2014 年 12 月 吉日 医療機関各位 〒106-0031 東京都港区西麻布 2-26-30 食欲抑制剤 製造販売承認承継のご案内 謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は弊社製品に対し、格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、ノバルティスファーマ株式会社が製造販売元の食欲抑制剤『サノレックス® 錠0.5mg』につきま して、2014 年 12 月 22 日付で製造販売承認をノバルティスファーマ株式会社から弊社に承継し、弊社が製造 販売元として順次販売を開始することになりましたので、謹んでご案内を申し上げます。 また、製造販売承認の承継に伴い、包装資材の表示を変更いたしますので、合わせてご案内申し上げます。 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、引き続きのご愛顧賜りますよう、宜しくお願い申し上げ ます。 謹白 記 製造販売承認承継日 ◆ 2014 年 12 月 22 日(月) 販売開始日 ◆ 2015 年 1 月 14 日(水) 変更内容 ◆ 個装箱、添付文書の製造販売元名の変更をいたします。 変更前 製造販売元: 変更後 製造販売元: ノバルティスファーマ株式会社 富士フイルムファーマ株式会社 東京都港区西麻布四丁目 17 番 30 号 東京都港区西麻布二丁目 26 番 30 号 ※製品名称、剤形、識別コードおよびPTPシート・ピロー包装袋のデザインの変更はございません。 個装箱は製造販売元名が変更になりますが、サイズ、重量、形状の変更はございません。 変更前 変更後 ◆ 各種コードは、以下の通りに変更となります。 名称 <薬価基準収載医薬品コード> 包装単位 統一商品 コード 上段:HOT コード 中段:JAN コード 下段:GS1コード レセプト 電算コード 初回製造番号 611190062 P0001 1016284020101 ® サノレックス 錠0.5mg <1190008F1020> PTP100 錠 828291017 4987828291017 14987828291014 ※薬価基準収載医薬品コード、レセプト電算コードの変更はございません。 ※上記のGS1コードは販売包装単位のコードです。PTPシートの調剤包装単位 GS1 コードの対応は現在 準備中ですので、準備が整いましたら改めてご案内を申し上げます。 【お問い合わせ先】 お客様相談室 TEL:0120-121210 FAX:03-6418-3890 営業時間 9:00~17:30(土・日、祝日及び弊社休日を除く) URL http://ffp.fujifilm.co.jp/
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