Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■■ 薬剤部医薬品情報室 Vo l . 1 7 4 F e b 2 0 1 5 ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■■ ■ 新規採用医薬品 2015 年 1 月 26 日に開催されました薬事委員会にて下記医薬品が審議されました。 6 品目の申請があり、 5 品目承認、医薬品名等 No. ○：承認 ●：条件付き承認申請理由・製剤の特徴等平和伸仁医師血液浄化療法部 1 1 品目条件付き承認ダイアニール-N PD-4 1.5 腹膜透析液 UV ツインバック 2.0L 1,766.0 円/袋結果慢性腎不全患者における腹膜透析に適応あり ① 高カルシウム血症に配慮した組成（Ｃａ2＋：2.5mEq/L）。 ② ２室構造のため、隔壁開通後の液性は中性（N）。 ③ 自動接続方式に対応（ＵＶフラッシュ）。 ④ 廃液用のバックを有する（ツインバック）。 ⑤ 夜間、休日等の緊急時に対応するため、汎用性のある本剤が最低限必要。 ○ 腹膜透析液販売：代替削除候補：バクスター粟生耕太医師総合周産期母子医療センターレスピア静注・経口液早産・低出生体重児における原発性無呼吸に適応あり。 ① WHO の「Model List of Essential Medicines for Children」に収載 ② 1 日 1 回投与で安定した血中カフェイン濃度維持が可能。 ③ 静注及び経口のいずれでも投与可能なバイアル入りの注射剤・されている唯一の治療薬剤（希少疾病用医薬品）。 60mg/3ｍL 2 ダイアニール-PD-2 4.25 腹膜透析液ｼﾝｸﾞﾙﾊﾞｯｸﾞ 2.0L 経口剤。誤投与等のリスク回避への対策が必要。 810.0 円/本 ④ 静注及び経口間での投与量調節は不要（同量）。付加条件：販売：未熟児無呼吸発作治療剤ノーベルファーマ心臓血管センター塚原健吾医師誤投与等のリスク回避対策が整った後処方可能とする代替削除候補：アプニション静注 15mg 各種静脈血栓塞栓症に適応ある非ビタミン K 拮抗抗凝固薬。 ① リクシアナ錠６０ｍｇ ● 活性化血液凝固第Ⅹ因子（FⅩa）を選択的、可逆的かつ直接的に阻害する経口抗凝固剤。 ② 非弁膜症性心房細動患者の虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制、静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制の適応が追 3 加された。 1 758. 円/錠経口 FXa 阻害剤販売：第一三共 ③ ○ 腎機能、併用薬に応じて投与量の調節が必要。 ④ 1 回 60ｍｇ（体重 60ｋｇ超）処方の場合、既採用の 15mg 規格に比べ割安（差額；877.1 円/日）となる。代替削除候補：シロスタゾール OD 錠 100mg「サワイ」 ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 1 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター Monthly Drug Information 精神医療センター高橋雄一医師不眠症に適応あり。 ① ベルソムラ錠 15mg ② ③ 4 89.1 円/錠ベルソムラ錠 20mg ⑤ ⑥ ⑦ 107.9 円/錠 5 オレキシン受容体拮抗薬販売： ④ ⑧ オレキシン受容体を選択的に阻害し、覚醒中枢を抑制する新機序の薬剤。生理的なプロセスによる睡眠移行が期待できる。筋弛緩作用、認知機能低下などが少ないため、幅広い症例への使用が見込まれる。離脱時の退薬症候および反跳性不眠の頻度は、プラセボ群と同等であり QOL 改善が期待できる。他の眠剤との併用による有効性、安全性は確立されていない。自動車等の危険な機械操作には従事させないこと。光に弱いため、一包化不可。粉砕および簡易懸濁法に関する詳細データないため経管投与不可。通常 1 日 1 回 20 mg を使用。高齢者は 1 日 1 回 15mg を使用することから 2 規格必要。ただし、高齢者の定義が明確ではないため 20mg の使用については、年齢･体格等により適切化を十分考慮する必要あり。代替削除候補：ＭＳＤ小児総合医療センター渡辺好宏医師エルカルチン FF 錠 100mg エチゾラム錠１mg「NP」トラゾドン塩酸塩錠 50mg「アメル」カルニチン欠乏症に適応あり ① フリー体（塩化物を含まない）のレボカルニチン製剤。 ② 長鎖脂肪酸輸送、各種代謝に必要な遊離 CoA プール維持、細胞毒（アシル化合物）除去に必須。 6 3 97. 円/錠 ○ ③ バルプロ酸ナトリウム、ピボキシル基含有抗生物質の服用や透析 ○ など欠乏リスクのある患者への使用も見込まれる。レボカルニチン製剤販売：大塚製薬 ④ 既採用品（エルカルチン錠）は、製造中止予定。代替削除候補：エルカルチン錠 100mg ■ 後発医薬品への切替 2015 年 1 月 26 日に開催されました薬事委員会にて下記医薬品の切り替えが審議されました。 No. 採用薬品名（会社名）薬価後発薬品名（会社名）薬価 1 クラビット錠 500mg（第一三共） 452.7 円/錠レボフロキサシン錠 500mg「DSEP」 2 クラビット細粒 10%（第一三共） 116.8 円/g レボフロキサシン細粒 10%「DSEP」 3 (後)カコージン D 注 0.1%（日本製薬） 926.0 円/袋塩酸ドパミン注キット 200（アイロム） 4 (後)クリトパン点滴静注液 100mg （旭化成） 109.0 円/本ドパミン塩酸塩点滴静注 100mg｢NP｣ 5 グラニセトロン点滴静注液 3mg ﾊﾞｯｸﾞ 100mL（ｱｲﾛﾑ） 2005.0 円/本 6 注射用エラスポール 100（小野薬品） 5590.0 円/本グラニセトロン点滴静注ﾊﾞｯｸﾞ 1mg/50mL ｢テルモ｣（テルモ） 1262. 0 円/本シベレスタット Na 点滴静注 100mg「ﾌｧｲｻﾞｰ」 7 （第一三共ｴｽﾌｧ） 226.4 円/錠（第一三共ｴｽﾌｧ） 70.1 円/g 320.0 円/袋（ニプロ） 109.0 円/本（ファイザー） 2915.0 円/本パロキセチン OD 錠 10mg｢トーワ」（東和）パキシル錠 10mg（GSK） 100.5 円/錠 53.9 円/錠 8 アレロック OD 錠 5mg（協和発酵ｷﾘﾝ） 56.8 円/錠オロパタジン塩酸塩 OD 錠 5mg｢ﾄｰﾜ｣（東和） 9 ゾビラックス軟膏 5g（GSK） 1659.0 円/本アシクロビル軟膏 5%「トーワ」5g（東和） 10 ニゾラールクリーム 2%10g（ﾔﾝｾﾝ） 406.0 円/本ケトコナゾールクリーム 2%「JG」10g 30.5 円/錠 712.0 円/本（日本ｼﾞｪﾈﾘｯｸ） 228.0 円/本結果 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 2 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 〔医薬品･医療機器等安全性情報〕平成 26 年 11 月厚生労働省 No.320 詳細は 1. http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html 重大な副作用等に関する情報成分名カバジタキセルアセトン付加物主な採用薬ジェブタナ点滴静注60mg 薬効分類等抗腫瘍性植物成分製剤改訂内容［重要な基本的注意（下線部追加改訂部分）］ 1) 2) 3) 本剤の投与にあたってはG-CSF 製剤の適切な使用を，最新のガイドライン等を参考に考慮すること。特に発熱性好中球減少症のリスク因子（65歳以上，Performance Status 不良，発熱性好中球減少症の既往歴，広範囲放射線照射等の強い前治療歴，腫瘍の骨髄浸潤等）を有する患者においては，G-CSF 製剤の予防投与（一次予防）を考慮すること。投与後は頻回に臨床検査（血液検査等）を行うなど，患者の状態を十分に観察し，異常が認められた場合には，減量，休薬又は投与を中止する等，適切な処置を行うこと。特に感染症の発現に十分注意し，好中球減少，CRP 上昇，発熱等の有無を確認すること。発症又は増悪した場合には，直ちに抗生剤の投与等の適切な処置を行うこと。発熱性好中球減少症が発現した場合は，適切な抗生剤の使用について，最新のガイドライン等を参考にすること。成分名主な採用薬乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン薬効分類等ワクチン類改訂内容［重大な副反応：急性膵炎］急性膵炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，腹痛，発熱，嘔気，嘔吐，血清アミラーゼ上昇等の異常が認められた場合には適切な処置を行うこと成分名レベチラセタム主な採用薬イーケプラ錠250mg 薬効分類等抗てんかん剤改訂内容［重大な副作用：横紋筋融解症］横紋筋融解症があらわれることがあるので，観察を十分に行い，筋肉痛，脱力感，CK（CPK）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと成分名 SGLT2阻害剤主な採用薬スーグラ錠25mg 他薬効分類等糖尿病用剤改訂内容［重大な副作用：脱水］脱水があらわれることがあるので，適度な水分補給を行うよう指導し，観察を十分に行うこと。口渇，多尿，頻尿，血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には，休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されているので，十分注意すること ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 3 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 採用医薬品情報〔No.1289-12XX〕下記サイトからも添付文書情報が確認できます独立行政法人医薬品医療機器総合機構 HP http://www.info.pmda.go.jp/info/iyaku_index.html TOPICS アモキシシリン⽔和物含有製剤重⼤な副作⽤紅⽪症（剥脱性⽪膚炎）、無菌性髄膜炎に関する記載追加献⾎ヴェノグロブリン IH5%静注効能・効果⾎清 IgG2 値の低下を伴う、肺炎球菌⼜はインフルエンザ菌を起炎菌とする急性中⽿炎、急性気管⽀炎⼜は肺炎の発症抑制（ワクチン接種による予防及び他の適切な治療を⾏っても⼗分な効果が得られず、発症を繰り返す場合に限る）追加ラミクタール錠 25mg,⼩児⽤ 2mg 警告重篤な⽪膚障害に関する記載追加添付文書改訂された主な医薬品  エピナスチン塩酸塩 DS1%⼩児⽤「⽇医⼯」  サインバルタカプセル 20mg  ストロメクトール錠 3mg  タリオン OD 錠 5mg  ネクサバール錠 200mg  アモキシシリンカプセル 250mg「⽇医⼯」  注射⽤ソル・メルコート 40,125,500（富⼠製薬）  ミノサイクリン塩酸塩顆粒 2%,錠 50mg,点滴静注⽤ 100mg「サワイ」 ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 副作用報告へのご協力をお願いいたします電子カルテ：ポータルメニューの【院内共通資料・情報】→【副作用・不具合報告】に報告書様式が掲載されています。報告を行なう際／報告を行なった際には医薬品情報室までご一報ください。 FAX Mail E-mail internet ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 4 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター