Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 開発パイプライン 2014年10月31日 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 開発パイプライン（2014年10月31日現在） Phase 2 Phase 2 Phase 3 Phase 3 アルツハイマー病 MK-7622 頭頸部がん KEYTRUDA® MK-3475 アレルギー、チリダニ MK-82372 糖尿病 MK-1293 喘息 MK-1029 心不全 vericiguat, MK-12421 アルツハイマー病 MK-8931 C型肝炎 grazoprevir/elbasvir, MK-5172A 細菌感染症 relebactam, MK-7655 C型肝炎 samatasvir, MK-1894 アテローム性動脈硬化症 anacetrapib, MK-0859 帯状疱疹不活化VZV ワクチン, V212 がん MK-2206 HIV doravirine, MK-1439 膀胱がん KEYTRUDA® MK-3475 非小細胞肺がん KEYTRUDA®, MK-3475 避妊、薬剤放出子宮内避妊システム MK-8342 肺炎球菌結合型ワクチン V114 避妊、次世代避妊リング MK-8342B クロストリジウム・ディフィシル感染 actoxumab/bezlotoxumab, MK-3415A 骨粗鬆症オダナカチブ, MK-0822 移植患者における CMV感染予防 letermovir, MK-8228 小児 6価混合ワクチン, V419 (EU)3 糖尿病オマリグリプチン, MK-3102 1. 2. 3. バイエル社との共同開発です。北米における権利です。 V419 はSanofi Pasteur社とのパートナーシップにより開発しています。承認後は、米国におけるパートナーシップ契約によりコ・プロモーションを行い、欧州における合弁会社SPMSDにより販売されます。糖尿病 ertugliflozin, MK-8835 前回更新以降進展 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 開発パイプライン（2014年10月31日現在）新規化合物申請中新規化合物承認2 適応追加 /剤形追加1 申請中適応追加 /剤形追加1 承認2 不妊注射用 corifollitropin alfa MK-8962 (米)3 アレルギー GRASTEK®,6 MK-7243 (米) HIV ラルテグラビル+ ラミブジン MK-0518B (米/EU) 抗真菌薬 NOXAFIL®, MK-5592 (経口固形製剤) (米/EU) HPV関連がん HPVワクチン(9価) V503 (米/EU) アレルギー RAGWITEK™,6 MK-3641 (米) 小児 6価混合ワクチン, V419 (米)4 血栓症 ZONTIVITY® MK-5348 (米) 悪性黒色腫 KEYTRUDA® MK-3475 (EU) 不眠症ベルソムラ® MK-4305 (米, 日本) 筋弛緩回復剤スガマデクス, ナトリウム注射液 MK-8616 (米)5 悪性黒色腫 KEYTRUDA® MK-3475 (米) 血栓症 ZONTIVITY® MK-5348 (EU) C型肝炎バニヘップ® MK-7009 (日本) 前回更新以降進展抗真菌薬 NOXAFIL®, MK-5592 (静脈内注射) (米, EU) 1. 適応追加および剤形追加の最新情報は、当社の開発プロジェクトに関する一般的な情報提供を意図しており、そのため、本情報がすべてを網羅しているとは限りません。 2. 直近12カ月間に承認を受けた品目です。 3. 2014年7月、当社はcorifollitropin alfa 注射(MK-8962)に対する審査完了報告通知(CRL)をFDAより受領しました。当社はCRLより提供された内容を評価中です。 4. V419 はSanofi Pasteur社とのパートナーシップにより開発しています。承認後は、米国におけるパートナーシップ契約によりコ・プロモーションを行い、欧州における合弁会社SPMSDにより販売されます。 5. 2013年9月、当社はスガマデクスナトリウム注射液(MK-8616)に関する新薬承認申請の再提出についてFDAからCRLを受領しました。CRLに対応するため、当社は過敏性確認試験を実施中であり、2014年中にFDAに新薬承認申請を再提出する予定です。 6. 北米における権利です。将来に関する記述この資料には、米国の1995年私的証券訴訟改革法（the Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の免責条項で定義された｢将来に関する記述｣が含まれています。これらの記述は、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の経営陣の現時点での信条と期待に基づくもので、相当のリスクと不確実性が含まれています。新薬パイプラインに対する承認取得またはその製品化による収益を保証するものではありません。予測が正確性に欠けていた場合またはリスクもしくは不確実性が現実化した場合、実際の成果が、将来に関する記述で述べたものと異なる場合も生じます。リスクと不確実性には、業界の一般的な状況および競争環境、金利および為替レートの変動などの一般的な経済要因、医薬品業界の規制やヘルスケア関連の米国法および国際法が及ぼす影響、ヘルスケア費用抑制の世界的な傾向、競合他社による技術的進歩や新製品開発および特許取得、承認申請などの新薬開発特有の問題、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.による将来の市況予測の正確性、製造上の問題または遅延、国際経済および政府の信用リスクなどの金融不安、画期的製品に対するMerck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.の特許権やその他の保護の有効性への依存、特許訴訟や規制措置の対象となる可能性等がありますが､これらに限定されるものではありません。 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.は、新たな情報、新たな出来事、その他いかなる状況が加わった場合でも、将来に関する記述の更新を行う義務は負いません。将来に関する記述の記載と大きく異なる成果を招くおそれがあるこの他の要因については、Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.に関するForm 10-Kの2013年度年次報告書およびSECのインターネットサイト（www.sec.gov）で入手できる米国証券取引委員会（SEC）に対するこの他の書類で確認できます。更新の義務に関してこの資料の内容は2014年10月31日現在の当社の情報です。当社のウェブサイトには、その後も継続してこの情報を掲載中ですが、当社には、同日以降の展開に関する情報を更新する義務はありません。したがって当社では発表内容の更新を行いませんので、投資家の皆様は、2014年10月31日以降は、現在掲載中の情報が最新または正確な情報であるとして、それに依存すべきではありません。以下のチャートは当社の2014年10月31日現在の情報です。フェーズ3の候補品には特殊な製品が含まれます。フェーズ2の候補品には、その治療領域における特殊なメカニズムを持つ最も進んだ化合物が含まれます。フェーズ1 の候補品は提示していません。