13 2-13 2-13 2-13 2-13 50-250 50-250 50-250 50-250 包装 5 kg 5 kg 5 kg 5 kg コード番号 17-0034-03 17-0033-03 17-0032-03 17-0031-03 Media Wand 担体のカラム充填をサポートするツール ●スラリーの溶媒を簡便に交換 ●担体容器内で短時間にスラリー化が可能 ●自動でスラリータンクへ移送 大量のクロマトグラフィー担体の取り扱いは、とても重 労 働 で 時 間 の か か る 作 業 で す。Media Wandは、Media Handling UnitまたはPacking Station 100と組み合せて使用 することで、担体の撹拌、溶媒交換、移送までをスマート に行えるツールです。 ご注文情報 製品 包装 コード番号 Media Wand, 0.5 m Media Wand, 1 m 1本 1本 28-9227-64 28-9227-67 23 クロマトグラフィー バイオプロセス用カラム 製品ラインナップと特長 サイズバリエーションが豊富な使い勝手のよいカラムで、繰り返し充填が必要なケースや治験薬 製造に適しています。 AxiChrom Columns BioProcess Glass(BPG) ガラス製のため高い薬剤耐性を有しています。プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品 種製造の分野で数多くの実績を持ちます。 ChromXACT Columns 機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています(3サイ ズ展開)。 VERSAchrom 機能性を重視したシンプルな設計で、すでにスケールが決まっている製造に適しています。 Chromaflow Columns パイロットスケールから大量製造まで同一デザインの設計で、将来スケールアップを見越した製 造に適しています。 特徴 AxiChrom Columns BioProcess Glass(BPG) ChromXACT Columns VERSAchrom Chromaflow Columns 自動充填 ○ 高流速担体 ○ ○ ホイストフリーメンテナンス ○ ○ ○ IQ/OQサポート(オプション) ○ ○ ○ ○ ○ USP Class VI対応 ○ ○ ○ ○ ○ バイオプロセス用カラム一覧 24 サイズ(mmφ) AxiChrom Columns BioProcess Glass(BPG) 50 ○ 70 ○ 100 ○ ○ 140 ○ ○ 200 ○ ○ 300 ○ ○ 400 ○ 450 ○ 600 ○ ○ ○ 800 ○ ○ ○ 1,000 ○ ○ >1,000 ○ ○ ChromXACT Columns VERSAchrom ○ ○ Chromaflow Columns ○ ○ クロマトグラフィー バイオプロセス用カラム AxiChrom Columns インテリジェント パッキング方式の自動充填カラム ●ÄKTAdesign上のUNICORNからのコントロールでカラムを充填 ●検証済みインテリジェントパッキングによる自動充填 ●安全かつ簡単にメンテナンスができる設計 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) 自動充填が可能な画期的なクロマトグラフィーカラムです。 ÄKTAdesignシステムと接続し、システム制御ソフトウェア UNICORNのウィザードから、使用する担体やベッド高を選 択することで、容易に再現性の高いカラム充填が可能とな ります。充填方法は新開発のインテリジェント パッキング 方式を採用しており、それぞれの担体に適した条件で充填 ができます。 おすすめ製品 製品 システム 掲載ページ ÄKTApilot 29 ÄKTAprocess 30 VERSAprocess 31 仕様 AxiChrom columns Inner column diameter(mm) Column type Bed height(mm) Weight, empty column*1(kg) Weight, column stand(kg) Max. operating work height(mm) Max. operating pressure(MPa) Max. packing pressure(MPa) Footprint , foot(mm×mm) 50 70 100 140 50 70 100 140 200 200 50/300 100–300 50/500 300–500 70/300 100–300 70/500 300–500 100/300 100–300 100/500 300–500 140/300 100–300 140/500 300–500 200/300 100–300 200/500 300–500 6.5 7.5 10 11.5 16.3 19.3 28.5 31.5 41.5 45.5 7 7.5 7 7.5 7 7.5 23.5 25 23.5 25 1,400 1,700 1,650 1,800 1,650 1,800 2,000 2,100 2,000 2,100 1 0.8 0.8 0.6 0.5 2 1.5 1 0.8 0.6 352 × 352 Footprint, stand(mm×mm) 350 × 360 Operating temperature(℃) Adapter movement Bed support(µm) 2–30 2–30 2–30 Internal hydraulic 10, 20*2 Internal hydraulic 10, 20*2 Internal hydraulic 10, 20*2 350 × 360 615 × 550 *1 Weight includes stainless steel bed support *2 20 µm supports are standard; 10 µm can be special ordered AxiChrom columns Inner column diameter(mm) Column type Bed height(mm) Weight, empty column*(kg) Min height(mm) Max. operating work height(mm) Max. height for maintenance(mm) Max. operating pressure(MPa) Footprint , foot(mm×mm) Operating temperature(℃) Adapter movement Bed support(µm) 300 400 300 450 400 600 450 800 600 1000 800 1,000 300/300 100–300 300/500 100–500 400/300 100–300 400/500 100–500 450/300 100–300 450/500 100-500 600/300 100–300 600/500 100–500 800/300 100–300 800/500 100–500 1000/300 1000/500 100–300 100–500 420 440 460 480 710 760 835 900 2,150 2,240 2,560 2,680 1,450 1,710 1,455 1,715 1,500 1,760 1,600 1,860 1,750 2,010 1,905 2,165 2,060 2,580 2,060 2,580 2,080 2,600 2,190 2,710 2,480 3,000 2,490 3,010 2,200 2,720 2,200 2,720 2,230 2,750 2,340 2,860 2,630 3,150 2,650 3,170 0.4 520 × 1,110 600 × 1,110 620 × 1,110 780 × 1,180 1,080 × 1,470 1,300 × 1,720 2–30 Servo motor 10, 20 *Weights are for PMMA column tube and stainless steel bed support ※Glass according to EU standard EN 1595 ※EN 1.4404, EN 1.4432 or 1.4435 may be used. All materials are to standard EN 10028-7 and EN 10272 25 クロマトグラフィー バイオプロセス用カラム BioProcess Glass(BPG)Columns 医薬品製造および開発用カラム ●内径100、140、200、300、450 mmの充実したラインナップ ●さまざまなクロマトグラフィー手法におすすめ ●高い薬液耐性で定置洗浄(CIP)対応可 ●cGMP対応でIQ/OQサポートあり(オプション、43ページ) ●すべてにサニタリー TCクランプを採用 プロセス開発、パイロットスケール製造、少量多品種製造 の分野で、国内で数多くの実績を持つ定評のあるガラスカ ラムです。 おすすめ製品 システム 製品 コード番号 ÄKTApilot 問合せ 掲載ページ 29 仕様 Column Tube inner diameter (mm) Tube height (mm) Min. bed height (mm) Max. bed height * (mm) Min. bed vol. (L) Max. bed vol.* (L) Bed vol. with Packing device * (L) Max. pressure (MPa) Total weight (kg) Size W ×D × H (mm) BPG 100/500 BPG 100/750 BPG 100/950 BPG 140/500 BPG 140/950 100 100 100 140 140 500 750 950 500 950 78.5 78.5 78.5 154 154 0 250 450 0 450 260 410 540 260 540 450 650 780 450 780 0 2.0 3.5 0 6.9 2.0 3.2 4.2 4.0 8.3 3.5 5.1 6.1 6.9 12.0 0.8 0.8 0.8 0.6 0.6 15 16 17 25 27 480×480×1,270 480×480×1,520 480×480×1,720 590×590×1,270 590×590×1,720 BPG 200/500 BPG 200/750 BPG 200/950 BPG 300/500 BPG 300/750 BPG 300/950 BPG 450/500 BPG 450/750 BPG 450/1000 200 200 200 296 296 296 446 446 446 500 750 950 500 750 950 500 750 1,000 314 314 314 688 688 688 1,562 1,562 1,562 0 250 450 0 250 450 110 360 610 260 410 540 260 410 540 220 380 640 450 650 780 450 650 780 450 620 780 0 7.8 14.1 0 17.2 31.0 17.2 56.2 95.3 8.2 12.9 17.0 17.9 28.2 37.2 34.4 59.4 100.0 14.1 20.4 24.5 31.0 44.7 53.7 70.3 96.8 121.8 0.6 0.6 0.6 0.4 0.4 0.4 0.25 0.25 0.25 34 36 39 68 73 78 200 215 230 590×590×1,270 590×590×1,520 590×590×1,720 690×690×1,330 690×690×1,580 690×690×1,780 800×800×1,400 800×800×1,650 800×800×1,900 *スラリー濃度 75%、充填圧縮率 15% の場合の値 26 Cross sectional area (cm2) Bed height with Packing device * (mm) クロマトグラフィー バイオプロセス用カラム ChromXACT columns バイオ医薬品製造用カラム ●付属アクセサリが減り、メンテナンスコスト削減 ●ホイストフリー操作が可能 ●カラムを開けることなくゲルの充填・取り出しが可能 ●15 ∼ 30 cmの間、1 cmきざみでベッド高の対応可能 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) ベッド高を固定したバイオプロセス用カラムです。機能性 を重視したシンプルな設計で、従来品より価格を抑えまし た。USP class VIに準拠した材質を使用し、GMP環境に適応 した品質を保証します。スケールがすでに決まっている製 造用カラムとしておすすめです。 おすすめ製品 製品 システム 掲載ページ ÄKTAprocess 30 VERSAprocess 31 仕様 ChromXACT Inner column diameter(mm) Bed height(mm) Weight empty column(kg) Max. operating pressure(MPa) volume(L) Footprint, foot L × W(mm × mm) Footprint, stand(mm × mm)*service access area L × W Operating temperature(℃) Bed support(µm) 400 400 150 ~ 300 Min. 120, Max. 126 0.38 18.8-37.7 730 × 750 1,730 × 1,750 15 ~ 30 10, 20 600 600 150 ~ 300 Min. 233, Max. 247 0.38 42.4-84.8 950 × 750 1,950 × 1,750 15 ~ 30 10, 20 800 800 150 ~ 300 Min. 495, Max. 512 0.38 75.4-150.8 1,200 × 970 2,200 × 1,970 15 ~ 30 10, 20 VERSAchrom バイオ医薬品製造用カラム ●付属のアダプターハンドリングユニットを用いて簡単にアダ プターの脱着が可能 ●カラム径は450 mmのみ ●チューブ材質がアクリルであり、破損時の飛散を防止 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) バイオ医薬品製造に対応するアクリルカラムです。ホイス トを使用せずにアダプターの取り扱いが簡単にできる設計 になっています。 おすすめ製品 製品 システム 掲載ページ ÄKTAprocess 30 VERSAprocess 31 仕様 カラム径(mm ) チューブ長さ(mm) 最小ベッド高(mm) 最大ベッド高(mm) 最小ベッドボリューム (L) 最大ベッドボリューム(L) 最大運転圧力(MPa) 最大設計圧力(MPa) 全体重量(kg) 運転温度(℃) 寸法(W×D×H mm) VERSAchrom 450/500 450 500 0 200 0 31.2 0.25 0.25 192 4-40 850 × 1,100 × 1,800 VERSAchrom 450/750 450 750 250 360 39.1 56.2 0.25 0.25 203 4-40 850 × 1,100 × 2,050 VERSAchrom 450/1000 450 1,000 500 520 78.1 81.2 0.25 0.25 214 4-40 850 × 1,100 × 2,300 27 クロマトグラフィー バイオプロセス用カラム Chromaflow Columns バイオ医薬品製造用カラム(自動充填式) ●カラムを開けることなく30分以内に充填・取り出しが可能 ●極めて再現性の高い自動充填 ●微生物チャレンジ試験で実証済みのハイジーン設計 ●ニーズに対応した幅広い製品ライン ・内径400∼1,000 mmで共通のデザイン採用によりスケー ルアップが容易 ・カラムチューブは透明アクリルまたは電解研磨ステンレス スチールカラム、パッキングステーションともに特注サイ ズ対応あり ●ノズルポジション調整は手動または圧縮空気による操作 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) おすすめ製品 製品 システム バイオ医薬品製造現場の効率向上に大きく貢献する自動充 填式カラム(アクリル、ステンレス)です。パイロットス ケールから大量製造までを同一デザインでカバーできるた め、将来的なスケールアップも容易です。 掲載ページ ÄKTAprocess 30 VERSAprocess 31 仕様 Max. operating Column pressure(MPa) Chromaflow column 400/100-300 Chromaflow column 600/100-300 Chromaflow column 800/100-300 Chromaflow column 1000/100-300 Chromaflow column 1200/100-300 Chromaflow column 1400/100-300 Chromaflow column 1600/100-300 Chromaflow column 1800/100-300 Chromaflow column 2000/100-300 Packing station Pack 50 Pack 100 Pump Tapflo T53 Tapflo T103 パッキングステーションと Chromaflow カラム 28 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 0.3 Volume Column overall Weight, Foot print (L) height (mm) dry(kg) (mm×mm) 12.6-37.8 28.3-84.9 50.3-150.9 78.5-235.5 113.1-339.3 153.9-461.7 201.1-603.3 254.5-763.5 314.2-942.6 Inlet piping outlet i.d. 1,568 1,568 1,572 1,573 230 375 610 930 問合せ Pump flow capacity Req. air supply (L/min) (m3/min) (mm) (mm) 50 0.5 22.1 / 22.1 50.5 115 100 1.0 34.8 / 22.1 50.5 130 アプリケーション、仕様、規制 用件に対応したカスタム製品も ご 提 供 し て い ま す。 詳 し く は、 31ページをご参照ください。 700×700 800×800 1,000×1,000 1,200×1,200 TC connections Weight, dry(kg) Size W×D×H (mm) 810×715×1,175 810×715×1,175 クロマトグラフィー システム ÄKTApilot プロセス開発∼小規模製造クロマトグラフィーシステム オプション ご注文情報 製品 包装 コード番号 Frac-950, Fraction Collector*1 EVB Rack*2 Inlet Valve, EVB 981*2 Outlet Valve, EVB 988*2 1式 1式 1個 1個 18-6083-00 28-4079-72 28-4079-75 28-4079-78 *1 Frac-950の使用には、UNICORNバージョン4.0以上が必要です。バージョンアップ についての詳細はお問合せください。 *2 EVB(外部バルブ)増設には、UNICORNバージョン5.11以上が必要です。 仕様 システム流速: ●ミリグラム∼数十グラムオーダーの製造能力 イソクラティック、グラジエント 4~400 ml/min ●洗浄性の高いサニタリー仕様 ダブルモード(イソクラティックのみ) 最大800 ml/min ●医薬品開発のフェーズ I ∼ III 、小スケールの最終製造のGLP、 cGMP要求基準をクリア グラジエント精度 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) ±3 % at 8~400 ml/min 操作圧: 最大2 MPa(20 bar, 290 psi) (システムポンプとカラムインレット間) UV波長範囲: ●FDA 21 CFR Part 11対応 pH範囲: 3波長同時測定 190~700 nm、 1 nmごと 2~12 1 µS/cm~999.9 mS/cm 最大31 ml <0.06 MPaカラム前 <0.045 MPaカラム後 特にプロセス開発、プロセススケールアップ・スケールダ ウン、小スケール製造のために開発された高性能のベンチ トップ自動クロマトグラフィーシステムです。 電気伝導度: おすすめ製品 使用可能有機溶媒: クロマトグラフィーで通常 用いられるすべての溶媒 IP 24 750×540×900 mm(W×D×H) 114 kg 製品 カラム デッドボリューム: 最大バックプレッシャー: 掲載ページ AxiChrom Column 25 プロテクション規格: BPG column 26 装置サイズ: 重量: ÄKTApilot流路図 Air trap On-line filter (optional) Pressure sensor (2) Air sensor (1) 4 1 Flow Direction Valve (V5) Air trap Valve (V4) Column Valve (V7) 1 3 4 Outlet Valve (V9) Outlet Valve (V8) 1 2 8 7 6 5 4 3 2 1 3 4 Mixer Waste (2) Fractio n collectio n Pressure sensor (1) Pressure sensor (3) Sample pump P-908 A System pump P-907 Waste UV COND B pH Air sensor (2) 1 2 3 4 Sample Valve (V3) 1 2 3 4 Inlet Valve (V1) 1 2 3 4 Inlet Valve (V2) 1 Sample containers Buffer containers 3 4 Pressure sensor (4) Column Valve (V6) 29 クロマトグラフィー システム ÄKTAprocess 製造スケールクロマトグラフィーシステム ●10,000通り以上の配管レイアウトさらに導入後もレイアウト 変更が可能 ●外部システムによる遠隔監視・操作が可能 ●シームレスなスケールアップ ●納期例:2∼3 ヶ月 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) ●FDA 21 CFR Part 11対応 マルチパーパスプラントおよび大容量GMP製造プラント向 けの多用途に対応した次世代型のクロマトグラフィーシス テムです。 仕様 配管材質 PP (ポリプロピレン) SS (ステンレス 316L) 配管径 流速(L/h) 耐圧 *1 (MPa) 運転温度 *2 (℃) 6 mm 4~180 0.6 4~60 10 mm 15~600 0.6 4~60 1” 45~1,800 0.6 4~60 3/8” 4~180 1.0 4~60 1/2” 15~600 1.0 4~60 1” 45~1,800 0.6 4~60 UVモニター pHモニター 電気伝導度計 パネル仕様 サイズ(W×D×H)*4 標準納期*3 約2 ~ 3 ヶ月 約3 ヶ月 1 波長 /3 波長 pH 2 ~ 12 1 mS/cm ~ 200 mS/cm NEMA 4X/IP 56 850 mm × 1,236 mm*5× 1,670 mm *1 40℃における耐圧 *2 0.3 MPaにおける温度 *3 ご注文から日本国内のご指定の場所へのお届けに要する期間です。IQ/OQサポート をご依頼いただく場合は、別途お時間をいただきます。 *4 配管径6 mm、10 mm、3/8”、1/2”の場合 *5 モニターとキーボードを含めると1,750 mmになります。 ÄKTAprocess流路図(例) 30 おすすめ製品 製品 カラム 掲載ページ AxiChrom Column 25 ChromXACT Columns 27 VERSAchrom 27 Chromaflow Columns 28 クロマトグラフィー システム VERSAprocess 製造スケールクロマトグラフィーシステム ●機能を限定したシンプルなクロマトグラフィーシステムで省 スペース化を実現 ●用途に応じてオプションを追加可能 ●UNICORNを介してポンプの制御とデータの記録が可能 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) GMP製造設備向けのシンプルなクロマトグラフィーシステ ムです。オプションを追加することで、お客さまのニーズ にあわせたカスタマイズが可能です。 おすすめ製品 製品 掲載ページ AxiChrom Column カラム 25 ChromXACT Columns 27 VERSAchrom 27 Chromaflow Columns 28 仕様 流量範囲(L/h) 最大運転圧力(MPa) インレット数 アウトレット数 推奨環境温度(℃) 寸法(W×D×H mm) UVモニター(nm) 圧力センサー 流量計 導電率計 エアーセンサー VERSAprocess 6 mm 8 ~ 180 0.3 2(または3(オプション)) 2(または3(オプション)) 18-20 850 × 830 × 860 280 1(カラム前) VERSAprocess 10 mm 30 ~ 600 0.3 2(または3(オプション)) 2(または3(オプション)) 18-20 850 × 830 × 860 280 1(カラム前) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) カスタムバイオプロセスソリューション アプリケーションの中には特注でなけ れば対応できないものがあります。弊 社 のCustomized Bioprocess Solutions (CBS)グ ル ー プ で は、 ク ロ マト グ ラ フィー、インラインコンディショニング、 膜ろ過、オリゴヌクレオチド合成に関 する多様なデザインソリューションを ご提供します。CBSグループは、20年 以上に渡ってエンジニアリングシステ ムとカラムを提供し、お客さまのアプ リケーション、仕様、規制要件に対応 してきた実績があります。製品の性能 と適合性を保証するため、構成部品、 材質、製造法、システム構成をお選び いただく際には弊社のエンジニアがご 相談を承ります。コントロールソフト ウェアはDeltaV、UNICORN、PLCのほ か、あらゆるソフトウェアをお選びい ただけます。 仕様にあわせた補助装置の製造にも対 応しています。 弊社では、サービス部門を1つの強み としています。サービス契約によって、 迅速なサービスとパーツ交換を行い、 故障時間による多大なロスを最小限に 抑えます。 31 フィルトレーション メンブレン ホローファイバーカートリッジ ホローファイバータイプのクロスフローメンブレン 弊社ホローファイバーカートリッジの代表的応用分野(実績) ● 連続バッファー交換 ● バッファーのパイロジェン除去 ● ワクチン濃縮/精製 ● モノクローナル抗体濃縮/精製 ● 昆虫・動物細胞回収 ● バクテリア細胞回収 ● 赤血球ストローマ除去 ● 細胞 Ly sate 清浄化 ● 組織培養上清からのウイルス、 モノクローナル抗体、増殖因子の 回収 ● 発酵/培養ブロスからの タンパク質/抗原回収 MidGee Cartridges, MidGee Hoop Cartridges ● パイロジェン除去 ● 多糖類濃縮/精製 ● ウイルス濃縮 ● 浮遊微粒子除去 ● 酵母濃縮 ● 連続パーフュージョン培養 ● 赤血球洗浄 ● コロイドサスペンジョン濃縮 ● ペプチド、酵素、ヘモグロビン、 タンパク質の濃縮 仕様 Laboratory / Pilot Scale Cartridges メンブレン材質 ポリスルホン ハウジング・エンドキャップ材 ポリスルホン ポッティング材質 エポキシ pH適合範囲 ●ハウジングが不要 ●オートクレーブ、スチーム滅菌、定置洗浄が可能で バイオ医薬品製造への使用も安心 ●高い回収率と生産性を追求したデザイン ●数mlから数千Lまでの直線的スケールアップが可能 生産および保管 2 ~ 13 クリーニング 2 ~ 14 次亜塩素酸耐性 ≦ 300 ppm グアニジン塩酸 ≦6 M グリセロール(使用前に洗浄して 保存液 ください) バイオ医薬品製造のために特に開発されたホローファイ バーです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、経済性、 cGMP対応などの条件を満たしています。 ホローファイバー製品ラインナップには豊富なカートリッジサイズ、メンブレンポアサイズ、ルーメン直径が揃っております。 2 2 さまざまな研究・開発・製造用途にお応えするため、MidGeeシリーズ(16 cm )からProCellシリーズ(28 m )までをご用意しています。 ホローファイバーカートリッジ選択ガイド 分類 ポアサイズ(µm)/ kNMWC ルーメン内径 (mm) カートリッジ直径 (cm) カートリッジ長 (cm) 膜面積 MidGee MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750 0.5, 0.75, 1 0.3 30.8 16 ~26 cm2 MidGee Hoop MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750 0.5, 0.75, 1 0.3 60, 110 29 ~73 cm2 StartAXM MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750 0.5, 0.75, 1 0.6 Xampler MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750 0.5, 0.75, 1 0.9, 1.9 30 33.7, 64.8, 36.2, 36.7, 66.7 Lab. / Pilot Scale MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 1 ~ 750 0.5, 0.75, 1 3.2, 5.1 31.8, 34.9, 63.5 0.12 ~1.15 m2 Process Scale MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750 0.5, 0.75, 1 7.6 35.6, 67.3, 113 0.92 ~3.7 m2 MaxCell Large Process Scale MF / UF 0.1 ~ 0.65 / 3 ~ 750 0.5, 0.75, 1 10.8 50.3, 73.2, 131 2.5 ~13 m2 ProCell Large Process Scale MF / UF 0.2 / 10, 500 0.5, 1 16.8 81.3, 139 9.5, 19, 28 m2 カートリッジシリーズ 名称 32 50 cm2 110 ~1,400 cm2 フィルトレーション メンブレン ご注文情報 製品 MidGee MidGee Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-MM01A) MidGee Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-MM01A) MidGee Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-MM01A) MidGee Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-MM01A) MidGee Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-MM01A) MidGee Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-MM01A) MidGee Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-MM01A) MidGee Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-MM01A) MidGee Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-MM01A) Start AXM Start AXM cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-2U) Start AXM cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-2U) Start AXM cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-2U) Start AXM cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-2U) Start AXM cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-2U) Start AXM evaluation kit(CFP-CELL-KIT-2U)* Xampler Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-3MA) Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-3MA) Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-3MA) Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-3MA) Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-3MA) Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-3MA) Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-3MA) Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-3MA) Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-3MA) Xampler Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-4MA) Xampler Cartridge, 300 kD, 1 mm lumen(UFP-300-E-4MA) Xampler Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-4MA) Xampler Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-4MA) Xampler Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-4MA) Xampler Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-4MA) Xampler Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-4MA) Xampler Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-4MA) Xampler Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-4MA) Pilot Scale Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-5A) Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-5A) Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-5A) Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-5A) Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-6A) Pilot scale Cartridge, 500 kD, 0.5 mm lumen(UFP-500-C-6A) Pilot scale Cartridge, 500 kD, 1 mm lumen(UFP-500-E-6A) Pilot scale Cartridge, 750 kD, 1 mm lumen(UFP-750-E-6A) Pilot scale Cartridge, 300 kD, 0.5 mm lumen(UFP-300-C-8A) Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-6A) Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-6A) Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-6A) Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-6A) Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-8A) Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-8A) Pilot scale Cartridge, 0.65 micron, 0.75 mm lumen(CFP-6-D-8A) Pilot scale Cartridge, 0.1 micron, 1 mm lumen(CFP-1-E-9A) Pilot scale Cartridge, 0.2 micron, 1 mm lumen(CFP-2-E-9A) Pilot scale Cartridge, 0.45 micron, 1 mm lumen(CFP-4-E-9A) ルーメン内径 (mm) 膜面積 (m2) カートリッジ長 (cm) 包装 コード番号 0.5 1 0.5 1 1 1 1 1 0.75 0.0026 0.0016 0.0026 0.0016 0.0016 0.0016 0.0016 0.0016 0.0024 30 30 30 30 30 30 30 30 30 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 56-4100-44 56-4100-48 56-4100-52 56-4100-56 56-4108-06 56-4100-64 56-4100-72 56-4100-80 56-4100-84 1 1 1 1 0.75 0.005 0.005 0.005 0.005 0.005 30 30 30 30 30 1本 1本 1本 1本 1本 1 セット 11-0005-50 11-0005-51 11-0005-52 11-0005-53 11-0005-54 11-0005-65 0.5 1 0.5 1 1 1 1 1 0.75 0.5 1 0.5 1 1 1 1 1 0.75 0.014 0.011 0.014 0.011 0.011 0.011 0.011 0.011 0.012 0.065 0.042 0.065 0.042 0.042 0.042 0.042 0.042 0.046 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 56-4101-35 56-4101-36 56-4101-37 56-4101-38 56-4101-39 56-4101-41 56-4101-42 56-4101-43 56-4101-44 56-4101-74 56-4101-75 56-4101-76 56-4101-77 56-4101-78 56-4101-80 56-4101-81 56-4101-82 56-4101-83 0.5 0.5 1 1 0.5 0.5 1 1 0.5 1 1 1 0.75 1 1 0.75 1 1 1 0.2 0.2 0.12 0.12 0.48 0.48 0.28 0.28 0.53 0.28 0.28 0.28 0.75 0.36 0.36 0.36 0.84 0.84 0.84 30 30 30 30 60 60 60 60 30 60 60 60 60 30 30 30 60 60 60 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 1本 56-4102-41 56-4102-43 56-4102-44 56-4102-45 56-4102-64 56-4102-66 56-4102-67 56-4102-68 56-4102-81 56-4102-70 56-4102-71 56-4102-72 56-4102-73 56-4102-87 56-4102-88 56-4102-90 56-4103-10 56-4103-11 56-4103-12 * 11-0005-50、11-0005-51、11-0005-52、11-0005-53、11-0005-54の5本セットです。 33 フィルトレーション メンブレン Kvickフラットシートカセット フラットシートタイプのクロスフローメンブレン ● バイオ医薬品製造を研究開発段階からサポートする広範囲の 品揃え。メンブレンは一貫して同じ材質でスケールアップが 容易 ● カ セ ッ ト 構 造 が ユ ニ ー ク な ア ン チ ─ デ ッ ド ス ペ ー ス 設 計。 高い洗浄効率のためクロスコンタミネーションのリスクを 大幅に低減 ● ガスケット一体型 ● 流路まわりのシーリング剤はすべてシリコン 漏出物がほとんどなくバリデーションが容易なので、開発が スムーズ ● 業界標準のホルダーに装填可能 手持ちのホルダー、システムですぐに運転可能 ● USP class VI に適合 バイオ医薬品製造のために特に開発されたフラットシート カセットです。医薬品製造に求められる操作性、分離能、 経済性、cGMP対応、サポートをすべて用意しています。 Kvick FlowĆKvick Lab Cassette カットオフ (Pore Size) のめやす 仕様 Kvick Lab Cassette ポリエーテルスルホン (PES) メンブレン材質 スクリーン材質 シリコーン (4 bar, 60 psi) 0.4 MPa 最大許容供給圧力 最大許容運転温度 50 kD 100 kD 組換えタンパク質 血漿因子 (4 bar, 60 psi) 0.4 MPa 50℃ ヘモグロビン分画 糖タンパク質 pH 適合範囲 ミオシン 操作および保管 1 ~ 13 クリーニング 1 ~ 14 カタラーゼ BSA Kvickシリーズのホルダー (別途記載) および標準規格ホルダー ホルダー適合性 クロスフロー流量 (0.07 MPa(0.7 bar、10 psi)加圧時) 保存液 30 kD アルブミン なし (Kvickシリーズはガスケット不要) シール材質 10 kD モノクローナル抗体の濃縮 ポリプロピレン ガスケット材質 10 kD select Kvick Flow Cassette 7~8 L/min/m2 7~8 L/min/m2 IgG インターフェロン 組換え TPA =使用可 =適している 50 ppmブリーチ、20% グリセリン水溶液 選択ガイド ラボスケール 作品群 表面積(m2) 分画分子量(kD ) 5 kD 10 kDS *1 10 kD 30 kD 50 kD 100 kD *1 *2 34 パイロットスケール、開発用 製造用 Kvick Start Kvick Lab SCU *2 Kvick Lab Packet Kvick Lab Cassette Kvick Flow Cassette 0.005 0.1 0.01 0.11 0.46 2.33 11-0006-02 11-0006-04 11-0006-03 11-0006-05 11-0006-06 11-0006-08 56-4115-30 56-4115-31 56-4115-39 56-4115-33 56-4115-35 56-4112-02 56-4112-06 56-4112-04 56-4112-08 56-4112-10 56-4112-14 56-4113-31 56-4113-26 56-4113-25 56-4113-27 56-4113-28 56-4113-29 56-4113-49 56-4113-50 56-4113-47 56-4113-51 56-4113-52 56-4113-54 56-4113-37 56-4113-39 56-4113-38 56-4113-40 56-4113-41 56-4113-43 分画分子量 10 k D のメンブレンより、やや分画分子量が小さいメンブレンです。 ホルダー不要のカセットです。K vick Lab カセットがディスポーザブルのホルダーに組み込まれています。 フィルトレーション メンブレン/ホルダー ご注文情報 製品 包装 コード番号 Kvick Start 50 cm2, 5 kD, PES Kvick Start 50 cm2, 10 kDS, PES *1 Kvick Start 50 cm2, 10 kD, PES Kvick Start 50 cm2, 30 kD, PES Kvick Start 50 cm2, 50 kD, PES Kvick Start 50 cm2, 100 kD, PES Kvick Start 50 cm2, CPAK, PES *2 Kvick Lab packet 0.009 m2, 5 KD, PES Kvick Lab packet 0.009 m2, 10 KDS, PES *1 Kvick Lab packet 0.009 m2, 10 KD, PES Kvick Lab packet 0.009 m2, 30 KD, PES Kvick Lab packet 0.009 m2, 50 KD, PES Kvick Lab packet 0.009 m2, 100 KD, PES Kvick Lab 0.11 m2, 5 KD, PES Kvick Lab 0.11 m2, 10 KDS, PES *1 Kvick Lab 0.11 m2, 10 KD, PES Kvick Lab 0.11 m2, 30 KD, PES Kvick Lab 0.11 m2, 50 KD, PES Kvick Lab 0.11 m2, 100 KD, PES 1個 1個 1個 1個 1個 1個 11-0006-02 11-0006-04 11-0006-03 11-0006-05 11-0006-06 11-0006-08 11-0006-61 56-4112-02 56-4112-06 56-4112-04 56-4112-08 56-4112-10 56-4112-14 56-4113-31 56-4113-26 56-4113-25 56-4113-27 56-4113-28 56-4113-29 1 セット 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 1個 *1 分画分子量10 kDのメンブレンより、やや分画分子量の小さいメンブレンです。 *2 11-0006-02、11-0006-04、11-0006-03、11-0006-05、11-0006-06、11-0006-08の6個セットです。 Kvick Lab packet holder Kvick Lab packetカセット用ホルダー 仕様 ホルダー材質 316 L ステンレス鋼、Ra≧0.63 µm 81×223×38 重量(kg) 2.3 対応膜面積(m2) 0.01 ~ 0.1 Kvick Lab packetカセット×1 ~ 5枚、 装着カセット数 Kvick Labカセット×1枚 ホールドアップボリューム (ml) 0.1 サイズ(W×L×H mm) ご注文情報 Kvick Lab holder Kvick Labカセット用ホルダー 製品 包装 コード番号 Kvick Lab packet holder Kvick Lab holder torque wrench 1個 1個 11-0006-70 56-4112-84 仕様 材質 スタンド、スペーサー、ロッド 316L ステンレス鋼、Ra < 0.8 µm 316L ステンレス鋼 ロッドナット材質 ブロンズ 接液部 Kvick Labホルダー Feed、retentate、permeate接続 サイズ(W×L×H mm) 重量(kg) 温度範囲(℃) 圧力範囲(MPa) 対応膜面積(m2) 装着カセット数 ホールドアップボリューム(ml) 1/2 in. TC 132×226×167 7.7 ~121 ~0.4(4 bar) ~0.55 Kvick Labカセット×1~5枚 30 ご注文情報 Kvick Lab Holder 製品 包装 コード番号 (KLHR0105000SS) Kvick Lab Holder 1式 56-4112-79 35 フィルトレーション システム ÄKTAcrossflow 全自動クロスフローメンブレンシステム ●UNICORNによりクロスフロー条件を自動で至適化 ●ホローファイバー、フラットシートカセットの両方に対応 ●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化 ●循環液量、残液量が少ないサニタリーデザイン ●IQ/OQ サポート(オプション、43ページ) ●FDA 21 CFR Part 11対応 TMPをはじめとするクロスフローメンブレンステップにお ける運転条件の至適化が自動でできる画期的なシステムで す。プロセス開発の段階で、至適条件を選定することで、 スケールアップ後の経済性の改善が期待できます。 仕様 ポンプ流速 フィードポンプ(ml/min) トランスファーポンプ(ml/min) 透過ポンプ(ml/min) システム耐圧(MPa) 最小循環液量(ml) リザーバー容量(ml) モニター部 サイズ(W×D×H mm) 重量(kg) 操作温度(℃) 対応膜面積(cm2) 1~600 0.1~200 0.1~200 0.52(5.2 bar) <25.8(カートリッジを除く) 350 / 1,100 UV, pH, 電気伝導度、温度 620×400×650 70 4~40 50~150 UniFlux パイロット∼製造用自動制御クロスフローメンブレンシステム ●UNICORN による自動制御システム ●ホローファイバー、フラットシート用の2 機種 ●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化 ●IQ/OQ サポート(オプション、43ページ) ●FDA 21 CFR Part 11 対応 メンブレン用ホルダー、ポンプ、コントロール部がすべて パッケージになっているため、それぞれを個別に選定し、 組み立てる手間がいりません。メンブレンカセット、カー トリッジをセットするだけで使用できます。 ÄKTAcrossflow による条件検討後のスケールアップに最適 なシステムです。 仕様 最大循環流量 ( l/min( )at 0.4 MPa) 膜 面 積 ホロー ファイバー カートリッジ フラット (m2) シート カセット 寸法 (W×D×H cm) 重量(kg) 36 UniFlux10 UniFlux30 UniFlux120 UniFlux400 10 60 120 400 0.12~0.48 0.36~6 1.8~12 10~52 0.11~0.55 0.46~4.6 0.92~9.2 2.76~27.6 101×88× 88×150× 177 180 88×150× 180 89×170× 180 540 1,000 300 510 フィルトレーション システム ÄKTA fluxシリーズ タンパク質濃縮・脱塩用システム ●クロマトグラフィーサンプルの清澄化や生体分子の濃縮、脱 塩、バッファー交換に ●エンドポイントコントロールによりろ過工程を半自動化 ●モジュール組替えにより平膜にもホローファイバーにも対応 ÄKTA flux s 平膜もしくはホローファイバーを接続して、カラムクロ マトグラフィー精製のサンプルとなる培養液などを短時 間に濃縮、脱塩できるシステムです。サンプル量が多く、 カラムクロマトグラフィーにかける前の濃縮や透析、また はゲルろ過による脱塩に時間がかかっている場合におす すめです。エンドポイントコントロールによりろ過工程を 手離れ良く、またタッチパネル操作で直感的にお使いいた だけます。 ÄKTA flux 6 仕様 推奨処理量 最小循環液量(ml) 推奨カセット、 カートリッジ 使用温度(℃) サイズ (W×D×H mm) 重量(kg) ÄKTA flux s 100 ~ 2,000 ml 15 Kvick Start, Kvick Lab packet, MidGee, Start AXM, Start AXH 2 ~ 35 ÄKTA flux 6 1 ~ 30 L 150 Kvick Lab, Xampler (size3, 3×2, 4, 4×2) 2 ~ 35 460×400×570 680×520×800 28 40 無 有 IQ/OQサポート ※ÄKTA flux 6は2014年秋発売を予定しています。 VERSAflux パイロット∼製造用クロスフローメンブレンシステム ●タッチパネル操作のクロスフローシステム ●ホローファイバー、フラットシートカセット の両方に対応 ●ユニット化されたコンパクトな設計 ●濃縮、ダイアフィルトレーション、清澄化 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) 必要最低限の機能に限定したシンプルな製 造用クロスフローフメンブレンシステムで す。運転の条件はタッチパネル操作で簡単 に入力できます。 仕様 最大循環流量(L/min) 膜面積(m2) 寸法(W×D×H mm) 重量(kg) VERSAflux 13 13(at 0.3 MPa) 0.11 ~ 1.15 697 × 440 × 1,013 40 VERSAflux 120 120(at 0.4 MPa) 1.00 ~ 12.00 1,442 × 800 × 2,059 400 VERSAflux 400 400(at 0.4 MPa) 10.0 ~ 52.00 1,970 × 950 × 2,357 500 フィード側温度計 × ○(オプション) ○(オプション) 透過側流量計 × ○(オプション) ○(オプション) 循環側流量計 × ○(オプション) ○(オプション) 循環側圧力調整弁 × ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) ○(オプション) フラットシート 37 細胞培養 細胞培養用マイクロキャリア マイクロキャリアは、細胞が付着して生育するための非常に広い培養表面を持ち、培地の節約を可能にし、培養中の撹拌に よる剪断力から細胞を保護するなどといった細胞培養に適した環境を提供します。実験室スケールから生産スケールまで対 応でき、50%以上の培地のコスト節約、労力の軽減、汚染の危険性低下などが可能になります。 Cytodex 1 ●多くの細胞培養に応用され、ほとんどの付着細胞に使用可能 ●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能 ●マトリックス全体がプラスに荷電 ご注文情報 製品 Cytodex 1 charges throughout matrix + + + + + ++ +++ + + ++ + + + + ++ + + ++ + + + + + + + + + ++ + cross-linked dextran – O – CH2 CH 2 – N 包装 Cytodex 1 Cytodex 1 Cytodex 1 Cytodex 1 Cytodex 1 CH 2CH 2 + HCl CH 2CH 3 25 g 100 g 500 g 2.5 kg 5 kg コード番号 17-0448-01 17-0448-02 17-0448-03 17-0448-25 17-0448-04 Cytodex 3 ●細胞の初代培養、播種効率の低い細胞、および培養が困難な 肝細胞や内分泌腺細胞などの培養に至適化 ●細胞の採取時に高い増殖能を確保 ●付着した細胞を顕微鏡で容易に観察可能 ●マトリックス表面は酸変性コラーゲン層でコーティング ご注文情報 製品 Cytodex 3 collagen layer coupled to surface OH cross-linked dextran – O – CH 2 – CH – CH 2 – NH – ( Lys collagen) 包装 Cytodex 3 Cytodex 3 Cytodex 3 Cytodex 3 Cytodex 3 10 g 100 g 500 g 2.5 kg 5 kg コード番号 17-0485-01 17-0485-02 17-0485-03 17-0485-25 17-0485-04 Cytopore 1 ●マクロポーラス構造が担体内部への細胞成長を促進し、細胞 に栄養を循環 ●撹拌タンクでの組換えCHO細胞の培養に至適化 モノクローナル抗体産生CHO細胞を、より小スケールで高 密度培養するためのマイクロキャリアです。 ご注文情報 製品 Cytopore 1 のマクロポーラス構造 (半分に切断) Cytopore 1にCHO細胞が付着して いる状態(半分に切断) 包装 Cytopore 1 Cytopore 1 Cytopore 1 20 g 100 g 500 g コード番号 17-0911-01 17-0911-02 17-0911-03 仕様 Product Matrix Cytodex 1 Cross-linked dextran Average particle size* 190 µm Density* 1.03 g/ml Cytodex 3 Cross-linked dextran with collagen coating 175 µm Cytopore 1 Cross-linked cellulose 200 ~ 280 µm Effective surface area* 4,400 cm2/g dry weight Swelling* 20 ml/g dry weight 1.04 g/ml 2,700 cm2/g dry weight 15 ml/g dry weight 1.03 g/ml 1.1 m2/g dry weight 40 ml/g dry weight *0.9% NaCI中 選択ガイド 38 Product Charge / Coating Porosity density Intended culture Cell type Application Cytodex 1 Positive throughout matrix / Hydrophilic Microporous Stirred tank cultures Truly anchoragedependent General purpose / Most established lines Cytodex 3 Positive / Hydrophilic / collagen Microporous Stirred tank cultures Truly anchoragedependent Primary cells or cells with epithelioid morphology Cytopore 1 DEAE / Hydrophilic Microporous and macroporous Stirred tank, perfusion cultures Shear-sensitive cells in stirred tank culture r-CHO プロセス開発支援ツール アッセイシステム GyrolabTM xP workstation 微量イムノアッセイプラットホーム 従来のELISAに比べ、サンプル量、時間、手間 を軽減 ●サンプル必要量は数 µl ●1ディスクで96 ∼ 112サンプルを60分で測定 ●サンプル分注から測定まで全自動 ●5枚のディスクを連続測定可能 ●IQ/OQサポート(オプション、43ページ) 主な用途: ・薬物動態試験 ・バイオ医薬品製造工程のHCP、Protein Aの検出 ・抗体医薬品開発 ©Gyros AB 2012 オプション ご注文情報 製品 包装 コード番号 Bioaffy CDs Gyrolab Bioaffy 200 Gyrolab Bioaffy 1000 Gyrolab Bioaffy 20HC 1枚 1枚 1枚 P0004180 P0004253 P0004424 1本 1本 1本 1本 P0004820 P0004821 P0004994 P0004995 1本 1本 1本 1本 1本 1本 P0004822 P0004823 P0004996 P0004997 P0020033 P0020034 1本 P0004824 1本 P0004825 10 x10 g P0020096 1枚 1本 P0020026 P0020027 各種バッファー・動物サンプル用 Rexxip A Rexxip A-max Rexxip AN Rexxip AN-max 各種バッファー・ヒトサンプル用 Rexxip H Rexxip H-max Rexxip HN Rexxip HN-max Rexxip HX Rexxip HX-max 各種バッファー・細胞抽出液用 Rexxip CCS 各種バッファー・蛍光試薬用 Rexxip F 各種バッファー・メンテナンス用 Gyrolab Wash Buffer pH 11 Immunogenicity 試験用 CD および試薬 Gyrolab ADA CD Rexxip ADA 39 プロセス開発支援ツール 水分析用全有機炭素(TOC)分析計 Sievers M9シリーズ ガス透過膜式全有機炭素(TOC)分析計 ●こ れ ま で の 信 頼 性 に 加 え、 分 析 時 間 が 従 来 モ デ ル の 半 分 (2分*1)に ●妨害イオンの影響を受けず、高感度検出が可能なガス透過膜 式導電率測定法を採用 ●日米欧の3極で求められる各要件(一般試験法ならびに参考 情報*2)に対応 ●バ リ デ ー シ ョ ン サ ポ ー ト パ ッ ケ ー ジ(IQ、OQ、PQ)、21 CFR part11対応ファームウェアなどの各種オプションも充実 ●ガスを使用しないため、省スペース *1 N=1の分析時間で、流路洗浄の時間は省きます。 *2 第十六改正日本薬局方では、一般試験法 2.59、参考情報G1ならびにG8 (ともにGMP要件)に準じます。 仕様 測定原理 湿式紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲 0.03 ~ 50,000 ppb ±2% または、±0.5 ppb いずれか大きい値 2分(N1で流路洗浄の時間を省く)、 ターボモードの場合 4秒 測定精度 測定時間 校正 電源 本体寸法 (H×W×D mm) 重量(kg) 標準12 ヶ月に1回 100-240 V、50/60 Hz、100 VA ラボ型422×246×400、オンライン型549×450 ×265、ポータブル型395×229×464 ラボ型9.4、オンライン型15.8、 ポータブル型9.4 生産性を高めるためには、より効率的な作業時間管理が求められます。 Sievers M9シリーズは、これまでの信頼性に加え、 分析スピードの向上により、お客さまの生産性の改善に貢献します。さらに、従来のSievers TOCの特長である、高感度検 出可能な測定方式、規制当局に求められる各要件への対応、短いセットアップ時間、使いやすさ、お客さま自身でも実施可 能なメンテナンス性の高さなども、引き続き兼ね備えております。 ・タッチスクリーンインターフェースの改良により、操作やデータのレビューが簡単 ・モジュラー設計により、簡単に消耗品の交換が可能 ・校正や検証作業を、より速く自動的に進められるように設計 ・装置の設定操作やメンテナンスに関して、特別なトレーニングは一切不要 ・メンテナンスは年間わずか数時間 ・USB、4-20mA、Modbus TC P/ IPでのデータのエクスポートや収集が可能(ラボ型はUSBおよびModbus TC P/IPのみ) ・エラーや警報メッセージを画面上で通知し、迅速なトラブルシューティングをサポート ・試薬パックやオプション(導電率計や無機炭素除去装置)が内蔵できる省スペース設計 M9ポータブル型 (ラボ、オンライン兼用) 40 M9オンライン型 M9ラボ型とオートサンプラー プロセス開発支援ツール 水分析用全有機炭素(TOC)分析計 全てのTOC分析計の測定原理は、水中の有機炭素を酸化してCO2にするステップと生成したCO2を測定するステップの2つの ステップで構成されています。水中の有機物に対する酸化方法とCO2の検出方法の違いによってそれぞれのTOC分析計の違 いが特徴づけられます。 ◆ 主な検出方法 CO2検出法として業界で主に使用されている方法は以下の3つの方法です。 1. 非分散型赤外分光法(NDIR) 2. 直接導電率(非選択的導電率)測定法 3.ガス透過膜式導電率(選択的導電率)検出法 導電率方式による検出器は、安定した校正と高い感度を有します。 直接導電率測定による検出器は、イオン混入、酸、塩基およびハロ ゲン化有機物の干渉を受けやすい点がありますが、ガス透過膜式導 電率検出法では、メンブレンが妨害イオンの干渉に対する保護バリ アとなり、選択的にCO2のみを測定が可能です。 Sieversの特許であるガス透過膜式導電率検出法は、「選択的ガス透過膜 導電率測定方式」としても知られ、スペースシャトルに搭載され宇宙空間での飲料水の測定実績に裏づけられた信頼性、優れた分 析性能、使い易さで、製薬業界だけでなく半導体、発電および公共用水処理においても幅広く利用されています。 Sievers 500 RL ガス透過膜式オンライン型全有機炭素(TOC)分析計 ●製薬用水管理やオンライン洗浄バリデーションに対応 ●0.03 ppb∼2,500 ppbの測定レンジ ●妨害イオンの影響を受けないCO2分離測定方式 ●試薬の供給なしで製薬用水中のTOC値を連続モニター 仕様 測定原理 紫外線酸化+ガス透過膜式導電率測定方式 測定範囲 0.03~2,500 ppb 測定精度 ±5 %以内 校正 標準12 ヶ月に1回 電源 AC100-240V±10%、50 W、50/60 Hz 本体寸法(H×W×D mm) 419×483×274 重量(kg) 16.9 Check Point 簡易型オンライン専用全有機炭素(TOC)センサー ●ユースポイントのモニタリングや迅速なシステム診断用 ●持ち運び可能なコンパクトサイズでバッテリー駆動可能 ●導電率及び水温測定可 仕様 本体寸法(H×W×D mm) 254×305×152 重量(kg) 3.58(バッテリーパック含む) 41 バリデーションサポート オンラインサポート Regulatory Support ユーザーの皆さまに規制対応のドキュメントを オンラインでご提供(無料) プロセス開発、バリデーション、SOPの作成、品質管理、治験~承認 申請に役立つドキュメントにアクセスいただけるオンラインサポート です。 Change Control Notification(CCN) Regulatory Support Documentation GEの変更管理プロセスに従い、 以下の変更があった場合にEメールでお知らせします。 分析法 下請業者 仕様範囲 製造サイト 原材料 製品名 コンポーネントの変更により、 ハードウェア製品の品質が変更となる場合 ラベル、梱包材料 変更管理基準の改定 コード番号(ハードウェア) 接液部材質(接液パーツ、ハードウェア) 製品の性能、安定性、溶出物、分析法に関する詳細な情 報をご覧いただけるのとともに、変更があった場合は、 Eメールにてお知らせします。 ▷ Regulatory Support File (RSF) ▷ Validation Guide (VG) ▷ Validation Support File (VSF) 注)CCN、Regulatory Support Documentationとも、該当製品を購入いただいているお客様のみ、ご登録いただけます。 Regulatory Support Documentationには機密情報が含まれるため、登録にはオンラインにて秘密保持契約へのサインが必要です。 秘密保持契約は1年毎に更新が必要です。更新時期が近づきましたら、Eメールでご案内いたします。 更新いただかない場合は、Regulatory Support Documentationにアクセスできなくなりますので、ご注意ください。 該当製品およびサービス一覧 BioProcess Chromatography Media Biacore instruments, software and consumables Filtration BioProcess Hardware(instruments and columns) ReadyToProcess WAVE UNICORN Xcellerex CCN RSF ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ VG ○ ○ ○ ○ ○ www.gelifesciences.com/rsf アクセスはこちら 42 VSF バリデーションサポート IQ/OQサポート IQ/OQ*1・CCP*2 IQ/OQ文書パッケージの提供に加え、サービスエンジニア によるIQ/OQ・CCP作業の代行も実施しています。機器の適 格性評価は、GAMP、ISPE、ASTM E2500に合致しています。 これによって貴重な時間を節約し、プロセスバリデーショ ンに備えることができます。こうした試験の実施に関する 特別な訓練を受け、認定を取得したエンジニアが試験し、 必要な文書をすべて完成させ、直接お渡しします。 *1 IQ/OQ(Installation Qualification / Operational Qualification):設備据付時/運転 時適格性評価 *2 CCP(Change Control Protocols):変更管理プロトコル IQ/OQ documentation 製品 コード番号 IQ/OQ ÄKTApilot 44-8100-49 IQ/OQ ÄKTAprocess 44-8100-61 IQ/OQ VERSAprocess IQ/OQ ÄKTAready IQ/OQ ÄKTA flux 6 IQ/OQ Uniflux IQ/OQ VERSAflux 問合せ 28-9334-43 問合せ 44-8100-58 問合せ IQ/OQ AxiChrom Pilot/Process 28-9327-05 IQ/OQ BPG/FINELINE Column 44-8100-24 IQ/OQ ChromXACT 29-1026-00 IQ/OQ Chromaflow Column 44-8100-12 IQ/OQ VERSAchrom 問合せ IQ/OQ Xcellerex XDR 問合せ IQ/OQ Xcellerex XDM 問合せ IQ/OQ Xcellerex XDUO 問合せ IQ/OQ RTP Wave 25 問合せ IQ/OQ Gyrolab 問合せ ※ IQ/OQ ÄKTA flux 6は2014年秋発売を予定しています。 43 トレーニング Fast Trakトレーニング Fast Trak は、工場スケールでの精製工程のトレーニングプログラムとして、長い歴史とノウハ ウをもつコースです。医薬品開発・製造に携わる皆様に、専門的な理論と技法を、講義と実習を 通して習得していただけます。実習後の結果について討論を行う、参加者主導のプログラムです。 日本では、以下で紹介する4つのコースをご用意しております。 プロセス開発とスケールアップコース(2日コース) 医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、ダウンストリーム工程に おけるプロセス開発の重要因子の解析と解説を行います。クロマトグラフィーにおけるスケールアップは難しいことではあ りませんが、可能な限り短時間でスケールアップ検討を完了させるには、分離手法を選択し、スケールアップの重要な因子 を決め、クロマトグラフィー担体による分離精製を論理的に行うことが必要不可欠です。本コースは、講義と実習、及び実 習後の結果について討論を行い参加者主導によるダウンストリームスケールアップのfeasibility studyを行います。 カラムパッキングとSOP作成コース(2日コース) 医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムパッキングと標準 操作手順書(SOP)作成のための講義と実技を中心に実施します。カラムパッキングはクロマトグラフィーによる分離精製 を行うために必要不可欠な技術です。また、充填技術だけを習得しても、その手順書が作成されない限り医薬品製造に適す るカラムを作成したことになりません。本コースは、講義と実習、及び実習後の結果について討論を行い参加者主導による カラムパッキングの技術習得とSOPの作成実習を行います。 カラムクロマトグラフィー バリデーションコース(1日コース) 医薬品の製造を今後予定されているお客さまや現在医薬品の製造を行っているお客さまを対象に、カラムクロマトグラ フィーのバリデーションを解説いたします。バイオ医薬品の開発、製造にクロマトグラフィープロセスは頻繁に用いられ、 製品の品質特性に大きな影響を与えます。従って製品の品質保証においてクロマトグラフィーのバリデーションは重要な位 置づけとなります。本セミナーはクロマトグラフィープロセスを中心としたバリデーションの概要と要件、スケールダウン とスケールアップの重要事項、さらにカラムのクリーニングバリデーションと担体のライフタイムに関して実例を含めなが らわかり易く解説しディスカッションを通して理解を深めます。 プロセススケールにおける抗体精製コース(3日コース) バイオ医薬品の中でも、特に抗体医薬品の開発は急速に加速していることを受け、抗体精製向けの特別コースを設けまし た。本コースでは、抗体医薬品のプロセス開発および製造をこれから始めるお客さまを対象に、ダウンストリーム工程にお ける一連のクロマトグラフィーによる抗体精製に関する講義と実技を中心に実施します。抗体精製にはジェネリックなプロ トコールがありますが、抗体医薬品の開発では抗体精製に要求される注意点や重要な不純物の除去などを認識し、その上で 各精製ステップの目的を理解することが不可欠です。培養上清中に発現した抗体の精製を想定した実習を行います。また講 義と実習および実習後の結果について討論を行い、参加者主導による抗体精製技術の習得を目指します。 コース内容、開催日については Web サイトをご参照ください。 www.gelifesciences.co.jp 44 ▲ ▲ ▲ Fast Trak 検索 ライフサイエンス事業のあゆみ ライフサイエンスは、機器、試薬、解析ソフトウェアに加えてそれらのシステムを有効に機能させるための技術支援 やアプリケーションの提供、機器のアフターサポートが統合されたトータルソリューションを提供します。 ルミノ・イメージアナライザー Amersham Imager 600 イメージングサイトメーター クロマトグラフィー システム IN Cell Analyzer 2200 Amersham Western Blotting メンブレン ÄKTA start Amersham Hybond Amersham Protran 2014 発売 パーソナル スペクトルモニター SimpliNano ゲルろ過 クロマトグラフィーカラム 2013 イメージングサイトメーター Cytell Cell Imaging System Superdex 200 Increase 発売 ルミノ・イメージアナライザー ImageQuant LAS 500 発売 ウェスタンブロッティング検出試薬 ECL Select Western Blotting Detection System 発売 高解像度 イメージングシステム DeltaVision 発売 ウェスタンブロッティング検出試薬 ECL Prime Western Blotting Detection System 発売 クロマトグラフィー システム ÄKTA pure 発売 分子間相互作用解析装置 Biacore T200 発売 2012 統合 2010 発売 1977 1990 2000 設立 1733 1800 James Whatman が 製紙工場を設立 1756 1997 2003 2007 VP-DSC 発売 VP-Cpillary DSC 発売 iTC 200 発売 1859 Auto-iTC 200 発売 1900 1999 Whatman ブランド “Wove”を 開発 ミニユニ、 FTA カード DNA サンプルの保存・ 精製用製品を発表 設立 1993 Cyclopore を買収 1996 1984 Pharmacia Biosensor 社 BIAcore を 設立 発表・発売 2009 GE ヘルスケア・ジャパン誕生 富士フイルムとグローバル提携 2006 Biacore 社設立 2004 1980 放射性標識 化合物の 開発と発売 1990 2D-DIGE 技術製品化 1943 LKB-Produkter Svedberg(超遠心法の Tiselius が 電気泳動法 を開発 開発でノーベル賞受賞) の提唱で LKB 社設立 世界最初の Continuous UV モニター Uvicord l を発表 Tiselius が電気泳動法開発の 業績によりノーベル賞受賞 1986 設立 FPLC System、Mono Q、 Mono S、Mono P を発表 デキストランの発見 Porath がゲルろ過の現象を発見 Tiselius が「Gel filtration」の名称を提案 Sephadex を開発 1892 GE 1879 Affinity Chromatography の技術を発表 ゼネラル・エレクトリック 誕生 W.D. クーリッジが 高真空熱陰極 X 線管 (クーリッジ管)を発明 45 BioProcess ■製品技術情報に関して FAQ(製品 Q&A) 弊社 Web サイト ▲ サポート ▲ FAQ(製品 FAQ または、 Q&A) 製品ガイド 2014 ∼ 検索 製品マニュアル 弊社 Web サイト ▲ サポート ▲ 製品マニュアル バイオダイレクトライン (営業日の 9:00 ∼ 17:30) Scale 応答メッセージが聞こえましたら、下記の番号を押してください。 ビアコア・MicroCal 関連製品 : 2 ワットマン製品、その他製品 : 4 クロマトグラフィー関連製品 : 1 :3 電気泳動関連製品 (常時受付) (常時受付) 基礎学習などに 研究者向けコミュニティ Life Sciences Academy * ▲▲ lifesciences-ac.com ■機器アフターサービス Technologies BioProcess ■納期/在庫お問合せ 注)お問合せに際してお客さまよりいただいた情報は、お客さまへの回答、弊社サービスの向上、弊社からのご連絡のために利用させて いただく場合があります。 注)アナログ回線等で番号選択ができない場合はそのままお待ちください。オペレーターにつながります。 www.gelifesciences.co.jp Applications バイオ医薬品製造に携わる皆さまへ GE Pharma Mail バイオプロセス情報配信サービス バイオ医薬品をはじめ、バイオ関連製品の生産、製造に関わる方を対象とした無料の情報配信サービスです。ご登録いた だいた方には、バイオプロセス製品をはじめ、関連するアプリケーション、海外での動向など、有用な情報を「GE Pharma Mail」にてタイムリーにお届けします。ご関心のある方はこの機会にぜひご登録ください。 www.gelifesciences.co.jp ▲ ▲ ▲ GE Pharma Mail 登録 掲載されている製品は試験研究用以外には使用しないでください。掲載されている内容は 2014 年 6 月現在の もので予告なく変更される場合がありますのであらかじめご了承ください。掲載されている社名や製品名は、 各社の商標または登録商標です。お問い合わせに際してお客さまよりいただいた情報は、 お客さまへの回答、 弊社サービスの向上、 弊社からのご連絡のために利用させていただく場合があります。 ゼネラル・エレクトリック・カンパニイまたはその関連会社の商標です。 * Life Sciences Academy は、 取扱店 8 www.gelifesciences.co.jp 14.06.20 (Plz) 71-2780-06
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