●Boston／FINELINE™ II ／表面 CMYK／210＊297／14.01.14 12再再入稿 FINELINE II Sterox FINELINE II Sterox EZ TM TM Pacing Lead ImageReady™と呼ばれる新しいボストン・サイエンティフィックの条件付 MRI 対応システムは、デバイスを植込まれた患者様に安心して全身MRIスキャンを受けていただくことを可能にしました。このペーシングシステムは、FINELINE™ IIペーシングリードと, INGENIO™ MRIペースメーカで構成されます。 FINELINE™ IIは、条件付MRIぺーシングリードとしては最も細く、世界中で既に100万本以上植込まれている、長期的に信頼性が高いリードです。* * 2013年Q3 Product Performance Reportより抜粋。詳しくは、下記URLからご確認ください。 http://www.bostonscientific.com Product Performance Resource Center 仕様 Specifications FINELINE™ II Sterox モデル名固定法タインタインモデル番号／全長 4456 / 52 cm 4457 / 58 cm FINELINE™ II Sterox EZ スクリュースクリュー 4458 / 52 cm 4469 / 45 cm 4472 / 45 cm 4459 / 58 cm 4470 / 52 cm 4473 / 52 cm 4471 / 58 cm 4474 / 58 cm シリコーン 4479 (J) / 45 cm 4480 (J) / 52 cm 絶縁材質ポリウレタンシリコーンポリウレタンリング電極直径 2.0 mm (6 F) 2.0 mm (6 F) 2.0 mm (6 F) 2.0 mm (6 F) リードボディ直径 1.7 mm (5 F) 1.7 mm (5 F) 1.7 mm (5 F) 1.7 mm (5 F) 電極表面積（＋極側） 31 mm2 31 mm2 31 mm2 31 mm2 カプセル - - マンニトールマンニトールらせん状先端の長さ - - 1.6 mm 1.6 mm らせん巻き数 - - 1.5 1.5 コネクタ形状 IS -1 電極材質 −極側：チタン合金（IROX）, ＋極側：プラチナイリジウム合金導体材質ニッケル・コバルト合金（シルバーコア）導体の構造二重平行巻き MRI対応デバイス適合性 INGENIOTM MRIとFINELINE™ II Sterox、FINELINE™ II Sterox EZ、FINELINE™ II PU、 FINELINE™ II EZ PUの組み合わせで条件付MRI対応システムとなる MRI装置側の条件 MRI磁場強度：1.5T、RF磁場：64MHz、最大空間傾斜：10T/m（1000 G/cm）最大勾配スルーレート：一軸あたり200T/m/s以下通常動作モードスキャン時の比吸収率（SAR）は、全身≦2.0 W/kg、頭部≦3.2W/kg 水平磁場方式、水素原子核（プロトン）、トンネル型ガントリでのみ使用可能推奨イントロデューササイズ 7F 遠位・近位電極間距離 16 mm 電極の直径 2.0 mm 電極表面積（−極側） 5 mm2 フレンチサイズ(F)は仕様に基づいた呼称値です。 ●Boston／FINELINE™ II ／裏面 CMYK／210＊297／14.01.15 11再再入稿 FINELINE II Sterox FINELINE II Sterox EZ TM TM 特徴 - スクリュー部分 :FINELINE™ II Sterox EZは、可動部を持たない独自のスクリューインリードです。ニッケルコバルト合金製のスクリューを使用してリードボディを操作し、心内膜の表面にペーシング電極を固定できます。 IROX™ 被覆ステロイドカラー - IROX™ 被膜 : 独自の酸化イリジウムコーティングをチップ電極に施したことにより、急性期および慢性期におけるペーシング閾値を低く抑えることができます。 - ステロイドカラー:リード先端は、ステロイドである酢酸デキサメタゾン含有カラーになっています。体液に触れるとカラーからステロイドが溶出します。ステロイドは、心組織の炎症反応を抑制するために使用されています。炎症反応は、ペーシングリードで多く認められる急性期閾値の上昇の主な原因と考えられています。また、酢酸デキサメタゾンによって、慢性期の閾値も低下します。カプセル - カプセル : 可溶性のマンニトール製カプセルがあるため、スクリューを心臓まで円滑に進めることができます。電極の先端を静脈に挿入した後、約 5 分以内にカプセルが溶解し、固定スクリューを回転させて心内膜に固定できるようになります。 - シリコーンまたはポリウレタンによる絶縁:どちらの絶縁体を選択しても、リードの信頼性は変わりません。絶縁体 −極コイル＋極コイル - エネルギー効率: 閾値が低く、エネルギー効率に優れているため、パルスジェネレータの振幅を低く設定できます。外側絶縁体 - 二重平行巻構造 : 各導体をETFE で絶縁し、並列状態に巻くことで、シングルコイル状にしています。このような構造にすることで、同軸コイル構造における内側のチューブと外側のコイルの両方が不要になり、リード本体を細くすることができました。モデル番号：４４５８／４４５９販売名：ファインライン II ステロックス医療機器承認番号：２１２００ＢＺＹ００１４１０００モデル番号：４４７２／４４７３／４４７４販売名：ファインライン II ステロックスＥＺ医療機器承認番号：２１２００ＢＺＹ００１４２０００モデル番号：４４５６／４４５７／４４７９／４４８０販売名：ファインライン II ＰＵ医療機器承認番号：２１２００ＢＺＹ００１９１０００モデル番号：４４６９／４４７０／４４７１販売名：ファインライン II ＥＺＰＵ医療機器承認番号：２１２００ＢＺＹ００１４３０００ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社本社東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス製品の詳細に関しては添付文書等でご確認いただくか、弊社営業担当へご確認ください。 www.bostonscientific.jp © 2014 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. ImageReadyTM, FINELINETM, INGENIOTM, IROXTM はBoston Scientific Corporationのトレードマークです。 1401・65024・5/PSST20140108-0015